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鹰竹罗
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1 行业研究卫计委公布谈判药品纳入各类医保进展情况化学制药分析师 : 齐艳莉 SAC NO: S 年 11 月 21 日证券研究报告证券分析师齐艳莉 SAC NO S [Table_Contactor] qyl_tj@126.com 助理分析师王斌 SAC NO S wangbin_bhzq@163.com 子行业评级化学制药重点品种推荐信立泰华海药业广生堂贝达药业看好增持增持增持增持最近一季度行业相对走势化学制药行业沪深 300 相关研究报告投资要点 : 行业要闻 1. 多省市逐步推进, 两保合一进程加快 2. 福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案 3. 广东省对于儿童药品给予特殊审批程序 4. 卫计委公布谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况公司公告 1. 华海药业产品盐酸强力霉素缓释片获得美国 FDA 批准文号 2. 广生堂控股股东增持公司股份 3. 科伦药业推出限制性股票激励计划 4. 永安药业推出限制性股票激励计划 5. 金城医药拟收购朗依制药 100% 股权 6. 天药股份拟收购金耀药业 62% 股权 7. 仟源医药拟收购普德药业 100% 股权 8. 雅本化学拟非公开发行股票市场行情回顾上周申万医药生物板块上涨 0.25%, 沪深 300 涨幅为 0.01%, 行业整体跑赢指数, 医药生物板块的涨幅在申万 28 个一级子行业中排名第 15 位在子行业方面, 医药商业板块涨幅居前, 化学制药板块上涨 0.54% 截止 11 月 17 日, 申万医药生物板块市盈率 TTM 整体法, 剔除负值为倍, 化学制药板块市盈率为 44.4 倍, 相对于剔除银行股后全体 A 股市盈率的溢价率分别为 37.53% 和 42.54% 个股涨幅方面, 贝达药业现代制药和必康股份涨幅居前 ; 康芝药业东诚药业安图生物领跌板块投资策略上周市场整体表现平稳, 医药生物板块走势也较为稳健从估值的角度来看, 近 5 年医药生物行业和化学制药行业的市盈率平均值为倍和倍, 目前的估值略高于平均水平, 因此我们认为, 化学制药行业内部个股仍有一定投资价值, 给予行业看好投资评级推荐受益于药品审批审评改革的华海药业信立泰 ; 另外卫计委于 11 月 18 日再次公布谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况, 目前已经有 27 个省份将谈判药物纳入各类医保, 未来伴随着两保合一的逐步推进, 药物的报销范围将进一步扩大, 销售额有望逐步放量建议关注谈判药品生产和研发企业, 包括生产盐酸埃克替尼的贝达药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得优先评审的广生堂请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 13

2 目录 1. 行业要闻多省市逐步推进, 两保合一进程加快福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案广东省对于儿童药品给予特殊审批程序卫计委公布谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况公司公告华海药业产品盐酸强力霉素缓释片获得美国 FDA 批准文号广生堂控股股东增持公司股份科伦药业推出限制性股票激励计划永安药业推出限制性股票激励计划金城医药拟收购朗依制药 100% 股权天药股份拟收购金耀药业 62% 股权仟源医药拟收购普德药业 100% 股权雅本化学拟非公开发行股票市场行情与投资策略市场行情回顾投资策略请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 13

3 图目录图 1: 本周申万一级行业涨跌幅 % 图 2: 本周医药生物行业子版块涨跌幅 % 图 3:SW 化学制药板块估值情况图 4:SW 医药生物板块估值情况表目录表 1: 化学制药行业个股涨跌幅情况请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 13

4 1. 行业要闻 1.1 多省市逐步推进, 两保合一进程加快 11 月 15 日, 甘肃省政府办公厅正式印发甘肃省整合城乡居民基本医疗保险制度实施意见以下简称意见, 明确在今年年底前整合城镇居民医保和新农合制度, 建立城乡居民医保制度, 逐步实现全省各统筹地区城乡居民医保统一覆盖范围统一筹资政策统一保障待遇统一医保目录统一定点管理统一基金管理意见明确, 城乡居民医保制度覆盖现有城镇居民医保和新农合所有应参保合人员各地继续实行个人缴费与政府补助相结合为主的筹资方式, 鼓励集体单位或其他社会经济组织给予扶持或资助遵循就高不就低和保障适度收支平衡的原则, 科学测算合理设定城乡居民医保起付标准报销比例和最高支付限额等政策, 统筹地区政策范围内住院费用基金报销比例原则上保持在 75% 左右, 实际报销比例达到 60% 左右遵循就宽不就窄的原则, 在现有城镇居民医保和新农合目录的基础上, 制定全省统一的城乡居民医保药品目录诊疗项目目录医用耗材目录和医疗服务设施范围目录, 做到有增有减有控有扩种类基本齐全结构总体合理同日, 湖南省人力资源与社会保障厅发布了关于湖南省整合城乡基本医疗保险药品目录有关情况的公示按照国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见和湖南省人民政府关于整合城乡居民基本医疗保险制度的实施意见统一城乡居民医保药品目录的要求, 根据适度从宽的统一药品目录原则, 拟在湖南省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 2011 年版简称药品目录基础上, 一是将药品目录未收录且属于原新农合药品目录包括新农合基本药品目录2010 年版国家基本药物湖南省增补的基本药物的药品和剂型, 增补进药品目录二是对药品目录有原新农合药品目录没有设置限定支付范围的药品, 原则上取消限定支付范围, 或按药品目录内同组成同适应症药品保留限定支付范围 ; 对药品目录没有原新农合药品目录有设置限定支付范围的药品, 原则上不增设限定支付范围 ; 两者均设置限定支付范围且表述不一致的, 继续执行药品目录限定支付范围请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 13

5 1.2 福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案 11 月 15 日, 根据国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知国办发号和国家食品药品监督管理总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知食药监药化管号要求, 福建省食品药品监督管理局发布了福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案试点药品范围为年 5 月 26 日后批准上市的新药, 包括按照现行药品注册管理办法注册分类申报的化学药品第 1~4 类第 5 类仅限靶向制剂缓释制剂控释制剂化学药品注册分类改革实施后, 按照新的化学药品注册分类申报的化学药品第 1~2 类 2 按新标准审评审批的仿制药年 5 月 26 日后批准上市的新药, 包括通过质量和疗效一致性评价的药品和本省行政区域内药品生产企业整体搬迁或者被兼并后整体搬迁的, 该企业持有药品批准文号的药品试点申请的主体为本省行政区域内依法设立且能够独立承担药品质量安全责任的药品研发机构药品生产企业, 或者在本省行政区域内工作且具有中华人民共和国国籍的科研人员可以作为药品注册申请人以下简称申请人, 提交药物临床试验申请药品上市申请或者补充申请, 申请人取得药品上市许可及药品批准文号的, 可以成为本省药品上市许可持有人以下简称持有人受托生产企业的范围应在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川等十个省直辖市试点行政区域内资料来源 : 福建省食品药品监管管理局网站 1.3 广东省对于儿童药品给予特殊审批程序 11 月 14 日, 广东省卫生计生委广东省经济和信息化委广东省食品药品监管局三部门联合转发了国家卫生计生委等三部门关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知国卫办药政函号, 以下简称清单并提出了以下意见 : 一启动注册特殊审批程序, 通过提前介入及时指导随到随审加快审批等绿色通道, 支持清单品种研发, 加快上市对广东省行政区域内药品生产企业提出的清单品种技术转让申请, 加快技术审评与行政审批工作, 引导和鼓励企业优先研发生产请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 13

6 二鼓励清单药品生产企业兼并重组优化产业结构三对已列入广东省临床必需且采购困难目录的清单品种, 仍按我省临床必需且采购困难品种的交易规则交易, 其余清单品种参照妇儿专科非专利药品目录品种做法, 实行经省第三方药品电子交易平台在入市价下议价交易鼓励医疗机构优先采购和使用清单品种完善儿童短缺药品监测预警机制四发挥专业机构学术优势, 及时总结临床用药经验及安全用药数据, 整理形成儿童用药指南并指导临床合理用药, 通过建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库, 整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价资料来源 : 广东省卫计委网站 1.4 卫计委公布谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况 11 月 18 日, 卫计委药物政策与基本药物制度司发布了谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况自 5 月 20 日关于做好国家谈判药品集中采购的通知国卫药政发号和国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知国卫办药政函号印发以来, 截至 11 月 18 日, 有 20 个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围谈判药品为替诺福韦酯, 埃克替尼, 吉非替尼 ; 医保则包括城镇职工基本医疗保险城镇居民基本医疗保险新型农村合作医疗和大病保险资料来源 : 卫计委药物政策与基本药物制度司网站请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 13

7 2. 公司公告 2.1 华海药业产品盐酸强力霉素缓释片获得美国 FDA 批准文号华海药业于 11 月 18 日公告 : 公司向美国 FDA 申报的盐酸强力霉素缓释片的新药简略申请 ANDA, 即美国仿制药申请, 申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品已获得批准药品规格为 150mg 200mg,ANDA 号为目前, 美国境内, 盐酸强力霉素缓释片 200mg 的生产厂商除原研公司 MAYNE PHARMA 外只有一家仿制药公司 Mylan 生产销售,Mylan 专卖期失效日期为 2016 年 11 月 15 日,150mg 生产厂商除原研公司外有仿制药公司 Heritage 和 Mylan 生产销售 ; 国内尚未有企业生产销售该产品 2015 年该制剂产品美国市场销售额约 2.06 亿美元 2.2 广生堂控股股东增持公司股份广生堂控股股东福建奥华集团有限公司分别于 11 月 15 日和 11 月 16 日通过二级市场增持公司股份股和股, 合计增持股份占总股本比例为 0.1%, 持股比例由增持前的 24.64% 提升到 24.75% 2.3 科伦药业推出限制性股票激励计划 11 月 14 日, 科伦药业发布限制性股票激励计划以从二级市场回购的共计万股本公司 A 股普通股作为股票来源, 激励对象的范围包括公司高级管理人员公司中层管理人员公司核心技术业务人员共计 312 人本激励计划授予的限制性股票限售期为自授予日起 12 个月, 第一个解除限售期自授予日起 12 个月后的首个交易日起至授予日起 24 个月内的最后一个交易日当日止 ; 第二个解除限售期自授予日起 24 个月后的首个交易日起至授予日起 36 个月内的最后一个交易日当日止, 每次解除限售比例为 50% 限制性股票的授予价格为每股 6.9 元, 相当于回购均价元的 50% 在业绩考核方面, 要求以 2016 年净利润为基数,2017 年净利润增长率不低于 15%,2018 年净利润增长率不低于 45% 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 13

8 2.4 永安药业推出限制性股票激励计划 11 月 18 日, 永安药业发布限制性股票激励计划草案, 激励对象总人数为 147 人, 包括公司公告本激励计划时在公司含分公司及控股子公司, 下同任职的董事高级管理人员中基层管理人员和核心技术业务人员限制性股票数量 952 万股, 来源为公司向激励对象定向发行公司 A 股普通股, 授予价格为每股元本激励计划分为三个限售期, 每个限售期的解除限售比例分别为 50% 30% 和 20%, 解除限售考核年度为年三个会计年度, 以 2013 年年扣除非经常损益后的净利润平均值为基数,2016 年净利润增长率不低于 50%,2017 年净利润增长率不低于 60%,2018 年净利润增长率不低于 70% 本激励计划经公司股东大会审议通过后方可实施 2.5 金城医药拟收购朗依制药 100% 股权金城医药于 11 月 17 日发布了发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书, 拟通过非公开发行股份的方式向锦圣基金达孜创投购买其合计持有的朗依制药 100% 股权, 交易价格为万元, 发行股份购买资产的发行价格为元 / 股朗依制药主营业务为化学合成制药的生产和销售, 拥有 21 个药品批文,8 个产品剂型, 主要产品涵盖妇科类调节免疫类抗过敏类心血管类等,2015 年, 朗依制药营业收入为万元, 净利润为万元 ;2016 年 1-9 月, 朗依制药营业收入为万元, 净利润为万元同时, 公司拟向控股股东金城实业非公开发行股份募集配套资金, 总额为不超过万元, 本次配套融资的发行价格为元 / 股本次重大资产重组相关事项的生效和完成尚待取得中国证监会的核准 2.6 天药股份拟收购金耀药业 62% 股权天药股份于 11 月 18 日发布了发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书, 计划向药业集团广州德福 GL 以发行股份及支付现金方式购买其合计持有的金耀药业 62% 股权, 上述标的资产评估值为万元以发行股份的形式支付万元对价, 发行股份的价格为 5.55 元 / 股 ; 同时以现金方式支付万元对价, 计划以不低于 5.59 元 / 股的价格, 向不超过 10 名特定投资者非公开发行股票募集配套资金, 拟募集配套资金的数额为请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 13

9 万元金耀药业主要从事化学药品制剂的生产经营, 主要产品为醋酸氟轻松系列丁酸氢化可的松系列注射用甲泼尼龙琥珀酸钠小儿复方氨基酸注射液及腹膜透析液系列,2015 年实现营业收入万元, 实现净利润万元本次交易相关事项的生效和完成尚待取得中国证监会的核准 2.7 仟源医药拟收购普德药业 100% 股权仟源医药于 11 月 15 日发布了非公开发行 A 股股票预案修订稿, 非公开发行股票数量为不超过万股, 拟募集资金总额不超过万元, 用于收购普德药业 % 的股权普德药业为誉衡药业子公司, 主要从事化学药品中西药复合制剂的研发生产及销售,2016 年 1-9 月营业收入为万元, 净利润为万元本次发行尚需公司股东大会批准和中国证监会核准, 收购普德药业 100% 股权事项尚需誉衡药业股东大会批准 2.8 雅本化学拟非公开发行股票 11 月 14 日, 雅本化学发布创业板非公开发行股票预案修订稿, 拟非公开发行不超过万股, 募集资金总额不超过万元, 用于南通基地新增生产线项目滨海基地新增生产线项目太仓基地生产线技改项目上海研发中心建设以及补充流动资金本次非公开发行的发行对象不超过 5 名, 本次发行方案尚需获得中国证监会的核准 3. 市场行情与投资策略 3.1 市场行情回顾上周申万医药生物板块上涨 0.25%, 沪深 300 涨幅为 0.01%, 行业整体跑赢指数, 医药生物板块的涨幅在申万 28 个一级子行业中排名第 15 位在子行业方面, 医药商业板块涨幅居前, 化学制药板块上涨 0.54% 截止 11 月 17 日, 申万医药生物板块市盈率 TTM 整体法, 剔除负值为倍, 化学制药板块市盈率为 44.4 倍, 相对于剔除银行股后全体 A 股市盈率的溢价率分别为 37.53% 和 42.54% 个股涨幅方面, 贝达药业现代制药和必康股份涨幅居前 ; 康芝药业东诚药业安图生物领跌板块请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 13

10 信媒工合车产机备输装饰万万料易万备万业工物万万万万万万万万万万万万子行务万万渔造器万融料万属万万万铁万万掘图 1: 本周申万一级行业涨跌幅 % 图 2: 本周医药生物行业子版块涨跌幅 % 机房交纺建通传建商化电综公国医汽计沪休电银农轻家钢非食采有械地通织筑筑业气用防药算深闲林工用银品色设运服装申申材贸申设申事军生申服申申牧制电申金饮申金申申申申申申申申申申申申申申申申申申申万万万医药商业 II 申万医疗服务 II 申万化学制药申万医疗器械 II 申万中药 II 申万生物制品 II 申万资料来源 :wind, 渤海证券研究所资料来源 :wind, 渤海证券研究所图 3:SW 化学制药板块估值情况图 4:SW 医药生物板块估值情况 % % % 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% % 80% 60% 40% 20% 0% 0-40% 0-20% 溢价率 SW 化学制药全部 A 股非银行溢价率 SW 医药生物全部 A 股非银行资料来源 :wind, 渤海证券研究所资料来源 :wind, 渤海证券研究所表 1: 化学制药行业个股涨跌幅情况涨幅前 5 名跌幅前 5 名贝达药业 61.02% 安图生物 -8.36% 现代制药 6.66% 东诚药业 -3.38% 必康股份 5.64% 康芝药业 -3.35% 灵康药业 5.48% 花园生物 -3.02% 莱美药业 4.62% 新华制药 -2.89% 资料来源 :wind, 渤海证券研究所 3.2 投资策略上周市场整体表现平稳, 医药生物板块走势也较为稳健从估值的角度来看, 近 5 年医药生物行业和化学制药行业的市盈率 TTM 平均值为倍和倍, 目前的估值略高于平均水平, 因此我们认为, 化学制药行业内部个股仍有一定投资价值, 给予行业看好投资评级同时建议投资者关注以下主线, 一是受益于药品审评审批制度改革的相关公司, 如制剂出口龙头企业华海药业估值请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 13

11 较低的优质仿制药生产企业信立泰 ; 另一方面, 卫计委于 11 月 18 日再次公布谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况, 谈判药品包括富马酸替诺福韦二吡呋酯盐酸埃克替尼和吉非替尼从 5 月 20 日, 国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果开始, 卫计委便积极推动将谈判药品纳入各类医保合规费用范围截止到目前为止, 包括在谈判价格公布前已经将药品纳入医保的省份, 已经有 27 个省份将谈判药物纳入各类医保未来伴随着两保新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险合一, 这三类药物的报销范围将进一步扩大, 销售额有望逐步放量建议关注谈判药品生产和研发企业, 包括生产盐酸埃克替尼的贝达药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得优先评审的广生堂请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 13

12 投资评级说明项目名称投资评级评级说明买入未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准行业评级标准增持未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间减持未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 中性未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间看淡未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 13

13 渤海证券研究所机构销售团队朱艳君渤海证券研究所高级销售经理座机 : 手机 : 邮箱渤海证券研究所天津天津市南开区宾水西道 8 号邮政编码 : 电话 : 传真 : 北京北京市西城区阜外大街 22 号外经贸大厦 11 层邮政编码 : 电话 : 传真 : 渤海证券研究所网址 : 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 of 13

投资高企把握3G投资主题

投资高企把握3G投资主题 2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02

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