1086 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月 MAP in two groups were significantly lower than those at T1, and there were difference in the same

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1 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月 1085 右美托咪定与芬太尼复合丙泊酚用于无痛人流的麻醉效果比较研究张朝巍 1, 王迎虎 2 1. 天津医科大学总医院滨海医院药剂科, 天津天津医科大学总医院滨海医院麻醉科, 天津摘要 : 目的比较盐酸右美托咪定注射液与枸橼酸芬太尼注射液复合丙泊酚注射液用于无痛人流的麻醉效果方法选取 2015 年 12 月 2016 年 6 月在天津医科大学总医院滨海医院进行无痛人流术的患者 200 例, 按照麻醉方式的不同分为对照组 (113 例 ) 和治疗组 (87 例 ) 对照组静脉泵注枸橼酸芬太尼注射液,1 μg/kg 稀释至 20 ml, 泵注时间 8 min 治疗组静脉泵注盐酸右美托咪定注射液,0.5 μg/kg 稀释至 20 ml, 泵注时间 8 min 而后两组以 1 ml/6 s 静脉注射丙泊酚注射液观察两组麻醉效果, 比较两组的手术时间苏醒时间丙泊酚用量心率 (HR) 平均动脉压(MAP) 血氧饱和度(SpO 2 ) 和不良反应结果治疗后, 对照组和治疗组的麻醉的优良率分别为 74.34% 89.66%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 在术中, 治疗组丙泊酚用量显著低于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 在注射丙泊酚后(T2) 扩宫时(T3) 刮宫时 (T4) 时, 两组 HR 和 MAP 水平明显低于同组泵注右美托咪定或芬太尼后注射丙泊酚前 (T1) 时, 同组比较差异有统计学意义 (P<0.05); 且在 T3 T4 时, 治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 对照组和治疗组的不良反应发生率分别为 32.74% 13.79%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 结论盐酸右美托咪定注射液复合丙泊酚注射液用于无痛人流的麻醉效果优于枸橼酸芬太尼注射液复合丙泊酚注射液, 可减少丙泊酚用量, 改善术中 HR 和 MAP 水平, 安全性较好, 具有一定的临床推广应用价值关键词 : 盐酸右美托咪定注射液 ; 枸橼酸芬太尼注射液 ; 丙泊酚注射液 ; 无痛人流 ; 镇痛 ; 不良反应中图分类号 :R984 文献标志码 :A 文章编号 : (2017) DOI: /j.issn Comparative study on dexmedetomidine and fentanyl combined with propofol for anaesthesia in painless abortion ZHANG Zhao-wei 1, WANG Ying-hu 2 1. Department of Pharmacy, Binhai Hospital of General Hospital Affiliated to Tianjin Medical University, Tianjin300480, China 2. Department of Anesthesiology, Binhai Hospital of General Hospital Affiliated to Tianjin Medical University, Tianjin300480, China Abstract: Objective To compare the effect of Dexmedetomidine Hydrochloride Injection and Fentanyl Citrate Injection combined with Propofol Injection for anaesthesia in painless abortion. Methods Patients (200 cases) in painless induced abortion in Binhai Hospital of General Hospital Affiliated to Tianjin Medical University from December 2015 to June 2016 were enrolled in this study. According to the difference anesthesia mode, patients were randomly divided into the control group (113 cases) and the treatment group (87 cases). Patients in the control group were intravenous pump injection administered with Fentanyl Citrate Injection, 1 μg/kg diluted to 20 ml, pump injection for 8 min. Patients in the treatment group were intravenous pump injection administered with Dexmedetomidine Hydrochloride Injection, 0.5 μg/kg diluted to 20 ml, pump injection for 8 min. Then patients in two groups were iv administered with Propofol Injection, infusion rate 1 ml/6 s. After treatment, the clinical efficacies were evaluated, and operation time, awakening time, propofol dosage, HR, MAP, SpO 2, and adverse reactions in two groups were compared. Results After treatment, the excellent rate of anesthesia in the control and treatment groups were 74.34% and 89.66%, respectively, and there was difference between two groups (P < 0.05). During the operation, the propofol dosage in the treatment group was significantly lower than that in the control group, and there was difference between two groups (P < 0.05). At T2, T3, and T4, the levels of HR and 收稿日期 : 作者简介 : 张朝巍 (1973 ), 男, 副主任药师, 研究方向 : 药事管理, 临床药学 Tel: hgyyzcw@126.com

2 1086 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月 MAP in two groups were significantly lower than those at T1, and there were difference in the same group (P < 0.05). And at T3 and T4, the observational indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). The incidence of adverse reaction in the control and treatment groups were 32.74% and 13.79%, respectively, and there was difference between two groups (P < 0.05). Conclusion The anesthetic effect of Dexmedetomidine Hydrochloride Injection combined with Propofol Injection in painless induced abortion is better than that of Fentanyl Citrate Injection combined with Propofol Injection, can reduce propofol dosage, and improve the levels of HR and MAP, with good safety, which has a certain clinical application value. Key words: Dexmedetomidine Hydrochloride Injection; Fentanyl Citrate Injection; Propofol Injection; painless abortion; analgesia; adverse reaction 芬太尼复合丙泊酚是目前临床无痛人流最常用的麻醉方式之一, 具有麻醉起效迅速苏醒快清除彻底的优势, 目前广泛用于妇产科无痛人流手术的全身麻醉 [1] 丙泊酚与芬太尼联合应用可获得良好的镇痛效果, 但也增加了发生恶心呕吐呼吸抑制等不良反应的风险在保证麻醉效果的同时, 维持患者生命体征相对稳定, 降低术后不良反应的发生是选择无痛人流麻醉方式的共同目标 [2] 右美托咪定是一种新型的麻醉药物, 具有镇痛镇静抗交感抗焦虑等作用, 能有效减少麻醉药物用量 [3] 本研究旨在探讨右美托咪定与芬太尼复合丙泊酚在无痛人流的应用价值, 为临床研究提供参考 1 资料与方法 1.1 临床资料选取 2015 年 12 月 2016 年 6 月在天津医科大学总医院滨海医院进行无痛人流术的患者 200 例为研究对象, 年龄 20~36 岁, 妊娠时间 40~70 d, 体质量 50~71 kg, 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级 Ⅰ 级 132 例,Ⅱ 级 68 例术前将麻醉方案和不良反应的风险均告知患者纳入标准 : 全部患者自愿参加本研究, 知晓麻醉相关事项, 签订知情同意书, 符合院伦理相关规定 ; 术前进行全身检查, 无手术禁忌症 ;ASA 分级为 Ⅰ~Ⅱ 级排除标准 : 严重肥胖者 ; 酗酒吸毒精神异常者 ; 先天性心脑血管病变血液系统疾病者 ; 肝肾功能严重不足者 ; 过敏体质者 ; 先前存在的心血管疾病, 先前存在的低血压心动过缓或心律失常, 药物过敏者 1.2 分组和治疗方法所有患者按照麻醉方式的不同分为对照组 (113 例 ) 和治疗组 (87 例 ) 对照组年龄 21~35 岁, 平均年龄 (29.18±2.63) 岁 ; 妊娠时间 40~69 d, 平均 (50.49±4.82)d; 体质量 (58.37±8.42)kg; ASA 分级 Ⅰ 级 75 例,Ⅱ 级 38 例治疗组年龄 20~ 36 岁, 平均 (29.45±2.51) 岁 ; 妊娠时间 41~70 d, 平均 (50.64±4.75)d; 体质量 (58.42±8.37)kg; ASA 分级 Ⅰ 级 59 例,Ⅱ 级 28 例两组患者年龄妊娠时间体质量 ASA 分级比较差异无统计学意义, 具有可比性全部患者术前禁食 8 h, 禁饮 4 h, 入室后常规监测心电图血氧饱和度 (SpO 2 ) 等生命体征, 建立静脉通路, 取截石位, 鼻导管吸氧, 流量 4 L/min 对照组静脉泵注枸橼酸芬太尼注射液 ( 宜昌人福药业有限责任公司生产, 规格 2 ml 0.1 mg, 产品批号 ),1 μg/kg 稀释至 20 ml, 泵注时间 8 min 治疗组静脉泵注盐酸右美托咪定注射液 ( 江苏恒瑞股份有限责任公司生产, 规格 2 ml 200 μg, 产品批号 ),0.5 μg/kg 稀释至 20 ml, 泵注时间 8 min 然后两组以 1 ml/6 s 静脉注射丙泊酚注射液 ( 瑞典费森尤斯卡比公司生产, 规格 50 ml 0.5 g, 产品批号 ), 待患者睫毛反射消失意识消失后开始进行手术手术过程中, 根据患者体动情况追加丙泊酚 0.5~1 mg/kg 手术结束后送至苏醒室复苏若手术出现低氧血症 (SpO 2 低于 90%) 时, 运用双手托起患者下颌, 以保持呼吸道畅通, 必要时可进行面罩加压吸氧术中出现心率 (HR) 减慢 (HR 低于 50 次 /min) 时, 给予适量阿托品术中出现低血压 [ 平均动脉压 (MAP) 低于手术前水平的 30%] 时, 给予适量麻黄碱, 并终止麻醉药注入有过敏反应者停止给药, 严重者可给予肾上腺素 0.1 mg 以 0.9% 氯化钠溶液稀释至 10 ml 后缓慢静脉推注 [4] 1.3 麻醉效果优 : 手术过程中, 患者无肢体活动出现, 生命体征平稳 ; 良 : 手术过程中, 患者无肢体活动出现, 生命体征出现小幅波动 ; 差 : 手术过程中出现肢体

3 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月 1087 活动, 生命体征出现明显波动, 但手术能继续进行优良率 =( 优 + 良 )/ 总例数 1.4 观察指标于入室后 (T0) 泵注右美托咪定或芬太尼后注射丙泊酚前 (T1) 注射丙泊酚后(T2) 扩宫时 (T3) 刮宫时(T4) 术毕(T5), 记录患者生命体征指标 (HR MAP SpO 2 ) 的水平变化情况, 记录手术时间苏醒时间丙泊酚用量 1.5 不良反应观察记录治疗过程中不良反应发生情况, 包括注射痛恶心呕吐术后疼痛呼吸暂停 [ 通过鼻腔监测的呼吸末二氧化碳监测 (ETCO 2 ) 波形消失 >10 s 以上判定为呼吸暂停 ] 或呼吸异常 ( 如果 ETCO 2 波形数值较用药前降低 50% 判定为呼吸异常 ) 1.6 统计学分析采用统计学软件 SPSS 20.0 处理数据, 计数资料采用百分率表示, 两两比较行 χ 2 检验 ; 计量资料采用 x±s 表示, 两两比较行 t 检验 2 结果 2.1 两组麻醉效果比较治疗后, 对照组优 36 例, 良 48 例, 麻醉的优良率为 74.34%; 治疗组优 42 例, 良 43 例, 麻醉的优良率为 89.66%, 两组麻醉的优良率比较差异有统计学意义 (P<0.05), 见表两组手术时间苏醒时间和丙泊酚用量比较在术中, 治疗组丙泊酚用量显著低于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05); 两组手术时间和苏醒时间比较差异无统计学意义, 见表两组 HR MAP 和 SpO 2 比较 T0 时, 两组 HR MAP SpO 2 水平比较差异无统计学意义 ; 在 T2 T3 T4 时, 两组 HR MAP 水平明显低于同组 T1 时, 同组比较差异有统计学意义 (P<0.05); 且在 T3 T4 时, 治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05), 见表两组不良反应比较对照组发生恶心 6 例, 呕吐 5 例, 呼吸暂停或呼吸异常 18 例, 注射痛 5 例, 术后疼痛 3 例, 不良反应发生率为 32.74%; 治疗组发生恶心 3 例, 呕吐 2 例, 呼吸暂停或呼吸异常 4 例, 注射痛 2 例, 术后疼痛 1 例, 不良反应发生率为 13.79%, 两组不良反应发生率比较差异有统计学意义 (P<0.05), 见表 4 3 讨论丙泊酚是目前临床广泛使用的无痛人流麻醉药物, 具有起效快苏醒迅速消除彻底的优点由于其镇痛效果较差, 通常需增大剂量以满足麻醉需要, 大剂量的丙泊酚对机体心血管系统呼吸系统均具有一定的抑制作用, 可引起血压心率等大幅下降, 出现人流综合征 [5] 为了降低人流综合征的发生, 临床常采用丙泊酚复合阿片类药物进行麻醉, 但诱导剂量的丙泊酚可引起呼吸暂停, 合用阿片类药物可明显增加呼吸暂停的时间, 使呼吸暂停长达 60 min 以上 [6] 本研究患者呼吸暂停或呼吸异常全部发生在 T2 T3 时段 ( 即注射丙泊酚后和扩宫时 ), 证明减少丙泊酚的用量可以减少呼吸暂停或呼吸异 Table 1 表 1 两组麻醉效果比较 Comparison on anesthetic efficacies between two groups 组别 n/ 例优 / 例良 / 例差 / 例优良率 /% 对照治疗 * 与对照组比较 : * P<0.05 P < 0.05 vs control group 表 2 两组手术时间苏醒时间和丙泊酚用量比较 ( x ± s) Table 2 Comparison on operation time, awakening time, and propofol dosage between two groups ( x ± s ) 组别 n/ 例手术时间 /min 苏醒时间 /min 丙泊酚用量 /mg 对照 ± ± ±31.53 治疗 ± ± ±42.09 * 与对照组比较 : * P<0.05 * P < 0.05 vs control group

4 1088 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月表 3 两组 HR MAP 和 SpO 2 比较 ( x ± s) Table 3 Comparison on HR, MAP, and SpO 2 between two groups ( x ± s ) 组别 n/ 例观察时间 HR/( 次 min 1 ) MAP/mmHg SpO2/% 对照 113 T ± ± ±1.47 T ± ± ±1.63 T ±11.53 * 82.05±9.26 * 99.19±1.52 T ±12.16 * 83.24±12.37 * 99.28±1.43 T ±12.09 * 82.41±11.96 * 98.75±1.99 T ± ± ±1.76 治疗 87 T ± ± ±1.58 T ± ± ±1.49 T ±12.16 * 81.96±9.74 * 99.28±1.43 T ±10.94 * 78.18±11.06 * 99.30±1.29 T ±11.64 * 79.39±10.85 * 98.87±2.16 T ± ± ±1.85 与同组 T1 比较 : * P<0.05; 与对照组同期比较 : P<0.05(1 mmhg=133 Pa) * P < 0.05 vs same group at T1; P < 0.05 vs control group at the same time (1 mmhg=133 Pa) 表 4 两组不良反应比较 Table 4 Comparison on adverse reactions between two groups 分组 n/ 例恶心 / 例呕吐 / 例呼吸暂停或呼吸异常 / 例注射痛 / 例术后疼痛 / 例发生率 % 对照治疗 * 常的发生, 减少患者出现低氧血症的风险选择更加安全有效的麻醉方式是目前亟待解决的问题右美托咪定属于 α 2 受体激动剂, 具有良好的镇痛镇静效果, 其作用机制为激动外周和中枢的 α 2 受体, 抑制去甲肾上腺素的分泌, 阻止疼痛信号传递, 抑制交感神经兴奋, 发挥镇痛作用 ; 同时作用于蓝斑核, 发挥镇静抗焦虑作用, 满足手术生理心理的需求 ; 能有效调节睡眠和觉醒状态, 抵抗人流手术时的危险操作, 具有一定的抗伤害作用 [7-8] 本研究结果显示, 治疗组丙泊酚用量显著低于对照组提示右美托咪定与丙泊酚发挥了协同作用, 有效减 [9] 少了丙泊酚的用量, 与李毓等研究结果相似右美托咪定作用于蓝斑核, 发挥的镇静效果类似于非动眼的自然睡眠, 没有外界干扰时处于睡眠状态, 给予外界干扰后能轻松唤醒, 从而有助于降低麻醉药物的用量, 降低恶心呕吐呼吸抑制的风险 [10] 无痛人流手术过程中扩宫刮宫等操作会引起患者机体发生较大的应激反应, 患者生命体征指标出现波动本研究结果显示, 两组在 T2 T3 T4 时 HR MAP 出现明显下降而在 T2 T3 时, 治疗组 HR MAP 明显低于同期的对照组结果提示, 与芬太尼复合丙泊酚比较, 右美托咪定复合丙泊酚能更好发挥镇痛效果, 同时对呼吸系统的影响较小, 几乎不会出现呼吸抑制, 有利于提高麻醉效果 [11] 本研究结果发现, 治疗组的镇痛效果明显优于对照组结果进一步证实右美托咪定复合丙泊酚用于无痛人流具有的镇痛效果确切丙泊酚复合阿片类镇痛药物进行麻醉, 后者能弥补丙泊酚镇痛作用的不足, 保持术中血流动力学平衡, 但术后不良反应的发生率仍然较高芬太尼复合丙泊酚用于无痛人流是目前临床广泛运用的麻醉方案之一, 具有镇痛镇静起效快作用时间短苏醒迅速无痛苦记忆等优势, 但两种药物会进一步增加呼吸抑制的风险, 并且丙泊酚无法使迷走神经松弛, 手术刺激迷走神经会引起心率显著降低 [12] [13] 张涛等研究表明, 芬太尼复合丙泊酚用于静脉麻醉, 出现恶心呕吐心动过缓呼吸抑制的发生率均较高, 术中应严密观察患者病情变化, 预防或及时处理不良反应, 防止产生更严重的并发症本研究结果显示, 右美托咪定复合丙泊酚麻醉

5 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 32 卷第 6 期 2017 年 6 月 1089 术后的不良反应发生率显著低于芬太尼复合丙泊酚可能的原因为右美托咪定可有效降低丙泊酚用量, 从而减轻了不良反应发生的风险同时其本身对呼吸系统作用较小, 不增加呼吸抑制风险 [14] 综上所述, 右美托咪定复合丙泊酚用于无痛人流的麻醉效果优于芬太尼复合丙泊酚, 可减少丙泊酚用量, 改善术中 HR 和 MAP 水平, 安全性较好, 具有一定的临床推广应用价值参考文献 [1] 赵秀芝, 郭杰, 徐岚. 异丙酚静脉麻醉与笑气吸入麻醉在无痛人流中的比较分析 [J]. 中国实用医药, 2013, 8(29): [2] 赵琛. 在无痛人流麻醉中丙泊酚复合小剂量芬太尼应用安全性分析 [J]. 中国实用医药, 2014, 9(12): [3] 叶军霞, 顾勇伟. 小剂量右美托咪定复合丙泊酚在无痛人流中的应用 [J]. 浙江创伤外科, 2014, 19(2): [4] 徐启明, 李文硕. 临床麻醉学 [M]. 北京 : 人民卫生出版社, 2000, [5] 陆丽亚, 徐叶琴, 陆文英. 芬太尼联合丙泊酚静脉麻醉下人流综合征分析 [J]. 实用心脑肺血管病杂志, 2012, 20(8): [6] 刘会林. 丙泊酚联用不同阿片类药物在无痛人流术中麻醉效果比较 [J]. 山西医药杂志, 2015(11): [7] 韦晓东, 周朝明. 右美托咪定在产科麻醉中的应用进展 [J]. 蛇志, 2016, 28(1): [8] 宗剑. 右美托咪定与芬太尼在无痛人流中的应用效果比较 [J]. 交通医学, 2015, 29(2): [9] 李毓, 邢群智, 韩学昌. 右美托咪定与丙泊酚用于门诊无痛人流术中麻醉效果的分析 [J]. 中国现代医学杂志, 2013, 23(18): [10] 范薇, 薛红, 孙勇, 等. 右美托咪定减轻人工流产术中手术应激反应的效果 [J]. 江苏医药, 2016, 42(2): [11] 程芳, 黎尚荣, 林华赋, 等. 右美托咪定复合丙泊酚静脉麻醉对人工流产术后恶心呕吐发生率的影响 [J]. 国际医药卫生导报, 2016, 22(3): [12] 范景华. 丙泊酚单用及联合芬太尼在无痛人流中麻醉效果的对比 [J]. 中国药业, 2013, 22(1): [13] 张涛, 陈斌. 丙泊酚单用与联合芬太尼用于无痛人流术中麻醉的效果对比 [J]. 中国药业, 2013, 22(8): [14] 何巍, 王红梅. 盐酸右美托咪定应用于无痛人工流产术麻醉的可行性及临床效果 [J]. 中国妇幼保健, 2014, 29(15):

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864 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 6 期 2016 年 6 月 of apoptosis related factors, decrease the incidence of adverse reactions, which is of great 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 6 期 2016 年 6 月 863 曲妥珠单抗联合多西紫杉醇治疗 Her-2 阳性乳腺癌的临床研究 * 周永安, 刘训碧黄石市中心医院 ( 普爱院区 ) 乳腺肿瘤外科, 湖北黄石 435000 摘要 : 目的探析注射用曲