华兰生物工程股份有限公司2015年年度报告摘要

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飒讹何
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1 证券代码 : 证券简称 : 华兰生物公告编号 : 华兰生物工程股份有限公司 2015 年年度报告摘要一重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文董事监事高级管理人员异议声明声明姓名职务内容和原因除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名非标准审计意见提示董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案适用不适用是否以公积金转增股本公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元 ( 含税 ), 送红股 6 股 ( 含税 ), 不以公积金转增股本董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案公司简介股票简称华兰生物股票代码股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名谢军民吕成玉办公地址河南省新乡市华兰大道甲 1 号河南省新乡市华兰大道甲 1 号传真电话电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 二报告期主要业务或产品简介 ( 一 ) 公司的主营业务主要产品及用途公司是一家从事血液制品疫苗基因工程产品研发生产和销售的国家级高新技术企业公司业务包括血液制品业务和疫苗制品业务, 其中血液制品有人血白蛋白静注人免疫球蛋白人免疫球蛋白人凝血酶原复合物人凝血因子 VIII 狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白等 11 个品种 (34 个规格 ), 是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高, 品种最多规格最全的企业公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发生产和销售, 目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 同时, 公司参股公司华兰基因工程有限公司研发生产单克隆抗体药物, 目前曲妥珠单抗利妥昔单抗贝伐单抗阿 1

2 达木单抗四个单抗已申报了临床批件 ( 二 ) 公司主要产品及用途血液制品属于生物制品行业的细分行业, 主要以健康人血浆为原料, 采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂在医疗急救及某些特定疾病和治疗上, 血液制品有着其他药品不可替代的重要作用疫苗制品是为了预防控制传染病的发生流行, 用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品公司产品用途如下 : 1 人血白蛋白: 失血创伤, 烧伤引起的休克 ; 脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水 ; 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 ; 低蛋白血症的防治 ; 新生儿高胆红素血症 ; 用于心肺分流术烧伤的辅助治疗血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等 2 静注人免疫球蛋白(pH4): 原发性免疫球蛋白缺乏症如 X 联锁低免疫球蛋白血症, 常见变异性免疫缺陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等 ; 继发性免疫球蛋白缺乏症, 如重症感染新生儿败血症等 ; 自身免疫性疾病, 如原发性血小板减少性紫癜川崎病等 3 人免疫球蛋白: 主要用于预防麻疹和传染性肝炎, 若与抗生素合并使用, 可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效 4 乙型肝炎人免疫球蛋白: 主要用于乙型肝炎预防适用于 : 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性的母亲所生的婴儿 ; 意外感染的人群 ; 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者 5 狂犬病人免疫球蛋白: 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤抓伤患者的被动免疫 6 破伤风人免疫球蛋白: 主要是用于预防和治疗破伤风, 尤其适用于对破伤风抗毒素 (TAT) 有过敏反应者 7 人凝血因子 Ⅷ: 本品对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作用, 主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗 8 人凝血酶原复合物: 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 缺乏症 ( 单独或联合缺乏 ) 包括 : 凝血因子 Ⅸ 缺乏症 ( 乙型血友病 ), 以及 Ⅱ Ⅶ X 凝血因子缺乏症 ; 抗凝剂过量维生素 K 缺乏症 ; 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍 ; 发生弥散性血管内凝血 (DIC) 时, 凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 被大量消耗, 可在肝素化后应用 ; 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者, 但对凝血因子 V 缺乏者可能无效 ; 治疗已产生因子 Ⅷ 抑制物的甲型血友病患者的出血症状 ; 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 9 人纤维蛋白原: 适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 ; 获得性纤维蛋白原减少症 : 严重肝脏损伤 ; 肝硬化 ; 弥散性血管内凝血 ; 产后大出血和因大手术外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍 10 人纤维蛋白胶: 用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理 11 外用冻干人凝血酶: 局部止血药, 辅助用于处理腹部切口创面的渗血 12 流感病毒裂解疫苗: 接种本疫苗后, 可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力, 用于预防本株病毒引起的流行性感冒 13 甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 : 接种本疫苗后, 可刺激机体产生针对甲型 H1N1 流感病毒的抗体, 用于此型病毒所致流感流行的免疫预防 14 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 : 本品仅用于预防 A C Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 15 重组乙型肝炎疫苗( 汉逊酵母 ): 接种本疫苗后, 可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力, 用于预防乙型肝炎 ( 三 ) 主要业绩驱动因素公司立足血液制品业务, 通过提高现有浆站的采浆量并新建单采血浆站, 内外挖潜增量, 实现血液制品的稳定增长 ; 整合公司研发资源, 集中优势通过开发疫苗等新产品, 着重抓市场前景良好品种的研发和申报, 通过流感病毒裂解疫苗和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的 WHO 预认证向国际市场进军 ; 潜心布局单克隆抗体新领域以优化产品结构打造公司的长远发展空间, 完成了血液制品疫苗单抗的产业战略布局 1 增加血浆供应量, 实现血液制品业务稳定增长报告期内, 公司继续加强对献浆员的宣传发动, 努力提升现有单采血浆站的采浆能力 ; 同时公司分别在河南重庆获批设立 1 家单采血浆站和 6 家单采血浆站分站, 目前重庆 6 家分站已开始采浆, 河南浚县单采血浆站正在加快建设通过采取多种有效措施, 报告期公司采浆量实现了 30% 以上的增长, 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础同时, 公司血液制品共有 11 个品种 34 个规格, 产品品种最全血浆综合利用率居于行业前列, 公司也在开展血液制品的工艺优化工作, 以提高血浆的综合利用率 2 调整血液制品的产品结构, 加大市场急需产品的生产国外血液制品企业的产品结构中, 免疫球蛋白和凝血因子类产品占比较大报告期内, 公司血液制品的产品结构进一步优化, 稳固提升凝血因子的收率和产量, 提高吨血浆的综合利用率, 使凝血因子类产品的市场占有率一直居于同行业前列 3 加强疫苗研发, 丰富疫苗公司产品线, 积极拓展海外市场报告期内, 疫苗公司研制的 H7N9 流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗破伤风疫苗取得了国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件, 公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验, 争取早日取得生产文号, 丰富疫苗公司产品线目前国内疫苗行业同质化严重竞争激烈, 公司加强规范化管理, 提升公司竞争力报告期内, 疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证, 成为我国首家全球第五家通过流感疫苗 WHO 预认证的企业, 同时积极推进 ACYW135 群脑膜炎 2

3 球菌多糖疫苗 WHO 预认证工作, 努力开拓国际市场 4 加快单抗产品研发, 培育新的利润增长点世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元, 单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域 2015 年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上依旧占有六个席位, 仅这六个产品销售额就达到了 500 多亿美元基因公司研发的曲妥珠单抗利妥昔单抗贝伐单抗阿达木单抗于 2014 年申报临床批件, 争取尽快获批临床批件另外帕尼单抗德尼单抗伊匹单抗临床前研究工作正按计划进行, 争取尽快申报临床批件 ( 四 ) 行业发展阶段及公司行业地位血液制品起源 20 世纪 40 年代初, 经过几十年的快速发展, 产品品种已由最初的白蛋白发展到白蛋白免球蛋白和凝血因子类等 3 大系列 20 多个品种同时随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高, 各国政府对血液制品行业的监管逐步加强, 加上企业的兼并重组行动升级, 国外血液制品企业也由原来的 100 多家减少的目前的 20 家左右目前欧洲和美洲发达国家血液制品消费量约占全球血液制品消费总量的约 80%, 是最大消费市场, 人均血液制品消耗量相对较高我国有近 30 家血液制品生产企业, 大多规模小产品品种单一行业集中度不高, 同时我国人均血液制品用量仍远低于发达国家水平近年来, 随着医疗水平和医改覆盖率的提高居民健康意识和支付能力增强, 加之产品临床适用症状的增加老龄化进程的加快, 血液制品市场容量呈现不断增长的态势然而受制于浆站数量与血浆采集量的限制, 我国血液制品存在巨大的市场缺口,2015 年整个行业投浆量为 5000 多吨 / 年的水平, 市场需求还存在很大的缺口, 随着血液制品价格的放开和采浆量的增加, 血液制品行业进入黄金发展期近年来, 公司通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力实现了公司稳定增长, 公司共有单采血浆站 23 家 ( 含 6 家单采血浆站分站 ), 其中广西有 4 家贵州有 1 家, 重庆有 14 家 ( 含 6 家单采血浆站分站 ), 河南有 4 家 (1 家在建 ), 2015 年采浆量 720 多吨目前公司有 11 个品种, 产品品种血浆综合利用率居于行业前列, 血液制品的产品结构得到进一步优化,2015 年公司凝血因子 VIII 和人凝血酶原复合物的市场占有率为行业第一目前, 国内疫苗市场的主要竞争实力方仍为大型国企跨国巨头和上市民企, 市场仍保持三足鼎立的竞争格局但是近年来鲜有创新型产品投放市场, 而产品同质化竞争不断升温, 部分产品陷入重复投入低水平竞争的状态在此形势下, 市场迫切期待创新型产品的投放, 带来新的增长与活力 ; 期待创新业务模式的出现, 适应新的行业生态环境 ; 国内部分疫苗企业申请疫苗产品的世界卫生组织预认证, 以拓展国际市场中国疫苗时代方兴未艾, 随着人们健康意识的不断增强和消费实力的不断提升, 将促使我国疫苗市场的潜能逐步释放公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地, 目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ), 产品线也在不断丰富,2015 年 6 月疫苗公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证, 是我国首家全球第五家通过世界卫生组织预认证的流感疫苗生产企业, 疫苗公司正以通过世界卫生组织预认证为契机, 加大与国际组织的交流和合作, 积极拓展国际市场三主要会计数据和财务指标 1 近三年主要会计数据和财务指标公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据单位 : 人民币元 2015 年 2014 年本年比上年增减 2013 年营业收入 1,471,763, ,243,487, % 1,117,611, 归属于上市公司股东的净利润 589,118, ,417, % 475,337, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 506,818, ,309, % 413,661, 经营活动产生的现金流量净额 548,622, ,148, % 510,700, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 16.72% 16.66% 0.06% 16.85% 2015 年末 2014 年末本年末比上年末增减 2013 年末 3

4 资产总额 4,021,493, ,769,637, % 3,643,315, 归属于上市公司股东的净资产 3,657,948, ,402,382, % 3,077,410, 分季度主要会计数据单位 : 人民币元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 298,070, ,032, ,555, ,105, 归属于上市公司股东的净利润 149,576, ,340, ,559, ,642, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 119,315, ,402, ,086, ,013, 经营活动产生的现金流量净额 36,131, ,013, ,397, ,079, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告半年度报告相关财务指标存在重大差异四股本及股东情况 1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表报告期末普通股股东总数 35,393 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 33,620 股东名称股东性质持股比例持股数量报告期末表决权恢复的优先股股东总数前 10 名股东持股情况持有有限售条件的股份数量 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数质押或冻结情况股份状态单位 : 股安康境内自然人 17.84% 103,678,342 77,758,757 质押 52,200,000 重庆市晟康生物科技开发有限公司香港科康有限公司新乡市世辰生物技术有限公司中国人寿保险股份有限公司 - 传统 - 普通保险产品 -005L-CT001 深新华人寿保险股份有限公司 - 分红 - 个人分红 -018L-FH002 深中央汇金资产管理有限责任公司境内非国有法人 15.13% 87,961,115 境外法人 13.23% 76,889,088 境内非国有法人 3.66% 21,247,640 其他 2.03% 11,811,441 其他 1.52% 8,851,054 其他 1.15% 6,674,700 数量 0 4

5 中国银行 - 大成蓝筹稳健证券投资基金 0.78% 4,535,515 李韦廷境内自然人 0.61% 3,550,087 中国建设银行股份有限公司 - 华夏医疗健康混合型发起式证券投资基金其他 0.61% 3,546,053 上述股东关联关系或一致行动的说明参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 ) 上述第一二三股东存在关联关系, 属于一致行动人无 2 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况 3 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系五管理层讨论与分析 1 报告期经营情况简介报告期内, 公司董事会严格遵守公司法证券法等法律法规, 认真履行公司章程赋予的各项职责, 贯彻执行股东大会的各项决议, 紧紧围绕 2015 年度经营方针和战略目标稳步推进各项工作, 维护了全体股东的利益 2015 年, 公司管理层按照既定的发展战略目标和年度经营计划, 强化精细管理, 细化经营目标, 各项业务顺利开展, 公司在经营业绩产品质量技术研发等各方面都取得了良好的成绩, 为公司持续发展奠定基础报告期内, 公司继续加强对献浆员的宣传发动, 努力提升现有单采血浆站的采浆能力 ; 同时公司分别在河南重庆获批设立 1 家单采血浆站和 6 家单采血浆站分站, 通过采取多种有效措施, 报告期公司采浆量实现了 30% 以上的增长疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证, 成为我国首家全球第五家通过流感疫苗 WHO 预认证的企业, 公司流感病毒裂解疫苗有望走出国门, 参与国际竞争加快产品研发和注册进度,H7N9 流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗破伤风疫苗取得药物临床试验批件, A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗已经完成临床研究并申报生产批件 5

6 2015 年公司实现营业收入亿元, 较上年增长 18.36%; 营业利润 6.68 亿元, 较上年增长 14.51%; 归属于上市公司股东的净利润 5.89 亿元, 较上年增长 9.42% 截至 2015 年底, 公司总资产亿元, 净资产亿元 2 报告期内主营业务是否存在重大变化 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况适用不适用产品名称营业收入营业利润毛利率营业收入比上年同期增减营业利润比上年同期增减单位 : 元毛利率比上年同期增减人血白蛋白 639,810, ,235, % 46.93% 38.82% -3.35% 静注丙球 421,793, ,502, % -2.22% % -5.55% 其他血液制品 292,410, ,262, % 43.25% 49.41% 2.64% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 5 报告期内营业收入营业成本归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 6 面临暂停上市和终止上市情况六涉及财务报告的相关事项 1 与上年度财务报告相比, 会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况说明公司报告期无会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况 2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 3 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明适用不适用本期新设立全资子公司华兰生物 ( 浚县 ) 单采血浆有限公司, 纳入合并报表范围 6

7 4 董事会监事会对会计师事务所本报告期非标准审计报告的说明 5 对 2016 年 1-3 月经营业绩的预计华兰生物工程股份有限公司董事长 : 安康 2016 年 3 月 30 日 7

华兰生物工程股份有限公司2016年年度报告摘要

华兰生物工程股份有限公司2016年年度报告摘要证券代码 :002007 证券简称 : 华兰生物公告编号 :2017-005 华兰生物工程股份有限公司 2016 年年度报告摘要一重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文董事监事高级管理人员异议声明声明姓名职务内容和原因除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名