北京博晖创新生物技术股份有限公司2018年半年度报告摘要

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1 证券代码 : 证券简称 : 博晖创新公告编号 : 定 北京博晖创新生物技术股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 一 重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读半年度报告全文 董事 监事 高级管理人员异议声明 声明 : 姓名职务内容和原因 除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 二 公司基本情况 1 公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘敏 杨宇波 办公地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院 电话 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 2 主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 1

2 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 营业收入 ( 元 ) 275,387, ,716, % 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 16,951, ,577, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 ( 元 ) 14,462, ,613, % 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) -62,139, ,582, % 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 1.14% 1.09% 0.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产 ( 元 ) 2,507,921, ,737,468, % 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 1,109,167, ,474,242, % 1 注 :1 本报告期末归属于上市公司股东的净资产较上年度末减少 24.76%, 主要系报告期公司收到杜江涛先生代云南沃森赔 付的河北大安 29.72% 股权, 参照购买少数股权处理, 将新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司净资 产份额之间的差额, 冲减了所有者权益, 新取得的长期股权投资成本为所获得股权的公允价值, 详见附注八 2 在子公司 的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易 3 公司股东数量及持股情况 报告期末股东总数 23,312 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 ) 0 前 10 名股东持股情况 股东名称股东性质持股比例持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股份状态 杜江涛境内自然人 38.81% 318,811, ,447,600 质押 32,000,000 郝虹境内自然人 12.52% 102,809,951 0 质押 63,000,000 杨奇境内自然人 9.43% 77,450,747 58,088,060 杜江虹境内自然人 2.98% 24,478,560 18,358,920 梅迎军境内自然人 1.90% 15,592,341 0 卢信群境内自然人 1.55% 12,703,406 9,449,864 胡嘉敏境内自然人 1.09% 8,971,905 0 何晓雨境内自然人 0.86% 7,059,818 0 中央汇金资产管理有限责任公司国有法人 0.79% 6,507,695 0 刘合普境内自然人 0.44% 3,611,145 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 前 10 名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 ) 无 数量 公司前十名股东中, 杜江涛与郝虹为夫妻关系, 杜江涛与杜江虹为姐弟关系, 其他股东未知是否有关联关系 4 控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 公司报告期控股股东未发生变更 2

3 实际控制人报告期内变更 公司报告期实际控制人未发生变更 5 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况 6 公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三 经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ; 医疗器械业 检验检测业务报告期公司检验检测业务实现营业收入 14, 万元, 实现营业利润 万元, 研发投入 2, 万元 检验检测业务以微流控 ---HPV 检测产品销售工作为重点, 不断改进完善产品功效 提升产品品质及产量以满足用户的需求 1 新产品销售进展顺利报告期, 公司 HPV 微流控检测产品销售状况达成预期, 试剂销售同比增长接近 440% 公司预计随着微流控仪器装机量的进一步增加,HPV 试剂盒销量将保持快速增长 2 进一步强化质量管理, 在保证质量的基础上稳步放大产能公司高度重视质量管理工作, 严格执行质量管理体系标准, 通过不断提升软硬件能力提升公司质量管理水平 随着公司新产品装机量的增加, 市场对新产品的需求快速增长, 公司在坚持质量第一的核心理念下, 正着手在现有生产能力基础上扩建新生产线, 科学有序地逐步放大产能以满足市场需求 3 加快微流控平台新应用及新机型的开发公司微流控检测技术系平台型技术, 技术研发部门正在加紧开发新的应用项目, 包括 2+12HPV 检测试剂盒 药物性耳聋基因检测试剂盒 男性 Y 染色体缺失检测试剂盒以及药物基因组学检测试剂盒等项目, 仪器开发方面也在针对不同用户类型加紧开发新的机型 截止报告期尚未有进入注册申报阶段的产品 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 上市公司从事药品 生物制品业务 的披露要求 血液制品业务 报告期公司在血液业务板块进一步加强河北大安和广东卫伦的整合力度, 充分发挥协同优势, 加强销售队伍及营销能力 建设 ; 面对行业竞争加剧 产品价格下滑的不利局面基本完成年初制定的任务目标, 特别是广东卫伦的营业状况得到极大改 3

4 善 报告期公司血液制品实现营业收入 13, 万元, 实现营业利润 1, 万元, 研发投入 1, 万元 1 做好安全生产工作, 保质保量完成生产任务报告期公司血液制品共获得 14 个批次 195,725 瓶白蛋白 (10g) 产品 7 批次 65,743 瓶静丙 (2.5g) 产品批签发 2 完成大安组分向卫伦的价拨截止报告期, 河北大安尚未获得静注人免疫球蛋白文号, 无法生产该产品 为充分利用血浆资源 提高公司血液制品业务综合竞争力, 公司于 2017 年价拨一批河北大安组分 Ⅱ+Ⅲ 至广东卫伦, 由卫伦将价拨组分用于生产静注人免疫球蛋白 广东卫伦与河北大安通力合作进行工艺对接, 将该价拨组分组织生产并获得了产品批签发证书, 产品顺利实现上市销售 报告期公司再次组织实施了大安组分 Ⅱ+Ⅲ 向卫伦的价拨工作, 本次价拨组分量 吨 3 血浆资源开发取得成果报告期广东卫伦收到广东省卫生和计划生育委员会签发的 关于同意清新卫伦单采血浆有限公司 ( 血浆站 ) 在浸潭镇设置采浆点的批复 ( 粤卫函 [2018]44 号 ), 同意广东卫伦之清新血浆站在浸潭镇设置 1 个采浆点 4 研发工作有序推进报告期子公司河北大安收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白 药品注册批件, 狂免球蛋白产品主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤 抓伤患者的被动免疫和治疗 产品注册获批后河北大安已经安排该产品生产, 生产完成后尚需取得国家相关部门的批签发证书后方能上市销售 报告期内, 河北大安及广东卫伦主要项目及注册进展情况如下 : 河北大安 2018 年上半年主要开展的项目及注册进展情况 产品名称规格注册 分类 人血白蛋白 5g/ 瓶 (20%, 治疗 25ml) 用生物制狂犬病 200IU/ 瓶品 15 人免疫球蛋白类 : 已破伤风 250IU/ 瓶有国人免疫球蛋白家药品标乙型肝炎准的生物人免疫球蛋白制品 人凝血酶原 复合物 静注 人免疫球蛋白 适应症 注册事项 上市销售 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤 抓伤患者的被动免疫 申报生产 主要用于预防和治疗破伤风, 尤其适用于对破伤风抗毒素 (TAT) 有过敏反应者 200IU/ 瓶主要用于乙型肝炎预防 适用于 : 300IU/ 瓶 1. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性的母亲及所生的婴儿 2. 意外感染的人群 3. 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者 申报生产 申报生产 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 申报缺乏症 ( 单独或联合缺乏 ) 包括 :1. 凝血因子 Ⅸ 缺乏症 ( 乙临床型血友病 ), 以及 Ⅱ Ⅶ Ⅹ 凝血因子缺乏症 ; 2. 抗凝剂过量 维生素 K 缺乏症 ; 3. 因肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时 ; 4. 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者, 但对凝血因子 Ⅴ 缺乏症者可能无效 ; 5. 治疗已产生因子 Ⅷ 抑制物的甲型血友病患者的出血症状 ; 6. 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 2.5g/ 瓶 1 原发性免疫球蛋白缺乏症, 如 X 联锁低免疫球蛋白血症, 申报常见变异性免疫缺陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等 临床 2 继发性免疫球蛋白缺陷病, 如重症感染, 新生儿败血症等 3 自身免疫性疾病, 如原发性血小板减少性紫癜, 川崎病 注册进度 已完成 已获得生产批准文号 已完成生产现场检查和 GMP 认证 已上报申请生产批件 已获得临床批件 临床实验开展中 已获得临床批件 临床实验开展中 受理号 冀补 CXSS 冀 CXSS 冀 CXSL 冀 CXSL 冀 4

5 人凝血因子 Ⅷ 200IU/ 瓶 产品名称 规格 注册 分类 人凝血酶原复合物 人凝血因子 Ⅷ 300IU/ 瓶 200IU/ 瓶 治疗用生物制品 15 类 : 已有国家药品标准的生物制品 本品对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作申报用, 主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致临床的出血症状及这类病人的手术出血治疗 人纤维蛋白原 0.5g/ 瓶 1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 申报 2. 获得性纤维蛋白原减少症 : 严重肝脏损伤 ; 肝硬化 ; 弥散临床性血管内凝血 ; 产后大出血和因大手术 外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍 广东卫伦 2018 年上半年主要开展的项目及注册进展情况 适应症 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 II VII IX X 缺乏症 ( 单独或联合缺乏 ) 包括 : 1 凝血因子 IX 缺乏症 ( 乙型血友病 ), 以及 II VII X 凝血因子缺乏症 ; 2 抗凝剂过量 维生素 K 缺乏症 ; 3 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时; 4 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者, 但对凝血因子 Ⅴ 缺乏者可能无效 ; 5 治疗已产生因子 Ⅷ 抑制物的甲型血友病患者的出血症状 ; 6 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 临床前研究, 尚未提交申报申请 临床前研究, 尚未提交申报申请 注册注册进度事项 申报已获得临床批临床件 临床实验开展中 本品对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作申报已完成临床前用, 主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致临床研究, 准备启的出血症状及这类病人的手术出血治疗 动临床申报 受理号 CXSL 粤 2 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上一会计期间财务报告相比, 会计政策 会计估计和核算方法发生变化的说明 公司报告期无会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上一会计期间财务报告相比, 合并报表范围发生变更说明 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况 5

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