目录 1. 血液制品行业概况 血液制品概念 行业内上市公司情况 行业发展的制约因素 浆源紧缺制约行业规模扩张 消费结构与国外存在差异 提取能力与国外大型企业有差距 价格差

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1 研究 分析师 : 宋卫华 执业证书编号 :S 联系人 : 罗敏 医药行业 血液制品行业发展展望 - 持续高景气 证券研究报告 - 行业报告强于大市 ( 首次 ) 发布日期 :2013 年 4 月 26 日报告关键要素 : 血液制品行业目前处于一个高景气的阶段, 产品供不应求, 一旦浆源 的瓶颈被打开, 行业规模将迅速扩大 卫生部推出 十二五 血液制品倍 增计划, 血液制品行业有望突破浆源的制约, 进入一个高速成长阶段 投资要点 : 卫生部 十二五 血液制品倍增计划, 浆源瓶颈有望打破 在卫生部 部长陈竺在出席 2012 年中国卫生论坛期间表示, 十二五 期间我国 血液制品供应量力争比 十一五 末增加一倍, 国务院下一步也将研 究出台单采血浆站设置方面的规划和政策, 推动血液 血浆原料的合 理采集 ; 浆源短缺的瓶颈有望打破 发改委上调血液制品零售价格, 企业盈利能力提升 2013 年 2 月 1 日, 国家发改委对部分药品零售价格进行了调整 本次调价提高了部 分血制品的零售价, 将提高相关血液制品企业, 尤其是具有特免产品 线的企业的盈利能力, 龙头企业将明显受益 产品供不应求, 行业持续高景气度 经济的持续增长 人口老龄化的 趋势 用药习惯的改变决定了我国血液制品的需求将持续上升, 而浆 源紧缺的现状短期内很难改变, 这就决定了未来相当一段时期内血液 制品仍将处于供不应求的状态, 我国血液制品行业未来仍将持续高景 气 联系人 : 张扬 电话 : 传真 : 地址 : 上海浦东新区世纪大道 1600 号 18 楼邮编 : 投资建议 : 建议关注有着浆站资源优势或开设新浆站的潜力强 产品线全的龙头企业 风险提示 : 浆站批设达不到预期 进口白蛋白竞争 基因重组血液制品冲击

2 目录 1. 血液制品行业概况 血液制品概念 行业内上市公司情况 行业发展的制约因素 浆源紧缺制约行业规模扩张 消费结构与国外存在差异 提取能力与国外大型企业有差距 价格差异导致综合产值偏低 消费习惯与国外有差异 行业发展前景 发改委上调血液制品零售价格, 行业盈利能力提升 政策扶持, 浆源紧缺有望得到缓解 国内市场潜力巨大 产品供不应求, 行业持续高景气 投资策略 风险提示...11 第 2 页共 12 页

3 图表 图 1: 血液构成示意图... 5 图 2: 我国投浆量历史变化... 7 图 3: 国际市场血液制品销售结构图 (%)... 8 图 4: 国内市场血液制品销售结构图 (%)... 8 图 5: 我国历年人血白蛋白批签发量 ( 万瓶 ) 图 6: 人血白蛋白国产 进口批签发量对比 ( 万瓶 ) 图 7: 我国历年静丙批签发量增长率 (%) 图 8: 我国历年静丙批签发量 ( 万瓶 ) 图 9: 我国历年特免产品批签发量 ( 万瓶 ) 图 10: 我国历年凝血因子类产品批签发量 ( 万瓶 ) 表 1: 血液制品种类及用途用途表... 4 表 2: 血液制品上市公司基本情况一览... 5 表 3: 血液制品上市公司产品线... 6 表 4: 血液制品零售价格... 8 表 5: 我国血液制品医保覆盖情况... 9 第 3 页共 12 页

4 1. 血液制品行业概况 1.1 血液制品概念 血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离 提纯或由重组 DNA 技术制成的血 浆蛋白组份或血细胞组份制品, 可以分为人血白蛋白 人免疫球蛋白 人凝血因子 微量 蛋白制品等不同种类 ; 用于诊断 治疗或被动免疫预防 目前用于临床的主要是血浆蛋白 制品和血细胞组份制品, 尤其是血浆蛋白制品, 是一种非常重要的治疗制剂, 通常所说的 血液制品主要指血浆蛋白制品 表 1: 血液制品种类及用途用途表 种类 产品名称 适应症 血浆扩容类 白蛋白 调节渗透压, 用于重症监护 ( 烧伤 肝腹水 低蛋白血症 ) 凝血因子类 凝血因子 Ⅷ 治疗甲型血友病 ( 男性发病率万分之 1) 凝血因子 Ⅱ 治疗乙型血友病 ( 男性发病率 5 万分之 1) 凝血酶原复合物 治疗乙型血友病 凝血因子缺乏症 凝血因子 Ⅸ 治疗乙型血友病 Ⅸ 因子缺乏症 纤维蛋白原 异常纤维蛋白血症 纤维蛋白原缺乏症 免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白 ( 静丙 ) 增强机体免疫力 治疗免疫球蛋白缺乏症 ( 重症发病率百万份之一 ) 自体免疫性疾病 肌肉注射免疫球蛋白 甲肝 丙种免疫球蛋白缺失症 乙肝免疫球蛋白 暴露乙肝的被动免疫 ( 如母婴垂直传播 ) 巨细胞病毒免疫球蛋白 暴露巨细胞病毒被动免疫 ( 如骨髓 器官移植 ) 狂犬病免疫球蛋白 狂犬病被动免疫 破伤风免疫球蛋白 破伤风被动免疫 Ro(D) 免疫球蛋白 Rh 血型不容引起的新生儿溶血症 带状疱疹免疫球蛋白 水痘被动免疫 蛋白酶抑制剂 Alpha1- 抗胰蛋白酶 治疗肺气肿 Alpha2- 巨球蛋白 抗辐射损伤 其他 抗凝血酶 Ⅲ 治疗血栓栓塞和抗凝血酶 Ⅲ 缺失症 纤维蛋白胶 外科手术 伤口止血 溶纤维蛋白 溶解血管内凝块资料来源 : 公司公告, 中原证券研究所 人体血液共分为四部分 : 血浆 (50%), 红细胞 (42%), 白细胞和血小板 (8%); 而血 浆大约 90% 由水组成,3% 为糖类电解质,7% 为蛋白质 我们通常所说的血液制品也就是从 这 7% 的蛋白质中分离提纯制成的, 主要包括白蛋白 (60%), 免疫球蛋白 (15%), 凝血因子 (<1%) 和其他蛋白成分 (24%) 第 4 页共 12 页

5 图 1: 血液构成示意图 血液 血浆 (50%) 血细胞 (50%) 水 (90%) 糖类电 解质 (3%) 蛋白质 (7%) 红细 胞 白细 胞 血小 板 白蛋白 (60%) 免疫球蛋 白 (15%) 凝血因子 (1%) 其他蛋白 (24%) 资料来源 : 中原证券研究所 1.2 行业内上市公司情况 目前国内通过 GMP 认证的血液制品生产企业共 30 家, 这 30 家企业主要分为三类 一类是大型 产品种类多的企业 ; 一类是产品线单一, 但在当地拥有浆源垄断优势的企业 ; 还有一类是在规模 产品线 资源上都不占优势的小型企业 血液制品行业的上市公司共 5 家, 分别为华兰生物 天坛生物 上海莱士 博雅生物 广东双林 五家上市公司中华兰生物拥有的产品种类最多, 天坛生物次之 表 2: 血液制品上市公司基本情况一览 华兰生物天坛生物上海莱士博雅生物广东双林 浆站数量 产品种类 采浆规模 资料来源 : 公司公告, 中原证券研究所 第 5 页共 12 页

6 表 3: 血液制品上市公司产品线 产品类别 产品名称 华兰生物 天坛生物 上海莱士 博雅生物 广东双林 血浆扩容类 白蛋白 免疫球蛋白 免疫球蛋白 静丙 乙肝免疫球蛋白 破伤风免疫球蛋白 狂犬病免疫球蛋白 组织胺免疫球蛋白 凝血因子类 凝血因子 Ⅷ 外用冻干凝血酶 纤维蛋白原 纤维蛋白黏合剂 凝血酶原复合物 资料来源 : 公司公告, 中原证券研究所 2. 行业发展的制约因素 2.1 浆源紧缺制约行业规模扩张 目前国际血液市场年投浆量 3 万吨左右 目前国际血液市场的集中度非常高, 全球仅剩下不到 20 家血液制品企业 ( 不含中国 ), 前六大血液制品企业市场份额占有率达全球市场的 80-85% 左右 在产品安全性提高 技术进步和人口老龄化多重因素作用下, 全球血液制品市场呈现供需两旺的良好态势 美国拥有 500 多个血浆采集点和 2000 多个采血中心, 采浆量占全球的 60% 左右, 是全球最重要的浆源地 我国血液制品行业处于严重供需失衡的状态 2006 年以前我国血液制品行业的投浆量保持快速增长趋势,2006 年我国的投浆量为 4687 吨 自从 2006 年政府出台 关于单采血浆站转制的工作方案, 政府对血浆的采集进行严厉的整顿和采取严格的管理措施, 采浆量急剧下降, 到 2007 年仅为 2700 吨 2011 年贵州关停 16 家血站, 使我国血浆资源紧缺状况雪上加霜 卫生部数据显示, 我国血液制品生产企业年加工原料血浆能力 1.2 万吨, 全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为 8000 吨, 而采浆量仅在 4000 吨左右, 缺口近半 我国对血液制品的进口及外商投资实行严格管制, 仅允许进口限定国家的人血白蛋白 重组人凝血因子 Ⅷ 及注射用重组人凝血因子 Ⅶa, 同时, 将血液制品的生产列入限制外商投资的产业 第 6 页共 12 页

7 图 2: 我国投浆量历史变化 数据来源 : 博雅生物招股说明书, 中原证券研究所 2.2 消费结构与国外存在差异 提取能力与国外大型企业有差距 国际血制品巨头企业能从血清中提取 20 多种蛋白因子, 而我国血液制品企业一般只能生产以白蛋白和丙种球蛋白为主导的 3 5 种产品 即使是规模较大的几家企业, 也只能提取 6 8 种, 目前只有华兰生物能提取 11 种产品 血浆的综合利用率较低, 而且主要产品是白蛋白及免疫球蛋白, 凝血因子类产品产量较小 价格差异导致综合产值偏低 国际上血液制品消费最大的是来自于凝血因子, 其次是免疫球蛋白和白蛋白 欧美国家的静丙和凝血因子都是高端产品, 由于其份额较大且价格高, 带动了整个行业的产值上升 而我国目前人血白蛋白仍居于主导地位, 其次才是免疫球蛋白和凝血因子类产品 ; 人血白蛋白目前受制于浆源紧缺及进口白蛋白的冲击, 成长空间有限 ; 而静脉丙球和凝血因子等由于价格管制因素价格偏低且产量有限 ; 导致我国血液制品行业总体产值偏低 第 7 页共 12 页

8 图 3: 国际市场血液制品销售结构图 (%) 图 4: 国内市场血液制品销售结构图 (%) 数据来源 : 博雅生物招股说明书, 中原证券研究所 数据来源 : 博雅生物招股说明书, 中原证券研究所 消费习惯与国外有差异 我国目前对血液制品的使用范围较窄, 很多适应症尚未覆盖 我国居民人均血液制品消费量极低, 与发达国家相比存在较大的差距 据统计, 在血液制品中, 我国人血白蛋白的人均消耗量为发达国家的 50% 左右 ; 静注人免疫球蛋白和凝血因子 Ⅷ 人均消耗量仅为发达国家的 10% 左右 3. 行业发展前景 3.1 发改委上调血液制品零售价格, 行业盈利能力提升 目前, 人血白蛋白 人凝血酶原复合物 凝血因子 VIII 人纤维蛋白原进入国家基本医疗保险药品目录, 由国家发改委制定最高零售价, 其它产品主要实行市场调节价 2013 年 2 月 1 日, 国家发改委对部分药品零售价格进行了调整 由于血液制品目前整体供不应求, 且采浆成本持续上升, 本次调价提高了部分血制品的零售价, 将提高相关血液制品企业的盈利能力 表 4: 血液制品零售价格 产 品 原最高零售限价 最新最高零售限价 涨 幅 人血白蛋白 (10g) 360 元 378 元 5.00% 静丙 (2.5g) 600 元 561 元 -6.50% 人纤维蛋白原 (0.5g) 147 元 350 元 % 破伤风免疫球蛋白 (250IU) 75.1 元 82.6 元 10.00% 资料来源 : 国家发改委, 中原证券研究所 第 8 页共 12 页

9 3.2 政策扶持, 浆源紧缺有望得到缓解 市场血液制品供给高度紧缺的现状, 相关部门开始加大对血液制品市场的扶持力度 卫生部部长陈竺在出席 2012 年中国卫生论坛期间表示, 十二五 期间我国血液制品供应量力争比 十一五 末增加一倍, 国务院下一步也将研究出台单采血浆站设置方面的规划和政策, 推动血液 血浆原料的合理采集 ; 浆源短缺的瓶颈有望打破 3.3 国内市场潜力巨大 近年来我国的经济持续快速增长, 居民消费能力大大加强 随着医疗和社会保障体系的不断完善, 我国居民对血液制品的需求将得到进一步释放 2009 年 11 月, 人力资源和社会保障部发布 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2009) 版, 大幅增加了血液制品的医保覆盖范围 除乙肝人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白等少数品种外, 目前国内销售的血液制品几乎全部列入医保覆盖范围, 这将极大的提升血液制品的消费能力 表 5: 我国血液制品医保覆盖情况 产品种类 医保情况 (2009 年 11 月后 ) 医保情况 (2009 年 11 月前 ) 人血白蛋白 国家乙类 国家乙类 人免疫球蛋白 国家乙类 静注人免疫球蛋白 国家乙类 破伤风人免疫球蛋白 国家乙类 国家乙类 狂犬病人免疫球蛋白 国家乙类 人凝血因子 Ⅷ 国家甲类 国家甲类 重组人凝血因子 Ⅷ 国家乙类 凝血酶 国家甲类 国家甲类 凝血酶原复合物 国家乙类 国家乙类 纤维蛋白原 国家乙类 国家乙类 资料来源 : 博雅生物招股说明书 3.4 产品供不应求, 行业持续高景气 由于浆源紧缺, 我国血液制品近年一直呈现供不应求 尽管我国近年来血液制品批签发量逐年上升, 但由于经济的持续增长 人口老龄化的趋势 用药习惯的改变决定了我国血液制品的需求将持续上升, 而浆源紧缺的现状短期内很难改变, 这就决定了未来相当一段时期内血液制品仍将处于供不应求的状态, 而在血制品短缺的现状下终端的消费者几乎没有议价能力, 行业的盈利能力较强, 因此我国血液制品行业未来仍将持续高景气 由各产品的批签发量可以看出, 我国的血液制品市场呈稳步上升趋势 白蛋白近年批签发量稳步上升, 其中进口增速高于国产增速, 有望在 2013 年超越国产白蛋白 第 9 页共 12 页

10 图 5: 我国历年人血白蛋白批签发量 ( 万瓶 ) 图 6: 人血白蛋白国产 进口批签发量对比 ( 万瓶 ) 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 图 7: 我国历年静丙批签发量增长率 (%) 图 8: 我国历年静丙批签发量 ( 万瓶 ) 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 图 9: 我国历年特免产品批签发量 ( 万瓶 ) 图 10: 我国历年凝血因子类产品批签发量 ( 万瓶 ) 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 数据来源 : 中原证券研究所, 各药检所 第 10 页共 12 页

11 4. 投资策略 血液制品行业未来的发展主要看两点, 一是浆源的拓展, 二是产品种类的提升 ; 浆站是血液制品企业的生存基础, 而产品种类的多少决定了企业的竞争能力 因此, 有更大的新设浆站潜力 有较强的技术研发能力的公司, 将会在未来的竞争中脱颖而出 行业目前处于一个高景气的阶段, 产品供不应求, 行业有着较高的毛利率, 一旦浆源的瓶颈被打开, 行业将迎来一个高速成长的阶段 我们给予行业 强于大市 评级 5. 风险提示 浆站批设达不到预期 进口白蛋白竞争 基因重组血液制品冲击 第 11 页共 12 页

12 行业投资评级强于大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘涨幅 10% 以上 ; 同步大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘涨幅 10% 至 -10% 之间 ; 弱于大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘跌幅 10% 以上 公司投资评级买入 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 15% 以上 ; 增持 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 5% 至 15%; 观望 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 -5% 至 5%; 卖出 : 未来 6 个月内公司相对大盘跌幅 5% 以上 重要声明本公司具有证券投资咨询业务资格 负责撰写此报告的分析师承诺 : 本人具有中国证券业协会授予的证券分析师 资格 保证报告信息来源合法合规, 报告撰写力求客观 公正, 结论不受任 何第三方的授意 影响 免责条款本报告为研究员个人依据公开资料和调研信息撰写, 本公司不对本报告所涉 及的任何法律问题做任何保证 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 本 公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证 报告中的信息或所表达的 意见并不构成所述证券买卖的出价或征价 本公司及其所属关联机构可能会 持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提 供或争取提供投资银行业务服务 转载条款本报告版权归中原证券股份有限公司 ( 以下简称公司 ) 所有, 未经公司书面 授权, 任何机构 个人不得刊载转发本报告或者以其他任何形式使用本报告 及其内容 数据 第 12 页共 12 页