2 医药改革利好创新药优质仿制药慢病用药国际化及 CRO 公司仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段, 成为我国制药工业去产能最重要的催化剂, 率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好, 比如创新药企业优质仿制药企业慢病用药企业具备国际竞争力的制剂出口企业以及 CRO

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翕蠡华
5 years ago
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1 证券研究报告信达卓越推医药行业 : 华兰生物 1 本周行业观点 2018 年 6 月 19 日推荐公司精选李惜浣行业分析师执业编号 :S 联系电话 : 邮箱 :lixihuan@cindasc.com 吴临平行业分析师执业编号 :S 联系电话 : 邮箱 :wulinping@cindasc.com 龚琴容研究助理联系电话 : 邮箱 :gongqinrong@cindasc.com 产品提示 : 卓越推为行业周产品, 集政策前瞻市场热点行业深度挖掘于一体, 对追求绝对收益的投资者有重要参考价值卓越推行业覆盖公司里优中选优, 每期只推 1-2 只股票每周更新, 若荐股不变, 则跟踪点评, 若荐股变, 则说明理由卓越推为未来 3 个月我们最看好, 我们认为这些股票走势将显著战胜市场, 建议重点配臵信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街 9 号院 1 号楼邮编 : 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街 9 号院政策方面 : (1)6 月 11 日, 国家发改委工信部卫健委国家药监局联合下发了关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知, 四部委拟于十三五期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台专项建设该专项支持药品研发外包和生产外包 ( 代工 ) 服务, 支持新药开发, 打造一批综合实力强具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业, 以及加快形成一批世界级生物医药产业集聚区中央财政将直接给予该专项建设强有力的资金扶持由企业申报经评审符合条件的项目, 单个项目国家补助资金原则上为项目总投资的 30% 左右, 金额最高 1 亿元医药企业申报项目须符合一定的基本标准和条件研发外包企业在 2017 年的研发服务合同金额须超过 2 亿元, 生产外包企业在 2017 年的生产服务合同金额须超过 3 亿元 (2)6 月 12 日, 国家卫健委发布 2017 年我国卫生健康事业发展统计公报公报涉及卫生资源医疗服务中医药服务医药费用疾病控制与公共卫生妇幼卫生食品安全与卫生监督等多方面卫生健康工作情况公报指出, 从 2016 年到 2017 年, 居民人均预期寿命由 76.5 岁提高到 76.7 岁, 孕产妇死亡率从 19.9/10 万下降到 19.6/10 万, 婴儿死亡率从 7.5 下降到 6.8 (3)6 月 13 日, 国务院常务会议召开, 确定进一步扩大进口的措施, 以促进调结构惠民生和外贸平衡发展国务院会议确定 : 支持关系民生的日用消费品医药和康复养老护理等设备进口, 落实降低部分商品进口税率措施, 减少中间流通环节, 清理不合理加价, 让群众切实感受到降税带来的好处 ; 增加有助于转型发展的技术装备进口 (4)6 月 11 日 6 月 12 日和 6 月 14 日, 国家药监局连续发布三个公告, 决定分别对双黄连注射剂丹参注射剂天麻素注射剂的说明书增加警示语, 并对 ( 不良反应 )( 禁忌 ) 和 ( 注意事项 ) 项进行修订在公布的双黄连注射剂说明书修订要求中, 增加警示语为 : 本品不良反应包括过敏性休克, 应在有抢救条件的医疗机构使用, 使用者应接受过过敏性休克抢救培训, 用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治 ( 禁忌 ) 项包括 : 对本品或黄芩金银花连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用 ;4 周岁及以下儿童孕妇禁用在公布的丹参注射剂说明书修订要求中, 增加警示语为 : 本品不良反应可见严重过敏反应 ( 包括过敏性休克 ), 应在有抢救条件的医疗机构使用, 使用者应接受过相关抢救培训, 用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治 ( 禁忌 ) 项包括 : 对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用 ; 新生儿婴幼儿孕妇禁用 ; 有出血倾向者禁用天麻素注射剂说明书修订要求指出,( 注意事项 ) 应包括 : 本品不良反应包括过敏性休克, 应在有抢救条件的医疗机构使用, 用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治 ( 儿童用药 ) 项修订为 : 未进行儿童用药有效性和安全性研究, 儿童慎用请阅读最后一页免责声明及信息披露 1

2 2 医药改革利好创新药优质仿制药慢病用药国际化及 CRO 公司仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段, 成为我国制药工业去产能最重要的催化剂, 率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好, 比如创新药企业优质仿制药企业慢病用药企业具备国际竞争力的制剂出口企业以及 CRO 公司建议关注相关龙头企业, 比如恒瑞医药华海药业康恩贝人福医药通化东宝华兰生物乐普医疗等 3 风险提示 : 医药行业政策风险药品降价风险药品研发进度不及预期风险本期卓越推华兰生物 (002007) 华兰生物 (002007) ( 收盘价元 ) 核心推荐理由 : 1 公司已实现血制品疫苗单抗三大生物制品板块布局公司以血液制品业务为核心, 现拥有 11 个品种 34 种规格血制品产品, 是我国血浆综合利用率最高品种最多规格最全的血制品企业除了血制品业务之外, 公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司主要从事疫苗的研发生产和销售 ; 参股公司华兰基因工程有限公司研发生产单克隆抗体药物 2 依靠内生增长不断提升浆站数量和采浆能力通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施, 公司采浆量稳步增长目前公司共有单采血浆站 24 家, 其中广西 4 家贵州 1 家重庆 14 家 ( 含 6 家单采血浆站分站 ) 河南 5 家 ;2017 年实现采浆近 1100 吨 2017 年, 公司生产的人血白蛋白占国产批签发量的 14% 静注人免疫球蛋白占国内批签发量的 14%, 主要血液制品批签发量居于行业前列 ; 其中人凝血因子 VIII 占国内批签发量的 38% 人凝血酶原复合物占国内批签发量的 66% 破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的 29% 乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的 29%, 均居国内同行业首位 3 随着产品线的不断丰富, 疫苗公司的综合竞争力有望进一步提高华兰生物疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地, 目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 成人型四价流感病毒裂解疫苗于 2018 年 5 月获得药品注册生产现场核查合格报告,2018 年 6 月 11 日生产注册申请正式获批研发的适用于 6 月至 35 月龄人群的儿童型四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号, 目前 CDE 正在审评中目前公司流感病毒疫苗市场占有率国内第一, 四价流感疫苗上市销售之后, 将进一步巩固公司在流感病毒疫苗领域的市场地位此外多个疫苗产品处于在研或注册过程中,EV71 型疫苗 (Vero 细胞 ) 获得临床试验批件 ; H7N9 流感疫苗处于 II 期临床 ; 吸附破伤风疫苗已完成临床试验正在申报生产 ;A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗于 2018 年 3 月获得生产批件, 待取得 GMP 证书之后即可生产, 预计今年下半年开始销售 4 布局单抗业务打开公司的长远发展空间公司是国内唯一一家获得重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体注射液临床请阅读最后一页免责声明及信息披露 2

3 受理的企业该产品对应靶点为 CTLA-4, 有望抢先上市占领市场截止目前, 公司有 6 种单抗获得临床试验批件, 包括曲妥珠单抗利妥昔单抗贝伐单抗阿达木单抗重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体注射液, 其中前四种已经处于临床试验中除了已经获得临床试验批件的单抗产品外, 还有帕尼单抗德尼单抗伊匹单抗正在进行临床前研究, 争取尽快申报临床批件, 进一步丰富公司未来单抗产品线盈利预测及评级 : 我们预计公司年摊薄每股收益分别为 0.93 元 1.02 元 1.16 元, 维持公司增持评级风险提示 : 产品价格下降风险血制品行业政策风险在研产品研发的不确定性新设浆站不及预期行业事件风险相关研究 : 华兰生物 (002007) 依靠内生式增长成为血制品龙头企业之一华兰生物 (002007) 多种在研产品取得重大进展请阅读最后一页免责声明及信息披露 3

4 医药生物研究小组简介李惜浣, 药学学士, 工商管理硕士, 曾任职于某医药上市公司研究院东海证券研究所,2012 年加入信达证券研究开发中心吴临平, 南京大学制药学士, 生化硕士,2012 年加入信达证券研究开发中心龚琴容, 北京师范大学物理学学士, 北京大学理论物理专业博士,2017 年加入信达证券研究开发中心医药生物行业重点覆盖公司公司简称股票代码公司简称股票代码公司简称股票代码公司简称股票代码赛升药业康恩贝天坛生物利德曼通化东宝嘉事堂博晖创新乐普医疗同仁堂昆明制药天士力羚锐制药机构销售联系人区域姓名办公电话手机邮箱华北袁泉华北张华华北巩婷婷华东王莉本华东文襄琳华东洪辰华南袁泉国际唐蕾请阅读最后一页免责声明及信息披露 4

5 分析师声明负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明, 本人具有证券投资咨询执业资格, 并在中国证券业协会注册登记为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告 ; 本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点 ; 本人薪酬的任何组成部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关免责声明信达证券股份有限公司 ( 以下简称信达证券 ) 具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品, 为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考, 双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户, 并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通, 对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制, 但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动, 涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期, 或因使用不同假设和标准, 采用不同观点和分析方法, 致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告, 对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议, 也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况, 若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下, 信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权仅为信达证券所有未经信达证券书面同意, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若信达证券以外的机构向其客户发放本报告, 则由该机构独自为此发送行为负责, 信达证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经信达证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担信达证券将保留随时追究其法律责任的权利评级说明投资建议的比较标准股票投资评级行业投资评级买入 : 股价相对强于基准 20% 以上 ; 看好 : 行业指数超越基准 ; 本报告采用的基准指数 : 沪深 300 指数 ( 以下简称基准 ); 时间段 : 报告发布之日起 6 个月内增持 : 股价相对强于基准 5%~20%; 中性 : 行业指数与基准基本持平 ; 持有 : 股价相对基准波动在 ±5% 之间 ; 看淡 : 行业指数弱于基准卖出 : 股价相对弱于基准 5% 以下风险提示证券市场是一个风险无时不在的市场投资者在进行证券交易时存在赢利的可能, 也存在亏损的风险建议投资者应当充分深入地了解证券市场蕴含的各项风险并谨慎行事本报告中所述证券不一定能在所有的国家和地区向所有类型的投资者销售, 投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求, 必要时就法律商业财务税收等方面咨询专业顾问的意见在任何情况下, 信达证券不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任, 投资者需自行承担风险请阅读最后一页免责声明及信息披露 5

期万股限售股解禁, 有可能减持 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 YoY % % 7.98% 9.29% 11.71% 12.87% 归属母

期万股限售股解禁, 有可能减持 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 YoY % % 7.98% 9.29% 11.71% 12.87% 归属母证券研究报告终端推广逐渐成效, 公司营业收入实现高速增长公司研究中报点评利德曼 (300289.SZ) 买入增持持有卖出上次评级 : 增持,2018.8.10 李惜浣行业分析师执业编号 :S1500512040001 联系电话 :+86 10 8332 6736 邮箱 :lixihuan@cindasc.com 吴临平行业分析师执业编号 :S1500514070004 联系电话 :+86