华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文

Transcription

1 华兰生物工程股份有限公司 年年度报告 2018 年 03 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人安康 主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 安文珏声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 公司不存在生产经营状况 财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 年 12 月 31 总股本 930,087,680 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 不以公积金转增股本 2

3 目录 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 5 第三节公司业务概要... 9 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

4 释义 释义项 指 释义内容 公司 本公司 股份公司 指 华兰生物工程股份有限公司 重庆公司 指 华兰生物工程重庆有限公司, 公司全资子公司 疫苗公司 指 华兰生物疫苗有限公司, 公司控股子公司 基因公司 指 华兰基因工程有限公司, 公司参股公司 鲁山浆站 指 鲁山单采血浆站, 公司全资子公司 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 利妥昔单抗 指 重组抗淋巴细胞瘤 (CD20) 单抗注射液 贝伐单抗 指 重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 单抗注射液 阿达木单抗 指 重组抗人肿瘤坏死因子 (TNFα) 单抗注射液 曲妥珠单抗 指 重组抗人表皮生长因子受体 2(HER2) 单抗 德尼单抗 指 重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液 帕尼单抗 指 重组抗 EGFR 全人源单克隆抗体注射液 伊匹单抗 指 重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体注射液 WHO 指 World Health Organization 的缩写, 即世界卫生组织 世界卫生组织预认证 指 世界卫生组织 (WHO) 供应商预认证 (WHO Pre-qualification, 简称 PQ 认证 ) 是 2001 年启动的联合国行动计划, 用于扩大选择的优先药物的获取, 目标是确保国际基金 ( 如全球基金 GFTAM 联合国援助国际药品采购机制 UNITAID) 采购药品的质量 疗效和安全性, 服务发展中国家的患者 会计师事务所 指 大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引 报告期 指 年度 报告期末 指 年 12 月 31 元 万元 指 人民币元 人民币万元 4

5 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称华兰生物股票代码 股票上市证券交易所公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 深圳证券交易所华兰生物工程股份有限公司华兰生物 HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC. 公司的外文名称缩写 ( 如有 )HUALAN BIOLOGICAL 公司的法定代表人 注册地址 安康 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 注册地址的邮政编码 办公地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 hualan@hualanbio.com 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢军民 吕成玉 联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 电话 传真 电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报 巨潮资讯网 公司证券部 5

6 四 注册变更情况 组织机构代码公司上市以来主营业务的变化情况 ( 如有 ) 历次控股股东的变更情况 ( 如有 ) G 无变更 无变更 五 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 中国北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 温秋菊 李斌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 ( 元 ) 2,368,176, ,934,669, % 1,471,763, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 820,823, ,312, % 589,118, 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 ( 元 ) 760,552, ,926, % 506,818, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 177,417, ,938, % 548,622, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 18.48% 19.85% -1.37% 16.72% 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产 ( 元 ) 5,219,312, ,650,463, % 4,021,493, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 4,666,711, ,217,922, % 3,657,948,

7 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 八 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 538,019, ,821, ,354, ,980, 归属于上市公司股东的净利润 255,335, ,784, ,978, ,724, 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 230,080, ,999, ,814, ,659, 经营活动产生的现金流量净额 -90,215, ,912, ,321, ,398, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 年金额 2016 年金额 2015 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) 2,195, , , ,722, ,264, ,664, 对外委托贷款取得的损益 10,308, ,953, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,808, , ,887, 其他符合非经常性损益定义的损益项目 60,999, ,393, ,529, 减 : 所得税影响额 12,563, ,720, ,451, 少数股东权益影响额 ( 税后 ) 4,274, ,329, ,897, 合计 60,270, ,386, ,299,

8 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形 8

9 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否 ( 一 ) 公司的主营业务 主要产品及用途公司是一家从事血液制品 疫苗 基因工程产品研发 生产和销售的国家高新技术企业 公司业务包括血液制品业务和疫苗制品业务, 其中血液制品有人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物 人凝血因子 VIII 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白等 11 个品种 (34 个规格 ), 是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高, 品种最多 规格最全的企业之一 公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发 生产和销售, 目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗 甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 公司参股公司华兰基因工程有限公司研发 生产单克隆抗体药物, 目前已取得曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗的临床试验批件, 正在按计划开展临床试验 ( 二 ) 公司主要产品及用途血液制品属于生物制品行业的细分行业, 主要以健康人血浆为原料, 采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂, 在医疗急救及某些特定疾病和治疗上, 血液制品有着其他药品不可替代的重要作用 疫苗制品是为预防 控制传染病的发生 流行, 用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品 公司产品用途如下 : 1 人血白蛋白: 失血创伤, 烧伤引起的休克 ; 脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水 ; 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 ; 低蛋白血症的防治 ; 新生儿高胆红素血症 ; 用于心肺分流术 烧伤的辅助治疗 血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等 2 静注人免疫球蛋白(pH4): 原发性免疫球蛋白缺乏症 如 X 联锁低免疫球蛋白血症, 常见变异性免疫缺陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等 ; 继发性免疫球蛋白缺乏症, 如重症感染 新生儿败血症等 ; 自身免疫性疾病, 如原发性血小板减少性紫癜 川崎病等 3 人免疫球蛋白: 主要用于预防麻疹和传染性肝炎, 若与抗生素合并使用, 可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效 4 乙型肝炎人免疫球蛋白: 主要用于乙型肝炎预防 适用于 : 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性的母亲所生的婴儿 ; 意外感染的人群 ; 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者 5 狂犬病人免疫球蛋白: 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤 抓伤患者的被动免疫 6 破伤风人免疫球蛋白: 主要是用于预防和治疗破伤风, 尤其适用于对破伤风抗毒素 (TAT) 有过敏反应者 7 人凝血因子 Ⅷ: 本品对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作用, 主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗 8 人凝血酶原复合物: 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 缺乏症 ( 单独或联合缺乏 ) 包括 : 凝血因子 Ⅸ 缺乏症 ( 乙型血友病 ), 以及 Ⅱ Ⅶ X 凝血因子缺乏症 ; 抗凝剂过量 维生素 K 缺乏症 ; 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍 ; 发生弥散性血管内凝血 (DIC) 时, 凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 被大量消耗, 可在肝素化后应用 ; 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者, 但对凝血因子 V 缺乏者可能无效 ; 治疗已产生因子 Ⅷ 抑制物的甲型血友病患者的出血症状 ; 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 9 人纤维蛋白原: 适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 ; 获得性纤维蛋白原减少症 : 严重肝脏损伤 ; 肝硬化 ; 弥散性血管内凝血 ; 产后大出血和因大手术 外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍 10 人纤维蛋白胶: 用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理 11 外用冻干人凝血酶: 局部止血药, 辅助用于处理腹部切口创面的渗血 12 流感病毒裂解疫苗: 可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力, 用于预防本株病毒引起的流行性感冒 9

10 13 甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 : 可刺激机体产生针对甲型 H1N1 流感病毒的抗体, 用于此型病毒所致流感流行的免疫预防 14 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 : 用于预防 A C Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 15 重组乙型肝炎疫苗( 汉逊酵母 ): 可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力, 用于预防乙型肝炎 公司血液制品的 11 个产品中, 共有人血白蛋白 ( 乙类 ) 静注人免疫球蛋白(PH4)( 乙类 ) 人免疫球蛋白( 乙类 ) 破伤风人免疫球蛋白 ( 乙类 ) 人狂犬病免疫球蛋白( 乙类 ) 人凝血因子 VIII( 甲类 ) 凝血酶 人凝血酶原复合物( 乙类 ) 人纤维蛋白原( 乙类 ) 等品种列入 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 ( 年版 ) ( 三 ) 主要业绩驱动因素公司立足血液制品业务, 通过新建单采血浆站 积极发动宣传 提高现有浆站的采浆量, 巩固血液制品龙头地位 ; 整合公司研发资源, 集中优势开发疫苗新产品, 通过 WHO 预认证推进华兰的流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎多糖疫苗走向国际市场, 快速做大疫苗产业规模 ; 潜心布局重组蛋白新领域, 大力发展单克隆抗体药物 激素类药物, 在研单抗产品上市后将打开公司的长远发展空间 ; 扩大与国内外优势企业的战略合作, 寻找重组兼并机会, 增强公司的核心竞争力, 逐渐形成血液制品 疫苗 单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局 1 加强浆站管理 增加血浆供应量, 实现血液制品业务快速增长报告期内, 通过新建单采血浆站和继续挖潜现有单采血浆站的采浆能力等有效措施, 采浆量稳步增长, 公司 年采浆近 1100 吨, 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础 公司对下属所有单采血浆站均为 100% 控股, 能够有效加强对单采浆站的管理工作, 除委派驻站监督员外, 站长和财务负责人由总公司直接任命和聘任, 实行公司统一预算考核管理, 公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控 : 血源部负责下发经营考核指标, 质保部负责血浆采集的质量安全监督, 审计部负责浆站的经营指标审计和监督, 工程部负责基建工程的监督和指导等, 为单采血浆站规范 稳定的持续发展奠定了坚实的基础 同时加大血浆站信息化投入, 从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现了信息化控制, 完全做到了产品的全程可追溯 公司对下属单采血浆站实现实时数据 图像的全方位立体监控, 确保单采血浆站生产安全 2 提高血浆综合利用率, 注重血液制品的产品结构调整, 加大市场急需产品的生产公司血液制品共有 11 个品种 34 个规格, 产品品种最全 血浆综合利用率居于行业前列, 公司不断开展血液制品的工艺优化, 提高血浆的综合利用率 国外血液制品企业的产品结构中, 免疫球蛋白类和凝血因子类产品占比较大 随着国内医疗水平的提高及免疫球蛋白类新适应症的发现, 血液制品的消费结构会逐渐向国外靠拢 公司生产的人血白蛋白 ( 占国产批签发量的 14%) 静注人免疫球蛋白( 占国内批签发量的 14%) 等主要血液制品批签发量 ( 折合标准单位, 数据来源于批签发机构网站 ) 居于行业前列, 其中人凝血因子 VIII 占国内批签发量的 38% 人凝血酶原复合物占国内批签发量的 66% 破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的 29% 乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的 29%, 均居国内同行业首位 3 加强疫苗研发, 丰富疫苗产品线, 积极拓展海外市场报告期内, 疫苗公司研制的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验 ; 启动 H7N9 流感疫苗 II 期临床研究 ; 完成了吸附破伤风疫苗和四价流感疫苗的 III 期临床试验, 并提交了申报生产的注册资料, 其中四价流感病毒裂解疫苗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种, 审评速度大大加快 ;A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗完成了生产现场核查和 GMP 认证工作, 等待相关部门的审核 批准, 随着疫苗新产品的不断获批研发进展加快, 疫苗规模效应将逐步显现, 有望进一步提高疫苗公司的综合竞争力 报告期内, 公司加强疫苗出口注册与销售, 积极开拓国际市场 流感疫苗取得乌克兰 GMP 证书和注册证书, 取得科特迪瓦流脑疫苗注册证书 ; 共计出口流感疫苗 60.7 万人份, 产品出口至乌克兰 科特迪瓦 柬埔寨 ( 联合国儿童基金会采购 ) 摩尔多瓦 阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家 4 加快单抗产品研发, 培育新的利润增长点世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元, 单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域 基因公司研发的贝伐单抗 曲妥珠 利妥昔 阿达木单抗正在按照计划开展临床研究, 德尼单抗于 10 月份申报临床研究并被受理 ; 帕尼单抗 伊匹单抗正在进行临床前研究, 争取尽快申报临床批件, 为公司培育新的利润增长点 ( 四 ) 行业发展阶段及公司行业地位血液制品起源于 20 世纪 40 年代初, 经过几十年的快速发展, 产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白 免疫球蛋白和凝血因子类等 20 多个品种 随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高, 各国政府对血液制品 10

11 行业的监管逐步加强, 加上企业的兼并重组行动升级, 国外血液制品企业也由原来的 100 多家减少至目前的 20 家左右 目前欧洲和美洲发达国家的血液制品消费量占全球血液制品消费总量约 80%, 是最大消费市场, 人均血液制品消耗量相对较高 随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高 居民健康意识和支付能力增强, 加之产品临床适用症状的增加 老龄化进程的加快, 血液制品市场容量呈现不断增长的态势 近年来血液制品行业兼并整合不断, 形成了中生集团 华兰生物 上海莱士和泰邦生物四个企业为龙头的新格局, 上述四家集团公司占据行业总采浆量的近 60%, 十三五期间会出现强者恒强的局面, 行业集中度将进一步提高 通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施, 公司采浆量稳步增长 公司共有单采血浆站 24 家, 其中广西 4 家 贵州 1 家 重庆 14 家 ( 含 6 家单采血浆站分站 ) 河南 5 家 依靠内生增长, 年实现采浆近 1100 吨 目前公司产品品种 血浆综合利用率居于行业前列, 血液制品的产品结构不断优化, 多个产品的市场占有率保持行业第一 十九大报告提出, 实施健康中国战略, 完善国民健康政策, 为人民群众提供全方位全周期健康服务, 为生物制药行业的发展提供了方向 疫苗的防控效果强, 安全性高, 是公共卫生系统中效费比最好的手段之一 我国人口基数庞大, 全国 13 亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求, 每年约 1700 万新生儿, 加上全面放开 两孩政策 的进一步推进落实, 给疫苗行业创造了更广阔的市场和发展空间, 市场潜能巨大 随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升, 人们对疫苗产品认识不断加深, 社会将越来越多的认识到, 疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病传播 流行病暴发 保障社会安全和稳定的行政手段, 而是一种更加先进 便宜 有效的健康消费产品 在国际上疫苗企业的集中度较高, 以 MSD GSK 辉瑞 赛诺菲为首的四大巨头市场规模约 245 亿美金, 占据了全球市场的 89% 我国是世界上疫苗产品生产企业最多的国家, 我国有 30 多家疫苗企业生产 40 多种疫苗产品, 新版 GMP 药品招标政策 疫苗流通和预防接种管理条例 等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰, 疫苗企业存在并购整合的可能 我国疫苗产业链的研发和生产端, 以往大部分以国企为主, 现在民营企业在蓬勃的发展, 研发力量也不断增强, 民营企业数量 生产的疫苗品种均大幅度增加 从国内企业格局来看, 中国食品药品检定研究院批签发数据显示, 第一类疫苗主要由六大生研所占据最大份额, 民营企业比重逐渐增大, 外企占比相对较小 ; 第二类疫苗企业市场竞争较为激烈且民营企业占据最大, 占比为 60% 左右, 国企占比为 30% 左右, 而近两年, 外企疫苗品种占比相对较少, 占比为 8% 左右 随着基因工程技术 新兴载体技术 佐剂技术以及新的免疫学理论的发展, 新兴疫苗发展迅速, 疫苗的适应症也从传染病慢慢扩展到了肿瘤等非传染性疾病, 根据预测, 到 2022 年, 全球疫苗市场规模将达到 353 亿美元, 跃居所有治疗领域第 5 位 目前来看, 国内疫苗行业政策渐释利好, 行业发展渐趋繁荣, 随着国民健康意识 预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓, 生物医药领域仍然大有可为 疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地, 目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗 甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ), 同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中, 随着产品线的不断丰富, 疫苗公司的竞争力会逐渐提高 公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证后, 顺利出口到乌克兰 科特迪瓦 柬埔寨等多个国家, 疫苗公司将积极拓展国际市场, 服务于一带一路国家和地区 单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域, 科技含量高 经济效益好, 市场前景广阔 近年来单克隆抗体以靶向性强 特异性高 副反应小等优势在癌症治疗 自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展 在癌症治疗中, 由于单克隆抗体只是将癌细胞作为靶体, 仅对癌细胞进行 打击, 副作用相对传统的化疗明显要小得多 单克隆抗体药物将成为治疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物, 在未来相当长的时间内保持较高的景气度, 成为全球生物制药领域的佼佼者 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元, 单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域 2016 年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位, 销售额合计高达 538 亿美元 国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种类上都远不及欧美发达国家, 是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付, 多年来临床市场受到限制 鉴于单抗卓越的疗效经国外多年临床检验获得普遍认可, 年新版医保目录首次纳入 2 个单抗药物, 并且有 6 个单抗药物经谈判成功被纳入医保目录, 将成为单抗在国内爆发的导火索, 市场需求有望快速释放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近, 国内单抗药物发展空间广阔, 未来 10 年将是我国单抗药物发展的黄金时期 国内众多制药企业看好单抗市场, 纷纷开展单抗药物的研发 基因公司目前有多个品种正在研发中或开展临床试验, 基因公司研发的贝伐单抗 曲妥珠 利妥昔 阿达木单抗正在按照计划开展临床研究, 德尼单抗于 10 月份申报临床研究并被受理 ; 帕尼单抗 伊匹单抗正在进行临床前研究, 争取尽快申报 11

12 临床批件, 为公司培育新的利润增长点 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 2 主要境外资产情况 适用 不适用 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否公司作为从事血液制品 疫苗研发和生产的国家级重点高新技术企业 国家定点大型生物制品生产企业, 以雄厚的技术开发实力 领先的技术水平 一流的生产检测设备 科学规范的经营管理和完善的质量保证体系, 在全国同行业企业中处于领先地位 1 发展战略明确, 行业地位领先公司是国内首家通过 GMP 认证的血液制品企业, 能从血浆中分离提取人血白蛋白等 11 个品种 34 个规格的产品, 生产规模 品种规格 市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位, 采浆量稳步提升, 年采浆量创历史新高 公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类 免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计 11 个产品, 是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一 公司 2005 年成立疫苗公司, 目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地 ; 公司在 2013 年与股东共同成立华兰基因工程有限公司, 正式进军基因重组与单克隆抗体领域, 目前曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗已获批临床, 正在按计划开展临床研究, 德尼单抗于 10 月份申报临床研究并被受理 ; 帕尼单抗 伊匹单抗正在进行临床前研究, 争取尽快申报临床批件, 为公司培育新的利润增长点 藉此公司在以血液制品为依托的基础上, 发展多样性的产品组合, 进一步强化了血液制品优势地位, 快速做大疫苗产业规模, 大力发展重组激素类药物 抗体药物, 并扩大与国内外优势企业的战略合作, 培育新的利润增长点, 增强公司的核心竞争力, 逐渐形成血液制品 疫苗 单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局 ; 未来的发展战略清晰, 确保了公司持续健康发展 2 产品研发优势公司自成立以来, 一直专注于生物制品 基因工程药物的研究与开发, 确定了以技术创新带动产品创新, 以机制创新促进自主创新, 以资源配置支持自主创新, 以引智引技推进自主创新, 以培养人才保证自主创新, 以产品创新赢得市场的思路, 开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略 近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重, 以实施国家 省 市重大项目为主要抓手, 突破了一批关键核心技术, 目前公司已建立 一站 两中心 多个联合实验室和重点实验室, 为血液制品 疫苗制品及基因工程类产品的研发 生产提供了强有力的科研技术平台 目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化 多肽 多糖的结合 生物信息和基因工程 生化分析与制剂 细胞培养与纯化 病毒性疫苗 细菌性疫苗 动物免疫及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台, 负责组织对影响公司中 长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究 3 品牌和规模优势公司致力于对 华兰 品牌的建设与管理, 创建了以质量为基石 以诚信为根本 以品牌为依托 以市场为导向的良性的自主品牌发展之路 凭借 20 多年来安全 稳定 高效的产品质量赢得了广大用户的信任, 现已发展成为国内品牌影响力最强 最具竞争力的大型生物医药企业之一 在国内血液制品 疫苗行业起到引导市场 带动产业发展和科技创新的龙头作用, 华 12

13 兰 商标被认定为中国驰名商标, 并荣膺 国家高技术产业化示范工程企业 河南省先进高新技术企业 河南省高新技术产业化项目实施先进单位 等称号 公司经过二十多年高速发展, 目前生产规模 市场占有率均居行业前列, 成为血液制品 疫苗产品行业的龙头企业 4 管理团队优势公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员, 在公司任职 20 多年以上, 且从基层做起, 对公司有很高的忠诚度 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场 生产 管理 技术经验, 对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力 公司在发展壮大的同时, 注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干, 同时引进海外专业技术人才, 广泛开展国内外合作, 从技术上为产品质量的提升提供保障 公司管理团队沟通顺畅 配合默契, 对公司未来发展及行业前景有着共同理念, 形成了团结 高效 务实的经营管理理念 13

14 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 报告期内, 公司加强对单采血浆站的管理, 内外挖潜增量, 采浆量继续保持稳定增长, 获批在河南鲁山新建单采血浆站, 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了坚实基础 ; 单采血浆站管理规范, 长垣 独山 都安 陆川 忠县拔山 开县 开县南门 巫溪 巫溪文峰 石柱 彭水 彭水桑柘 云阳南溪单采血浆许可证到期均按时换发新的许可证 公司继续调整产品结构, 血浆综合利用率进一步提高 ; 公司生产的人血白蛋白 ( 占国内批签发量的 14%) 静注人免疫球蛋白( 占国内批签发量的 14%) 等主要血液制品批签发量 ( 折合标准单位, 数据来源于批签发机构网站 ) 居于行业前列, 其中人凝血因子 VIII 占国内批签发量的 38% 人凝血酶原复合物占国内批签发量的 66% 破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的 29% 乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的 29%, 均居国内同行业首位 报告期内, 公司加强疫苗出口注册与销售, 积极开拓国际市场 : 疫苗公司取得乌克兰的流感疫苗 GMP 证书和注册证书, 取得科特迪瓦流脑疫苗注册证书 ; 共计出口流感疫苗 60.7 万人份, 产品出口至乌克兰 科特迪瓦 柬埔寨 ( 联合国儿童基金会采购 ) 摩尔多瓦 阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家 报告期内, 公司加快产品研发和注册进度 : 重庆公司取得人凝血酶原复合物的临床试验批件, 正在开展临床研究, 重庆公司取得人免疫球蛋白生产批件并于 8 月 2 通过 GMP 认证, 进一步丰富了重庆公司的产品线 ; 疫苗公司取得冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件, 吸附破伤风疫苗 四价流感疫苗完成临床试验, 正在申请生产文号, 其中四价流感病毒裂解疫苗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种, 审评速度大大加快 ;A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗完成了生产现场核查和 GMP 认证工作, 等待相关部门的审核 批准 基因公司研发的曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗正在按计划开展临床研究, 德尼单抗已经申报临床, 帕尼单抗 伊匹单抗正在进行临床前研究, 争取尽快申报临床批件, 为公司培育新的利润增长点 年公司实现营业收入 亿元, 较上年增长 22.41%; 营业利润 9.16 亿元, 较上年增长 9.35%; 归属于上市公司股东的净利润 8.21 亿元, 较上年增长 5.19% 截至 年底, 公司总资产 亿元, 归属于上市公司股东的净资产为 亿元 二 主营业务分析 1 概述 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 年 2016 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 2,368,176, % 1,934,669, % 22.41% 分行业 血液制品 2,078,197, % 1,814,743, % 14.52% 14

15 疫苗制品 280,975, % 108,956, % % 其他 9,003, % 10,969, % % 分产品人血白蛋白 920,100, % 681,599, % 34.99% 静注丙球 677,026, % 730,894, % -7.37% 其他血液制品 481,070, % 402,250, % 19.59% 疫苗 280,975, % 108,956, % % 其他 9,003, % 10,969, % % 分地区国内 2,363,117, % 1,933,890, % 22.19% 国外 5,059, % 779, % % (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业血液制品 2,078,197, ,263, % 14.52% 13.38% 0.38% 疫苗制品 280,975, ,601, % % 66.45% 16.73% 分产品人血白蛋白 920,100, ,492, % 34.99% 32.95% 0.63% 静注丙球 677,026, ,279, % -7.37% % 1.91% 其他血液制品 481,070, ,491, % 19.59% 24.61% -1.48% 疫苗制品 280,975, ,601, % % 66.45% 16.73% 分地区国内 2,354,113, ,309, % 22.42% 16.06% 2.04% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 年 2016 年同比增减 15

16 销售量瓶 / 套 / 支 7,625,448 6,398, % 血液制品 生产量瓶 / 套 / 支 8,537,055 7,345, % 库存量瓶 / 套 / 支 2,853,905 1,957, % 销售量瓶 / 套 / 支 / 人份 7,786,198 3,728, % 疫苗制品 生产量瓶 / 套 / 支 / 人份 9,183,358 7,625, % 库存量瓶 / 套 / 支 / 人份 4,522,327 4,027, % 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 适用 不适用 1 血液制品库存量本期较上期增加 45.82%, 主要原因系生产量增加相应库存量增加 ; 2 疫苗制品销售量本期较上期增加 %, 主要原因系疫苗公司 2016 年受 山东疫苗事件 影响, 销售量较少, 年疫苗市场逐渐恢复 (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 行业分类 项目 年 2016 年 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 同比增减 血液制品 直接材料 670,875, % 553,021, % 21.31% 血液制品 直接人工 21,235, % 17,753, % 19.61% 血液制品 燃料动力 30,290, % 26,584, % 13.94% 血液制品 折旧费 34,299, % 37,003, % -7.31% 疫苗制品 直接材料 23,790, % 10,444, % % 疫苗制品 直接人工 22,483, % 13,201, % 70.31% 疫苗制品 燃料动力 10,889, % 6,970, % 56.22% 疫苗制品 折旧费 20,454, % 16,740, % 22.18% 产品分类 项目 年 2016 年 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 同比增减 人血白蛋白 直接材料 318,372, % 225,815, % 40.99% 人血白蛋白 直接人工 9,444, % 6,643, % 42.16% 人血白蛋白 燃料动力 13,505, % 9,432, % 43.18% 人血白蛋白 折旧费 15,566, % 13,222, % 17.73% 16

17 静注丙球 直接材料 208,260, % 219,795, % -5.25% 静注丙球 直接人工 6,944, % 7,280, % -4.62% 静注丙球 燃料动力 9,184, % 10,358, % % 静注丙球 折旧费 10,453, % 14,392, % % 其他疫苗 直接材料 23,790, % 10,444, % % 其他疫苗 直接人工 22,483, % 13,201, % 70.31% 其他疫苗 燃料动力 10,889, % 6,970, % 56.22% 其他疫苗 折旧费 20,454, % 16,740, % 22.18% 其他 直接材料 144,242, % 107,410, % 34.29% 其他 直接人工 4,846, % 3,829, % 26.55% 其他 燃料动力 7,600, % 6,793, % 11.88% 其他 折旧费 8,279, % 9,387, % % 说明 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比, 减少 2 户, 其中 : 1 本期无新纳入合并范围的子公司 特殊目的主体 通过受托经营或承租等方式形成控制权的经营实体 2 本期不再纳入合并范围的子公司 名称变更原因华兰生物 ( 罗甸 ) 单采血浆有限公司注销华兰生物 ( 龙里 ) 单采血浆有限公司注销 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 491,051, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 20.75% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号客户名称销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 第一名 130,637, % 17

18 2 第二名 128,474, % 3 第三名 80,681, % 4 第四名 77,105, % 5 第五名 74,152, % 合计 ,051, % 主要客户其他情况说明 适用 不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 110,529, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 20.87% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 第一名 34,000, % 2 第二名 30,789, % 3 第三名 23,814, % 4 第四名 11,837, % 5 第五名 10,088, % 合计 ,529, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3 费用 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 267,698, ,442, % 主要系本期推广咨询费增加所致 管理费用 288,392, ,693, % 财务费用 -7,428, ,762, % 主要系利息收入减少所致 4 研发投入 适用 不适用 年度, 公司持续加大产品研发力度, 研发投入占营业收入比例稳步增长, 研发能力不断提高 公司研发投入情况 年 2016 年变动比例 18

19 研发人员数量 ( 人 ) % 研发人员数量占比 17.22% 17.93% -0.71% 研发投入金额 ( 元 ) 130,667, ,640, % 研发投入占营业收入比例 5.52% 5.10% 0.42% 研发投入资本化的金额 ( 元 ) 1,252, % 资本化研发投入占研发投入 的比例 0.96% 0.00% 0.96% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5 现金流 项目 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,792,746, ,704,380, % 经营活动现金流出小计 1,615,328, ,374,441, % 经营活动产生的现金流量净额 177,417, ,938, % 投资活动现金流入小计 5,323,176, ,802,707, % 投资活动现金流出小计 5,379,085, ,783,426, % 投资活动产生的现金流量净额 -55,908, ,280, % 筹资活动现金流出小计 397,035, ,521, % 筹资活动产生的现金流量净额 -397,035, ,521, % 现金及现金等价物净增加额 -275,498, ,713, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 (1) 经营活动产生的现金流量净额本期较上期减少 46.23%, 主要系本期收到政府补助减少及支付其他与经营活动有关的现 金增加所致 ; (2) 投资活动产生的现金流量净额本期较上期减少 %, 主要系本期收回投资所收到的现金减少所致 ; (3) 筹资活动产生的现金流量净额本期较上期减少 70.75%, 主要系本期分配的现金红利增加所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 三 非主营业务分析 适用 不适用 19

20 四 资产及负债状况分析 1 资产构成重大变动情况 年末 2016 年末 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 比重增减 重大变动说明 货币 205,992, % 486,002, % -6.50% 应收账款 778,280, % 288,838, % 8.70% 存货 1,210,879, % 920,874, % 3.40% 长期股权投资 67,781, % 18,959, % 0.89% 固定资产 959,817, % 1,018,741, % -3.52% 在建工程 191,016, % 132,008, % 0.82% 其他流动资产 1,279,903, % 1,303,962, % -3.52% 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 截止到报告期末, 公司存在以下资产权利受限情况 : 信用证保证金人民币 8,124, 元 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 20

21 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集使用情况 适用 不适用 公司报告期无募集使用情况 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 华兰生物工 程重庆有限 公司 子公司医药制造 250,000, ,229,926, ,195,346, ,498, ,690, ,428, 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用 公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响 华兰生物 ( 罗甸 ) 单采血浆有限公司 华兰生物 ( 龙里 ) 单采血浆有限公司 注销 注销 对当期归属于母公司净利润影响不足 0.3% 对当期归属于母公司净利润影响不足 0.4% 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 21

22 九 公司未来发展的展望 ( 一 ) 行业现状及未来发展趋势 1 血液制品行业现状 未来发展趋势目前国外有 20 家左右血液制品企业, 前五名血液制品企业就占了血液制品市场份额的 70% 左右 我国共有近 30 家血液制品生产企业, 大多规模小 产品单一 行业集中度不高, 超过半数企业不具备新开设浆站资格 国内血液制品企业单采血浆站数量 产品种类 整体规模上与国外企业仍有一定的差距 近年来, 国内血液制品企业通过提高采浆量, 扩大生产规模, 加之企业间的兼并重组不断, 行业逐步走向集中, 年国内血液制品企业合计采浆量为 8000 多吨, 中生集团 华兰生物 上海莱士 泰邦生物的采浆量总和占全国采浆量的近 60% 随着行业不断整合及行业集中度的提升, 未来将出现强者恒强的格局 (1) 行业壁垒高且监管严格 20 世纪 80 年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品,2001 年起不再新批血液制品企业, 我国血液制品行业具有极高的行业壁垒 鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求, 国家对血液制品进口也采取严格的管制措施并出台了一系列监管政策, 如严格的血浆站设立审批和管理制度 原料血浆检疫制度 药品质量受权人制度 产品批签发制度等, 从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节不断加强行业监管以保障血液制品的质量 (2) 国内外消费结构差异明显, 未来增长空间很大我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主, 合计占比近 80%; 其他产品 ( 主要为凝血因子类产品 ) 占比 20% 左右 ; 目前国际市场中, 免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品, 合计占比达 80% 以上 目前国内血液制品企业的收入和利润低于国外对标企业, 欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国, 未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高, 免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力 (3) 医保报销范围扩大有利于血液制品行业发展 年 2 月, 人社部印发了 关于印发 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 ( 年版 ) 的通知 ( 人社部发 15 号 ), 正式公布了 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录, 血液制品中共有人血白蛋白 ( 乙类 ) 静注人免疫球蛋白(PH4)( 乙类 ) 人免疫球蛋白( 乙类 ) 破伤风人免疫球蛋白( 乙类 ) 人狂犬病免疫球蛋白 ( 乙类 ) 人凝血因子 VIII( 甲类 ) 凝血酶 人凝血酶原复合物( 乙类 )8 个品种在医保目录内 年版与 2009 年版医保目录品种没有发生变化, 保险报销的药品适用范围发生了变化 : 1) 人凝血酶原复合物用药范围增加 : 乙型血友病和伴有因子 VIII 抑制物的血友病患者 ; 2) 人血白蛋白的用药范围增加 : 重症或因肝硬化 癌症引起胸腹水且白蛋白低于 30g/L 的患者 3) 静注人免疫球蛋白 (PH4) 的用药范围修改为 : 限原发性免疫球蛋白缺乏症 ; 新生儿败血症 ; 重型原发性血小板减少症 ; 川崎病 ; 全身型重症肌无力 ; 急性格林巴利综合症 ( 原来范围为限儿童重度病毒感染和工伤保险 ) 药品报销范围的增加, 会增加相关血液制品的需求, 有利于血液制品行业的健康发展 2 疫苗行业现状及未来发展趋势十九大报告提出, 实施健康中国战略, 完善国民健康政策, 为人民群众提供全方位全周期健康服务, 为生物制药行业的发展提供了方向 疫苗的防控效果强, 安全性高, 是公共卫生系统中效费比最好的手段之一, 在 20 世纪 10 项最伟大的公共卫生成就中, 通过预防接种控制传染病位列其中 疫苗对个人的价值在于可以使其免遭疾病的威胁, 对社会的价值在于可以促进社会的健康发展, 对社会经济的价值在于可以减少昂贵的医疗费用, 增加社会财富 由于医疗保健体系的架构和管理, 我国疫苗市场分为第一类疫苗和第二类疫苗, 第一类疫苗是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗 ; 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 疫苗也是最具成本效益的疾病预防控制手段 计划免疫 ( 免疫规划 ) 实施 34 年来, 麻疹 脊灰 百咳 白喉四种传染病总发病率下降 99% 以上, 共减少发病 3 亿人次, 减少死亡 400 万人, 减少住院费用 400 多亿元 我国人口基数庞大, 全国 13 亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求, 每年约 1700 万新生儿, 加上全面放开 两孩政策 的进一步推进落实, 给疫苗行业创造了更广阔的市场和发展空间, 市场潜能巨大 随着我国经济社会发展水平的提高和全民 22

23 医疗保障水平的持续提升, 人们对疫苗产品认识不断加深, 社会将越来越多的认识到, 疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病传播 流行病暴发 保障社会安全和稳定的行政手段, 而是一种更加先进 便宜 有效的健康消费产品 在国际上疫苗企业的集中度较高, 以 MSD GSK 辉瑞 赛诺菲为首的四大巨头市场规模约 245 亿美金, 占据了全球市场的 89% 我国是世界上疫苗产品生产企业最多的国家, 我国有 30 多家疫苗企业生产 40 多种疫苗产品, 新版 GMP 药品招标政策 疫苗流通和预防接种管理条例 等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰, 疫苗企业存在并购整合的可能 我国疫苗产业链的研发和生产端, 以往大部分以国企为主, 现在民营企业在蓬勃的发展, 研发力量也不断增强, 民营企业数量 生产的疫苗品种均大幅度增加 从国内企业格局来看, 中国食品药品检定研究院批签发数据显示, 第一类疫苗主要由六大生研所占据最大份额, 民营企业比重逐渐增大, 外企占比相对较小 ; 第二类疫苗企业市场竞争较为激烈且民营企业占据最大, 占比为 60% 左右, 国企占比为 30% 左右, 而近两年, 外企疫苗品种占比相对较少, 占比为 8% 左右 随着基因工程技术 新兴载体技术 佐剂技术以及新的免疫学理论的发展, 新兴疫苗发展迅速, 疫苗的适应症也从传染病慢慢扩展到了肿瘤等非传染性疾病, 根据预测, 到 2022 年, 全球疫苗市场规模将达到 353 亿美元, 跃居所有治疗领域第 5 位 目前来看, 国内疫苗行业政策渐释利好, 行业发展渐趋繁荣, 随着国民健康意识 预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓, 生物医药领域仍然大有可为 3 单抗行业现状及未来发展趋势单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域, 科技含量高 经济效益好, 市场前景广阔 近年来单克隆抗体以靶向性强 特异性高 副反应小等优势在癌症治疗 自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展 在癌症治疗中, 由于单克隆抗体只是将癌细胞作为靶体, 仅对癌细胞进行 打击, 副作用相对传统的化疗明显要小得多 单克隆抗体药物将成为治疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物, 在未来相当长的时间内保持较高的景气度, 成为全球生物制药领域的佼佼者 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元, 单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域 2016 年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位, 销售额合计高达 538 亿美元 国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种类上都远不及欧美发达国家, 是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付, 多年来临床市场受到限制 鉴于单抗卓越的疗效经国外多年临床检验获得普遍认可, 年新版医保目录首次纳入 2 个单抗药物, 并且有 6 个单抗药物经谈判成功被纳入医保目录, 将成为单抗在国内爆发的导火索, 市场需求有望快速释放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近, 国内单抗药物发展空间广阔, 未来 10 年将是我国单抗药物发展的黄金时期 国内众多制药企业看好单抗市场, 纷纷开展单抗药物的研发 ( 二 ) 公司发展战略及 2018 年经营计划作为我国血液制品 疫苗行业 基因工程药物研发 生产 销售的龙头企业, 公司将继续申请新建单采血浆站并加大对献浆员的宣传发动的力度以缓解原料血浆紧张局面, 继续通过工艺优化 新产品开发 技术升级 产品结构调整提高血浆的综合利用率 ; 做好新型疫苗的研发及现有疫苗的生产和国内外的销售工作 ; 加快单克隆抗体及基因工程药物三大生物板块的研发进度, 培育新的利润增长点, 增强公司的核心竞争力, 使公司发展成为具有国际竞争力 集血液制品 疫苗 基因工程药物研发 生产和销售的大型生物制药企业 2018 年公司将重点做好以下几方面的工作 : 1 采取有效措施增加采浆量继续加强对献浆员的宣传发动, 努力提升现有单采血浆站的采浆能力 ; 继续向有关部门申请新建单采血浆站, 开拓浆源 ; 加强浆站管理, 做好封丘 贺州 博白 滑县 浚县 武隆 忠县 潼南 石柱鱼池 云阳单采血浆许可证的到期换发工作 2 继续加大研发投入 做好在研产品注册工作继续对血液制品生产工艺技术升级, 改善产品结构, 进一步提高血浆综合利用率 ; 继续加大疫苗 基因重组及单克隆药物的研发投入, 通过自主创新, 加强研发项目管理, 推进公司研发项目的顺利实施 ; 继续推动与中科院等外部科研院所及科研企业的合作, 加快创新型疫苗 基因重组及单克隆药物的研发 股份公司 : 将加快重组人凝血因子 VIII 重组人凝血因子 IX 等基因工程药物的研发工作以及新一代静注人免疫球蛋白开发 ; 疫苗公司 : 加快已完成临床试验的吸附破伤风疫苗 四价流感疫苗 10ug( 小儿剂型 ) 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 20ug 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 冻干人用狂犬病疫苗的药品注册进程, 争取早取得生产文号并上市销售 严格按照 23

24 GCP 及药物注册法规的要求尽快完成 H7N9 流感病毒疫苗 II 期临床 冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 III 期等临床研究工作 重庆公司 : 按照 GCP 及药物注册法规的要求尽快完成人凝血因子 VIII 和人凝血酶原复合物的临床试验研究 基因公司 : 按照 GCP 及药物注册法规的要求加快曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗四个单抗产品的临床试验研究进度, 加快帕尼单抗 伊匹单抗等多个后续产品的临床试验申请进度 3 积极开拓疫苗产品的国际市场公司积极与国际组织保持沟通, 积极参加海外招标, 努力开拓国际市场 ; 加快推进 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 WHO 预认证工作, 争取早通过预认证 4 加强对血液制品 疫苗产品的销售工作受以下因素的影响, 血液制品市场总体表现出从紧缺向平衡转变 :(1) 人血白蛋白进口量继续增加, 目前已占国内市场的近 6 成 ;(2) 两票制 药占比等多项医疗改革政策出台后, 渠道中经销商的存货意愿降低 ;(3) 国内血液制品企业的采浆量逐年增加, 竞争加剧 面对上述不利影响, 公司将采取积极调整销售策略, 加大学术推广力度, 加强销售队伍建设, 加强对二 三线城市和三级甲等医院的销售布局等措施做好血液制品的销售工作 2016 年以来, 疫苗行业先后出台多项法律法规, 逐步确立了二类疫苗通过省级公共资源交易平台招投标 二类疫苗由生产企业直接供应县级疾控中心 全程可回溯冷链系统及一票制等管理制度, 疫苗批发企业被依法剔除 公司拥有符合国家 GSP 要求的完善的冷链系统, 实现疫苗储存 运输无缝冷链, 通过具有实时温度监测系统 可远程自动监测报警的冷藏车, 保质保量的将疫苗产品输送到各县级疾控中心 2018 年公司将进一步加大销售力度, 构建全方位 多层次的营销网络体系, 做好疫苗产品的销售 ( 三 ) 可能对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素 1 产品安全性导致的潜在风险药品质量直接关系到患者的生命安全, 因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重 公司经营产品为治疗类和预防类生物制品, 主要风险为产品安全性引致的行业风险 血液制品的原料是健康人血浆, 由于其原材料的特殊性, 使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故 同时, 由于受科学技术及人类认知水平的限制, 仍有许多病毒尚未被人类发现, 存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险 ; 疫苗产品用于大众人群相应疾病的预防, 但因个人体质差异会出现不同程度的不良反应, 甚至可能会发生严重不良反应 ( 包括偶合反应 ), 若不能依法及时处置, 可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任, 轻则影响产品销售, 重则危害行业声誉, 因此, 存在一定的行业风险 应对措施 : 公司自成立以来, 一直本着 一切为了人类健康 的经营理念, 高度重视产品的安全性 公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系, 按照 药品生产和质量管理规范 的要求进行生产和质量管理, 所有的产品必须经过国家食品药品监督管理总局指定的药品检定机构检验合格后方可上市销售 ; 建立一系列的售后跟踪制度, 采取多项措施降低和防范行业风险 2 单采血浆站监管风险单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要 尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展 血浆采集及浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度, 积累了丰富的管理经验, 但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的风险 应对措施 : 加强对单采血浆站的管理, 公司对单采血浆站实行 100% 控股, 除委派驻站监督员外, 站长和财务负责人由总公司直接任命和聘任, 实行公司统一预算考核管理, 公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控 : 血源部负责下发经营考核指标, 质保部负责血浆采集的质量安全监督, 审计部负责浆站的经营指标审计和监督, 工程部负责基建工程的监督和指导等, 为单采血浆站规范 稳定的持续发展奠定了坚实的基础 同时公司加大对血浆站信息化投入, 从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现信息化控制, 完全做到了产品的全程可追溯 公司对下属单采血浆站实现实时数据 图像的全方位立体监控, 确保单采血浆站运转安全 3 毛利率下降的风险原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高, 是影响公司血液制品成本的重要因素, 随着献浆员营养费的不断提高, 血浆的成本在逐渐上升 ; 随着原料血浆采集量的增加, 血液制品企业之间的竞争加剧, 价格存在波动的可能, 血液制品综合毛 24

25 利率存在下降的风险, 可能对公司利润造成一定影响 应对措施 : 加强对单采血浆站的成本控制 ; 通过增加销售人员 加大学术推广等措施拓展血液制品和疫苗产品的销售 4 新产品开发或低于预期的风险研发的过程中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难, 或由于国家政策因素 市场因素 产品设计缺失 临床效果不佳 成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险, 给公司的发展造成一定的影响 应对措施 : 公司始终坚持自主研发和产学研结合并重, 以实施国家 省 市重大项目为主要抓手, 突破了一批关键核心技术, 目前公司已建立 一站 两中心 多个联合实验室和重点实验室, 为血液制品 疫苗制品及基因工程类产品的研发 生产提供了强有力的科研技术平台 公司会不断完善研发项目管理机制, 提高研发成果转化, 加强研发项目管理和对药品的临床试验进度管理和考核, 减少研发失败风险 十 接待调研 沟通 采访等活动 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用 接待时间接待方式接待对象类型调研的基本情况索引 年 04 月 28 实地调研机构 公司 2016 年度和 年第一季度的生 产经营情况, 行业发展状况 25

26 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用根据中国证监会 关于修改上市公司现金分红若干规定的决定 ( 证监会令第 57 号 ) 中国证监会 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 ( 证监发 [2012]37 号 ) 中国证监会河南监管局 关于转发 < 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 ( 豫证监发 [2012]141 号 ) 以及 公司章程 等有关规定, 为更好的保障投资者权益, 公司于 2012 年 8 月 7 召开第四届董事会第十四次会议, 审议通过了 关于修订公司章程的议案 ( 对原有章程中关于现金分红方面的规定作了相应的修改 ) 关于制定 < 公司利润分配管理制度 > 的议案, 关于修订公司章程的议案 关于制定 < 公司利润分配管理制度 > 的议案 已经公司 2012 年第一次股东大会审议通过 ; 公司 2014 年度股东大会通过了 关于制定 < 公司未来三年股东回报规划 (2015- 年 )> 的议案 公司将遵照修订后的章程 规划及有关规定, 继续贯彻执行现金分红的有关工作, 公司将继续根据业务发展具体情况并结合公司章程要求, 制定合理的现金分红制度, 注重回馈股东, 致力于为股东创造更多回报 报告期内, 公司严格执行已制定的利润分配政策, 未对公司利润分配政策特别是现金分红政策进行调整 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 符合 公司章程 的规定 ; 符合公司年度股东大会关于利润分配方案决议的要求 公司章程 第一百五十五条对分红标准和比例作出明确界定, 公司严格按该分红标准和比例执行 公司章程 第一百五十五条对利润分配方案的决策和实施程序作出明确规定, 公司严格按该规定执行 独立董事对利润分配方案进行充分审议, 独立董事对该事项发表了同意的独立意见 是报告期内, 公司现金分红政策未作调整或变更 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 (1) 年度利润分配预案经大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 母公司 年实现净利润 691,543, 元, 提取 10% 法定盈余公积 69,154, 元后, 本期可供分配的利润为 622,389, 元, 加年初未分配利润 1,434,510, 元, 扣除 2016 年当期分配上年度现金股利 372,035, 元, 年度累计可供分配的利润为 1,684,864, 元 公司拟以 年 12 月 31 总股本 930,087,680 股为基数, 每 10 股派发现金红利 3 元 ( 含税 ), 共计 279,026, 元, 派发现金红利后 1,405,837, 元滚存至下一年度, 不送红股, 不以公积金转增股本 (2)2016 年度利润分配方案经大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 母公司 2016 年实现净利润 539,465, 元, 提取 10% 法定盈余公积 53,946, 元后, 本期可供分配的利润为 485,519, 元, 加年初未分配利润 1,530,295, 元, 扣除 2016 年当期分配上 26

27 年度现金股利 232,521, 元及红股 348,782, 股,2016 年度累计可供分配的利润为 1,434,510, 元 公司拟以 2016 年 12 月 31 总股本 930,087,680 股为基数, 每 10 股派发现金红利 4 元 ( 含税 ), 共计 372,035, 元, 派发现金红利后, 剩余未分配利润 1,062,475, 元滚存至下一年度, 不送红股, 不以公积金转增股本 (3)2015 年度利润分配方案经大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 母公司 2015 年实现净利润 432,054, 元, 提取 10% 法定盈余公积 43,205, 元后, 本期可供分配的利润为 388,849, 元, 加年初未分配利润 1,490,229, 元, 扣除 2015 年当期分配上年度现金股利 348,782, 元,2015 年度累计可供分配的利润为 1,530,295, 元 公司以 2015 年 12 月 31 总股本 581,304,800 股为基数, 向全体股东每 10 股送红股 6 股, 共计 348,782,880 股, 送股后公司总股本由 581,304,800 股增至为 930,087,680 股 ; 同时, 拟以 2015 年 12 月 31 总股本 581,304,800 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元 ( 含税 ), 共计 232,521,920 元, 分配红股和现金红利后剩余未分配利润 948,990, 元滚存至下一年度 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红年度合并报表 占合并报表中归属 分红年度 现金分红金额 ( 含 税 ) 中归属于上市公司普通股股东的净利 于上市公司普通股股东的净利润的比 以其他方式现金分 红的金额 以其他方式现金分 红的比例 润 率 年 279,026, ,823, % % 2016 年 372,035, ,312, % % 2015 年 232,521, ,118, % % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 二 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 适用 不适用每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 3.00 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 分配预案的股本基数 ( 股 ) 930,087,680 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 279,026,304 可分配利润 ( 元 ) 1,684,864, 现金分红占利润分配总额的比例 100% 本次现金分红情况公司发展阶段属成熟期且无重大支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明经大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 母公司 年实现净利润 691,543, 元, 提取 10% 法定盈余公积 69,154, 元后, 本期可供分配的利润为 622,389, 元, 加年初未分配利润 1,434,510, 元, 扣除 2016 年当期分配上年度现金股利 372,035, 元, 年度累计可供分配的利润为 1,684,864, 元 公司拟以 年 12 月 31 总股本 930,087,680 股为基数, 每 10 股派发现金红利 3 元 ( 含税 ), 共计 279,026, 元, 派发现金红利 27

28 后 1,405,837, 元滚存至下一年度, 不送红股, 不以公积金转增股本 三 承诺事项履行情况 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股改承诺收购报告书或权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺 为避免同业竞争引起的损害本公司及其他 股东利益, 本公司实际控制人安康先生承 首次公开发行或再融资时所作承诺 实际控制人 避免同业竞争承诺 诺 :" 作为本公司实际控制人期间, 不在与 2004 年 06 本公司构成同业竞争的其他公司任职, 在其长期月 25 经营业务中将不会利用其在本公司及本公 正在严格履 行中 司股东中的地位从事任何有损本公司及其 他股东利益的行为 " 股权激励承 诺 公司未来三年 (2015- 年 ) 的具体股东 回报规划 :1 公司可以采取现金 股票 现金与股票相结合或者法律 法规允许的其 他方式分配利润 2 根据 公司法 等有 关法律法规及 公司章程 的规定, 在公司 盈利且现金能够满足公司持续经营和长期 发展 符合现金分红条件的前提下, 其他对公司中小股东所作承诺 董事会 股东回报承诺 年每年以现金方式分配的利润应 2015 年 不低于当年实现的可分配利润的 10%, 且连月 22 年度续三年内以现金方式累计分配的利润不少 正在履行中 于该三年实现的年均可分配利润的 30% 3 未来三年 (2015- 年 ) 公司原则上每 年度进行一次现金分红, 公司董事会可以根 据公司盈利情况及需求状况提议公司 进行中期现金分红 4 未来三年 (2015-) 公司可以根据累计可供分配 利润 公积金及现金流状况, 在保证最低现 28

29 金分红比例和公司股本规模合理的前提下, 为保持股本扩张与业绩增长相适应, 公司可以采取股票股利方式进行利润分配, 具体分红比例由公司董事会审议通过后, 并提交股东大会审议决定 承诺是否按 时履行 是 2 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明 适用 不适用 四 控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用情况 适用 不适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用 五 董事会 监事会 独立董事 ( 如有 ) 对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 六 与上年度财务报告相比, 会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况说明 适用 不适用 1 会计政策变更 (1) 年 5 月 10, 财政部公布了修订后的 企业会计准则第 16 号 政府补助, 该准则修订自 年 6 月 12 起施行, 同时要求企业对 年 1 月 1 存在的政府补助采用未来适用法处理, 对 年 1 月 1 至该准则施行之间新增的政府补助根据修订后的准则进行调整 本公司自 年 6 月 12 开始采用该修订后的准则, 上述会计政策变化的主要内容为 : 与企业常活动相关的政府补助, 应当按照经济业务实质, 计入其他收益或冲减相关成本费用 与企业常活动无关的政府补助, 应当计入营业外收支 本公司已根据新准则要求, 对 年 1 月 1 至该准则实施之间发生的政府补助进行了调整 对于 年 1 月 1 之前发生的交易, 不予追溯调整, 对于 年财务报表中可比期间的财务报表也不予追溯调整 (2) 年 4 月 28, 财政部发布了 企业会计准则第 42 号 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 该准则自 年 5 月 28 起施行 本公司根据该准则及财政部 关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 30) 号的规定, 在利润表中新增了 资产处置收益 项目, 并对净利润按经营持续性进行分类列报 本公司自 年 5 月 28 开始采用该修订后的准则, 上述会计政策变化的主要内容为 : 将长期资产处置利得或损失计入资产处置收益 本公司按照 企业会计准则第 30 号 财务报表列报 等的相关规定, 对可比期间的比较数据进行调整,2016 年度调减营业外收入 240, 元, 调减营业外支出 984, 元, 调增资产处置收益 -743, 元 2 会计估计变更本报告期主要会计估计未发生变更 29

30 七 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 适用 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 八 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 适用 不适用本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比, 减少 2 户, 其中 : 1 本期无新纳入合并范围的子公司 特殊目的主体 通过受托经营或承租等方式形成控制权的经营实体 2 本期不再纳入合并范围的子公司名称变更原因华兰生物 ( 罗甸 ) 单采血浆有限公司注销华兰生物 ( 龙里 ) 单采血浆有限公司注销 九 聘任 解聘会计师事务所情况 现聘任的会计师事务所境内会计师事务所名称大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 ( 万元 ) 50 境内会计师事务所审计服务的连续年限 18 境内会计师事务所注册会计师姓名 温秋菊 李斌 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 1 当期是否改聘会计师事务所 是 否聘请内部控制审计会计师事务所 财务顾问或保荐人情况 适用 不适用 十 年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 不适用 十一 破产重整相关事项 适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 十二 重大诉讼 仲裁事项 适用 不适用 本报告期公司无重大诉讼 仲裁事项 30

31 十三 处罚及整改情况 适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况 十四 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 不适用 十五 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用 公司报告期无股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况 十六 重大关联交易 1 与常经营相关的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生与常经营相关的关联交易 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购 出售的关联交易 3 共同对外投资的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易 4 关联债权债务往来 适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来 5 其他重大关联交易 适用 不适用公司 年 4 月 26 召开的第六届董事会第六次会议审议通过了 关于对参股公司华兰基因工程有限公司增资的议案, 安康先生和公司按照出资比例对华兰基因工程有限公司 ( 以下称 基因公司 ) 增资, 将其注册资本有 1 亿元增加到 2 亿元 因基因公司由本公司与公司实际控制人安康先生共同投资, 根据 深圳证券交易所上市规则 的规定, 本次交易构成关联交易 年 8 月 21, 基因公司已完成相关工商变更登记手续, 并取得新乡市工商行政管理局换发的 营业执照 重大关联交易临时报告披露网站相关查询 31

32 临时公告名称临时公告披露期临时公告披露网站名称 关于对参股公司华兰基因工程有限公司增 资暨关联交易的公告 年 04 月 27 巨潮资讯网 十七 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 不适用 公司报告期不存在托管情况 (2) 承包情况 适用 不适用 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 不适用 公司报告期不存在租赁情况 2 重大担保 适用 不适用 (1) 担保情况 单位 : 万元 公司及其子公司对外担保情况 ( 不包括对子公司的担保 ) 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露期 担保额度 实际发生期 ( 协议签署 ) 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行是否为关完毕联方担保 华兰基因工程有限公 司 年 03 月 28 50,000 连带责任保 证 一年否是 报告期内审批的对外担保额度合计 (A1) 报告期末已审批的对外担保额度合计 (A3) 报告期内对外担保实际发 50,000 生额合计 (A2) 报告期末实际对外担保余 50,000 额合计 (A4) 公司对子公司的担保情况

33 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露期 担保额度 实际发生期 ( 协议签署 ) 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行是否为关完毕联方担保 华兰生物工程重庆有 限公司 年 08 月 21 连带责任保 20,000 0 证 一年否否 报告期内审批对子公司担保额度合计 (B1) 报告期末已审批的对子公司担保额度合计 (B3) 报告期内对子公司担保实 20,000 际发生额合计 (B2) 报告期末对子公司实际担 20,000 保余额合计 (B4) 子公司对子公司的担保情况 担保对象名称 担保额度 相关公告 披露期 担保额度 实际发生期 ( 协议签署 ) 实际担保金 额 担保类型 担保期 是否履行是否为关完毕联方担保 公司担保总额 ( 即前三大项的合计 ) 报告期内审批担保额度合计 (A1+B1+C1) 报告期末已审批的担保额度合计 (A3+B3+C3) 报告期内担保实际发生额 70,000 合计 (A2+B2+C2) 报告期末实际担保余额合 70,000 计 (A4+B4+C4) 0 0 实际担保总额 ( 即 A4+B4+C4) 占公司净资产的比例 0.00% 其中 : 为股东 实际控制人及其关联方提供担保的余额 (D) 0 直接或间接为资产负债率超过 70% 的被担保对象提供的债务 担保余额 (E) 0 担保总额超过净资产 50% 部分的金额 (F) 0 上述三项担保金额合计 (D+E+F) 0 对未到期担保, 报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿无责任的情况说明 ( 如有 ) 违反规定程序对外提供担保的说明 ( 如有 ) 无 采用复合方式担保的具体情况说明 (2) 违规对外担保情况 适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况 33

34 3 委托他人进行现金资产管理情况 (1) 委托理财情况 适用 不适用 报告期内委托理财概况 单位 : 万元 具体类型 委托理财的来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 240,492 37,000 0 信托理财产品 23,720 23,720 0 券商理财产品 188,800 67,200 0 其他类 5, 合计 458, ,920 0 单项金额重大或安全性较低 流动性较差 不保本的高风险委托理财具体情况 单位 : 万元 受托机构名称 ( 或受托人姓名 ) 受托机构 ( 或产品类受托型人 ) 类型 金额 来源 起始 期 终止 期 投向 报酬 确定 方式 参考年化收益率 预期收益 ( 如有 报告期实际损益金额 报告期损益实际收回情况 计提减值准备金额 ( 如有 ) 是否经过法定程序 未来是否还有委托理财计划 事项概述及相关查询索引 ( 如有 ) 华泰 证券 证券 公司 非保本 浮动 3, 年 12 月 16 年 03 月 15 券商 理财 产品 已全约定 4.30% 额收回 浦发 银行 商业 银行 非保本 浮动 37, 年 02 月 04 年 02 月 14 银行 理财 产品 约定 6.00% 2, 已全 2,323. 额收 99 回 华泰证券 证券公司 3, 年 07 月 14 年 01 月 16 券商理财产品 已全约定 5.60% 额收回 华泰证券 证券公司 2, 年 08 月 26 年 02 月 28 券商理财产品 已全约定 4.20% 额收回 华泰证券 证券公司 4, 年 08 年 03 券商理财 已全约定 4.20% 额收 34

35 月 26 月 02 产品 回 华泰证券 证券公司 4, 年 10 月 11 年 01 月 10 券商理财产品 已全约定 4.30% 额收回 华泰证券 证券公司 2, 年 10 月 27 年 04 月 28 券商理财产品 已全约定 4.20% 额收回 南京银行 商业银行 3, 年 11 月 02 年 02 月 08 银行理财产品 已全约定 4.30% 额收回 华泰证券 证券公司 5, 年 11 月 03 年 05 月 04 券商理财产品 已全约定 4.50% 额收回 南京银行 商业银行 2, 年 11 月 08 年 02 月 08 银行理财产品 已全 约定 4.30% 额收 回 华泰证券 证券公司 4, 年 11 月 16 年 05 月 17 券商理财产品 已全约定 4.50% 额收回 恒天财富 其他类 5, 年 11 月 22 年 02 月 23 其他类理财产品 已全约定 5.40% 额收回 华泰证券 证券公司 3, 年 12 月 12 年 03 月 13 券商理财产品 已全 约定 4.20% 额收 回 华泰证券 证券公司 3, 年 12 月 13 年 03 月 14 券商理财产品 已全 约定 4.30% 额收 回 浦发银行 商业银行 1, 年 12 月 19 年 01 月 18 银行理财产品 已全 约定 4.20% 额收 回 35

36 建设银行 商业银行 15, 年 12 月 21 年 12 月 21 银行理财产品 已全 约定 4.70% 额收 回 建设银行 商业银行 5, 年 12 月 22 年 06 月 13 银行理财产品 已全约定 4.60% 额收回 建设银行 商业银行 10, 年 12 月 22 年 06 月 13 银行理财产品 已全约定 4.60% 额收回 方正证券 证券公司 3, 年 12 月 29 年 01 月 04 券商理财产品 已全 约定 5.30% 额收 回 浦发银行 商业银行 10, 年 12 月 30 年 03 月 30 银行理财产品 已全约定 4.25% 额收回 浦发银行 商业银行 6,500 年 01 月 04 年 02 月 04 银行理财产品 已全约定 4.20% 额收回 方正证券 证券公司 3,000 年 01 月 05 年 01 月 06 券商理财产品 已全 约定 6.00% 额收 回 南京银行 商业银行 3,000 年 01 月 09 年 04 月 09 银行理财产品 已全约定 4.50% 额收回 南京银行 商业银行 1,000 年 01 月 10 年 04 月 11 银行理财产品 已全约定 4.50% 额收回 华泰证券 证券公司 5,000 年 01 月 10 年 04 月 10 券商理财产品 已全 约定 4.50% 额收 回 36

37 华泰证券 证券公司 1,000 年 01 月 10 年 01 月 23 紫金货币增强 已全 约定 4.50% 额收 回 浦发银行 商业银行 3,600 年 01 月 11 年 04 月 12 银行理财产品 已全约定 4.25% 额收回 浦发银行 商业银行 1,000 年 01 月 11 年 02 月 10 银行理财产品 已全 约定 4.25% 额收 回 浦发银行 商业银行 6,500 年 01 月 18 年 02 月 18 银行理财产品 已全约定 4.20% 额收回 浦发银行 商业银行 1,600 年 01 月 24 年 02 月 24 银行理财产品 已全 约定 4.20% 额收 回 浦发银行 商业银行 5,000 年 02 月 06 年 03 月 06 银行理财产品 已全约定 4.20% 额收回 南京银行 商业银行 2,000 年 02 月 14 年 03 月 22 银行理财产品 已全 约定 4.30% 额收 回 南京银行 商业银行 3,000 年 02 月 14 年 03 月 23 银行理财产品 已全约定 4.40% 额收回 建设银行 商业银行 5,000 年 02 月 22 年 08 月 23 银行理财产品 已全约定 4.50% 额收回 华泰证券 证券公司 2,300 年 02 月 23 年 05 月 24 券商理财产品 已全约定 4.50% 额收回 华泰证券非保本 900 券商约定 4.50% 已全 37

38 证券公司浮动年 02 年 09 理财 额收 月 23 月 23 产品 回 浦发银行 商业银行 1,600 年 03 月 01 年 03 月 31 银行理财产品 已全 约定 4.20% 额收 回 南京银行 商业银行 7,000 年 03 月 02 年 06 月 03 银行理财产品 已全约定 4.50% 额收回 长城证券 证券公司 15,000 年 03 月 02 年 09 月 01 券商理财产品 已全约定 4.80% 额收回 华泰证券 证券公司 4,000 年 03 月 06 年 09 月 04 券商理财产品 已全 约定 4.80% 额收 回 长城证券 证券公司 5,000 年 03 月 07 年 06 月 08 券商理财产品 已全约定 4.50% 额收回 华泰证券 证券公司 3,000 年 03 月 07 年 09 月 07 券商理财产品 已全约定 4.80% 额收回 华泰证券 证券公司 3,000 年 03 月 14 年 06 月 15 券商理财产品 已全 约定 4.30% 额收 回 长城证券 证券公司 3,000 年 03 月 20 年 09 月 01 券商理财产品 已全约定 5.35% 额收回 长城证券 证券公司 3,000 年 03 月 20 年 09 月 20 券商理财产品 已全约定 5.35% 额收回 浦发银行 商业银行 3,800 年 03 年 04 银行理财 已全约定 4.20% 额收 38

39 月 21 月 22 产品 回 浦发银行 商业银行 3,000 年 03 月 23 年 04 月 24 银行理财产品 已全 约定 4.30% 额收 回 建设银行 商业银行 3,000 年 03 月 24 年 06 月 14 银行理财产品 已全约定 4.80% 额收回 建设银行 商业银行 2,200 年 03 月 29 年 06 月 08 银行理财产品 已全约定 4.80% 额收回 浦发银行 商业银行 1,600 年 04 月 05 年 05 月 05 银行理财产品 已全 约定 4.20% 额收 回 浦发银行 商业银行 14,000 年 04 月 07 年 05 月 07 银行理财产品 已全约定 4.40% 额收回 浦发银行 商业银行 5,000 年 04 月 17 年 05 月 17 银行理财产品 已全约定 4.40% 额收回 浦发银行 商业银行 3,930 年 04 月 18 年 07 月 18 银行理财产品 已全约定 4.65% 额收回 浦发银行 商业银行 5,000 年 05 月 08 年 06 月 08 银行理财产品 已全约定 4.40% 额收回 浦发银行 商业银行 1,600 年 05 月 11 年 08 月 11 银行理财产品 已全约定 4.20% 额收回 方正证券 证券公司 4,000 年 06 月 14 年 07 月 05 券商理财产品 已全 约定 3.70% 额收 回 39

40 浦发银行 商业银行 10,000 年 07 月 04 年 08 月 04 银行理财产品 已全约定 5.20% 额收回 浦发银行 商业银行 4,000 年 07 月 05 年 08 月 05 银行理财产品 已全约定 5.20% 额收回 浦发银行 商业银行 4,000 年 07 月 06 年 08 月 07 银行理财产品 已全约定 5.20% 额收回 浦发银行 商业银行 300 年 07 月 17 年 08 月 16 银行理财产品 已全 约定 4.70% 额收 回 浦发银行 商业银行 3,900 年 08 月 02 年 11 月 01 银行理财产品 已全约定 5.00% 额收回 华泰证券 证券公司 7,000 年 08 月 22 年 09 月 03 券商理财产品 已全约定 4.00% 额收回 浦发银行 商业银行 300 年 08 月 23 年 09 月 22 银行理财产品 已全 约定 4.60% 额收 回 浦发银行 商业银行 1,400 年 08 月 24 年 11 月 24 银行理财产品 已全约定 4.20% 额收回 华泰证券 证券公司 10,000 年 09 月 01 年 09 月 04 券商理财产品 已全 约定 4.00% 额收 回 浦发银行 商业银行 银行理财 5,000 年 09 月 22 年 10 月 23 银行理财产品 已全约定 5.00% 额收回 40

41 方正证券 证券公司 国债逆回购 5,000 年 09 月 22 年 10 月 12 券商理财产品 已全 约定 4.00% 额收 回 浦发银行 商业银行 300 年 09 月 26 年 10 月 26 银行理财产品 已全 约定 5.00% 额收 回 方正证券 证券公司 2,000 年 09 月 27 年 10 月 17 券商理财产品 已全约定 4.00% 额收回 方正证券 证券公司 3,000 年 09 月 27 年 10 月 13 券商理财产品 已全 约定 5.30% 额收 回 方正证券 证券公司 2,000 年 09 月 28 年 10 月 17 券商理财产品 已全约定 4.00% 额收回 华泰证券 证券公司 3,000 年 10 月 19 年 12 月 06 券商理财产品 已全 约定 4.40% 额收 回 中信信托 信托公司 4,000 年 12 月 年 07 月 03 信托理财产品 部分收回 约定 6.30% 尚未到期 中信信托 信托公司 1,500 年 12 月 年 07 月 04 信托理财产品 约定 6.30% 部分收 4.14 回 尚未到期 方正证券 证券公司 8,000 年 02 月 年 02 月 22 券商理财产品 约定 5.00% 400 尚未到期 民生信托 信托公司 9,720 年 02 月 年 02 月 02 信托理财产品 约定 6.80% 尚未到期 41

42 方正证券 证券公司 5,000 年 05 月 年 05 月 04 券商理财产品 约定 5.80% 尚未到期 建设银行 商业银行 5,000 年 07 月 年 01 月 18 银行理财产品 约定 5.30% 尚未到期 建设银行 商业银行 2,000 年 07 月 年 01 月 18 银行理财产品 约定 5.30% 尚未到期 建设银行 商业银行 3,500 年 07 月 年 01 月 18 银行理财产品 约定 5.30% 尚未到期 长城证券 证券公司 1,200 年 07 月 年 01 月 15 券商理财产品 约定 5.40% 尚未到期 长城证券 证券公司 9,000 年 08 月 年 02 月 14 券商理财产品 约定 5.50% 尚未到期 中国银行 商业银行 5,000 年 08 月 年 01 月 04 银行理财产品 约定 5.00% 86.3 尚未到期 华泰证券 证券公司 7,000 年 09 月 年 03 月 05 券商理财产品 约定 5.40% 尚未到期 华泰证券 证券公司 10,000 年 09 月 年 03 月 19 券商理财产品 约定 5.40% 尚未到期 方正证券 证券公司 2,000 年 09 月 年 03 月 13 券商理财产品 约定 5.20% 尚未到期 长城证券非保本 10, 券商约定 5.70% 尚未 42

43 证券公司浮动年 09 年 03 理财 到期 月 15 月 14 产品 长城证券 证券公司 2,000 年 09 月 年 03 月 21 券商理财产品 约定 5.70% 尚未到期 浦发银行 商业银行 4,000 年 10 月 年 01 月 18 银行理财产品 约定 5.00% 尚未到期 浦发银行 商业银行 5,000 年 10 月 年 01 月 26 银行理财产品 约定 5.00% 尚未到期 浦发银行 商业银行 3,700 年 11 月 年 02 月 08 银行理财产品 约定 5.00% 尚未到期 华泰证券 证券公司 3,000 年 11 月 年 05 月 15 券商理财产品 约定 5.40% 尚未到期 南京银行 商业银行 300 年 11 月 年 02 月 08 银行理财产品 约定 5.15% 3.89 尚未到期 浦发银行 商业银行 4,000 年 11 月 年 02 月 28 银行理财产品 约定 5.00% 尚未到期 方正证券 证券公司 3,000 年 12 月 年 03 月 13 券商理财产品 约定 5.50% 尚未到期 中信信托 信托公司 8,500 年 12 月 年 08 月 25 信托理财产品 约定 6.80% 尚未到期 长城证券 证券公司 6,500 年 年 12 券商理财 约定 6.00% 尚未到期 43

44 月 25 月 24 产品 南京银行 商业银行 4,500 年 12 月 年 01 月 05 银行理财产品 约定 4.30% 5.3 尚未到期 方正证券 证券公司 500 年 12 月 年 01 月 27 券商理财产品 约定 4.00% 1.64 尚未到期 合计 458, , , 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 适用 不适用 (2) 委托贷款情况 适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款 4 其他重大合同 适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同 十八 社会责任情况 1 履行社会责任情况 公司 年度企业社会责任报告 已经公司第六届董事会第九次会议审议通过, 该报告记录了公司报告期履行社会责 任的情况 内容详见公司 2018 年 3 月 27 在巨潮资讯网披露的 华兰生物工程股份有限公司 年度企业社会责任报告 2 履行精准扶贫社会责任情况 (1) 精准扶贫规划 (2) 年度精准扶贫概要 (3) 精准扶贫成效 指标计量单位数量 / 开展情况 一 总体情况 44

45 二 分项投入 1. 产业发展脱贫 2. 转移就业脱贫 3. 易地搬迁脱贫 4. 教育扶贫 5. 健康扶贫 6. 生态保护扶贫 7. 兜底保障 8. 社会扶贫 9. 其他项目 三 所获奖项 ( 内容 级别 ) (4) 后续精准扶贫计划 3 环境保护相关的情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位不适用公司及下属公司在常生产经营中认真执行 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国环境噪声污染防治法 中华人民共和国固体废物污染防治法 等环保方面的法律法规, 自觉履行生态环境保护的社会责任 报告期内, 没有发生污染事故和纠纷, 不存在因违反环境保护法律法规受到行政处罚的情形 十九 其他重大事项的说明 适用 不适用 公告编号 公告内容 披露期 披露的网站及检索路径 -001 关于控股子公司取得冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗临床试验 证券时报 巨潮资讯网 批件的公告 -002 关于设立新乡市华兰慈善基金会的公告 证券时报 巨潮资讯网 -003 关于参股公司取得阿达木单抗临床试验批件的公告 证券时报 巨潮资讯网 年度业绩快报 证券时报 巨潮资讯网 年年度报告摘要 证券时报 巨潮资讯网 -006 第六届董事会第五次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -007 关于用进行投资理财的公告 证券时报 巨潮资讯网 -008 关于为参股公司提供担保的公告 证券时报 巨潮资讯网 -009 董事会关于召开 2016 年度股东大会的通知 证券时报 巨潮资讯网 45

46 -010 第六届监事会第五次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -011 关于举行 2016 年年度报告网上说明会的公告 证券时报 巨潮资讯网 -012 关于全资子公司取得产品生产批件的公告 证券时报 巨潮资讯网 -013 年第一季度报告正文 证券时报 巨潮资讯网 -014 第六届董事会第六次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -015 第六届监事会第六次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -016 对参股公司华兰基因工程有限公司增资暨关联交易的公告 证券时报 巨潮资讯网 年股东大会决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -018 关于参加河南上市公司网上集体接待的公告 证券时报 巨潮资讯网 -019 关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告 证券时报 巨潮资讯网 年年度权益分派实施公告 证券时报 巨潮资讯网 -021 年半年度业绩预告修正公告 证券时报 巨潮资讯网 -022 关于全资子公司产品通过 GMP 认证的公告 证券时报 巨潮资讯网 -023 年半年度报告摘要 证券时报 巨潮资讯网 -024 第六届董事会第七次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -025 第六届监事会第七次会议决议公告 证券时报 巨潮资讯网 -026 关于为全资子公司提供担保的公告 证券时报 巨潮资讯网 -027 关于参股公司完成工商变更登记的公告 证券时报 巨潮资讯网 -028 关于流感病毒裂解疫苗获得联合国儿童基金会采购的公告 证券时报 巨潮资讯网 -029 关于实际控制人进行股票质押式回购交易的提示性公告 证券时报 巨潮资讯网 -030 关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告 证券时报 巨潮资讯网 -031 年第三季度报告正文 证券时报 巨潮资讯网 -032 关于获批设置单采血浆站的公告 证券时报 巨潮资讯网 -033 关于通过高新技术企业认定的公告 证券时报 巨潮资讯网 -034 关于实际控制人增持公司股份的公告 证券时报 巨潮资讯网 二十 公司子公司重大事项 适用 不适用 46

47 第六节股份变动及股东情况 一 股份变动情况 1 股份变动情况 本次变动前本次变动增减 (+,-) 本次变动后 单位 : 股 数量 比例 发行 新股 送股 公积金 转股 其他小计数量比例 一 有限售条件股份 126,774, % 671, , ,446, % 3 其他内资持股 126,774, % 671, , ,446, % 境内自然人持股 126,774, % 671, , ,446, % 二 无限售条件股份 803,313, % -671, , ,641, % 1 人民币普通股 803,313, % -671, , ,641, % 三 股份总数 930,087, % ,087, % 股份变动的原因 适用 不适用股份变动的批准情况 适用 不适用股份变动的过户情况 适用 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 适用 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 适用 不适用 2 限售股份变动情况 适用 不适用 单位 : 股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售股 数 本期增加限售 股数 期末限售股数限售原因解除限售期 安康 124,414, ,785 按董监高股份管理相 125,171,795 关规定 范蓓 549,120 按董监高股份管理相 549,120 关规定

48 王启平 479,493 1 按董监高股份管理相 479,494 关规定 潘若文 365,579 按董监高股份管理相 365,579 关规定 张宝献 338,520 84,630 按董监高股份管理相 253,890 关规定 马小伟 322,979 按董监高股份管理相 322,979 关规定 谢军民 301,200 按董监高股份管理相 301,200 关规定 郝常美 3,648 1,216 按董监高股份管理相 2,432 关规定 - - 年 1 月 年 4 月 27 合计 126,774,549 85, , ,446, 二 证券发行与上市情况 1 报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况 适用 不适用 2 公司股份总数及股东结构的变动 公司资产和负债结构的变动情况说明 适用 不适用 3 现存的内部职工股情况 适用 不适用 三 股东和实际控制人情况 1 公司股东数量及持股情况 单位 : 股 年度报告披露 报告期末表决权恢 年度报告披露前上 报告期末普通 股股东总数 前上一月末 66,144 普通股股东总 复的优先股股东总 61,353 数 ( 如有 )( 参见注 一月末表决权恢复的 0 优先股股东总数 ( 如 0 数 8) 有 )( 参见注 8) 持股 5% 以上的股东或前 10 名股东持股情况 报告期内报告期末股东名称股东性质持股比例增减变动持股数量情况 持有有限售 条件的股份 数量 持有无限售 条件的股份 数量 股份状态 质押或冻结情况 数量 48

49 安康境内自然人 17.94% 166,895,7 28 1,010, ,171,795 41,723,933 质押 10,500,000 重庆市晟康生物科技 开发有限公司 境内非国有法 人 15.13% 140,737, ,737,784 质押 11,916,000 香港科康有限公司境外法人 13.23% 123,022, ,022,541 新疆世辰股权投资有 限合伙企业 境内非国有法 人 3.66% 33,996, ,996,224 中国证券金融股份有限公司中国建设银行股份有限公司 - 易方达新丝路灵活配置混合型证券投资基金 其他 2.32% 21,588,64 1 其他 1.58% 14,679, ,588,641 14,679,856 紫光集团有限公司国有法人 1.36% 12,640, ,640,503 中央汇金资产管理有限责任公司中国人寿保险股份有限公司 - 分红 - 个人分红 -005L-FH002 深 国有法人 1.15% 10,679,52 0 其他 1.09% 10,169, ,679,520 10,169,834 中国银行股份有限公 司 - 易方达中小盘混 合型证券投资基金 其他 0.90% 8,400,003 8,400,003 战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10 名股东的情况 ( 如有 )( 参无见注 3) 上述股东关联关系或一致行动的说 明 上述第一 二 三股东存在关联关系, 属于一致行动人 中国建设银行股份有限公司 - 易方达新丝路灵活配置混合型证券投资基金和中国银行股份有限公司 - 易方达中小盘混合型证券投资基金同为易方达基金管理有限公司受托管理的易方达基金管理有限公司的基金账户, 未知其他股东之间是否存在关联关系, 是否属于一致行动人 股东名称 前 10 名无限售条件股东持股情况 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 重庆市晟康生物科技开发有限公司 人民币普通 140,737,784 股 香港科康有限公司 人民币普通 123,022,541 股 140,737, ,022,541 49

50 安康 人民币普通 41,723,933 股 新疆世辰股权投资有限合伙企业 人民币普通 33,996,224 股 中国证券金融股份有限公司 人民币普通 21,588,641 股 41,723,933 33,996,224 21,588,641 中国建设银行股份有限公司 - 易方 达新丝路灵活配置混合型证券投资 基金 人民币普通 14,679,856 股 14,679,856 紫光集团有限公司 人民币普通 12,640,503 股 中央汇金资产管理有限责任公司 人民币普通 10,679,520 股 12,640,503 10,679,520 中国人寿保险股份有限公司 - 分红 - 个人分红 -005L-FH002 深中国银行股份有限公司 - 易方达中小盘混合型证券投资基金 人民币普通 10,169,834 股人民币普通 8,400,003 股 10,169,834 8,400,003 上述第一 二 三股东存在关联关系, 属于一致行动人 中国建设银行股份有限公司前 10 名无限售流通股股东之间, 以 - 易方达新丝路灵活配置混合型证券投资基金和中国银行股份有限公司 - 易方达中及前 10 名无限售流通股股东和前 10 小盘混合型证券投资基金同为易方达基金管理有限公司受托管理的易方达基金管理名股东之间关联关系或一致行动的有限公司的基金账户, 未知其他股东之间是否存在关联关系, 是否属于一致行动说明人 前 10 名普通股股东参与融资融券业 务情况说明 ( 如有 )( 参见注 4) 无 公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 是 否 公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易 2 公司控股股东情况 控股股东性质 : 自然人控股控股股东类型 : 自然人控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 安康 中国 否 主要职业及职务 男,69 岁, 中国国籍, 无境外居留权, 大学文化, 医学生物学高级工程师, 河南省第六 七 八 九届政协委员, 河南省第十届 十一届人大代表, 第十二届 第十三届全国人大代表, 享受国务院政府特殊津贴 1974 年参加工作, 历任新乡市地区卫生防疫站科长 兰州生物制品研究所处长 曾先后获得全国科学大会奖 卫生部甲级成果奖 国家科技二等奖及省 市级科技奖, 现任本公司董事长 总经理 50

51 报告期内控股和参股的其他境内外上市公 司的股权情况 除控股华兰生物外, 未控股其他任何上市公司 控股股东报告期内变更 适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更 3 公司实际控制人情况 实际控制人性质 : 境内自然人实际控制人类型 : 自然人实际控制人姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 安康 中国 否 主要职业及职务 过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况 男,69 岁, 中国国籍, 无境外居留权, 大学文化, 医学生物学高级工程师, 河南省第六 七 八 九届政协委员, 河南省第十届 十一届人大代表, 第十二届 第十三届全国人大代表, 享受国务院政府特殊津贴 1974 年参加工作, 历任新乡市地区卫生防疫站科长 兰州生物制品研究所处长 曾先后获得全国科学大会奖 卫生部甲级成果奖 国家科技二等奖及省 市级科技奖, 现任本公司董事长 总经理 除控股华兰生物外, 未控股其他任何上市公司 实际控制人报告期内变更 适用 不适用公司报告期实际控制人未发生变更 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 51

52 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 适用 不适用 4 其他持股在 10% 以上的法人股东 适用 不适用 法人股东名称 法定代表人 / 单位负责 人 成立期注册资本主要经营业务或管理活动 重庆市晟康生物科技开发有限公安颖司 1994 年 04 月 万元 生物工程与生物医学工程 技术的开发和转让 香港科康有限公司 安康 2000 年 06 月 万港元投资和进出口贸易 5 控股股东 实际控制人 重组方及其他承诺主体股份限制减持情况 适用 不适用 52

53 第七节优先股相关情况 适用 不适用 报告期公司不存在优先股 53

54 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 一 董事 监事和高级管理人员持股变动 姓名职务任职状态性别年龄 本期增持本期减持任期起始任期终止期初持股其他增减期末持股股份数量股份数量期期数 ( 股 ) 变动 ( 股 ) 数 ( 股 ) ( 股 ) ( 股 ) 安康 2000 年董事长 现任男 月 15 总经理 2019 年 04 月 ,885,3 48 1,010, ,895,7 28 董事 常 2007 年 2019 年 范蓓 务副总经现任女 月 月 , ,160 理 王启平 2006 年董事 副现任男 月 18 总经理 2019 年 04 月 , ,325 安颖 董事 现任 女 2004 年 月 年 苏志国 独立董事现任 男 月 年 章金刚 独立董事现任 男 月 年 田莉军 独立董事现任 女 月 年 潘若文 副总经理现任 女 月 年 张宝献 副总经理现任 男 月 年 马小伟 副总经理现任 男 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 , , , , , ,640 谢军民财务总现任男 年 2019 年 401, ,600 54

55 监 董事 会秘书 03 月 月 26 郝常美 监事 离任 女 2013 年 月 年 张兆飞 监事 离任 男 月 年 张鹏飞 监事 现任 男 月 24 年 马超援 监事 现任 男 月 27 年 蔡林林 监事 现任 男 月 27 年 04 月 27 年 04 月 年 04 月 年 04 月 年 04 月 26 4,864 4, 合计 ,919,8 169,930,2 1,010, 二 公司董事 监事 高级管理人员变动情况 适用 不适用 姓名担任的职务类型期原因 郝常美 监事 离任 张兆飞 监事 离任 马超援 监事 任免 蔡林林 监事 任免 年 04 月 27 因个人原因申请辞去监事职务 年 04 月 27 因个人原因申请辞去监事职务 年 04 月 27 股东大会选举 年 04 月 27 股东大会选举 三 任职情况 公司现任董事 监事 高级管理人员专业背景 主要工作经历以及目前在公司的主要职责安康先生, 男,69 岁, 大学文化, 医学生物学高级工程师, 河南省第六 七 八 九届政协委员, 第十届 十一届人大代表, 第十二届 第十三届全国人大代表, 享受国务院政府特殊津贴 1974 年参加工作, 历任新乡市地区卫生防疫站科长 兰州生物制品研究所处长 曾先后获得全国科学大会奖 卫生部甲级成果奖 国家科技二等奖及省 市级科技奖, 现任公司董事长 总经理 范蓓女士, 女,46 岁, 研究生, 医学生物学高级工程师 曾任公司总经理助理 公司副总经理 公司董事会秘书 现任 55

56 公司董事 常务副总经理 安颖女士, 女,61 岁, 大学文化, 高级经济师, 中共党员 1976 年参加工作, 曾任山西大同口泉中学教师 河南省新乡第一卫校教师 ;1993 年至今在中国政法大学人事处工作, 现任公司董事 王启平先生, 男,64 岁, 毕业于上海纺织大学会计专业, 会计师 曾任新乡市生物化工厂副总会计师 公司财务部经理 财务总监 现任公司董事 副总经理 苏志国先生, 男,64 岁,1982 年毕业于大连工学院并赴英国留学,1985 年获英国曼彻斯特大学博士学位, 年在荷兰 Delft 大学做博士后 1987 年 年在大连理工大学工作, 先后担任讲师 (1987 年 ) 副教授(1988 年 ) 教授(1991 年 ), 年美国麻省理工学院做访问学者 1997 年被聘为中国科学院过程工程研究所研究员,2001 年 8 月 年 1 月担任中科院过程所国家重点实验室主任, 现任中科院过程所国家生化工程技术研究中心 ( 北京 ) 首席科学家 全军生物药制造和剂型工程重点实验室主任, 公司独立董事 章金刚先生, 男,55 岁, 博士 研究员 博士研究生导师 1994 年 6 月在解放军农牧大学获得博士学位,1997 年 8 月至 1998 年 8 月在本北里大学从事客座研究,2000 年 1 月调至军事医学科学院输血研究所工作,2005 年 3 月 ~4 月赴英国剑桥大学访问交流 现任军事医学科学院野战输血研究所血液生物制品研究室主任 军事医学科学院血液制品与代用品重点实验室主任 军事医学科学院免疫学教研室主任 国家生物医学分析中心病毒安全检测实验室主任, 公司独立董事 田莉军女士, 女,60 岁, 高级会计师 1997 年 6 月毕业于河南财经学院会计专业,1981 年 9 月至 2012 年 8 月在河南省第五建筑工程公司工作, 先后担任财务处副处长 财务部经理 副总会计师 总会计师 财务总监等职务,2012 年 4 月至 2013 年 7 月在河南省五建建设集团有限公司担任顾问, 公司独立董事 (2) 监事会成员张鹏飞先生, 男,36 岁, 毕业于内蒙古农业大学动物科学与医学学院, 硕士研究生 现任本公司实验动物中心主管, 监事 马超援先生, 男,33 岁, 大学学历, 现任公司项目主管, 监事 蔡林林先生, 男,31 岁, 大学学历, 现任公司海外事业主管, 监事 (3) 高级管理人员高管安康先生 范蓓女士 王启平先生简历见董事简历部分 潘若文女士, 女,50 岁, 大学文化, 研究生, 医学生物学高级工程师 曾任公司质保部经理 副总经理 华兰生物疫苗有限公司常务副总经理 现任公司副总经理 华兰生物疫苗有限公司总经理 张宝献先生, 男,47 岁, 大学文化, 研究生, 高级工程师 曾任华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司副总经理 公司监事, 现任公司副总经理, 重庆公司总经理 谢军民先生, 男,51 岁, 毕业于山西财经大学会计系, 大学文化, 高级会计师, 注册会计师 1992 年 7 月至 2010 年 10 月从事审计工作 2011 年 3 月至 2013 年 4 月 24 任公司审计总监兼内审部经理, 现任公司财务总监 董事会秘书 马小伟先生, 男,50 岁, 毕业于河南农业大学微生物专业, 大学文化, 研究生, 医学生物学高级工程师, 曾任公司生产总监 监事 现任公司副总经理 在股东单位任职情况 适用 不适用 任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担 任的职务 任期起始期 任期终止期 在股东单位是否 领取报酬津贴 安康香港科康有限公司董事 2000 年 01 月 01 否 范蓓香港科康有限公司董事 2005 年 01 月 01 否 安颖 重庆市晟康生物科技开发有限公 司 董事 2006 年 01 月 01 否 在其他单位任职情况 适用 不适用 56