Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
|
|
|
- 昔赡 申
- 9 years ago
- Views:
Transcription
1 0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC 3 TARCEVA [carboplatin paclitaxel gemcitabine cisplatin] EGFR-TK : (NSCLC) TARCEVA EGFR TARCEVA TARCEVA 1
2 : TARCEVA TARCEVA 2.2 TARCEVA ILD TARCEVA [ (4.1)] TARCEVA loperamide loperamide TARCEVA TARCEVA TARCEVA TARCEVA bullous blister / 50 TARCEVA TARCEVA CYP3A4 ( atazanavir clarithromycin indinavir itraconazole ketoconazole nefazodone nelfinavir ritonavir saquinavir telithromycin troleandomycin (TAO) voriconazole ) TARCEVA CYP3A4 CYP1A2 ciprofloxacin TARCEVA [ (6)] CYP3A4 rifampicin erlotinib AUC 2/3 4/5 CYP3A4 TARCEVA TARCEVA rifampicin 450 TARCEVA rifampicin CYP3A4 rifabutin rifapentine phenytoin carbamazepine phenobarbital St. John's Wort [ (6)] erlotinib TARCEVA 300 2
3 > 14 TARCEVA [ (10.2)] Erlotinib erlotinib Child-Pugh B TARCEVA > (ULN) Child-Pugh A B C [ (4.2)] TARCEVA > 3 x ULN / TARCEVA / > 3 x ULN / > 5 x ULN TARCEVA[ (4.2, 4.3) (5.2) (7.7)] TARCEVA NSCLC (ILD-like events)( ) NSCLC [ (12.1)] TARCEVA ( 0.8%) ( ) 4900 TARCEVA 0.7% TARCEVA 5 9 ( 39 ) (parenchymal lung disease) TARCEVA ILD TARCEVA [ (2.2)] 4.2 Child-Pugh B TARCEVA
4 10 6 > 3 x ULN TARCEVA > 3 x ULN TARCEVA > ULN Child-Pugh A B C / TARCEVA [ (10.2) (2.2)] 4.3 TARCEVA ( ) / > 3 x ULN / > 5 x ULN TARCEVA[ (5.2) (2.2)] 4.4 / TARCEVA [ (5.2) (2.2)] 4.5 TARCEVA NSAIDs / taxane [ (5.2)] TARCEVA 4.6 Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis [ (5.2)] TARCEVA 4.7 TARCEVA TARCEVA / [ (5.2)] 4
5 / TARCEVA 4.8 D TARCEVA erlotinib ( 150 AUCs) / / erlotinib [ (7.1)] 4.9 (INR) (INR) ( ) warfarin warfarin coumarin INR [ (5.2)] 5 TARCEVA TARCEVA TARCEVA NSCLC ( ) [( (4) (2.2)] 5.1 TARCEVA TARCEVA % 3% ( ) NCI-CTC (2.0 ) 1 TARCEVA 150 TARCEVA 3/4 9% 6% TARCEVA 1% 6% 1%
6 1 TARCEVA 3% TARCEVA 10% TARCEVA 150 mg N=485 N=242 NCI CTC MedDRA Preferred Term % % % % % % 75 8 < <1 18 < < < < < <1 0 2 < <1 7 1 <1 TARCEVA 150 ( (ALT) (AST) ) 2 (> x ULN) ALT TARCEVA 4% <1% TARCEVA 3 (> x ULN) TARCEVA[ (2.2)] 889 BO18192 BO18192 TARCEVA 49% 20% % 2% 4 1% < 1% 8.3% 3% 6
7 154 (ML20650) 75 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) ML20650 TARCEVA 80% 57% % 4% 4 1% 11% 7% 5.2 TARCEVA [ (4.5)] warfarin NSAID [ (4.9)] ( ) [ (4.4)] TARCEVA TARCEVA [ (4.3)] TARCEVA TARCEVA [ (4.7)] / TARCEVA NCI- CTC 3 [ (14)] Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis [ (4.6)] 7
8 NCI-CTC 3 4 / TARCEVA / TARCEVA [ (7.4)] TARCEVA 5.3 : : / (uveitis) 6 Erlotinib CYP3A4 CYP3A4 CYP3A4 ketoconazole erlotinib AUC 2/3 TARCEVA ciprofloxacin CYP3A4 CYP1A2 erlotinib [AUC] [Cmax] 39% 17% TARCEVA ketoconazole CYP3A4 ( atazanavir clarithromycin indinavir itraconazole nefazodone nelfinavir ritonavir saquinavir telithromycin troleandomycin[tao] voriconazole ) [ (2.2)] TARCEVA CYP3A4 rifampicin erlotinib AUC 2/3 4/ rifampicin 11 8 TARCEVA 450 erlotinib AUC rifampicin TARCEVA %[ (2.2)] CYP3A4 TARCEVA TARCEVA rifampicin CYP3A4 rifabutin rifapentine phenytoin 8
9 carbamazepine phenobarbital St. John's Wort [ (2.2)] TARCEVA coumarin warfarin INR coumarin INR TARCEVA statin statin erlotinib TARCEVA TARCEVA [ (2.2) (10.2)] TARCEVA CYP3A4 midazolam AUC 24% gemcitabine erlotinib erlotinib gemcitabine ph erlotinib TARCEVA omeprazole erlotinib AUC 46% TARCEVA ph TARCEVA TARCEVA H2 blockers erlotinib TARCEVA [ (10.2)] D [ (4.8)] ( 150 AUCs) erlotinib / ( AUC ) / 30 / / 60 / / ( / ) erlotinib erlotinib 600 / / 150 / 60 / 9
10 / / 150 / 0.7. TARCEVA TARCEVA 2 TARCEVA [ (4.8)] 7.2 erlotinib TARCEVA 7.3 TARCEVA % 65 38% 65 ( ) [ 65 HR = 0.75 (95% CI: 0.6, 0.9) 65 HR = 0.79 (95% CI: 0.6, 1.0)] % 35% [ HR = 0.76 (95% CI: 0.6, 0.9) HR = 0.80 (95% CI: 0.6, 1.1)] % 12% [ HR = 0.79 (95% CI: 0.6, 1.0) HR = 0.61 (95% CI: 0.4, 1.0)] 10
11 7.7 TARCEVA > ULN Child-Pugh A B C TARCEVA > 3 x ULN [ (4.2) (5.2) (2.2)] erlotinib erlotinib Child-Pugh B [ (2.2) (10.2)] 7.8 9% 8. 1,000 TARCEVA 1, TARCEVA [ (2)] TARCEVA 9. TARCEVA (erlotinib) tyrosine kinase inhibitor quinazolinamine N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2- methoxyethoxy) -4-quinazolinamine TARCEVA erlotinib Erlotinib C 22 H 23 N 3 O 4 HCl pka 5.42 Erlotinib (acetonitrile) Erlotinib ph ph 5 ph / ph 2 11
12 TARCEVA erlotinib erlotinib ( ) : cellulose microcrystalline lactose monohydrate sodium starch glycolate magnesium stearate sodium laurilsulfate hypromellose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide macrogol Erlotinib Erlotinib (EGFR) (tyrosine kinase) EGFR 10.2 Erlotinib 60% 100% 4 Erlotinib ph erlotinib ph TARCEVA omeprazole erlotinib AUC Cmax 46% 61% [ (6)] 93% erlotinib α-1 (AAG) Erlotinib TARCEVA erlotinib 24% CYP450 erlotinib CYP3A4 CYP1A2 CYP1A % 83% ( 1% ) 8% ( 0.3% ) erlotinib erlotinib 1/2 erlotinib apparent plasma clearance 24% erlotinib AUC 0- / 1/3 1/2 N= 35 12
13 TARCEVA erlotinib [ (6) (14)] TARCEVA > ULN Child-Pugh A B C TARCEVA > 3 x ULN [ (4.2) (5.2) (2.2)] erlotinib erlotinib Child-Pugh B 9% erlotinib ( ) erlotinib erlotinib Erlotinib (NSCLC) - TARCEVA EGFR-TK TARCEVA EGFR (NSCLC) (ML20650, EURTAC) EGFR (exon 19 exon 21 ) (NSCLC)( IIIB-IV ) 1 1 TARCEVA PFS (n 153) TARCEVA (n 77) (n 76) 13
14 0.42 (95 % CI, ) (p<0.0001) 58% TARCEVA (ORR) 54.5% 10.5% PFS (independent review of the scans) TARCEVA % CI, p Jan 26, 2011 TARCEVA 19.3 (95% CI ) 19.5(16.1-not assessable) (HR 1.04, 95% CI ; P=0.87) (76%) EGFR TARCEVA BO TARCEVA150 EGFR IHC PFS 2 ITT (PFS) (OS) 2 BO18192 ITT ( ) (95%CI) Tarceva 150mg N=438 N= (2.8, 3.1) (1.9, 2.7) (10.6, 13.9) (9.9, 12.1) (1) Univariate Cox regression model (2) Unstratified log-rank test (1) (95% CI) 0.71 (0.62, 0.82) 0.81 (0.70, 0.95) P (2) p < EGFR IHC PFS OS 0.69(95% CI:0.58, 0.82) 0.77(95%CI:0.64, 0.93) EGFR IHC PFS OS 0.77(95%CI:0.51, 1.14) 0.91(95%CI:0.59, 1.38) OS 0.77(95%CI:0.61, 0.97) OS 0.86(95%CI: 0.68, 1.10) 14
15 / 731 (NSCLC) TARCEVA 2:1 150 TARCEVA (488 TARCEVA 243 ) (PFS) 17 3 了 ECOG (performance status PS) 2 9% ECOG PS 3 50% 3 15
16 4 4 TARCEVA (1) 95% CI p <0.001 (2) % 21.5% <0.001 (2) 16
17 (CR+PR) 8.9% 0.9% <0.001 (3) (1) Cox (Cox regression model) ECOG (2) ECOG (Log-Rank test) (3) 精 (Fisher s exact test) 1 Kaplan-Meier PFS ECOG : Kaplan-Meier HR Cox ECOG P ECOG 12.2 NSCLC - TARCEVA 1000 TARCEVA [carboplatin paclitaxel (TARCEVA N=526) gemcitabine cisplatin (TARCEVA N=580)] 17
18 13 30 C TARCEVA EXP 14 [ (4) (5) (2.2)] TARCEVA 精 TARCEVA [ (4.8) (7.1)] TARCEVA erlotinib [ (10.2)] 25 ( ) ( ) ( ) US / CDS TAR-3B01 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland. 18
19 Roche S.p.A. Via Morelli 2, IT-20090, Segrate (Milano), ITALIA. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland (02) TARCEVA OSI 19
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
Microsoft Word - Dormicum FCT_0615-DOR-01_excipient addition_clean
0615-DOR-01 7.5 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 017577 1. 1.1 / Dormicum benzodiazepines ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam maleate midazolam 7.5 midazolam maleate anhydrous
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
Microsoft Word - Xeloda_CDS12.0_0415-XEL-01_clean
0415-XEL-01 150 500 Xeloda Tablets 150mg 500mg Capecitabine 1. 150 500 2. 150 capecitabine Lactose anhydrous Crosscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Opadry Pink
Iressa Film-Coated Tab.250mg-仿單-中文 doc
250 IRESSA Film-Coated Tablets 250 mg 023808 IRESSA 250 250mg gefitinib IRESSA IRESSA 250mg ( ) ( 10 ) IRESSA 14 250mg Iressa (ILD) / / / / Iressa Iressa 3159 Iressa 12 (ILD) Iressa PS 2 50% 6 55 IRESSA
MULTAQ 400 mg, film-coated tablets
脈 泰 克 膜 衣 錠 400 毫 克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛 署 藥 輸 字 第 025224 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 MULTAQ 不 得 使 用 於 紐 約 心 臟 學 會 (NYHA) 分 類 為 第 IV 類 的 心 衰 竭 患 者, 或 有 症 狀 的 心 衰 竭 患 者 且 最 近 曾 因 心 臟 代 償 不 全 而
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
Microsoft Word - Madopar_CDS 7.0_0116-MAD-3B01_0516-MAD-01_Clean
0516-MAD-01 Madopar HBS Roche Capsules 125 mg 125 Capsules Italy 250 Tablets Roche 100/25 017077 100/25 () 025352 200/50 009796 Levodopa + benserazide 1. 1.1 / ATC : N04BA Madopar levodopa benserazide
FULL PRESCRIBING INFORMATION
普 利 他 膜 衣 錠 400 毫 克 Prezista Tablets 400mg 衛 署 藥 輸 字 第 025286 號 1 適 應 症 與 用 途 1.1 成 人 病 患 PREZISTA 適 用 於 與 ritonavir (PREZISTA/rtv) 及 其 它 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 併 使 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 感 染 之 成
對 有 嚴 重 ( 第 3 級 ) 皮 膚 反 應 的 病 患 使 用 時, 可 能 必 須 調 整 Vectibix 的 劑 量 ( 請 參 閱 第 4.4 節 ) 特 殊 族 群 尚 未 針 對 腎 功 能 或 肝 功 能 不 全 的 病 患 進 行 Vectibix 的 安 全 性 與 療 效
維 必 施 注 射 劑 Vectibix solution for infusion 衛 署 菌 疫 輸 字 第 00094 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用. 藥 品 名 稱 維 必 施 (Vectibix) 注 射 劑 濃 縮 液 (20 毫 克 / 毫 升 ) 2. 定 性 與 定 量 成 分 每 毫 升 濃 縮 液 含 有 20 毫 克 panitumumab 每 一 瓶 5 毫 升 濃
[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
250 ZYTIGA Tablets 250 mg
250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
Painkyl_20130620_
平 舒 疼 口 頰 溶 片 200 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025981 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 400 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025982 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 600
Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1&14.0_Clean
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
Microsoft Word - 005TAX01.docx
本 藥 限 由 醫 師 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 021157 號 汰 癌 勝 注 射 液 ( 派 立 達 師 ) TAXOL Injection (Paclitaxel) 成 份 TAXOL 含 有 paclitaxel, 是 一 種 具 有 抗 腫 瘤 活 性 的 天 然 產 物 TAXOL 是 第 一 個 taxanes 類 抗 癌 藥 Paclitaxel 的 CAS 編 號 是 33069-62-44
納寶脈膜衣錠2
PIC/S GMP 優 良 藥 品 樂 必 眠 膜 衣 錠 10 毫 克 Zolnox Film Coated Tablets 10mg 衛 署 藥 製 字 第 044605 號 GMP G-7597 成 分 Each F.C. Tablet Contains: Zolpidem Hemitartrate 10mg 賦 形 劑 Silicon dioxide, Lactose spray dried,
一般資訊:
克 憂 果 TM 持 續 性 藥 效 錠 12.5 毫 克 SEROXAT TM CR Tablets 12.5 mg (Paroxetine) 衛 署 藥 輸 字 第 024256 號 定 性 與 定 量 組 成 錠 劑 : 每 錠 所 含 的 paroxetine hydrochloride 相 當 於 12.5 毫 克 paroxetine 游 離 鹽 基 劑 型 12.5 毫 克 錠 劑 :
Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean
0916-PER-01 Product Information 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA Herceptin (trastuzumab) docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA Herceptin (trastuzumab)
Microsoft Word - Linicor中文仿單_ _修正乙腈
理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg GMP G-11579 衛 署 藥 製 字 第 057216 號 敘 述 理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg(lovastatin 加 緩 釋 劑 型 niacin) 產 品 研 發 目 的 是 增 進 目 標 患 者 族 群 ( 參 閱 適 應 症 及 劑
Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated
0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride)
艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 023016 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使
Microsoft Word - Rivotril _CDS 6.0_1115-RIV-01_pkg change_Clean
1115-RIV-01 0.5/2 mg Tablets 0.5 /2 Clonazepam 1. 1.1 / ATC code: N03AE01 1.2 1.3 1.4 1.5 clonazepam 0.5 mg 2 mg lactose lactose 2.4.1 ( ) 0.5 mg : Lactose monohydrate Maize Starch Starch pregelatinised
度無關 代謝 rosuvastatin 的代謝有限 以放射線標記的投與劑量中約有 10%是以代謝產 物的形式回收 主要代謝產物為 N-desmethyl rosuvastatin 主要是經由細胞色素 P450 2C9 代謝產生的 體外試驗證明 N-desmethyl rosuvastatin 對 H
衛 署 藥 製 字 第 057194 號 G-11561 絡 益 達 膜 衣 錠 10 毫 克 Rozinin F. C. Tablets 成 分 描 述 Rosuvastatin calcium 是 一 種 合 成 降 血 脂 劑,rosuvastatin calcium 的 化 學 名 是 bis[(e)- 7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl](3R,5S
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
Microsoft Word - Perjeta_US PI 2013Apr_05.13-PER-3A01_0713-PERJ-01
420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA - 1 PERJETA Herceptin docetaxel HER2 HER2 2 2.1 PERJETA 840 mg 60 3 420 mg 30 60 trastuzumab PERJETA trastuzumab 8 mg/kg 90 3 6 mg/kg 30 90 PERJETA trastuzumab
Microsoft Word - Roaccutane_CDS 5.0_redressing site_0916-ROA-01_clean
0916-ROA-01 10 014967 20 014966 Roche Soft Gelatin Capsules 10mg, 20mg ( ) 1. 1.1 / Retinoid ATC Code: D10BA01 1.2 10 20 1.3 1.4 / 1.5 isotretinoin; 13-cis retinoic acid (Soya oil), [Soya-bean oil(partially
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(2)
-1 24 CT -2-3 1 infusion reaction 11 5 ECOG Performance Status 3-4 1 EGFRALK PD-L1 TPS50% PD-L1TPS1% EGFR ALK EGFR ALK TPS PD-L1 IHC 22C3 pharmdx 1 ECOG Performance StatusPS Score 0 1 2 50% 3 50% 4 12
药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲
核 准 日 期 :2009 年 07 月 31 日 修 改 日 期 :2011 年 03 月 30 日 2011 年 12 月 13 日 2012 年 05 月 22 日 2012 年 08 月 15 日 2012 年 08 月 30 日 2012 年 11 月 29 日 2013 年 07 月 08 日 2015 年 01 月 26 日 2015 年 11 月 04 日 注 射 用 曲 妥 珠 单
Microsoft Word - 3110.doc
Vol. 31, No. 10 民 國 99 年 10 月 15 日 藥 劑 部 藥 品 異 動 專 欄 一 新 增 藥 品 商 品 名 學 名 備 註 發 文 日 期 Aricept FC 10 mg/tab donepezil HCl 1. 本 院 藥 品 Aricept FC 10 mg/tab (donepezil HCl, 藥 品 8 碼 : ARI4JF26) 原 為 交 付 處 方 之
目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第 三 節 研 究 方 法... 2 第 二 章 溫 泉 的 歷 史... 3 第 三 章 溫 泉 法 律 與 分 布 第 一 節 溫 泉 的 法 律 / 定 義... 5 第 二 節
修 平 科 技 大 學 應 用 日 語 系 題 目 : 日 本 の 温 泉 と 台 湾 の 温 泉 指 導 教 師 : 古 瀨 和 彥 老 師 姓 名 : 袁 緣 姓 名 : 楊 錡 學 號 :BX99063 學 號 :BX99512 中 華 民 國 103 年 01 月 10 日 目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第
衛署藥製字第014550號
衛 署 藥 製 字 第 057858 號 G-11891 息 骨 能 膠 囊 200 毫 克 Celecolen Capsules 200 mg 成 分 Celecoxib 的 化 學 名 為 4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide, 為 具 有 兩 個 芳 香 族 取 代 基 的 pyrazole,
Microsoft PowerPoint - David_Lam_materials.ppt
與 癌 共 存 新 概 念 肺 癌 治 療 新 進 展 肺 癌 的 化 學 及 標 靶 治 療 林 志 良 醫 生 瑪 麗 醫 院 內 科 胸 肺 專 科 香 港 大 學 內 科 學 系 臨 床 助 理 教 授 二 零 一 一 年 三 月 十 九 日 與 癌 共 存 盡 量 延 長 病 患 的 存 活 期 症 狀 得 以 減 輕 改 善 並 提 高 生 活 質 素 肺 癌 治 療 個 人 化 腫 瘤
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA
倍 必 康 平 錠 40/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025444 號 40/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025445 號 80/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025446 號 80/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025447 號 完 整 處 方 資 訊 警 語 : 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用 於 懷 孕 期 間 使 用 直 接 作 用 於 腎 素 - 血 管
DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg
帝 拔 癲 腸 溶 錠 200 公 絲 DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg 衛 署 藥 輸 字 第 014899 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 使 用 本 品 可 能 會 導 致 重 大 的 先 天 性 畸 形, 特 別 是 神 經 管 畸 形 ( 如 : 脊 柱 裂, spina bifida), 且 可 能 會 導 致 胎 兒 智 商 下
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
思樂康持續性藥效錠 400毫克
思 樂 康 持 續 性 藥 效 錠 400 毫 克 Seroquel XR 400mg Extended-Release Tablets 衛 署 藥 輸 字 第 024885 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 警 告 : 會 增 加 老 年 失 智 症 (dementia-related psychosis) 病 人 的 死 亡 率 接 受 非 典 型 抗 精 神 病 藥 物 治 療 的
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
Microsoft Word - MO Tab_BPI0203-09_CS.doc
BASIC PRODUCT INFORMATION 11 Feb. 2008 No. 0203-09 骨 敏 捷 錠 7.5 毫 克 /15 毫 克 ( 美 洛 西 卡 ) MOBIC Tablets 7.5 mg/15 mg (Meloxicam) 衛 署 藥 製 字 第 衛 署 藥 製 字 第 041913 G-6145 041914 G-6146 號 號 成 分 每 錠 含 4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carb
400 Tablets 400 mg Tablets 800 mg
400 Tablets 400 mg 025286 800 Tablets 800 mg 026221 1 PREZISTA ritonavir PREZISTA /rtv HIV-1 40 8.4 14 2 2.1 PREZISTA /ritonavir / HIV-1 12.4 2.3 2.4 2.5 PREZISTA /ritonavir 5.2 2.2 PREZISTA /ritonavir
阿 帕 替 尼 片 联 合 多 西 他 赛 在 晚 期 EGFR 野 生 型 非 鳞 非 小 细 胞 肺 癌 中 二 线 治 疗 的 临 床 研 究 ; 版 本 号 :1.0 版 ; 目 录 方 案 签 字 页... 1 方 案 概 要... 2 临 床 试 验 流 程 图... 7 术 语 缩 写
甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 联 合 单 药 多 西 他 赛 在 晚 期 EGFR 野 生 型 非 鳞 非 小 细 胞 肺 癌 中 二 线 治 疗 的 临 床 研 究 研 究 申 办 单 位 : 东 莞 市 人 民 医 院 北 京 大 学 深 圳 医 院 惠 州 市 中 心 人 民 医 院 研 究 负 责 单 位 : 东 莞 市 人 民 医 院 研 究 统 计 单 位 : 东 莞 市 人 民 医
Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
Microsoft Word - 國文.doc
公文 橫 13 格 直 22 格 橫線 是實線 字體不可壓在線上 直線 是虛線 字體壓在線上沒關係 字體大小略分為 3 種 最大 字佔滿格子 紅字 中等 一般大小 字的上下左右還有一些空間 藍字 最小 一格之內寫兩字 綠字 表示您寫的內容 也有某位老師說 字體根本不用分大小 那不是重點 但我個人覺得 呈現出來 版面會很奇怪 所 以不敢冒險聽他的 注意用字 保存 年 限保密 期 限 不要寫成保存期限或是保密年限
课 程 结 构 : 一 规 章 制 度 撰 写 二 劳 动 合 同 订 立 变 更 三 工 作 内 容 绩 效 管 理 四 违 纪 违 规 问 题 员 工 处 理 2
HR 如 何 精 准 预 防 用 工 风 险 和 化 解 劳 动 争 议 主 讲 : 钟 永 棣 2013 年 5 月 12 日 浙 江 杭 州 1 课 程 结 构 : 一 规 章 制 度 撰 写 二 劳 动 合 同 订 立 变 更 三 工 作 内 容 绩 效 管 理 四 违 纪 违 规 问 题 员 工 处 理 2 新 劳 动 法 下, 人 力 资 源 管 理 之 道 与 术 1 打 造 和 谐 高
Microsoft Word - Augmentin 1g_中文IPI06L101-007-06.doc
安 滅 菌 膜 衣 錠 1 公 克 AUGMENTIN 1g F.C. Tablets amoxycillin + clavulanate potassium 衛 署 藥 輸 字 022612 號 類 別 : 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 定 性 及 定 量 Augmentin 1 克 錠 劑 : 每 一 錠 劑 含 有 875 毫 克 amoxycillin ( 以 amoxycillin
Microsoft Word - Herceptin IV all_0915-HER-01_CDS 12.0_clean_solvent site of SSF
0915-HER-01 150 Herceptin Trastuzumab 440 440 Vial 150 mg Vial 440 mg Herceptin Herceptinanthracycline Herceptin Herceptin Herceptin Herceptin Herceptin 24 Herceptin Herceptin 1 Herceptin HER2 HER2
CRESTORR (AstraZeneca)
5 10 20 Crestor 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets CRESTOR (rosuvastatin calcium) 3-hydroxy-3-methylglutaryl- coenzyme A(HMG-CoA 酶 HMG-CoA mevalonate Rosuvastatin calcium bis[(e)-7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)
Microsoft Word - Crestor 5 10 20mg中文仿單-fusidic acid+clopidogrel+PN-2015Mar-Annotated
冠 脂 妥 膜 衣 錠 5,10,20 毫 克 CRESTOR 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets 衛 署 藥 輸 字 第 024597 號 衛 署 藥 輸 字 第 024131 號 衛 署 藥 輸 字 第 024129 號 1. 適 應 症 高 膽 固 醇 血 症, 高 三 酸 甘 油 酯 血 症 說 明 CRESTOR 適 用 於 1.1 作 為 飲 食 控 制 的
(Microsoft Word - \254\354\256i\(1\).doc)
神 奇 的 滅 孑 師 太 ~~ 探 討 日 常 生 活 常 用 水 溶 液 及 植 物 對 於 消 滅 孑 孓 之 成 效 壹 研 究 動 機 春 眠 不 覺 曉, 處 處 蚊 子 咬, 夜 來 巴 掌 聲, 蚊 子 死 多 少? 夏 天 即 將 到 來, 蚊 子 的 惡 夢 一 直 困 擾 著 我 們 了, 班 上 同 學 舉 起 手 腳 指 著 一 個 一 個 紅 豆 冰 咒 念, 真 是 令
抗頑顫 膜衣錠200毫克
立 安 達 錠 15 毫 克 Arika Tablets 15mg (aripiprazole) 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 警 語 «依 文 獻 記 載» 患 有 失 智 症 相 關 精 神 疾 病 之 老 年 病 患 的 死 亡 率 會 升 高, 以 及 自 殺 意 圖 與 抗 憂 鬱 藥 物 服 用 非 典 型 抗 精 神 病 藥 物 的 失 智 症 相 關 精 神 疾 病 的 老
上市公司运作的法律框架及董事会秘书的法律义务和法律责任.ppt
上 市 公 司 运 作 的 法 律 框 架 及 董 事 会 秘 书 的 法 律 义 务 和 法 律 责 任 深 圳 证 券 交 易 所 法 律 部 2010 年 9 月 大 连 彭 文 革 目 录 一 上 市 公 司 运 作 的 法 律 框 架 二 董 事 会 秘 书 的 法 律 义 务 三 董 事 会 秘 书 的 法 律 责 任 一 上 市 公 司 运 作 的 法 律 框 架 一 上 市 公 司
<4D6963726F736F667420576F7264202D2030352EA16DBB50B3AFA742A4A7AED1A16EBD67A6AEA4CEA8E4C3C0B34EAF53A6E2B1B4AA522D2DB3B9A5BFA9BE5F702E34332D35345F2E646F63>
丘 遲 與 陳 伯 之 書 篇 旨 及 其 藝 術 特 色 探 析 丘 遲 與 陳 伯 之 書 篇 旨 及 其 藝 術 特 色 探 析 國 立 楊 梅 高 中 國 文 科 教 師 章 正 忠 摘 要 本 文 嘗 試 以 章 法 學 的 角 度 切 入, 探 析 丘 遲 < 與 陳 伯 之 書 > 的 文 學 內 涵 章 法 學 對 文 章 結 構 的 分 析 方 式, 較 傳 統 偏 重 於 段 落
Microsoft Word - 27-1司仲敖.doc
國 立 臺 北 大 學 中 國 語 文 學 系 2007 年 10 月 第 三 屆 中 國 文 哲 之 當 代 詮 釋 學 術 研 討 會 會 前 論 文 集 第 1~24 頁 葉 榮 鐘 先 生 早 年 文 集 析 探 : 葉 氏 之 文 學 觀 國 立 台 北 大 學 司 仲 敖 摘 要 葉 榮 鐘 先 生 是 日 治 前 後 出 生 的 二 世 文 人, 漢 文 日 文 俱 佳 因 自 幼 接
042-
< 篇 名 > 雷 公 炮 製 藥 性 解 書 名 : 雷 公 炮 製 藥 性 解 作 者 : 李 士 材 朝 代 : 明 年 份 : 西 元 1588~1655 年 < 目 錄 > < 篇 名 > 序 內 容 : 余 讀 仲 景 之 敘 醫, 輒 為 之 掩 卷, 蓋 其 感 生 死 之 芒 忽, 篤 君 父 之 危 殆 賤 名 利 之 浮 榮, 冀 年 壽 以 沒 世 傷 哉 其 言, 焉 得
019-
< 篇 名 > 本 經 逢 原 書 名 : 本 經 逢 原 作 者 : 張 璐 朝 代 : 清 年 份 : 西 元 1617-1700 年 < 目 錄 > < 篇 名 > 小 引 內 容 : 醫 之 有 本 經 也, 猶 匠 氏 之 有 繩 墨 也 有 繩 墨 而 後 有 規 矩, 有 規 矩 而 後 能 變 通 變 通 生 乎 智 巧, 又 必 本 諸 繩 墨 也 原 夫 炎 帝 本 經, 繩 墨
Microsoft Word - Book 2 月下行.doc
宇 宙 生 灵 学 修 行 者 第 二 部 月 下 行 ( 注 第 10 一 18 篇 ) 作 者 : 妙 航 玄 昊 玄 鑫 整 理 前 言 这 是 一 本 什 幺 书? 它 是 讲 人 有 没 有 灵 魂? 灵 魂 的 属 性 和 特 征 : 是 光 音 色 三 种 能 量 的 组 成 进 而 论 述 修 行 修 炼 的 本 质 : 是 提 高 大 灵 的 能 量 并 传 出 绝 世 功 法,
一、银行结售汇业务
国 际 收 支 业 务 办 事 指 南 一 银 行 结 售 汇 业 务...2 ( 一 ) 银 行 即 期 结 售 汇 业 务 市 场 准 入 和 退 出... 2 ( 二 ) 银 行 经 营 即 期 结 售 汇 业 务 机 构 信 息 变 更 指 南... 3 ( 三 ) 人 民 币 与 外 汇 衍 生 产 品 业 务 市 场 准 入... 5 ( 四 ) 合 作 办 理 远 期 结 售 汇 业
田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田有關田
第 六 章 不 動 產 廠 房 及 設 備 第 六 章 不 動 產 廠 房 及 設 備 25 1 各 項 不 動 產 廠 房 及 設 備 之 成 本 認 列 [6-2] 購 買 擴 建 廠 房 之 建 地 及 機 器 設 備, 相 關 的 各 項 支 出 如 下, 試 計 算 土 地 房 屋 及 建 築 與 機 器 設 備 之 成 本 支 出 內 容 土 地 成 本 房 屋 及 建 築 成 本 機
