250 ZYTIGA Tablets 250 mg
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1 250 ZYTIGA Tablets 250 mg
2
3 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel ZYTIGA 1, prednisone prednisolone 5 1
4 ZYTIGA 1, prednisone prednisolone 5 ZYTIGA ZYTIGA 2 ZYTIGA Child-Pugh Class B ZYTIGA AUC 1,000 AUC 250 2
5 ALT AST ALT AST ULN 5 3 ULN ZYTIGA ZYTIGA Child-Pugh Class C ZYTIGA ZYTIGA ALT AST 5 ULN 3 ULN ZYTIGA 5.3 AST ALT 2.5 ULN 1.5 ULN
6 酶 750 AST ALT 2.5 ULN 1.5 ULN ZYTIGA AST ALT 20 ULN 10 ULN ZYTIGA ALT 3 ULN total bilirubin 2 ULN ZYTIGA 5.3 4
7 2.3 CYP3A4 ZYTIGA CYP3A4 phenytoin carbamazepine rifampin rifabutin rifapentine phenobarbital CYP3A4 CYP3A4 ZYTIGA 1,000 1,000 CYP3A ZYTIGA abiraterone acetate 250 AA250 5
8 4 4.1 ZYTIGA ZYTIGA ZYTIGA ZYTIGA CYP ZYTIGA 2% 3-4 4% 3-4 6
9 1% ACTH ZYTIGA < 50% NYHA III IV 1 NYHA II IV ZYTIGA 13 ZYTIGA % ZYTIGA 0.2% 7
10 ZYTIGA prednisone prednisone prednisone ZYTIGA ZYTIGA 6.2 ZYTIGA 4% 3 4 8
11 ALT AST 5 ULN 3 ALT AST ZYTIGA 1% ZYTIGA ZYTIGA 酶 ALT AST 250 ZYTIGA ALT AST AST ALT AST ALT AST ALT 5 ULN 3 ULN ZYTIGA 9
12 AST ALT 2.5 ULN 1.5 ULN ZYTIGA 2.2 ALT 3 ULN total bilirubin 2 ULN ZYTIGA 2.2 AST ALT 20 ULN 10 ULN ZYTIGA
13 ZYTIGA 10% 酶 / 酶 ZYTIGA 3 abiraterone acetate 18% vs. 8% 22% vs. 16% 23% vs. 17% abiraterone acetate 6% 2% 11
14 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events % 5% CTCAE % 1% 3 4 LHRH ZYTIGA 1,000 prednisone prednisolone /10 1/100 < 1/10 1/1,000 < 1/100 1/10,000 < 1/1,000 < 1/10,000 12
15 1 13
16 * QT a 14
17 酶 / 酶 b ** 15
18 * ** a b 酶 / 酶 ALT AST 16 CTCAE 4 3 abiraterone acetate 5% 2% 酶 / 酶 4% 6% 2% 1% CTCAE 4 3 < 1% CTCAE 4 4 酶 / 酶 < 1%
19 % % 20.2% % % 14.9% ECOG NYHA III IV 1 II IV < 50% 17
20 LHRH 3 abiraterone acetate 2.6% vs. 2.0% 1.9% vs. 1.0% 1.7% vs. 0.8% 0.7% vs. 0.2% 0.7% vs. 0.5% abiraterone acetate ALT AST 3 3 6% abiraterone acetate 3 4 ALT AST > 5 [ULN] > 1.5 [ULN] % ZYTIGA 3 4 ZYTIGA ALT AST 18
21 ALT AST > 5 [ULN] > 3 [ULN] abiraterone acetate ALT AST [ULN] 2 6 [ULN] 2 abiraterone acetate % 3 4 ALT AST abiraterone acetate 3 AST 酶 3 1.1% abiraterone acetate 0.6% ALT AST 19
22 3011 ALT AST > 2.5 [ULN] 1.5 [ULN] 1 ALT AST 2.5 [ULN] ALT AST > 5 [ULN] 2 ALT AST 2.5 [ULN] ALT AST > 20 [ULN] 6.2 ZYTIGA 20
23 7 7.1 CYP3A4 ZYTIGA CYP3A4 rifampin CYP3A4 abiraterone 55% ZYTIGA CYP3A4 CYP3A4 ZYTIGA
24 ketoconazole CYP3A4 abiraterone Abiraterone ZYTIGA CYP2D6 CYP2C8 CYP2D6 dextromethorphan CYP2D6 1,000 abiraterone acetate 5 prednisone dextromethorphan Cmax AUC abiraterone acetate CYP2D6 thioridazine CYP2D C Y P 2 C 8 22
25 pioglitazone CYP2C8 1,000 mg abiraterone acetate pioglitazone AUC 46% ZYTIGA CYP2C X 4.1 ZYTIGA ZYTIGA ZYTIGA CYP17 abiraterone acetate ZYTIGA 23
26 ZYTIGA / / abiraterone acetate 10 / / 30 / / 100 / / 10 / / AUC AUC
27 ZYTIGA abiraterone acetate ZYTIGA 8.3 ZYTIGA ZYTIGA 73% 65 30% 75 25
28 8.5 N=8 N=8 Child-Pugh A B 8 abiraterone 1,000 ZYTIGA abiraterone AUC Child-Pugh Class C N=8 8 abiraterone abiraterone AUC 7 2 Child-Pugh Class B ZYTIGA
29 Child-Pugh Class C ZYTIGA ALT AST > 5 ULN > 3 ULN ZYTIGA N=8 ESRD N=8 1,000 ZYTIGA PK
30 9 ZYTIGA ZYTIGA 10 ZYTIGA abiraterone acetate abiraterone acetyl ester Abiraterone CYP17 17α-hydroxylase/C17,20-lyase ZYTIGA 250 abiraterone acetate Abiraterone acetate 3β pyridinyl androsta-5,16- dien-3-yl acetate 28
31 Abiraterone acetate C26H33NO Abiraterone acetate 5.12 Log P aromatic nitrogen pka 5.19 povidone 29
32 Abiraterone acetate ZYTIGA abiraterone 17α 酶 /C17,20 酶 17α-hydroxylase / C17,20- lyase CYP17 CYP17 1 pregnenolone progesterone 17α 酶 17α 2 C17,20 酶 dehydroepiandrosterone DHEA androstenedione DHEA androstenedione CYP17 abiraterone
33 GnRH 3 ZYTIGA ZYTIGA PSA 11.2 CRPC abiraterone acetate abiraterone abiraterone acetate Abiraterone acetate abiraterone > 99% abiraterone acetate < 0.2 ng/ml 31
34 CRPC abiraterone acetate abiraterone 2 abiraterone AUC 1,000 abiraterone acetate 2 CRPC 1,000 Cmax SD ng/ml AUC ng hr/ml 250 1,000 1,000 2,000 AUC 8% abiraterone acetate abiraterone abiraterone acetate 7% 300 abiraterone Cmax AUC0-7 5 abiraterone acetate 57%
35 17 10 abiraterone acetate 25% abiraterone AUC CRPC abiraterone acetate 7 abiraterone abiraterone 2 ZYTIGA ZYTIGA 2 ZYTIGA Abiraterone α1 > 99% 33
36 SD 19,669 13,358 abiraterone acetate abiraterone P- P-gp abiraterone acetate P-gp 14 C-abiraterone acetate abiraterone acetate abiraterone 酶 酶 CYP Abiraterone abiraterone sulphate N-oxide abiraterone sulphate 43% N-oxide abiraterone sulphate CYP3A4 SULT2A1 SULT2A1 abiraterone sulphate CRPC abiraterone SD 34
37 C-abiraterone acetate 88% 5% abiraterone acetate abiraterone 55% 22% N=8 N=8 Child-Pugh A B 8 abiraterone 1,000 abiraterone abiraterone Child-Pugh Class C N=8 8 abiraterone 35
38 abiraterone AUC ESRD N=8 N=8 abiraterone ESRD 1 1,000 ZYTIGA 96 1,000 abiraterone
39 abiraterone CYP1A2 CYP2D6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP3A4/5 dextromethorphan CYP2D6 30 1,000 abiraterone acetate prednisone 5 dextromethorphan Cmax AUC Dextrorphan dextromethorphan AUC abiraterone acetate 1,000 prednisone theophylline CYP1A2 theophylline abiraterone CYP3A4 CYP3A4 rifampin 6 37
40 600 1,000 abiraterone acetate abiraterone AUC 55% 7.1 ketoconazole CYP3A4 abiraterone 7.1 C Y P 2 C 8 pioglitazone CYP2C8 1,000 mg abiraterone acetate pioglitazone AUC 46% 7.2 abiraterone OATP1B1 hepatic uptake transporter 11.3 QT 33 CRPC 38
41 ZYTIGA 1, prednisone QTc > 20 QTc abiraterone acetate < / / abiraterone acetate / / abiraterone acetate abiraterone acetate interstitial cell adenoma and carcinoma abiraterone 39
42 AUC AUC 0.8 abiraterone acetate Tg.rasH2 6 abiraterone acetate Abiraterone acetate abiraterone Ames ZYTIGA / / 250 / / / abiraterone
43 AUC / / 30 / / abiraterone acetate abiraterone acetate / / 300 / / abiraterone acetate abiraterone acetate 4 30 / / 1,000 /
44 AUC abiraterone acetate / / AUC 39 AUC 2 abiraterone acetate
45 mhspc mcrpc ZYTIGA mhspc Gleason score ADT LHRH ZYTIGA 1,000 prednisone 5 ADT ZYTIGA prednisone ketoconazole 1 2 spironolactone 43
46 3011 mhspc n=1199 ZYTIGA % % % % / % 3 0.3% 97% ECOG 0 1 NYHA II-IV 3 ADT 1 OS X rpfs BPI-SF 2.0 SRE 44
47 PSA X X X PCWG2 CT MRI RECIST 1.1 X rpfs
48 2 X PCR3011 AA-P % % Censored % % 95% CI , NE , , ,
49 p a < % CI b , = NE= X X rpfs AA-P= abiraterone acetate prednisone a p ECOG 0/1 2 b < 1 AA-P 47
50 1 X Kaplan-Meier PCR % Abiraterone Acetate Abiraterone Acetate
51 ADT OS AA-P ADT 38% HR= % CI 0.509, p < [OS]
52 3 PCR3011 AA-P % % Censored % % 95% CI NE NE, NE , NE 0.1, ,
53 p a < % CI b , = NE= AA-P= abiraterone acetate prednisone a p ECOG 0/1 2 b < 1 AA-P 51
54 2 Kaplan-Meier PCR % Abiraterone Acetate Abiraterone Acetate
55 ZYTIGA AA-P X rpfs ECOG 2 n=40 X rpfs ZYTIGA vs. SRE 30% HR= % CI [0.539, 0.916] p= ZYTIGA PCWG2 PSA PSA ZYTIGA HR= % CI [0.255, 0.352] p <
56 ZYTIGA 21.6 HR= % CI [0.346, 0.497] p < ZYTIGA 38.9 HR= % CI [0.349, 0.561] p < ZYTIGA 16.6 HR= % CI [0.583, 0.829] p < abiraterone acetate prednisone AA-P 1 docetaxel CRPC 54
57 1,195 2:1 ZYTIGA 1,000 prednisone 5 N=797 prednisone 5 N=398 PSA / 25% X % 3.6% 1.7% 1.6% 89% ECOG % % 30% 70% X 30% PSA 55
58 70% 30% 552 ZYTIGA % ZYTIGA Prednisone 56 ZYTIGA N=797 N=398 % % %
59 95% CI , , 12.0 p 1 < % CI , % % % 95% CI , , % CI , P ECOG 0-1 vs. 2 vs. 1 vs. 2 PSA vs. X 2 < 1 ZYTIGA 57
60 3 1 Kaplan-Meier % ZYTIGA ZYTIGA
61 2 CRPC :1 1,000 ZYTIGA N=546 N=542 prednisone 5 X ECOG 3 70 ZYTIGA 95.4% 2.8% 0.7% 1.1% 76% ECOG 0 24% 1 59
62 X rpfs 24 66% % 2-3 X 2 2 / RECIST X rpfs ZYTIGA % ZYTIGA 78% CRPC 13% ZYTIGA 44% ZYTIGA 60
63 5 2 ZYTIGA Prednisone ZYTIGA N=546 N= % % 95% CI , 36.8 p % CI , , P ECOG 0 vs. 1 2 < 1 ZYTIGA 61
64 4 2 Kaplan-Meier 100 % ZYTIGA ZYTIGA
65 rpfs % ZYTIGA % X rpfs ZYTIGA Prednisone X X ZYTIGA N=546 N= % % rpfs 95% CI NR 11.66, NR , 8.54 p 1 < % CI ,
66 NR= 1 P ECOG 0 vs. 1 2 < 1 ZYTIGA 64
67 5 2 X Kaplan-Meier X % ZYTIGA ZYTIGA 65
68 ZYTIGA HR= % CI [0.487, 0.691] p < ZYTIGA 23.7 HR= % CI [0.566, 0.833] p= ZYTIGA %CI 0.697,0.931 ZYTIGA
69 14 / ZYTIGA 250 AA250 NDC C ZYTIGA 250 ZYTIGA ZYTIGA
70 15 ZYTIGA prednisone prednisolone GnRH ZYTIGA prednisone prednisolone ZYTIGA ZYTIGA 2 ZYTIGA 1 ZYTIGA ZYTIGA prednisone prednisolone ZYTIGA prednisone prednisolone 68
71 ZYTIGA ZYTIGA ZYTIGA 250 abiraterone ZYTIGA 69
72 Patheon, Inc Syntex Court Mississauga Ontario, L5N 7K9 Canada Janssen-Cilag S.P.A. Via C. Janssen Borgo S. Michele-Latina, Italy USPI_May2017+EUPI_Nov2017 mhspc _v1801 Johnson & Johnson Taiwan Ltd
73
74
75
76
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
Microsoft Word - Erivedge_CDS4.0_0216-ERI-01_clean
0216-ERI-01 150 Product Information Capsule 150mg Vismodegib 026444 - (vismodegib)- ( ) [ (5.1)(8.1, 8.6)] 1 (Locally Advanced) 2 150 mg[ (14)] / 3 (vismodegib) 150 mg 150 mg VISMO 4 0216-ERI-01 Product
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
ZmaxTM
核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI
Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用
核 准 日 期 :2013 年 06 月 03 日 修 改 日 期 :2013 年 07 月 18 日 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 商 品 名 称 : 诺 科 飞 (Noxafil ) 英 文 名 称 :Posaconazole Oral Suspension
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
肝病养生.doc
...1...2...3...4...6...7...8...9... 11... 11...14...16...18...19...20...21...22...24...25 I ...26...29...30...32...37...38...40...43...46...47...49...53...61...72...72...73...75...77...80...81...82...84
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
(1) (2) (3) 1. (1) 2
0386 71.32% 14A 1 (1) (2) (3) 1. (1) 2 (a) (b) (i) (ii) (iii) 3 (iv) (a) (b) (c) (d) 6% 4 2013 3 26 [2013]624 10 5 2013 6 28 [2013]1246 2015 3 [2015]351 0.2 6 [2015]748 180C 7 * * 8 14A (2) 417,800,000
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
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普 利 他 膜 衣 錠 400 毫 克 Prezista Tablets 400mg 衛 署 藥 輸 字 第 025286 號 1 適 應 症 與 用 途 1.1 成 人 病 患 PREZISTA 適 用 於 與 ritonavir (PREZISTA/rtv) 及 其 它 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 併 使 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 感 染 之 成
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
肝病养生.doc
( 20 010010) 787 1092 1/32 498.50 4 980 2004 9 1 2004 9 1 1 1 000 ISBN 7-204-05940-9/R 019 1880.00 ( 20.00 ) ...1...2...3...4...6...7...8...9... 11... 11...14...16...18...19...20...21...22...24...25 I
144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
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2015 32 3 20142014 2015630 201516 2014 1 2015630 20141231 73,858 85,123 (1) 1,651,951 1,727,805 (2) 126,744 158,224 (3) 396,199 420,059 2,248,752 2,391,211 (1) 2015630 18.5%2014123120.0%5.0%2014 12315.0%
一般資訊:
克 憂 果 TM 持 續 性 藥 效 錠 12.5 毫 克 SEROXAT TM CR Tablets 12.5 mg (Paroxetine) 衛 署 藥 輸 字 第 024256 號 定 性 與 定 量 組 成 錠 劑 : 每 錠 所 含 的 paroxetine hydrochloride 相 當 於 12.5 毫 克 paroxetine 游 離 鹽 基 劑 型 12.5 毫 克 錠 劑 :
婴幼儿护理（六）.doc
...1...1...2...5...9...12...14...16...20...21...25...28 17...32...38...41...42...43...44...45 I II...46...47...48...49 3...49...51...51...52...53...53...56...58...61...64 1...65...66...72 4...73...76...78...80
适 应 症 本 品 与 泼 尼 松 合 用, 治 疗 转 移 性 去 势 抵 抗 性 前 列 腺 癌 (mcrpc) 规 格 25mg 用 法 用 量 推 荐 剂 量 本 品 推 荐 剂 量 为 1 mg(4 25 mg 片 ) 口 服 每 日 一 次, 与 泼 尼 松 5 mg 口 服 每 日 2
核 准 日 期 :215 年 5 月 6 日 修 订 日 期 :215 年 12 月 23 日 xxxx 年 xx 月 xx 日 醋 酸 阿 比 特 龙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 醋 酸 阿 比 特 龙 片 商 品 名 称 : 泽 珂 Zytiga 英 文 名 称 :Abiraterone Acetate
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前 言 學 習, 可 以 為 個 創 造 未 來 ; 教 育, 能 夠 為 社 會 開 拓 明 對 個 而 言, 教 育 可 以 幫 助 每 個 發 展 潛 能 建 構 知 識 及 提 升 個 素 質 ; 它 賦 予 每 個 掌 握 前 途 和 開 拓 未 來 的 能 力 對 社 會 而 言, 教 育 不 單 可 以 培 育 才, 而 且 具 有 ㆒ 個 更 深 層 的 意 義, 它 給 予 社 會
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建 築 物 無 障 礙 設 施 設 計 規 範 內 政 部 97 年 4 年 10 日 台 內 營 字 第 0970802190 號 令 訂 定, 自 97 年 7 月 1 日 生 效 內 政 部 97 年 12 年 19 日 台 內 營 字 第 0970809360 號 令 修 正 內 政 部 101 年 11 年 16 日 台 內 營 字 第 1010810415 號 令 修 正 目 錄 第 一
概 述 随 着 中 国 高 等 教 育 数 量 扩 张 目 标 的 逐 步 实 现, 提 高 教 育 质 量 的 重 要 性 日 益 凸 显 发 布 高 校 毕 业 生 就 业 质 量 年 度 报 告, 是 高 等 学 校 建 立 健 全 就 业 状 况 反 馈 机 制 引 导 高 校 优 化 招
I 概 述 随 着 中 国 高 等 教 育 数 量 扩 张 目 标 的 逐 步 实 现, 提 高 教 育 质 量 的 重 要 性 日 益 凸 显 发 布 高 校 毕 业 生 就 业 质 量 年 度 报 告, 是 高 等 学 校 建 立 健 全 就 业 状 况 反 馈 机 制 引 导 高 校 优 化 招 生 和 专 业 结 构 改 进 人 才 培 养 模 式 及 时 回 应 社 会 关 切 的 一 项
鱼类丰产养殖技术（二）.doc
...1...1...4...15...18...19...24...26...31...35...39...48...57...60...62...66...68...72 I ...73...88...91...92... 100... 104... 144... 146... 146... 147... 148... 148... 148... 149... 149... 150... 151...
疾病诊治实务（一）
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名人养生.doc
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嘉 義 地 區 客 家 禮 俗 研 究 第 一 章 前 言 嘉 義 地 區 的 客 家 族 群 約 略 可 分 為 福 佬 客 詔 安 客 與 北 部 客 等 三 種 類 別, 其 分 佈 區 域 以 海 線 地 區 平 原 地 形 沿 山 地 區 為 主 有 相 當 多 的 北 部 客 家 人, 是 二 次 大 戰 末 期 和 戰 後 初 期 才 移 民 嘉 義, 是 什 麼 因 素 令 許 多
05301930
國 立 中 正 大 學 法 學 系 碩 士 論 文 河 川 砂 石 法 規 範 之 探 討 - 以 採 取 土 石 及 挖 掘 河 川 認 定 基 準 為 主 指 導 教 授 : 盧 映 潔 博 士 研 究 生 : 王 瑞 德 中 華 民 國 一 百 零 一 年 五 月 目 錄 第 一 章 緒 論... 1 第 一 節 研 究 動 機... 1 第 二 節 研 究 目 的... 3 第 三 節 研
中老年保健必读（十）.doc
...1...2...3...4...5...6...8...9... 11 - -...13...15...17...18...20...22...23...25...26...28 I II...30...32...34...35...38...40...42...44...46...47...48...50...52...53 X...55...56...57...58...60...61...63...65
23 29 15.6% 23 29 26.2% 3 25 2 15 1 5 1,542 12,336 14,53 16,165 18,934 22,698 25,125 25 2 15 1 5 5,557 7,48 8,877 11, 13,732 17,283 22,485 23 24 25 26
4, 197823 2916.3%29 335, 23 29.5% 23 29 16.3% 14 35 33,535 14 135 13 125 1,292 1,3 1,38 1,314 1,321 1,328 1,335 3 25 2 15 1 5 1. 1.1 13,582 15,988 1.4 18,322 11.6 11.9 21,192 24,953 3,67 9. 8.7 12 1 8
海淀区、房山区（四）
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穨ecr1_c.PDF
i ii iii iv 1 2 3 4 5 5555522 6664422 77722 6 7 8 9 10 11 22266 12833 1894 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 8.14 2.15 2.18 26 27 28 29 30 31 2.16 2.18 5.23 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43
穨2005_-c.PDF
2005 10 1 1 1 2 2 3 5 4 6 2 7 3 11 4 1 13 2 13 3 14 4 14 5 15 6 16 7 16 8 17 9 18 10 18 2005 10 1 1. 1.1 2 1.2 / / 1.3 69(2) 70(2) 1.4 1.5 1.6 2005 10 1 2. 2.1 2.2 485 20(8) (a) (i) (ii) (iii) (iv) 571
北京理工大学.doc
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东城区（下）
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果树高产栽培技术（一）.doc
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物质结构_二_.doc
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第一節 研究動機與目的
中 國 文 化 大 學 中 國 文 學 研 究 所 碩 士 論 文 華 嚴 一 真 法 界 思 想 研 究 指 導 教 授 : 王 俊 彥 研 究 生 : 許 瑞 菁 中 華 民 國 98 年 12 月 自 序 在 佛 教 經 典 中 最 初 接 觸 的 是 佛 說 無 量 壽 經, 此 經 乃 大 方 廣 佛 華 嚴 經 的 精 華 版 綱 要 版 為 了 瞭 解 經 義, 深 知 宇 宙 運
水力发电（九）
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中国古代文学家（八）.doc
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景观植物（一）
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Microsoft Word - 目录.doc
教 学 管 理 文 件 汇 编 目 录 教 育 法 规 和 指 导 性 文 件 1. 中 华 人 民 共 和 国 高 等 教 育 法 1 2. 中 华 人 民 共 和 国 教 师 法 8 3. 普 通 高 等 学 校 学 生 管 理 规 定 12 4. 高 等 学 校 学 生 行 为 准 则 18 5. 中 华 人 民 共 和 国 学 位 条 例 19 6. 高 等 学 校 教 学 管 理 要 点
园林植物卷（三）.doc
I II III IV 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 84k 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65
厨房小知识_一_
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中南财经大学（七）.doc
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赵飞燕外传、四美艳史演义
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厨房小知识（五）
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最新监察执法全书（十八）.doc
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园林植物卷（十二）.doc
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华东师范大学.doc
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國立中山大學學位論文典藏
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乳业竞争_一_
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最新执法工作手册（十）.doc
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最新执法工作手册（十六）
............................................. I ................................... II ........................... 2001......... III IV......................................... ........................
中国政法大学（六）.doc
...1...6...8 2004... 11...15 2003...16...20...29...32...34...38...39...42...43...44...48 I ...53...58...61...63...71...75...77...79...83...91...94...95...98... 100... 102... 102... 105... 106... 107...
胎儿健康成长.doc
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1. 本文首段的主要作用是 A. 指出 異蛇 的藥用功效 說明 永之人爭奔走焉 的原因 B. 突出 異蛇 的毒性 為下文 幾死者數矣 作鋪墊 C. 交代以蛇賦稅的背景 引起下文蔣氏有關捕蛇的敘述 2. 本文首段從三方面突出蛇的 異 下列哪一項不屬其中之一 A. 顏色之異 B. 動作之異 C. 毒性之
1. 本文首段的主要作用是 A. 指出 異蛇 的藥用功效 說明 永之人爭奔走焉 的原因 B. 突出 異蛇 的毒性 為下文 幾死者數矣 作鋪墊 C. 交代以蛇賦稅的背景 引起下文蔣氏有關捕蛇的敘述 2. 本文首段從三方面突出蛇的 異 下列哪一項不屬其中之一 A. 顏色之異 B. 動作之異 C. 毒性之異 3. 太醫以王命聚之 中的 以 字與下列哪一項的 以 意思相同 A. 以齧人 B. 而吾以捕蛇獨存
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3 4 5 7 8 9..10..15..16..19..52 -3,402,247-699,783-1,611,620 1,790,627 : - - -7,493 - -1,687 2,863 1,176 2,863 - -148,617 - - 12,131 51,325 - -12,131-2,165 14-2,157 8-3,393,968-794,198-1,620,094 1,781,367
第三章
第 三 章 :2017 年 行 政 長 官 產 生 辦 法 - 可 考 慮 的 議 題 行 政 長 官 的 憲 制 及 法 律 地 位 3.01 基 本 法 第 四 十 三 條 規 定 : 香 港 特 別 行 政 區 行 政 長 官 是 香 港 特 別 行 政 區 的 首 長, 代 表 香 港 特 別 行 政 區 香 港 特 別 行 政 區 行 政 長 官 依 照 本 法 的 規 定 對 中 央 人
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1993 79 2010 9 80 180,000 (a) (b) 81 20031,230 2009 10,610 43 2003 2009 1,200 1,000 924 1,061 800 717 600 530 440 400 333 200 123 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 500 2003 15,238 2009 31,4532003 2009
南華大學數位論文
南 華 大 學 哲 學 與 生 命 教 育 學 系 碩 士 論 文 呂 氏 春 秋 音 樂 思 想 研 究 研 究 生 : 何 貞 宜 指 導 教 授 : 陳 章 錫 博 士 中 華 民 國 一 百 零 一 年 六 月 六 日 誌 謝 論 文 得 以 完 成, 最 重 要 的, 是 要 感 謝 我 的 指 導 教 授 陳 章 錫 博 士, 老 師 總 是 不 辭 辛 勞 仔 細 閱 讀 我 的 拙
Microsoft Word - 3.3.1 - 一年級散文教案.doc
光 明 英 來 學 校 ( 中 國 文 學 之 旅 --- 散 文 小 說 教 學 ) 一 年 級 : 成 語 ( 主 題 : 勤 學 ) 節 數 : 六 教 節 ( 每 課 題 一 教 節 ) 課 題 : 守 株 待 兔 半 途 而 廢 愚 公 移 山 鐵 杵 磨 針 孟 母 三 遷 教 學 目 的 : 1. 透 過 活 動, 學 生 能 說 出 成 語 背 後 的 含 意 2. 學 生 能 指
第３２回独立行政法人評価委員会日本貿易保険部会 資料1-1 平成22年度財務諸表等
1 12,403 2,892 264,553 19,517 238,008 10,132 989 36 9,869 2,218 250 122 ( 126 108 1,563 278 159 260 478 35,563 1,073 74 190,283 104,352 140,658 20,349 16,733 21,607 (21,607) 58,689 303,699 339,262 339,262
Microsoft Word - 08 单元一儿童文学理论
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項 訴 求 在 考 慮 到 整 體 的 財 政 承 擔 以 及 資 源 分 配 的 公 平 性 下, 政 府 採 取 了 較 簡 單 直 接 的 一 次 性 減 稅 和 增 加 免 稅 額 方 式, 以 回 應 中 產 家 庭 的 不 同 訴 求 ( 三 ) 取 消 外 傭 徵 費 6. 行 政 長
2013 年 1 月 23 日 的 立 法 會 會 議 葛 珮 帆 議 員 就 幫 助 中 產 動 議 的 議 案 ( 經 單 仲 偕 議 員 及 莫 乃 光 議 員 修 正 ) 進 度 報 告 在 2013 年 1 月 23 日 的 立 法 會 會 議 上, 由 葛 珮 帆 議 員 就 幫 助 中 產 動 議 的 議 案, 經 單 仲 偕 議 員 及 莫 乃 光 議 員 修 正 後 獲 得 通 過
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衛署藥製字第014550號
衛 署 藥 製 字 第 057858 號 G-11891 息 骨 能 膠 囊 200 毫 克 Celecolen Capsules 200 mg 成 分 Celecoxib 的 化 學 名 為 4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide, 為 具 有 兩 個 芳 香 族 取 代 基 的 pyrazole,
本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C
核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药
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2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
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2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
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藥 師 之 指 導 病 人 用 藥 與 諮 詢 服 務 訓 練 計 畫 手 冊 含 rosiglitazone 成 分 藥 品 壹 訓 練 目 標 讓 使 用 含 rosiglitazone 成 分 藥 品 的 病 人 增 加 藥 品 的 瞭 解, 並 且 明 瞭 藥 品 使 用 的 不 良 反 應 與 警 訊, 俾 使 藥 品 造 成 的 副 作 用 降 到 最 低 以 保 障 病 人 的 權 利