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1 1115-RIV /2 mg Tablets 0.5 /2 Clonazepam / ATC code: N03AE clonazepam 0.5 mg 2 mg lactose lactose ( ) 0.5 mg : Lactose monohydrate Maize Starch Starch pregelatinised Iron oxide red Iron oxide yellow Talc Magnesium stearate 2 mg : Lactose anhydrous Starch pregelatinised Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 1

2 ( petit mal)(lennox-gastaut ) (myoclonic seizures) (atonic seizures, drop syndrome) (infantile spasms, West-Syndrome) (complex partial seizures) mg 0.5 mg ( 30 kg ) mg/kg m 0.1 mg/kg 0.2 mg/kg 10 ()() m m( 3-6 mg) 1.5 mg m 3-6 mg 20 mg

3 2.2.1 clonazepam ( ) clonazepam clonazepam ( [ ]) ( 2.6 ) 2.3 benzodiazepines ( ) / / / ( ) 3

4 2.5.4 () () ( ) ( )( ) / ( Lapp - ) (Porphyria) clonazepam porphyrogenic effect benzodiazepines ( 2.6 )/ clonazepam 4

5 ( 2.6 ) (DDI) Phenytoin phenobarbital carbamazepine valproate clonazepam Clonazepam sertraline fluoxetine clonazepam -(DDI) clonazepam valproic acid ( ) ( [ ]) ( ) clonazepam 5

6 ( ) ( ) : benzodiazepines (anaphylaxis) : ( ) : (paradoxical reaction) (vivid dreams)

7 : ( ) benzodiazepines : () : : clonazepam : : : : : : () ( ) : benzodiazepine ( ): 7

8 2.7 Benzodiazepines benzodiazepine Benzodiazepines ( ), 1-2 / flumazenil ( ) benzodiazepine flumazenil ( 1 ) Flumazenil ( ) flumazenil ( ) Benzodiazepine ( flumazenil) benzodiazepines benzodiazepine () Clonazepam benzodiazepines () benzodiazepines GABA clonazepam clonazepam () 8

9 Clonazepam EEG clonazepam clonazepam Clonazepam % clonazepam Clonazepam mg clonazepam 55 ng/ml Clonazepam Clonazepam ng/ml Clonazepam 17 ng/ml Clonazepam / 82-86% Clonazepam 7-amino-clonazepam N- 7-acetamino-clonazepam C-3 P450 3A4 clonazepam (nitroreduction) () / 50-70% 10-30% clonazepam 2% 9

10 3.2.5 clonazepam clonazepam Clonazepam clonazepam // clonazepam // // clonazepam - 20 // clonazepam ( )( ) 10

11 (EXP) CDS RIV-3-B-01 Roche Farma S.A. Severo Ochoa, 13 Poligono Industrial de Leganes Leganes/Madrid, Spain (02)

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