Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
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1 0314-KAD-01 寧 KADCYLA Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA ( ) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA ( ) - KADCYLA - ( ) 1 KADCYLA HER2 trastuzumab taxane : KADCYLA 3.6 mg/kg 3 ( 21 ) 3.6 mg/kg KADCYLA KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA [(5.9)] 1
2 [(5.5)] KADCYLA 3 KADCYLA KADCYLA [(5.5)] 1 5 KADCYLA mg/kg 3 mg/kg 2.4 mg/kg [(5.1)] / KADCYLA ( 2 3 ) 2 (AST/ALT) 2 (> ULN) 3 (> 5 20 ULN) KADCYLA AST/ALT 2 ALT = AST = ULN = 4 (> 20 ULN) KADCYLA 3 2 (> ULN) KADCYLA 1 3 (> 3 10 ULN) KADCYLA 1 4 (> 10 ULN) KADCYLA 2
3 > 3 ULN > 2 ULN KADCYLA (Nodular regenerative hyperplasia, NRH) KADCYLA 3
4 [(5.2)] 4 LVEF 40% CHF LVEF < 40% 45% 10% KADCYLA KADCYLA KADCYLA 3 LVEF LVEF < 40% KADCYLA CHF = LVEF = 3 LVEF LVEF 10% KADCYLA LVEF 40% 45% < 10% KADCYLA 3 LVEF LVEF > 45% KADCYLA [(5.6)] 4 ( < 25,000/mm 3 ) ( 5) PLT 25,000/mm 3 < 50,000/mm 3 PLT < 25,000/mm 3 KADCYLA 1 ( 75,000/mm 3 ) PLT = [(5.4)] KADCYLA 1 ( 75,000/mm 3 ) (Interstitial lung disease, ILD) KADCYLA [(5.7)] 3 4 KADCYLA KADCYLA (trastuzumab emtansine) KADCYLA trastuzumab 4
5 (In-line non-protein adsorptive polyethersulfone) KADCYLA KADCYLA ( ) () 5 ml 100 mg KADCYLA 8 ml 160 mg KADCYLA 20 mg/ml KADCYLA 2 C 8 C (36 F 46 F) KADCYLA KADCYLA (mg) [ (2.1)] 20 mg/ml KADCYLA 250 ml 0.9% (5%) KADCYLA 2 C 8 C (36 F 46 F) mg 160 mg trastuzumab emtansine
6 KADCYLA [ (6.1)] KADCYLA / 6
7 KADCYLA KADCYLA 1 B C [ (13.1)]/ KADCYLA [ (2.2)]> 3 ULN > 2 ULN KADCYLA KADCYLA > 2.5 ULN > 1.5 ULN KADCYLA (NRH) ( ) 3 NRH 2 ( 1) [ (6.1)] NRH (hepatic parenchyma)nrh NRH NRH NRH KADCYLA 5.2 KADCYLA KADCYLA LVEF < 40% ( 1)KADCYLA 1.8% lapatinib capecitabine 3.3% [ (6.1)] KADCYLA ( 3 ) LVEF LVEF LVEF < 50% KADCYLA LVEF < 40% 40% - 45% 10% KADCYLA 3 LVEF LVEF KADCYLA [ (2.2)] 1 (CHF) 6 [ (13.1)] KADCYLA KADCYLA trastuzumab (KADCYLA ) KADCYLA DM1 - KADCYLA KADCYLA [(8.1)] 7
8 KADCYLA / 5.4 KADCYLA (ILD) ( ) 0.8% (884 7 ) 1 3 ( 1) 1.2% [ (6.1)] ILD KADCYLA 5.5 (IRR) / trastuzumab KADCYLA KADCYLA 1 KADCYLA ( 1) KADCYLA IRR 1.4% [ (6.1)] 1 IRR KADCYLA IRR KADCYLA [ (2.2)] IRR 1 KADCYLA / 5.6 KADCYLA ( ) 1 2 (< [LLN] 50,000/mm 3 ) ( 75,000/mm 3 ) KADCYLA (2.2) ( 1)KADCYLA 31.2% lapatinib capecitabine 3.3% [ (6.1)] KADCYLA % lapatinib capecitabine 0.4% KADCYLA % lapatinib capecitabine 1.3% 8
9 KADCYLA KADCYLA [ (2.2)] < 100,000/mm 3 KADCYLA 3 (< 50,000/mm 3 ) 1 ( 75,000/mm 3 ) KADCYLA [ (2.2)] KADCYLA (< 100,000/mm 3 ) 5.7 KADCYLA ( 1 ) ( )( 1)KADCYLA 21.2% lapatinib capecitabine 13.5% [ (6.1)] KADCYLA 3 2.2% lapatinib capecitabine 0.2% 3 4 KADCYLA 2 [ (12.2)] 5.8 HER2 HER2 KADCYLA [ (1) (13.1)]( 1) HER2 Dako Herceptest IHC 3+ Dako HER2 FISH PharmDx (FISH) 2.0 FISH IHC 0 1+ HER2 ( ) 5.9 (Extravasation) KADCYLA 24 KADCYLA 6 [(5.1)] [(5.2)] -[(5.3)] 9
10 [(5.4)] [(5.5)] [(5.6)] [(5.7)] HER KADCYLA ( 25%) 884 KADCYLA (ADR) 6 ADR ( 1) HER2 ADR [ (13.1)] KADCYLA lapatinib capecitabine KADCYLA 7.6 lapatinib capecitabine KADCYLA 211 (43.1%) 3 lapatinib capecitabine 289 (59.2%) KADCYLA [ (2.2)] 32 (6.5%) KADCYLA 41 (8.4%) lapatinib 51 (10.5%) capecitabine KADCYLA 80 (16.3%) KADCYLA KADCYLA ( 1% ) 116 (23.7%) KADCYLA KADCYLA ( 1% ) 6 ( 1) KADCYLA (n = 490) ADR 7 KADCYLA ADR ( > 25%) (NCI-CTCAE) ( 3 ) 3 ADR ( > 2%) 10
11 6 ( 1) KADCYLA (MedDRA) KADCYLA (3.6 mg/kg) n = 490 % (%) 3-4 (%) Lapatinib (1250 mg) + Capecitabine (2000 mg/m 2 ) n = 488 % (%) 3-4 (%) * 0.4 ND 0 0 *
12 (MedDRA) KADCYLA (3.6 mg/kg) n = 490 % Lapatinib (1250 mg) + Capecitabine (2000 mg/m 2 ) n = 488 % 3-4 (%) (%) (%) 3-4 (%) * ND = 12
13 7 KADCYLA (3.6 mg/kg) Lapatinib (1250 mg) + Capecitabine (2000 mg/m 2 ) 3 % 4 % % % 3 % 4 % 17 < AST 98 7 < ALT 82 5 < < 1 < < < < KADCYLA KADCYLA (ATA) KADCYLA 5.3% (44/836) 1 KADCYLA ATA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA 7 KADCYLA KADCYLA DM1 CYP3A4 CYP3A5 CYP3A4 ( ketoconazole itraconazole clarithromycin atazanavir indinavir nefazodone nelfinavir ritonavir saquinavir telithromycin voriconazole) KADCYLA DM1 CYP3A4 CYP3A4 KADCYLA CYP3A4 ( 3 ) CYP3A4 KADCYLA D [(5.3)] KADCYLA KADCYLA trastuzumab emtansine 13
14 KADCYLA 2 (trastuzumab DM1) KADCYLA KADCYLA KADCYLA 1 KADCYLA 6 trastuzumab trastuzumab trastuzumab trastuzumab trastuzumab emtansine KADCYLA DM1 (microtubule) DM1 25 mg/kg ( 7 ) trastuzumab trastuzumab (placental barrier) trastuzumab 33% 25% 8.2 KADCYLA IgG 25 mg/kg ( KADCYLA 7 ) trastuzumab ( 0.3%) KADCYLA KADCYLA [(5.3)] 8.3 KADCYLA 8.4 ( 1) 495 KADCYLA [ (13.1)] 65 (13%) (2%) (2 n = 138) (PFS) (OS) 1.06 (95% CI ) 1.05 (95% CI ) 14
15 trastuzumab emtansine [(11.2)] 8.5 KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA 3 ([CLcr] ml/min) (CLcr ml/min) KADCYLA (CLcr 30 ml/min) [ (11.2)] 8.7 DM1 CYP3A4/5 trastuzumab emtansine (conjugate) 9 KADCYLA KADCYLA () 2 (4 ) 6 mg/kg KADCYLA 3 KADCYLA 10 KADCYLA (trastuzumab emtansine) HER2 (ADC) HER2 IgG1 (trastuzumab) MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate) DM1 ( maytansine ) (covalently linked) Emtansine MCC-DM1 (complex) trastuzumab () (DM1 MCC) Trastuzumab emtansine 3.5 DM1 Trastuzumab emtansine 15
16 MCC n ~ 3.5 DM1/Mab DM1 + MCC emtansine trastuzumab (Mab) n 3.5 DM1 KADCYLA (trastuzumab emtansine) 100 mg 160 mg trastuzumab emtansine trastuzumab emtansine (20 mg/ml) 20 [0.02% (w/v)] (sodium succinate) (10 mm) [6% (w/v)] g/ml 20 mg/ml trastuzumab emtansine Trastuzumab emtansine HER2 HER2 IgG1 (trastuzumab) DM1 HER2 IV trastuzumab emtansine DM1 DM1 (tubulin) trastuzumab emtansine trastuzumab HER2 HER2 HER trastuzumab emtansine (ADC) KADCYLA (first-order elimination) (two-compartment model) ADC - ADC ( trastuzumab) DM1 KADCYLA ADC DM1 (C max ) 1 KADCYLA ADC DM1 1 Cmax ( ) 83.4 (16.5) μg/ml 4.61 (1.61) ng/ml 16
17 93% DM1 DM1 P-glycoprotein (P-gp) ADC 3.13 L KADCYLA DM1 CYP3A4/5 DM1 CYP450 trastuzumab emtansine MCC-DM1 Lys-MCC-DM1 DM1 KADCYLA ADC 0.68 L/day (t1/2) 4 3 KADCYLA (n = 671) (RECIST) HER2 (ECD) AST trastuzumab trastuzumab emtansine KADCYLA mg/kg 668 ( [CL cr ml/min n = 53] [CL cr ml/min n = 254] )(CL cr 90 ml/min n = 361) ADC (CL cr < 30 ml/min) [(8.6)] (< 65 [n = 577] [n = 78] > 75 [n = 16]) ( [n = 73] [n = 598]) trastuzumab emtansine HER2 KADCYLA ( mg/kg) QTc QT ( > 20 ms) trastuzumab emtansine (rat bone marrow micronucleus assay) KADCYLA DM1 DM1 (aneugenic)(clastogenic) (Ames)DM1 (mutagenic) 17
18 KADCYLA trastuzumab emtansine (60 mg/kg AUC [ ] 4 ) (seminiferous tubule) 30 mg/kg ( AUC 7 ) 3 trastuzumab emtansine 12 ( 4 ) 12.2 / 30 mg/kg ( AUC 7 ) trastuzumab emtansine (Schwann cell) (dorsal funiculus) DM1 [(5.7)] HER2 KADCYLA taxane trastuzumab 6 HER2 IHC 3+ FISH 2.0 (1:1) lapatinib capecitabine KADCYLA () (0-1 > 1) KADCYLA mg/kg KADCYLA Lapatinib mg/day lapatinib mg/m 2 capecitabine KADCYLA lapatinib capecitabine KADCYLA 5.7 ( ) lapatinib 4.9 ( ) capecitabine 4.8 ( ) (PFS [IRC] )(OS) PFS ( ) PFS ()(ORR) 53 ( ) 74% 18% 5% 5 27% 32% 16% ( 55% 43%) (68%)(33%) (< 3: 61% 3: 37%) 18
19 (88%)12% 6 trastuzumab 85% trastuzumab 99% taxane 61% anthracycline % 44.8%/ lapatinib capecitabine KADCYLA IRC (PFS)[ (HR) = %(CI) p < ] KADCYLA lapatinib capecitabine PFS 3.2 PFS PFS IRC PFS PFS 223 lapatinib capecitabine (26%) KADCYLA 19% OS KADCYLA (HR = % CI p = )(HR = 0.73 p = ) OS KADCYLA 30.9 lapatinib capecitabine KADCYLA PFS OS (n = 426) PFS OS 0.56 (95% CI ) 0.75 (95% CI )(n = 545) PFS OS 0.72 (95% CI ) 0.62 (95% CI ) (n = 205) IRC PFS OS 0.91 (95% CI ) 0.96 (95% CI ) 0.62 (95% CI ) 0.65 (95% CI ) 65 (n = 853)PFS OS 0.62 (95% CI ) 0.66 (95% CI ) 65 (n = 138)PFS OS 1.06 (95% CI ) 1.05 (95% CI ) 19
20 8 1 () KADCYLA N = 495 Lapatinib + Capecitabine N = 496 (%) 265 (53.5%) 304 (61.3%) PFS ( ) (*) % CI (0.549, 0.771) p ([Log-Rank] *) ** < (%) 149 (30.1%) 182 (36.7%) ( ) (*) % CI (0.548, 0849) p ([Log-Rank]*) (ORR ) OR (%) 173 (43.6%) 120 (30.8%) (95% CI) 12.7% (6.0, 19.4) ( ) OR (95% CI) 12.6 (8.4, 20.8) 6.5 (5.5, 7.2) PFSOR * () (0-1 > 1) ** 331 OS 2 20
21 1 1 IRC Kaplan-Meier Lap + Cap T-DM1 ( ) (95%) (0.549, 0.771) (Log-Rank) <0.001 p Lap + Cap (n = 496) T-DM1 (n = 495) Lap + Cap T-DM1 ( ) T-DM1 trastuzumab emtansine Lap lapatinib Cap capecitabine IRC Cox p (Log-Rank) 2 1 Kaplan-Meier Lap + Cap T-DM1 ( ) (95%) (0.549, 0.849) (Log-Rank) p Lap + Cap (n = 496) T-DM1 (n = 495) Lap + Cap T-DM1 ( ) T-DM1 trastuzumab emtansine Lap lapatinib Cap capecitabine Cox p (Log-Rank) 14 / 14.1 / 21
22 KADCYLA (trastuzumab emtansine) C-8 C (36 F-46 F) Ref. USPI_Aug13, EMA SPC_Nov13 and CDS KAD-3B01 DSM Pharmaceuticals, Inc Martin Luther King Jr. Highway Greenville, NC 27834, USA. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wurmisweg CH-4303 Kaiseraugst Switzerland (02)
Microsoft Word - Perjeta_US PI 2013Apr_05.13-PER-3A01_0713-PERJ-01
420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA - 1 PERJETA Herceptin docetaxel HER2 HER2 2 2.1 PERJETA 840 mg 60 3 420 mg 30 60 trastuzumab PERJETA trastuzumab 8 mg/kg 90 3 6 mg/kg 30 90 PERJETA trastuzumab
Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean
0916-PER-01 Product Information 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA Herceptin (trastuzumab) docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA Herceptin (trastuzumab)
Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated
0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [
Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1&14.0_Clean
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲
核 准 日 期 :2009 年 07 月 31 日 修 改 日 期 :2011 年 03 月 30 日 2011 年 12 月 13 日 2012 年 05 月 22 日 2012 年 08 月 15 日 2012 年 08 月 30 日 2012 年 11 月 29 日 2013 年 07 月 08 日 2015 年 01 月 26 日 2015 年 11 月 04 日 注 射 用 曲 妥 珠 单
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卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
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艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 023016 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使
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2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
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0615-DOR-01 7.5 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 017577 1. 1.1 / Dormicum benzodiazepines ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam maleate midazolam 7.5 midazolam maleate anhydrous
Microsoft Word - 005TAX01.docx
本 藥 限 由 醫 師 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 021157 號 汰 癌 勝 注 射 液 ( 派 立 達 師 ) TAXOL Injection (Paclitaxel) 成 份 TAXOL 含 有 paclitaxel, 是 一 種 具 有 抗 腫 瘤 活 性 的 天 然 產 物 TAXOL 是 第 一 個 taxanes 類 抗 癌 藥 Paclitaxel 的 CAS 編 號 是 33069-62-44
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(2)
-1 24 CT -2-3 1 infusion reaction 11 5 ECOG Performance Status 3-4 1 EGFRALK PD-L1 TPS50% PD-L1TPS1% EGFR ALK EGFR ALK TPS PD-L1 IHC 22C3 pharmdx 1 ECOG Performance StatusPS Score 0 1 2 50% 3 50% 4 12
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
其 化 学 结 构 式 为 : F O COOH H 3 C N N O N H CH 3. CH 3 SO 3 H. H 2 O 分 子 式 :C 18H 20FN 3O 4 CH 3SO 3H H 2O 分 子 量 :475.50 本 品 其 他 成 份 为 : 氯 化 钠 性 状 本 品 为
核 准 日 期 2007 年 04 月 02 日 修 改 日 期 2010 年 09 月 09 日 2011 年 09 月 29 日 2012 年 06 月 05 日 2013 年 05 月 15 日 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 警 告 : 在 所 有 年 龄 组 中, 氟 喹 诺 酮 类 药 物, 包
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
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普 利 他 膜 衣 錠 400 毫 克 Prezista Tablets 400mg 衛 署 藥 輸 字 第 025286 號 1 適 應 症 與 用 途 1.1 成 人 病 患 PREZISTA 適 用 於 與 ritonavir (PREZISTA/rtv) 及 其 它 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 併 使 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 感 染 之 成
MULTAQ 400 mg, film-coated tablets
脈 泰 克 膜 衣 錠 400 毫 克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛 署 藥 輸 字 第 025224 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 MULTAQ 不 得 使 用 於 紐 約 心 臟 學 會 (NYHA) 分 類 為 第 IV 類 的 心 衰 竭 患 者, 或 有 症 狀 的 心 衰 竭 患 者 且 最 近 曾 因 心 臟 代 償 不 全 而
Microsoft Word - 3110.doc
Vol. 31, No. 10 民 國 99 年 10 月 15 日 藥 劑 部 藥 品 異 動 專 欄 一 新 增 藥 品 商 品 名 學 名 備 註 發 文 日 期 Aricept FC 10 mg/tab donepezil HCl 1. 本 院 藥 品 Aricept FC 10 mg/tab (donepezil HCl, 藥 品 8 碼 : ARI4JF26) 原 為 交 付 處 方 之
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2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
對 有 嚴 重 ( 第 3 級 ) 皮 膚 反 應 的 病 患 使 用 時, 可 能 必 須 調 整 Vectibix 的 劑 量 ( 請 參 閱 第 4.4 節 ) 特 殊 族 群 尚 未 針 對 腎 功 能 或 肝 功 能 不 全 的 病 患 進 行 Vectibix 的 安 全 性 與 療 效
維 必 施 注 射 劑 Vectibix solution for infusion 衛 署 菌 疫 輸 字 第 00094 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用. 藥 品 名 稱 維 必 施 (Vectibix) 注 射 劑 濃 縮 液 (20 毫 克 / 毫 升 ) 2. 定 性 與 定 量 成 分 每 毫 升 濃 縮 液 含 有 20 毫 克 panitumumab 每 一 瓶 5 毫 升 濃
建 議 劑 量 : 成 人 及 十 二 歲 以 上 之 青 少 年 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 單 位 劑 量 (50 mcg salmeterol 及 100 mcg fluticasone propionate) 四 歲 以 上 之 兒 童 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 下 (
使 肺 泰 100 準 納 乾 粉 吸 入 劑 Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 023202 號 定 性 與 定 量 組 成 成 型 塑 膠 裝 置, 內 含 一 條 鋁 箔, 其 上 具 有 60 個 規 律 排 列 之 錫 箔 囊, 每 個 錫 箔 囊 含 有 50 mcg salmeterol
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab
度無關 代謝 rosuvastatin 的代謝有限 以放射線標記的投與劑量中約有 10%是以代謝產 物的形式回收 主要代謝產物為 N-desmethyl rosuvastatin 主要是經由細胞色素 P450 2C9 代謝產生的 體外試驗證明 N-desmethyl rosuvastatin 對 H
衛 署 藥 製 字 第 057194 號 G-11561 絡 益 達 膜 衣 錠 10 毫 克 Rozinin F. C. Tablets 成 分 描 述 Rosuvastatin calcium 是 一 種 合 成 降 血 脂 劑,rosuvastatin calcium 的 化 學 名 是 bis[(e)- 7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl](3R,5S
课 程 结 构 : 一 规 章 制 度 撰 写 二 劳 动 合 同 订 立 变 更 三 工 作 内 容 绩 效 管 理 四 违 纪 违 规 问 题 员 工 处 理 2
HR 如 何 精 准 预 防 用 工 风 险 和 化 解 劳 动 争 议 主 讲 : 钟 永 棣 2013 年 5 月 12 日 浙 江 杭 州 1 课 程 结 构 : 一 规 章 制 度 撰 写 二 劳 动 合 同 订 立 变 更 三 工 作 内 容 绩 效 管 理 四 违 纪 违 规 问 题 员 工 处 理 2 新 劳 动 法 下, 人 力 资 源 管 理 之 道 与 术 1 打 造 和 谐 高
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
特点和作用
2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N
Microsoft Word - Xeloda_CDS12.0_0415-XEL-01_clean
0415-XEL-01 150 500 Xeloda Tablets 150mg 500mg Capecitabine 1. 150 500 2. 150 capecitabine Lactose anhydrous Crosscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Opadry Pink
目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第 三 節 研 究 方 法... 2 第 二 章 溫 泉 的 歷 史... 3 第 三 章 溫 泉 法 律 與 分 布 第 一 節 溫 泉 的 法 律 / 定 義... 5 第 二 節
修 平 科 技 大 學 應 用 日 語 系 題 目 : 日 本 の 温 泉 と 台 湾 の 温 泉 指 導 教 師 : 古 瀨 和 彥 老 師 姓 名 : 袁 緣 姓 名 : 楊 錡 學 號 :BX99063 學 號 :BX99512 中 華 民 國 103 年 01 月 10 日 目 錄 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 背 景 與 動 機... 2 第 二 節 研 究 目 的... 2 第
太 平 人 寿 [2015] 意 外 伤 害 保 险 67 号 太 平 附 加 守 护 天 使 意 外 伤 害 保 险 条 款 请 扫 描 以 查 询 验 证 条 款 特 别 提 示 感 谢 您 选 择 了 太 平 人 寿 保 险 有 限 公 司 为 了 方 便 您 更 好 地 理 解 保 险 条 款, 我 们 提 供 了 以 下 常 用 的 基 本 名 词 释 义 基 本 名 词 释 义 : 投
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贵 州 大 学 文 件 贵 大 发 2015 40 号 贵 州 大 学 关 于 2015 年 申 报 专 业 技 术 三 级 岗 位 的 通 知 各 学 院 校 直 各 单 位 : 根 据 省 教 育 厅 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 关 于 做 好 2015 年 省 属 高 等 学 校 专 业 技 术 三 级 岗 位 聘 用 评 议 工 作 的 通 知 ( 黔 教 师 发 2015
病 毒 特 点 巨 细 胞 病 毒 (cytomegalovirus,cmv) 疱 疹 病 毒 科 种 属 特 异 性 潜 伏 - 活 化 特 性 共 生 现 象
先 天 性 巨 细 胞 病 毒 感 染 的 治 疗 首 都 儿 科 研 究 所 徐 放 生 2010 年 12 月 病 毒 特 点 巨 细 胞 病 毒 (cytomegalovirus,cmv) 疱 疹 病 毒 科 种 属 特 异 性 潜 伏 - 活 化 特 性 共 生 现 象 根 据 感 染 的 顺 序 原 发 感 染 再 发 感 染 根 据 病 毒 复 制 情 况 活 动 感 染 潜 伏 感 染
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附 表 一 : 统 一 定 价 药 品 表 金 额 : 元 定 价 目 1 293 追 风 透 骨 片 48 片 追 风 透 骨 片 24 片 追 风 透 骨 片 24 片 ( 薄 膜 追 风 透 骨 片 48 片 ( 薄 膜 ( 瓶 ) 30.0 * ( 瓶 ) 15.4 ( 瓶 ) 16.9 ( 瓶 ) 33.0 追 风 透 骨 丸 水 蜜 丸 6g 袋 1.8 * 追 风 透 骨 丸 水 蜜
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042-
< 篇 名 > 雷 公 炮 製 藥 性 解 書 名 : 雷 公 炮 製 藥 性 解 作 者 : 李 士 材 朝 代 : 明 年 份 : 西 元 1588~1655 年 < 目 錄 > < 篇 名 > 序 內 容 : 余 讀 仲 景 之 敘 醫, 輒 為 之 掩 卷, 蓋 其 感 生 死 之 芒 忽, 篤 君 父 之 危 殆 賤 名 利 之 浮 榮, 冀 年 壽 以 沒 世 傷 哉 其 言, 焉 得
019-
< 篇 名 > 本 經 逢 原 書 名 : 本 經 逢 原 作 者 : 張 璐 朝 代 : 清 年 份 : 西 元 1617-1700 年 < 目 錄 > < 篇 名 > 小 引 內 容 : 醫 之 有 本 經 也, 猶 匠 氏 之 有 繩 墨 也 有 繩 墨 而 後 有 規 矩, 有 規 矩 而 後 能 變 通 變 通 生 乎 智 巧, 又 必 本 諸 繩 墨 也 原 夫 炎 帝 本 經, 繩 墨
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< 篇 名 > 本 草 述 鉤 元 書 名 : 本 草 述 鉤 元 作 者 : 楊 時 泰 朝 代 : 清 年 份 : 西 元 1644-1911 年 < 目 錄 > < 篇 名 > 武 進 陽 湖 合 志 內 容 : 楊 時 泰 字 穆 如 嘉 慶 己 卯 舉 人 工 醫 事 自 明 以 來 江 南 言 醫 者 類 宗 周 慎 齋 慎 齋 善 以 五 行 制 化 陰 陽 升 降 推 人 髒 氣 而
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國 立 臺 北 大 學 中 國 語 文 學 系 2007 年 10 月 第 三 屆 中 國 文 哲 之 當 代 詮 釋 學 術 研 討 會 會 前 論 文 集 第 1~24 頁 葉 榮 鐘 先 生 早 年 文 集 析 探 : 葉 氏 之 文 學 觀 國 立 台 北 大 學 司 仲 敖 摘 要 葉 榮 鐘 先 生 是 日 治 前 後 出 生 的 二 世 文 人, 漢 文 日 文 俱 佳 因 自 幼 接
親鸞和懺悔道的哲學
輔 仁 宗 教 研 究 第 二 十 期 (2010 年 春 )127-177 頁 台 灣 宗 教 行 政 研 究 的 回 顧 鄭 志 明 輔 仁 大 學 宗 教 學 系 教 授 提 要 有 關 宗 教 行 政 的 學 術 研 究, 大 約 是 最 近 十 年 來 才 逐 漸 地 發 展, 獲 到 學 者 們 的 關 注 與 重 視, 可 是 成 果 仍 相 當 有 限 本 文 將 對 既 有 研 究
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盐 田 区 2015 年 社 会 建 设 行 动 计 划 2015 年 是 全 面 深 化 改 革 的 关 键 之 年 全 面 推 进 依 法 治 区 的 开 局 之 年, 也 是 十 二 五 规 划 的 收 官 之 年 十 三 五 规 划 的 谋 划 之 年 结 合 省 市 年 度 社 会 工 作
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山 东 财 经 大 学 431 金 融 学 综 合 全 套 考 研 资 料 <2016 年 最 新 考 研 资 料 > 2-2 金 融 学 笔 记, 由 考 取 本 校 本 专 业 高 分 研 究 生 总 结 而 来, 重 点 突 出, 借 助 此 笔 记 可 以 大 大 提 高 复 习 2-3 金
山 东 财 经 大 学 431 金 融 学 综 合 全 套 考 研 资 料 ......2 山 东 财 经 大 学 802 管 理 学 全 套 考 研 资 料 ......2 山 东 财 经 大 学 714 马 克 思 主 义 基 本 原 理 概 论 全 套 考 研 资 料 ......3
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10 257 61 292 15 25 90 266 274 75 182 1 16 182 173 172 1 4243 253 61 94 63 185 9 245 348 7 323437 173 100 4 1 176 273 173 17 3 17 10 9 35 59 63 163164197 1959 1 1980 5 4 189 13 4 5 30 76 6 36 274 21
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宇 宙 生 灵 学 修 行 者 第 二 部 月 下 行 ( 注 第 10 一 18 篇 ) 作 者 : 妙 航 玄 昊 玄 鑫 整 理 前 言 这 是 一 本 什 幺 书? 它 是 讲 人 有 没 有 灵 魂? 灵 魂 的 属 性 和 特 征 : 是 光 音 色 三 种 能 量 的 组 成 进 而 论 述 修 行 修 炼 的 本 质 : 是 提 高 大 灵 的 能 量 并 传 出 绝 世 功 法,
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預 官 ( 士 ) 考 選 歷 屆 試 題 86~100 以 下 資 料料 均 為 網 路 上 搜 尋 整 理 的, 若若 有 錯 誤 之 處, 煩 請 告 知, 謝 謝! 86 ( )1. 下 列列 何 者 非 孫 子 兵 法 的 戰 略略 原 則? A 兵 者, 詭 道 也 B 兵 貴 勝, 不不 貴 久 C 勝 兵 先 戰, 而 後 求 勝 D 上 兵 伐 謀, 其 下 攻 城 ( )4. 韓
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宇 宙 生 靈 學 修 行 者 第 三 部 巫 山 行 ( 第 十 九 篇 一 六 三 集 至 一 七 一 集 合 訂 本 ) 作 者 : 妙 航 玄 昊 玄 鑫 整 理 目 錄 第 一 六 三 集 神 女 無 恙 第 一 六 四 集 旅 途 人 生 第 一 六 五 集 天 蒼 野 茫 第 一 六 六 集 虛 空 碧 影 第 一 六 七 集 青 潭 連 天 第 一 六 八 集 碧 霞 擁 日 第 一
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子 魚 作 文 教 學 流 程 與 實 務 文 / 子 魚 1 第 一 節 寫 日 記 一 說 明 : ( 一 ) 日 記 要 領 : 一 日 只 寫 一 件 事, 範 圍 縮 小, 比 較 好 回 想 切 割 生 活, 從 一 天 當 中 設 定 一 個 地 點 時 間, 將 發 生 的 事 情 寫 下 來 印 象 深 刻 做 記 錄 一 件 小 事, 都 值 得 寫 因 為 細 微 末 節 能
一、银行结售汇业务
国 际 收 支 业 务 办 事 指 南 一 银 行 结 售 汇 业 务...2 ( 一 ) 银 行 即 期 结 售 汇 业 务 市 场 准 入 和 退 出... 2 ( 二 ) 银 行 经 营 即 期 结 售 汇 业 务 机 构 信 息 变 更 指 南... 3 ( 三 ) 人 民 币 与 外 汇 衍 生 产 品 业 务 市 场 准 入... 5 ( 四 ) 合 作 办 理 远 期 结 售 汇 业
