Microsoft Word - Avastin_CDS34.0_CRC TML_0718-AVA-01_clean
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1 0718-AVA-01 Injection Bevacizumab AVASTIN () % ( 2.4.1()) 28 28( 2.4.1( )) ( ) (5 ) ( 2.4.1()) / ATC Code: L01X C (i.v. ) ( ) 1.4 / 1.5 Bevacizumab [(VEGF) ] 1
2 (25 /) bevacizumab bevacizumab : α,α-trehalose dihydrate, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic anhydrous, Polysorbate 20, Water for injections (mcrc) (bevacizumab) 5-fluorouracil 5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin fluoropyrimidine (bevacizumab) fluoropyrimidine-irinotecan- fluoropyrimidine-oxaliplatin- : (bevacizumab) (high risk stage II and III adjuvant colon cancer; acc) (mbc) paclitaxel HER2 (-) 1. paclitaxel paclitaxel paclitaxel 2. anthracycline taxane (WHO 4 ) - Temozolomide (Glioblastoma multiforme) (NSCLC) carboplatin paclitaxel 切 2
3 erlotinib 切 (EGFR) (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer) carboplatin gemcitabine (Platinum-based) 6 () bevacizumab (VEGF) (VEGF receptor-targeted agents) carboplatin paclitaxel paclitaxel topotecan pegylated liposomal doxorubicin (platinum-based) 6 () 2bevacizumab (VEGF) (VEGF receptor-targeted agents) (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer) paclitaxel cisplatin paclitaxel topotecan (platinum therapy) 2.2 ( 4.2 ) () 3
4 ( ) (mcrc) 5 /() 7.5 /() 10 /()15 / () fluoropyrimidine-irinotecan- fluoropyrimidine-oxaliplatin- 5 /() 7.5 /() (mbc) 10 /() (WHO 4 ) - 10 /() 15 /( ) (NSCLC) NSCLC: carboplatin paclitaxel 六 carboplatin paclitaxel 15 /( ) erlotinib (EGFR) NSCLC : erlotinib EGFR erlotinib 15 /() erlotinib erlotinib erlotinib 4
5 (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer) 15 /() carboplatin paclitaxel 六 carboplatin gemcitabine 六 paclitaxel topotecan () pegylated liposomal doxorubicin 10 / ()2 1IV ( MO22224) topotecan31 515/ ( )3 1IV (3.1.2MO22224) (Cervical Cancer) Paclitaxel cisplatin paclitaxel topotecan ( GOG-0240 ) 15 /()
6 () ( ) ( ) (-) ( ) () ( ()) (TE) () ( ) 3 4 (imaging procedures) ( ) warfarin 3 ( ; ) () / ( 2.6 ) 6
7 / ( )/( 1/2 ) ( ()) ( () ) (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome PRES) (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)) PRES PRES (MRI) PRES PRES ( ) (TIA) (MI) ( ) ( ) (4 ) 3 ( ) 切 2.6 (CHF) 7
8 ( ) anthracyclines (CHF) () ( ) 28 ( ( )) ( ()) % 4 ( ) 2.6 () / bevacizumab 切 / bevacizumab bevacizumab α 2a erlotinib (IFL 5-FU/LV carboplatin/paclitaxel capecitabine doxorubicin ) bevacizumab 8
9 Bevacizumab α 2a erlotinib ( OSI-420) irinotecan ( SN38) capecitabine oxaliplatin () cisplatin bevacizumab bevacizumab gemcitabine bevacizumab sunitinib malate 19bevacizumab(10mg/kg) sunitinib malate(50 mg) 7 (microangiopathic hemolytic anemia MAHA) MAHA () bevacizumab sunitinib malate( 2.4.1( )) ( ) IgG bevacizumab ( ()) bevacizumab ( 3.3 ) 295 bevacizumab bevacizumab bevacizumab Bevacizumab IgG 6 9
10 ( ( )) / [ ()] /[ ( )] [ ()] 2%(NCI- CTC 3-5 ) 10%(NCI-CTC 1-5 ) : (( 10%) ( 1% < 10%)) doxorubicin (pegylated liposomal doxorubicin) capecitabine paclitaxel oxaliplatin paclitaxel erlotinib 10
11 (SOC) NCI-CTC 3-5 ( 2 %) ( 10 % ) () ** 11
12 * * AVF3077s (NSABP C-08) 295 ** -- () () 1% 2% 2.7% ( ) (GOG-0240 ) 3.2% () X (free air)() 0.2% - 1% () 2% 12
13 - 8.2% 0.9% () () (GOG-240) 1.8% 1.4% ()( 0.1% to <1%) 六 0.4% 6.9% NCI-CTC % () () - : /(NSCLC) / () 9.3% 5% %1% / [ ( )] (CNS) 13
14 (CNS) bevacizumab bevacizumab 3 (3.3%)( 4 )96 bevacizumb 1 (1%)( 5 ) ( 800 ) 2 AVF3708g 2.4% (2/84)( 1 ) irinotecan 3.8% (3/79)( ) 50% NCI-CTC 1 5 () () JO25567 () 42.1% 14% NCI-CTC % 17.9% 4 ( ) 1.0% 0.2% JO25567 bevacizumab erlotinib EGFR NSCLC 77.3% erlotinib 14.3% bevacizumab erlotinib 60.0% 3 erlotinib 11.7% 4 5 ( ( )) (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome PRES) (0.8%) - 14
15 5.9% 1.7% 0.8% 0.5%() 2.7% 0.5% 1.4% 0.7% AVF2192g irinotecan 11% (11/100) 5.8% (6/104) AVF3708g irinotecan 6.3% (5/79) 4.8% (4/84) () 2.8% 17.3% 3.2% 15.6% bevacizumab ( ) % 4.9% (GOG-0240 ) 10.6% bevacizumab % 5 (AVF2119g E2100 BO17708 AVF3694g) 3 3.5% 0.9% / NYHA II IV anthracyclines / ( ()) B bevacizumab doxorubicin 300 mg/m 2 rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) bevacizumab R-CHOP bevacizumab 15
16 doxorubicin R-CHOP bevacizumab () % (4/40) 20% (3/15) ( ) % 0.9% (AVF3708g) ( 切 ) 3.6% irinotecan 1.3% () 0.7% 54.7% 8.1% 3 4 ( ) 1.4% 1 2 /24 <2 / () () (anaphylactic) (anaphylactoid-type) (bevacizumab 5%) / () () ( 3 FSH 30 miu/mlβ-hcg ) bevacizumab bevacizumabbevacizumab ( ()) 16
17 (GOG-0240) paclitaxel topotecan24% 3-5 paclitaxel topotecan13% [ () () ] ( AVF2107) 65 ( 65 ) ( 2%) 3 4 (PT)(normalised ratio) ( ) (SOC) (* bevacizumab ( ( )) ( ** )( ) ( *** )( 2.4 ) ( ) () 17
18 ( () (****) () () () /// /( () ( )) 4 () 1,5 () 1 ( HR: 1.82; 99% CI: 1.20, 2.76) ( ; ) ( HR: 1.11; 99% CI: 1.01, 1.23) ( ; ) 5 ( ) 1 ( HR: 1.57; 99% CI: 1.04, 2.37) 18
19 ( ; ) ( HR: 1.11; 99% CI: 1.01, 1.23) ( ; ) 2 3 (: 1.29; 95% CI: 1.01, 1.66) ( 24.1%; 19.0%) (osteonecrosis of the jaw; ONJ) ( ) 6 () ( ( )) * 1 Gower et at. Adverse Event Rates Following Intravitreal Injection of or Lucentis for Treating Age-Related Macular Degeneration ARVO 2011, Poster 6644, Data on file. 2 Curtis LH, et al. Risks of mortality, myocardial infarction, bleeding, and stroke associated with therapies for age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2010; 128 (10): CATT Research Group, Ranibizumab and Bevacizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration, /NEJMoz (meningoencephalitis) 5 6 CTC ** (<1/10,000) *** ( 1/10,000 <1/1,000) **** ( 1/100 <1/10) 2.7 (20 /()) 19
20 (bevacizumab) (VEGF) Bevacizumab (framework regions) VEGF (antigen binding regions) Bevacizumab gentamicin Gentamicin 0.35 ppm Bevacizumab ,000 daltons VEGF Flt-1 KDR VEGF bevacizumab / mcrc fluoropyrimidine ( 2 5 /) AVF2107g irinotecan/bolus 5-fluorouracil/leucovorin(IFL ) 4 6 AVF0780g bolus 5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) 6 8 (Roswell Park ) AVF2192g irinotecan bolus 5- fluorouracil/leucovorin(5-fu/lv) 6 8 (Roswell Park ) (NO16966) (E3200) (ML18147) FOLFOX-4(5FU/LV/Oxaliplatin) XELOX (capecitabine/oxaliplatin) fluoroprymidine/irinotecan fluoroprymidine/oxaliplatin NO /() capecitabine oxaliplatin (XELOX) 5 /() leucovorin 5-fluorouracil ( ) oxaliplatin (FOLFOX-4) 20
21 E / ( ) leucovorin 5- fluorouracil( ) oxaliplatin(folfox-4) ML / () 7.5 /() fluoropyrimidine/irinotecan fluoropyrimidine/oxaliplatin irinotecan oxaliplatin irinotecan oxaliplatin AVF2107g IFL 813 IFL +() IFL + ( 5 /) 110 bolus 5-FU/LV + () IFL IFL () AVF2107g IFL + AVF2107g IFL + a ( ) % (Hazard ratio) b (p- = ) ( ) (p- < ) 34.8% 44.8% a 2 5 / b (p- = ) (5-FU/LV + ) AVF2192g 21
22 5-FU/Leucovorin irinotecan FU/LV FU/LV + ( 2 5 /) 5 / 5-FU/LV 5-FU/LV NO16966 bevacizumab 7.5 / capecitabine oxaliplatin XELOX 5 / leucovorin 5-fluorouracil ( ) oxaliplatin (FOLFOX-4) XELOX FOLFOX-4 2 x 2 XELOX + FOLFOX-4 + XELOX + FOLFOX NO16966 mcrc FOLFOX-4 FOLFOX-4 + XELOX XELOX+ Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil Oxaliplatin Capecitabine 85 / / / 600 / 22 Oxaliplatin Leucovorin 5-fluorouracil / 5 mg/kg IV min FOLFOX / / Oxaliplatin Capecitabine 7.5 mg/kg IV min 5-Fluorouracil leucovorin XELOX 22
23 XELOX FOLFOX-4 FOLFOX-4 XELOX i) XELOX FOLFOX-4 ii) (ITT) IRCon-treatment (ITT) NO16966 FOLFOX-4 XELOX + (n=701) FOLFOX-4 XELOX + Bevacizumab (n=699) ** (97.5%) a 0.83 ( ) (on treatment)** (97.5%) 0.63 ( ) P < ()** < (97.5%) 0.70 ( ) ()** 49.2% 46.5% ()** 37.5% 37.5% * (97.5%) 0.89 ( ) * ** a ECOG E / leucovorin 5-fluorouracil() oxaliplatin (FOLFOX- 4)() FOLFOX-4 NO
24 () 829 (292 FOLFOX FOLFOX ) FOLFOX-4 ( 六 ) 六 E3200 E3200 FOLFOX- FOLFOX a ( ) % b (p = ) ( ) (p < ) 8.6 % 22.2 % a 10 / b (p < ) FOLFOX-4 FOLFOX-4 ML /() 7.5 /() fluoropyrimidine fluoropyrimidine ( : 2.1 ) 3 1:1 fluoropyrimidine/oxaliplatin fluoropyrimidine/irinotecan ( ) (overall survival; OS) 24
25 820 Fluoropyrimidine (ITT=819) () ML18147 Fluoropyrimidine/irinotecan Fluoropyrimidine/oxaliplatin ML18147 Fluoropyrimidine/irinotecan Fluoropyrimidine/oxaliplatin + a ( ) (95%) 0.81 (0.69, 0.94) (p =0.0062) ( ) (95%) 0.68 (0.59, 0.78) (p <0.0001) 3.9% 5.4% a mg/kg mg/kg (p =0.3113) (Adjuvant Colon Cancer; acc) BO FOLFOX4 XELOX 2.5 mg/kg/week 25
26 FOLFOX4 (n=2867) (disease free survival; DFS) FOLFOX4 + DFS 1.17 (95% CI: ) XELOX (95% CI: ) mbc ECOG E2100 E2100 paclitaxel ( ) taxane 12 paclitaxel (90 / ) (10 / ) (PFS) 722 HER2 (90%)(8%) HER2 (2%) HER2 trastuzumab (65%) 19% taxanes 49% anthracyclines E2100 *, Paclitaxel (n=354) Paclitaxel/ (n=368) Paclitaxel (n=354) Paclitaxel/ (n=368) ( ) (95% ) (0.343 ; 0.516) (0.385 ; 0.607) p < < (), 26
27 Paclitaxel (n=273) Paclitaxel/ (n=252) Paclitaxel (n=243) Paclitaxel/ (n=229) (%) p < < * Paclitaxel (n=354) Paclitaxel/ (n=368) ( ) (95% ) (0.722 ; 1.046) p (NSCLC) E4599 carboplatin paclitaxel (NSCLC) E4599 ( IIIb) 878 paclitaxel carboplatin(pc)( paclitaxel 200 /carboplatin AUC = 6.0(PC) 六 )PC ( 15 /)carboplatin-paclitaxel 六 + carboplatin-paclitaxel 32.2% (136/422) % (89/422) 13 E4599 Carboplatin / Paclitaxel Carboplatin/ Paclitaxel + 15 / ( ) (p=0.003) 95% CI (0.69, 0.93) 27
28 ( ) (p<0.0001) 95% CI (0.56, 0.76) (%) (p<0.0001) YO25404: NSCLC YO25404 切 Bevacizumab carboplatin paclitaxel (CP) III CP (carboplatin AUC = 6.0 paclitaxel 175 mg/m 2 IV ) CP Bevacizumab 15 mg/kg 3 1 IV 六 CP 3 Bevacizumab Bevacizumab 78% (107/138) 7 Bevacizumab 57% (78/138) 7 YO25404 Carboplatin/ Paclitaxel + Carboplatin/ Paclitaxel + Bevacizumab 15 mg/kg () (p<0.0001) 95% CI (0.29, 0.54) * ()
29 (p<0.0001) 95% CI (16.9, 39.3) () (p=0.0154) 95%CI (0.50, 0.93) * YO25404 : () 3 Bevacizumab + CP (+CP 62% v.s. Bevacizumab + CP 67%) Bevacizumab ( AESI) () (+CP 15.0% v.s. Bevacizumab + CP 19%) Bevacizumab Bevacizumab () Bevacizumab + CP ( + CP 23% v.s. Bevacizumab + CP 49%) ()Bevacizumab 3 Bevacizumab + CP ( + CP 2% v.s. Bevacizumab + CP 11%) 3 ( + CP 2% v.s. Bevacizumab + CP 5%) YO25404 Bevacizumab + CP NSCLC Bevacizumab JO25567 JO25567 II IIIB/IV EGFR NSCLC bevacizumab erlotinib 29
30 (PFS) FACT-L ( ) EGFR 154 erlotinib + bevacizumab [ erlotinib 150 mg + bevacizumab (15 mg/kg IV 3 )] erlotinib ( 150 mg)(pd) PD erlotinib + bevacizumab JO25567 Erlotinib N = 77 # Erlotinib + Bevacizumab N = 75 # PFS^ ( ) HR (95% CI) p () p 0.54 (0.36; 0.79) % (49) 69.3% (52) ( ) HR (95% CI) p 0.68 (0.43; 1.10) p 88.3% 98.7% * ( ) HR (95% CI) p # (0.56; 1.46) ^() * OS 45% OS CIHR Cox NR JO25567 FACT-L (TOI) FACT- L (LCS)(HRQoL) FACT-L 30
31 erlotinib + bevacizumab bevacizumab erlotinib WHO 4 - AVF3708g (AVF3708g) ( 8 ) temozolomide (1 1) (10 / ) irinotecan (125 / 340 / ) (IRF) 6 (PFS)(ORR) AVF3708g + Irinotecan Inv IRF Inv IRF 6 95% CI (Inv) 97.5% CI (IRF) 43.6% (33.0, 54.3) % - (29.6, 55.5) 57.9% (46.6, 69.2) % - (36.8, 63.9) 95% CI (Inv) 97.5% CI (IRF) 41.2% (30.6, 52.3) % - (18.5, 40.3) 51.2% (39.9, 62.4) % - (26.5, 50.8) ( ) (95% CI) 4.2 (3.0, 6.9) 4.2 (2.9, 5.8) 6.8 (5.0, 8.2) 5.6 (4.4, 6.2) ( ) (95% CI) 8.1 (5.5, *) 5.6 (3.0, 5.8) 8.3 (5.5, *) 4.3 (4.2, *) 31
32 ( ) (95% CI) 9.3 (8.2, *) 8.8 (7.8, *) ORR MacDonald Inv = IRF = * AVF3708g IRF 六 (p< ) 42.6% irinotecan 50.3%( 43.6% irinotecan 57.9%) (p< ) 28.2% irinotecan 37.8%( 41.2% irinotecan 51.2%) () bevacizumab ( 24 ) 24 Karnofsky (KPS) (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer) GOG-0213 GOG-0213 carboplatin paclitaxel carboplatin paclitaxel 673 : CP : Carboplatin (AUC5) paclitaxel (175 mg/m 2 IV 3 ) CPB : Carboplatin (AUC5) paclitaxel (175 mg/m 2 IV 3 ) (15 mg/kg) (15 mg/kg 3 ) (OS) (PFS) (ORR) GOG-0213 (OS) CP (n=336) CPB (n=337) 32
33 OS ( ) (95% CI) (CI: 0.680, 0.996) P (PFS) CP (n=336) CPB (n=337) PFS ( ) (95% CI) (CI: 0.521, 0.721) P < (CR, PR) (%) CP* (n=336) CPB* (n=337) 159 (55.6%) 213 (77.7%) P < *(ITT) 15 mg/kg (carboplatin paclitaxel) 6 8 carboplatin paclitaxel (OS) AVF4095g (AVF4095g) bevacizumab carboplatin gemcitabine carboplatin gemcitabine 6 bevacizumab 484 : Carboplatin (AUC4) gemcitabine (1000 mg/m 2 8 ) ( 3 ) 33
34 Carboplatin (AUC4, ) gemcitabine (1000 mg/m 2 8 ) (15 mg/kg) (15 mg/kg 3 ) RECIST (modified RECIST 1.0) AVF4095g +C/G + C/G +C/G + C/G (n = 242) (n = 242) (n = 242) (n = 242) PFS ( ) (95% CI) [0.425, 0.645] [0.377, 0.613] P < < PFS ( ) (95% CI) [0.388, 0.605] [0.351, 0.580] P < < C/G + C/G +C/G + C/G (n = 242) (n = 242) (n = 242) (n = 242) 57.4% 78.5% 53.7% 74.8% 34
35 P < < C/G (n = 242) + C/G (n = 242) OS ( ) (95% CI) [0.771, 1.176] P C/G (n = 242) +C/G (n = 242) 6-12 (n=202) (95% CI) 0.41 ( ) 12 (n=282) (95% CI) 0.55 ( ) MO22224 (AURELIA) MO22224 bevacizumab bevacizumab (CT+BV)(CT) (paclitaxel topotecan PLD) bevacizumab 35
36 CT ( ) o paclitaxel 80 mg/m 2 1 o Topotecan 4 mg/m mg/m 2 30 o mg/min PLD 40 mg/m CT+BV ( bevacizumab) o 2 bevacizumab 10 mg/kg ( topotecan 1.25 mg/m 2 3 bevacizumab 15 mg/kg) FIGO Stage IIIC Stage IV ECOG (PS) 0 (CT: 56.4% vs. CT + BV: 61.2%) ECOG PS 1 2 CT38.7% 5.0%CT+BV29.8% 9.0% 29.3% 61.0 (25-84 ) 16 (4.4%) 75CT 8.8%CT+BV43.6% (Grade 2-3 ) CT2.4CT+BV5.265 CT8.8%CT+BV50.0% (95% CI: 0.35, 0.62) 0.45 (95% CI: 0.31, 0.67) 六 六 MO22224 (AURELIA) * CT (n=182) CT+BV (n=179) ( ) (95% CI) [0.296, 0.485] P < ** CT CT+BV 36
37 (n=144) (N=142) ( ) 18 (12.5%) 40 (28.2%) P ()*** CT (n=182) CT+BV (n=179) OS ( ) (95% CI) (0.678, 1.116) P * 切 ** *** 266 OS 73.7% (paclitaxel, topotecan or PLD) bevacizumab 10 mg/kg ( mg/m 2 topotecan bevacizumab15mg/kg 3) bevacizumab (paclitaxel, topotecan and PLD) CT CT+BV Paclitaxel n=115 () (95% CI) 0.47 [0.31, 0.72] () (95% CI) 0.64 [0.41, 0.99] Topotecan n=120 () (95% CI) 0.28 [0.18, 0.44] () (95% CI) 1.07 [0.70, 1.63] PLD n=126 () (95% CI) 0.53 [0.36, 0.77] () (95% CI) 0.91 [0.61, 1.35] 37
38 (Cervical Cancer) GOG-0240 bevacizumab (paclitaxel cisplatin paclitaxeltopotecan) 4 III (GOG-0240) paclitaxel 135 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 3 (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 3 (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 3 (q3w) 1 paclitaxel 135 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 2 bevacizumab 15 mg/kg 3 (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 2 bevacizumab 15 mg/kg 3 (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m cisplatin 50 mg/m 2 1 bevacizumab 15 mg/kg 3 (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m topotecan 0.75 mg/m (q3w) 1 paclitaxel 175 mg/m topotecan 0.75 mg/m bevacizumab 15 mg/kg 3 (q3w) / bevacizumab 38
39 46 (: 20-83) 48.0 (: 22-85) 9.3% % 452 ( 80.0% 75.3%) ( 67.1% 69.6%)/ ( 83.6% 82.8%) 1-2 ( 72.0% 76.2%) ( 50.2% 56.4%) 6 ( 72.5% 64.4%) (OS) (PFS) (ORR) GOG-0240 (225 ) + (227 ) 6 ( ) [95% ] 0.74 [0.58;0.94] (p 5 = ) 7 ( ) [95% ] 0.76 [0.62;0.94] (p 5,8 = ) 6 ( ) [95% ] 0.66 [0.54;0.81] (p 5 = <0.0001) 6 ( 2 ) 76 (33.8 %) 103 (45.4 %) 95% 3 [27.6; 40.4] [38.8; 52.1] % 4 [2.4; 20.8] p ()
40 1 Kaplan-Meier 2 ; 3 Pearson-Clopper 95% 4 Hauck-Anderson 95% 5 () 6 切 切 P GOG (95% ) 2 (95% ) Cisplatin + Paclitaxel 0.72 (0.51, 1.02) (17.5 vs ; p=0.0609) 0.75 (0.55, 1.01) (17.5 vs ; p=0.0584) Topotecan + Paclitaxel 0.76 (0.55, 1.06) (14.9 vs ; p=0.1061) 0.79 (0.59, 1.07) (16.2 vs ; p=0.1342) Topotecan + Paclitaxel Cisplatin + Paclitaxel 1.15 (0.82, 1.61) (14.9 vs ; p=0.4146) No 1.13 (0.81, 1.57) (11.9 vs ; p=0.4825) 1.15 (0.85, 1.56) (16.2 vs ; p=0.3769) 1.08 (0.80, 1.45) (12.0 vs ; p=0.6267) 1 切 切 P 3.2 Bevacizumab (solid tumors) / 3-20 / (q2w)(q3w) 5 /(q2w) 15 / (q3w) bevacizumab bevacizumab bevacizumab (disposition) (Vc) bevacizumab ( bevacizumab () (bevacizumab [ ] 40
41 bevacizumab 30% 7% Vc (central volume) IgGs bevacizumab Vp (peripheral volume) Vc 20% Bevacizumab 125 I-bevacizumab VEGF IgG Bevacizumab IgG IgG FcRn Bevacizumab // / bevacizumab 17% bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab
42 cynomolgus cynomolgus bevacizumab 50 / bevacizumab / () (Physeal) cynomolgus () / 2 (re-epithelialisation) 2 10 / 2 / / 0.5 / cynomolgus 切 42
43 cynomolgus / ( 80 ) cisplatin cynomolgus 10 / 50 / 26 cynomolgus 50 / cynomolgus (EXP) 2 C-8 C 0.9% 2-30 C C 24 43
44 4.2 ( ) (intravenous push or bolus) bevacizumab 0.9% bevacizumab / (polyvinyl chloride)(polyolefin) (5%) / /4 ; 400 / CDS AVA-3B (1): : Roche Diagnostics GmbH : Sandhoferstrasse 116, D-68305, Mannheim, Germany : : F. Hoffmann-La Roche Ltd. : Wurmisweg, CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland (2) : 44
45 : Genentech Inc. : 4625 NW Brookwood, Parkway, Hillsboro, OR 97124, USA : : F. Hoffmann-La Roche Ltd. : Wurmisweg, CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland (3) : : F. Hoffmann-La Roche Ltd. : Wurmisweg, CH-4303, Kaiseraugst, Switzerland (02)
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