卡培他滨片使用说明书
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- 跃形 郝
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1 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian N-[( )] - 1
2 C 15H 22 FN 3 O Me HO 4 3 O 2 O 1 N OH N H N O O F 0.15g XELODA g XELODA 500 Dukes C DFS OS 5 (5 -FU/LV) 5-FU/LV Dukes C XELOX 400 mg/m 2 6 (1) 0.15g (2)0.5g 1250mg/m mg/m mg/m mg/m mg/m mg/m
3 mg/m mg/m 2 ( ) Dukes C mg/m mg/m 2 m mg/m 2 150mg mg 1250mg/m 2 * 500mg (75%) 950 mg/m 2 * (50%) 625 mg/m 2 (mg) (mg) ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ * * mg/m mg/m 2 m 2 150mg mg * 1000mg/m 2 500mg (75%) 750 mg/m 2 * (mg) (50%) 500 mg/m 2 * (mg) ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~
4 * NCIC * % 0~1 0~1 75% 2 3 / / 0~1 0~1 3 0~1 75% 55mg/m 2 4
5 NCIC * ~1 0~1 75% 50% 2 3 / / 0~1 0~ ~1 0~1 75% 55mg/m 2 50% 14 0~1 50% 2 / 0~ ~1 5
6 NCIC * % * NCIC CTC 4 4. NCIC * % ~1 100% 0~1 75% 0~1 50% - NA ~1 75% 0~1 50% - NA 4-50% 0~1 - NA * NCIC CTG % 6
7 =51-80ml/ [Cockroft Gault ] =30-50ml/ 75% 1250mg/m mg/m Cockroft Gault 140 [ ] [kg] = 72 [mg/dl] = 0.85 > ~4 1000mg/m mg/m ANC /l 100, /l (X) P ANC ( 10 6 ( 10 6 /l) /l) ,000 X: 100% P: 100% 1000 < ,000 X: 75% P: 75% 7
8 < 1000 / < 100,000 X: ANC ,000, ANC 1000 < % ANC % P: ANC ,000, ANC 1000 < % ANC % 6 6. X P 4 5 * X: 75% P: 75% * 4 X: 50% P: 50%, X: 0~1, 50% P: 0~1 50% * NCIC ml/min 7 60ml/min Cockroft-Gault 1 <60ml/min
9 7. 60 ml/min ml/min mg/m 2 ml/min 45 ml/min 45 mg/m 2 40 ml/min * 30 ml/min * 40ml/min mg/m 2 2 NCI - CTC 7 1/10 5/100 - < 1/10 1/ < 1/100 1 III FU/LV 4 II N= II 2 III N=630 NCIC CTC 8. 5% ( 10%) (G3/4:1%) ( 5% - < 10%) (G3/4: 3%) (G3/4:<1%) (G3/4:<1 %) (G3/4:<1% ) (G3/4:<1 %) (G3/4:<1%) (G3/4: 13%) (G3/4: %) 4 (G3/4: %) 4 (G3/4:<1%) (G3/4: %) 1 (G3/4:<1 %) * (G3/4: 4%) (G3/4: 3%) (G3/4:1%) - ** (G3/4: 17%) (G3/4:<1%) (G3/4:1%) 9
10 ( 10%) (G3/4: 3%) (G3/ 4:<1%) ( 5% - < 10%) (G3/4:<1%) (G3/4:<1%) (G3/4:<1% ) (G3/4:<1%) * ** 7 2% N=949 7 N=949 5% / / / 9 % 10
11 9. 10% 5% - <10% / + 3/4 +, (2%) / (3 %) 5%
12 10. a 1250 mg/m 2 3/4 (%) ALT 1.6 AST / a NCIC CTC mg/m FU 800 mg/m 2 /d, 1 5, 2 80 mg/m mg/m 2, 1 3 (N=156) (N=155) 3/4 4 3/4 4 ( %) ( %) ( %) ( %) / ALT (SGPT) AST (SGOT) (WBC)
13 SOC ADR s Stevens-Johnson TEN NOS NOS DPD 30 ml/ 2 ( ) DPD 5-FU DPD DPD DPD DPYD DPD DPD DPD DPD
14 Stevens-Johnson TEN / / / 2 / / 3 / / B6 B6 ULN ALT AST >2.5 ULN 2.5 ULN - AUC +57 % P450-2C9 INR PT 5-30~50 ml/min[cockroft Gault] ~50 ml/min[cockroft Gault] 75% 2~4 14
15 18 60~ / 1 20mg S - AUC 57% INR 91% PT P-450 2C9 P-450 2C9 CYP2C9-30 Maalox -DFCR 5 -DFUR 5- FBAL
16 / 1331mg/m 2 / 2 n= mg/m 2 / 2 n=34 LV 1657 mg/m 2 / 2 n=35 60mg/ 1250 mg/m Dukes C -ACT ) 5- / 5 FU/LV DFS mg/m mg/m 2 20 mg/m Dukes C 8 0 1(KPS 70%) ANC /L /L 1.5 ULN 1.5 ULN AST/ALT 2.5 ULN 12 5 FU/LV 16
17 12. (n, %) (n, %) (n=1004) 62 (25~80) 542 (54) 461 (46) 5-FU/LV (n=983) 63 (22~82) 532 (54) 451 (46) ECOG 0 (n, %) 1 (n, %) 849 (85) 152 (15) PT1 (n, %) PT2 (n, %) PT3 (n, %) PT4 (n, %) (n, %) pn1 (n, %) pn2 (n, %) (n, ) % 12 (1) 90 (9) 763 (76) 138 (14) 1 (0.1) 695 (69) 305 (30) 4 (0.4) 830 (85) 147 (15) 6 (0.6) 92 (9) 746 (76) 139 (14) 0 (0) 694 (71) 288 (29) 1 (0.1) 1250 mg/m ml/min X ACT N = FU/LV N = 974 % % % 15 5 % % %
18 DFS 5-FU/LV % ) FU/LV % 5-FU/LV 5-FU/LV % ) % 5 -FU/LV 68.4% 14. a 5- / (n=1004) 5-FU/LV (n=983) % b HR (/5 -FU/LV) (HR95% C.I. p c ) a 93.4% 5 b Kaplan-Meier 0.88 ( ) p = c 5-FU/LV Wald -square chi 7 XELOX HR = 0.80 (95% CI 0.69, 0.93; p=0.0038) HR = 0.78 (95% CI 0.67, 0.91; p=0.0015) 7 XELOX 5-FU/LV 73% 67% 3% 6% mg/m FU 20 mg/m mg/m
19 WHO I IRC 5-FU/LV n= % % 23~ 86 Karnofsky PS % % FU/LV n= ~ n=301 5-FU/LV n= ~ ~ % 5-FU % III FU/LV 1 n=302 5-FU/LV n=303 % 95% 21 16~ ~15 p % ~ 136 /5-FU/LV 95% ~434 /5-FU/LV 95% ~ ~ ~446 19
20 表 17. 卡培他滨及 5-FU/LV 对结直肠癌患者的疗效 研究 2 总体缓解率 % 95%可信限 卡培他滨 n=301 5-FU/LV n= ~ ~18 p 值 疾病进展时间 中位数 天数 95%可信区间 ~165 风险比 卡培他滨/5-FU/LV 风险比的 95%可信区间 生存期 中位数 天数 风险比 卡培他滨/5-FU/LV 风险比的 95%可信区间 ~ ~ ~ ~ ~1.09 图 1.合并资料 研究 1 和 2 的总体生存期 Kaplan-Meier 曲线 在研究 1 和研究 2 中 卡培他滨的客观缓解率优于 5-FU/LV 通过检验两个治疗组之间 潜在的差异 评估两试验中卡培他滨与 5-FU 的相似性 为了确保卡培他滨具有临床意义上 的生存效果 进行了统计分析以确定卡培他滨保留的 5-FU/LV 的生存效果百分数 对 5-FU/LV 生存效果的估计 来自于一篇荟萃分析 该分析总结了 10 篇文献发表的 5-FU 对比 5-FU/LV 的随机研究 其中 5-FU/LV 与研究 1 和 2 中的对照组相似 比较两种治疗方案所采用的方法是检查最差病例 95%可信区间的上限 在 5-FU/LV 和 卡培他滨间的差别 如果 5-FU/LV 的生存效果损失超过 50%则排除 结果证明在研究 2 5-FU/LV 维持的生存效果至少是 61% 在研究 1 至少是 10% 合并分析的结果进一步明确了 20
21 5-FU/LV 50% 5-FU/LV 5-FU/LV III (NO 16966) (BV) 2 XELOX FOLFOX XELOX +, FOLFOX-4 +, XELOX + BVFOLFOX-4+BV 18. NO16966 FOLFOX-4 85 mg/m FOLFOX mg/m FU 400 mg/m 2 5-FU /, mg/ m mg/kg 1, FOLFOX-4, XELOX 130 mg/m 2 1, 3 2 XELOX mg/m 2 2 ( ) 7.5 mg/kg 1, XELOX, FU: XELOX FOLFOX-4 ( ) XELOX FOLFOX-4 XELOX FOLFOX-4 XELOX FOLFOX-4 ( 1.01 [97.5% CI 0.84, 1.22])
22 19. 1 XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP * : N=967; ITT ** : N=1017) : EPP ITT : EPP ITT : EPP ITT : EPP ITT (EPP ITT, NO16966 ) FOLFOX-4/FOLFOX-4+P / FOLFOX-4+BV (EPP * : N = 937; ITT ** : N= 1017) ( ) ( ) *EPP= **ITT= HR (97.5% CI) 1.05 (0.94; 1.18) 1.04 (0.93; 1.16) 0.97 (0.84; 1.14) 0.96 (0.83; 1.12) HR (97.5% CI) 1.02 (0.92; 1.14) 1.01 (0.91; 1.12) 1.00 (0.88; 1.13) 0.99 (0.88; 1.12) III (CAIRO) 1000 mg/m (ORR) (PFS) (OS) 5-FU (FOLFIRI) II (AIO KRK 0604) 800 mg/m (XELIRI) : (800 mg/m ), ( 200 mg/m ), ( 7.5 mg/kg ) 127 : (1000 mg/m ), ( 130 mg/m ), ( 7.5 mg/m ) % (XELIRI) 76% (XELOX) ( ) 56% (XELIRI) 53% (XELOX ) 25.5 XELIRI 24.4 (XELOX ) III (NO16967)
23 XELOX FOLFOX-4 XELOX FOLFOX-4 15 XELOX FOLFOX-4( 20) XELOX FOLFOX (PPP ITT NO16967 XELOX (PPP * : N=251; ITT ** : N=313) : PPP ITT : PPP ITT : PPP ITT : PPP ITT ) FOLFOX-4 (PPP * : N = 252; ITT ** : N= 314) ( ) ( ) *PPP= **ITT= HR (95% CI) 1.03 (0.87; 1.24) 0.97 (0.83; 1.14) 1.07 (0.88; 1.31) 1.03 (0.87; 1.23) HR (95% CI) 1.04 (0.87; 1.24) 0.97 (0.83; 1.14) 1.05 (0.88; 1.27) 1.02 (0.86; 1.21) NO NO16967 XELOX FOLFOX [95% CI: 0.88; 1.14] 193 (XELOX 508 ) 204 (FOLFOX ) XELOX FOLFOX-4 ( 1.01[95% CI: 0.87; 1.17]) 468 (XELOX) 478 (FOLFOX-4) I III I mg/m mg/m mg/m 2 3 III 23
24 mg/m mg/m mg/m n=255 n= Karnofsky PS FU % % % 95 37% 73 29% % % 25 10% % % 65 26% 78 31% % % % 99 39% 73 29% % % 22 9% 19 7% 73 29% 40 16% 74 29% % 50 20% % % 43 17% 0 0% 80 31% % 39 15% 2 1%
25 22. / p 95% 95% % 22% NA 2 1 IRC 2 NA= 2. Kaplan-Meier vs 25
26 3. Kaplan-Meier vs IV 50 % mg/m n=162 n=
27 23. n=135 n Karnofsky PS >5 1 5-FU 43 32% 63 46% 29 22% % 30 22% 4 3% % % % 60 37% 69 43% 34 21% % 35 22% 17 10% % % % % 55 41% 43 32% % 67 41% 51 31% n= % %
28 % / C/S ( 25) 25 / 5-FU/ (N =160) (N = 156) 65 (40.6%) 64 (41.0%) / 40 (25.0%) 18 (11.3%) 37 (23.1%) 40 (25.6%) 17 (10.9%) 35 (22.4%) mg/m mg/m FU 800 mg/m mg/m ( 26) 26. (ITT ) 2 / (%), ( ) Karnofsky (%) ( ) / (%) 2 (%) / (XP) n=160 64/36 55 (26~74) 80 (70~100) (91.9) 78 (48.8) 103 (64.4) 119 (74.4) 158 (98.8) 31 (19.4) 148 (92.5) 120 (75.0) 146 (91.3) 5-FU/ (FP) n=156 69/31 55 (33~73) 80 (70~100) (91.7) 83 (53.2) 104 (66.7) 118 (75.6) 152 (97.4) 39 (25.0) 147 (94.2) 116 (74.4) 139 (89.1) 28
29 5-FU/ / 5- FU/10 % 20% / 5-FU/ (PP ) /n=139 5-FU/n= % CI 0.81 (0.63, 1.04) p p % CI p 0.85 ( ) % CI p 0.83 (0.61, 1.12) Kaplan-Meier 29
30 5 Kaplan-Meier 127 / 63 5-FU/ 64 /(PFS) 5-FU/ / 5-FU/ (OS) (TTP) FP / 5-FU/ / n=52 5-FU/ n= % CI 0.50(0.31,0.81) p % CI p 0.60(0.38, 0.94) % CI p 0.56(0.31,1.03)
31 6 Kaplan-Meier 7 Kaplan-Meier 5-FU FdUMP 5- FUTP N 5,10 - TS 2 - [ ] DNA RNA UTP FUTP RNA V79/HPRT 760mg/kg/ 31
32 5 -DFUR AUC FU 60KD DFCR 5 -DFCR DFUR dthdpase 5 -DFUR 5-FU 5-FU NH-CO-O NH2 N F N F O N O N H3C O H3C O Carboxylesterase HO OH HO OH Capecitabine 5 -DFCR O HN O N H3C O HO OH F Cyd deaminase dthdpase O HN O N H F 5 -DFUR 5-FU 7 5-FU FU mg/m 2 / 5 -DFCR 5 -DFUR 5-FU AUC 14 5-FU AUC 34% 5-FU 3/4 5-FU AUC 85% 1.5 T max 2 5-FU C max AUC 0-60% 35% 5-FU C max AUC 0-43% 21% 5-FU T max
33 60% 35% 95.5% 2.6% FBAL 57% 3% 26 I C max AUC 5-FU 5 -DFUR 5-FU FUH 2 5- FUPA FUPA α- -β- FBAL mg/m / DFUR 5- FBAL DFUR 5-FU FBAL 20% AUC 15% 13 AST/ALT 1255mg/m 2 n=14 AUC 0- C max 60% 5-FU AUC 0- C max 1250mg/m 2 2 =30-50ml/ <30ml/ FBAL >80ml/ 85% 258% 5 -DFUR 42% 71% 25% ~ g 30 / 60 / 0.5g 12 / 60 / 33
34 36 YBH g H g H R Xeloda R 34
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
Microsoft Word - Xeloda_CDS12.0_0415-XEL-01_clean
0415-XEL-01 150 500 Xeloda Tablets 150mg 500mg Capecitabine 1. 150 500 2. 150 capecitabine Lactose anhydrous Crosscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Opadry Pink
005XEL02.doc
150 500 Xeloda TM Tablets 150mg 500mg Capecitabine Capecitabine 150 500 Capecitabine fluoropyrimidine carbamate capecitabine 5-fluorouracil (5-FU) 5-FU (tumour-associated angiogenic factorthymidine phosphorylase
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
批准日期:
2010 02 26 2010 04 10 2010 07 29 2011 03 30 2011 07 25 2011 09 20 2011 12 16 2012 09 17 2013 01 21 2015 07 01 2015 11 25 2016 11 30 2017 05 08 1 , Avastin Bevacizumab Injection Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44
![[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44](/thumbs/40/20823068.jpg "[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44")
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [
批准日期:
核 准 日 期 :2010 年 02 月 26 日 修 改 日 期 :2010 年 04 月 10 日 2010 年 07 月 29 日 2011 年 03 月 30 日 2011 年 07 月 25 日 2011 年 09 月 20 日 2011 年 12 月 16 日 2012 年 09 月 17 日 2013 年 01 月 21 日 2015 年 07 月 01 日 2015 年 11 月 25
Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1＆14.0_Clean
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲
核 准 日 期 :2009 年 07 月 31 日 修 改 日 期 :2011 年 03 月 30 日 2011 年 12 月 13 日 2012 年 05 月 22 日 2012 年 08 月 15 日 2012 年 08 月 30 日 2012 年 11 月 29 日 2013 年 07 月 08 日 2015 年 01 月 26 日 2015 年 11 月 04 日 注 射 用 曲 妥 珠 单
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
特点和作用
2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N
CellCept
2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
肝病养生.doc
...1...2...3...4...6...7...8...9... 11... 11...14...16...18...19...20...21...22...24...25 I ...26...29...30...32...37...38...40...43...46...47...49...53...61...72...72...73...75...77...80...81...82...84
女性美容保健（四）.doc
...1...4...6...8...9...10... 11...12...13...15...18...20...21...22...26...33...39...43 I II...47...52...53...59...60...63...65...68...69...71...73 1.5 ml...78...79...85...88...90...94...95...97...98...
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab
(Microsoft Word - 1012-2\256\325\260\310\267|\304\263\254\366\277\375.doc)
國 立 屏 北 高 級 中 學 101 學 年 度 第 2 學 期 第 2 次 校 務 會 議 紀 錄 壹 會 議 名 稱 :101 學 年 度 第 2 學 期 第 2 次 校 務 會 議 貳 時 間 :102 年 6 月 28 日 ( 星 期 五 ) 下 午 13 時 10 分 參 地 點 : 本 校 圖 書 館 四 樓 視 聽 會 議 室 肆 出 列 席 人 員 : 詳 如 簽 到 簿 伍 主
ZmaxTM
核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI
Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C
核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药
Microsoft Word - Pegasys RP PI_ _clean version
2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 2014 07 22 2015
目 录
中 国 中 医 科 学 院 中 医 药 发 展 研 究 中 心 目 录 专 论 一 : 关 于 我 国 中 医 医 疗 服 务 成 绩 与 问 题 的 几 点 分 析... - 1 - 专 论 二 : 中 医 药 立 法...- 9 - 中 医 药 立 法 条 件 已 成 熟...- 9 - 中 医 药 立 法 以 制 度 保 障 事 业 健 康 发 展... - 14 - 中 医 药 立 法 重
肝病养生.doc
( 20 010010) 787 1092 1/32 498.50 4 980 2004 9 1 2004 9 1 1 1 000 ISBN 7-204-05940-9/R 019 1880.00 ( 20.00 ) ...1...2...3...4...6...7...8...9... 11... 11...14...16...18...19...20...21...22...24...25 I
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
国防常识
...1...14...14...18...19...26...28...30...31 97...40...40...41...42 ()...43...43...44...44...45...46 I ...47...47...48...49...49...52...53...54...54...55...57...58...59...61...62...62...64...66...68...69...72
Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated
0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [
13 3 8,223,074 5,292,504 (7,721,024) (4,903,705) 502,050 388,799 4 70,356 111,700 (11,722) (13,170) (120,481) (124,884) 2,680 3,052 5 (60,396) (100,56
1103 1. 5,292,504,000 55% 8,223,074,000 2. 168,083,000 47% 247,449,000 3. 0.015 76,331,000 12-1 - 13 3 8,223,074 5,292,504 (7,721,024) (4,903,705) 502,050 388,799 4 70,356 111,700 (11,722) (13,170) (120,481)
婴幼儿护理（六）.doc
...1...1...2...5...9...12...14...16...20...21...25...28 17...32...38...41...42...43...44...45 I II...46...47...48...49 3...49...51...51...52...53...53...56...58...61...64 1...65...66...72 4...73...76...78...80
Microsoft Word - PI_ _Clean
2006 11 26 2007 03 13 2007 11 09 2009 11 16 2011 09 01 2013 01 22 2013 11 07 Ceftriaxone Sodium for Injection Zhusheyong Toubaoqusongna (6R,7R)-7-[[(2--4- )( )]]-8--3-[[(1,2,5,6--2- -5,6- -1,2,4--3- )]]-5--1-[4.2.0]
項 訴 求 在 考 慮 到 整 體 的 財 政 承 擔 以 及 資 源 分 配 的 公 平 性 下, 政 府 採 取 了 較 簡 單 直 接 的 一 次 性 減 稅 和 增 加 免 稅 額 方 式, 以 回 應 中 產 家 庭 的 不 同 訴 求 ( 三 ) 取 消 外 傭 徵 費 6. 行 政 長
2013 年 1 月 23 日 的 立 法 會 會 議 葛 珮 帆 議 員 就 幫 助 中 產 動 議 的 議 案 ( 經 單 仲 偕 議 員 及 莫 乃 光 議 員 修 正 ) 進 度 報 告 在 2013 年 1 月 23 日 的 立 法 會 會 議 上, 由 葛 珮 帆 議 員 就 幫 助 中 產 動 議 的 議 案, 經 單 仲 偕 議 員 及 莫 乃 光 議 員 修 正 後 獲 得 通 過
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(a) (b) (c) (d) (e) 207 (f) (g) (h) (ii) (iii) (a) (b) (c) (d) 208 17.29 17.29 13.16A(1) 13.18 (a) (b) 13.16A (b) 12 (a) 209 13.19 (a) 13.16A 12 13.18(1) 13.18(4) 155 17.43(1) (4) (b) 13.19 17.43 17.29
Microsoft Word - 08 单元一儿童文学理论
单 元 ( 一 ) 儿 童 文 学 理 论 内 容 提 要 : 本 单 元 共 分 成 三 个 小 课 目, 即 儿 童 文 学 的 基 本 理 论 儿 童 文 学 创 作 和 儿 童 文 学 的 鉴 赏 与 阅 读 指 导 儿 童 文 学 的 基 本 理 论 内 容 包 括 儿 童 文 学 的 基 本 含 义 儿 童 文 学 读 者 儿 童 文 学 与 儿 童 年 龄 特 征 和 儿 童 文 学
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1993 79 2010 9 80 180,000 (a) (b) 81 20031,230 2009 10,610 43 2003 2009 1,200 1,000 924 1,061 800 717 600 530 440 400 333 200 123 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 500 2003 15,238 2009 31,4532003 2009
第三章
第 三 章 :2017 年 行 政 長 官 產 生 辦 法 - 可 考 慮 的 議 題 行 政 長 官 的 憲 制 及 法 律 地 位 3.01 基 本 法 第 四 十 三 條 規 定 : 香 港 特 別 行 政 區 行 政 長 官 是 香 港 特 別 行 政 區 的 首 長, 代 表 香 港 特 別 行 政 區 香 港 特 別 行 政 區 行 政 長 官 依 照 本 法 的 規 定 對 中 央 人
nb.PDF
3 4 5 7 8 9..10..15..16..19..52 -3,402,247-699,783-1,611,620 1,790,627 : - - -7,493 - -1,687 2,863 1,176 2,863 - -148,617 - - 12,131 51,325 - -12,131-2,165 14-2,157 8-3,393,968-794,198-1,620,094 1,781,367
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ( ( 1 2 16 1608 100004 1 ( 2003 2002 6 30 12 31 7 2,768,544 3,140,926 8 29,054,561 40,313,774 9 11,815,996 10,566,353 11 10,007,641 9,052,657 12 4,344,697
1. 本文首段的主要作用是 A. 指出 異蛇 的藥用功效 說明 永之人爭奔走焉 的原因 B. 突出 異蛇 的毒性 為下文 幾死者數矣 作鋪墊 C. 交代以蛇賦稅的背景 引起下文蔣氏有關捕蛇的敘述 2. 本文首段從三方面突出蛇的 異 下列哪一項不屬其中之一 A. 顏色之異 B. 動作之異 C. 毒性之
1. 本文首段的主要作用是 A. 指出 異蛇 的藥用功效 說明 永之人爭奔走焉 的原因 B. 突出 異蛇 的毒性 為下文 幾死者數矣 作鋪墊 C. 交代以蛇賦稅的背景 引起下文蔣氏有關捕蛇的敘述 2. 本文首段從三方面突出蛇的 異 下列哪一項不屬其中之一 A. 顏色之異 B. 動作之異 C. 毒性之異 3. 太醫以王命聚之 中的 以 字與下列哪一項的 以 意思相同 A. 以齧人 B. 而吾以捕蛇獨存
Microsoft Word - 發布版---規範_全文_.doc
建 築 物 無 障 礙 設 施 設 計 規 範 內 政 部 97 年 4 年 10 日 台 內 營 字 第 0970802190 號 令 訂 定, 自 97 年 7 月 1 日 生 效 內 政 部 97 年 12 年 19 日 台 內 營 字 第 0970809360 號 令 修 正 內 政 部 101 年 11 年 16 日 台 內 營 字 第 1010810415 號 令 修 正 目 錄 第 一
概 述 随 着 中 国 高 等 教 育 数 量 扩 张 目 标 的 逐 步 实 现, 提 高 教 育 质 量 的 重 要 性 日 益 凸 显 发 布 高 校 毕 业 生 就 业 质 量 年 度 报 告, 是 高 等 学 校 建 立 健 全 就 业 状 况 反 馈 机 制 引 导 高 校 优 化 招
I 概 述 随 着 中 国 高 等 教 育 数 量 扩 张 目 标 的 逐 步 实 现, 提 高 教 育 质 量 的 重 要 性 日 益 凸 显 发 布 高 校 毕 业 生 就 业 质 量 年 度 报 告, 是 高 等 学 校 建 立 健 全 就 业 状 况 反 馈 机 制 引 导 高 校 优 化 招 生 和 专 业 结 构 改 进 人 才 培 养 模 式 及 时 回 应 社 会 关 切 的 一 项
鱼类丰产养殖技术（二）.doc
...1...1...4...15...18...19...24...26...31...35...39...48...57...60...62...66...68...72 I ...73...88...91...92... 100... 104... 144... 146... 146... 147... 148... 148... 148... 149... 149... 150... 151...
疾病诊治实务（一）
...1...4...5...8...13...14...15...18...18...19...22...25...26...27...29...30...32...35 I ...38...42...43...45...48...51...53...56...59...60...60...61...63...65...67...69...72...74...77...80...82...84 II
名人养生.doc
I...1...3...4...6... 11...14...18...22...26...29...31...38...45...49...56...57...59...61...67 ...72...73...75...77...80...83...85...91...92...93...95...96...97... 103... 107... 109... 110... 112... 118...
<4D6963726F736F667420576F7264202D2040B9C5B871A661B0CFABC8AE61C2A7AB55ACE3A8735FA7F5ABD8BFB3B9C5B871A661B0CFABC8AE61C2A7AB55ACE3A8732E646F63>
嘉 義 地 區 客 家 禮 俗 研 究 第 一 章 前 言 嘉 義 地 區 的 客 家 族 群 約 略 可 分 為 福 佬 客 詔 安 客 與 北 部 客 等 三 種 類 別, 其 分 佈 區 域 以 海 線 地 區 平 原 地 形 沿 山 地 區 為 主 有 相 當 多 的 北 部 客 家 人, 是 二 次 大 戰 末 期 和 戰 後 初 期 才 移 民 嘉 義, 是 什 麼 因 素 令 許 多
05301930
國 立 中 正 大 學 法 學 系 碩 士 論 文 河 川 砂 石 法 規 範 之 探 討 - 以 採 取 土 石 及 挖 掘 河 川 認 定 基 準 為 主 指 導 教 授 : 盧 映 潔 博 士 研 究 生 : 王 瑞 德 中 華 民 國 一 百 零 一 年 五 月 目 錄 第 一 章 緒 論... 1 第 一 節 研 究 動 機... 1 第 二 節 研 究 目 的... 3 第 三 節 研
中老年保健必读（十）.doc
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4, 197823 2916.3%29 335, 23 29.5% 23 29 16.3% 14 35 33,535 14 135 13 125 1,292 1,3 1,38 1,314 1,321 1,328 1,335 3 25 2 15 1 5 1. 1.1 13,582 15,988 1.4 18,322 11.6 11.9 21,192 24,953 3,67 9. 8.7 12 1 8
海淀区、房山区（四）
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北京理工大学.doc
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东城区（下）
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果树高产栽培技术（一）.doc
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物质结构_二_.doc
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第一節 研究動機與目的
中 國 文 化 大 學 中 國 文 學 研 究 所 碩 士 論 文 華 嚴 一 真 法 界 思 想 研 究 指 導 教 授 : 王 俊 彥 研 究 生 : 許 瑞 菁 中 華 民 國 98 年 12 月 自 序 在 佛 教 經 典 中 最 初 接 觸 的 是 佛 說 無 量 壽 經, 此 經 乃 大 方 廣 佛 華 嚴 經 的 精 華 版 綱 要 版 為 了 瞭 解 經 義, 深 知 宇 宙 運
水力发电（九）
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中国古代文学家（八）.doc
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景观植物（一）
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Microsoft Word - 目录.doc
教 学 管 理 文 件 汇 编 目 录 教 育 法 规 和 指 导 性 文 件 1. 中 华 人 民 共 和 国 高 等 教 育 法 1 2. 中 华 人 民 共 和 国 教 师 法 8 3. 普 通 高 等 学 校 学 生 管 理 规 定 12 4. 高 等 学 校 学 生 行 为 准 则 18 5. 中 华 人 民 共 和 国 学 位 条 例 19 6. 高 等 学 校 教 学 管 理 要 点
园林植物卷（三）.doc
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厨房小知识_一_
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中南财经大学（七）.doc
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赵飞燕外传、四美艳史演义
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厨房小知识（五）
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最新监察执法全书（十八）.doc
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园林植物卷（十二）.doc
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华东师范大学.doc
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國立中山大學學位論文典藏
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乳业竞争_一_
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最新执法工作手册（十）.doc
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最新执法工作手册（十六）
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中国政法大学（六）.doc
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胎儿健康成长.doc
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南華大學數位論文
南 華 大 學 哲 學 與 生 命 教 育 學 系 碩 士 論 文 呂 氏 春 秋 音 樂 思 想 研 究 研 究 生 : 何 貞 宜 指 導 教 授 : 陳 章 錫 博 士 中 華 民 國 一 百 零 一 年 六 月 六 日 誌 謝 論 文 得 以 完 成, 最 重 要 的, 是 要 感 謝 我 的 指 導 教 授 陳 章 錫 博 士, 老 師 總 是 不 辭 辛 勞 仔 細 閱 讀 我 的 拙
Microsoft Word - 3.3.1 - 一年級散文教案.doc
光 明 英 來 學 校 ( 中 國 文 學 之 旅 --- 散 文 小 說 教 學 ) 一 年 級 : 成 語 ( 主 題 : 勤 學 ) 節 數 : 六 教 節 ( 每 課 題 一 教 節 ) 課 題 : 守 株 待 兔 半 途 而 廢 愚 公 移 山 鐵 杵 磨 針 孟 母 三 遷 教 學 目 的 : 1. 透 過 活 動, 學 生 能 說 出 成 語 背 後 的 含 意 2. 學 生 能 指
Microsoft Word - edu-re~1.doc
前 言 學 習, 可 以 為 個 創 造 未 來 ; 教 育, 能 夠 為 社 會 開 拓 明 對 個 而 言, 教 育 可 以 幫 助 每 個 發 展 潛 能 建 構 知 識 及 提 升 個 素 質 ; 它 賦 予 每 個 掌 握 前 途 和 開 拓 未 來 的 能 力 對 社 會 而 言, 教 育 不 單 可 以 培 育 才, 而 且 具 有 ㆒ 個 更 深 層 的 意 義, 它 給 予 社 會
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420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA - 1 PERJETA Herceptin docetaxel HER2 HER2 2 2.1 PERJETA 840 mg 60 3 420 mg 30 60 trastuzumab PERJETA trastuzumab 8 mg/kg 90 3 6 mg/kg 30 90 PERJETA trastuzumab