Microsoft Word - v14_approved_CDS22 (clean) Chinese - A3
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- 妊 郝
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1 0513-MABT-01 MabThera Solution for IV Infusion Tumor Lysis Syndrome; TLS) Severe Mucocutaneous Reactions) Progressive Multifocal Leukoencephalopathy; PML) ) 2480% ) TLS) TLS ) ) ) PML) JCPML ) / ATC Code: L01XC i.v.) 1.4 / 1.5 rituximab MabThera) 100/10500/50 polysorbate B- CVP )B CHOPCD20 B methotrexate) TNF) MabThera)methotrexate X MabThera)fludarabinecyclophosphamide CD20CLL) MabThera)/ CD20 GPA)Wegener s) MPA) MabThera)glucocorticoids) GPA )MPA) 2.2 MabThera) i.v. push or bolus) 4.2) Low-grade or Follicular Non-Hodgkin s Lymphoma NHL)) MabThera) premedication)/paracetamol) diphenhydramine) glucocorticoids) MabThera) MabThera)375/ BSA) ) MabThera)CVP cyclophosphamide, vincristine and prednisolone)375 /821/) CVPglucocorticoids) MabThera) 50/ 3050/400 / MabThera)100/ 30100/ 400/ MabThera) 375/ ) MabThera)2 375/ 12) / MabThera)3 375/ B Diffuse Large B-cell NHL) MabThera) premedication)/paracetamol) diphenhydramine) glucocorticoids) MabThera) MabThera) CHOP cyclophosphamide doxorubicinprednisonevincristine) MabThera)375/ 8 CHOPglucocorticoid) CHOPMabThera) MabThera) 50/ 3050/400 / MabThera)100/ 30100/ 400/ Chronic Lymphocytic Leukaemia CLL)) MabThera) premedication)/paracetamol) diphenhydramine) glucocorticoids) MabThera) CLL48 uricostatics) >25x10 9 /CLL MabThera) prednisone/prednisolone 100 ) / MabThera) 1375/ 1500/ /) MabThera) MabThera) 50/ 3050/400 /
2 MabThera)100/ 30100/ 400/ Rheumatoid Arthritis) MabThera) premedication)/paracetamol) diphenhydramine) glucocorticoids) MabThera)30 100methylprednisolone 2.4) MabThera) 500-1,000MabThera) 500-1, , DAS28-ESR2.6) /) / / 400/ MabThera)100/ /400/ GPA)Wegener s) MPA) MabThera) premedication)/paracetamol) diphenhydramine) MabThera)GPA) MPA)375/ 4 Methylprednisolone 1, prednisone 1/80 )MabThera) MabThera) 14 MabThera) 50/ 3050/400 / MabThera)100/ 30100/ 400/ GPA) MPA)MabThera) 6Pneumocystis jiroveci pneumonia) MabThera) >65) 2.3 rituximab MabThera) MabThera) infusion-related reaction)cytokines)/ chemical mediators) cytokine release syndrome) MabThera) MabThera) ) high tumor burden) > /) CLL)mantle cell lymphoma) diphenhydramineacetaminophen 50%10050) MabThera) > /)high tumor burden)cll) mantle cell lymphoma) MabThera) >25 x 10 9 / / MabThera) X ) MabThera)CD20 MabThera) tumor lysis syndrometls) ) >25 x 10 9 / )CLL<mantle cell lymphoma>)tls TLS MabThera) MabThera) paraneoplastic pemphigus) - Stevens-Johnson syndrome) lichenoid dermatitis)vesiculobullous dermatitis) toxic epidermal necrolysis) MabThera)113 MabThera) MabThera) MabThera) 12 MabThera) ) MabThera) ) tumor lysis sydrome) cisplatin MabThera)cisplatin MabThera) MabThera) 61-77) MabThera) // / MabThera)
3 MabThera) MabThera)CHOPCVP MabThera) ) cytomegalovirus)herpes simplex virus) B19parvovirus B19) varicella zoster virus)west Nile virus)b CMabThera) BHBV) MabThera)B HBV) MabThera)4 MabThera) BMabThera) BB B MabThera) HBV MabThera) PML) MabThera)NHLCLL ) MabThera) NHLCLL PML MabThera) MabThera) MabThera) tetanus recall antigen)16% vs 81%)Keyhole Limpet Haemocyanin neoantigenklh)4% vs 76% 2)) A ) MabThera) Rheumatoid Arthritis) GPA)Wegener s)mpa) MabThera) MabThera)IRRs) / MabThera) premedication)/ MabThera) glucocorticoids) ) RA ) MabThera)1% 2.6) MabThera) MabThera) 50%100/50/) GPAMPA RA2.6 Wegener s))gpa MPAMabThera) glucocorticoids)2.2) RA ) / MabThera) MabThera) MabThera)12 MabThera) ) ) MabThera) MabThera) )CD4CD8 )MabThera) 2.6) MabThera) B MabThera) B ) MabThera) BMabThera) BB B MabThera) toxic epidermal necrolysis) -Stevens-Johnson syndrome) 2.6.2) MabThera) MabThera) PML) MabThera) ) )PML MabThera) PML PML MabThera) MabThera) B MabThera) RAMabThera) MabThera) MabThera) methotrexatemabthera)methotrexate tetanus recall antigen)39% vs 42%) pneumococcal polysaccharide vaccine)43% vs 82% ) Keyhole Limpet Haemocyanin neoantigen)34% vs 80%) MabThera) MabThera) MabThera) MethotrexateMTX) methotrexate MabThera) MabThera) MabThera) CLL) MabThera)fludarabinecyclophosphamide fludarabinecyclophosphamide MabThera) methotrexate
4 MabThera) human anti-mouse antibody-hama) human anti-chimeric antibody-haca) RA373MabThera) DMARDs240 DMARDMabThera) DMARD)6.1/ DMARD4.9/ IgG cynomolgus MabThera)B MabThera)B rituximabb MabThera) MabThera) Rituximab IgG MabThera) MabThera) MabThera) hypogammaglobulinaemia) B MabThera) ADRs) 2% 1/10 1/100< 1/10 1/1,000< 1/100 MabThera)/ 356 MabThera) /)671R-CHOP R-CVP R-FCM MabThera) / )MabThera) 12MabThera) 1 1 MabThera) N=356) MabThera) N=671) 10%) 1% - < 10%) LDH) 0.1% - < 1%) IgG ) + 3NCI ) MabThera)NHLCLL MabThera)/ ) 202R-CHOP BDLBCL) R-CHOPR-CVP397 MabThera) fludarabine cyclophosphamider-fc)cll 274/CLL3.1.2 /) 2 R-CHOP DLBCL N=202) R-CHOP N=234) R-CVP N=162) R-FC N=397)/N=274) 10%) 1% - < 10%) # B* *R-FC/CLL 3NCI) # / R-FC/ MabThera) <2%) MabThera) MCP CHVP-IFN) MabThera)CVPCHOPFC
5 4 50% MabThera) ) 2NHL) 41% )7%) <1% R-CVPNHLR-CHOPDLBCL R-FCCLL) rituximab 12% 1% 4 MabThera)70%80%B % 3.9% 34) 2NHL) 1425% MabThera)45%3% 11%MabThera)3/4) MabThera) 1% 2%)2%)1%) 1%)) 2% MabThera) 10%) 7% MabThera)11%)2% MabThera)4%)2 NHL PML) 2.4) R-CVPNHLR-CHOPDLBCL R-FCCLL) R-CVP 28 R-CVP33%CVP32%) R-CVP12.3% CVP16.4%R-CVP 4.3%CVP 4.4% R-CHOPR-CHOP %CHOP42.3%2 4R-CHOP4.5% CHOP2.6%) R-CHOP2 44.5%)CHOP1.5%) R-CHOP24) 55.4%CHOP 51.5% ) R-CHOP20.8%CHOP 15.3% CLLR-FC18%FC 17%)/R-FC 19%FC18%) B) R-FC2%FC0% 4 4.2%34) 1.1%1.7% 2NHL) MabThera)3-4 2%MabThera)5%)3-4 4%MabThera)10%) 34 1%MabThera)<1%) MabThera)B 12B R-CVPNHLR-CHOPDLBCL R-FCCLL) MabThera) 3/4R-CHOP 88% vs. CHOP 79%, R-FC 23% vs. FC 12%)R-CVP 24% vs. CVP 14%; R-CHOP 97% vs. CHOP 88%, R-FC 30% vs. FC 19%) R-FC 3% vs. FC 1%) MabThera) /CLL) MabThera)FC 3/4 CLLR-FC 4%3/4FC 7%R-FC7% 3/4FC10% /CLLR-FC12% 3/4FC13%3/4 R-FC11% FC9% % MabThera)34 ) 2NHL) 34 <1%MabThera)3% 1%)1%)<1%) <1%) R-CVPNHLR-CHOPDLBCL R-FCCLL) R-CHOPR-CHOP34 / )6.9%)CHOP1.5%) MabThera) 2.4 )34 R-CHOP CHOP CLL34 R-FC4%FC3%)/R-FC 4%FC4%) IgG 2NHL) MabThera) IgGLLN)<7/) IgGLLN MabThera)MabThera) IgGLLN2 60%236%) R-CVPNHLR-CHOPDLBCL R-FCCLL) R-CHOP2% CHOP1.5% CLL34 R-FC4%FC4%)/ R-FC3%FC3%) 4 65) %92.0%34 ADR16.0%18.1%) 65) 3/4/ CLL 65) %15.4%) 9 2 m 2
6 92.3%89.2%) MabThera) %89.7% %14.8%) MabThera)RA RA MabThera) methotrexatemtx)ramtx MTX-IR) TNF TNF-IR)3.1.2/) methotrexate10-25/) MabThera) )3 2%2% 3 1/10) 1/100<1/10) 1/1,000<1/100) 3 MabThera) / ) / ) MabThera) 2% 6 MabThera) 3095 MabThera) %) CTC1 21% 14/3095) MabThera) CTC )CTC3 3 MabThera)720/ %) / ) 2.4 ) MabThera) patient year)97 ) % MabThera) 0.8) GPA)Wegener s) MPA) Wegener s)gpa) MPA)99 MabThera)375/4 )3.1.2/ ) MabThera) 10% 1/10) 4 GPA) MPA)MabThera)6 * 10%) Rituximab N=99 n %) Cyclophosphamide N=98 n %) a %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) %) 9 9.2%) %) %) 6 6.1%) %) %) %) ALT %) %) %) %) %) %) 6 6.1%) %) %) 5 5.1%) b %) %) %) %) * 1362 a Rituximab b Rituximab GPA)MPA) 24 MabThera)99 12% CTC12 MabThera)glucocorticoid) MabThera) % ) 25 MabThera) 4% MabThera)
7 2.05 standardized incidence ratios) GPA)MPA) MabThera) hypogammaglobulinaemia; IgG IgM)IgGIgM MabThera) MabThera) 0.94% 13/1382)rituximab 0.27% 2/731)34 ) rituximab GPA)Wegener s) MPA) MabThera)GPAMPA hypogammaglobulinaemiaigaiggigm ) MabThera)627%IgA58% IgG51%IgMcyclophosphamide 625%IgA50%IgG46% IgMIgAIgGIgM rituximabgpampa 24%rituximab )23%cyclophosphamideCTC 3 rituximab GPAMPArituximab ) MabThera) 2.4) MabThera) / ) leukocytoclastic vasculitis) / 2.4) - PRES)/ RPLS) PRES/RPLS PRES/RPLS / MabThera) B rituximab 2.4)rituximab rituximab rituximab CMV))JC PML)2.4)C KaposiMabThera) Kaposi HIV MabThera) GPA)Wegener s )MPA) MabThera ) PML)B ) MabThera) Waldenstrom rituximabigm IgM / ) B Rituximabchimeric)/ transmembrane)cd20pre-b Bpro-B 95%B- NHLs) CD20CD20 RituximabBCD20 B- CDC) ADCC)apoptosis) rituximab B- MabThera)B 6B ) rituximabb rituximab2 CD19 20 cells/μlb 6B B ~4%)MabThera) B33 GPA)MPA) rituximab CD19 B-10 cells/μl84%)6 81%)12 B>10 cells/μl18 87%)B>10 cells/μl human anti-mouse antibody HAMA)67 356human anti-chimeric antibodyhaca)1.1% 4 ) / BNHL375/ MabThera)14 intent-to-treatitt)overall
8 response rate ORR) 48% 95% 41%-56%)complete responsecr)6% partial responsepr)42% time to progressionttp)13 ORRIWF BCD IWF A58%12%)< 5 > 753%38%) < 3) 50%22%)autologous bone marrow transplantabmt)orr78% ABMTORR43% LDH extranodal disease) MabThera) Fisher s exact test)) 40% 59% p=0.0186) stepwise logistic regression) bc BNHL 375/MabThera)18 ORR57% 95%41 73% CR14%PR43%) TTP ) bulky disease) )B NHL 375 / MabThera)14ORR 36% 95%2151%CR3%PR33%) TTP ) B-NHL 375/ MabThera)14 MabThera) 60 ORR38% 95%26-51%CR10%PR28%) TTP )TTP MabThera)12.4) CVP CVPcyclophosphamide 750/ vincristine 1.4/2) 1-5prednisolone 40/) MabThera) 375/CVP R-CVP)MabThera) 321R-CVP162CVP159 ) 53 )R-CVPCVP 276.6p< log-rank test))r-cvpcrcru PR)80.9%)CVP57.2%)p< Chi-Square test))cvpr-cvp R-CVP 33.6CVP14.7p< log-rank test))r-cvp37.7 CVP13.5p<0.0001) p=0.029) 53R-CVP80.9%CVP 71.1% 5 MabThera)CVP M39021 n CVP159 R-CVP162 ) 53 ORR % CR % TTP OS TTP ) TTP: p< OS % p= R-CHOP n=881)r-cvp n=268) R-FCM n=44) MabThera)n=505)n=513) MabThera)2375 /MabThera) 2 25 MabThera) PFS) 6)PFS independent review committee; IRC) 6) MabThera) event-free survival; EFS)time to next anti-lymphoma treatment; TNLT) time to next chemotherapy; TNCT) overall response rate; ORR)6) 6 MabThera) 25) N=513) N=505) p PFS) NE NE < % PFS)* < % EFS) 37.8 NE < % OS) NE NE % TNLT) NE NE % TNCT) NE NE % ORR** 55.0% 74.0% < ; Odds ratio=2.33) CR/CRu)** 47.7% 66.8% < ; Odds ratio=2.21) * IRC) ** / PFSEFSOS TNLTTNCT NE CRPR) )<60 60)FLIPI 12 3)R-CHOPR-CVPR-FCM) MabThera) / 465 /NHL CHOP cyclophosphamidedoxorubicin vincristineprednisolonen=231)mabthera) CHOP R-CHOPn=234) 334 MabThera) n=167)n=167)mabthera) 3375/ MabThera) 2 31CHOP R-CHOP/NHL 7) 7 CHOPR-CHOP 31) CHOP R-CHOP p 1) ORR 2) 74% 87% NA CR 2) 16% 29% NA PR 2) 58% 58% NA OS) % PFS) 19.4 mo mo % 1) hazard ratios) 2) CRPR trend test) p < ) NAmoORR CRPROS PFS K 2 5 C P O N 8 F 1 R
9 28 MabThera) PFS ) p< ) MabThera)PFS Cox MabThera) 61% 95% CI45%-72%)12 MabThera) Kaplan-Meier78%57% MabThera) p=0.0039) MabThera)56% 95% CI22%-75%) MabThera) p<0.0001) 50% 95% CI30%-64%) CR/Cru )MabThera) DFS) p=0.0003)8) 67% 95% CI39%-82%) 8 MabThera) 28) Kaplan-Meier ) N=167) N=167) p < % PFS) % < % % a PFS CHOP R-CHOP CR PR < < % 46% 64% 54% OS CHOP R-CHOP a CR 55% 56% MabThera) CHOP R-CHOP)CRPR) 8)MabThera)CHOP PFS p<0.0001)r-choppfs p=0.0071)PFS MabThera)CHOP R-CHOP ) 60>60) IIIIV)WHO0>0)B ))IPI ) FLIPI )0-1>1) <5 5)12 )CR/PRNC/PD) <12 g/dl 12 g/dl)β 2 -<3/ 3/ )LDH))MabThera) B 399B 6080) CHOPcyclophosphamide 750/ doxorubicin 50/vincristine 1.4/ 2prednisolone 1-540/)38 MabThera) 375/CHOP R-CHOP)MabThera) CHOP197 R-CHOP202)31 R-CHOP )p=0.0001)kaplan MeierR-CHOP 35CHOP13 41%24R-CHOP 68.2%CHOP57.4% 60)R-CHOPCHOP p=0.0071)32% )R-CHOPCHOP 8R-CHOP76.2% CHOP62.4% p=0.0028) R-CHOP46%51% Ann ArborECOGβ 2 LDH B) R-CHOPCHOP) R-CHOP / 817 CLL522/CLL 4 6 FC 1-3 fludarabine 25/cyclophosphamide 250/ )MabThera)FC R-FC)MabThera) 375/ 1500/810 R-FC403FC407)9) 10)552/R-FC276FC 276)11) 20.7R-FC )40FC 32p<0.0001)9) R-FCp= ) 48.1R-FC 55FC33p< )R-FC FCp=0.0319) Binet A-C) PFS 10) 9 - MabThera)FCFC 20.7) PFS) Kaplan-Meier) FC R-FC N=407) N=403) p < ) 55.3) <0.0001) ) ) CR nprpr) ) ) ) < <0.0001) ) ) ) 72.7% 86.1% < n.a. CR 17.2% 36.0% < n.a. * ) ) <0.0001) ) DFS)** CLL 48.9) 47.2) 60.3) 69.7) ) <0.0001) ) ) CR 48.1 ITT: 409 FC, 408 R-FC) n.a. *CRnPRPR **CR 10 BinetITT) PFS) FC R-FC 95% CI) p Binet A ; 0.61) 22)* 18)* )* 0.15; 0.98))* Binet B < ; 0.63) 259)* 263)* 0.52 <0.0001)* 0.41; 0.66))* Binet C ; 1.33) 126)* 126)* )* 0.49; 0.95))* CI *48.1 ITT: 409 FC, 408 R-FC)
10 /R-FC )30.6FC20.6p= ) PFSR-FC FC 11 /- MabThera)FCFC 25.3) Kaplan-Meier ) FC R-FC Log-Rank N=276) N=276) p value % PFS) % % CR 58.0% 69.9% n.a. nprpr) CR 13.0% 24.3% n.a. * % % DFS)** CLL % CR n.a. *CRnPRPR **CR MabThera)CHOP FCMPCPCMbendamustinecladribine)CLL PFS MabThera) ACR) 2MabThera) 215MabThera) 100methylprednisolone methotrexatewa glucocorticoid DAS28 i.e. DAS28-ESR 2.6) 6PRN )/ 8)16 WA17042REFLEX)517 TNFTNF-IR) 24ACR20 2 x 1000MabThera) 24 56X MabThera) PRN WA17045SERENE) 511 methotrexatemtx-ir) 24 ACR202 x x 1000MabThera) 24 MabThera) 48 methotrexate MabThera) 2 1,000ACR 20%12) MTX RF/CCP) ACR HAQ) CRP /)) 12 ACRITT) WA17042 ACR +MTX Rituximab+MTX 2 x1000) N=201 N=298 ACR %) %) TNF ; TNF-IR) WA17045 methotrexate MTX-IR) ACR %) 80 27%) ACR70 3 1%) 37 12%) N=172 N=170 ACR %) 86 51%) ACR %) 44 26%) ACR70 9 5%) 17 10%) * p <0.05, ** p 0.001, p MabThera) DAS28)methotrexate MabThera) EULAR methotrexate13) 13 DAS28-ESREULARITT ) +MTX Rituximab+MTX WA17042 TNF-IR) 24DAS28 EULAR24) WA17045 MTX-IR) 24DAS28 EULAR24) n= n=201 20% 2% n= n=172 29% 5% n= n=298 50% 15% n= n=170 51% 12% *p <0.05, ** p 0.001, p WA17042WA17047X Sharpmodified Total Sharp Score; mtss)erosion score) joint space narrowing score) WA17042TNF-IRMabThera) methotrexate56mabthera) methotrexatex MabThera) 56 WA17047MTX755 84) )2 x 5002 x 1000 MabThera)24 MabThera))104 Sharp +MTX2 x 1000mg MabThera)methotrexate52 progression of joint damage; PJD)14) WA170422X MTX2 x 1000)MTX 14 WA17042WA17047X MITT) +MTX Rituximab+MTX WA17042 TNF-IR) n=184 n=273 Sharp * * ** X 46% 53% NS 52% 60% NS WA17047 MTX-naive) n=232 n=244 Sharp ** X 53% 64%* 55% 67% WA WA X WA MTX RTX+MTX * p <0.05, ** p 0.001, p , NSNon Significant)
11 MabThera) HAQ-DIFACIT-FatigueSF-36) methotrexate MabThera)HAQ-DI) FACIT-Fatigue)SF HAQ-DIFACIT Fatigue RTX+MTX 1 +MTX 1 2 x 1000 ) WA17042 TNF-IR) - 24 HAQ a - 24 HAQ MCID - 24 FACIT-Fatigue b N= % -0.5 N= % -9.1 WA17045 MTX-IR) - 24 HAQ a - 24 HAQ MCID - 24 FACIT-Fatigue b N=172 a 170) b % 2.7 N=170 a 168) b %* 6.4 MCID= a HAQ) b FACIT-Fatigue) * p <0.05, ** p 0.001, p CMHANOVA ) 16 SF-36) +MTX RTX+MTX 2 x 1000 ) WA17042 TNF-IR) N=197 N= MCID MCID % % % 4.7** 38%** WA17045 MTX-IR) N=147 N= MCID MCID % % % 4.4** 35%* MCID= N) * p <0.05, ** p 0.001, p CMHANOVA ) 10%HACA HACA HACA B 3RF) MabThera) 45-64%1) 1 RF % change % in RF RFITT RF) weeks Rit+MTX %change) MTX %change) MabThera) 4 IgG MabThera)24 rituximab rituximab 6C AS100A8A9) RFanti-cyclic citrullinated peptide) osteocalcin)procollagen 1 N terminal peptide P1NP))24 methotrexatemabthera) methotrexate cyclophophamide) methotrexaterituximab P1NP) Treatment to Remission)PRN) )MabThera) 2) 2 ACRn MTX-IR)) GPA)Wegener s) MPA) 197GPA) MPA)[ANCA) ] Chapel Hill Consensus 75% Wegener s) 24%MPA)1% BVAS/GPA) 3 BVAS/GPA9649%) 10151%) 14pulse) methylprednisolone 1000 mg MabThera) 375/ 4cyclophosphamide 2mg/kg) 36MabThera) acetaminophenpremedication) prednisone 1 mg/kg/day80 mg) 6 cyclophosphamideazathioprine MabThera) GPA MPA6 BVAS/GPA)0 20%MabThera)6 cyclophosphamide 17) 17 ITT)6 MabThera) n=99) Cyclophosphamide n=98) MabThera Cyclophosphamide) 64% 53% 11% 95.1% b 54%, 73%) 43%, 63%) 3%, 24%) a a -3% > -20%) b 95.1%0.001 α R 5 C C r R 5 B 1 1 x x 3
12 1218 MabThera)44%612 38%61218 cyclophosphamide azathioprine)38%6 1231% MabThera) MabThera) MabThera)GPAMPA MabThera) rituximab CHOPNHL B CL 1 )CL 2 )V 1 ) 0.14/0.59/2.7 Rituximab ) / CD19 rituximabcl 2 CD19 CL 2 CD19 CL 2 V 1 BSA)CHOPBSA )CHOPV %19.0%)WHO rituximab rituximab 203rituximabNHL1 4375/rituximab C max 486/ / )Rituximab CD19B International Working Formulation IWF)B CDA 3-6 rituximab 37NHL18375 /rituximabc max 243/ /)550/ /) Rituximab6CHOP6 375/ rituximab CLLrituximab375/ )) 500/fludarabine cyclophosphamide500/ C max N=15)408/97-764/) 1,00022rituximab ) 0.23/ /) ) 0.26/20.4 BSA BSA Rituximab rituximab rituximabc max /2 x 500) / 2 x 1000)C max /2 x 500) / 2 x 1000) x 500) x 1000) C max 16-19% rituximab rituximabc max /2 x 500) /2 x 1000) C max 207/2 x 500) /2 x 1000) 192 x 500 ) x 1000) rituximab TNF2 x 1000 ) 369/19.2) GPA)Wegener s) MPA) 97GPA) MPA) rituximab 375/ )Rituximab L/day L/day)4.50 L L)HACA HACA EXP) 28) MabThera) 0.9%5% rituximab1-4/ MabThera) MabThera)polyvinyl chloride) polyethylene) / Ref: CDS 22.0_03.13-MAB-3B01 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Switzerland MabThera
Microsoft Word - Mabthera IV_CDS 27.0_0216-MAB-01_all DP sites in license _clean_Current
0216-MAB-01 000928 Solution for IV Infusion (Tumor Lysis Syndrome; TLS) (Severe Mucocutaneous Reactions) B (HBV) (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy; PML) () 24 80% ( 2.4 2.6 ) (TLS) TLS ( 2.4
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab
美罗华注射液
2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 2014 07 22 2015
Microsoft Word - Gazyva_CDS 5.0_USPI 1602_0716-GAZ-01_Clean
0716-GAZ-01 GAZYVA Solution for Infusion obinutuzumab 000973 B (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy; PML) B (HBV) CD20 (CD20-directed cytolytic antibodies)( GAZYVA) GAZYVA HBV GAZYVA HBV HBV GAZYVA
Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1＆14.0_Clean
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20
惡 性 淋 巴 瘤 真 正 發 生 的 原 因 目 前 仍 不 甚 清 楚 藉 由 患 有 淋 巴 瘤 病 患 之 研 究 調 查, 發 現 可 能 與 遺 傳 自 體 免 疫 病 變 細 菌 或 病 毒 感 染 及 環 境 等 因 素 都 有 關 係 下 列 是 一 些 與 淋 巴 瘤 發 生 機
認 識 惡 性 淋 巴 瘤 臺 北 榮 總 內 科 部 血 液 腫 瘤 科 王 緯 書 前 言 淋 巴 癌, 又 稱 為 惡 性 淋 巴 瘤, 是 源 自 於 淋 巴 細 胞 的 異 常, 即 淋 巴 組 織 所 發 生 的 癌 病 近 年 來, 台 灣 淋 巴 瘤 的 發 生 率 有 逐 漸 增 加 的 趨 勢 在 台 灣, 約 占 所 有 癌 症 的 2% 根 據 衛 生 署 的 統 計, 民
[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44
![[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44](/thumbs/40/20823068.jpg "[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44")
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [
Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean
0916-PER-01 Product Information 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA Herceptin (trastuzumab) docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA Herceptin (trastuzumab)
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong
1
TM 000713 25 TM 25 etanercept etanercept p75fc etanercept CHO) IgG1 Fc etanercept Fc CH 2 CH 3 IgG1 CH 1 etanercept 934 150 kilodaltons TNFα- A375 etanercept 1.7x10 6 / TM DMARDs methotrexate Methotrexate
Microsoft Word - Perjeta_US PI 2013Apr_05.13-PER-3A01_0713-PERJ-01
420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA - 1 PERJETA Herceptin docetaxel HER2 HER2 2 2.1 PERJETA 840 mg 60 3 420 mg 30 60 trastuzumab PERJETA trastuzumab 8 mg/kg 90 3 6 mg/kg 30 90 PERJETA trastuzumab
Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated
0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [
Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52
2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
药 品 名 称 通 用 名 : 商 品 名 : 英 文 名 : 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Herceptin Trastuzumab Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Qutuozhu Dankang 成 份 活 性 成 份 : 曲 妥 珠 单 抗 曲
核 准 日 期 :2009 年 07 月 31 日 修 改 日 期 :2011 年 03 月 30 日 2011 年 12 月 13 日 2012 年 05 月 22 日 2012 年 08 月 15 日 2012 年 08 月 30 日 2012 年 11 月 29 日 2013 年 07 月 08 日 2015 年 01 月 26 日 2015 年 11 月 04 日 注 射 用 曲 妥 珠 单
144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
DLBCL治疗策略及最新研究进展
淋 巴 瘤 的 规 范 治 疗 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 肿 瘤 科 梁 晓 华 淋 巴 组 织 肿 瘤 来 源 于 淋 巴 造 血 组 织 的 恶 性 肿 瘤 淋 巴 细 胞 白 血 病 淋 巴 瘤 浆 细 胞 病 淋 巴 组 织 肿 瘤 B 细 胞 肿 瘤 前 驱 B 细 胞 肿 瘤 前 驱 B 淋 巴 母 细 胞 白 血 病 / 淋 巴 瘤 (B-ALL) 成 熟 ( 周 围 )
莫須瘤® 注射劑
莫 須 瘤 注 射 劑 MabThera Solution for IV Infusion 抗 腫 瘤 劑 1. 劑 型 莫 須 瘤 (MabThera) 是 以 無 菌 無 防 腐 劑 無 熱 原 單 劑 量 小 瓶 供 應 的 透 明 無 色 液 體 2. 成 分 及 含 量 活 性 成 分 :rituximab 100 毫 克 /10 毫 升 及 500 毫 克 /50 毫 升 小 瓶 裝 3.
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
投影片 1
單 元 七 (Self Nonself and Autoimmune Diseases) 7-1 人 類 如 何 區 分 和 7-2 7-2-1 誘 發 可 能 的 機 制 7-2-2 的 治 療 7-3 簡 介 7-3-1 全 身 性 紅 斑 性 瑯 獊 7-3-2 類 風 濕 性 關 節 炎 7-3-3 多 發 性 硬 化 症 7-3-4 胰 島 素 依 賴 型 糖 尿 7-3-5 重 症 肌
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
對 有 嚴 重 ( 第 3 級 ) 皮 膚 反 應 的 病 患 使 用 時, 可 能 必 須 調 整 Vectibix 的 劑 量 ( 請 參 閱 第 4.4 節 ) 特 殊 族 群 尚 未 針 對 腎 功 能 或 肝 功 能 不 全 的 病 患 進 行 Vectibix 的 安 全 性 與 療 效
維 必 施 注 射 劑 Vectibix solution for infusion 衛 署 菌 疫 輸 字 第 00094 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用. 藥 品 名 稱 維 必 施 (Vectibix) 注 射 劑 濃 縮 液 (20 毫 克 / 毫 升 ) 2. 定 性 與 定 量 成 分 每 毫 升 濃 縮 液 含 有 20 毫 克 panitumumab 每 一 瓶 5 毫 升 濃
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
Microsoft Word - Xeloda_CDS12.0_0415-XEL-01_clean
0415-XEL-01 150 500 Xeloda Tablets 150mg 500mg Capecitabine 1. 150 500 2. 150 capecitabine Lactose anhydrous Crosscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Opadry Pink
批准日期:
2010 02 26 2010 04 10 2010 07 29 2011 03 30 2011 07 25 2011 09 20 2011 12 16 2012 09 17 2013 01 21 2015 07 01 2015 11 25 2016 11 30 2017 05 08 1 , Avastin Bevacizumab Injection Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
Microsoft Word - Avastin_CDS 32.0_0216-AVA-01_clean
0216-AVA-01 ( ) Injection Bevacizumab AVASTIN () 0.3-3.2% ( 2.4.1( )) 28 28( 2.4.1( )) ( ) ( 5 ) ( 2.4.1( )) 1. 1.1 / ATC Code: L01X C07 1.2 1.3 (i.v. ) ( 2.4.1 ) 1.4 / 1 1.5 Bevacizumab [(VEGF) ] 100
Microsoft Word - 005TAX01.docx
本 藥 限 由 醫 師 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 021157 號 汰 癌 勝 注 射 液 ( 派 立 達 師 ) TAXOL Injection (Paclitaxel) 成 份 TAXOL 含 有 paclitaxel, 是 一 種 具 有 抗 腫 瘤 活 性 的 天 然 產 物 TAXOL 是 第 一 個 taxanes 類 抗 癌 藥 Paclitaxel 的 CAS 編 號 是 33069-62-44
(Microsoft Word - 110\264\301.doc)
:http://www.chimeipharm.org 奇 美 藥 訊 一 百 零 二 年 五 月 二 十 日 發 總 行 編 人 輯 : 邱 奇 仲 美 慶 醫 院 藥 物 諮 主 詢 編 : 永 藥 康 劑 總 部 柳 營 院 地 址 : 台 永 柳 康 營 中 太 華 康 網 址 南 市 佳 里 區 興 化 里 佳 里 號 電 話 總 佳 室 院 轉 院 柳 台 ( / E-MAIL:druginfo@mail.chimei.org.tw
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癌 症 全 身 性 化 療 (Systemic Chemotherapy) 之 原 則 前 言 化 學 治 療 為 腫 瘤 科 之 主 要 治 療 方 法, 且 各 種 癌 症 治 療 方 法 不 同, 故 編 訂 化 療 原 則, 以 利 實 行 (Reference: 住 院 醫 師 手 冊, 第 二 版,P613-626) 主 題 復 發 或 轉 移 性 乳 癌 之 藥 物 治 療. 內 容
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
Microsoft Word - 20140815_Avastin_CDS28.0_OC relapse_0814-AVA-03_annotated
0814-AVA-03 ( ) Avastin Injection Bevacizumab AVASTIN Avastin () 0.3-2.4% Avastin ( 2.4.1( )) Avastin Avastin/ Avastin 28 Avastin 28 Avastin( 2.4.1( )) Avastin (5 ) Avastin ( 2.4.1( )) 1. 1.1 / ATC Code:
Microsoft PowerPoint - 9807關節炎用藥衛教及溝通技巧_1.ppt [相容模式]
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關 節 炎 用 藥 衛 教 與 溝 通 技 巧 三 軍 總 醫 院 臨 床 藥 學 部 黃 志 偉 藥 師 授 課 大 綱 什 麼 是 關 節 炎? 骨 關 節 炎 介 紹 類 風 濕 性 關 節 炎 介 紹 Q & A 2 關 節 炎 的 定 義 關 節 炎 : 關 節 發 炎 關 節 炎 其 實 是 指 100 多 種 造 成 關 節 和 結 締 組 織 問 題 的 疾 病, 其 症 狀 有 :
SO 2 g/kg 2.0 ppm 2
ISSN 0255-6162 GPN 2006900031 273 92 9 20 161-2 02 26531318 http://www.nlfd.gov.tw 1 SO 2 g/kg 2.0 ppm 2 (Center of Biological Evaluation and Research, FDA) 30 1991 FDA 91 10 30 Trend of Vaccine Development
Ps22Pdf
( CIP) /,. :, 2003. 10 ISBN 7-5624- 2977-4............ :. G479 CIP ( 2003) 087438 : : : : * : : 174 ( A ) : 400030 : ( 023) 65102378 65105781 : ( 023) 65103686 65105565 : http: / /www. cqup. com. cn :
批准日期:
核 准 日 期 :2010 年 02 月 26 日 修 改 日 期 :2010 年 04 月 10 日 2010 年 07 月 29 日 2011 年 03 月 30 日 2011 年 07 月 25 日 2011 年 09 月 20 日 2011 年 12 月 16 日 2012 年 09 月 17 日 2013 年 01 月 21 日 2015 年 07 月 01 日 2015 年 11 月 25
Microsoft Word - Roaccutane_CDS 5.0_redressing site_0916-ROA-01_clean
0916-ROA-01 10 014967 20 014966 Roche Soft Gelatin Capsules 10mg, 20mg ( ) 1. 1.1 / Retinoid ATC Code: D10BA01 1.2 10 20 1.3 1.4 / 1.5 isotretinoin; 13-cis retinoic acid (Soya oil), [Soya-bean oil(partially
CellCept_0909_0510-CELL-01_01.10-CEL-3A02__current
0510-CELL-01 山 喜 多 Mycophenolate mofetil 膠 囊 250 毫 克 膜 衣 錠 500 毫 克 注 射 劑 500 毫 克 Capsules 250 mg Tablets 500 mg Powder for concentrate for infusion 500 mg 1. 說 明 1.1 治 療 / 藥 理 分 類 免 疫 抑 制 劑 ;IMPDH 抑 制
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
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浙 江 药 品 检 验
二 OO 六 年 第 五 期 ( 总 第 13 期 ) 本 期 导 读 二 OO 六 年 三 月 二 十 日 他 山 之 石 赴 山 东 上 海 两 省 市 药 检 所 考 察 报 告 药 检 动 态 我 所 参 加 全 省 药 品 安 监 注 册 工 作 会 议 金 华 所 延 胡 索 单 味 浓 缩 ( 配 方 ) 颗 粒 临 床 前 研 究 通 过 成 果 鉴 定 经 验 交 流 溶 血 试
Microsoft PowerPoint - 疫苗技术-2014
改 变 生 活 的 生 物 技 术 生 命 的 卫 士 : 疫 苗 与 抗 体 技 术 什 么 是 疫 苗? 疫 苗 (vaccine) 是 用 细 菌 病 毒 肿 瘤 细 胞 等 制 成 的 可 使 机 体 产 生 特 异 性 免 疫 反 应 的 生 物 制 剂 疫 苗 的 重 要 性 : 疫 苗 对 于 世 界 健 康 水 平 所 产 生 的 影 响 是 无 法 估 量 的 除 了 清 洁 的
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Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
Microsoft Word - 20140902Eloxatin solution_C_insert CCDS10&11_TFDA approved
益 樂 鉑 定 注 射 液 5 毫 克 / 毫 升 ELOXATIN 5mg/ml Concentrate for solution for Infusion 本 藥 限 由 醫 師 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 024563 號 成 份 每 1ml 注 射 液 含 Oxaliplatin 5mg - Eloxatin 50 毫 克 裝 : 10 ml 的 注 射 液 含 有 50mg 的 oxaliplatin
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德 國 委 丹 扎 注 射 劑 Vidaza Powder for Suspension for Injection 衛 署 藥 輸 字 第 025781 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用 1. 適 應 症 治 療 骨 髓 增 生 不 良 症 候 群 高 危 險 性 的 病 患 High Risk MDS: 頑 固 性 貧 血 併 有 過 量 芽 細 胞 (RA with excess blasts,raeb)
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
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ZmaxTM
核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI
864 现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 6 期 2016 年 6 月 of apoptosis related factors, decrease the incidence of adverse reactions, which is of great
现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 6 期 2016 年 6 月 863 曲 妥 珠 单 抗 联 合 多 西 紫 杉 醇 治 疗 Her-2 阳 性 乳 腺 癌 的 临 床 研 究 * 周 永 安, 刘 训 碧 黄 石 市 中 心 医 院 ( 普 爱 院 区 ) 乳 腺 肿 瘤 外 科, 湖 北 黄 石 435000 摘 要 : 目 的 探 析 注 射 用 曲
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
没有幻灯片标题
头 颈 部 癌 的 化 疗 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 内 科 何 小 慧 概 述 头 颈 部 癌 占 全 部 恶 性 肿 瘤 的 20-30%( 国 内 ), 我 院 占 17% 以 鼻 咽 癌 为 常 见, 其 次 鼻 腔 及 副 鼻 窦 癌, 喉 癌 占 第 三 位 来 源 绝 大 多 数 是 上 皮 源 性, 其 中 鳞 癌 约 占 80-90%, 其 次 为 腺 癌 肉 瘤
Microsoft Word - Tamiflu_CDS11.0_12.11-TAM-3-B-03_0213-TAMI-01
0213-TAMI-01 30 45 75 ( ) Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1.5 : Oseltamivir
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
THE JOURNAL OF PHARMACY 第 24 卷 第 3 期 臨 床 藥 學 查 結 果 懷 疑 為 侵 襲 性 葡 萄 胎, 子 宮 大 小 為 138 47 76 mm 而 有 子 宮 擴 大 情 況 妊 娠 年 齡 約 14 週 ;GOT 和 GPT 值 分 別 為 262 406
妊 娠 滋 養 層 細 胞 疾 病 案 例 報 告 妊 娠 滋 養 層 細 胞 疾 病 案 例 報 告 高 雄 榮 民 總 醫 院 藥 劑 部 藥 師 陳 儷 佳 曾 敏 傑 壹 前 言 妊 娠 滋 養 層 細 胞 疾 病 (gestational trophoblastic disease,gtd) 為 生 物 學 上 獨 特 之 疾 病, 主 要 原 因 為 腫 瘤 標 記 貝 他 人 類 絨
高 加 索 人 種 白 人 的 發 生 率 高 於 黑 人, 但 是 其 他 種 族 並 無 可 靠 數 據 意 義 不 明 IgM 單 克 隆 伽 瑪 球 蛋 白 症 (IgM MGUS) 這 是 一 種 病 症, 驗 血 時 會 偵 測 到 單 克 隆 IgM 的 存 在, 但 是 並 沒 有
華 氏 巨 球 蛋 白 血 症 究 竟 是 什 麼? 華 氏 巨 球 蛋 白 血 症 (Waldenstrom s macroglobulinemia, 簡 稱 WM) 是 一 種 淋 巴 癌, 也 就 是 淋 巴 系 統 的 癌 症 這 種 病 症 會 發 生 在 一 種 稱 為 B 淋 巴 球 或 B 細 胞 的 白 血 球 中, 這 種 白 血 球 成 熟 時 通 常 會 成 為 漿 細 胞
Microsoft Word - 110300.doc
97 年 第 一 次 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 暨 普 通 考 試 醫 事 人 員 ( 不 含 牙 醫 師 助 產 師 職 能 治 療 師 ) 中 醫 師 心 理 師 營 養 師 獸 醫 佐 考 試 暨 醫 師 考 試 分 試 考 試 試 題 代 號 :3110 頁 次 :8-1 等 別 : 高 等 考 試 類 科 : 護 理 師 科 目 : 內 外 科 護 理 學 考 試 時 間
Microsoft Word - Avastin_CDS34.0_CRC TML_0718-AVA-01_clean
0718-AVA-01 Injection Bevacizumab AVASTIN () 0.3-3.2% ( 2.4.1()) 28 28( 2.4.1( )) ( ) (5 ) ( 2.4.1()) 1. 1.1 / ATC Code: L01X C07 1.2 1.3 (i.v. ) ( 2.4.1 ) 1.4 / 1.5 Bevacizumab [(VEGF) ] 1 100 400 4 16
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POEMS 综 合 征 的 诊 治 进 展 李 剑 北 京 协 和 医 院 血 液 内 科 lijian@pumch.cn POEMS 综 合 征 的 诊 断 标 准 :3/5 诊 断 P 多 发 神 经 病 变 M 单 克 隆 浆 细 胞 POEMS 综 合 征 O 器 官 肿 大 S 皮 肤 改 变 E 内 分 泌 病 变 Nakanishi, et al. Neurology. 1984; 34:712-20
(Microsoft Word - 013\247K\254\314\260\251\246\331.doc)
第 十 三 章 骨 骼 肌 肉 系 統 及 結 締 組 織 之 疾 病 DISEASES OF THE MUSCULOSKELETAL SYSTEM AND CONNECTIVE TISSUE DISEASES ,IgG (Systemic ;LE ;ANA(+) 抗 第 十 三 章 骨 骼 肌 肉 系 統 及 結 締 組 織 之 疾 病 2331 疫 特 複 別 全 合 是 身 體 抗 紅 病
Microsoft Word - Dormicum Amp_CDS 6.0_Redressing site_0916-DOR-01_clean
0916-DOR-01 5 / 5 /5 Dormicum Ampoules 5 mg/ml Midazolam Ampoules 5 mg/5ml 019457 019456 1. 1.1 / benzodiazepine ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam( midazolam hydrochloride) Dormicum 5 /1 15
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
2014 09 24 09 2 SLE SLE CTX MMF MTX LEF FK506 8 2 2. 1 SLE 1 1 10 mg /d 2 SLE 0. 5 ~ 1 mg kg - 1 d - 1 3 1 mg kg - 1 d - 1 2 8 4 500 ~ 1 000 mg /d 3 d
( 广 东 省 药 学 会 风 湿 免 疫 用 药 专 家 委 员 会 ) systemic lupus erythematosus SLE LN 30. 13 ~ 70. 41 /10 1 SLE 20 ~ 40 a SLE SLE 1 SLE SLE CTX * MMF CsA FK506 MTX LEF - * A SLE Belimumab anti- BAFF SLE * 2 1 SFDA
9202reply-s.doc
1 16 () (A) (B) (C) (D) B () B D (B) (D)22 (A) (B) (C) 5 12 C C 34 2 3 1. 89 42 (B) 2. 42 151 44 27 () () 69 79 89 (A) ( ) 1,803 2,039 2,217 (B) (/) 4.8 4.0 3.3 (C) 65 (%) 4.1 6.1 8.5 (D) (%) 9.9 15.8
5. 受 HIV 感 染 的 孩 童 比 較 容 易 生 病, 他 們 可 能 會 因 為 嚴 重 的 腹 瀉 導 致 一 些 伺 機 性 的 病 原 體 感 染 受 HIV 感 染 的 孩 童 比 一 般 孩 童 更 容 易 罹 患 一 些 兒 童 的 疾 病, 而 且 通 常 比 一 般 孩 童
捌 嬰 幼 兒 及 學 童 照 護 與 預 防 本 章 主 要 目 的 可 提 供 衛 生 局 ( 所 ) 同 仁 學 校 教 師 內 政 部 相 關 社 政 機 構 兒 童 福 利 機 構 民 間 團 體 等, 在 面 對 HIV/AIDS 嬰 幼 兒 學 齡 兒 童 學 生 的 相 關 資 訊, 包 括 血 液 傳 染 病 的 介 紹 如 何 教 導 學 生 如 何 保 護 隱 私 如 何 照
Microsoft Word - 文件1
61 本 計 畫 自 95 年 9 月 1 日 起 實 施 本 計 畫 自 95 年 9 月 1 日 起 實 施 ( 五 ) Censored case 之 定 義 : 指 病 人 中 斷 治 療 或 失 去 追 蹤 或 離 開 試 辦 計 畫 或 試 辦 計 畫 結 束 之 個 案 存 活 率 計 算 範 例 :(Censored case 個 案 數 應 予 扣 除 後, 方 為 下 個 時 間
(D) 比 例 (Ratio) 6. 狂 犬 病 病 毒 是 引 起 狂 犬 病 的 : (A) 充 分 且 必 要 條 件 (B) 充 分 條 件 (C) 必 要 條 件 (D) 以 上 皆 非 7. 某 研 究 指 出, 在 100 位 憂 鬱 症 患 者 中, 血 型 為 O 型 佔 50%,
公 共 衛 生 核 心 課 程 基 本 能 力 測 驗 105 年 流 行 病 學 考 試 試 卷 一 選 擇 題 ( 答 案 4 選 1, 每 題 2 分, 共 50 題 ) 1. 某 大 藥 廠 研 發 出 一 種 新 藥, 已 經 證 實 可 以 更 有 效 地 治 癒 高 血 壓 患 者, 也 已 經 在 台 灣 列 為 健 保 給 付 的 用 藥 在 目 前 其 他 與 高 血 壓 相 關
Pegasys vials,PFS Hep B & C_Chinesen.doc
135 /180 /, 135 /0.5 180 /0.5 Pegasys vials 135mcg/ml, 180 mcg/ml Pegasys prefilled syringes 135mcg/0.5ml, 180 mcg/0.5ml 1. (vial) (prefilled syringe) 1.0ml 135mcg Peginterferon alfa-2a 1.0ml 180mcg Peginterferon
教 师 手 第 一 渊 2 冤 通 读 课 文 后 回 答 问 题 袁 然 后 分 自 然 段 学 习 遥 第 1 自 然 段 院 这 一 段 新 词 语 较 多 袁 教 师 先 领 读 一 遍 本 段 的 词 语 袁 然 后 有 感 情 地 领 读 两 遍 课 文 遥 讲 练 语 言 点 野 左
第 一 单 元 用 冰 取 火 1. 学 习 本 课 新 词 语 袁 掌 握 其 中 19 个 重 点 词 语 的 意 义 和 用 法 袁 能 够 正 确 读 写 遥 2. 学 习 野 左 右 冶 尧 野 遍 冶 尧 野 没 有 噎 噎 就 不 能 噎 噎 冶 尧 野 非 噎 噎 不 可 冶 尧 野 噎 噎 起 来 冶 等 语 言 点 的 用 法 遥 3. 熟 读 课 文 袁 背 诵 重 点 段 落
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绎 1 援 401331 2. 400030 3. 400020 4. 400080 5. 400012 88 44 44 猿 孕 约 0.05 ESR 悦 CRP RF 孕 约 0.05 doi: 10.11842/wst.2014.04.018 R593.22 A Rheumatoid Arthritis RA 44 19 25 32 耀 75 47.71 依 8.53 5 耀 28 4.39
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卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
Microsoft Word - ws_ch25_c.doc
班 別 : 姓 名 : ( ) 日 期 : 25 身 體 的 防 禦 機 制 身 體 防 衛 的 機 制 可 分 為 兩 類 : 特 異 性 防 禦 機 制 負 責 對 付 (1) ( 所 有 / 特 定 ) 種 類 的 病 原 體 非 特 異 性 防 禦 機 制 負 責 對 付 (2) ( 所 有 / 特 定 ) 種 類 的 病 原 體 25.1 非 特 異 性 防 禦 機 制 ( 課 本 3,p.
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疾 病 名 心 肌 炎 英 文 名 myocarditis 缩 写 别 名 ICD 号 I40.9 概 述 心 肌 炎 (myocarditis) 是 指 由 各 种 病 因 引 起 的 心 肌 肌 层 的 局 限 性 或 弥 漫 性 的 炎 性 病 变 炎 性 病 变 可 累 及 心 肌 间 质 血 管 心 包 或 心 内 膜 其 病 因 可 以 是 各 种 感 染 自 身 免 疫 反 应 及 理
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目、指标（变异系数）、次数及评价标准
临 床 检 验 定 量 测 定 项 目 的 室 内 质 量 控 制 监 测 项 目 允 许 不 精 密 度 ( 变 异 系 数 ) 要 求 以 下 列 表 提 供 了 常 见 临 床 检 验 定 量 项 目 的 允 许 不 精 密 度 (CV) 要 求, 其 中 :1) 有 卫 生 行 业 标 准 的 项 目, 即 将 该 标 准 作 为 此 项 目 的 允 许 CV 要 求 ;2) 无 卫 生 行
(C) 比 得 上 (D) 如 果 17. ( ) 聖 賢 經 傳 和 傳 奇 小 說 兩 個 傳 字, 其 音 義 關 係 為 何? (A) 音 同 義 異 (B) 音 義 皆 同 (C) 義 同 音 異 (D) 音 義 皆 異 18. ( ) 下 列 選 項 中 的 形 似 字, 何 者 讀 音
國 中 國 文 B4:L7 考 試 卷 年 班 座 號 : 姓 名 : 一 國 字 及 注 音 1. 1 謹 ㄔˋ : 2 裝 ㄕˋ : 2. 1 ㄕㄨˊ 大 於 是 : 2 私 ㄕㄨˊ : 3. 歙 縣 : 4. 拘 泥 : 5. 不 宜 痴 : 6. 1 經 傳 : 2 傳 承 : 7. ㄏㄨㄟ 諧 : 8. 徽 州 : 9. 閒 ㄒㄧㄚˊ : 10. 康 ㄒㄧ : 11. 默 而 識 之 :
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疫 苗 疫 苗 與 癌 症 經 過 特 別 處 理 的 致 病 微 生 物 使 人 體 免 疫 系 統 產 生 抗 體 (antibody) 或 其 他 免 疫 反 應 當 再 遇 上 同 一 微 生 物 時, 身 體 就 會 很 快 將 微 生 物 消 滅 蘇 曜 華 先 生 香 港 醫 院 藥 劑 師 學 會 藥 物 教 育 資 源 中 心 藥 劑 師 為 什 麼 要 接 種 疫 苗 免 疫 系
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與 癌 共 存 新 概 念 肺 癌 治 療 新 進 展 肺 癌 的 化 學 及 標 靶 治 療 林 志 良 醫 生 瑪 麗 醫 院 內 科 胸 肺 專 科 香 港 大 學 內 科 學 系 臨 床 助 理 教 授 二 零 一 一 年 三 月 十 九 日 與 癌 共 存 盡 量 延 長 病 患 的 存 活 期 症 狀 得 以 減 輕 改 善 並 提 高 生 活 質 素 肺 癌 治 療 個 人 化 腫 瘤
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艾 伯 維 復 邁 針 筒 裝 注 射 劑 Humir 40mg Solution for Injetion, Pre filled Syringe 衛 署 菌 疫 輸 字 第 000776 號 艾 伯 維 復 邁 注 射 劑 Humir 40mg Solution for Injetion, Vil 衛 署 菌 疫 輸 字 第 000775 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用 產 品 名 Adlimum
癌 症 登 記 年 度 報 告 表 1 2011-2013 年 癌 症 資 料 庫 新 診 個 案 人 數 統 計 表 ( 含 原 位 癌 ; 子 宮 頸 CINIII) 個 案 分 類 2011 年 2012 年 2013 年 總 計 n n n N % 本 院 診 斷 本 院 治 療 859 9
2013 年 癌 症 診 療 年 報 癌 症 登 記 年 度 報 告.... 2 頭 頸 部 癌 活 率.... 12 大 腸 直 腸 癌 活 率 16 肝 癌 活 率.. 19 肺 癌 活 率.. 23 乳 癌 活 率 26 婦 癌 活 率 28 泌 尿 道 癌 活 率.. 32 消 化 道 癌 活 率... 35 血 液 腫 瘤 活 率... 37 1 癌 症 登 記 年 度 報 告 表 1 2011-2013
é SI 12g C = 6 12 = 1 H2( g) + O2( g) H2O( l) + 286kJ ( 1) 2 1 1 H 2( g) + O2( g) H2O( l) H = 286kJ mol ( 2) 2 1 N 2 ( g) + O2( g) NO 2 ( g) 34kJ 2 1 1 N 2 ( g) + O2( g) NO 2 ( g) H = + 34kJ mol 2 1 N
小儿免疫特点及 原发性免疫缺陷病
小 儿 免 疫 特 点 及 原 发 性 免 疫 缺 陷 病 孙 梅 1 概 述 机 体 保 持 自 身 完 整 性 和 稳 定 性 的 一 种 保 护 性 反 应 防 御 反 应 自 身 稳 定 免 疫 监 视 正 常 抵 御 病 原 微 生 物 和 毒 素 侵 袭 过 低 反 复 感 染 过 高 变 态 反 应 清 除 衰 老 死 自 身 免 疫 病 亡 和 损 伤 的 细 胞 识 别 和 清 除
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内 容 HIV 职 业 暴 露 与 安 全 防 护 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 危 害 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 处 理 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 防 护 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 感 控 科 2012-5-30 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 即 获 得 性 免 疫 缺 陷 综 合 症 (Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS),
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魏 婵 娟, 等. 儿 童 外 周 型 原 始 神 经 外 胚 叶 瘤 36 例 综 合 治 疗 的 疗 效 1153 原 始 神 经 外 胚 叶 瘤 (primitive neuroectodermal tumor,pnet) 是 临 床 上 比 较 少 见 的 高 度 恶 性 的 软 组 织 肿
1152 临 床 研 究 Clinical Research www.tumorsci.org 肿 瘤 2014 年 12 月 第 34 卷 第 12 期 TUMOR Vol. 34, December 2014 DOI: 10.3781/j.issn.1000-7431.2014.33. 536 Copyright 2014 by TUMOR 儿 童 外 周 型 原 始 神 经 外 胚 叶 瘤 36
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結 節 病 說 明 1. 什 麼 是 結 節 病? 結 節 病 是 一 種 炎 症, 會 使 身 體 的 各 個 器 官 產 生 微 小 的 細 胞 團 這 種 細 胞 團 被 稱 為 肉 芽 腫 (granulomas), 它 們 看 起 來 很 像 砂 糖 粒 或 沙 礫 它 們 很 小, 只 有 用 顯 微 鏡 才 能 看 到 這 些 微 小 的 肉 芽 腫 會 不 斷 生 長 聚 集 成 群,
2 可 选 癌 症 B 款 保 险 金 被 保 险 人 在 等 待 期 以 后 初 次 患 上 并 经 本 公 司 认 可 医 院 的 专 科 医 生 确 诊 为 一 种 或 多 种 本 合 同 该 项 保 险 责 任 所 约 定 的 癌 症 的, 本 公 司 按 保 险 单 上 载 明 的 保 险
百 年 关 爱 癌 症 疾 病 保 险 条 款 第 一 条 保 险 合 同 构 成 百 年 关 爱 癌 症 疾 病 保 险 合 同 ( 以 下 简 称 本 合 同 ) 由 本 保 险 条 款 保 险 单 或 其 他 保 险 凭 证 投 保 书 副 本 及 被 保 险 人 名 册 等 与 本 合 同 有 关 的 投 保 文 件 合 法 有 效 的 声 明 批 注 批 单 及 其 他 与 本 公 司 共
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2009 9 3 The Journal of EvidenceBased Medicine Jun. 2009 Vol.9 No.3 a b c d d a a ( a. ; b. ; c. ; d. 510282) [ ] Cochrane Cochrane MEDLINE EMBASE OVID CBM CNKI EBSCO 2008 3 2 RevMan 4.2.8 8 482 GP ( +
克隆氏小冊放網頁用
Crohn s Disease Table of Contents 3 1. 4 2. 3. 4. 6 9 1 12 14 1 16 19 21 21 21 22 22 23 24 24 24 26 3 3 32 41 4 1 2 (Crohn s disease) (Inflammatory bowel disease) (incidence rate) 2.2 12.7 3-4 7.21-.32
海康「××××《两全保险（分红型）条款
海 康 防 癌 123 长 期 健 康 保 险 条 款 阅 读 指 引 本 阅 读 指 引 有 助 于 您 理 解 条 款, 对 本 合 同 内 容 的 解 释 以 条 款 为 准... 您 拥 有 的 重 要 权 益 签 收 本 合 同 之 日 起 十 日 ( 即 犹 豫 期 ) 内 您 可 以 要 求 退 还 扣 除 工 本 费 外 的 全 部 保 险 费...1.4 本 合 同 提 供 的 保