Microsoft Word - Dormicum Amp_CDS 6.0_Redressing site_0916-DOR-01_clean
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1 0916-DOR-01 5 / 5 /5 Dormicum Ampoules 5 mg/ml Midazolam Ampoules 5 mg/5ml / benzodiazepine ATC code: N05CD / 1.5 midazolam( midazolam hydrochloride) Dormicum 5 /1 15 /3 5 /5 50 /10 Sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injection. 1
2 Dormicum () ( ) ( ) ( bolus ) 2.2 Midazolam 60 a) () Dormicum bolus ( ) Dormicum 3.5 2
3 / / 10.0 Dormicum Dormicum / 0.6 / / 0.4 / b) Dormicum ( ) Dormicum Dormicum ( )(good risk) (ASA I II 60 ) /( 5 ) Dormicum / Dormicum 1-15 Dormicum / Dormicum Dormicum 0.4 / /
4 10 () Dormicum Dormicum 25 % Dormicum / (good risk) (ASA I II) 0.2 / 60 ( / ) 2 25 % 0.6 / Dormicum 0.3 / Dormicum / 0.15 / Dormicum ( /) Dormicum ( //) 60 ketamine (ataralgesia) Dormicum / 2-3 c) 4
5 bolus Dormicum ( ) (loading dose) / 15 (loading dose) Dormicum Dormicum // 25% / (Dormicum ) //(1-2 / /) ( 25 %) Dormicum Dormicum Dormicum //(0.5 //) //(1 //) Dormicum (loading dose) benzodiazepine 5
6 Midazolam Midazolam / 2.6 midazolam ) Dormicum Dormicum 6
7 2-3 Midazolam (anterograde amnesia) (Paradoxical reactions) (/) midazolam / Midazolam CYP3A4 midazolam midazolam midazolam ( 2.5 ) ( ) / Dormicum / Dormicum / Dormicum (myasthenia gravis) midazolam 7
8 2.4.2 midazolam midazolam / Dormicum (DDI) Midazolam P450 3A4 (CYP3A4) CYP3A midazolam CYP3A midazolam - ( valproic acid) ( ) Midazolam CYP3A midazolam midazolam CYP3A midazolam CYP3A midazolam CYP3A CYP3A ( [mechanism-based inhibition]) midazolam CYP3A ( clarithromycin erythromycin isoniazid) HIV ( HIV delavirdine) ( verapamil diltiazem)( gestodene raloxifene) ( ) ( ) ethinylestradiol/norgestrel (200 ) midazolam / ketoconazole CYP3A midazolam 5 rifampicin CYP3A rifampicin midazolam 60% 8
9 Midazolam CYP3A a) midazolam CYP3A midazolam b) CYP3A midazolam CYP3A midazolam CYP3A CYP3A c) midazolam CYP3A midazolam CYP3A midazolam - CYP3A midazolam midazolam midazolam - midazolam CYP3A Azole Ketoconazole midazolam 5 3 midazolam CYP3A ketoconazole(icu) / midazolam Fluconazole itraconazole midazolam 2-3 itraconazole fluconazole Posaconazole midazolam 2 Erythromycin midazolam midazolam Clarithromycin midazolam
10 midazolam Roxithromycin Roxithromycin midazolam erythromycin clarithromycin midazolam 50% erythromycin clarithromycin midazolam Roxithromycin midazolam 30% midazolam HIV Saquinavir HIV ritonavir lopinavir midazolam 5.4 midazolam HIV azole ketoconazole 2 Cimetidine midazolam 26% Diltiazem diltiazem midazolam 25% 43% midazolam Verapamil/diltiazem midazolam 3 4 Midazolam 41% 49% / Atorvastatin midazolam 1.4 midazolam Fluvoxamine midazolam (28%) Nefazodone midazolam Aprepitant midazolam 80 / midazolam Chlorzoxazone CYP3A α-hydroxymidazolam midazolam chlorzoxazone CYP3A Bicalutamide midazolam 27% 10
11 Goldenseal CYP3A α-hydroxymidazolam midazolam 40% goldenseal CYP3A CYP3A Rifampicin 7 rifampicin 600 midazolam 60% 50-60% midazolam Carbamazepine/phenytoin carbamezepine phenytoin midazolam 90% 60% Efavirenz CYP3A α-hydroxymidazolam midazolam 5 CYP3A (Echinacea purpurea root) midazolam 20% 42% (St John s wort) midazolam 20-40% 15-17% Valproic acidvalproic acid midazolam DDI valproic acid midazolam midazolam -(DDI) midazolam / () / /() benzodiazepine barbiturate propofol ketamine etomidate Midazolam (MAC) midazolam midazolam < >
12 midazolam midazolam lidocaine bupivacaine midazolam /( AchE physostigmine) midazolam 250 midazolam midazolam benzodiazepines midazolam benzodiazepines Midazolam midazolam / midazolam 1 / 6 ICU Dormicum ( ) 12
13 2.5.5 midazolam α-hydroxymidazolam midazolam 1 midazolam () ( ) ± ± ± ± midazolam midazolam Dormicum paradoxical reactions(/ ) Dormicum 13
14 Dormicum ) (hiccup) benzodiazepine ( ) 2.7 Benzodiazepines Dormicum benzodiazepine Benzodiazepines () 1-2 / 14
15 CNS flumazenil ( ) benzodiazepine flumazenil ( 1 ) Flumazenil ( ) flumazenil ( ) Dormicum midazolam imidazobenzodiazepine imidazobenzodiazepine Dormicum Midazolam midazolam Dormicum ( Midazolam 30 90% Midazolam 30 50% Midazolam / 96-98% Midazolam midazolam midazolam 15
16 3.2.3 Midazolam Midazolam cytochrome P450 3A4 α-hydroxymidazolam α-hydroxymidazolam 12% α-hydroxymidazolam midazolam ( 10%) midazolam / Midazolam 60-80% glucuro αhydroxymidazolam 1% 1 midazolam bolus ) % ) ( )) ( ) 50% ( )) 16
17 2.4.1.) midazolam ( )) ( )) (EXP) 4.2 Macrodex 6% Dextrose Dormicum Dormicum Midazolam sodium bicarbonate Dormicum 0.9%5% 10%5%(levulose) (Ringer's solution) Hartmann's midazolam Dormicum 2-8 C 24 Dormicum 10 17
18 4.3 Ampoules 5 / Ampoules 5 /1 15 /3 50 / CDS DOR-3B Cenexi SAS. 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher Fontenay-sous-Bois, France. ( ): 1 91 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland. Dormicum 18
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