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1 TM TM 25 etanercept etanercept p75fc etanercept CHO) IgG1 Fc etanercept Fc CH 2 CH 3 IgG1 CH 1 etanercept kilodaltons TNFα- A375 etanercept 1.7x10 6 / TM DMARDs methotrexate Methotrexate Methotrexate methotrexate 4 17 TM 4 Methotrexate TM ) TM 25 1 ) 25 25

2 65 ) <18 ) 25 TM / 25 ) 3-4 TM ) TM ) TM TM TM ) TM TM TNF TM TNF 49 TM TM TM TM

3 TM TM TM ) TM TM TM ) TM TM ) TM TM TNF TM ) TM TM TM TM TM

4 TM glucocorticoids) salicylates) NSAIDs) methotrexate TM " " TM etanercept Etanercept TM etanercept ) TM 1,809 TM ) methotrexate TM 415 TM TM 217 methotrexate ) methotrexate 10%) TM 5%) TM TM TM TM methotrexate 8 ) >1/10) >1/100, >1/1000, <1/10) <1/100) >1/10,000, <1/1000) <1/10,000) [ se ]*

5 * * / transverse myelitis * TM glomerular nephropathy 1, TM TM TM 9%) 3 5

6 TM TM "") 20% TM 26% 0.68 TM 0.82 TM ) TM 48 1, ) ) TM TM TM TM ) " " ) TM TM antinuclear antibody; ANA) 1:40) 11%) 5%) DNA TM 15% 4% Crithidia luculiae TM 3% TM cardiolipin TM

7 ) / / A I ) TM %) TM TM ) 9% 1.0 ) 19% 0.74 ) 13% 0.74 ) 32 mg/m 2 16 mg/m 2 TM 62 TM ATC Code: L04AA11 TNF) cytokinetnf Etanercept TNF TNF TNF lymphotoxin) cytokine

8 55-kilodalton 75-kilodalton p75) p55) TNFRs) TNFRs TNFRs TNF TNF homotrimer TNFRs Etanercept) dimeric) monomeric) TNF TNF Fc TNF Etanercept TNF TNFR TNF Etanercept TNF ) cytokines) TM ) hydroxychloroquine methotrexate gold) azathioprine D-penicillaminesulphasalazine) mm/hrc- > 2.0 mg/dl TM ACR) ACR20 ACR 20 20% 20% 1) 2)3) 4) C-) ACR %70% TM ACR ACR 20 ACR n=80) a TM n=78) ) 23% 62% b

9 11% 59% b ACR 50 8% 41% b 5% 40% b a: 25 TM b: p 0.01 TM 15% TM ACR 70 5% TM ACR ACR ) TM HAQ) TM mg/m 2 2 mg/m 2 16 mg/m 2 TM ACR 20 75% 2 16 mg/m TM ) X 632 methotrexate < ) TM methotrexate >12 >10 ESR >28 mm/hrcrp >2.0 mg/dl> TM 24 methotrexate TM 24 HAQ TM 12 44% HAQ 0.5) X Total S TSS) JSN) / X 10 TM TM methotrexate 25 TM methotrexate TSS JSN 24 X

10 24 TM TM TM 24 TM TM TM 4 17 methotrexate /prednisone <0.2 mg/kg/day 10 ) 0.4 mg/kg 25 ) TM TM 90 TM JRA Definition of Improvement; DOI) JRA 30% ) ESR) JRA 30% JRA 30% %)

11 TM 25 24%) %) p=0.007) TM TM 90 TM TM TM methotrexate TM arthritis mutilans NSAIDs 86%) DMARDs 80%) : 24%) MTX TM ) ACR20, 50,70 PsARC TM n = 104 n = 101 ACR b b ACR b 4 37 b ACR b 1 9 c PsARC b b a: 25 b: p < 0.001, vs. c: p < 0.01, vs.

12 TM TM P<0.001) methotrexate methotrexate HAQ TM P<0.001) TM TM TM TM ) 400 etanercept %) JCA) TM 98 TM TM Etanercept ELISA ELISA Etanercept 48 76% 25 TM 1.65±0.66 µg/ml 235±96.6 hr/ml Etanercept Etanercept Etanercept etanercept etanercept etanercept Methotrexate etanercept TM methotrexate Etanercept

13 TM ) 0.4/ TM ) ) ) ) TM TM TM TM 2000 / 1000 / TM / cynomolgus AUC 25 ) 27 mannitol) trometamol 3 2 C-8 C) 2 C-8 C I ) TM I TM

14 25 TM 1 TM, Boehringer Ingelheim Pharma KG,Brikendorfer Strasse 65,D biberach an der Riss,Germany Wyeth Laboratories,New Lane,Havant,Hampshire PO9 2NG,United Kingdom )

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