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- 面蜡 马
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1 行政许可 兽药经营许可证核发 换发 服务指南 长岛县农林水务局发布
2 兽药经营许可证核发 换发服务指南 目 录 一 办理要素 ( 一 ) 事项名称和编码 3 ( 二 ) 实施机构 3 ( 三 ) 申请主体 3 ( 四 ) 受理地点 3 ( 五 ) 办理依据 3 ( 六 ) 办理条件 4 ( 七 ) 申请材料 5 ( 八 ) 办理时限 5 ( 九 ) 收费标准 6 ( 十 ) 咨询服务 6 二 办理流程 ( 一 ) 申请 6 ( 二 ) 受理 6 1. 审核 6 2. 补正材料 6 3. 受理决定 7 ( 三 ) 获取审批决定书 7 ( 四 ) 流程图 7 三 法律救济 7-1 -
3 ( 一 ) 投诉 7 ( 二 ) 行政复议 8 四 表单填写 8 ( 一 ) 申请书示范文本 8 ( 二 ) 告知 受理书文本 8 五 有关说明 8-2 -
4 一 办理要素办理要素包括 : 事项名称和编码 实施机构 申请主体 受理地点 办理依据 办理条件 申请材料 办理时限 收费标准与依据 申请人权利和义务 咨询服务等 ( 一 ) 事项名称和编码事项名称 : 兽药经营许可证核发 换发许可编码 : ( 二 ) 实施机构 : 长岛农林水务局 ( 三 ) 申请主体 : 申请兽药经营许可证的单位和个人 ( 四 ) 受理地点 : 长岛县农林水务局畜牧兽医工作站 ( 五 ) 办理依据 : 兽药管理条例 (2004 年 4 月国务院令第 404 号 ) 第二十二条 : 经营兽药的企业, 应当具备下列条件 符合前款规定条件的, 申请人方可向市 县人民政府兽医行政管理部门提出申请, 并附具符合前款规定条件的证明材料 ; 经营兽用生物制品的, 应当向省 自治区 直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请, 并附具符合前款规定条件的证明材料 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门, 应当自收到申请之日起 30 个工作日内完成审查 审查合格的, 发给兽药经营许可证 ; 不合格的, 应当书面通知申请人 申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续 第二十三条 : 兽药经营许可证应当载明经营范围 经营地点 有效期和法定代表人姓名 住址等事项 兽药经营许可证有效期为 5 年 有效期届满, 需要继续经营兽药的, 应当在许可证有效期届满前 6 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证 - 3 -
5 第二十四条 : 兽药经营企业变更经营范围 经营地点的, 应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证, 申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续 ; 变更企业名称 法定代表人的, 应当在办理工商变更登记手续后 15 个工作日内, 到原发证机关申请换发兽药经营许可证 ( 六 ) 办理条件申请兽药经营许可证核发 换发许可, 应当具备下列条件 : ( 一 ) 与所经营的兽药相适应的兽药技术人员 ; ( 二 ) 与所经营的兽药相适应的营业场所 设备 仓库设施 ; ( 三 ) 与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员 ; ( 四 ) 兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件 ( 七 ) 申请材料申请兽药经营许可证核发 换发, 应当向畜牧兽医工作站提交下列材料 : 1. 兽药经营许可证 申请表和营业执照复印件( 原件 4 份, 纸质 ) 2. 企业组织机构和人员情况表 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) 3. 企业经营场所 仓储 验收养护等设施 设备情况表 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) 4. 企业经营场所和仓库的平面图 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) 5. 工作人员的健康证明材料 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) - 4 -
6 6. 企业代理 经营的兽药品种目录 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) 7. 兽医技术人员学历证明 ( 复印件 2 份, 申请时需带原件进行审查 ) ( 八 ) 办理时限受理时限 :1 个工作日 办理时限 : 法定时限 20 个工作日, 承诺时限 15 个工作日 中华人民共和国行政许可法 第四十二条除可以当场作出行政许可决定的外, 行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定 二十日内不能作出决定的, 经本行政机关负责人批准, 可以延长十日, 并应当将延长期限的理由告知申请人 但是, 法律 法规另有规定的, 依照其规定 ( 九 ) 收费标准 : 不收费 ( 十 ) 咨询服务长岛县农林水务局畜牧兽医工作站负责对申请人咨询 疑问给予解释答复 对有明确规定的按规定答复, 没有明确规定或不便当场答复的做好记录, 及时协调提出答复意见并告知咨询人 咨询地址 : 长岛县畜牧兽医工作站 ( 长岛县乐园大街 114 号 ) 电话咨询号码 : 二 办理流程 ( 一 ) 申请提交方式 : 1 科室提交 长岛县农林水务局畜牧兽医工作站, 地址 : 长 - 5 -
7 岛县乐园大街 114 号, 联系电话 : 信函提交 长岛县县农林水务局畜牧兽医工作站, 地址 : 长岛县乐园大街 114 号, 联系电话 : ( 二 ) 受理 1. 审核 : 受理人对照审批条件进行审核 初步审核主要审查材料是否齐全 材料填写是否规范 完整等 2. 补正材料 : 1 属于科室受理的, 受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 能当场补正的告知申请人当场补正, 并予以协助 不能当场补正的, 出具 补正告知书, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定 2 属于信函 传真或网上受理的, 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正做退件处理的规定, 由受理科室业务人员以电话或手机短信形式告知申请人 3. 受理决定 (1) 经审核符合受理条件的, 县农林水务局畜牧兽医工作站出具受理通知书, 由县农林水务局畜牧兽医工作站工作人员以信函方式邮寄或申请人到科室领取 (2) 经审核不符合受理条件的, 县农林水务局畜牧兽医工作站出具不予受理通知书, 由县农林水务局畜牧兽医工作站工作人员以信函方式邮寄或申请人到科室领取 ( 三 ) 获取审批决定书 1. 获取方式 : 申请人到县农林水务局畜牧兽医工作站领取, - 6 -
8 不能领取的邮寄送达 2. 决定书类型 : 兽药经营许可证, 本证有效期 5 年, 有效期届满前需要延续的, 应当在有效期届满前 6 个月前向农林水务局畜牧兽医工作站提出延续申请 ( 四 ) 流程图 ( 见附件 1) 三 法律救济 ( 一 ) 投诉 1. 投诉受理 : 县农林水务局负责对违纪违法投诉事项的协调处理 2. 投诉时限 : 对一般投诉要及时办理, 并于 3 日内将办理结果反馈给投诉人 重要投诉在 3 日内不能办理完毕的, 可延长 15 日, 在 30 日内将办理结果反馈给投诉人 3. 投诉处理 1 对信函投诉做到逐件拆阅 登记, 及时处理 ; 2 对网络投诉要及时登录收阅 打印登记, 及时处理 ; 3 对当面投诉应当分别单独进行, 接待人员应当做好笔录 ; 4 对投诉电话做到细心接听, 询问清楚, 如实记录 ; 4. 投诉渠道长岛县纪委监察局 : 长岛县农林水务局电话 : 长岛县政务服务中心管理办公室 : ( 二 ) 行政复议长岛县政府法制办公室, 地址 : 四 表单填写 - 7 -
9 ( 一 ) 申请书 ( 相关递交材料 ) 示范文本 ( 见附件 2) ( 二 ) 告知 受理书文本 1 受理通知书( 见附件 3) 2 不予受理通知书( 见附件 4) 3 申请材料补正告知书( 见附件 5) 五 有关说明本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求, 予以实时更新 - 8 -
10 附件 1: 兽药经营许可证 ( 除兽用生物制品 ) 核发 换发事项流程图 申请人申请 到登记场所提出申请邮寄申请传真 电子邮件等方式申请 受理收到企业注册登记申请材料当场或 5 日内完成申请材料的受理工作, 材料可当场更正的, 允许当场更正 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的, 不予受理, 出具 不予受理通知书 告知申请人向有关部门申请 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的, 应告知利害关系人, 申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩, 行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见 申请材料齐全 符合法定形式, 或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的, 出具 受理通知书 申请人提交的申请材料齐全 符合法定形式, 行政机关能够当场作出决定的, 应当当场作出书面的行政许可决定 决定依法当场或在受理后 15 日内作出许可或不予许可的决定 ( 以传真 电子邮件申请受理的, 自收到原件起计算 ) 材料不齐全或者不符合法定形式的, 当场或 5 日内返回材料, 发放一次性 补正告知 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项, 行政机关应当向社会公告, 并举行听证 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的, 行政机关应告知申请人, 利害关系人享有要求听证的权利 ; 依法要求听证的, 行政机关应当组织听证 作出不予行政许可的决定, 说明理由, 并告知依法申请复议 提起行政诉讼的权利 承办机构 : 长岛县农林水务局行政许可科服务电话 : 监督电话 : 作出准予许可的决定 签发许可证 - 9 -
11 附件 2: 山东省兽药 GSP 检查验收申请表 申请企业名称 : ( 公章 ) 申请日期 : 年月日 申请企业联系人 : 联系电话 ( 传真 ):
12 填报说明 1. 申请表应用钢笔填写或打印, 内容应真实 准确 完整, 不得涂改 2. 申请表附件材料有 : ( 一 ) 兽药经营许可证 和营业执照复印件; ( 二 ) 企业实施 兽药经营质量管理规范 情况的自查报告 ; ( 三 ) 企业组织机构和人员情况表 ; ( 四 ) 企业经营场所 仓储 验收养护等设施 设备情况表 ; ( 五 ) 企业兽药经营质量管理制度目录 ; ( 六 ) 企业经营场所和仓库的平面布局图 ; ( 七 ) 企业代理 经营的兽药品种目录 3. 申请表以外的资料, 应使用 A4 纸打印, 标明目录以及页码并装订成册 4. 申请表一式 3 份, 企业 初审县级兽医行政管理部门各留存 1 份, 报市畜牧兽医局 1 份
13 企业名称 注册地址 仓库地址 邮编 邮编 申请检查 范围 兽药经营许 可证号及经 营范围 法人姓名质量负责人姓名开办时间 电话电话员工人数 学历及职称学历及职称上年经营额 1. 新开办企业经营规模是否达标, 是否按照兽药 GSP 初审意见 试运行 3 个月 : [ ] 2. 申请前 6 个月内有无兽药违法问题 : [ ] 3. 申报资料是否真实 齐全 : [ ] 初审人 : ( 县级兽医行政管理部门公章 ) 年 月 日 终审意见 年月日
14 附件 3: 受理通知书 [ A ] B 号 : 本单位收到您申请办理的 事项所送的申请材料计 项, 经审查, 所送的申请材料齐全, 符合 法定形式, 现予受理, 我局将在 个工作日内给予办理 特此告知 经办人 : 联系电话 : 监督投诉电话 : 承办单位 ( 章 ) 年 月 日 注 : 1 本通知书仅作为受理证明, 与审批结果无必然联系 ; 2 第一联 : 申请人留存, 第二联 : 审批机关存档 [ A ] B 号 受理通知书 [ A ] B 号 : 本单位收到您申请办理的 事项所送的申请材料 项, 经审查, 所送的申请材料齐全, 符合 法定形式, 现予受理, 我窗口将在 个工作日内给予办理 特此告知 申请人 ( 签字 ): 签字日期 : 承办单位 ( 章 ) 年 月 日
15 附件 4: 不予受理通知书 : [ A ] B 号 您向我局 *** 科提出的 申请事项, 经审查, 属于以下第几种情况 : 1 该事项依法不需取得行政许可( 审批 ); 2 该事项依法不属于本部门职权范围, 请向 提出申请 3 您( 单位 ) 隐瞒有关情况 提供虚假材料 4 ( 其他不予受理的理由 ) 特此告知 经办人 : 联系电话 : 监督投诉电话 : 注 : 第一联 : 申请人留存, 第二联 : 审批机关留档 承办单位 ( 章 ) 年 月 日 [ A ] B 号 不予受理通知书 [ A ] B 号 您向我局 *** 科提出的 申请事项, 经审查, 属于以下第几种情况 : 1 该事项依法不需取得行政许可( 审批 ); 2 该事项依法不属于本部门职权范围, 请向 提出申请 3 您( 单位 ) 隐瞒有关情况 提供虚假材料 4 ( 其他不予受理的理由 ) 特此告知 申请人 ( 签字 ): 签字日期 : 承办单位 ( 章 ) 年 月 日
16 附件 5: 补正材料通知书 [ A ] B 号 : 本单位收到您申请办理的 事项所送的有关材料后, 依法进行了审查, 因您所送的材料不齐全 ( 或不符合法定形式 ), 暂时不能办理 请您补充齐全或修改下列材料后前来办理 需补交或修改的材料如下 : 1 2 请您将上述材料尽快补正后送本机关 特此告知 经办人 : 联系电话 : 监督投诉电话 : 承办单位 ( 章 ) 年 月 日 注 : 第一联 : 申请人留存, 第二联 : 审批机关存档 [ A ] B 号 补正材料通知书 [ A ] B 号 : 本单位收到您申请办理的 事项所送的有关材料后, 依法进行了审查, 因您所送的材料不齐全 ( 或不符合法定形式 ), 暂时不能办理 请您补充齐全或修改下列材料后前来办理 需补交或修改的材料如下 : 1 2 请您将上述材料尽快补正后送本机关 特此告知 申请人 ( 签字 ): 签字日期 : 年 月 日 承办单位 ( 章 ) 年 月 日
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