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1 行政许可 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 服务指南 德州市食品药品监督管理局发布

2 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 服务指南 目录 一 办理要素 ( 一 ) 事项名称和编码 1 ( 二 ) 实施机构 1 ( 三 ) 申请主体 1 ( 四 ) 受理地点 1 ( 五 ) 办理依据 1 ( 六 ) 办理条件 2 ( 七 ) 申请材料 3 ( 八 ) 办理时限 3 ( 九 ) 收费标准 4 ( 十 ) 咨询服务 4 二 办理流程 ( 一 ) 申请 4 1. 现场申请 4 2. 信函申请 5-1 -

3 3. 网上申请 5 ( 二 ) 受理 6 1. 材料补正 6 2. 获取受理 ( 不予受理 ) 凭证 6 ( 三 ) 办理进程 ( 结果 ) 查询 7 ( 四 ) 获取审批决定书 7 1. 获取方式 7 2. 决定书类型 7 ( 五 ) 流程图 8 三 法律救济 8 ( 一 ) 投诉 8 1. 投诉受理 8 2. 投诉时限 8 3. 投诉处理 8 4. 投诉渠道 8 ( 二 ) 行政复议 9 四 表单填写 9 ( 一 ) 申请书示范文本 9 ( 二 ) 告知 承诺书文本 9 五 有关说明 9 附件 1 10 附件

4 附件 3 13 附件

5 一 办理要素办理要素包括 : 事项名称和编码 实施机构 申请主体 受理地点 办理依据 办理条件 申请材料 办理时限 收费标准与依据 申请人权利和义务 咨询服务等 ( 一 ) 事项名称和编码事项名称 : 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发编码 : ( 二 ) 实施机构 : 德州市食品药品监督管理局审批中心 ( 三 ) 申请主体 : 在德州市行政区域内从事与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业 医疗机构 教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品的的单位 ( 四 ) 受理地点 : 德州市东风东路 1666 号市政务服务中心 2F111 窗口 ( 五 ) 办理依据 : 1. 麻醉药品和精神药品管理条例 (2005 年 8 月国务院令第 442 号,2013 年 12 月修订 ) 第五十四条 : 邮寄麻醉药品和精神药品, 寄件人应当提交所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 邮政营业机构应当查验 收存准予邮寄证明 ; 没有准予邮寄证明的, 邮政营业机构不得收寄 第五十六条 : 申请人提出本条例规定的审批事项申请, 应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料 审批部门 1

6 应当自收到申请之日起 40 日内作出是否批准的决定 ; 作出批准决定的, 发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项 ; 作出不予批准决定的, 应当书面说明理由 2. 国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定 (2012 年 9 月国发 号 ) 将 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 下放至设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 ( 六 ) 办理条件申请麻醉药品和精神药品邮寄证明核发, 应当具备下列条件 : 1. 各省 自治区 直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品, 并将指定的邮政营业机构名单报所在地省 自治区 直辖市药品监督管理部门和国家邮政局备案 指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件 : ( 一 ) 有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度 ;( 二 ) 没有违反有关禁毒的法律 法规规定的行为 ;( 三 ) 封装设备齐全 2. 邮寄麻醉药品和精神药品, 寄件人应当提交所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 邮政营业机构应当查验 收存准予邮寄证明 ; 没有准予邮寄证明的, 邮政营业机构不得收寄 省 自治区 直辖市邮政主管部门 2

7 指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品, 应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验 邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法, 由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定 ( 七 ) 申请材料申请麻醉药品和精神药品邮寄证明核发, 应当向德州市食品药品监督管理局窗口提交下列材料 : (1) 麻醉药品和精神药品邮寄证明申请表 ( 原件 1 份, 纸质 ) (2) 加盖单位公章的 药品生产许可证 或 药品经营许可证 ( 仅药品生产 经营企业提供 )( 复印件 1 份, 纸质 ) (3) 加盖单位公章的 企业营业执照 或登记证书 ( 复印件 1 份, 纸质 ) (4) 经办人身份证明 法人委托书 ( 原件 1 份, 纸质 ) ( 八 ) 办理时限受理时限 :1 个工作日 办理时限 : 法定时限 1 个工作日, 承诺时限 1 个工作日 法定依据 : 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 ( 国食药监安 [2005]498 号 ) 第五条 : 经省 自治区 直辖市药品监督管理部门审查合格的, 应在 1 日内发给邮寄证明 3

8 ( 九 ) 收费标准 : 本行政审批事项不收费 ( 十 ) 咨询服务德州市食品药品监督管理局审批中心窗口设立咨询岗负责对申请人咨询 疑问给予解释答复 窗口咨询地址 : 德州市食品药品监督管理局审批中心窗口 ( 德州市东风东路 1666 号市政务服务中心 2F111 窗口 ) 电话咨询号码 : 电子邮箱 :dzfda @126.com 二 办理流程 ( 一 ) 申请 1. 现场申请 (1) 统一登记 : 申请人持身份证到市政务服务中心进行统一登记, 办理人员对审批事项名称 申请单位名称 联系人及联系电话等进行登记后, 录入政务服务中心审批系统 1 服务处登记 德州市政务服务中心各楼层服务处, 地址 : 德州市东风东路 1666 号, 联系电话 : 呼号机自助登记 德州市政务服务中心各楼层入口处设置的呼号机 (2) 获取登记凭证申请人进行统一登记后, 由市政务服务中心出具登记凭证 4

9 凭证内容包括 : 登记编号 办理事项名称 受理窗口 窗口电话等 1 申请人在楼层服务处提交申请的, 服务处工作人员向政务服务中心审批系统录入信息时, 即可获得登记凭证, 由申请人当场领取 2 申请人通过呼号机自助提交申请的, 输入信息后, 呼号机自动生成登记凭证, 申请人自助打印获取 (3) 获取收件凭证 申请人持登记凭证, 到德州市食品药品监督管理局窗口提交材料, 受理人员无法即时对材料进行审核的, 向申请人出具收件凭证 凭证内容包括 : 材料名称 接收时间 编号, 受理人姓名, 联系方式 材料受理凭证由申请人即时领取 2. 信函申请 申请人可通过信函将申请材料邮寄至德州市政务服务中心德州市食品药品监督管理局行政审批科 地址 : 德州市东风东路 1666 号德州市政务服务中心 2F252 室 ; 邮编 : ; 联系电话 : 网上申请 申请人登录德州市政务服务中心网站网上办事大厅 ( 进行实名注册, 按系统提示提交相关材料后, 点击提交, 系统提示提交成功后, 即可完成网上申请 申请人可在网上办事大厅右侧信息栏查看办件状态 5

10 ( 二 ) 受理 1. 材料补正 (1) 属于现场受理的, 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 能当场补正的, 申请人可在受理人员协助下当场补正 不能当场补正的, 受理人员做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定, 申请人可当场领取补正材料通知单或由受理人员邮寄或电子邮件的形式通知申请人 (2) 属于信函受理的, 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定, 由受理人员邮寄或电子邮件的形式通知申请人 (3) 属于网上受理的, 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定, 申请人按照审批系统短信提示进行补正, 或按照受理人员电话通知自行下载打印补正材料通知单 2. 获取受理 ( 不予受理 ) 凭证 (1) 经审核符合受理条件的, 受理人员登录政务服务中心审批系统自动生成受理通知书, 并随即打印 属现场受理的, 由申请人当场领取 ; 属信函受理的, 由受理人员邮寄给申请人 ; 属 6

11 网络受理的, 由网上审批系统以短信形式或受理人员电话通知申请人, 携带相关纸质材料到现场办理 (2) 经审核不符合受理条件的, 受理人员登录政务服务中心审批系统自动生成不予受理通知书, 并随即打印 属现场受理的, 由申请人当场领取 ; 属信函受理的, 由受理人员邮寄给申请人 ; 属网络受理的, 由网上审批系统以短信形式或受理人员电话通知申请人到相关部门办理 凭证的获取方式同补正材料的方式 ( 三 ) 办理进程 ( 结果 ) 查询查询电话号码 : 网络查询网址 : 查询步骤 : 1. 进入德州市政务服务中心网站 : 2. 在首页中间找到办件查询栏目, 输入受理编号和受理密码, 即可查询办理进程 ( 结果 ) 也可在办件公告中, 找到办件的详细信息 ( 滚动字幕实时显示审批动态, 内容包括 : 办件编号 申请人 申请事项 受理窗口 受理日期 承诺时限 办件状态 ) ( 四 ) 获取审批决定书 1. 获取方式 : 窗口领取或由窗口人员邮寄送达 2. 决定书类型 : 麻醉药品 精神药品邮寄证明, 本证一 7

12 证一次有效 需要再次办理此证的, 应当提前向我局提出申请 ( 五 ) 流程图见附件 1 三 法律救济 ( 一 ) 投诉 1. 投诉受理 : 德州市食品药品监督管理局窗口负责行政相对人对办理事项投诉的协调处理 德州市政务服务中心管理办公室大厅管理中心负责对德州市食品药品监督管理局窗口人员违纪违法投诉事项的协调处理 2. 投诉时限 : 对一般投诉要及时办理, 并于 3 日内将办理结果反馈给投诉人 重要投诉在 3 日内不能办理完毕的, 可延长 15 日, 在 30 日内将办理结果反馈给投诉人 3. 投诉处理 1 对信函投诉做到逐件拆阅 登记, 及时处理 2 对网络投诉要及时登录收阅 打印登记, 及时处理 3 对当面投诉应当分别单独进行, 接待人员应当做好笔录 4 对投诉电话做到细心接听, 询问清楚, 如实记录 4. 投诉渠道德州市食品药品监督管理局窗口电话 : 德州市政务服务中心管理办公室大厅管理中心 :

13 电子邮箱 信箱 : 德州市政务服务中心管理办公室大厅管理中心 邮编 : ( 二 ) 行政复议德州市政府法制办公室, 地址 : 德州市东风东路 1666 号德州市政务服务中心 417 室, 联系电话 : 四 表单填写 ( 一 ) 申请书示范文本见附件 2 ( 二 ) 告知 承诺书文本见附件 3 附件 4 五 有关说明本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求, 予以实时更新 9

14 附件 1 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发审批流程图 收费标准 : 本行政审批事项不收费 审批依据 : 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 关于调整麻醉药品和第一类精神药品运输证明行政审批权限的通知 承办机构 : 市食品药品监督管理局行政审批科服务电话 监督电话

15 附件 2 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请书 山东省食品药品监督管理局行政许可事项 申请表 申请事项 : 事项编号 : 申请单位 ( 人 ): ( 盖章 ) 申请日期 : 年月日 山东省食品药品监督管理局制 11

16 麻醉药品 精神药品邮寄证明申请表 寄件单位名称寄件单位地址收件单位名称收件单位地址邮政营业机构 ( 投寄地 ) 投寄期限年月日至年月日 寄件单位经办人 寄件单位交寄人 身份证号 身份证号 申请邮寄麻醉药品 精神药品详情单 品名规格单位数量 12

17 附件 3 告知书 一 为降低申请人申请行政许可的风险, 减少不必要的损失, 本行政许可事项实行告知承诺制 二 申请人申请 麻醉药品 精神药品邮寄证明 必须符合以下条件才可获得批准 : 1. 各省 自治区 直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品, 并将指定的邮政营业机构名单报所在地省 自治区 直辖市药品监督管理部门和国家邮政局备案 指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件 : ( 一 ) 有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度 ;( 二 ) 没有违反有关禁毒的法律 法规规定的行为 ;( 三 ) 封装设备齐全 2. 邮寄麻醉药品和精神药品, 寄件人应当提交所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 邮政营业机构应当查验 收存准予邮寄证明 ; 没有准予邮寄证明的, 邮政营业机构不得收寄 省 自治区 直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品, 应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验 邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法, 由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定 三 取得 麻醉药品 精神药品邮寄证明 的企业应服从食品药品监督管理部门的监督检查, 配合食品药品监督管理部门执法人员依法执行公务 德州市食品药品监督管理局年月日 13

18 附件 4 承诺书德州市食品药品监督管理局 : 我企业申请办理 麻醉药品 精神药品邮寄证明, 根据 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 等法律法规的规定, 特作出如下承诺 : 一 严格按照 麻醉药品 精神药品邮寄证明 所载明的项目进行麻醉药品和精神药品的邮寄 ; 二 严格按照 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 等法律法规的规定建立麻醉药品和精神药品邮寄的各项制度, 认真管理 ; 三 配合各级食品药品行政主管部门的监督管理, 对于存在的问题及时整改 ; 四 我企业将遵守以上作出的承诺 若有违反上述承诺且经指出仍未按规定整改到位的, 我企业将承担相关责任 申请人 ( 签章 ): 年月日 14

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