化学制药行业周报我们认为创新药将是未来医药行业投资的重点方向 在该领域, 建议关注估值合理, 股价具有一定安全边际的, 现有产品线丰富并有望逐渐放量, 在研品种进展顺利的标的, 推荐亿帆医药 (219)( 泛酸钙价格有望维持稳定 ; 妇科 皮肤科和血液科等专科药品储备丰富, 多个新进入医保目录品种有

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1 行 业 研 究 化学制药行业周报 行情持续深入, 继续关注绩优白马和细分领域龙头 化学制药行业周报 分析师 : 任宪功 SAC NO: S 年 3 月 21 日 证券研究报告 [Table_Author] 证券分析师任宪功 renxg@bhzq.com [Table_Contactor] 助理分析师 王斌 SAC NO S wangbin_bhzq@163.com 行业评级化学制药 [Table_StkSuggest] 重点品种推荐华东医药华润双鹤 京新药业 亿帆医药 凯莱英 看好 增持增持 增持 增持 增持 [Table_IndQuotePic] 最近一季度行业相对走势 投资要点 : 行业要闻 1. 石药集团双抗获批临床, 治疗胃癌 乳腺癌 2. 灵北制药 9 亿欧元收购 Prexton 3. 广西医联体建设推动病人从上级医院向基层回流 公司公告 1. 凯莱英与上海交通大学签署共建战略合作协议 2. 人福医药的萘普生钠软胶囊获得美国 FDA 批准文号 3. 多家上市公司发布 217 年度年报 市场行情回顾近 5 个交易日沪深 3 指数下跌.33%, 申万医药生物指数大涨 3.61%, 继 续跑赢沪深 3 指数 子行业全部以上涨报收, 化学制药行业上涨 4.19%, 在二级行业中领涨 截至 3 月 2 日, 申万医药生物行业市盈率 (TTM 整体 法, 剔除负值 ) 为 倍, 化学制药行业市盈率为 倍 ; 相对于全体 A 股 ( 剔除银行股 ) 市盈率的溢价率分别为 45.92% 和 42.39% 个股涨跌幅 方面, 润都股份 恒瑞医药和凯莱英涨幅居前 ; 冠福股份 海普瑞和鲁抗医 药领跌 投资策略本周医药行业在大部分一级行业下跌的情况下仍旧继续上涨, 走出了独立行 情 领涨群体一是前期跌幅较大的小盘次新股, 第二是创新药产业链相关个 行业周报 相关研究报告 化学制药行业沪深 股 ( 研发管线丰富的行业龙头 ;CMO;CRO), 此外绩优白马股和中小盘成 长股仍继续上涨 我们认为, 对于在细分领域中处于龙头地位, 成长性与现 阶段估值匹配, 符合未来产业发展和政策变化趋势的中小盘成长股应当给予 积极关注, 推荐京新药业 (22)( 核心品种稳健增长 ; 瑞舒伐他汀顺利 通过一致性评价 ) 和凯莱英 (2821)(CDMO 行业龙头, 产业链布局逐步 完善 ; 在建工程已陆续转固有望逐步释放业绩 ) 在绩优白马股方面, 继续 推荐估值仍处于合理区间, 未来业绩稳健增长的标的, 推荐华东医药 (963)( 积极布局基层市场, 受益于分级诊疗政策 ; 新进入全国医保品 种有望逐步放量 ; 产品线不断丰富, 引进口服 GPL-1 激动剂,DPP-4 抑制剂 获批临床 ) 华润双鹤 (662)( 输液业务回暖, 匹伐他汀和复穗悦进入 新版全国医保 ) 此外, 随着近年来多项重磅政策陆续落地, 我国创新药从 临床研究 ( 临床试验申请改为默示许可 ) 审评 ( 建立优先审评制度 ) 生 产 ( 建立 MAH 制度 ) 和销售 ( 医保目录动态调整 ; 国家药品谈判机制建立 ) 的全流程均迎来了政策性利好, 未来创新药的投资回报率将进入快速提升期, 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 13

2 化学制药行业周报我们认为创新药将是未来医药行业投资的重点方向 在该领域, 建议关注估值合理, 股价具有一定安全边际的, 现有产品线丰富并有望逐渐放量, 在研品种进展顺利的标的, 推荐亿帆医药 (219)( 泛酸钙价格有望维持稳定 ; 妇科 皮肤科和血液科等专科药品储备丰富, 多个新进入医保目录品种有望放量 ;F-627 首个美国 III 期临床试验结果达到主要终点目标 ) 风险提示 : 新进入医保目录产品未能放量 ; 药品一致性评价进度低于预期 ; 政策落实执行进度缓慢 ; 创新药研发失败 ; 原料药价格超预期下降 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 13

3 目录 化学制药行业周报 1. 行业要闻 石药集团双抗获批临床, 治疗胃癌 乳腺癌 灵北制药 9 亿欧元收购 Prexton 广西医联体建设推动病人从上级医院向基层回流 公司公告 凯莱英与上海交通大学签署共建战略合作协议 人福医药的萘普生钠软胶囊获得美国 FDA 批准文号 多家上市公司发布 217 年度年报 重要产品价格 市场行情与投资策略 市场行情回顾 投资策略... 1 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 13

4 图目录 化学制药行业周报 图 1: 维生素 A(5 万 IU/g) 价格 ( 元 / 千克 )... 7 图 2: 包衣维生素 C(97%) 价格 ( 元 / 千克 )... 7 图 3: 维生素 E(5%) 价格 ( 元 / 千克 )... 8 图 4: 维生素 D3(5 万 IU/g) 价格 ( 元 / 千克 )... 8 图 5: 泛酸钙 (98%) 价格 ( 元 / 千克 )... 8 图 6: 维生素 B2(8%) 价格 ( 元 / 千克 )... 8 图 7: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌幅... 9 图 8: 近 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅... 9 图 9:SW 化学制药板块估值情况... 9 图 1:SW 医药生物板块估值情况... 9 表目录 表 1:SW 化学制药行业个股近 5 个交易日涨跌幅情况... 9 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 13

5 1. 行业要闻 化学制药行业周报 1.1 石药集团双抗获批临床, 治疗胃癌 乳腺癌 近日, 石药集团宣布, 与联营公司武汉友芝友生物制药开发的 注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体 ( 项目编号 M71 ) 已获 CFDA 颁发药物临床试验批件 M71 由友芝友生物製药自主研发, 并已在美国获得专利授权 该品种是继 注射用重组抗 HER2 和 CD3 人源化双特异性抗体 ( 治疗胃癌及乳腺癌 ) 之后友芝友生物製药获批的第二个临床批件, 该两个品种在中国的临床研究工作正在全速推进 资料来源 : 医药魔方 1.2 灵北制药 9 亿欧元收购 Prexton 3 月 16 日, 丹麦灵北制药 ( Lundbeck) 宣布已经与荷兰 Prexton Therapeutics 公司就收购协议达成一致 这笔交易的总额为 9.5 亿欧元, 包括 1 亿欧元首付款和 8.5 亿欧元研发和销售里程金 ( 其中一半里程金与销售额挂钩 ) 通过此次收购, 灵北制药获得了极具潜力的 II 期帕金森病药物 foliglurax 的全球开发权利 foliglurax 是 first in class 的代谢型谷氨酸受体 4(mGluR4) 调节剂, 用于治疗帕金森病患者的运动症状, 包括静止性震颤 肌肉僵直和不自主运动 ( 运动障碍 ) 资料来源 : 医药魔方 1.3 广西医联体建设推动病人从上级医院向基层回流 广西通过多种形式的医联体建设, 积极推动优质医疗资源下沉, 引导病人开始从上级医院向基层回流, 较好满足了基层群众的医疗健康需求 217 年广西县域内就诊率为 88.54% 到 217 年底, 广西已建成三二医联体 9 个, 其中紧密型 2 个, 显著提升了基层医疗服务能力和水平 自治区人民医院与宁明县人民医院组建医联体后, 对宁明县人民医院提出 强外科, 打造特色专科 合作方向, 并派出管理人才和技术骨干, 到宁明县进行管理和技术帮扶 短短 4 个月, 宁明县人民医院成功开展手术 42 例, 多项技术填补了宁明县医疗卫生领域的空白 自治区卫生计生委副主任梁远表示, 医联体建设有效促进了分级诊疗制度建 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 13

6 化学制药行业周报设 217 年广西二级以下医院总诊疗和门急诊人次, 与上年同期相比分别增加 2.7% 和 8.1% 同时, 广西乡镇卫生院总诊疗人次占县域内总诊疗人次的 51.2%, 较医联体改革试点前提高了近 2 个百分点 资料来源 : 新华社 2. 公司公告 2.1 凯莱英与上海交通大学签署共建战略合作协议 公司与上海交通大学双方本着优势互补 信息共享的原则, 决定共建 上海交通大学药学院 / 细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 凯莱英医药集团, 生物药物创新技术研发联合实验室 由上海交大利用其学术资源 科研教育人才 基础研究成果等优势, 公司利用在工程化 产业化方面的经验与人才 技术开发 生产装备设施 科研及产业化资金等优势, 共同开展创新技术研究, 开发生物医药产业技术 2.2 人福医药的萘普生钠软胶囊获得美国 FDA 批准文 号 公司控股子公司 Puracap Pharmaceutical LLC.( 公司持有其 72% 的股权 ) 收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于萘普生钠软胶囊的批准文号 萘普生钠是一种非固醇类止痛及抗发炎药物, 主要用于缓解普通或严重的疼痛 发热 发炎, 以及由风湿性关节炎 类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应 美国普克于 216 年提交萘普生钠软胶囊的 ANDA 申请, 累计研发投入约为 1 万美元 根据 IRI 数据显示, 萘普生钠软胶囊 217 年在美国市场的总销售额约为 6, 万美元, 生产厂商为 BIONPHARMA 2.3 多家上市公司发布 217 年度年报 广生堂发布 217 年年度报告 217 年随着医药行业改革逐步向纵深全面推进, 由于医保控费和医院药占比考核, 核苷 ( 酸 ) 类抗乙肝病毒产品市场增长放缓, 市场竞争越发激烈, 公司产品在多个区域中标价格下降, 公司营业收入及净利润均较上年同期下降 报告期内, 营业收入 29, 万元, 较上年同期下降 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 13

7 化学制药行业周报 5.34%; 归属于上市公司股东的净利润 3, 万元, 比上年同期下降 49.46%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2, 万元, 比上年同期下降 53.3% 特一药业发布 217 年度年报 报告期, 公司坚持 以成熟品牌为依托, 以优势品种为核心 的经营战略, 以促进内生式的增长为目标, 在公司管理团队及全体员工的共同努力下, 公司品牌的知名度进一步得到提升,OTC 产品组合的优势进一步显现, 公司的管理效率和资产使用效率也得到了提高 公司实现了营业收入 68, 万元, 同比增长 4.74%; 营业利润 11, 万元, 同比增长 15.4%; 净利润 1, 万元, 同比增长 12.2% 的经营业绩 华润双鹤发布 217 年度年报 217 年公司实现主营业务收入 62.7 亿元, 同比增长 17%, 实现净利润 ( 归属母公司 )8.4 亿元, 同比增长 18% 公司历经 3 年转型, 非输液占比提高到 6 成以上, 盈利水平提升 公司积极培育战略性大品种, 年内新增 4 个亿元级产品 3. 重要产品价格 近期多数维生素的价格处于下跌状态 维生素 E 的价格下降至 12.5 元 / 千克, 维生素 A 的价格下降至 125 元 / 千克, 维生素 D3 的价格下降至 365 元 / 千克, 维生素 C 保持在 52.5 元 / 千克, 维生素 B2 的价格保持在 44 元 / 千克, 泛酸钙的价格下降至 2 元 / 千克 图 1: 维生素 A(5 万 IU/g) 价格 ( 元 / 千克 ) 图 2: 包衣维生素 C(97%) 价格 ( 元 / 千克 ) 1,6 1,4 1,2 1, 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 13

8 化学制药行业周报 图 3: 维生素 E(5%) 价格 ( 元 / 千克 ) 图 4: 维生素 D3(5 万 IU/g) 价格 ( 元 / 千克 ) 图 5: 泛酸钙 (98%) 价格 ( 元 / 千克 ) 图 6: 维生素 B2(8%) 价格 ( 元 / 千克 ) 市场行情与投资策略 4.1 市场行情回顾 近 5 个交易日沪深 3 指数下跌.33%, 申万医药生物指数大涨 3.61%, 继续跑赢沪深 3 指数 子行业全部以上涨报收, 化学制药行业上涨 4.19%, 在二级行业中领涨 截至 3 月 2 日, 申万医药生物行业市盈率 (TTM 整体法, 剔除负值 ) 为 倍, 化学制药行业市盈率为 倍 ; 相对于全体 A 股 ( 剔除银行股 ) 市盈率的溢价率分别为 45.92% 和 42.39% 个股涨跌幅方面, 润都股份 恒瑞医药和凯莱英涨幅居前 ; 冠福股份 海普瑞和鲁抗医药领跌 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 13

9 图 7: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌幅 图 8: 近 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 化学制药行业周报 4% 3% 2% 1% % -1% 5% 4% 4% 3% 3% -2% -3% -4% 医非食建商电公轻银国纺化建汽休通传计机有家房电交农综钢采 药银品筑业气用工行防织工筑车闲信媒算械色用地子通林合铁掘 生金饮材贸设事制申军服申装申服申申机设金电产申运牧申申申物融料料易备业造万工装万饰万务万万申备属器申万输渔万万万 申申申申申申申申 申申 申 申 万申申申万 申申 万万万万万万万万 万万 万 万 万万万 万万 2% 2% 1% 1% % 医疗服务 II 医疗器械 II 医药商业 II 中药 II 生物制品 II 化学制药 图 9:SW 化学制药板块估值情况 图 1:SW 医药生物板块估值情况 % 11% 9% 7% 5% 3% 1% -1% -3% % 9% 7% 5% 3% 1% -1% 溢价率 SW 化学制药市盈率全部 A 股 ( 非银行 ) 市盈率 溢价率 SW 医药生物市盈率全部 A 股 ( 非银行 ) 市盈率 表 1:SW 化学制药行业个股近 5 个交易日涨跌幅情况 涨幅前 1 名 跌幅前 1 名 润都股份 18.64% 冠福股份 -6.9% 恒瑞医药 11.1% 海普瑞 -5.1% 凯莱英 1.99% 鲁抗医药 -3.52% 华润双鹤 8.94% 新华制药 -3.5% 贝达药业 8.58% 普利制药 -3.34% 康弘药业 8.11% 金达威 -3.9% 富祥股份 7.79% 圣达生物 -3.4% 天宇股份 7.8% 九洲药业 -2.79% 赛隆药业 6.56% 新和成 -2.43% 亚太药业 6.52% 北陆药业 -2.32% 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 13

10 化学制药行业周报 4.2 投资策略 本周医药行业在大部分一级行业下跌的情况下仍旧继续上涨, 走出了独立行情 领涨群体一是前期跌幅较大的小盘次新股, 第二是创新药产业链相关个股 ( 研发管线丰富的行业龙头 ;CMO;CRO), 此外绩优白马股和中小盘成长股仍继续上涨 我们认为, 对于在细分领域中处于龙头地位, 成长性与现阶段估值匹配, 符合未来产业发展和政策变化趋势的中小盘成长股应当给予积极关注, 推荐京新药业 (22)( 核心品种稳健增长 ; 瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价 ) 和凯莱英 (2821)(CDMO 行业龙头, 产业链布局逐步完善 ; 在建工程已陆续转固有望逐步释放业绩 ) 在绩优白马股方面, 继续推荐估值仍处于合理区间, 未来业绩稳健增长的标的, 推荐华东医药 (963)( 积极布局基层市场, 受益于分级诊疗政策 ; 新进入全国医保品种有望逐步放量 ; 产品线不断丰富, 引进口服 GPL-1 激动剂,DPP-4 抑制剂获批临床 ) 华润双鹤(662)( 输液业务回暖, 匹伐他汀和复穗悦进入新版全国医保 ) 此外, 随着近年来多项重磅政策陆续落地, 我国创新药从临床研究 ( 临床试验申请改为默示许可 ) 审评( 建立优先审评制度 ) 生产( 建立 MAH 制度 ) 和销售 ( 医保目录动态调整 ; 国家药品谈判机制建立 ) 的全流程均迎来了政策性利好, 未来创新药的投资回报率将进入快速提升期, 我们认为创新药将是未来医药行业投资的重点方向 在该领域, 建议关注估值合理, 股价具有一定安全边际的, 现有产品线丰富并有望逐渐放量, 在研品种进展顺利的标的, 推荐亿帆医药 (219)( 泛酸钙价格有望维持稳定 ; 妇科 皮肤科和血液科等专科药品储备丰富, 多个新进入医保目录品种有望放量 ; F-627 首个美国 III 期临床试验结果达到主要终点目标 ) 风险提示 : 新进入医保目录产品未能放量 ; 药品一致性评价进度低于预期 ; 政策 落实执行进度缓慢 ; 创新药研发失败 ; 原料药价格超预期下降 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 of 13

11 化学制药行业周报 投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 3 指数涨幅超过 2% 公司评级标准 增持未来 6 个月内相对沪深 3 指数涨幅介于 1%~2% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 3 指数涨幅介于 -1%~1% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 3 指数跌幅超过 1% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 3 指数涨幅超过 1% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 3 指数涨幅介于 -1%-1% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 3 指数跌幅超过 1% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保, 投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 13

12 化学制药行业周报 渤海证券股份有限公司研究所 副所长 ( 金融行业研究 & 研究所主持工作 ) 张继袖 副所长谢富华 汽车行业研究小组郑连声 张冬明 计算机行业研究小组王洪磊 朱晟君 环保行业研究张敬华 刘蕾 电力设备与新能源行业研究刘瑀 刘秀峰 医药行业研究小组任宪功 ( 部门经理 ) 王斌 赵波 通信 & 电子行业研究小组徐勇 宋敬祎 杨青海 新材料行业研究张敬华 餐饮旅游行业研究刘瑀 杨旭 证券行业研究任宪功 ( 部门经理 ) 洪程程 金融工程研究 & 部门经理崔健 基金研究刘洋 权益类量化研究李莘泰 宋旸 衍生品类研究祝涛 李元玮 郝倞 债券研究王琛皞 冯振 夏捷 流动性 战略研究 & 部门经理周喜 策略研究宋亦威 杜乃璇 宏观研究张扬 博士后工作站朱林宁量化 套期保值模型研究 综合质控 & 部门经理齐艳莉 机构销售 投资顾问朱艳君 行政综合白骐玮 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 13

13 化学制药行业周报 渤海证券研究所 天津天津市南开区宾水西道 8 号邮政编码 :3381 电话 :(22) 传真 :(22) 北京北京市西城区西直门外大街甲 143 号凯旋大厦 A 座 2 层邮政编码 :186 电话 : (1) 传真 : (1) 渤海证券研究所网址 : 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 of 13