监测月报 页 2 / 6 一 本期行业发债情况本期新发 8 支债券, 共募集资金 亿元, 共涉及主体 7 家, 主体级别均为 AA+; 本期有 1 家发债主体的主体级别获得调升 ( 一 ) 新发债券统计 本期医药行业新发 8 支债券, 发行总额为 亿元, 发行债券类别涉及超短

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1 医药行业监测月报 一 本期行业发债情况二 本期行业要闻三 本期发债企业动态四 报告声明 ~ 大公医药行业小组 债市 本期新发 8 支债券, 共募集资金 亿元, 共涉及主体 7 家, 主体级别均为 AA+ 行业 首批 17 个仿制药品规通过一致性评价点评 : 仿制药质量和疗效一致性评价工作可以有效提升我国 制药行业整体水平, 保障药品安全性和有效性, 促进医药产 业升级和结构调整, 增强国际竞争能力 中国上市药品目录集 首发点评 : 这是我国首次发布上市药品目录集, 第一批被收录进 入目录集的药品有 131 个品种,203 个品规 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 发布点评 : 本指导原则旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验 数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提 供技术指导, 避免或减少重复性临床试验, 加快医疗器械在 我国上市进程 国务院办公厅发布关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见点评 : 建立健全全科医生制度, 加强全科医生培养, 有利于 人民群众就近享受优质医疗服务, 符合分级诊疗的要求 企业 乐普医疗拟投资澳洲 Viralytics 公司和博鳌生物点评 : 投资完成后, 将进一步完善乐普医疗在肿瘤免疫治 疗方面和糖尿病领域的产品布局 泰瑞制药尚未复产点评 : 泰瑞制药自 2017 年 12 月因环保因素停产后, 至 2018 年 1 月尚未复产, 需持续关注行业环保压力 负责人 : 周雪莲 成员 : 崔爱巧肖尧 联系电话 :

2 监测月报 页 2 / 6 一 本期行业发债情况本期新发 8 支债券, 共募集资金 亿元, 共涉及主体 7 家, 主体级别均为 AA+; 本期有 1 家发债主体的主体级别获得调升 ( 一 ) 新发债券统计 本期医药行业新发 8 支债券, 发行总额为 亿元, 发行债券类别涉及超短期融资券 短期融资券 中期票据以及定向工具 表 1 本期新发债券情况 ( 单位 : 亿元 只 ) 行业 发行总额 发行数量 发行种类 医药 超短期融资券 短期融资券 中期票据 定向工具 数据来源 :Wind, 大公整理 ( 二 ) 新发债券信息 本期新发 8 支债券中, 债券期限分布于 0.25~3 年之间, 发行方式包括公募和私募, 涉及到的发债主体一共 7 家, 其中 6 家主体级别为 AA+, 另有 1 家为私募发行, 主体级别未公开 ; 评级机构中, 联合资信评级 4 次, 中诚信国际评级 2 次, 大公国际评级 1 次 ; 债券类别来看, 超短期融资券 3 支, 短期融资券和中期票据各 2 支, 定向工具 1 支 表 2 本期新发债券信息 ( 单位 : 亿元 年 %) 债券简称 发行债券发行票发行主体债项债券种类总额期限面利率方式等级等级 评级机构 18 科伦 SCP 超短期融资券 公募 AA+ - 中诚信国际 18 科伦 MTN 中期票据 公募 AA+ AA+ 中诚信国际 18 人福医药 CP 短期融资券 公募 AA+ A-1 联合资信 18 威高 CP 短期融资券 公募 AA+ A-1 大公国际 18 瑞康医药 SCP 超短期融资券 公募 AA+ - 联合资信 18 东阳光 SCP 超短期融资券 公募 AA+ - 联合资信 18 天力士 MTN 中期票据 公募 AA+ AA+ 联合资信 18 辅仁药业 PPN 定向工具 私募 数据来源 :Wind, 大公整理 ( 三 ) 信用级别变动 本期有一家发债主体的级别发生变动, 为康美药业股份有限公司 ( 以下简称 康美药业 或 公司 ) 2018 年 1 月 22 日, 中诚信证评将康美药业的主体评级由 AA+ 调整为 AAA, 评级展望由正面调整为稳定 近年来, 康美药业保持我国中药饮片行业稳固的龙头地位, 中药饮片销量保持全国第一 ; 公司持续整合医疗健康资源, 不断开拓西药

3 监测月报 页 3 / 6 食品及保健食品和中药材专业市场租售业务, 非中药板块业务收入显著增长, 业务多元化发展增强了公司整体抗风险能力 ; 公司非公开发行股票和较为丰厚的利润留存, 使得自有资本实力大幅提升, 财务稳定性进一步加强 ; 公司货币资金充裕, 现金流表现优秀, 对公司债务本息的偿还形成有力保障 因此, 中诚信证评将康美药业的主体评级由 AA+ 调整为 AAA, 将评级展望由正面调整为稳定 二 本期行业要闻首批 17 个仿制药品规通过一致性评价 ; 中国上市药品目录集 首发 ; 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 发布; 国务院办公厅发布关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见 要闻 1: 首批 17 个仿制药品规通过一致性评价 2018 年 01 月 04 日, 总局发布 全面提升仿制药质量和疗效首批 17 个品规通过一致性评价 ( 资料来源 :CFDA) 点评 : 仿制药质量和疗效一致性评价工作可以有效提升我国制药行业整体水平, 保障药品安全性和有效性, 促进医药产业升级和结构调整, 增强国际竞争能力 要闻 2: 中国上市药品目录集 首发 2018 年 01 月 04 日, 总局发布公告, 发布 中国上市药品目录集, 收录具有安全性 有效性和质量可控性的药品, 并确定参比制剂和标准制剂 ( 资料来源 :CFDA) 点评 : 这是我国首次发布上市药品目录集, 第一批被收录进入目录集的药品有 131 个品种,203 个品规 要闻 3: 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 发布 2018 年 01 月 11 日, 总局发布了 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则, 指导原则从技术审评要求 受试人群及临床试验条件的差异等方面, 阐述了接受境外临床试验资料时的考虑因素及技术要求, 并给出了不同因素对临床数据产生有临床意义影响的具体实例 ( 资料来源 :CFDA) 点评 : 本指导原则旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导, 避免或减少重复性临床试验, 加快医疗器械

4 监测月报 页 4 / 6 在我国上市进程 要闻 4: 国务院办公厅发布关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见 2018 年 01 月 24 日, 国务院办公厅发布关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见, 工作目标 : 到 2020 年, 适应行业特点的全科医生培养制度基本建立, 适应全科医学人才发展的激励机制基本健全, 全科医生职业吸引力显著提高, 城乡分布趋于合理, 服务能力显著增强, 全科医生与城乡居民基本建立比较稳定的服务关系, 城乡每万名居民拥有 2 3 名合格的全科医生 到 2030 年, 适应行业特点的全科医生培养制度更加健全, 使用激励机制更加完善, 城乡每万名居民拥有 5 名合格的全科医生, 全科医生队伍基本满足健康中国建设需求 ( 资料来源 : 中国政府网 ) 点评 : 建立健全全科医生制度, 加强全科医生培养, 有利于人民群众就近享受优质医疗服务, 符合分级诊疗的要求 三 本期企业动态乐普医疗拟投资澳洲 Viralytics 公司和博鳌生物 ; 泰瑞制药尚未复产 动态 1: 乐普医疗拟投资澳洲 Viralytics 公司和博鳌生物 2018 年 1 月 5 日, 乐普医疗发布公告称, 拟使用自有资金 29,633, 澳元等值的人民币, 通过参与定向增发的方式投资澳洲 Viralytics 公司 ( 以下简称 Viralytics ), 拥有其 13.04% 股权 Viralytics 是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司, 拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒 同时, 乐普医疗前期计划通过项目里程碑节点 分次股权收购的方式, 共使用自有资金 5.4 亿元投资辽宁博鳌生物制药有限公司 ( 以下简称 博鳌生物 ), 最终拥有其 75% 股权, 截止 2018 年 1 月 5 日, 乐普医疗已按约定完成对博鳌生物前期 40% 股权的收购 点评 : 通过投资澳洲 Viralytics, 进一步将 CAVATAKTM 引入中国并使其在国内开展临床试验 未来引进 CAVATAKTM, 可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线, 并与现有产品联用提高其疗效, 从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合, 增强未来公司

5 监测月报 页 5 / 6 在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力 ; 乐普医疗通过分次投资最终拥有博鳌生物 75% 股权, 将进一步完善公司药品板块糖尿病领域的产品布局, 实现公司在糖尿病领域的里程碑布局 动态 2: 泰瑞制药尚未复产, 需持续关注行业环保压力 2017 年 12 月 3 日, 永宁县人民政府要求泰瑞制药自接到通知之日起对产生异味的生产环节即刻全面落实停产要求, 不能边生产边治理, 需停产治理, 同时要求制定停产整治方案, 治理完成后, 报市县停产整治工作领导小组同意后组织评估验收 截至 2018 年 1 月末, 泰瑞制药尚未复产, 需持续关注所处行业面临的环保压力

6 监测月报 页 6 / 6 四 报告声明 本报告分析及建议所依据的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所依据的信息和建议不会发生任何变化 我们已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 不构成任何投资建议 投资者依据本报告提供的信息进行证券投资所造成的一切后果, 本公司概不负责 本报告版权仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用 刊发, 需注明出处为大公资信医药行业小组, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改

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