医药生物医药行业周报 ( ) 维持评级 医保控费形势依然严峻, 创新药研发热情高涨看好 2019 年 7 月 7 日行业研究 / 定期报告 行业近一年市场表现分析师 : 王腾蛟执业证书编号 :S 电话 : 邮箱 :wangtengjia

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1 医药生物医药行业周报 ( ) 维持评级 医保控费形势依然严峻, 创新药研发热情高涨看好 2019 年 7 月 7 日行业研究 / 定期报告 行业近一年市场表现分析师 : 王腾蛟执业证书编号 :S 电话 : 邮箱 :wangtengjiao@sxzq.com 分析师 : 刘建宏执业证书编号 :S 电话 : 邮箱 :liujianhong@sxzq.com 太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层山西证券股份有限公司北京市西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 7 层 相关报告医药行业 2018 年年报 2019 年 1 季报总结 -- 关注 不确定市场 中的 确定性机会 医药行业 2019 年中期投资策略 -- 科创助力产业升级, 生物医药迎黄金发展期医药行业周报 ( )-- 行业守正笃实, 长期收益确定 市场回顾 医药生物行业上涨 2.74%, 跑赢沪深 300 指数 0.97 个百分点, 在 28 个申万一级行业中排名第 9 本周所有医药子板块均上涨, 化学原料药涨幅最大, 上涨 5.91% 截至 2019 年 7 月 5 日, 申万一级医药行业 PE (TTM) 为 倍, 相对沪深 300 最新溢价率为 166% 核心观点 2018 年全国基本医疗保障事业发展统计公报 首次发布, 医保基金支出增速持续超过收入增速, 医保控费形势依然严峻, 相关政策措施持续发布, 本周国家版药品重点监控目录发布,20 种化学或生物药品榜上有名, 涉及企业数百家, 金额数百亿, 虽用词缓和, 辅助用药 改为 重点监控合理用药, 中药注射剂暂未上榜, 但药品滥用时代终将过去 未来行业压力仍来自于医保控费, 建议持续关注业绩确定性较高的个股 NMPA 发布 2018 年度药品审评报告, 我国药品注册受理大幅增长, 审评审批效率持续高效, 创新药申请上市翻倍,2018 年审评通过的 9 个 1 类创新药品全部为我国自主创新药品 政策推动下我国创新药研发热情高涨, 已进入黄金收获期, 我们建议关注研发技术较强 资金雄厚 管线丰富 进度较快的国内创新医药龙头恒瑞医药 复星医药等 ; 另受益于新药研发需求增长,CRO( 医药外包 ) 行业景气度较高, 建议关注相关龙头企业药明康德 泰格医药等 行业要闻 国家版药品重点监控目录发布 国家医保局首次发布全国基本医疗保障事业发展统计公报 2018 年度药品审评报告 发布 山西省发布 关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知 两部门印发 医疗器械唯一标识系统试点工作方案 60 年来首个红斑狼疮新药 贝利尤单抗, 在中国获批上市 治疗多发性骨髓瘤药物 达雷妥尤单抗注射液获准中国上市风险提示 行业政策风险 药品安全风险 研发风险 业绩不达预期风险 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1

2 目录 1. 市场回顾 市场整体表现 细分行业市场表现 个股涨跌幅榜 行业估值情况 行业要闻 风险提示... 7 图表目录 图 1: 申万一级行业及沪深 300 指数涨跌幅对比... 3 图 2: 医药生物行业各子板块涨跌幅对比... 4 表 1: 医药生物行业个股涨跌幅前十名与后十名 (%)... 4 图 3: 申万一级医药生物行业和沪深 300 指数估值及相对 PE... 5 图 4: 医药各子行业估值情况... 6 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 2

3 1. 市场回顾 1.1 市场整体表现 本周沪深 300 指数上涨 1.77%, 报 点 申万一级行业普遍上涨, 其中医药生物行业上涨 2.74%, 跑赢沪深 300 指数 0.97 个百分点, 在 28 个申万一级行业中排名第 9 图 1: 申万一级行业及沪深 300 指数涨跌幅对比 1.2 细分行业市场表现 本周所有医药子板块均上涨, 化学原料药涨幅最大, 上涨 5.91% 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 3

4 图 2: 医药生物行业各子板块涨跌幅对比 1.3 个股涨跌幅榜 本周医药生物个股中, 涨幅排名靠前的分别是兴齐眼药 (26.46%) 广生堂 (20.05%) 金达威 (17.83%) 常山药业 (15.91%) 等 表 1: 医药生物行业个股涨跌幅前十名与后十名 (%) 前十名 后十名 证券简称周涨跌幅 (%) 所属申万 三级行业 证券简称周涨跌幅 (%) 所属申万 三级行业 兴齐眼药 化学制剂 同和药业 化学原料药 广生堂 化学制剂 亚太药业 化学制剂 金达威 化学原料药 赛隆药业 化学制剂 常山药业 生物制品 舒泰神 生物制品 振东制药 化学制剂 景峰医药 化学制剂 康泰生物 生物制品 福安药业 化学制剂 信邦制药 中药 维力医疗 医疗器械 浙江医药 化学原料药 创新医疗 医疗服务 莱美药业 化学制剂 润都股份 化学制剂 海翔药业 化学原料药 方盛制药 中药 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 4

5 2. 行业估值情况 截至 2019 年 7 月 5 日, 申万一级医药行业 PE(TTM) 为 倍, 相对沪深 300 最新溢价率为 166% 图 3: 申万一级医药生物行业和沪深 300 指数估值及相对 PE 截至 2019 年 7 月 5 日, 医药子板块中化学制剂估值最高, 达到 倍, 中药及医药商业估值较低, 分别为 倍和 倍 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 5

6 图 4: 医药各子行业估值情况 3. 行业要闻 国家版药品重点监控目录发布 7 月 1 日, 国家卫健委发布 第一批国家重点监控合理用药药品目录 ( 化药 / 生物制品 )( 以下简称 目录 ), 包括神经节苷脂 脑苷肌肽 小牛血清去蛋白 马来酸桂哌齐特等 20 种药品榜上有名 按此前要求, 各省将在此目录基础上, 形成省级重点监控合理用药药品目录并公布, 重点监控目录内药品的临床应用 据新京报记者不完全统计, 目录 所列品种涉及 671 个药品批文, 超过 20 家上市公司或旗下公司产品 入榜 ( 新京报 ) 国家医保局首次发布全国基本医疗保障事业发展统计公报 6 月 30 日, 国家医疗保障局在官网首次发布全国基本医疗保障事业发展统计公报 2018 年, 全国医疗保障系统牢记初心使命, 扎实推进改革, 城乡居民医保制度整合稳步推进, 医保支付方式改革继续深化, 大病保险和医疗救助制度不断完善, 医保基金监管不断加强, 异地就医直接结算有序推进, 基本医疗保障能力显著提高 2018 年参加全国基本医疗保险 万人, 参保率稳定在 95% 以上, 基本实现人员全覆盖 全国基本医保基金总收入 亿元, 比上年增长 19.3%, 占当年 GDP 比重约为 2.4%; 全国基本医保基金总支出 亿元, 比上年增长 23.6%, 占当年 GDP 比重约为 2.0%; 全国基本医保基金累计结存 亿元, 其中基本 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 6

7 医保统筹基金累计结存 亿元, 职工基本医疗保险个人账户累计结存 7284 亿元 ( 国家医保局 ) 2018 年度药品审评报告 发布 7 月 1 日, 国家药监局发布 2018 年度药品审评报告, 其中提到, 截至 2018 年底, 药审中心实现中药 化药 生物制品各类注册申请按时限审评审批率已超过 90%, 基本完成了 44 号文件确定 2018 年实现按规定时限审批的工作目标 全年完成审评审批的注册申请共 9796 件, 其中完成需技术审评的注册申请 7988 件 ( 包含 4052 件需技术审评的行政审批任务 ), 完成直接行政审批的注册申请 1808 件 审评通过上市 1 类创新药 9 个品种, 审评通过进口原研药 67 个品种 ( 米内网 ) 山西省发布 关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知 7 月 3 日, 山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会联合发布 关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知, 对全省公立医疗卫生机构的备案采购工作提出进一步规范, 遵循 临床必需 医院负责 合理议价 谁使用谁备案 备案多少采购多少 的原则开展备案采购工作, 并要求严格贯彻 临床必需 准则, 多层级严格审核 ( 医药经济报 ) 两部门印发 医疗器械唯一标识系统试点工作方案 7 月 1 日, 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅联合印发 医疗器械唯一标识系统试点工作方案, 方案明确了试点工作的指导思想 基本原则 工作目标 试点范围 职责任务 进度安排以及保障措施, 标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动 首批试点重点品种为心脏 颅脑植入物 假体类等高风险植 ( 介 ) 入类医疗器械 ( 中国财富网 ) 60 年来首个红斑狼疮新药 贝利尤单抗, 在中国获批上市 7 月 2 日,GSK 在中国提交的注射用贝利尤单抗上市申请 (JXSS /6) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准, 意味着这款创新性的 SLE 新药不久后就可在中国上市 在贝利尤单抗获批之后, 自 2011 年至今, 也未再有其他药物获批用于治疗系统性红斑狼疮 贝利尤单抗可以说是 60 年来的首个红斑狼疮新药 ( 医药魔方 ) 治疗多发性骨髓瘤药物 达雷妥尤单抗注射液获准中国上市 7 月 5 日, 国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液 ( 英文名 :Daratumumab Injection) 进口注册申请, 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者, 包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者 ( 中国医药报 ) 4. 风险提示 行业政策风险 药品安全风险 研发风险 业绩不达预期风险 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 7

8 分析师承诺 : 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 本人承诺, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告清晰准确地反映本人的研究观点 本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿 本人承诺不利用自己的身份 地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利 投资评级的说明 : 报告发布后的 6 个月内上市公司股票涨跌幅相对同期上证指数 / 深证成指的涨跌幅为基准 股票投资评级标准 : 买入 : 相对强于市场表现 20% 以上 增持 : 相对强于市场表现 5~20% 中性 : 相对市场表现在 -5%~+5% 之间波动 减持 : 相对弱于市场表现 5% 以下 行业投资评级标准 : 看好 : 行业超越市场整体表现 中性 : 行业与整体市场表现基本持平 看淡 : 行业弱于整体市场表现 免责声明 : 山西证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 具备证券投资咨询业务资格 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性 入市有风险, 投资需谨慎 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本所于发布本报告当日的判断 在不同时期, 本所可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 本公司或其关联机构在法律许可的情况下可能持有或交易本报告中提到的上市公司所发行的证券或投资标的, 还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突 本公司在知晓范围内履行披露义务 本报告的版权归本公司所有 本公司对本报告保留一切权利 未经本公司事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝 复印件或复制品, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用 否则, 本公司将保留随时追究其法律责任的权利 山西证券研究所 : 太原太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层邮编 : 电话 : 北京北京市西城区平安里西大街 28 号中海国际中心七层邮编 : 电话 : 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 8

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