一根据所给图表，回答下列问题。

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三胥
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答案 A 解析: 此题主要考查药品流通领域的改革推动药品流通体制改革措施包括鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 ; 实施药品采购两票制改革 ( 生产企业到流通企业开一次发票, 流通企业到医疗机构开一次发票 ), 争取到 2018 年在全国推广 ; 整治药品流通领域的突出问题, 严厉打击租借证照等违法违规行为积极发挥互联网 + 药品流通的优势和作用, 方便群众购药 ; 推广

1 执业中药师考试终极密押卷 1 药事管理与法规参考答案及解析一最佳选择题 1. 答案 D 解析: 此题考查执业药师注册管理内容人力资源和社会保障部负责审定考试科目考试大纲和试题 2. 答案 D 解析: 此题考查药品安全风险管理的主要措施, 使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任, 在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理, 并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施, 应当避免药品用药环节的风险 3. 答案 A 解析: 此题主要考查药品流通领域的改革推动药品流通体制改革措施包括鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 ; 实施药品采购两票制改革 ( 生产企业到流通企业开一次发票, 流通企业到医疗机构开一次发票 ), 争取到 2018 年在全国推广 ; 整治药品流通领域的突出问题, 严厉打击租借证照等违法违规行为积极发挥互联网 + 药品流通的优势和作用, 方便群众购药 ; 推广网订店取网订店送等新型配送方式 ; 但并未说明在 2018 年底, 零售药店分级分类管理, 全面实现零售连锁化 4. 答案 C 解析: 此题考查基本药物报销补偿使用相关内容基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录, 报销比例明显高于非基本药物 5. 答案 A 解析: 此题考查执业药师注册相关内容, 执业药师注册证有效期是 3 年, 有效期满前 3 个月到原注册机构再注册 6. 答案 D 解析: 本题主要考查违反药品管理规定的法律责任医疗机构将其配制的制剂在市场销售的, 责令改正, 没收违法销售的制剂, 并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 ; 有违法所得的, 没收违法所得 7. 答案 B 解析: 本题考查药品 GMP 基本要求的知识点批记录保存的年限至药品有效期满后一年, 因此该题选择 B 第 1 页共 10 页

2 8. 答案 D 解析: 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话是答案 C 解析: 本题主要考查进口药材批件, 多次使用批件的有效期为 2 年 10. 答案 A 解析: 罂粟壳不得单方发药, 应当凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方才可调配, 每张处方不得超过三日用量, 且连续使用不得超过七天, 成人一次常用量为每天 3~6 克处方保存三年备查 11. 答案 D 解析: 本题主要考察行政许可相关知识取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查, 由社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订定点服务协议 ; 互联网药品交易服务企业的审批已经取消 12. 答案 C 解析: 本题主要考查药物的专有标识, 属于的是免疫规划专用标志 13. 答案 C 解析: 本题考查处方与处方管理开具西药中成药的处方, 每种药品应当另起一行, 并且每张处方不得超过 5 种药品西药和中成药可以分别开具处方, 也可以开具同一处方, 中药饮片应当单独开具处方患者的临床诊断应当写在处方的前记当中医师开具处方时可以使用由卫生部公布的药品的习惯名称开具处方 14. 答案 C 解析: 非处方药仅宣传药品名称, 处方药在制定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称均无需审查 15. 答案 C 解析: 国家药品标准中中国药典所载的药品质量是最低标准 16. 答案 A 解析: 本题考查各类药品的专有标识麻醉药品的专有标识的颜色为蓝白相间 17. 答案 A 解析: 药品说明书和标签中的内容必须由国家药品监督管理部门核准 18. 答案 D 解析: 本题主要考察医疗器械网络销售管理医疗器械网络销售的企业包括通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业 ; 医疗器械上市许可持有人包括医疗器械注册人或者备案人 ; 医疗器械持有人通过网络销售其医疗器械, 医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械, 不需要办理经营许可或者备案 19. 答案 D 解析: 本题主要考查违反药品管理规定的法律责任举办中医诊所炮制中药饮片委托配制中药制剂应当备案而未备案, 或者备案时提供虚假材料的, 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正, 没收违法所得, 第 2 页共 10 页

3 并处三万以下罚款, 向社会公告相关信息 ; 拒不改正的, 责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片委托配制中药制剂活动, 其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动 20. 答案 A 解析: 本题考查医疗机构人员要求医疗机构制剂室的负责人与药检室的负责人不得相互兼任制剂室负责人和药检室负责人可以独立履行职责 21. 答案 D 解析: 本题考查麻醉药品精神药品的管理部门药品零售连锁企业的定点经营资格的审批部门为市级药品监督管理部门 22. 答案 C 解析: 药品复验可以向原药品检验所的上一级药品检验所提出, 也可以向原药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出 23. 答案 C 解析: 药品批发企业仓库中阴凉的温度不得高于答案 A 解析: 本题考查人民法院不受理的行政诉讼范围, 分别为 (1) 国防外交等国家行为 ;(2) 行政法规规章或者行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定命令 ;(3) 行政机关对其工作人员的奖惩任免等决定 ;(4) 法律规定由行政机关最终裁决的行政行为 (5) 公安国家安全机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为 (6) 行政调解行为以及法律规定的仲裁行为 (7) 不具有强制力的行政指导行为 ;(8) 驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为 ;(9) 对公民法人或者其他组织权力义务不产生实际影响的行为 25. 答案 A 解析: 本题考查的是毒性药材定点生产和经营管理对于一些产地集中的毒性中药材药品品种, 如朱砂雄黄附子等, 要在全国集中统一定点生产, 供全国使用逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点 26. 答案 B 解析: 本题主要考查兴奋剂的管理层次实行处方管理的是利尿剂 β 受体阻滞剂 ; 实施严格管理的是蛋白同化制剂肽类激素故本题选 B 27. 答案 B 解析: 不得在药品广告中出现医疗机构名称地址 28. 答案 A 解析: 中药材的包装上注明品名产地日期调出单位质量合格标志 B 选项道地药材必须标明产地,C 选项中药材市场未经批准不可以销售中药饮片,D 选项购进的饮片不可以进行分包装 29. 答案 C 解析: 本题考查临床试验阶段的知识点申请新药组成应当完成 I II III 期临床试验, 不包括 IV 期, 因此该题选择 C 30. 答案 B 解析: 冷藏冷冻药品需在冷库内待验 31. 答案 D 解析: 本题主要考查医疗机构传统中药制剂的管理不得备案的情形包括 (1) 医疗机构制剂注册管理办法( 试行 ) 中规定的不得作为医疗机构制剂第 3 页共 10 页

4 申报的情形 (2) 与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 (3) 中药配方颗粒 (4) 其他不符合国家有关规定的制剂 32. 答案 A 解析: 药品说明书中已有描述, 但不良反应的性质程度后果与说明书描述不一致或者更严重的属于新的不良反应 33. 答案 A 解析: 本题考查化妆品的批准文号管理特殊用途化妆品批准文号需经国务院食品药品监督管理部门批准, 非特殊用途化妆品批准文号只需经省自治区直辖市药品监督管理部门备案即可 34. 答案 D 解析: 本题考查药品易制毒化学品购用证明和购销管理药品易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易 35. 答案 B 解析: 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性 36. 答案 C 解析: 本题主要考查法的基本知识药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序是法律行政法规部门规章规范性文件, 故 C 选项正确 37. 答案 C 解析: 本题主要考查含麻黄碱类复方制剂的管理 ( 一 ) 经营行为管理 : 具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业, 方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务 ( 二 ) 销售管理 : 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂, 应当查验购买者的身份证, 并对其姓名和身份证号码予以登记除处方药按处方剂量销售外, 一次销售不得超过 2 个最小包装药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂, 应当设置专柜由专人管理专册登记, 登记内容包括药品名称规格销售数量生产企业生产批号购买人姓名身份证号码 38. 答案 D 解析: 本题考查基本医疗药品目录的调整和费用支付原则目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定, 甲价低省不可调, 乙价高省可调 39. 答案 A 解析: 本题主要考查医疗机构制剂管理医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售, 不得发布医疗机构制剂广告特殊情况下, 经国务院或省级药品监督管理部门批准, 可在指定的医疗机构之间调剂使用, 故 A 选项正确 40. 答案 D 解析: 本题考查第二类精神药品的管理零售企业的定点经营资格的审批单位为市级药品监督管理部门 ; 零售企业可以凭医师处方经营第二类精神药品 ; 根据该药品零售企业的经营范围, 该企业不可以经营第二类精神药品二配伍选择题 [41~43] 答案 DCB 解析 : 本题考查抗菌药物处方权调剂资格授予和监督第 4 页共 10 页

5 管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于特殊使用级抗菌药物具有中级专业技术职务任职资格的医师方可授予抗菌药物属于限制级抗菌药物具有初级专业技术职务任职资格的医师方可授予抗菌药物属于非限制级抗菌药物 [44~45] 答案 BB 解析: 本题主要考查法律责任种类警告罚款没收非法财物没收违法所得责令停产停业暂扣或吊销有关许可证等属于行政处罚 [46~47] 答案 CB 解析: 本题考查处方保存年限零售药店出售罂粟壳处方至少应少保存 3 年医疗用毒性药品处方应至少保存 2 年 [48~49] 答案 AC 解析: 本题考查知识点为临床试验需要的病例数根据各期临床试病例数的要求,I 期临床试验需要病例为例,III 期临床试验需要病例为不少于 300 例, 因此本题答案选择 AC [50~51] 答案 AC 解析: 本题考查特殊性药品生产要求风口应远离其他空气净化系统的进风口属于青霉素类产尘量大的药品 ; 高致敏性药品必须采用专用和独立的厂房生产设施和设备因此本题答案为 AC [52~54] 答案 ACB 解析: 本题考查处方限量为门诊的一般患者开具吗啡阿托品注射液 ( 麻醉药品 ), 每张处方不得超过 1 次常用量哌醋甲酯常用来治疗儿童多动症, 每张处方不得超过 15 日常用量为门诊癌症疼痛患者开具的复方可待因口服液 (( 第二类精神药品 ) 每张处方不得超过 7 日常用量 [55~57] 答案 ACB 解析: 本题主要考察医疗器械的注册管理第一类医疗器械上市办理备案手续, 经营不需要备案和许可手续 ; 第二类医疗器械上市办理注册手续, 经营办理备案手续 ; 第三类医疗器械上市办理备案手续, 经营办理许可手续 [58~59] 答案 AC 解析: 本题考查的知识点是药品注册的分类未曾在中国境内外上市销售的药品属于新药申请, 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为进口药品申请, 因此答案为 AC [60~61] 答案 AB 解析: 解析 : 濒临灭绝状态的稀有珍贵药材属于一级保护品种, 具体有虎骨豹骨羚羊角鹿茸 ( 梅花鹿 ); 分布区域缩小, 资源处于衰竭状态属于二级保护品种, 具体有鹿茸 ( 马鹿 ) 甘草麝香蟾酥黄连黄柏蛤蚧哈蟆油穿山甲厚朴杜仲蕲蛇乌梢蛇金钱白花蛇人参熊胆血竭 [62~64] 答案 BDA 解析: 本题主要考查药品的采购方式独家专利药品采取多方参与价格谈判采购 ; 麻醉药品和第一类精神药品实行最高出厂价格和最高零售价格管理 ; 对临床用量大采购金额高多家企业生产的基本药物和非专利药品采第 5 页共 10 页

6 取公开双信封制招标采购 [65~67] 答案 BCD 解析: 药品批企业中, 质量管理部门负责人为具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 ; 中药材验收人员为具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上的专业技术职称 ; 零售企业中, 中药材验收人员为具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上的专业技术职称 [68~70] 答案 BAD 解析: 承担药品化妆品等产品严重不良反应, 由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是中国食品药品检定研究院 ; 参与拟定调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品评价中心 ; 承担相关国家核查员的聘任你考核培训等日常管理工作, 指导地方核查员队员建设的机构是国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 [71~73] 答案 ACB 解析: 抽查检验的结果由药品监督管理部门以药品质量公告的形式发布国家对疫苗类制品血液制品用于血源筛查的体外生物诊断试剂出厂或者进口时进行的强制性检验属于指定检验国家对新药审批时进行的检验属于注册检验 [74~75] 答案 AC 解析: 本题考查二十个部门职能负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是卫生计生部门 ; 负责药品广告监督, 处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是工商行政部门 [76~79] 答案 BDCB 解析: 本题考查不良反应的报告时限药品生产经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的不良反应在 15 日内报告, 其他不良反应在 30 日内报告生产企业发现群体不良事件应当立即报告生产企业对于死亡病例的调查应 15 日内完成 [80~81] 答案 CA 解析: 本题考查婴幼儿配方乳粉产品配方以及特殊医学用途配方食品的注册号格式婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是国食注字 YP+4 位年代号 +4 位顺序号 ; 特殊医学用途配方食品注册号的格式是国食注字 TY+4 位年号 +4 位顺序号 [82~84] 答案 DAB 解析: 列出药品含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是注意事项注射剂的辅料组成, 可查询的说明书项目是成分列出药品不能应用的人群的说明书项目是禁忌 [85~87] 答案 ACA 解析: 二级以上医院医师抗菌药物处方权资格考核的机构是本机构其他医疗机构医师抗菌药物处方权资格考核的机构是县级以上地方卫生第 6 页共 10 页

7 行政部门执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权资格考核的机构是本机构 [88~90] 答案 ABC 解析: 本题考查麻醉药品及精神药品的目录麻醉药品目录口诀为 : 可卡可待蒂巴因, 吗啡罂粟福可定, 两阿三酮三太尼, 右边土匪不跪秦, 地芬哌替樟脑酊 ; 第一类精神药品的口诀为 : 马丁三思哌氯酸 ; 第二类精神药品的口诀为 : 比妥西泮唑仑辛, 安钠咖啡甲布托, 格鲁扎来丁克隆, 氨酚匹莫曲马多 D 选项为西药毒性品种三综合分析选择题 [91~93] 答案 CBB 解析: 本题主要考查药品的经营管理经营企业的经营范围分为四大类 :(1) 麻醉药品精神药品医疗用毒性药品 ;(2) 中药材中药饮片和中成药 ;(3) 生物制品 ;(4) 化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品, 经营企业不得经营放射性药品 ; 乙药品经营企业为零售企业, 药品的零售企业不得经营麻醉药品第一类精神药品放射性药品终止妊娠药品蛋白同化制剂肽类激素 ( 胰岛素除外 ) 药品类易制毒化学品疫苗以及 A 型肉毒毒素 ; 经营企业的电子数据, 批发按日备份, 零售定期备份 [94~97] 答案 ABAB 解析: 本题考查的是医疗机构制剂的管理医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定处方制剂医疗机构配制的制剂, 应当是市场上没有供应的品种市场上已有供应的品种 ; 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种 ; 除变态反应原外的生物制品 ; 中药注射剂 ; 中药化学药组成的复方制剂 ; 麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品 ; 其他不符合国家有关规定的制剂不得作为医疗机构制剂申报故 94 题选 A 医疗机构获得医疗机构制剂许可证后, 如果要进行某种制剂的配制, 还必须取得相应制剂的批准文号, 故 95 题选 B 医疗机构制剂许可证的批准部门是省级药品监督管理部门, 审核部门是所在地省级人民政府卫生行政部门, 故 96 题选 A 医疗机构制剂一般只能本医院自用, 若发生灾情疫情突发事件等特殊情况则可以调剂使用, 在省内进行调剂是由所在地的省级药品监督管理部门批准, 在各省之间进行调剂需经国务院药品监督管理局批准, 故 97 题选 B [98~100] 答案 BBD 解析: 本题主要考查长春长生疫苗相关事件劣药的论处 :1 未标明有效期或者更改有效期的 ;2 不注明或者更改生产批号的 ;3 超过有效期的 ;4 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ;5 擅自添加着色剂防腐剂第 7 页共 10 页

8 香料矫味剂及辅料的 ;6 其他不符合药品标准规定的效价不合格属于第 6 条其他不合格, 故选 B 有关疫苗全程冷链储运管理制度, 对于冷链运输时间长需要配送至偏远地区的疫苗, 省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求 ; 故 B 错误疾病预防控制机构接种单位应当如实记录销毁回收情况, 销毁记录保存 5 年以上 ; 疫苗的收获验收在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期 2 年备查 ; 疫苗生产企业应当依照规定建立真实完整的购销记录, 记录保存至超过有效期 2 年备查 ; 疾病预防控制机构, 应当依照国务院卫生主管部门的规定, 建立真实完整的购进分发供应记录, 记录保存至超过有效期 2 年备查 ; 故 D 选项错误 [101~103] 答案 CAA 解析: 本题主要考察药品召回相关内容药品主动召回的主体是生产企业, 责任召回的主体是药品监督管理部门, 故选 C; 召回的分级根据安全隐患分级, 致人死亡属于严重健康危害, 属于一级召回 ; 以及召回的备案时间是 1 日内 [104~106] 答案 DDB 解析: 本题主要考查假药的认定和假药刑事责任认定 104 题按假药论处的情形 : 1 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ;2 依照本法必须批准而未经批准生产进口, 或者依照本法必须检验而未检验即销售的 ;3 使用依照本法必须取得标准文号而未取得批准文号的原料药生产的 ;4 变质的 ;5 被污染的 ; 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 105 题酌情从重处罚的情节包括 1 生产销售的假药以孕产妇婴幼儿儿童或者危重病人为主要使用对象的 ;2 生产销售的假药属于麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品避孕药品血液制品疫苗的 ;3 生产销售的假药属于注射剂药品急救药品的 ;4 医疗机构医疗机构工作人员生产销售假药的 ;5 在自然灾害事故灾难公共卫生事件社会安全事件等突发事件期间, 生产销售用于应对突发事件的假药的 ;6 两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的 106 题生产销售金额二十万以上不满五十万元, 具有酌情从重处罚情形之一的判定为其它特别严重情节 [107~108] 答案 DB 解析: 近效期的药品放置于绿色标志 ; 药品验收应放在待验区 [109~110] 答案 BB 解析: 本题考查委托生产性格内容不得委托生产的药品为特殊药品中药注射剂中药提取物生物制品生化药品原料药药品因技术改造暂不具备生产条件和能力或因产能不足不能保证市场供应时可以委托生产第 8 页共 10 页

9 四多项选择题 111. 答案 ACD 解析: 本题考查兴奋剂药品销售使用时药品标签和说明书的管理生产企业对于药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的应当在包装标识或者产品说明书上注明运动员慎用 ; 药品经营企业在验收含兴奋剂药品时, 应检查药品标签或说明书上是否按规定标注运动员慎用字样 ; 药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品, 必须在包装标识或者产品说明书运动员慎用字样之前生产的, 需标注运动员慎用后, 在有效期内可以继续流通使用 112. 答案 ABD 解析: 此题考查基本医疗卫生制度的内容完善医疗服务体系时, 坚持非营利性医疗机构为主体, 盈利医疗机构为补充, 公立医疗机构为主导, 非公立医疗机构共同发展的办医原则 113. 答案 ABCD 解析: 此题考查不纳入基本药物目录的范围含有国家濒危野生动植物药材的 ; 主要用于滋补保健的易滥用的 ; 非临床治疗首选的 ; 因严重不良反应, 国家药品监督管理部门明确规定暂停生产销售或使用的 ; 违反国家法律法规, 或不符合伦理要求的 114. 答案 ABD 解析: 本题考查非处方药专有标识的管理非处方药专有标识应与药品标签使用说明书内包装外包装一体化印刷, 其大小可根据实际需要设定, 但必须醒目清晰, 并按照国家药品监督管理总局公布的坐标比例使用, 故 ABD 均符合规定 115. 答案 ACD 解析: 本题考查中成药命名原则中成药命名要科学简明, 避免重名, 中成药通用名称应科学明确简短不易产生歧义和误导, 避免使用生涩用语 ; 一般字数不超过 8 个字 ( 民族药除外, 可采用约定俗成的汉译名 );(3) 名称中应明确剂型, 且剂型应放在名称最后 ; 名称中除剂型外, 不应与已有中成药通用名重复, 避免同名异方同方异名的产生 116. 答案 ACD 解析: 本题考查药品易制毒化学品目录药品易制毒化学品分为两大类, 分别是麻黄类和麦角类罂粟壳浓缩物为麻醉药品 117. 答案 ABD 解析: 消费者享有知悉其购买使用商品或解说服务的真实情况的权利, 而某医疗机构生产企业拒绝做出说明, 属于侵犯消费者真情知悉权消费者因购买使用商品或者接受服务受到人身财产伤害的, 享有依法获得赔偿的权利, 该企业拒绝赔偿退货的请求, 侵犯了消费者的获取赔偿权消费者在购买使用和接受服务时享有人身财产安全不受损害的权利, 由于血糖仪和试纸的不准确, 影响第 9 页共 10 页

10 患者的血糖测试结果, 侵犯了消费者的安全保障权 118. 答案 ABCD 解析: 本题考查对医药代表的管理, 药品监督管理部门建立医药代表登记备案制度, 备案信息及时公开 ; 医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动 ; 登记备案的医药代表不得承担药品销售任务 119. 答案 BC 解析: 本题主要考查药师的职责包括 :(1) 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规规章 ;(2) 推动药物治疗相关临床诊疗指南与药物临床应用指导原则的制定与实施, 监测与评估本机构药物使用的情况, 提出干预和改进措施, 指导临床合理用药 ;(3) 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 ;(4) 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度, 并监督实施 ;(5) 分析评估用药风险和药品不良反应药品损害事件并提供咨询与指导 ;(6) 对医务人员进行有关药事管理法律法规规章制度与合理用药知识教育培训 ;(7) 监督和指导麻醉药品精神药品医疗用毒性药品以及放射性药品的临床使用与规范化管理 ;(8) 建立药品遴选制度, 审核本机构临床科室申请的新购入药品调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜 ;(9) 向公众宣传安全用药知识等 120. 答案 BCD 解析: 本题考查对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用鼓励医师按照先甲类后乙类先口服制剂后注射制剂先常释剂型后缓 ( 控 ) 释剂型等的原则选择药品第 10 页共 10 页

学员专用请勿外泄执业中药师考试终极密押卷 1 药事管理与法规一最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国

学员专用请勿外泄执业中药师考试终极密押卷 1 药事管理与法规一最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国执业中药师考试终极密押卷 1 药事管理与法规一最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国药师协会承担 C. 国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定组织协调等监督管理工作

一 根据所给图表，回答下列问题。

一根据所给图表，回答下列问题。