第一站 辨证论治

Size: px
Start display at page:

Download "第一站 辨证论治"

Transcription

1 2016 年执业药师 药事管理与法规 考试大纲 2016 年执业药师 药师管理与法规 考试大纲已经顺利公布,24 小时医学搜集整理如下, 请广大执业药师考生参考 : 大单元小单元细目要点 一执 ( 一 ) 执业药师管业药师理与药品安全 ( 二 ) 执业药师职业道德与服务规范 ( 三 ) 药品与药品安全管理二医药 ( 一 ) 深化医药卫生体卫生体制改革制改革与国家基本药物制度 1. 执业药师资格制度 (1) 执业药师制度的内涵 (2) 执业药师管理部门 2. 执业药师资格考试与 (1) 执业药师资格考试注册管理 (2) 执业药师注册管理 3. 执业药师职责执业药师主要职责 4. 执业药师继续教育 (1) 继续教育的内容和形式要求 (2) 继续教育学分管理 1. 执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内容 2. 执业药师药学服务规我国执业药师药学服务规范的主要范内容 1. 药品和药品安全 (1) 药品的界定 质量特性 (2) 药品安全的重要性 2. 药品安全管理 (1) 药品安全风险的特点 分类 (2) 药品安全风险管理的主要措施 3. 我国药品安全管理的 (1) 总体目标目标任务 (2) 规划指标 (3) 主要任务 (4) 保障措施 1. 基本原则和总体目标 (1) 基本原则 (2) 总体目标 2. 建立国家基本医疗卫公共卫生服务体系 医疗服务体系 生制度医疗保障体系 药品供应保障体系的基本内容 3. 完善保障医药卫生体完善体制机制的基本内容系有效规范运转的体制机制 4. 药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容 1. 国家基本药物制度的 (1) 基本药物和国家基本药物制度内涵的界定与主要内容 (2) 实施基本药物制度的目标 (3) 基本药物管理部门及职能 2. 国家基本药物目录管 (10 基本药物遴选原则和范围 1

2 三药品监督管理体制与法律体系 ( 一 ) 药品监督管理机构 ( 二 ) 药品监督管理技术支撑机构 ( 三 ) 药品管理立法 ( 四 ) 药品监督管理行政法律制度 理 (2) 国家基本药物目录调整依据和周期 (3) 国家基本药物目录构成 3. 基本药物质量监督管 (1) 基本药物质量监督机构及职能理 (2) 基本药物质量监管要求 (3) 药品电子监管的作用和基本要求 4. 基本药物采购管理 (1) 基本药物集中采购总体思路 (2) 基本药物集中采购主要措施 5. 基本药物报销与补偿 (1) 基本药物报销规定 (2) 基本药物补偿规定 6. 基本药物使用管理基本药物使用主要要求 1. 药品监督管理部门国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责 2. 药品管理工作相关部卫生计生部门 中医药管理部门 发门展改革宏观调控部门 人力资源和社会保障部门 工商行政管理部门 工业和信息化管理部门 商务管理部门 海关 公安部门等与药品管理相关的职责国家药品监督管理技术中国食品药品检定研究院 国家药典职称机构的职责委员会 药品审评中心 食品药品审核查验中心 药品评价中心 国家中药品种保护审评委员会 行政事项受理服务和投诉举报中心 执业药师资格认证中心与执业药师执业相关的职责 1. 法的基本知识法的特征 法律渊源 法律效力 法律责任 2. 药品管理法律体系和 (1) 药品管理法律体系法律关系 (2) 药品管理法律关系 1. 行政许可 (1) 设定和实施行政许可的原则和事项 (2) 行政许可申请和受理 (3) 撤销行政许可的情形 2. 行政强制 (1) 行政强制措施的种类 (2) 行政强制执行的方式 3. 行政处罚行政处罚的决定及程序 4. 行政复议政复议的范围 申请和期限 2

3 四药品研制与生产管理五药品经营与使用管理 ( 一 ) 药品研制与注册管理 ( 二 ) 药品生产管理 ( 一 ) 药品经营管理 5. 行政诉讼行政诉讼的受案范围 起诉和受理 1. 药品研制与质量管理 (1) 药物临床试验的分期和目的规范 (2) 药物非临床研宄质量管理规范和药物临床试验质量管理规范的基本要求 2. 药品注册管理 (1) 药品注册和药品注册申请的界定 (2) 药品注册管理机构 (3) 药品注册分类 (4) 药品批准文件 (5) 新药监测期 3. 药品再评价药品再评价的管理 1. 药品生产许可 (1) 药品生产许可的申请和审批 (2) 药品生产许可证管理 2. 药品生产质量管理规 (1)GMP 的基本要求和实施 (2) 药品批次划分原则医学 教育网 搜集整理 (3)GMP 认证与检查的基本要求 3. 药品委托生产管理 (1) 委托生产的界定 (2) 委托生产品种限制 4. 药品召回管理 (1) 药品召回和药品安全隐患的界定 (2) 药品生产 经营企业和使用单位有关药品召回的义务医 学教 育网搜集整理 (3) 主动召回和责令召回 (4) 药品召回的监督管理 1. 药品经营许可 (1) 药品经营 批发 零售 ) 许可的申请和审批 (2) 药品经营许可证的管理 2. 药品经营质量管理规 (1) 药品批发的质量管理范 (2) 药品零售的质量管理 (3)GSP 认证与检查的基本内容和要求 3. 药品购销管理 (1) 禁止无证经营 禁止销售假劣药和其他不得从事的经营活动 (2) 购销药品应遵守的规定和要求 (3) 购销人员的管理 (4) 购销记录 销售凭证的管理 4. 互联网药品经营管理 (1) 从事互联网药品信息服务的资格 申请与审批 监督管理 3

4 ( 二 ) 药品使用管理 ( 三 ) 药品分类管理 (2) 互联网药品交易服务的类型 (3) 从事互联网药品交易服务的主体资格 申请与审批 监督管理 1. 医疗机构药事管理 (1) 医疗机构药事管理主要内容 (2) 药事管理组织和药学部门 2. 药品釆购与库存管理 (1) 药品釆购规定 (2) 药品进货检查验收制度和购进 ( 验收 ) 记录管理 (3) 药品库存管理和保管 养护规定 3. 处方与调配管理 (1) 处方和处方管理 (2) 处方开具 调剂和审核 (3) 处方点评制度 (4) 不得从事处方调剂工作的规定 (5) 处方保存期限及销毁程序 (6) 麻醉药品 精神药品专册登记的规定 (7) 违反处方管理和调剂要求的法律责任 4. 医疗机构制剂管理 (1) 医疗机构制剂与许可证管理 (2) 医疗机构自配制剂注册和品种范围 (3) 医疗机构制剂注册批件及批准文号格式 (4) 医疗机构制剂的调剂使用 5. 药物临床应用管理 (1) 合理用药的原则 (2) 药物临床应用管理的具体规定 (3) 抗菌药物分级管理 (4) 抗菌药物的购进 使用及定期评估 (5) 抗菌药物处方权 调剂资格授予和监督管理 (6) 抗菌药物临床应用监测 细菌耐药监测和合理使用 (7) 抗菌药物临床应用异常情况及处理 1. 药品分类管理制度的 (1) 药品分类管理的目的建立 (2) 执业药师 监管部门在分类管理中的职责 2. 非处方药和处方药分 (1) 非处方药 处方药 双跨 药类管理的实施品的界定和依据 4

5 ( 四 ) 医疗保障用药管理 ( 五 ) 药品不良反应报告与监测管理 (2) 非处方药的分类和专有标识的管理 (3) 非处方药的管理要求 (4) 处方药的管理要求 (5) 双跨 药品的管理要求 3. 非处方药目录遴选和 (1) 非处方药目录及目录的遴选 转换评价审批和发布 (2) 处方药与非处方药的转换评价 4. 处方药与非处方药的 (1) 生产 批发企业销售处方药与流通管理非处方药的要求 (2) 零售药店销售处方药与非处方药的要求 (3) 零售药店不得经营的药品种类 (4) 零售药店必须凭处方销售的药品种类 1. 基本医疗保险体系 (1) 我国基本医疗保险体系的构成 (2) 城镇职工基本医疗保险的覆盖范围 统筹层次和缴费办法 统筹基金和个人账户 定点管理 (3) 城镇居民基本医疗保险的参保范围 筹资水平 缴费和补助 费用支付 定点管理 (4) 新型农村合作医疗的覆盖范围和统筹层次 筹资标准 2. 基本医疗保险药品目 (1) 医保药品目录的确定原则和条录件 (2) 不得纳入基本医疗保险用药范围的药品 (3) 医保药品目录的分类 制定与调整 (4) 医保药品使用的费用支付原则 (5) 对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求 3. 基本医疗保险定点医医药机构协议管理的具体政策和要药机构协议管理求 1. 药品不良反应的界定 (1) 药品不良反应及相关术语的界和分类定和区分 (2) 药品不良反应的分类 2. 药品不良反应报告和 (1) 药品不良反应报告主体 报告处置范围 监督主体 (2) 个例药品不良反应的报告和处 5

6 六中 药管理 ( 一 ) 中药与中药创新发展 ( 二 ) 中药材管理 ( 三 ) 中药饮片管理 ( 四 ) 中成药管理 置 (3) 药品群体不良事件的报告和处置 (4) 境外发生的严重药品不良反应的报告和处置 (5) 定期安全性更新报告 3. 药品重点监测药品重点监测的范围和要求 4. 药品不良反应评价与 (1) 药品生产企业对药品不良反应控制的评价与控制 (2) 药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制 1. 中药的分类中药材 中药饮片 中成药 2. 中药创新体系建设中医药创新发展规划纲要的主要内容 1. 中药材的生产 经营 (1) 中药材种植养殖管理和使用规定 (2) 中药材产地初加工管理 (3) 中药材自种 自釆 自用的管理要求 2. 中药材生产质量管理 GAP 的基本要求和实施规范 3. 专业市场管理 (1) 进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件医 学教 育网搜集整理 (2) 中药材专业市场管理的措施 4. 进口药材规定 (1) 进口药材的申请与审批 (2) 进口药材批件 5. 野生药材资源保护 (1) 国家重点保护野生药材物种的分级 (2) 国家重点保护野生药材釆猎管理要求 (3) 国家重点保护野生药材的出口管理 (4) 国家重点保护的野生药材名录 1. 生产 经营管理 (1) 中药饮片生产经营行为监管 (2) 毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定 2. 医疗机构中药饮片的中药饮片管理要求管理中药品种保护 (1) 中药品种保护的目的和意义 (2) 中药品种保护条例 的适用范围 6

7 七特殊管理的药品管理 ( 一 ) 麻醉药品 精神药品的管理 ( 二 ) 医疗用毒性药品的管理 ( 三 ) 药品类易制毒化学品管理 ( 四 ) 含特殊药品的复方制剂管理 (3) 中药保护品种的范围和等级划分 (4) 中药保护品种的保护措施 1. 麻醉药品 精神药品的 (1) 麻醉药品和精神药品的界定和 界定和管理部门专有标志 (2) 麻醉药品和精神药品的管理部门 职责 2. 麻醉药品和精神药品目录 3. 麻醉药品和精神药品生产 4. 麻醉药品和精神药品经营 5. 麻醉药品和精神药品使用 6. 麻醉药品和精神药品储存与运输 1. 医疗用毒性药品的界定和品种 我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种 (1) 生产总量控制 (2) 定点生产和渠道限制 (1) 定点经营企业必备条件 (2) 定点经营资格审批 (3) 购销和零售管理 (1) 使用审批和印鉴卡管理 (2) 处方资格及处方管理 (3) 借用和配制规定 (1) 麻醉药品与第一类精神药品的储存 (2) 第二类精神药品的储存 (3) 运输和邮寄管理 (4) 企业间药品运输信息管理要求 (1) 医疗用毒性药品界定和专用标志 (2) 医疗用毒性药品的品种 2. 生产 经营管理 (1) 生产 经营资格管理 (2) 毒性药品的生产管理 (3) 储存与运输要求 3. 使用管理 (1) 医疗机构 零售药店供应和调配规定 (2) 科研和教学单位所需毒性药品的调配规定 1. 药品类易制毒化学品的界定与分类 2. 药品类易制毒化学品的流通与使用管理 1. 含麻醉药品 精神药品复方制剂的管理 (1) 药品类易制毒化学品界定 (2) 药品类易制毒化学品品种与分类药品类易制毒化学品的购销要求 (1) 含特殊药品复方制剂的品种范围 (2) 含特殊药品复方制剂的经营管理 7

8 八药品标准与药品质量监督检验九药品广告 ( 五 ) 兴奋剂的管理 ( 六 ) 疫苗的管理 ( 一 ) 药品标准管理 ( 二 ) 药品说明书和标签管理 ( 三 ) 药品质量监督检验和药品质量公告 ( 一 ) 药品广告管理 2. 含麻黄碱类复方制剂 (1) 经营行为管理的管理 (2) 销售管理 1. 兴奋剂的界定和分类 (1) 兴奋剂的界定 (2) 兴奋剂目录和分类 2. 兴奋剂销售使用管理 (1) 含兴奋剂药品标签和说明书管理 (2) 蛋白同化制剂 肽类激素的销售及使用管理 1. 疫苗的流通管理 (1) 界定和分类 (2) 疫苗经营资质管理 (3) 疫苗供应与销售范围和限制 (4) 疫苗购销证明文件 (5) 疫苗冷链管理要求 2. 疫苗的监督管理发现假劣或者质量可疑的疫苗的处理措施药品标准与国家药品标 (1) 药品标准分类和效力 (2) 国家药品标准界定 类别 (3) 药品标准的制定原则 1. 药品说明书和标签基 (1) 药品说明书和标签的界定和作本要求用 (2) 药品说明书 标签印制和文字表述要求 (3) 药品名称和注册商标的标注和使用要求 (4) 外用药品的标识 2. 药品说明书管理规定 (1) 说明书的编写 修改要求 (2) 药品说明书的编写要点 (3) 药品说明书格式和书写要求的基本内容 3. 药品标签管理规定 (1) 药品标签的分类和标示的内容 (2) 同品种药品标签的规定 (3) 药品标签上药品有效期的规定 1. 药品质量监督检验和 (1) 药品质量监督检验的界定与性检验机构质 (2) 药品质量监督检验机构 2. 药品质量监督检验的抽查检验 注册检验 指定检验和复类型验 3. 药品质量公告 (1) 药品质量公告界定与作用 (2) 发布权限和发布内容 1. 药品广告的审批 (1) 药品广告的界定 (2) 药品广告的申请 审查与发布 8

9 管理与消费者权益保护十药品安全法律责任 ( 二 ) 反不正当竞争法 ( 三 ) 消费者权益保护 ( 一 ) 药品安全法律责任与特征 ( 二 ) 生产 销售假药 劣药的法律责任 ( 三 ) 违反药品监督管理规定的法律责任 2. 药品广告的内容药品广告内容的要求 3. 药品广告的检查药品广告检查内容和方式 4. 法律责任违反药品广告的法律责任不正当竞争行为 (1) 反不正当竞争的界定 (2) 混淆行为 限制竞争行为 商业贿赂行为 虚假宣传行为 侵犯商业秘密 低价倾销行为 不正当有奖销售 诋毁商誉行为的认定 1. 法律适用消费者的界定和消费者权益保护法的适用范围 2. 消费者的权益安全保障权 真情知悉权 自主选择权 公平交易权 获取赔偿权 结社权 知识获取权 受尊重权 监督批评权 3. 经营者的义务经营者应履行的义务 4. 消费者权益的保护消费者权益保护的措施 5. 争议的解决 (1) 争议解决的途径 (2) 争议解决的特别规则药品安全法律责任界定 (1) 药品安全法律责任的界定和种类 (2) 药品安全法律责任的种 1. 生产 销售假药的法律 (1) 假药的认定责任 (2) 生产 销售假药的行政责任 (3) 生产 销售假药的刑事责任 2. 生产 销售劣药的法律 (1) 劣药的认定责任 (2) 生产 销售劣药的行政责任 (3) 生产 销售劣药的刑事责任 1. 无证生产 经营相关的 (1) 无证生产 经营药品的法律责法律责任任 (2) 从无证生产 经营企业购入药品的法律责任 2. 违反药品质量管理规未按照规定实施 药品生产质量管理范的法律责任规范 药品经营质量管理规范 的法律责 3. 许可证 批准证明文件 (1) 伪造 变造 买卖 出租 出相关的法律责任借许可证或者药品批准证明文件的法律责任 (2) 骗取许可证或批准证明文件的法律责任 4. 药品商业贿赂行为的 (1) 药品购销活动中暗中给予 收法律责任受回扣或者其他利益的法律责任 (2) 药品购销活动中收受财物或者 9

10 其他利益的法律责任 5. 违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任 药品生产 经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任 6. 违反药品召回管理规定的法律责任 药品生产 经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任 7. 其他违反药品监督管理规定行为的法律责任 (1) 违反进口药品登记备案管理制度的法律责任 (2) 医疗机构向市场销售制剂的法 律责任 (3) 药品经营违反购销记录要求 药品销售行为规定的法律责任医 学 教 育网搜集整理 (4) 违反药品标识管理规定的法律 责任 ( 四 ) 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 1. 违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任 (1) 定点生产企业的法律责任 (2) 经营企业的法律责任 (3) 医疗机构的法律责任 (4) 执业医师的法律责任 (5) 处方调配人 核对人的法律责 任 (6) 药品监管部门和卫生主管部门 的法律责任 2. 违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任 (1) 走私 非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任 (2) 违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任 3. 违反毒性药品管理规定的法律责任 擅自生产 收购 经营毒性药品的法律责任 十一医疗器械 保健食品和化妆品的管理 ( 一 ) 医疗器械管理 1. 医疗器械管理的基本要求 2. 医疗器械经营与使用管理 (1) 医疗器械的界定 (2) 医疗器械的分类 (3) 产品注册与备案管理 (4) 医疗器械注册证格式与备案凭证格式 (5) 医疗器械说明书和标签管理 (1) 医疗器械经营分类管理 (2) 医疗器械经营许可证管理 (3) 经营质量管理规范的基本要求 (4) 医疗器械使用管理 3. 医疗器械不良事件的处理与问题产品召 (1) 医疗器械不良事件监测 (2) 医疗器械再评价和结果处理 10

11 ( 二 ) 保健食品 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 ( 三 ) 化妆品管理 (3) 医疗器械召回管理 1. 保健食品管理 (1) 保健食品的界定 (2) 保健食品的特征 (3) 保健食品注册与备案管理 2. 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理化妆品管理的基本要求 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的基本要求 (1) 化妆品的界定和分类 (2) 化妆品生产许可证和批准文号管理 11

运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作, 分析解决实际问题 四 课程学时学分 教学要求及主要教学内容 ( 一 ) 课程学时分配一览表 章节主要内容总学时 讲授 学时分配 实践 第 1 章 绪论 第 2 章 药品监督管理 第 3 章 药事组织 第 4 章 药学技术

运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作, 分析解决实际问题 四 课程学时学分 教学要求及主要教学内容 ( 一 ) 课程学时分配一览表 章节主要内容总学时 讲授 学时分配 实践 第 1 章 绪论 第 2 章 药品监督管理 第 3 章 药事组织 第 4 章 药学技术 药事管理学 课程教学大纲 一 课程说明 课程编码 4301619 课程类别专业方向课 修读学期第六学期学分 2 学时 32 课程英文名称 适用专业 先修课程 Pharmacy Administration 制药工程 药理学 药剂学 药物化学 天然药物化学 二 课程的地位及作用 药事管理学是药学与法学 管理学 社会学 经济学等学科互相交叉渗透而形成的以药学主要基础的综合性边缘学科 药事管理涉及到现代药学事业的各个方面及药品研制

More information

教案

教案 石河子大学药学院 教 案 ( 理论课 ) 课程名称药事管理学任课班级药学 2011 1-4 班 中药 2011 1-2 班任课教师王恒教学职称讲师 药学 院中药系 2013 2014 学年第二学期 姓名王恒职称讲师总 32 使用教材 杨世民主编 药事管理学 人民卫生出版社第五版 课程 药事管理学 是药学科学的分支学科, 是药学与社会学 法学 经济学 管理学及行为科学相互交叉 渗透形成的边缘学科, 它是药学科学与药学实践的重要组成部分,

More information

第七章 特殊管理的药品管理

第七章 特殊管理的药品管理 第七章特殊管理的药品管理 一 A 1 根据 中华人民共和国药品管理法, 国家实行特殊管理的药品不包括 A 生物制品 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医疗用毒性药品 2 有关药品零售企业销售兴奋剂的说法, 错误的是 A 蛋白同化制剂 肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素 B 药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素 C 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

More information

B. 药品不良反应的调查 C. 药物临床应用管理 D. 药品召回 4. 应经单独论证才能纳入 国家基本药物目录 遴选范围的是 A. 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B. 非临床治疗首选的化学药品 C. 除急救 抢救用药外的独家生产品种 D. 易滥用的 主要用于滋补保健作用的中成药 5. 国家基

B. 药品不良反应的调查 C. 药物临床应用管理 D. 药品召回 4. 应经单独论证才能纳入 国家基本药物目录 遴选范围的是 A. 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B. 非临床治疗首选的化学药品 C. 除急救 抢救用药外的独家生产品种 D. 易滥用的 主要用于滋补保健作用的中成药 5. 国家基 2016 年执业药师 药事管理与法规真题及答案 1. 下列药学技术人员, 符合国家药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 ( ) A. 甲某, 药学专业中专学历, 从事药学专业工作 25 年, 主管药师 ( 中级职称 ), 报考药学类 专业执业药师资格考试 ( 免 2 科 ) B. 乙某, 中药学专业大学专科学历, 充实中药学专业工作 10 年, 副主任中药 *( 副高级职称 ), 报考中药学类执业药师资格考试

More information

D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 答案 B 7. 右图的专有标识 ( 印刷在最小外包装顶面的正中处, 颜色为宝石蓝色 ),( ) A. 易制毒化学品专有标识 B. 兴奋剂专用标识 C. 免疫规划专用标识 D. 疫苗专用标识 答案 C 8. 关于保健食品的说法, 错误的是 A. 适用于特定人群,

D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 答案 B 7. 右图的专有标识 ( 印刷在最小外包装顶面的正中处, 颜色为宝石蓝色 ),( ) A. 易制毒化学品专有标识 B. 兴奋剂专用标识 C. 免疫规划专用标识 D. 疫苗专用标识 答案 C 8. 关于保健食品的说法, 错误的是 A. 适用于特定人群, 2016 执业药师 药事管理与法规 真题 最佳选择题 每题 1 分, 共 40 题 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 下列药学技术人员, 符合国家药师资格考试报名条件中的专业学历和工作年限要求的是 ( ) A. 甲某, 药学专业中专学历, 从事药学专业工作 25 年, 主管药师 ( 中级职称 ), 报考药学类专业执业药师资格考试 ( 免 2 科 ) B. 乙某, 中药学专业大学专科学历, 充实中药学专业工作

More information

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题:

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题: 2013 年执业药师 药事管理与法规 考试真题 : 1. 根据 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见, 基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A. 公共卫生体系 B. 医疗服务体系 C. 医疗保障体系 D. 药品供应保障体系 E. 医药卫生监管体系 2. 为评价药品安全性, 在实验室条件下, 用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP 3. 根据

More information

不良反应 16. 新药是指未在中国境内外上市销售的药品 17. 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 进口药品注册证 或者 医药产品注册证 的有效期为 5 年 18. 开办药品生产企业, 须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给 药品生产许可证 19. 中药饮片必须按照国家药品标准炮制, 国家

不良反应 16. 新药是指未在中国境内外上市销售的药品 17. 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 进口药品注册证 或者 医药产品注册证 的有效期为 5 年 18. 开办药品生产企业, 须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给 药品生产许可证 19. 中药饮片必须按照国家药品标准炮制, 国家 药事管理与法规 100 考点 1. 执业药师资格证书 在全国范围内有效 2. 执业药师的执业范围为药品生产 药品经营 药品使用 机关 院校 科研单位 药品检验机构不属于执业单位, 不予注册 3. 执业药师的主要职责为保障药品质量与指导合理用药 4. 具有执业药师资格的人员每年应当参加中国药师协会或省级 ( 执业 ) 药师协会组织的不少于 15 学分的继续教育学习, 取得的学分在全国范围内有效 5.

More information

第五章 药品经营与使用管理

第五章 药品经营与使用管理 第五章药品经营与使用管理 一 A 1 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是 A 中华人民共和国药典 ( 现行版 ) 收载的药品 B 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 C 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 D 血液制品 蛋白类制品 ( 特殊适应症与急救 抢救除外 ) 2 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业, 应当具备的条件不包括 A 具有完整保存交易记录的能力 设施和设备 B 具有负责网上实时咨询的执业药师

More information

第十章附则 第一章总则 第一条为加强药品监督管理, 保证药品质量, 保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 特制定本法 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的单位或者个人, 必须遵守本法 第三条国家发展现代药和传统药, 充分发挥其在预防 医疗和保健中的

第十章附则 第一章总则 第一条为加强药品监督管理, 保证药品质量, 保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 特制定本法 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的单位或者个人, 必须遵守本法 第三条国家发展现代药和传统药, 充分发挥其在预防 医疗和保健中的 中华人民共和国药品管理法 2015 年 04 月 24 日 中华人民共和国药品管理法 (1984 年 9 月 20 日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001 年 2 月 28 日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013 年 12 月 28 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议 关于 修改 < 中华人民共和国海洋环境保护法 > 等七部法律的决定 第一次修正根据

More information

幻灯片 1

幻灯片 1 全国执业药师资格考试 药事管理与法规 主讲老师 : 衣 铖 2016 年执业药师资格考试怎么考? 2016 年执业药师考试的 药事管理与法规 怎么考? 基础知识 研制 + 生产 药品 经营 + 使用 涉药法律 特色 药 标准 + 药监检 特殊药品 中药 医疗器械 保健食品 化妆品 考情分析 试卷特点 题型介绍 复习策略 一 考情分析 执业西药师 药事管理与法规 执业中药师 药学专业知识一 药学专业知识二

More information

幻灯片 1

幻灯片 1 5 索取 留存供货单位的票据及相关资料 : 从药品生产企业 药品批发企业采购药品时, 供货企业开具的票据应标明供货单位名称 药品名称 生产厂商 批号 数量 价格等内容的销售凭证 按规定对留存的资料和销售凭证等, 应当保存至超过药品有效期 1 年, 但不得少于 3 年 (7) 药品购进 ( 验收 ) 记录 购进 ( 验收 ) 记录必须保存至超过药品有效期 1 年, 但不得少于 3 年 ( 二 ) 药品库存管理

More information

E. 适应症 10. 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定, 申请进口的药品, 未在生产 国家或者地区获得上市许可的 A. 在限定条件下可以依法批准进口 B. 不允许进口 C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D. 只要有市场就可以进口 E. 可无条件进口 11. 依法从事生产 运

E. 适应症 10. 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定, 申请进口的药品, 未在生产 国家或者地区获得上市许可的 A. 在限定条件下可以依法批准进口 B. 不允许进口 C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D. 只要有市场就可以进口 E. 可无条件进口 11. 依法从事生产 运 2004 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 一 A 型题 ( 最佳选择题 ) 共 40 题 每题 l 分 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 关于药品定价, 说法正确的是 A. 全部放开由市场调节 B. 全部由国家定价 C. 省级价格主管部门不负责药品定价 D. 国家制定药品出厂价 批发价及零售价 E. 由政府价格主管部门制定最高零售价 2. 不属于药事管理活动的是 A. 制定药品储备计划

More information

【80~82】

【80~82】 2016 年执业药师考试 药事管理与法规 真题解析 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分, 的备选项中, 只有一个最符合题意 ) 1. 下列药学技术人员, 符合国家药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 A. 甲某, 药学专业中专学历, 从事药学专业工作 25 年, 主管药师 ( 中级职称 ), 报考药学类专业执业药师资格考试 ( 免 2 科 ) B. 乙某, 中药学专业大学专科学历,

More information

(3)50%-3 倍罚款 知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输 保管 仓储等便利条件的 (77 条 ) (4)5-10 倍罚款擅自生产 收购 经营毒性药品的单位或个人 (11 条 ) (5)5000 元以下罚款使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方 调剂工作的 (56 条 ) (6)5

(3)50%-3 倍罚款 知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输 保管 仓储等便利条件的 (77 条 ) (4)5-10 倍罚款擅自生产 收购 经营毒性药品的单位或个人 (11 条 ) (5)5000 元以下罚款使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方 调剂工作的 (56 条 ) (6)5 法规考点总结 药事管理与法规 1 非法采购渠道 非法采购渠道 : 药品生产企业 药品经营企业 医疗机构必须从具有药品生产 经营资格的企业购进药品 ; 但是没有实施批准文号管理的中药材除外 180 条 : 责令改正 ; 没收 ; 违法购进药品货值金额 2-5 倍罚款 ; 有违法所得, 没收 ; 情节严重, 吊销生产许可证 经营许可证或 医疗机构执业许可证 ( 注意 : 不是 医疗机构制剂许可证, 也不是

More information

概论

概论 执业药师应备法律基础知识 北京大学药学院陈敬 jingchen@bjmu.edu.cn 法 ( 律 ) 是什么? 灋, 平之如水 从水, 廌所以触不直者去之, 从去, 会意 许慎 说文 律, 均布也 说文 由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范的总称 法的价值和作用 自由 正义 秩序 法的价值冲突 效率 平等 法律要素 概念 : 对各种法律事实进行概括, 抽象出共同特征 原则 : 构成法律规则的基础的原理和准则

More information

中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)

中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号) 中华人民共和国药品管理法 ( 主席令第 45 号 ) 2001 年 02 月 28 日发布 中华人民共和国主席令 第四十五号 中华人民共和国药品管理法 已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员 会第二十次会议于 2001 年 2 月 28 日修订通过, 现将修订后的 中华人民共和国药品管理法 公布, 自 2001 年 12 月 1 日起施行 中华人民共和国主席江泽民 2001 年 2 月 28

More information

解析 : 本题考查 中华人民共和国刑法 根据第三百五十五条第一款规定, 依法从事生产 运输 管理 使用国家管制的麻 醉药品 精神药品的人员, 违反国家规定, 向吸食 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品 精神药品的, 处三年以下有期徒刑或者拘役, 并处罚金 ; 情节严重的, 处三

解析 : 本题考查 中华人民共和国刑法 根据第三百五十五条第一款规定, 依法从事生产 运输 管理 使用国家管制的麻 醉药品 精神药品的人员, 违反国家规定, 向吸食 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品 精神药品的, 处三年以下有期徒刑或者拘役, 并处罚金 ; 情节严重的, 处三 1. 答案 :E 解析 : 本题考查药品定价 2004 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 我国药品定价有三大方式 : 政府定价 政府指导价和市场调节价, 其中政府定价由 国家价格主管部门制定最高零售价 ; 政府指导价由由国家价格主管部门制定基准价及浮 动幅度后由省级价格主管部门制定 ; 市场调节价由企业自主定价 用排除法, 只有 E 为最佳 2. 答案 :C 解析 : 本题考查药事管理活动的内容

More information

B 参照药敏试验结果选用 C 督停临床应用, 追踪细菌耐药监测结果 D. 将预警信息通报本医疗规构医务人员 8 根据 处方管理办法, 关于处方限量的说法错误的是 (C) A. 每张处方一般不得超过 7 日用量 B 急诊处方整理一般不得超过 3 日用量 C 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制

B 参照药敏试验结果选用 C 督停临床应用, 追踪细菌耐药监测结果 D. 将预警信息通报本医疗规构医务人员 8 根据 处方管理办法, 关于处方限量的说法错误的是 (C) A. 每张处方一般不得超过 7 日用量 B 急诊处方整理一般不得超过 3 日用量 C 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制 2018 年执业药师考试试题及参考答案 ( 法规 ) 一 最佳选择题 1. 药学技术人员在取得关业药师资格证书后, 欲从事执业药整理师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法, 正确的是 (D) A. 不需办理注明申请手续即可直接执业 B 经过一年的继续教育才能申请执业 C 通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 2 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,

More information

证券代码 : 证券简称 : 大参林公告编号 : 大参林医药集团股份有限公司 关于增加经营范围及修改 公司章程 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 :

证券代码 : 证券简称 : 大参林公告编号 : 大参林医药集团股份有限公司 关于增加经营范围及修改 公司章程 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 证券代码 :603233 证券简称 : 大参林公告编号 :2019-064 大参林医药集团股份有限公司 关于增加经营范围及修改 公司章程 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 公司根据经营发展需要, 增加蟑螂药 散装食品 金融类为公司经营范围, 并同步修改 公司章程 中相关条款

More information

第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任 第十章附 则 第一章总 则 第一条为加强药品监督管理, 保证药品质量, 保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 特制定本法 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的

第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任 第十章附 则 第一章总 则 第一条为加强药品监督管理, 保证药品质量, 保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 特制定本法 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的 中华人民共和国药品管理法 (2013 修正 ) 時效性 有效 頒布單位 全國人大常務委員會 頒布日期 2013-12-28 實施日期 2014-03-01 中华人民共和国药品管理法 (1984 年 9 月 20 日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001 年 2 月 28 日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013 年 12 月 28 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议

More information

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01 生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学 临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学 心理学院 应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学 医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学 护理学院 护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学 外语学院 英语 2016

More information

总经理工作报告

总经理工作报告 关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

More information

考点 2 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时, 要自觉抵制不道德行为, 并提供专业服务 其在执业药师职业道德中体现为进德修业 珍视声誉 医学教育网整理 考点 3 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法 : 健全药品安全监管时的各项法律法规, 以覆盖药品安全风险管理的全过程 ; 完善药

考点 2 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时, 要自觉抵制不道德行为, 并提供专业服务 其在执业药师职业道德中体现为进德修业 珍视声誉 医学教育网整理 考点 3 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法 : 健全药品安全监管时的各项法律法规, 以覆盖药品安全风险管理的全过程 ; 完善药 2018 年 药事管理与法规 真题与课程知识点对比 考点 1 药学技术人员在取得关业药师资格证书后, 欲从事执业药师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法 : 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 医学教育网整理 考点 2 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时, 要自觉抵制不道德行为, 并提供专业服务 其在执业药师职业道德中体现为进德修业 珍视声誉 医学教育网整理 考点 3 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法

More information

则, 推动中医药传承与创新发展 中医药创新发展的总体目标是 : 通过科技创新支撑中医药现代化发展, 不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率, 巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位 ; 重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题, 争取成为中国科技走向世界的突破口之一 ; 促进东西方医

则, 推动中医药传承与创新发展 中医药创新发展的总体目标是 : 通过科技创新支撑中医药现代化发展, 不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率, 巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位 ; 重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题, 争取成为中国科技走向世界的突破口之一 ; 促进东西方医 2016 年执业药师考试药事管理与法规第 10 天学习 2016-02-28 药圈 今天学习的法规中的中药饮片管理 最近发布了决定取消中药材生产质量管理规范就在这 里 估计在 2016 年出版的教材出会没有 小编先不删除吧 大家可以了解 内容不多! 还是先给大家分享前 9 天的学习, 落上的同学可以补上! 第 1 天学习第 2 天学习第 3 天学习第 4 天学习第 5 天学习第 6 天学习第 7 天学习第

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 2017 年执业药师考试 押题 70 题 - 药事管理与法规 一 最佳选择题 1. 下列药学技术人员, 符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 A. 甲某, 药学专业中专学历, 从事药学专业工作 25 年, 主管药师 ( 中级职称 ), 报考药学类执业资格考试 ( 免 2 科 ) B. 乙某, 中药学专业大学专科学历, 从事中药学专业工作 10 年, 副主任中药师 ( 副高级职称

More information

2015

2015 表 二 2015 年 度 洱 源 县 公 共 财 政 预 算 收 入 执 行 情 况 表 单 位 : 万 元 项 目 财 政 决 算 数 一 般 公 共 预 算 收 入 30,938 税 收 收 入 21,085 增 值 税 2,248 国 内 增 值 税 1,812 国 有 企 业 增 值 税 298 集 体 企 业 增 值 税 15 股 份 制 企 业 增 值 税 1,137 联 营 企 业 增

More information

中国共产党烟台市委员会()

中国共产党烟台市委员会() 附 件 序 区 政 府 办 ( 共 16 项 ) 1 全 省 性 以 外 的 宗 教 团 体 宗 教 活 动 场 所 接 收 国 ( 境 ) 外 捐 款 审 批 (10-20 万 ) 行 政 许 可 2 对 有 关 违 法 进 行 宗 教 活 动 的 行 为 的 处 罚 3 对 宗 教 活 动 场 所 的 违 法 行 为 的 处 罚 4 对 非 宗 教 团 体 非 宗 教 活 动 场 所 组 织 举

More information

5 3 D D D D02002 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) 9

5 3 D D D D02002 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) 9 3 (602) 1 1 D01001 2 2 D01002, 3 1 D02018 4 2 D02019 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) 8 5 3 D02020 6 4 D02021 7 5 D02022 8 6 D02002 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ; ( ) ( ) ( ) ( )

More information

分开 76 不得委托生产药品 中药注射剂和原料药 生物制品 麻精 易制毒 毒性药品 多组分生化药品 77 可能引起严重危害的药 一级召回 品 78 可能引起暂时的或可逆 二级召回 的健康危害 79 一般不会引起健康危害, 三级召回 但由于其他原因需要收回 80 药品召回的责任主体 药品生产企业 81

分开 76 不得委托生产药品 中药注射剂和原料药 生物制品 麻精 易制毒 毒性药品 多组分生化药品 77 可能引起严重危害的药 一级召回 品 78 可能引起暂时的或可逆 二级召回 的健康危害 79 一般不会引起健康危害, 三级召回 但由于其他原因需要收回 80 药品召回的责任主体 药品生产企业 81 题 预测题干 预测答案 38 CFDA 食品药品审核查验 药品现场核查 号 中心 1 执业药师注册管理机构 国家食品药品监督管理总局 39 CFDA 药品评价中心 不良反应监测 2 执业药师注册机构 省级食品药品监督管理总局 40 国家中药品种保护审评 中药品种 保健食品 化妆品审 3 执业药师禁止注册单位 机关 院校 科研单位 检验机 委员会 评 构 41 由国务院制定的规范性 行政法规 4 参加执业药师考试条件之一

More information

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙 局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

More information

药事管理与法规 干货 120 考点 1 执业药师报考条件 中 7 大 5 本 3; 硕 1; 博当年 ; 免考专一 专二 : 中专 20 年 大专 15 年 2 执业药师注册 1. 注册机构 : 省级食品药品监督管理总局 2. 注册管理机构 : 国家食品药品监督管理总局 3. 禁止注册单位 : 机关

药事管理与法规 干货 120 考点 1 执业药师报考条件 中 7 大 5 本 3; 硕 1; 博当年 ; 免考专一 专二 : 中专 20 年 大专 15 年 2 执业药师注册 1. 注册机构 : 省级食品药品监督管理总局 2. 注册管理机构 : 国家食品药品监督管理总局 3. 禁止注册单位 : 机关 全国执业药师资格考试 备考干货 药事管理与法规 药事管理与法规 干货 120 考点 1 执业药师报考条件 中 7 大 5 本 3; 硕 1; 博当年 ; 免考专一 专二 : 中专 20 年 大专 15 年 2 执业药师注册 1. 注册机构 : 省级食品药品监督管理总局 2. 注册管理机构 : 国家食品药品监督管理总局 3. 禁止注册单位 : 机关 院校 科研单位 检验机构 4. 注册条件 : 拿到证

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 执业中药师考试 终极密押卷 1 药事管理与法规 参考答案及解析 一 最佳选择题 1. 答案 D 解析: 此题考查执业药师注册管理内容 人力资源和社会保障部负责审定考试科目 考试大纲和试题 2. 答案 D 解析: 此题考查药品安全风险管理的主要措施, 使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任, 在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理, 并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施, 应当避免药品用药环节的风险

More information

学员专用请勿外泄 2018 年执业药师考试真题 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 药学技术人员在取得执业药师资格证书后, 欲从事执业药师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法, 正确的是 A. 不需办理注明申请手续即可直接

学员专用请勿外泄 2018 年执业药师考试真题 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 药学技术人员在取得执业药师资格证书后, 欲从事执业药师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法, 正确的是 A. 不需办理注明申请手续即可直接 2018 年执业药师考试真题 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 药学技术人员在取得执业药师资格证书后, 欲从事执业药师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法, 正确的是 A. 不需办理注明申请手续即可直接执业 B. 经过一年的继续教育才能申请执业 C. 通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D. 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

More information

Ñ Ö Ö

Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

More information

幻灯片 1

幻灯片 1 药事管理与法规 考情分析 1 考试性质: 职业准入控制, 考四科, 每科总分 120 分, 均 72 分及格, 无须太高分 2 题型与题量: 均为选择题, 分 A B C X 四种类型 150 分钟,120 道题, 考试时间足够 难 中 易的比例为 2:6:2; 覆盖面 90% 以上 3 课程结构 : 2016 年, 大纲与 2015 年一样, 细分成十一个大单元, 其中大单元 ( 五 ) 药品经营与使用管理

More information

第一章 4 第二章 7 第三章 8 第四章 6 第五章 32 第六章 4 第七章 17 第八章 10 第九章 10 第十章 14 第十一章 6 注 : 配伍题没有找到 题, 分值为已有的 118 分分布情况 一 最佳选择题 2018 年 药事管理与法规 真题与课程知识点对比 1. 药学技

第一章 4 第二章 7 第三章 8 第四章 6 第五章 32 第六章 4 第七章 17 第八章 10 第九章 10 第十章 14 第十一章 6 注 : 配伍题没有找到 题, 分值为已有的 118 分分布情况 一 最佳选择题 2018 年 药事管理与法规 真题与课程知识点对比 1. 药学技 第一章 4 第二章 7 第三章 8 第四章 6 第五章 32 第六章 4 第七章 17 第八章 10 第九章 10 第十章 14 第十一章 6 注 : 配伍题没有找到 62 64 题, 分值为已有的 118 分分布情况 一 最佳选择题 2018 年 药事管理与法规 真题与课程知识点对比 1. 药学技术人员在取得关业药师资格证书后, 欲从事执业药师执业活动 关于其应履行的程序和要求的说法, 正确的是

More information

环球卓越lj ^_^

环球卓越lj ^_^ 2015 国家执业药师考试辅导 药事管理与法规主讲老师 : 陈纭导言考情回顾新考试大纲内容简介 2014 年国家执业药师资格考试结果情况亮相 根据人力资源和社会保障部人事考试中心提供的统计数据,2014 年全国执业药师资格考试报考人数为 840189 人, 实际参考人数为 702459 人, 参考率为 83.61% 人力资源社会保障部会同国家食品药品监督管理总局确定的 2014 年国家执业药师资格考试合格标准为

More information

5. 法律规定实行特殊管理的药品是 ( ) A. 麻醉药品 精神药品 戒毒药品 放射性药品 B. 麻醉药品 精神药品 毒性药品 戒毒药品 C. 精神药品 毒性药品 放射性药品 麻醉药品 D. 精神药品 麻醉药品 依赖性药品 毒性药品 E. 戒毒药品 毒性药品 依赖性药品 放射性药品 6. 国家基本药

5. 法律规定实行特殊管理的药品是 ( ) A. 麻醉药品 精神药品 戒毒药品 放射性药品 B. 麻醉药品 精神药品 毒性药品 戒毒药品 C. 精神药品 毒性药品 放射性药品 麻醉药品 D. 精神药品 麻醉药品 依赖性药品 毒性药品 E. 戒毒药品 毒性药品 依赖性药品 放射性药品 6. 国家基本药 试卷代号 : 2 1 2 8 座位号 E 口 中央广播电视大学 2 0 1 2-2 0 1 3 学年度第一学期 " 开放专科 " 期末考试 药事管理学试题 题号 一 二 三 总分 分数 I I I I I 2013 年 1 月 得分 评卷人 I I I 一 选择题 { 本题共 5 6 分 ) A 型题 z 每题都有 ABCDE 五个备选答案, 只许从中选取一个最佳答案, 请将正确答案的标号填入题后的括弧内

More information

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药 045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第三章 药品监督管理体制与法律体系 药品监管体制 (4-5 分 ) 药品管理立法 (0-2 分 ) 药品监督管理行政法律制度 (3-4 分 ) 一 药品监管体制 (5 分 ) 国家药品监督管理部门 * 2013 年, 设立国家食品药品监督管理总局 (CFDA), 为国务院直属机构 主要职责是对生产 流通 消费环节的食品安全和药品的安全性

More information

第六章 中药管理

第六章 中药管理 第六章中药管理 一 A 1 生产中药饮片的企业必须 A 严格执行地方中药饮片炮制规范 工艺规程 B 持有 药品生产许可证 药品 GAP 证书 C 严格执行中药饮片炮制规范 D 持有 药品生产许可证 药品 GMP 证书 2 根据 关于加强中药饮片监督管理的通知, 关于中药饮片生产 经营行为的说法, 错误的是 A 生产中药饮片必须持有 药品生产许可证 药品 GMP 证书 B 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,

More information

2003 1 2003 2003 2003 2003 2 2003 2003 2003 2003 2003 216,908.54 8.90% 100,071.86 16.70% 2003 2002 216,908.54 199,184.58 17,723.96 8.90% 100,071.86 85,755.00 14,316.86 16.70% 36,702.59 33,022.18 3,680.41

More information

中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药

中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 现将 2018 年高密市卫生计生事业单位公开招聘工作人员进入面试人员名单公示如下 : 注 : 现场资格审查时间另行公告, 请考生及时关注中国高密网站发布的相关信息, 因本人原因错过重要信息而影响考试聘用的, 责任自负 高密市卫生和计划生育局 2018 年 8 月 24 日 考号 报考专业 报考单位 报考岗位 成绩 名次 3707270818 综合类 (A) 高密市爱国卫生运动委员会办公室 法律 73.5

More information

7. 答案 D 解析: 药品的质量特性有安全性 稳定性 均一性 有效性 两重性属于药品的特殊性 8. 答案 A 解析: 根据 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见, 深化医疗卫生体制改革的基本原则有 :1 坚持以人为本, 把维护人民健康权益放在第一位 ;2 坚持立足国情, 建立中国特色医药卫

7. 答案 D 解析: 药品的质量特性有安全性 稳定性 均一性 有效性 两重性属于药品的特殊性 8. 答案 A 解析: 根据 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见, 深化医疗卫生体制改革的基本原则有 :1 坚持以人为本, 把维护人民健康权益放在第一位 ;2 坚持立足国情, 建立中国特色医药卫 2018 年执业药师备考宝典 药事管理与法规 答案及解析 一 最佳选择题 1. 答案 D 解析: 本题主要考查报考执业药师考试的工作年限要求 本科毕业后从业 3 年才能参加此考试 中专毕业后连续工作 20 年, 大专毕业后连续从业 15 年, 而且必须是高级职称才能免 2 科 2. 答案 D 解析 : 根据 执业药师资格制度暂行规定 的规定, 执业药师取得 执业药师资格证书 后, 主要是在药品生产

More information

5. 下列药品中, 在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 A. 麻醉药品和精神药品 B. 外用药品和非处方药 C. 蛋白同化制剂和肽类激素 D. 医疗用毒性药品和放射性药品 E. 疫苗 6. 中华人民共和国药品管理法 规定, 下列情形按假药论处的是 A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的 B

5. 下列药品中, 在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 A. 麻醉药品和精神药品 B. 外用药品和非处方药 C. 蛋白同化制剂和肽类激素 D. 医疗用毒性药品和放射性药品 E. 疫苗 6. 中华人民共和国药品管理法 规定, 下列情形按假药论处的是 A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的 B 广东初级药师 50 题 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 20 题, 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 关于建立国家基本医疗卫生制度内容的说法, 错误的是 A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 E. 建立城市医院对口支援农村医疗卫生工作的制度 2. 下列不属于

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 2018 年执业药师备考宝典 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 以下列药学技术人员, 符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 A. 章某, 中药学专业中专学历, 从事药学专业工作 30 年, 主管中药师, 报考中药学类执业资格考试 ( 免 2 科 ) B. 刘某, 药学专业大学专科学历, 从事药学专业工作

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 2018 年执业药师考试模拟试卷 珍藏版 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 以下列药学技术人员, 符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 A. 章某, 中药学专业中专学历, 从事药学专业工作 30 年, 主管中药师, 报考中药学类执业资格考试 ( 免 2 科 ) B. 刘某, 药学专业大学专科学历,

More information

轻 优质 有效 考前绝密押题! 扫码免费送! 每科 60 道题目, 每道都是必考点! 2018 年壹医考 - 药事管理与法规知识点速记 考点一 执业药师管理 (1) 国家药品监督管理部门 (2) 人力资源和社会保障部 主要负责组织拟定考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作, 并指

轻 优质 有效 考前绝密押题! 扫码免费送! 每科 60 道题目, 每道都是必考点! 2018 年壹医考 - 药事管理与法规知识点速记 考点一 执业药师管理 (1) 国家药品监督管理部门 (2) 人力资源和社会保障部 主要负责组织拟定考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作, 并指 考前绝密押题! 扫码免费送! 每科 60 道题目, 每道都是必考点! 2018 年壹医考 - 药事管理与法规知识点速记 考点一 执业药师管理 (1) 国家药品监督管理部门 (2) 人力资源和社会保障部 主要负责组织拟定考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作, 并指导注册登记和监督管理工作 ; 统一规划并组织考前培训 审定考试科目 考试大纲和试题, 会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督

More information

药事管理与法规 模拟试卷

药事管理与法规 模拟试卷 2014 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 考生姓名 准考证号 考场号 一 A 型题 ( 最佳选择题 ) 共 40 题 每题 l 分 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A. 医疗服务体系 B. 医疗保障体系 C. 公共卫生服务体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗卫生人才保障体系 2. 与国家药品编码本位码编制规则不符的是 A.4 到 13 位为药品本体码

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 2017 年国家执业药师资格考试 考前冲刺白皮书 药事管理与法规 I 目 录 第一章 执业药师与药品安全...1 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度... 2 第三章 药品监督管理体制与法律体系...4 第四章 药品研制和生产管理...6 第五章 药品经营与使用管理...9 第一节 药品经营管理...9 第二节 药品使用管理...13 第三节 药品分类管理...16 第四节 医疗保障用药管理...18

More information

A. 公立医院对基本要是试行 零差率 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物, 并对基本药物实行 零差率 销售 参考答案 C 6. 下列关于中药保护瓶中

A. 公立医院对基本要是试行 零差率 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物, 并对基本药物实行 零差率 销售 参考答案 C 6. 下列关于中药保护瓶中 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分, 每题的备选项中, 只有一个最符合题意 ) 1. 关于执业药师资格考试和注册管理的说法, 正确的是 A. 香港 澳门, 台湾居民, 按照规定的程序和报名条件, 可以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人, 符合规定的学历条件, 可以报名参加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校, 科研单位, 药品检验机构

More information

2. 国家必须加强对药品各环节的管理是指 ( ) A. 药品生产 流通 价格 使用的环节 B. 药品研究 生产 流通 广告的环节 c. 药品研究 生产 流通 使用的环节 D. 药品研究 生产 流通 价格的环节 E. 药品研究 生产 流通 价格 广告和使用的环节 3. 国家明文规定实行严格管理的药品是

2. 国家必须加强对药品各环节的管理是指 ( ) A. 药品生产 流通 价格 使用的环节 B. 药品研究 生产 流通 广告的环节 c. 药品研究 生产 流通 使用的环节 D. 药品研究 生产 流通 价格的环节 E. 药品研究 生产 流通 价格 广告和使用的环节 3. 国家明文规定实行严格管理的药品是 试卷代号 : 2 1 2 8 座位号仁口 中央广播电视大学 2 0 1 0-2 0 11 学年度第一学期 " 开放专科 " 期末考试 药事管理学试题 题号 一 二 三 总分 分数 I I I I I 2011 年 1 月 得分 评卷人 l I I I 一 名词解释 { 每小题 4 分, 本题共 2 0 分 } 1. 中药 2. 药事组织 ( 广义 ) 3. 非处方药 ( ( 处方药与非处方药分类管理办法

More information

D. 到 2020 年, 每万人口执业药师数超过 4 人, 所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药 答案 A 解析: 本题考查了十三五规划药品安全发展目标和主要任务 到 2018 年底, 完成药品的一致性评价 命中考点 : 2018 年国家执业药师资格考试题海讲义药事

D. 到 2020 年, 每万人口执业药师数超过 4 人, 所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药 答案 A 解析: 本题考查了十三五规划药品安全发展目标和主要任务 到 2018 年底, 完成药品的一致性评价 命中考点 : 2018 年国家执业药师资格考试题海讲义药事 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 2. 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时, 要自觉抵制不道德行为, 并提供服务 其在执业药师职业道德中体现为 A. 诚信服务 一视同仁 B. 尊重患者 平等相待 C. 进德修业 珍视声誉 D. 在岗执业 标识明确 答案 C 解析: 本题考查执业药师职业道德 根据题干谈到要自觉抵制不道德行为并提供专业服务,

More information

第九章 药品广告管理与消费者权益保护

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 第九章药品广告管理与消费者权益保护 一 A 1 某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品, 王某对该产品的低价表示疑惑, 药店解释为店庆 优惠 王某买回来使用后, 面部出现红肿 瘙痒 经质检部门认定, 该产品系假冒名牌产品, 王某向该药 店索赔 关于药店和王某对此事责任的说法, 正确的是 A 药店不知道该产品为假名牌, 不应承担责任 B 药店不是假品牌的生产者, 不应承担责任 C 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,

More information

学员专用请勿外泄 执业中药师考试 终极密押卷 1 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国

学员专用请勿外泄 执业中药师考试 终极密押卷 1 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国 执业中药师考试 终极密押卷 1 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 下列关于执业药师管理职责分工的说法, 错误的是 A. 省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可 B. 执业药师继续教育管理工作由中国药师协会承担 C. 国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定 组织协调等监督管理工作

More information

进一步加强, 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足, 不合理用药较为严重 不法分子制售假药现象频出, 利用互联网 邮寄等方式售假日益增多, 有些假药甚至进入药品正规流通渠道, 药品安全风险仍然较大 同时, 药品安全法制尚不完善, 技术支撑体系不健全, 执法力量薄弱, 药品监管能力仍相对滞后

进一步加强, 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足, 不合理用药较为严重 不法分子制售假药现象频出, 利用互联网 邮寄等方式售假日益增多, 有些假药甚至进入药品正规流通渠道, 药品安全风险仍然较大 同时, 药品安全法制尚不完善, 技术支撑体系不健全, 执法力量薄弱, 药品监管能力仍相对滞后 国家药品安全 十二五 规划 : 全面提高药品标准 2012 年 02 月 13 日 13:57 国务院关于印发国家药品安全 十二五 规划的通知 国发 2012 5 号 各省 自治区 直辖市人民政府, 国务院各部委 各直属机构 : 现将 国家药品安全 十二五 规划 印发给你们, 请认真贯彻执行 国务院 二 0 一二年一月二十日 国家药品安全 十二五 规划 药品安全是重大的民生和公共安全问题, 事关人民群众身体健康和社会和谐稳定

More information

杨祚培 探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施 对二类器械经营现 状 存在的问题 主要原因 监管难点等进行系统分析 目前二类器械市场比较混乱 基本上处于 失控状态 应采取备案经营管理制度 建立索证索票查验制度 加强从业人员培训 加大舆论宣传工作力度 开展源头打假等措施 切实加强对二类器械的监管 以维护医疗器械市场的正常秩序 保证公 众使用二类器械安全有效 二类医疗器械 经营使用行为

More information

China’s 12th Five-Year Plan on National Drug Safety (in Chinese)

China’s 12th Five-Year Plan on National Drug Safety (in Chinese) 国家药品安全 十二五 规划 中华人民共和国国务院 药品安全是重大的民生和公共安全问题, 事关人民群众身体健康和社会和谐稳定 为进一步提高我国药品安全水平, 维护人民群众健康权益, 促进医药产业持续健康发展, 依据 中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要 和党中央 国务院有关方针政策, 制定本规划 一 药品安全形势 ( 一 ) 取得的成绩 十一五 时期, 国家出台了一系列政策措施, 加大了政府投入,

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第七章 特殊管理的药品管理 单元概要一 麻醉药品 精神药品的管理二 医疗用毒性药品的管理三 药品类易制毒化学品管理四 含特殊药品的复方制剂管理五 兴奋剂的管理六 疫苗的管理 单元一 麻醉药品 精神药品的管理 大纲框架 : 单元细目要点 1. 麻醉药品 精神药品的界定和管理部门 (1) 药品和精药的界定和专有标志 (2) 麻药和精药的管理部门

More information

互联网食品药品经营监督管理办法

互联网食品药品经营监督管理办法 互联网食品药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则 第一条为加强互联网食品药品经营监督管理, 保障食品药品安全, 根据 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国药品管理法 化妆品卫生监督条例 医疗器械监督管理条例 等, 制定本办法 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动 提供互联网药品信息 服务 提供第三方交易平台服务等, 应当遵守中华人民共和国法律 法规和本办法的规定

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 药事管理与法规精简版白皮书 1. 执业药师内涵 : 全国统一, 取得证书注册, 生产 经营 使用 全国有效 拿到证可聘为主管 ( 中 ) 药师 港澳台按照规定报考 2. 执业药师管理部门 :CFDA 拟定, 人社部审定 3. 执业药师资格考试 : 报名条件 (0 1 3 5 7),2 年一周期 ; 免考 ( 高级 中专 20 年 大专 15 年 ), 成绩一年一周期, 只考法规 综合 4. 执业药师注册管理机构

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第五章 药品经营与使用管理 单元概要一 药品经营管理二 药品使用管理三 处方药和非处方药分类管理四 医疗保障用药管理五 药品不良反应报告与监测管理 单元一 大纲概要 : 药品经营管理 单细目要点 1. 药品经营许可 (1) 申请和审批 (2) 管理 2. 药品经营质量管理规范 GSP (1)(2) 药品批发 ( 零售 ) 的质量管理

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第六章 中药管理 单元概要一 中药与中药创新发展二 中药材管理三 中药饮片管理四 中成药管理 单元一 大纲框架 : 中药与中药创新发展 单元细目要点 中药与中药创新发展 1. 中药的分类中药材 中药饮片 中成药 2. 中药创新体系建设中医药创新发展规划纲要的主要内容 一 中药的分类 1. 中药材 : 指药用植物 动物 矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

More information

2014年药事管理与法规真题与解析

2014年药事管理与法规真题与解析 1. 根据 2011-2015 年药品电子监管工作规划, 关于药品电子监管工作目标的说法, 正确的是 A 首选对基本药物实施全品种电子监管 B 在药品生产 批发环节实现电子监管的基础上, 推广到药品和使用环节 C 首选对医疗用毒性药品实施电子监管, 逐步推广到血液制品和疫苗 D 按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E 采取一步到位方式, 对所有的药品实施电子监管 2. 根据 药品生产质量管理规范

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 药事管理与法规精简版白皮书 1. 执业药师内涵 : 全国统一, 取得证书注册, 生产 经营 使用 全国有效 拿到证可聘为主管 ( 中 ) 药师 港澳台按照规定报考 2. 执业药师管理部门 : 国家药监局拟定, 人社部审定 3. 执业药师资格考试 : 报名条件 (0 1 3 5 7),2 年一周期 ; 免考 ( 高级 中专 20 年, 大专 15 年 ), 成绩一年一周期, 只考法规 综合 4. 执业药师注册管理机构

More information

品生产 批发 零售连锁企业 其他企业 机构及个人不得从事网络药品销售 第八条网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围 网络药品销售者为药品生产 批发企业的, 不得向个人消费者销售药品 网络药品销售者为药品零售连锁企业的, 不得通过网络销售处方药 国家有专门管理要求的药品等 第九条网络药品销售者除

品生产 批发 零售连锁企业 其他企业 机构及个人不得从事网络药品销售 第八条网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围 网络药品销售者为药品生产 批发企业的, 不得向个人消费者销售药品 网络药品销售者为药品零售连锁企业的, 不得通过网络销售处方药 国家有专门管理要求的药品等 第九条网络药品销售者除 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则第一条为加强网络药品经营监督管理, 规范网络药品经营行为, 保障公众用药安全, 根据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国网络安全法 中华人民共和国药品管理法实施条例 等法律法规, 制定本办法 第二条在中华人民共和国境内从事网络药品经营, 包括网络药品销售活动 网络药品交易平台服务, 以及相关监督管理工作, 应当遵守本办法 第三条国家食品药品监督管理总局主管全国网络药品经营监督管理工作

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第一章 执业药师与药品安全 单元概要一 执业药师管理二 执业药师的职业道德与服务规范三 药品与药品安全管理 单元一 大纲框架 : 执业药师管理 单细目要点 1 执业药师资格制度 (1) 药师制度的内涵 (2) 药师管理部门 执业药师管理 2 执业药师资格考试与注册管理 (1) 执业药师资格考试 (2) 执业药师注册管理 3

More information

2. 我国的新药是指 ( ) A. 按国家药典标准生产的药品 B. 按部 ( 局 颁布准生产的药品 c. 我国未生产过的药品 D. 中药品种保护的药品 E. 未曾在中国境内上市销售的药品 3. 药事管理学科是药学的重要组成部分, 作为一个知识领域在很大程度上具有 ( ) A. 自然科学的性质 B.

2. 我国的新药是指 ( ) A. 按国家药典标准生产的药品 B. 按部 ( 局 颁布准生产的药品 c. 我国未生产过的药品 D. 中药品种保护的药品 E. 未曾在中国境内上市销售的药品 3. 药事管理学科是药学的重要组成部分, 作为一个知识领域在很大程度上具有 ( ) A. 自然科学的性质 B. 试卷代号 : 2 1 2 8 座位号 I I I 中央广播电视大学 2 0 1 0-2 0 1 1 学年度第二学期 " 开放专科 " 期末考试 药事管理学试题 题号 一 二 三 总分 分数 I I I I I 2011 年 7 月 得分 评卷人 一 名词解释 ( 每小题 4 分, 本题共 2 0 分 ) 1. 国家基本药物 2. 处方及处方调配 3. 药事组织 ( 广义 4. 处方药 C «处方药与非处方药分类管理办法

More information

(1) 具 有 药 物 制 剂 生 产 及 车 间 管 理 知 识 (2) 具 有 本 专 业 类 别 高 技 能 专 门 人 才 所 必 需 的 基 础 理 论 知 识 和 人 文 知 识 (3) 具 有 本 专 业 所 必 需 的 公 共 英 语 知 识 和 专 业 英 语 知 识 (4) 具

(1) 具 有 药 物 制 剂 生 产 及 车 间 管 理 知 识 (2) 具 有 本 专 业 类 别 高 技 能 专 门 人 才 所 必 需 的 基 础 理 论 知 识 和 人 文 知 识 (3) 具 有 本 专 业 所 必 需 的 公 共 英 语 知 识 和 专 业 英 语 知 识 (4) 具 专 业 名 称 高 等 职 业 教 育 药 物 制 剂 技 术 专 业 教 学 标 准 药 物 制 剂 技 术 专 业 代 码 530305 招 生 对 象 高 中 阶 段 教 育 毕 业 生 或 同 等 学 力 人 员 学 制 与 学 历 三 年 专 科 就 业 面 向 一 初 始 岗 位 群 从 事 药 物 制 剂 生 产 药 品 生 产 技 术 管 理 药 品 质 量 控 制 验 证 等 岗

More information

Microsoft Word - 9_「中華人民共和国薬品管理法」修正案(草案意見募集稿)

Microsoft Word - 9_「中華人民共和国薬品管理法」修正案(草案意見募集稿) 中国法令アップデート 中華人民共和国薬品管理法 修正案 ( 草案意見募集稿 ) ( 中国語名称 : 総局弁公庁公開征求 中華人民共和国薬品管理法 修正案 ( 草案征求意見稿 ) 意見 ) 法令番号 :--- 总局办公厅公开征求 中华人民共和国药品管理法 修正案 ( 草案征求意见稿 ) 意见 10 月 1 日, 中央办公厅 国务院办公厅印发 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ( 以下简称

More information

制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批 准 部 门 : 教 务 处

制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批 准 部 门 : 教 务 处 重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 药 学 专 业 (015 年 ) 药 事 与 法 规 课 程 标 准 重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 印 制 制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批

More information

药事管理与法规 参考答案及解析 一 最佳选择题 1. 答案 A 解析: 本题主要考查执业药师注册内容 取得执业药师资格证书注册的必备条件之一, 港澳台地区居民可以参加考试, 但不能直接注册 2. 答案 D 解析: 本题主要考查药品风险管理的主要措施 药品风险分为自然风险和人为风险 自然风险是不可避免

药事管理与法规 参考答案及解析 一 最佳选择题 1. 答案 A 解析: 本题主要考查执业药师注册内容 取得执业药师资格证书注册的必备条件之一, 港澳台地区居民可以参加考试, 但不能直接注册 2. 答案 D 解析: 本题主要考查药品风险管理的主要措施 药品风险分为自然风险和人为风险 自然风险是不可避免 药事管理与法规 参考答案及解析 一 最佳选择题 1. 答案 A 解析: 本题主要考查执业药师注册内容 取得执业药师资格证书注册的必备条件之一, 港澳台地区居民可以参加考试, 但不能直接注册 2. 答案 D 解析: 本题主要考查药品风险管理的主要措施 药品风险分为自然风险和人为风险 自然风险是不可避免的, 不能降为零 故 D 选项错误 3. 答案 C 解析: 本题主要考查执业药师的职业道德 (1) 救死扶伤,

More information

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病 第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

More information

关于修改我国 行政诉讼法 的若干建议 中国人民大学法学院 北京 我国 行政诉讼法 亟须作出适当修改 在修法过程中应贯彻公民合法权益保护优先的原则 注重研究解决如下制度创新与改进的课题 保护公民合法权益应作为行政诉讼立法的首要目的 行政争议解决机制应坚持司法最终性 应扩大行政诉讼受案范围 行政诉讼参加人范围和行政诉讼救济范围 行政诉讼立法应兼顾公平与效率 以更有效地保护公民合法权益 行政诉讼法 修改

More information

工程合同管理 一 民事法律关系概述 1-1 主体 拥有权利承担义务的当事人 法律关系三要素 客体 当事人权利义务所指的对象 内容 具体的权利和义务的内容 图 1-1 法律关系的构成要素

工程合同管理 一 民事法律关系概述 1-1 主体 拥有权利承担义务的当事人 法律关系三要素 客体 当事人权利义务所指的对象 内容 具体的权利和义务的内容 图 1-1 法律关系的构成要素 学习目标 1. 2. 3. 4. 5. 导言 第一节民事法律关系 工程合同管理 一 民事法律关系概述 1-1 主体 拥有权利承担义务的当事人 法律关系三要素 客体 当事人权利义务所指的对象 内容 具体的权利和义务的内容 图 1-1 法律关系的构成要素 1. 2. 2 3. 1 2 3 4 3 工程合同管理 1-1 A. B. C. D. C C C A B D 二 民事法律行为的构成要件 1. 1-1

More information

<4D F736F F D2033B4F0B0B8B7A8B9E6B4F0B0B82E646F63>

<4D F736F F D2033B4F0B0B8B7A8B9E6B4F0B0B82E646F63> 2016 年执业药师考试药事管理与法规模拟卷 ( 一 ) 一 最佳选择题 1. 答案 C 解析 根据 执业药师注册管理暂行办法 相关规定 : 第七条申请执业药师注册的人员, 必须同时具备下列条件 : ( 一 ) 取得 执业药师资格证书 ; ( 二 ) 遵纪守法, 遵守职业道德 ; ( 三 ) 身体健康, 能坚持在执业药师岗位工作 ; ( 四 ) 经执业单位同意 第八条有下列情况之一者, 不予注册 :

More information

一 根据所给图表,回答下列问题。

一 根据所给图表,回答下列问题。 2018 年执业药师考试模拟试卷 珍藏版 药事管理与法规 一 最佳选择题 ( 共 40 题, 每题 1 分 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1. 以下列药学技术人员, 符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业 学历和工作年限要求的是 A. 章某, 中药学专业中专学历, 从事药学专业工作 30 年, 主管中药师, 报考中药学类执业资格考试 ( 免 2 科 ) B. 刘某, 药学专业大学专科学历,

More information

学院代码 学院名称专业代码专业名称学习方式 统考拟招生计划数 001 经济学院 政治经济学全日制 经济学院 经济史 全日制 经济学院 西方经济学 全日制 经济学院 世界经济 全日制 经济学院

学院代码 学院名称专业代码专业名称学习方式 统考拟招生计划数 001 经济学院 政治经济学全日制 经济学院 经济史 全日制 经济学院 西方经济学 全日制 经济学院 世界经济 全日制 经济学院 001 经济学院 020101 政治经济学全日制 14 001 经济学院 020103 经济史 全日制 3 001 经济学院 020104 西方经济学 全日制 14 001 经济学院 020105 世界经济 全日制 7 001 经济学院 0201Z2 发展经济学 全日制 0 001 经济学院 020201 国民经济学 全日制 4 001 经济学院 020202 区域经济学 全日制 4 002 财政税务学院

More information

流式细胞术临床应用的建议 作者 : 中华医学会检验医学分会, 卫生部临床检验中心, 中华检验医学杂志编辑委员会 作者单位 : 刊名 : 中华检验医学杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Laboratory Medicine 年, 卷 ( 期 ): 2013,36(12) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhyxjy201312003.aspx

More information

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03 天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学

More information

4. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 ( ) A. 创建企业发展宽松条件 B. 规范化的企业生产环境 C. 药品生产经营形式的多样化 D. 积极发展三资医药企业 E 统一开放竞争有序 5. «中华人民共和国药品管理法 规定实行特殊管理的药品是 ( ) A. 麻醉药品 精

4. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 ( ) A. 创建企业发展宽松条件 B. 规范化的企业生产环境 C. 药品生产经营形式的多样化 D. 积极发展三资医药企业 E 统一开放竞争有序 5. «中华人民共和国药品管理法 规定实行特殊管理的药品是 ( ) A. 麻醉药品 精 试卷代号 : 2 1 2 8 座位号 中央广播电视大学 2 0 11 2012 学年度第二学期 " 开放专科 " 期末考试 药事管理学试题 2012 年 7 月 题号一总分 分数 一 一 一 一 得分 评卷人 一 选择题 ( 本题共 5 4 分 ) A 型题 : 每题都有 ABCDE 五个备选答案, 只许从中选取一个最佳答案, 请将正确答案的 标号填入题后的括弧内 1. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业,

More information

药事管理与法规 模拟试卷

药事管理与法规 模拟试卷 2014 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 考生姓名 准考证号 考场号 中国医考网学员专用资料 一 A 型题 ( 最佳选择题 ) 共 40 题 每题 l 分 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A. 医疗服务体系 B. 医疗保障体系 C. 公共卫生服务体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗卫生人才保障体系 答案 :E 解析 : 四大体系是指建设公共卫生服务体系

More information

考生编号 科目代码 科目名称 成绩 复核结果 翻译硕士英语 66 无误 翻译硕士英语 65 无误 翻译硕士英语 58 无误 日语 ( 外 )

考生编号 科目代码 科目名称 成绩 复核结果 翻译硕士英语 66 无误 翻译硕士英语 65 无误 翻译硕士英语 58 无误 日语 ( 外 ) 考生编号 科目代码 科目名称 成绩 复核结果 110659850003734 211 翻译硕士英语 66 无误 110659850004303 211 翻译硕士英语 65 无误 110659850007372 211 翻译硕士英语 58 无误 110659850009803 245 日语 ( 外 ) 65 无误 110659850005177 308 护理综合 170 无误 110659850006267

More information

9. 对已上市的药品改变剂型 改变给药途径 增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 补充申请 D. 再注册申请 10. 根据 药品经营质量管理规范, 零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括 A. 货架和柜台 B. 监测 调控温度的设备 C. 经营冷藏药品的

9. 对已上市的药品改变剂型 改变给药途径 增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 补充申请 D. 再注册申请 10. 根据 药品经营质量管理规范, 零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括 A. 货架和柜台 B. 监测 调控温度的设备 C. 经营冷藏药品的 药事管理与法规 最后一卷一 最佳选择题 1. 执业药师注册有效期是 A. 一年 B. 两年 C. 三年 D. 四年 2. 执业药师首次注册必须具备的条件不包括 A. 取得 执业药师资格证书 B. 取得学历继续教育的证明 C. 遵纪守法, 遵守药师职业道德 D. 经所在单位考核同意 3. 下列属于 基药办法 规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A. 含有国家濒危野生动植物药材的 B. 主要用于滋补保健作用,

More information

......................................... 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告 广州市依法行政年度报告 市政府年度依法行政工作报告

More information

第十章 药品安全法律责任

第十章 药品安全法律责任 第十章药品安全法律责任 一 A 1 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供 A 印鉴卡 B 执业医师开具的证明 C 执业药师开具的证明 D 执业医师开具的处方 2 以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是 A 精神药品分为第一类和第二类精神药品 B 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 定点经营制度 C 麻醉药品和精神药品不得零售 D 医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

More information

GAP GLP GCP GMP GSP 2

GAP GLP GCP GMP GSP 2 2014 1997 2001 26 6 12 9 53 7 46 17 601 3 8 101 85 267 30 1085 605 60 41 GAP GLP GCP GMP GSP 2 3 S A 2014 1 2013 4 2013 2 2014 3 2014 4 5 2014 A A A 2014-2016 2014 2014 5 2014 2008 3 2014 2014 2014 12

More information

电邮.FIT)

电邮.FIT) 理 论 性 政 策 性 服 务 性 甘 肃 省 卫 生 厅 主 办 要 闻 集 锦 1 月 28 日 上 午, 省 委 副 书 记 省 长 刘 伟 平 到 省 中 医 院 省 妇 幼 保 健 院 调 研 重 点 项 目 建 设 情 况 副 省 长 咸 辉 省 政 府 秘 书 长 李 沛 文 及 省 卫 生 厅 领 导 刘 维 忠 李 存 文 王 晓 明 郭 玉 芬 甘 培 尚 等 陪 同 调 研 图

More information

1

1 1 3 5 6 7 16 22 69 2 1 Guilinjiqi Pharmaceutical Co., Ltd. 2 000750 3 55 541004 http://www.guilinjiqi.com.cn 4 55 541004 0773-5878066 0773-5870368 0773-5875328 5818066@163.com 000750@vip.163.com 5 http://www.cninfo.com.cn

More information

<4D F736F F D A1AAC2B3CAB3D2A9BCE0B7A2A1BE A1BF3135B8BDBCFE2E646F63>

<4D F736F F D A1AAC2B3CAB3D2A9BCE0B7A2A1BE A1BF3135B8BDBCFE2E646F63> 附件 山东省食品药品监督行政处罚裁量基准 目 录 第一部分 : 药品 1 第二部分 : 医疗器械 93 第三部分 : 餐饮服务环节食品 126 第四部分 : 化妆品 139 1 第一部分 : 药品 编号 1 违法未取得 药品生产许可证 医疗机构制剂许可证 生产 配制药品 行为 药品管理法 第七十三条 : 未取得 药品生产许可证 药品经营许可证 或者 医处罚疗机构制剂许可证 生产药品 经营药品的, 依法予以取缔,

More information

<4D F736F F D20B9FAB1EACEAFD7DBBACF3739BAC5A3A8B9D8D3DAD3A1B7A2A1B6B1EAD7BCBBAFCAC2D2B5B7A2D5B9A1B0CAAEB6FECEE5A1B1B9E6BBAEA1B7B5C4CDA8D6AAA3A9>

<4D F736F F D20B9FAB1EACEAFD7DBBACF3739BAC5A3A8B9D8D3DAD3A1B7A2A1B6B1EAD7BCBBAFCAC2D2B5B7A2D5B9A1B0CAAEB6FECEE5A1B1B9E6BBAEA1B7B5C4CDA8D6AAA3A9> 标准化事业发展 十二五 规划 〇 目 录 一 发展环境 1 2 二 指导思想和发展目标 ( 一 ) 指导思想 3 ( 二 ) 发展目标 4 三 推进现代农业标准化进程 5 6 四 提升制造业标准化水平 7 五 拓展服务业标准化领域 8 ( 一 ) 生产性服务业 9 10 ( 二 ) 生活性服务业 六 加强能源资源环境标准化工作 ( 一 ) 能源生产与利用 11 ( 二 ) 资源开发与综合利用 ( 三

More information

职权编码 职权名称 子项编码 子项名称 实施对象 保健食品经营企业卫生许可 1.[ 法律 ] 中华人民共和国食品安全法 (2015 年 ) 第三十五条对食品生产经营实行许可制度 从事食品生产 食品销售 餐饮服务, 应当依法取得许可 但是, 销售食用农产品, 不

职权编码 职权名称 子项编码 子项名称 实施对象 保健食品经营企业卫生许可 1.[ 法律 ] 中华人民共和国食品安全法 (2015 年 ) 第三十五条对食品生产经营实行许可制度 从事食品生产 食品销售 餐饮服务, 应当依法取得许可 但是, 销售食用农产品, 不 权责清单 一 行政许可 (5 项 ) 序号 职权编码 职权名称 子项编码 子项名称 实施对象 1 0 1745 2401 0 1 4 食品流通许可证核发 1.[ 法律 ] 中华人民共和国食品安全法 (2015 年 ) 第三十五条对食品生产经营实行许可制度 从事食品生产 食品销售 餐饮服务, 应当依法取得许可 但是, 销售食用农产品, 不需要取得许可 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照

More information

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 生物技术通报 张占军 王富花 综述基因工程技术在改善食品原料品质 改良食品工业用菌种和食品加工性能 生产酶制剂和保健食品方面的应用 同时对转基因食品及其安全性问题进行了总结归纳 最后对基因工程技术在食品中的发展前景进行展望 基因工程 转基因食品 食品安全 应用 基因工程定义 发展 生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 食品检测 转基因食品定义

More information

Microsoft Word - Some_regulation_on_drug_bulk_pruchasing.doc

Microsoft Word - Some_regulation_on_drug_bulk_pruchasing.doc 关 于 印 发 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 厅 ( 局 ), 计 委 ( 物 价 局 ), 经 贸 委, 药 品 监 管 局, 中 医 药 局, 纠 风 办 : 上 海 会 议 以 来, 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 试 点

More information

02年报.PDF

02年报.PDF 2002 1 2002 2 7 2002 3 2002 =( ) 4 2002 5 2002 65% 10% 25% 1965 2000 1989 1214 6 2002 7 2002 8 2002 9 2002 5 29 2002 10 2002 11 2002 GMP GMP 2002 2003 12 2002 GMP 2000 587 2002 GMP 2003 13 2002 14 2002

More information

49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314

49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45 2015 5 4 2015 5 4 44 2001 8 8 2001 8 8 33 2015 5 4 2015 5 4 45 2006 2 27 2006 2 27 64 2015 5 4 2015 5 4 34 2014 5 1 2015 5 4 313 49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45

More information

bnbqw.PDF

bnbqw.PDF 1 2 ( ) ( 3,956,424,598.96 3,759,181,789.81 3,770,902,604.23 5.25% 4,034,773,517.03 4,064,957,672.94 4,066,031,765.87-0.74% 7,242,241,407.50 6,943,135,944.56 6,958,987,345.18 4.31% 2,528,876,071.85 2,435,374,469.93

More information

重庆医药高等专科学校

重庆医药高等专科学校 重 庆 医 高 等 专 科 学 校 学 专 业 (015 学 年 ) 化 学 课 程 标 准 重 庆 医 高 等 专 科 学 校 印 制 制 定 人 员 : 张 亚 红 重 庆 医 高 等 专 科 学 校 讲 师 唐 倩 重 庆 医 高 等 专 科 学 校 副 教 授 执 笔 人 : 张 亚 红 唐 倩 审 核 部 门 : 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 分 析 教

More information

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知 关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,

More information