490 第三军医大学学报,2019,41(5) htp://aammt.tmmu.edu.cn DOI: /j 永久 可降解 无聚合物涂层支架在冠状动脉无保护左主干病变介入治疗中的临床分析 周登禄, 陈剑飞, 宋明宝, 晋军, 宋耀明, 黄岚,

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1 490 DOI: /j 永久 可降解 无聚合物涂层支架在冠状动脉无保护左主干病变介入治疗中的临床分析 周登禄, 陈剑飞, 宋明宝, 晋军, 宋耀明, 黄岚, 赵晓辉 重庆, 陆军军医大学 ( 第三军医大学 ) 第二附属医院心血管内科, 全军心血管病研究所 [ 摘要 ] 目的比较永久 可降解及无聚合物涂层 3 种支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性 方法本研究纳入了 2013 年 1 月 年 6 月于陆军军医大学 ( 第三军医大学 ) 第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为冠状动脉无保护左主干病变, 并行支架植入术的患者共 259 例, 按照左主干植入支架的不同分为永久性聚合物涂层支架组 (PPDES,n=153) 可降解聚合物涂层支架组 (BPDES,n=54) 和无聚合物涂层支架组 (PFDES,n=52), 随访至术后 12 个月, 比较 3 组患者支架植入术后 12 个月内靶血管失败 ( 靶血管相关性心肌梗死 靶血管再次血运重建 ) 和主要心血管不良事件 ( 非致死性心肌梗死 再次血运重建 ) 的发生情况 结果 3 组患者在性别 年龄 临床诊断 合并高危因素及病变类型 支架术式 真性分叉病变比例等方面的差异无统计学意义 (P>0.05), 术后 12 个月内靶血管失败 (P=0.596) 及主要心血管不良事件发生率差异无统计学意义 (P=0.210) 多因素 COX 回归分析显示 : 支架类型与患者术后 12 个月内发生靶血管失败及主要心血管不良事件无显著相关性 (P>0.05) 结论可降解聚合物涂层支架 无聚合物涂层支架治疗无保护左主干病变的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率与永久性聚合物涂层支架相当, 这两种新型支架治疗无保护左主干病变安全有效 [ 关键词 ] 冠状动脉粥样硬化性心脏病 ; 无保护左主干病变 ; 药物洗脱支架 ; 永久性聚合物涂层 ; 可降解聚合物涂层 ; 无聚合物涂层 [ 中图法分类号 ] R181.32;R197.39;R541.4 [ 文献标志码 ] A Clinicalanalysisofpermanent,biodegradableandpolymerfreedrugelutingstent intreatmentofunprotectedleftmaincoronaryarterydisease ZHOUDenglu,CHENJianfei,SONGMingbao,JINJun,SONGYaoming,HUANGLan,ZHAOXiaohui Institute ofcardiovasculardiseases,secondafiliatedhospital,armymedicaluniversity(thirdmilitarymedicaluniversity), Chongqing,400037,China [Abstract] Objective Tocomparethesafetyandeficacyof3kindsofpermanent,biodegradable andpolymerfreedrugelutingstentsinthetreatmentofunprotectedleftmaincoronaryarterydisease(uplm). Methods A totalof259uplm patientsdiagnosedbycoronaryangiographyandunderwentpercutaneous coronaryintervention(pci)inourinstitutefrom January2013toJune2017wererecruitedinthisstudy. Thesecasesweredividedinto3groupsaccordingtostenttypeofleftmainimplantation:permanent(PPDES, n=153),biodegradable(bpdes,n=54)andpolymerfree(pfdes,n=52)groups.althepatients werefolowedupfor12months.thetargetveselfailure(tvf),includingcardiacdeath(cd),targetvesel myocardialinfarction(tvmi),targetveselrevascularization(tvr),andmajoradversecardiovascular events(mace),includingcd,nonfatalmyocardialinfarction(nfmi)andrevascularizationat12months afterpciwereobserved.results Therewerenosignificantdiferencesinsex,age,complicatedhighrisk factors,lesions,stentingprocedures,ratioofbifurcationlesionsamongthe3groups(p>0.05).andno [ 通信作者 ] 赵晓辉, doctorzhaoxiaohui@yahoo.com [ 网络首发 ] htp://kns.cnki.net/kcms/detail/ r html

2 htp://aammt.tmmu.edu.cn 第三军医大学学报,2019,41(5) 491 significantdiferencewasseenintheincidencesoftvf(p=0.596)andmace(p=0.210)accordingto stenttypeofleftmainimplantation.multivariatecoxregresionanalysisshowedthatafter12monthfolow up,theriskoftvfandmacehadnosignificantcorelationwithstenttypeofleftmainimplantation(p>0.05). Conclusion BiodegradableandpolymerfreedrugelutingstentshavesimilarefectsontheincidencesofTVF andmaceinthetreatmentofuplm whencomparedwithpermanentpolymerdrugelutingstent,andtheyare safeandefectiveforleftmainimplantation. [Keywords] Coronaryatheroscleroticheartdisease;unprotectedleftmaincoronaryartery;drug elutingstent;permanentpolymerdrugelutingstent;biodegradable;polymerfree 冠状动脉无保护左主干病变 (unprotectedleftmain coronaryarterydisease,uplm) 是一类高风险的冠状动脉疾病, 介入治疗 (percutaneouscoronaryintervention, PCI) 难度大 风险高 预后差, 冠状动脉旁路移植术 (coronaryarterybypasgrafting,cabg) 一直被认为是 UPLM 的标准治疗方案 [1-2] 随着 PCI 技术的不断发展及药物洗脱支架 (drugelutingstent,des) 的广泛应用,UPLM 介入治疗的临床预后不断改善, 国内外相关研究表明,PCI 和 CABG 治疗 UPLM 的近期疗效相似 [3-5], 但目前广泛使用的永久性聚合物涂层药物洗脱支架 (permanentpolymerdrugelutingstent,ppdes) 仍存在晚期支架内再狭窄 (instentrestenosis,isr) 率及晚期支架内血栓形成 (stentthrombosis,st) 风险增高的问题 [6-8], 可导致靶血管再次血运重建 (target veselrevascularization,tvr) 心肌梗死 (myocardial infarction,mi) (cardiacdeath,cd) 等不良事件, 严重影响 UPLM 患者介入治疗的预后 可降解聚合物涂层支架 (biodegradablepolymerdrugeluting stent,bpdes) 和无聚合物涂层支架 (polymerfreedrug elutingstent,pfdes) 的出现为 UPLM 介入治疗方案提供了新的选择 近年来有多项研究表明, 可降解聚合物涂层支架和无聚合物涂层支架与永久性聚合物涂层支架相比, 能改善一般冠脉病变 PCI 术后的临床预后 [9-10], 但在 UPLM 介入治疗中的相关研究甚少 本研究以无保护左主干病变介入治疗的患者为研究对象, 通过比较 PPDES BPDES 及 PFDES3 种支架介入术后的临床疗效, 探讨两种新型药物洗脱支架在 UPLM 介入治疗中的安全性及有效性 1 对象与方法 1.1 患者纳入本研究收集 2013 年 1 月至 2017 年 7 月于陆军军医大学 ( 第三军医大学 ) 第二附属医院心血管内科拟诊冠心病 经冠状动脉造影明确证实为 UPLM 并行 PCI 治疗的住院患者 259 例, 其中男性 220 例, 女性 39 例, 年龄 (64.2±10.4) 岁 纳入标准 :1 经冠状动脉造影明确诊断 UPLM;2 适合 PCI 治疗 排除标准 :1 左主干植入不同类型支架 ;2 恶性肿瘤, 严重肝 肾功能不全患者 ;3 凝血功能障碍 ;4 妊娠妇女 ;5 严重精神疾病患者 本研究的所有入组对象及其直系亲属均知情同意并自愿参加本研究 ; 本研究 2018 年已通过我院伦理委员会审查 所有研究对象根据左主干植入支架类型分为永久性聚合物涂层支架组 (PPDES 组,153 例 ) 可降解聚合物涂层组 (BPDES 组,54 例 ) 和无聚合物涂层支架组 (PFDES 组,52 例 ) PPDES 组使用支架为紫杉醇洗脱冠状动脉支架 ( 波士顿科技,41 例 ) 依维莫司洗脱冠状动脉支架 ( 雅培,80 例 ) 雷帕霉素洗脱冠脉支架 ( 上海微创电生理医疗科技,firebird2, 32 例 );BPDES 组使用支架为雷帕霉素洗脱冠脉支架 ( 山东吉威,Excel,25 例 ; 赛诺医疗,Buma,29 例 );PF DES 组使用支架为雷帕霉素洗脱冠脉支架 ( 乐普医疗,Nano,52 例 ) 根据支架所载药物不同进一步行亚组分析 1.2 手术情况手术前, 所有患者均口服阿司匹林肠溶片 (100mg, 1/d)+ 氯吡格雷 (75mg,1/d), 或阿司匹林肠溶片 (100mg,1/d)+ 替格瑞洛 (90mg,2/d) 至少 3d, 不足 3d 则术前口服阿司匹林肠溶片 (300mg)+ 氯吡格雷 (300mg) 或阿司匹林肠溶片 (300mg)+ 替格瑞洛 (180mg) 手术后终身服用阿司匹林肠溶片(100mg, 1/d), 继续服用氯吡格雷 (75mg,1/d) 或替格瑞洛 (90mg,2/d) 至少 12 个月, 血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂 β 受体阻滞剂及他汀类药物根据患者具体情况选用 手术经桡动脉或股动脉径路进行, 造影证实为 UPLM 后, 采用何种支架术式根据手术医师判断 ; 在详细向患者及家属充分告知各种支架优劣和可能存在的潜在风险后, 由患者及家属自行选择

3 资料采集主要采集患者的基本资料, 包括性别 年龄, 合并吸烟 糖尿病 高血压 高脂血症 体质指数 (BMI) 等冠心病高危因素, 左室射血分数 (LVEF) 空腹血糖 (FPG) 糖化血红蛋白 (HBA1c) 总胆固醇 (TC) 甘油三酯 (TG) 低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC) 高密度脂蛋白胆固醇 (HDLC) 游离三碘甲腺原氨酸 (FT3) 游离甲状腺素 (FT4) 总三碘甲状原氨酸 (TT3) 总甲状腺素 (TT4) 等临床及生化指标, 服用 β 受体阻滞剂 (βblock) 血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂 (ARB) 他汀类等相关药物及不稳定型心绞痛 (UA) 急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 急性非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 等入院诊断 ; 糖尿病 高血压 高脂血症诊断标准分别按照 2013 年版中国 2 型糖尿病防治指南 2010 版中国高血压防治指南 2016 版中国成人血脂异常防治 指南 执行 同时采集冠脉病变及手术策略相关信息包括支架术式 真性分叉病变 syntax 评分 最终球囊对吻及支架药物涂层等 ( 表 1 2) 1.4 随访信息从患者术后第 1 天起, 通过电话 门诊 住院 查阅病历资料等随访方式, 随访至术后 12 个月, 主要终点事件为靶血管失败 (targetveselfailure,tvf), 包括 (cardiacdeath,cd) 靶血管相关心肌梗死 (targetveselmyocardialinfarction,tvmi) 和靶血管再次血运重建 (targetveselrevascularization,tvr); 次要终点事件为主要心血管不良事件 (majoradversecardi ovascularevents,mace), 包括 (cardiac death,cd) 非致死性心肌梗死 (nonfatalmyocardial infarction,nfmi) 再次血运重建 (revascularization) 等发生情况, 具体见图 1 表 1 各组研究对象基线资料比较 组别 n 男性 年龄 / 岁 BMI/(kg/m 2 ) 吸烟 糖尿病 高血压 PPDES (85.6%) 63.7± ±3.2 88(57.5%) 40(26.1%) 90(58.8%) BPDES 54 47(87.0%) 65.4± ±3.7 28(51.92%) 18(23.4%) 29(54.7%) PFDES 52 42(80.8%) 64.5± ±2.7 25(48.2%) 10(19.2%) 29(55.8%) P 值 组别 n 高脂血症 LVEF(%) HBA1c(%) FPG/mmol L -1 TC/mmol L -1 TG/mmol L -1 PPDES (12.4%) 61.3± ± ± ± ±0.91 BPDES 54 7(13.2%) 60.6± ± ± ± ±0.58 PFDES 52 5(9.6%) 59.5± ± ± ± ±0.57 P 值 组别 n HDLC/mmol L -1 LDLC/mmol L -1 FT3/pmol L -1 FT4/pmol L -1 TT3/nmol L -1 TT4/nmol L -1 PPDES ± ± ± ± ± ±24.95 BPDES ± ± ± ± ± ±21.13 PFDES ± ± ± ± ± ±27.98 P 值 组别 n UA STEMI NSTEMI 他汀 ACEIorARB βblock PPDES (81.7%) 18(11.8%) 12(7.8%) 153(100%) 122(79.7%) 115(75.2%) BPDES 54 45(83.3%) 6(11.1%) 3(5.6%) 54(100%) 41(77.4%) 34(63.0%) PFDES 52 40(76.9%) 7(13.5%) 5(9.6%) 52(100%) 44(84.6%) 43(82.7%) P 值 表 2 各组研究对象冠脉病变及手术策略比较 组别 n 真性分叉 syntax 评分单支架 + 必要时双支架植入术最终球囊对吻紫杉醇药物依维莫司药物雷帕霉素药物病变 / 分球囊对吻 涂层 涂层 涂层 PPDES (92.2%) 25.1±3.7 92(60.1%) 61(39.8%) 99(64.7%) 41(26.8%) 80(52.3%) 32(20.9%) BPDES 54 52(96.3%) 26.2±3.5 32(59.3%) 22(40.7%) 35(64.8%) (100%) PFDES 52 51(98.1%) 24.9±4.4 30(57.7%) 22(42.3%) 35(67.3%) (100%) P 值 <0.001

4 htp://aammt.tmmu.edu.cn 第三军医大学学报,2019,41(5) 493!" #!"# 1.6 统计学分析采用 SPSS22.0 统计软件进行数据分析, 计数资料采用例数及百分比表示, 计量资料以 x±s 珋表示, 计数资料之间的比较采用卡方检验或 Fisher 确切概率法, 计量资料的比较采用方差分析, 采用 KaplanMeier 法计算不同组间的靶血管失败及主要心血管不良事件累积发生率并用 Logrank 检验各组间的差异, 检验水准 α=0.05 UPLM: 无保护左主干病变 ;CABG: 冠状动脉旁路移植术 ; LM: 左主干 ;PPDES: 永久性聚合物涂层支架 ;BPDES: 可降解聚合物涂层支架 ;PFDES: 无聚合物涂层支架 1.5 终点事件定义 图 1 研究流程 1 : 无明确非心脏原因引起的死亡, 视为 ;2 靶血管相关心肌梗死 : 再次出现胸痛症状及肌钙蛋白升高, 伴或不伴心电图变化, 犯罪血管为既往 PCI 干预过的血管 ( 左主干 );3 靶血管再次血运重建 : 再次出现胸痛, 不伴肌钙蛋白升高及心电图变化, 于既往 PCI 干预过的血管 ( 左主干 ) 再次行血运重建 ;4 非致死性心肌梗死 : 再次出现胸痛症状及肌钙蛋白升高, 伴或不伴心电图变化, 但未导致死亡 ;5 再次血运重建 : 冠状动脉任何部位的再次血运重建 2 结果所有患者随访至术后 12 个月 通过统计分析, 各组患者在性别 年龄 临床诊断 合并高危因素及病变类型 支架术式 真性分叉病变比例等方面的差异无统计学意义 ( 表 1 2), 术后 12 个月内的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率的差异无统计学意义 ( 表 3), 各亚组术后 12 个月内的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率的差异无统计学意义 ( 表 4) 经 KaplanMeier 分析, 各组患者 12 个月内靶血管失败 (logrank=0.270) 及主要心血管不良事件 (logrank= 0.098) 累积发生率的差异无统计学意义 ( 图 2); 各亚组患者 12 个月内靶血管失败 (logrank=0.964) 及主要心血管不良事件 (logrank=0.729) 累积发生率的差异无统计学意义 ( 图 3) 多因素 COX 回归分析显示 : syntax 基线评分是靶血管失败 (P<0.05,HR=1.480, 95%CI:1.290~1.697) 及主要心血管不良事件 (P< 0.05,HR=1.522,95%CI:1.367~1.695) 的独立预测因素 支架类型与靶血管失败及主要心血管不良事件均无显著相关性 (P>0.05) 表 3 各组研究对象术后 12 个月靶血管失败及主要心血管不良事件比较 组别 n 靶血管失败 靶血管相关性靶血管血运主要心血管心肌梗死 重建 不良事件 非致死性心肌梗死 再次血运重建 PPDES (10.5%) 5(3.3%) 4(2.6%) 7(4.7%) 27(17.6%) 5(3.3%) 12(7.8%) 10(6.5%) BPDES 54 4(7.4%) 3(5.6%) - 1(1.8%) 5(9.3%) 3(5.6%) - 2(3.7%) PFDES 52 3(5.7%) 2(3.8%) 1(1.9%) - 5(9.6%) 2(3.8%) 1(2.0%) 2(3.8%) P 值 表 4 各亚组研究对象术后 12 个月靶血管失败及主要心血管不良事件比较 组别 n 靶血管失败 靶血管相关性心肌梗死 靶血管血运主要心血管不良重建 事件 非致死性心肌梗死 再次血运重建 依维莫司 PPDES 80 12(15.0%) 3(3.75%) 3(3.75%) 6(7.5%) 19(23.8%) 3(3.8%) 8(10.0%) 8(10.0%) 紫杉醇 PPDES 41 3(7.2%) 1(2.4%) 1(2.4%) 1(2.4%) 6(14.6%) 1(2.4%) 3(7.4%) 2(4.8%) 雷帕霉素 PPDES 32 1(3.1%) 1(3.1%) - - 2(6.2%) 1(3.1%) 1(3.1%) - 雷帕霉素 BPDES 54 4(7.4%) 3(5.6%) - 1(1.8%) 5(9.3%) 3(5.6%) - 2(3.7%) 雷帕霉素 PFDES 52 3(5.7%) 2(3.8%) 1(1.9%) - 5(9.6%) 2(3.8%) 1(2.0%) 2(3.8%) P 值

5 494 #$%&'!! #$%&'! " 图 2 各组研究对象术后 12 个月内主要心血管不良事件 (A) 及靶血管失败 (B)KaplanMeier 分析 #$%&'!!"#$! #$%&'!!"#$ %&" 图 3 各亚组研究对象术后 12 个月内主要心血管不良事件 (A) 及靶血管失败 (B)KaplanMeier 分析 3 讨论冠状动脉无保护左主干病变 (unprotectedleftmain coronaryarterydisease,uplm) 是一类高风险的冠状动脉疾病, 是指冠状动脉左主干狭窄 >50%, 同时前降支及回旋支无通畅侧支循环的冠状动脉病变, 约占冠状动脉造影检查的 3% ~5%, 因其斑块负荷重 血管直径相差较大 末端分叉意义巨大等解剖学和病理学特点, 介入治疗操作难度大 风险高, 可导致灾难性后果, 冠状动脉旁路移植术 (coronaryarterybypasgrafting, CABG) 一直被认为是 UPLM 的标准治疗方案 [1-2] 随着冠状动脉介入治疗 (percutaneouscoronaryinterven tion,pci) 技术的不断发展及药物洗脱支架 (drug elutingstent,des) 的广泛应用,UPLM 介入治疗的临床预后不断改善, 国内外相关研究表明,PCI 和 CABG 治疗 UPLM 的近期疗效相似 [3-5], 但目前广泛使用的永久性聚合物涂层药物洗脱支架 (permanentpolymer drugelutingstent,ppdes) 仍存在晚期支架内再狭窄 (instentrestenosis,isr) 率及晚期支架内血栓形成 (stentthrombosis,st) 风险增高的问题 [6-8] 支架内血栓形成约 70% 患者发生心肌梗死, 病死率及致残率均较高, 而晚期支架内再狭窄导致再次血运重建率增加 增加患者痛苦及介入并发症风险 [11] 并且, 随着冠心病患者存活率的提高及存活期的延长,PCI 术后晚期支架内再狭窄及血栓形成风险累积发生更多, 而对于 UPLM 这类高风险的冠状动脉疾病, 介入术后发生支架内再狭窄或血栓形成, 不仅再次血运重建难度大, 患者发生等严重不良事件的风险较一般冠脉病变更高 所以, 进一步降低支架内再狭窄率及支架内血栓形成风险, 消除影响冠心病患者 PCI 术后长期生存的潜在风险, 对 UPLM 患者来说意义更加重大 目前临床上广泛使用的是永久性聚合物涂层药物洗脱支架, 抗细胞增殖药物释放完全后会使支架钢梁表面的聚合物涂层暴露, 引起局部炎症反应 过敏反 [12] 应及内皮化不全 [13-14], 可导致支架内新生内膜粥样硬化或动脉壁延迟愈合, 所以聚合物涂层长期残留被认为是导致 PCI 术后晚期支架内再狭窄和血栓形成的重要因素 [15-17] 为尝试消除支架相关因素介导的

6 htp://aammt.tmmu.edu.cn 第三军医大学学报,2019,41(5) 495 支架内再狭窄和血栓形成, 支架制作技术不断地发展及完善, 包括研制更薄的支架钢梁 更具生物相容性的聚合物涂层和使用更强的抗细胞增殖药物作为药物涂层等 可降解聚合物涂层支架 (biodegradablepolymer drugelutingstent,bpdes) 和无聚合物涂层支架 (poly merfreedrugelutingstent,pfdes) 被称为新一代药物洗脱支架, 旨在解决聚合物涂层长期残留这一问题 BPDES 采用特殊生物可降解聚合物材料作为载药层, 聚合物可在 3~6 个月内降解为水和二氧化碳, 药物释放后只留下支架钢梁 [18] ;PFDES 则弃用聚合物涂层, 通过特殊微孔技术控制药物的释放 [19] 这两种新型支架, 从理论上说可降低因聚合物长期存在导致的晚期支架内再狭窄和血栓形成风险, 改善介入治疗的长期预后, 国内外已有多项研究表明, 两种新型支架治疗与 PPDES 聚合物相比, 能降低一般冠脉病变 PCI 术后的不良事件发生率 [9-10] 永久性聚合物涂层支架的诞生, 使得介入治疗突破了无保护左主干病变的禁区, 而新型支架的出现, 不仅为这类高风险病变的介入方案提供了新的选择, 又可能使无保护左主干病变 PCI 治疗预后得到进一步改善 但两种新型支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性究竟如何, 是否能如设计理念般, 在永久性聚合物涂层支架基础上进一步无保护左主干病变的临床预后, 国内外相关研究甚少 本研究以经 PCI 治疗的无保护左主干病变患者为研究对象, 根据左主干植入支架类型的不同分为永久性聚合物涂层支架组 可降解聚合物涂层支架组和无聚合物涂层支架组, 比较 3 组患者 PCI 术后的临床预后, 发现 :1 永久性聚合物涂层支架 可降解聚合物涂层支架和无聚合物涂层支架在无保护左主干病变患者的介入治疗中临床疗效相当, 即两种新型支架治疗无保护左主干病变安全有效 ;2 随着随访时间的延长, 永久性聚合物涂层支架组的靶血管失败及心血管不良事件累积发生率较可降解聚合物涂层支架组及无聚合物涂层支架有升高趋势, 但差异无统计学意义 ;3syntax 评分是指导无保护左主干血运重建策略和预测介入治疗预后的重要依据 关于可降解聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的研究甚少, 在 LEE [20] 等所做的一项回顾性分析中, 可降解聚合物涂层支架与永久性聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的安全性及有效性相当, 与本研究结果相近, 但本研究所纳入病例的病变复杂程度 累及末端的左主干分叉病变比例明显高于 PilHyungLee 的研究, 表明可降解聚合物涂层支架在无保护左主干分叉病变等更 高风险的冠脉病变中仍有较好的疗效 ; 目前尚未见无聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的相关研究 本研究所得结论, 初步验证了可降解聚合物涂层支架和无聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的安全性及有效性, 因相关研究甚少, 故本研究结果可为下一步的深入研究提供一定的临床参考价值 但引起 PCI 治疗术后支架内再狭窄及血栓形成的支架相关因素较多, 如药物涂层 聚合物涂层 支架金属钢梁等, 本研究由于样本量少 随访时间较短所限, 仅考虑了聚合物涂层, 且本研究为回顾性分析, 不能很好地保证入选病例的随机性, 故所得结论需进一步大规模 前瞻性随机对照研究, 更加严格地控制和消除混杂因素来加以证实 参考文献 : [1] WIJNSW,KOLH P,DANCHIN N,etal.Guidelineson myocardialrevascularization:thetaskforceonmyocardial revascularizationoftheeuropeansocietyofcardiology(esc) and the european asociation for cardiothoracic surgery (EACTS)[J].EurHeartJ,2010,31: DOI: /eurheartj/ehq277. [2] LEVINEGN,BATESER,BLANKENSHIPJC,etal.2011 ACCF/AHA/SCAIGuidelineforpercutaneouscoronaryinter vention:areportoftheamericancolegeofcardiologyfounda tion/americanheartasociationtaskforceonpracticeguide linesandthesocietyforcardiovascularangiographyandinter ventions[j].circulation,2011,124(23):e doi: /CIR.0b013e31823ba622. [3] LEEPH,KANG SH,HAN S,etal.Generalizabilityof EXCELandNOBLEresultstoalargeregistrypopulationwith unprotectedleftmain coronaryarterydisease[j]. Coron ArteryDis,2017,28(8): DOI: /MCA [4]MORICEM,SERRUYSPW,KAPPETEINP,etal.Out comesinpatientswithdenovoleftmaindiseasetreatedwith eitherpercutaneouscoronaryintervention usingpaclitaxel elutingstentsorcoronaryarterybypasgrafttreatmentinthe synergy between percutaneous coronary intervention with TAXUSandcardiacsurgery(SYNTAX)trial[J].Circulation, 2010,121: DOI: /CIRCULATIONAHA [5] PARKDW,PARKSJ.Percutaneouscoronaryinterventionof leftmain disease: preand PostEXCEL (evaluation of XIENCE everolimus eluting stentversus coronary artery bypassurgeryforefectivenesofleftmainrevascularization) andnoble(nordicbalticbritishleftmainrevascularization study)era[j].circcardiovascinterv,2017,10(6).pi:

7 496 e doi: /circinterventions [6] R?BERL,MAGROM,STEFANINIGG,etal.Verylate coronarystentthrombosisofanewergenerationeverolimus eluting stentcompared with earlygeneration drugeluting stents:aprospectivecohortstudy[j].circulation,2012, 125(9): DOI: /CIRCULATIONAHA [7]DELUCAG,DIRKSENM T,SPAULDINGC,etal.Drug elutingvsbaremetalstentsinprimaryangioplasty:apooled patientlevelmetaanalysisofrandomizedtrials[j].arch InternMed,2012,172(8): DOI: / archinternmed [8] LAGERQVISTB,JAMESSK,STENESTRAND U,etal. Longtermoutcomeswithdrugelutingstentsversusbaremetal stentsinsweden[j].nengljmed,2007,356(10): doi: /nejmoa [9]STEFANINIGG,BYRNERA,SERRUYSPW,etal.Bio degradablepolymerdrugelutingstentsreducetheriskofstent thrombosisat4 yearsin patientsundergoingpercutaneous coronaryintervention:apooledanalysisofindividualpatient datafrom theisartest3,isartest4,andleaders randomizedtrials[j].eurheartj,2012,33(10): doi: /eurheartj/ehs086. [10] WANGY,LIU S,LUO Y,etal.Safetyandeficacyof degradablevs.permanentpolymerdrugelutingstents:a metaanalysisof18,395patientsfromrandomizedtrials[j]. IntJCardiol,2014,173(1): DOI: /j. ijcard [11]PEDERSENSH,PFISTERERM,KAISERC,etal.Drug elutingstentsandbaremetalstentsinpatientswithnste ACS:2yearoutcomefromtherandomisedBASKETPROVE trial[j].eurointervention,2014,10(1):58-64.doi: /EIJV10I1A11. [12] MAQ,ZHOUY,NIEX,etal.Rapamycinafectstisue plasminogenactivatorandplasminogenactivatorinhibitori expresion:apotentialprothromboticmechanism ofdrug elutingstents[j].angiology,2012,63(5): DOI: / [13]GUAGLIUMIG,SIRBUV,MUSUMECIG,etal.Exami nationoftheinvivomechanismsoflatedrugelutingstent thrombosis:findingsfrom opticalcoherencetomographyand intravascularultrasound imaging[j]. JACC Cardiovasc Interv,2012,5(1):12-20.DOI: /j.jcin [14] NAKAZAWAG,FINNAV,VORPAHLM,etal.Coronary responsesanddiferentialmechanismsoflatestentthrombosis atributedtofirstgenerationsirolimusandpaclitaxeleluting stents[j].jam ColCardiol,2011,57(4): DOI: /j.jacc [15]JONERM,FINNAV,FARBA,etal.Pathologyofdrug elutingstentsinhumans:delayedhealingandlatethrombotic risk[j].jam ColCardiol,2006,48(1): DOI: /j.jacc [16]ABIZAIDA,COSTA JR Jr.Newdrugelutingstents:an overviewonbiodegradableandpolymerfreenextgeneration stentsystems[j].circcardiovascinterv,2010,3(4): doi: /circinterventions [17] ELLISSG,COLOMBO A,GRUBEE,etal.Incidence, timing,andcorelatesofstentthrombosiswiththepolymeric paclitaxeldrugelutingstent:ataxus I,IV,V,andVI metaanalysisof3,445patientsfolowedforupto3years [J].JAm ColCardiol,2007,49(10): DOI: /j.jacc [18] DANZIG B,PICCOLO R,CHEVALIER B,etal.Five yearclinicalperformanceofabiodegradablepolymercoated biolimuselutingstentinunselectedpatients[j].heart, 2017,103(2): DOI: /heartjnl [19]BAQUETM,JOCHHEIM D, MEHILLIJ. Polymerfree drugelutingstentsforcoronaryarterydisease[j].jinterv Cardiol,2018,31(3): DOI: /joic [20]LEEPH,KWONO,AHNJM,etal.Safetyandefective nesofsecondgenerationdrugelutingstentsinpatients withleftmaincoronaryarterydisease[j].jamcolcardiol, 2018,71(8): DOI: /j.jacc ( 收稿 : ; 修回 : ) ( 编辑王红 )

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