中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 63 Categoricaldataweretestedusingχ 2 testorthefisherexacttest.multivariatelogisti

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1 62 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 急性冠脉综合征患者植入国产药物支架的长期疗效和安全性分析 临床研究 姚海木孙同文张晓娟万有栋付新沈德良张金盈李凌 摘要 目的探讨急性冠脉综合征 (acutecoronarysyndrome,acs) 患者植入国产药物洗脱支架 (DES) 的长期疗效和安全性 方法选取自 2009 年 7 月至 2010 年 12 月所有在郑州大学第一附属医院心内科成功行经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneouscoronaryintervention,pci) 的 ACS 患者 排除标准 : 植入金属裸支架或混合植入支架 ( 同时植入国产和进口 DES) 收集患者临床及介入相关资料, 采用门诊 电话和查阅再次住院病历的方法进行随访, 记录主要心脏不良事件 (MACE) 的发生情况 按植入支架的不同分为国产 DES 组和进口 DES 组 数据变量应用独立 t 检验或秩和检验, 分类数据的比较用 χ 2 检验或精确概率计算 采用多因素 Logistic 逐步回归判断 ACS 患者 PCI 术后预后危险因素,KaplanMeier 生存曲线比较植入不同支架患者 PCI 后生存率 以 P< 0 05 为差异具有统计学意义 结果 (1) 共入选患者 1683 例, 成功随访 1558 例 ( 随访率 92 6%), 随访时间 (29 1±5 9) 个月 发生主要心脏不良事件 130 例 (8 3%), 其中心源性死亡 32 例 (2 1%), 再发心肌梗死 16 例 (1%), 血运重建 94 例 (6%) (2) 两组间全因死亡 心源性死亡 再发心肌梗死 再次血运重建 支架内再狭窄 支架内血栓形成和 MACE 发生率均差异无统计学意义 (P>0 05) (3) 多因素 logistic 逐步回归分析显示 : 糖尿病 (OR=1 75,95% CI:1 09~2 82,P=0 021) 处理血管数 (OR=2 16,95% CI:1 22~3 83,P=0 09) 和处理左主干病变 (OR=9 47,95% CI:2 96~30 26,P=0 01) 是发生 MACE 的独立预测因子 ; 左室射血分数 < 40% 是支架内血栓形成的独立预测因子 (OR=1 34,95% CI:1 13~1 86,P= 0 014) (4)Kaplan Meier 生存曲线分析显示, 两组间累积生存率和无事件生存率均差异无统计学意义 (P>0 05) 结论 ACS 患者植入国产 DES 的临床事件发生率和累积生存率与进口 DES 相似, 说明 ACS 患者植入国产 DES 是安全有效的 关键词 急性冠脉综合征 ; 经皮冠状动脉介入术 ; 药物洗脱支架 ; 心脏不良事件 Long term eficacy and safety ofdomesticdrug eluting stentsin patientswith acutecoronary syndrom YaoHaimu,SunTongwen,ZhangXiaojuan,WanYoudong,FuXin,ShenDeliang,Zhang Jinying,LiLing. CardiovascularDepartment,FirstAfiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou ,China Corespondingauthor:SunTongwen, suntongwen@163 com Abstract Objective Toinvestigatethelongtermeficacyandsafetyofdomesticdrug elutingstents (DES) inpatientswithacutecoronarysyndrome(acs) folowingpercutaneouscoronaryintervention (PCI).Methods AlpatientswithACStreatedwithsuccesfulPCIfrom July2009toDecember2010 wereincludedinthisstudy.patientswereexcludedfrom analysisiftheywereimplantedwithbaremetal stentsordiferentkindsofstents(domesticandimporteddes) simultaneously.clinical,laboratory, angiographicand proceduraldatawerecolected.clinicalfolow up wasdonethrough patientvisits, telephoneinterview,andmedicalrecordreviewandadversecardiaceventswererecorded.thepatientswere dividedinto two groupsaccording to diferentstentsimplanted: domestic DES and imported DES. ComparisonsbetweencontinuousvariablesweremadeusingtheStudentt testorwilcoxonrank sum test. DOI: /cma j isn 基金项目 : 国家自然科学基金 ( ); 河南省医学科技攻关计划 ( ); 河南省省部共建项目 ( ); 河南省高校科技创新人才专项基金 (2012HASTIT001); 河南省科技成果转化项目 ( ); 河南省卫生科技创新人才工程专项基金作者单位 : 郑州, 郑州大学第一附属医院心内科 ( 姚海木 付新 沈德良 张金盈 李凌 ), 综合 ICU ( 孙同文 张晓娟 万有栋 ) 通信作者 : 孙同文, suntongwen@163 com

2 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 63 Categoricaldataweretestedusingχ 2 testorthefisherexacttest.multivariatelogisticregresionanalysiswas performedtoidentifyindependentpredictorsofevents.cumulativesurvivalcurveswereconstructedusingthe Kaplan Meiermethodandcomparisonsmadeusinglog ranktests.alstatisticalanalyseswereperformed usingspss17 0software,andatwo tailedpvalueof< 0 05wasconsideredstatisticalysignificant. Results (1) Therewere1683patientsenroledintheanalysisand1558(92 6%) ofthem were succesfulyfolowed up.meanfolow uptimewas(29 1±5 9)months Therewere130(8 3%)cases subjectedtomajoradversecardiovascularevents(mace),including32(2 1%)caseswithcardiacdeath, 16(1%)caseswithre myocardialinfarction,and94(6%)caseswithrevascularization.(2)theratesof alcausedeath,cardiacdeath,re infarction,revascularization,in stentrestenosis,in stentthrombosisand MACEwerenotsignificantlydiferentbetweenthetwogroups(alP>0 05).(3)Multivariatelogistic regresionrevealedthatdiabetesmelitus(or=1 75,95% CI: ,P=0 021),vascular numbersofpci(or=2 16,95%CI: ,P=0 09) andpciwithleftmainlesion(or= 9 47,95%CI: ,P=0 01)wereindependentprognosticfactorsofMACE;andleftventricle ejectionfraction<40% (OR=1 34,95%CI: ,P=0 014) wasindependentprognostic factorsofin stentthrombosis.(4)kaplan Meiersurvivalcurverevealedthattherewerenotsignificant diferenceincumulativeratesofsurvivalandnon clinicaleventsratesofsurvivalbetweentwogroups(alp >0 05).Conclusion Theincidencesofclinicaleventsandcumulativeratesofsurvivalwerenot statisticaldiferentbetweendomesticdesandimporteddesgroups.domesticdesforpciisefectiveand safeinpatientswithacs. Keywords Acutecoronarysyndrome;Percutaneouscoronaryintervention;Drug elutingstent; Cardiovascularadverseevents 冠心病主要是由冠状动脉器质性病变引起的心肌缺血 缺氧或坏死, 近年发病率明显增加 [1] 冠状动脉内支架的应用, 尤其是药物洗脱支架 (drug elutingstent,des) 的问世, 使经皮冠状动脉介入治疗术 (percutaneouscoronaryintervention, PCI) 在世界范围内成为冠心病的重要治疗手段之一 DES 使支架内再狭窄的发生率下降至 5% ~ 9% 以内, 可明显改善冠心病患者的远期预后 [2] DES 的广泛应用使许多复杂冠状动脉病变能够实施 PCI 治疗, 许多临床试验已经证实了进口 DES 的临床效果 [3 5] 自第一种国产药物洗脱支架 Firebird 上市以来, 近年来又有几种国产 DES 相继投入临床应用 随着国产 DES 制造工艺的改进和临床介入治疗技术的提高, 国产 DES 在临床上得到广泛应用, 但目前尚缺乏国产 DES 的长期疗效和安全性的大规模临床研究 本文旨在研究急性冠脉综合征 (ACS) 患者植入国产 DES 的长期疗效和安全性, 为临床工作提供依据 1 资料与方法 1 1 研究对象本研究为回顾性分析, 经郑州大学第一附属医院伦理委员会批准后, 收集自 2009 年 7 月至 2010 年 12 月在郑州大学第一附属医院心内科成功接受 PCI 治疗 年龄 >18 周岁的所有 ACS 患者的相关临床和介 入治疗资料 排除标准 : 植入金属裸支架或混合植入支架 ( 同一患者植入国产和进口两种支架 ) 按植入支架的不同分为国产 DES 组 ( 包括 : 乐普 垠艺 Firebird EXCEL) 和进口 DES 组 ( 包括 : 雅培 CYPHER TAXUS ENDEAVOR) 1 2 治疗方法及随访所有患者在行 PCI 前服用阿司匹林 100mg 和氯吡格雷 (75mg/d) 5d, 如时间不足 5d, 给予负荷剂量氯吡格雷 300mg 顿服 ; 急诊患者术前顿服阿司匹林 300mg 氯吡格雷 300mg 术后维持双联抗血小板治疗, 氯吡格雷 75mg/d 至少 12 个月, 阿司匹林 100mg/d 终身服用, 对部分有消化道不适的病例联合应用质子泵抑制剂 所有 PCI 均按照标准技术操作, 支架的选择 预扩张 后扩张 血小板糖蛋白 Ⅱb/Ⅲa 受体抑制剂 血管内超声和主动脉内反搏泵的应用等由术者决定 采取门诊 电话及查阅患者再次住院病历获取随访资料 1 3 终点事件及定义主要心脏不良事件 (MACE) 定义为心源性死亡 非致死性心肌梗死 再次血运重建 (PCI 或冠状动脉旁路移植术 ) 支架内血栓形成根据美国学术研究联合会 (AcademicResearch Consortium, ARC) [6] 相关标准定义终点事件 肯定的支架内血栓 : 临床既有以 ACS 为表现的急性事件, 又有造影或尸检证实的支架内血栓性狭窄或闭塞 ; 很可能

3 64 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 的支架内血栓 :30d 内无法解释的死亡 所有死亡均应考虑为心源性死亡, 除非有明确的非心源性死亡的原因 1 4 统计学方法计量资料用均数 ± 标准差 (x±s) 表示, 分类变量用百分率表示 数据变量应用独立 t 检验或秩和检验 ; 分类资料比较用 χ 2 检验或精确概率计算 采用多因素 Logistic 逐步回归判断 ACS 患者 PCI 后预后危险因素,KaplanMeier 生存曲线和 Logrank 检验比较植入不同支架患者 PCI 后生存率 应用 SPSS17 0 统计学软件进行数据分析, 以 P<0 05 为差异具有统计学意义 2 结果 2 1 患者基础资料符合条件的患者共 1683 例, 完成随访 1558 例 (92 6%), 国产 DES 组 1052 例, 进口 DES 组 506 例 随访时间 (29 1±5 9) 个月 基础资料见表 1 患者年龄 (59 8±11 4) 岁, 男性 1078 例 (69 2%) 752 例 (48 3%) 合并高血压病,341 例 (21 9%) 合并糖尿病, 吸烟者 540 例 (34 7%) 403 例以急性心肌梗死入院 进口 DES 组急诊 PCI 患者显著高于国产 DES 组 (P<0 01), 而陈旧性心肌梗死患者则显著低于国产 DES 组 (P<0 05); 国产 DES 组应用 β 受体阻滞剂 ACEI/ARB 低分子肝素等药物的比例显著高于进口 DES 组 ; 两组在年龄 性别 高血压病 糖尿病 吸烟 外周血管病 心力衰竭 肾功能衰竭 脑血管疾病 血糖 血脂 肌酐 左室射血分数 (LVEF) 胰岛素应用等方面差异无统计学意义 表 1 基础临床资料 Table1 Demographicsandclinicalcourseofpatient 变量 进口支架组 (n=506) 国产支架组 (n=1052) 总数 (n=1558) t/χ 2 值 P 值 年龄 ( 岁,x±s) 59 57± ± ± 男性 ( 例,%) 360(71 1) 718(68 3) 1078(69 2) 高血压病 ( 例,%) 234(46 2) 518(49 2) 752(48 3) 糖尿病 ( 例,%) 111(21 9) 230(21 9) 341(21 9) 吸烟 ( 例,%) 166(32 8) 374(35 6) 540(34 7) 外周血管病 ( 例,%) 0(0 0) 4(0 4) 4(0 3) AMI( 例,%) 急诊 PCI 40(7 9) 30(2 9) 70(4 5) 择期 PCI 109(21 5) 224(21 3) 333(21 4) 休克 ( 例,%) 2(0 4) 3(0 3) 5(0 3) OMI( 例,%) 31(6 1) 111(10 6) 142(9 1) COPD ( 例,%) 4(0 8) 11(1 0) 15(1 0) 心力衰竭 ( 例,%) 49(9 7) 121(11 5) 170(10 9) 肾功能衰竭 ( 例,%) 3(0 6) 2(0 2) 5(0 3) 脑中风 ( 例,%) 27(5 3) 42(4 0) 69(4 4) PCI 术后 ( 例,%) 27(5 3) 73(6 9) 100(6 4) CABG 术后 ( 例,%) 2(0 4) 9(0 9) 11(0 7) TC(mmol/L,x±s) 4 29± ± ± TG(mmol/L,x±s) 1 94± ± ± LDL(mmol/L,x±s) 2 74± ± ± HDL(mmol/L,x±s) 1 1± ± ± 血糖 (mmol/l,x±s) 6 31± ± ± 肌酐 (μmol/l,x±s) 74 82± ± ± LVEF(%,x±s) 60 73± ± ± 临床用药 ( 例,%) 阿司匹林 488(96 4) 1025(97 5) 1513(97 2) 氯吡格雷 504(98 8) 1048(99 7) 1552(99 7) ACEI/ARB 247(49 0) 638(60 0) 885(56 9) β 受体阻滞剂 303(59 9) 736(70 0) 1039(66 7) 他汀类药物 447(88 5) 936(89 0) 1383(88 8) 钙通道阻滞剂 107(21 1) 246(23 4) 253(22 7) 低分子肝素 365(72 1) 674(64 1) 1039(66 7) 胰岛素 31(6 1) 60(5 7) 91(5 8)

4 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 65 冠脉造影结果和介入治疗资料见表 例 (98 1%) 患者经桡动脉途径完成手术 多支病变 382 例 (24 5%), 左主干病变 50 例 (3 2%) 进口 DES 组单支病变比例显著高于国产 DES 组 (47 4% vs 35 5%,P<0 01), 而左主干病变 2 支和多支血管病变 右冠脉病变和长病变比例显著低于国产 DES 组 ; 国产 DES 组处理血管数目 植入支架数和植入支架长度显著高于进口 DES 组 ; 两组开口病变 分叉病变 闭塞病变数量和植入支架直径差异无统计学意义 表 2 冠脉造影及手术资料 Table2 AngiographicsandPCIwithstentsinpatientswithACS 变量 进口支架组 (n=506) 国产支架组 (n=1052) 总数 (n=1558) t/χ 2 值 P 值 桡动脉途径 ( 例,%) 494(97 6) 1034(98 3) 1528(98 1) 病变血管数 ( 例,%) 1 支血管 240(47 4) 373(35 5) 613(39 3) 支血管 160(31 6) 389(37 0) 549(35 2) 多支血管 100(19 8) 282(26 8) 382(24 5) 病变部位 ( 例,%) LM 9(1 8) 41(3 9) 50(3 2) LAD 410(81 0) 884(84 0) 1294(83 1) LCX 211(41 7) 511(48 6) 722(46 4) RCA 215(42 6) 543(51 6) 758(48 7) 开口病变 ( 例,%) 50(9 9) 124(11 8) 174(11 2) 分叉病变 ( 例,%) 69(13 6) 177(16 8) 246(15 8) 闭塞病变 ( 例,%) 94(18 6) 209(19 9) 303(19 5) 长病变 ( 例,%) 33(6 5) 119(11 3) 152(9 8) 处理血管数 [M (P 25,P 75 )] 1(1,2) 1(1,2) 1(1,2) 处理部位 ( 例,%) LM 8(1 6) 28(1 7) 36(2 3) LAD 354(70 0) 748(71 1) 1102(70 7) LCX 152(30 0) 384(36 5) 536(34 4) RCA 153(30 2) 444(42 2) 597(38 3) 植入支架数 [ 个,M (P 25,P 75 )] 1(1,2) 2(1,3) 2(1,3) 植入支架长度 [mm,m (P 25,P 75 )] 33(23,51) 42(24,66) 38(23,61) 植入支架直径 [mm,m (P 25,P 75 )] 3(2 75,3 50) 3(2 76,3 44) 3(2 75,3 50) 临床随访结果随访结果见表 3 MACE 发生率 8 3%, 其中心源性死亡 32 例 (2 1%), 再发心肌梗死 16 例 (1%), 血运重建 94 例 (6%), 支架内血栓形成 ( 确定 + 可能 )14 例 (0 9%) 两组间全因死亡 心源性死亡 再发心肌梗死 再次血运重建 支架内再狭窄 支架内血栓形成和 MACE 发生率均差异无统计学意义 2 3 心脏不良事件多因素 logistic 逐步回归分析结果以是否发生心脏不良事件为因变量, 以性别 年龄 糖尿病 高血压病 吸烟 外周血管病 脑血管病 血肌酐水平 左心室射血分数 既往行 PCI 或冠状动脉旁路移植术 心力衰竭 病变部位 病变血管支数 处理部位 处理血管数 急诊 PCI 植入支架数量 植入支架长度 植入支架直径 植入支架类型为协变量进行多因素 logistic 回归分析 结果显示, 发生 MACE 的独立预测因子 包括糖尿病 (OR=1 75,95% CI:1 09~2 82, P=0 021) 处理血管数 (OR=2 16,95% CI: 1 22~3 83, P = 0 09) 和处理左主干病变 (OR=9 47,95% CI:2 96~30 26,P=0 01); 支架内血栓形成的独立预测因子是左心室射血分数 (LVEF) < 40% (OR=1 34;95% CI:1 13~ 1 86,P=0 014) 见表 4 Table3 表 3 临床随访结果 ( 例,%) Clinicaloutcomesduring the folow up duration (case,%) 变量 进口支架组国产支架组 总数 χ 2 值 P 值 复查造影 93(18 4) 153(14 5) 246(15 8) 全因死亡 18(3 6) 33(3 1) 51(3 3) 心源性死亡 9(1 8) 23(2 2) 32(2 1) 再发心肌梗死 8(1 6) 8(0 8) 16(1 0) 血运重建 33(6 5) 61(5 8) 94(6 0) MACE 44(8 7) 86(8 2) 130(8 3) 支架内再狭窄 15(3 0) 38(3 6) 53(3 4) 支架内血栓形成 ( 确定 + 可能 ) 4(0 8) 10(1 0) 14(0 9)

5 66 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 表 4 预测心脏不良事件发生的多因素 Logistic 回归分析结果 Table4 Multivariatelogisticregresionanalysisofriskfactors foradversecardiacevents 因素 B S E Wals OR 95%CI P 值 MACCE 糖尿病 ~ 处理血管数 ~ 处理左主干病变 ~ 支架内血栓形成 LVEF <40% ~ Kaplan Meier 生存曲线分析结果 对国产 DES 组和进口 DES 组患者进行 Kaplan Meier 生存曲线分析,logrank 检验结果显示, 两组 间累积生存率和无事件生存率均差异无统计学意义 (P>0 05) 见图 1 和图 2 图 1 两组间累积生存率 Fig1 Thecumulativesurvivalratesoftwogroups 图 2 两组间无事件生存率 Fig2 Thecumulativesurvivalratesofnomajoradversecardiovascular eventsoftwogroups 3 讨论 PCI 开辟了冠心病治疗的新纪元, 金属裸支架的植入显著降低介入治疗早期不良事件的发生, 但支架内再狭窄一直是冠心病介入治疗的难题 血管内膜和血管平滑肌的增生是再狭窄的主要机制 目前 DES 所含药物主要是雷帕霉素和紫杉醇及其衍生物, 两类药物均有抑制血管内膜和血管平滑肌的增生作用 临床试验证实,DES 不仅能防止术后早期血管壁弹性回缩和远期负性重构所造成的再狭窄, 而且能显著降低术后平滑肌细胞增殖和新生内膜过度增生而导致的再狭窄 虽然有研究发现 DES 有增加晚期支架内血栓事件的风险 [7], 但许多临床试验证实 DES 可显著改善患者的长期预后 [3 4,8 10] 自 2003 年第一个国产 DESFirebird 上市以来, 已有数种国产 DES 投入临床应用, 制造工艺亦不断改进, 在临床上得到广泛应用, 近年来本院应用国产支架占总支架比例超过 60% 目前已有一些研究对国产 DES 和进口 DES 的临床疗效进行比较 [11 14], 但存在样本量小 单一支架比较和特定患者的局限 本研究入选自 2009 年 7 月至 2010 年 12 月所有在本院成功进行 PCI 的 ACS 患者, 包括所有当时上市的国产 DES 支架, 结果具有较广泛的代表性 本研究结果表明两组患者全因死亡 心源性死亡 再发心肌梗死 再次血运重建 支架内再狭窄 支架内血栓形成和 MACE 发生率等临床终点事件均差异无统计学意义, 与先前的有关研究结果相一致 本研究进口 DES 组急诊 PCI 患者比例明显高于国产 DES 组 (7 9% vs 2 9%), 有关研究显示急诊 PCI 患者不良事件发生率显著高于其他患者 [15], 但由于本研究急诊 PCI 比例较低 (4 5%), 对整体结果影响有限 进口 DES 组单支血管病变比例显著高于国产 DES 组, 植入支架数量显著低于国产 DES 组 ; 而国产 DES 组的病变比例 处理血管数和植入支架长度均显著高于进口 DES 组 这与本院实际情况相符, 大多患者来自农村, 由于费用问题, 当需要支架较多时, 患者多选用国产 DES 既往研究表明, 血管病变程度 多支病变 支架长度等因素是再狭窄发生的预测因素 [16], 而本研究亦发现处理血管数是 MACE 的独立预测因

6 中华急诊医学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 ChinJEmergMed,January2015,Vol 24,No 1 67 子, 这进一步证实了国产 DES 的疗效和安全性 由于国产 DES 缺乏小直径支架, 所以需植入 2 25mm 直径支架时全部选用进口支架, 有研究发现小直径支架发生再狭窄率较高 [17], 但本研究除去植入小直径支架患者后两组患者临床事件仍差异无统计学意义, 排除了这一因素对结果的影响 由于雅培支架上市较晚, 而 cypher 支架已停止生产, 因此对今后的结果尚需进一步研究 与先前的研究结果相同,LVEF 与心脏不良事件的发生相关 [18], 但本研究心脏不良事件不包括再发心绞痛和因心力衰竭再住院, 结果显示 LVEF<40% 是支架内血栓形成的预测因子 本研究中支架内血栓形成 ( 确定 + 可能 ) 的发生率和支架内再狭窄的发生率均低于有关研究 [3], 可能与复查造影比例较低有关, 而且由于包括了所有符合条件的患者, 有部分的失访率, 失访的患者可能有较高的事件发生率 值得注意的是国产 DES 组患者服用 β 受体阻滞剂和 ACEI/ARB 药物的比例显著高于进口 DES 组, 其原因尚不清楚, 而此两类药物均可能对患者的预后产生影响, 虽然不是临床事件的预测因子, 但对本研究结果的影响尚不明确 本研究的局限性 : (1) 本研究是一个基于注册登记资料的回顾性观察研究, 部分基础临床资料存在差异, 可能对结果产生影响 ; (2) 是一个单中心注册研究 ; (3) 复查造影比例较低, 可能低估支架内再狭窄的发生率 ; (4) 缺乏不同支架介入成功率的统计资料 然而, 就笔者所知, 本研究是目前一个较大规模的研究 ACS 患者植入国产 DES 支架长期疗效和安全性的研究, 但仍需更大规模的随机对照研究进一步评估国产 DES 支架的疗效和安全性 参考文献 [1] 周维光, 丁继军, 王华, 等.Excel 雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效观察 [J]. 临床和实验医学杂志,2010,9 (1): [2]MosesJW,LeonMB,Popma J,etal.Sirolimus elutingstents versusstandardstentsinpatientswithstenosisinanativecoronary artery[j].nengljmed,2003,349(14): [3]ParkKW,KangSK,ParkKH,etal.Sirolimus vs paclitaxel elutingstentsforthetreatmentofunprotectedleftmaincoronary arterystenosis:complete2 yearfolow upofatwo centerregistry [J].IntJCardiol,2011,151(1): [4]ZahnR,NeumannFJ,ButnerHJ,etal.Long termfolow upafter coronarystentingwiththesirolimuselutingstentinclinicalpractice: resultsfrom the prospective multi centergerman CypherStent Registry[J].ClinResCardiol,2012,10(9): [5] OgitaM,MiyauchiK,DohiT,etal.Gender basedoutcomes amongpatientswithdiabetesmelitusafterpercutaneouscoronary interventionindrug elutingstentera[j].intheartj,2011,52 (6): [6]CutlipDE,WindeckerS,MehranR,etal.Clinicalendpointsin coronarystenttrials:acaseforstandardizeddefinitions[j]. Circulation,2007,115(17): [7] Kim U,Kim DK,Kim YB.Long term clinicaloutcomesafter angiographicalydefinedverylatestentthrombosisofdrug eluting stent[j].clincardial,2009,32(9): [8] ChangK,KohYS,JeongSH,etal.Long term outcomesof percutaneouscoronaryinterventionversuscoronaryarterybypas graftingforunprotectedleftmaincoronarybifurcationdiseaseinthe drug elutingstentera[j].heart,2012,98(10): [9] 赵玉娟, 李为民, 周立君, 等. 国产替罗非班联合生物可降解支架 Excel 治疗急性冠脉综合征的安全性和疗效 [J]. 中华急诊医学杂志,2009,18(8): [10] WangTY,MasoudiFA, MesengerJC, etal. Percutaneous coronaryinterventionanddrug elutingstentuseamongpatients> 85yearsofageintheUnitedStates[J].JAm ColCardiol, 2012,59(2): [11] 马剑英, 葛均波, 李敬田, 等. 国产支架在急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗中的安全性和疗效 [J]. 中华急诊医学杂志,2006,15(10): [12] 刘志辉, 王平, 张建盛. 国产雷帕霉素药物涂层支架在经皮冠状动脉介入术中的应用 [J]. 山东医药,2009,49(51): 15. [13] 杨静. 国产生物涂层可降解药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察 [J]. 中国老年学杂志,2011,31(19): [14] 张峰, 葛均波, 钱菊英, 等. 国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用 [J]. 中华急诊医学杂志,2007,16(11): [15]AntoniucciD,ValentiR,MoschiG,etal.Primarystentinginnon selectedpatientswithacutemyocardialinfarction:themultilink DuetinAcuteMyocardialInfarction(MIAMI)trial[J].Catheter CardiovascInterv,2000,51(3): [16] 陈纪言, 张励庭, 罗建方, 等. 冠状动脉内支架植入术后再狭窄的危险因素分析 [J]. 实用医学杂志,2002,18(11): [17]KuntzRE,SafianRD,CarozaJP,etal.Theimportanceofacute luminal diameter in determining restenosis after coronary atherectomyorstenting [J]. Circulation, 1992, 86 (6): [18] 孙同文, 徐青艳, 姚海木, 等. 胱抑素 C 对急性冠脉综合征 PCI 术预后的判断 [J]. 中华急诊医学杂志,2012,21(7): ( 收稿日期 : ) ( 本文编辑 : 邵菊芳 )

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