申报书第 2 页 一 项目简介 : 研究背景 主要研究内容及结果 应用推广及取得的社会 经济效益 等 ( 不超过 1000 汉字 ) 研究背景 : 目前骨质疏松性椎体压缩骨折的发病人数逐年上升, 临床常用的治疗方法 : 保 守治疗, 包括绝对卧床 佩戴支具 自身或器

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1 申报书第 1 页 申报书 成果名称 主要完成人 主要完成单位 ( 盖章 ) 主要协作单位 ( 盖章 ) 任务来源 研究起止时间 成果登记号 推荐单位意见 申报联系人 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪的研制与临床应用 周辉, 彭亮, 董刚, 刘东光, 范希玲, 方崇斌 杭州市卫生局 杭州市中医院 浙江省中医药科技计划 起始 完成 单位负责人 ( 签名 ) 项目编号 2010ZB107 验收 / 鉴定日期 学科分类及代码类别中医骨伤科学 联系人电话 单位公章 代码 年月日 TYXI17XXXXXX

2 申报书第 2 页 一 项目简介 : 研究背景 主要研究内容及结果 应用推广及取得的社会 经济效益 等 ( 不超过 1000 汉字 ) 研究背景 : 目前骨质疏松性椎体压缩骨折的发病人数逐年上升, 临床常用的治疗方法 : 保 守治疗, 包括绝对卧床 佩戴支具 自身或器械辅助复位 腰背肌功能锻炼等 微创手术治疗, 主要为椎体成形术 (PVP) 椎体后凸成形术 (PKP) 但 PVP 术后椎体高度恢复 后凸畸形矫正 效果不如 PKP, 而 PKP 器械费用高昂 该课题的目的即研制微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位 仪, 并应用于临床, 观察其在保守治疗单纯胸腰椎压缩性骨折的临床有效性 ; 评价应用胸腰椎骨 折充气复位仪体外充气复位结合 PVP 在骨质疏松性胸腰椎压缩骨折中的应用价值 研究内容 : 设计 并制作完成微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪, 并应用于临床 临床研究分两部分 : 第一部分 30 例病人, 分为两组 : 手术治疗组采用椎弓根螺钉内固定治疗 ; 充 气复位组采用复位仪体外充气复位治疗, 术后按临床疗效标准进行评定 第二部分 : 单节段骨质 疏松性椎体压缩骨折患者 58 例, 分两组, 其中一组采用复位仪体外充气复位联合 PVP 进行治疗, 另 一组采用 PKP 进行治疗 收集两组患者临床资料 比较两组椎体压缩率和后凸角的变化 术后发生 邻椎骨折等情况 研究结果 : 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪主要由充气装置 气囊主体 连接部 件三部分组成 具有材料新颖 设计合理 安全性能可靠 承重均载 充气稳定 携带方便 操 作直观简便等优点 通过脊柱过伸, 肌肉夹板作用, 前纵韧带 椎间盘纤维环的牵张力完成胸腰 椎骨折复位 广泛应用于单纯胸腰椎压缩性骨折 老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的保守治疗或 手术术前辅助治疗, 以及术后患者腰背肌功能锻炼 其能有效恢复椎体高度 矫正后凸畸形, 利 于胸腰椎骨折患者腰背肌 韧带强度的恢复 加强, 促进脊柱动态稳定系统的重建 应用推广 : 广泛应用于老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的保守治疗或手术术前辅助治疗, 单纯胸腰椎压缩性骨折的整复 ; 以及一些胸腰椎骨折压缩程度较大, 有手术指征的患者, 术前 亦可尝试体外充气复位 此外, 对于胸腰椎骨折内固定术后 腰椎间盘突出髓核摘除术后及因其 他疾病长期卧床需腰背肌功能锻炼的病人 社会 经济效益 : 通过本课题的研究, 带动了科室对单纯胸腰椎压缩性骨折 老年骨质疏 松性椎体压缩性骨折保守治疗 手术治疗的研究, 吸引了众多国内外患者前来就诊, 科室单纯胸 腰椎压缩性骨折 老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者就诊人数明显上升, 提升了科室的知名度, 取得了良好的经济 社会效益

3 申报书第 3 页 二 主要创新点 本研究证实 : 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪主要由充气装置 气囊主体 连接部件三部分组成 具有材料新颖 设计合理 安全性能可靠 承重均载 充气稳定 携带方便 操作直观简便等优点 通过脊柱过伸, 肌肉夹板作用, 前纵韧带 椎间盘纤维环的牵张力完成胸腰椎骨折复位 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪广泛应用于单纯胸腰椎压缩性骨折 老年骨 质疏松性椎体压缩性骨折的保守治疗或手术术前辅助治疗, 以及术后患者腰背肌功能锻炼 其能 有效恢复椎体高度 矫正后凸畸形, 利于胸腰椎骨折患者腰背肌 韧带强度的恢复 加强, 促进 脊柱动态稳定系统的重建

4 申报书第 4 页 三 与当前国内外同类先进技术水平比较 ( 请结合文献检索情况填写 ) 国内可见充气复位法对胸腰椎骨折的研究及成果报道, 且多为本科室成员报道, 部分文献涉及牵引下充气复位 药物垫枕复位等, 但未涉及微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪方面的研究 国内外未见对微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪方面的研究, 未见微电脑控制 一体式胸腰椎骨折充气复位仪通过脊柱过伸, 肌肉夹板作用, 前纵韧带 椎间盘纤维环的牵张力 完成胸腰椎骨折复位的研究 未见将微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪用于单纯胸腰椎压 缩性骨折 腰椎术后患者腰背肌功能锻炼的研究

5 申报书第 5 页 四 应用推广与转化 : 推广范围和推广单位 推广的形式以及取得的社会经济效益 产业化情况及前景 推广范围和推广单位 : 杭州市中医院骨伤科应用 4 年余 推广形式 : 主要为临床应用 (1) 用于老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的保守治疗或手术 术前辅助治疗 目前临床常用的治疗方法 : 保守治疗, 包括绝对卧床 佩戴支具 自身或器械辅 助复位 腰背肌功能锻炼等 微创手术治疗, 主要为椎体成型术 椎体后凸成型术 微电脑控制 一体式胸腰椎骨折充气复位仪不仅应用于接受保守治疗患者的椎体复位, 而且可以应用于接受微 创手术治疗患者的术前椎体复位 能很好的恢复患者椎体压缩高度, 矫正后凸畸形 (2) 用于单 纯胸腰椎压缩性骨折的整复 单纯胸腰椎压缩性骨折通常是稳定的, 绝大多数可通过非手术治疗 治愈 微电脑控制一体式充气复位仪应用时可在床边进行操作, 也可在手术室 C 臂机动态监视下进 行复位 一般在病人入院后 2-3 天进行, 一次复位可循环充放气三次, 复位效果不佳可进行二次复 位 术后卧硬板床并可继续在充气复位仪协助下开始进行腰背肌功能锻炼 (3) 对于一些胸腰椎 骨折压缩程度较大, 有手术指征的患者, 术前可尝试体外充气复位 不仅能提高复位效果, 减轻 术中复位难度, 而且对于一些复位效果佳的患者可直接采取原为固定 此外, 对于胸腰椎骨折内 固定术后 腰椎间盘突出髓核摘除术后 轻度腰椎滑移的病人, 及因其他疾病长期卧床需腰背肌 功能锻炼的病人, 都可应用充气复位仪协助早期进行腰背肌功能锻炼, 利于腰背肌, 韧带强度的 恢复和加强, 促进脊柱动态稳定系统的重建 社会 经济效益 : 通过本课题的研究, 带动了科室对单纯胸腰椎压缩性骨折 老年骨质疏 松性椎体压缩性骨折保守治疗 手术治疗的研究, 吸引了众多国内外患者前来就诊, 科室单纯胸 腰椎压缩性骨折 老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者就诊人数明显上升, 提升了科室的知名度, 取得了良好的经济 社会效益 应用前景 : 随着社会人口老龄化的到来, 骨质疏松性椎体压缩骨折的发病人数逐年上升, 目前本科室单纯胸腰椎压缩性骨折 老年骨质疏松性椎体压缩性骨折, 以及腰椎手术患者人数 较以前明显增多, 因此微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪的临床应用率越来越高 继续加 深对微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪及临床应用的研究, 以论文形式发表研究成果 ; 继 续院内病人临床应用, 观察其中远期疗效 ; 通过各种学术会议介绍该技术及临床应用, 建议各级 医院适当应用, 观察其疗效

6 申报书第 6 页 五 影响成果应用推广与转化目前存在的主要问题 1 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪设计尚存在不足, 需进一步完善 2 微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪临床应用范围有限, 需进一步扩大范围 3 暂未完成微电脑控制一体式胸腰椎骨折充气复位仪的专利申请工作 4 缺乏进一步研究 推广的资金

7 申报书第 7 页 六 参加国内外学术会议交流情况 1 论文 体外充气复位结合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折 参加 2006 年杭州市中医药 协会骨伤科专业委员会第一次学术年会暨继续教育学习班论文交流 2 论文 体外充气复位结合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折 参加 2006 年浙江省骨科学 术会议暨浙江省脊柱脊髓学术会议论文交流 3 论文 便携式充气复位仪治疗椎体压缩骨折的临床研究 参加 2006 年浙江省骨科学术会 议暨浙江省脊柱脊髓学术会议论文交流 4 论文 微创椎体后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩骨折 参加 2008 年浙江省骨科学学 术年会论文交流 5 论文 微创椎体后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩骨折 参加 2008 年浙江省中西医结 合学会骨伤科专业委员会第十四次学术年会暨省级继续教育学习班论文交流 6 论文 椎体成形术与椎体后凸成形术的比较 参加 2007 年浙江省医学会骨科学学术会 议暨浙江省抗癌协会骨软肿瘤学术会议论文交流

8 申报书第 8 页 七 发表论文 出版专著及被国内外同行引用情况 发表论文 : 1 椎体内部强化术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折并发骨水泥渗漏的临床观察, 刊物名称 : 中国骨 伤, 刊号 : , 索引 :CA, 主办单位 : 中国中西医结合学会, 第一作者 : 董刚, 是否为通讯 作者 : 否, 年份 :2014, 卷期 :27(6), 页码 : 胸腰椎骨折非手术治疗的相关问题, 刊物名称 : 中国骨伤, 刊号 : , 索引 :CA, 主办 单位 : 中国中西医结合学会, 第一作者 : 刘东光, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2010, 卷期 :23(6), 页码 : 骨质疏松性压缩骨折 PVP 术后相邻椎体骨折的相关因素分析, 刊物名称 : 中国脊柱脊髓杂志, 刊号 : X, 索引 :CSCD, 主办单位 : 中国康复医学会, 第一作者 : 刘东光, 是否为通讯作 者 : 是, 年份 :2010, 卷期 :20(12), 页码 : 椎体成形术与椎体后凸成形术的比较, 刊物名称 : 中医正骨, 刊号 : , 索引 :CA, 主 办单位 : 河南省正骨研究院, 第一作者 : 周辉, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2009, 卷期 :21(2), 页码 : 体外充气复位结合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折, 刊物名称 : 中国骨伤, 刊号 : , 索引 :CA, 主办单位 : 中国中西医结合学会, 第一作者 : 周辉, 是否为通讯作者 : 是, 年份 :2007, 卷期 :20(03), 页码 : 便携式充气复位仪治疗椎体压缩性骨折的研究, 刊物名称 : 中国中医骨伤科杂志, 刊号 : , 索引 :CA, 主办单位 : 中华中医药学会, 第一作者 : 彭亮, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2008, 卷期 :2008,16(09), 页码 :13-15

9 申报书第 9 页 八 知识产权保护情况

10 申报书第 10 页 九 验收 ( 鉴定 ) 委员会名单 姓名工作单位现从事专业职称 ( 职务 ) 所属证书肖鲁伟浙江中医药大学骨伤科主任医师 ( 校长 ) 验收证书.docx 潘兵 中国人民解放军第 117 医院 骨科 主任医师 ( 骨科主任 ) 陈锦平 浙江省人民医院 骨科 主任医师 ( 骨科 副主任 ) 童培建 浙江省中医院 骨伤科 主任医师 ( 骨伤 科主任 ) 姚新苗 浙江省中山医院 骨伤科 主任医师 ( 院党 委书记 ) 验收证书.docx 验收证书.docx 验收证书.docx 验收证书.docx

11 申报书第 11 页 十 主要完成人情况表 姓名 性别 生日 学历 职称 工作单位 在本研究中做出 的贡献 周辉 男 彭亮 男 董刚 男 刘东光 男 范希玲 女 方崇斌 男 本表中完成人, 按贡献大小排列 硕士研究生 硕士研究生 硕士研究生 硕士研究生 本科 硕士研究生 主任医师 主治医师 主治医师 杭州市中医院 杭州市中医院 杭州市中医院 统筹课题探究, 仪器设计, 撰写论文 临床应用, 撰写论文 数据统计, 撰写论文 医师 浙江中医药大学 整理资料, 仪器 研究, 撰写论文 副主任医师 浙江大学附属第一医院 整理资料, 数据统计 医师 浙江中医药大学 整理资料, 临床 随访

12 申报书第 12 页 完成人承诺书 1 本奖励申报书中所填写的各栏目内容真实 准确 2 提供的技术文件和资料真实 可靠, 技术 ( 或理论 ) 成果事实存在 3 成果的知识产权证明清晰完整, 未剽窃他人成果 未侵犯他人的知识产权 4 提供的经济效益及社会效益数据及证明客观 真实 5 项目不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等有 关法律法规的情况 若发生与上述承诺相违背的事实, 由本项目完成人承担全部法律责任 项目完成人签名 ( 要求所有完成人签字 ): 年月日

13 申报书第 13 页 县 ( 市 ) 卫生局审查意见市卫生局或主管部门审查意见初审部门意见及建 议奖励等 级 ( 盖章 ) 年月日 ( 盖章 ) 年月日 ( 盖章 ) 年月日 浙江省 卫生 计生委 意 见 ( 盖章 ) 年月日

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