臺安醫院藥訊 Tai-An Hospital Drug Bulletin 99 年 12 月第二卷第四期 發行人 : 蘇主恩主編 : 蕭秀煜編輯 : 藥劑科編委會中華民國 98 年 5 月創刊 新藥介紹 ALLEGRA Table 60mg 艾來錠劑 60 公絲 (fexofenadine hydrochloride) 蔡秀免藥師 1. 新藥介紹 : 本期內容 2. 藥品與食品交互作用 ALLEGRA Table 60mg 一. 前言前言 (1). 過敏性鼻炎的成因 : 過敏性鼻炎是由某些過敏原所引起鼻腔黏膜發炎的症狀當過敏原進入具有過敏體質的人體內後會誘發 IgE 抗體的產生, 此抗體與肥大細胞結合後若再碰上相同過敏原, 則將導致肥大細胞內多種發炎物質 ( 如組織胺 白三烯素 ) 的釋放此外, 其他發炎細胞 ( 主要是嗜伊紅性白血球 ) 亦會聚集於鼻腔黏膜, 造成鼻子持續性的發炎 (2). 過敏性鼻炎的分類 : 過敏性鼻炎可依症狀出現的時間分成季節性及全年性兩種不同的類別季節性過敏性鼻炎是指其症狀會有週期性的惡化, 其過敏原主要來自植物的花粉全年性過敏性鼻炎有持續的症狀, 對終年存在的過敏原有過敏反應, 主要的過敏原來自室內環境, 其中以塵蟎最重要在台灣地區, 則以全年性過敏性鼻炎為主要的形式 (3). 過敏性鼻炎的症狀 :1. 流清鼻涕 2. 陣發性打噴嚏 3. 鼻塞 4. 鼻子 上顎 喉嚨 耳朵癢等症狀鼻涕倒流會使喉嚨癢, 常發出清喉嚨的聲音及咳嗽過敏性鼻炎常常伴隨過敏性結膜炎而造成結膜及眼臉癢 眼睛紅腫 流淚及畏光小朋友也因為鼻塞而用口呼吸, 久而久之會造成喉嚨發炎 二. 臨床藥理學 Fexofenadine 是 terfenadine 的主要活性代謝產物, 為一種組織胺拮抗劑, 選擇性作用在周邊的 histamine 接受體屬於第二代的抗組織胺製劑, 不會通過血腦障壁 (BBB), 因此不會影響中樞神經系統的運作, 長期使用極少發生副作用目前衛生署核准的適應症為緩解成人及 6 歲以上兒童因季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁蔴疹等所引起的各種過敏症狀 三. 劑量與用法 (1). 季節性過敏性鼻炎 : a. 成人 :ALLEGRA 的建議劑量為每次 60 公絲, 一天兩次 ; 或每次 180 公絲, 一天一次對腎功能減弱之患者的建議起始劑量為每次 60 公絲, 一天一次 臺安醫院藥訊第二卷第四期 Page 1 of 6
b.6~11 歲的兒童 :ALLEGRA 的建議劑量為每次 30 公絲, 一天兩次對腎功能減弱之患者的建議起始劑量為每次 30 公絲, 一天一次 (2). 慢性自發性蕁麻疹 : a. 成人 :ALLEGRA 的建議劑量為每次 60 公絲, 一天兩次對腎功能減弱之患者的建議起始劑量為每次 60 公絲, 一天一次 b.6~11 歲的兒童 :ALLEGRA 的建議劑量為每次 30 或 60 公絲, 一天兩次對腎功能減弱之患者的建議起始劑量為每次 30 公絲, 一天一次 四. 授乳母親 Fexofenadine 是否會分泌於人類的乳汁中, 目前尚不清楚對授乳期間的婦女, 並無任何適當且控制良好的研究 BREAST FEEDING RECOMMENDATION:Limited Human Data-Probably Compatible LACTATION RISK CATERGORY:L2(SAFER) 美國小兒科學會將 Fexofenadine 歸類於授乳期間可使用的藥物 五. 懷孕分級 Fexofenadine 的懷孕分級為 C 級, 雖然動物試驗並未顯示致畸性, 但目前缺乏適當且控制良好的孕婦研究, 因此只有使用的潛在效益大於對胎兒的潛在危險時孕婦才可使用 fexofenadine FETAL RISK RECOMMODATION:No Human Data-Animal Data Suggest Moderate Risk 六. 禁忌症禁忌症 ALLEGRA 禁用於已知對其任何成分過敏之患者七. 注意事項 a.allegra 可緩解季節性過敏性鼻炎或慢性自發性蕁麻疹 ( 蕁麻疹 ) 的症狀但病患只有在醫師開立處方時才能服用 ALLEGRA 請勿服用超過建議之劑量服用 ALLEGRA 期間若出現任何不良反應, 請予以停藥並諮詢醫師 b. 此藥物已知大部分由腎臟排除對腎功能缺損者可能會有較高的危險性年長患者的腎功能可能減弱因此應該要小心選擇劑量和監測腎功能 八. 藥物交互作用 (1). 服用含鋁及鎂的制酸劑後立即投與 fexofenadine 會減少其吸收與降低最高血中濃度 (2). 與果汁的交互作用葡萄柚汁 柳橙汁及蘋果汁可能會降低 fexofenadine 的生體可用率及血中濃度根據文獻的報告, 其他的果汁如蘋果汁, 也有可能出現相同的結果這些現象在臨床上的意義則尚不清楚此外, 根據對葡萄柚汁及柳橙汁所作的研究以及生體相等性研究之數據所作的族群藥動學分析結果顯示,fexofenadine 的生體可用率降低了 36% 因此,ALLEGRA 應與開水併服以使 fexofenadine 發揮最大的療效 (3). 應告知病患 ALLEGRA 應與開水吞服 (4). 已知 Erythromycin 與 Ketoconazole 會延緩肝臟代謝酵素 CYP450 的代謝速率雖然研究證實 fexofenadine 經由肝臟代謝極低 ( 約 5%), 但是 fexofenadine 與 Ketoconazole 及 Erythromycin 併用, 仍會導致 fexofenadine 的血中濃度升高, 而 fexofenadine 對 Ketoconazole 及 Erythromycin 的藥物動力學則無任何影響臺安醫院藥訊第二卷第四期 Page 2 of 6
九. 不良反應不良反應 主要為 : 頭暈 頭痛 消化不良 作嘔 疲勞 十. 貯存及外型 請將 ALLEGRA 錠劑貯存於 20-25 C 的控制室溫中,ALLEGRA 錠劑之膜衣為桃紅色 60mg 的錠劑一面刻有 06, 另一面 E 字樣十一. 參考資料 1. 藥品仿單 2.MIMS 3.Sanofi aventis 官方網站. 4.Tomas W.Hale,PhD. Medication and Mothers Milk,14 th ed. 5.Briggs. Freeman. Yalle. Drugs in Pregnancy and Lactation Eighth ed 藥品與食品交互作用 有民眾與病人服用保健食品後, 引起急性肝炎, 結果不少民眾紛紛向業者紛紛向業者 衛生署打聽, 哪些保健食品有安全疑慮? 衛生署已蒐集大蒜 人參人參 銀杏銀杏 紅麴 4 種保健食品與常用藥物交互作用的文獻資料, 提醒病人切莫亂吃保健食品大蒜可能之副作用 : 過敏反應 ( 接觸性皮膚炎 血管性水腫血管性水腫 過敏性休克過敏性休克 蕁麻疹 ) 腸胃道副作用 ( 小腸阻塞 上腹痛上腹痛 食道痛食道痛 吐血吐血 血便血便 ) 抑制血小板功能 ( 抗凝血功能 ) 引發姿勢性低血壓, 眩暈 ( 類似梅尼爾氏症 )大蒜可能之交互作用 : 大 蒜 併用藥物 Ritonavir Saquinavir Warfarin Chlorpropamide Acetaminophen 交互作用短時間併用可能增加 Ritonavir 血中濃度, 引起腸胃道副作用併用可能降低 Saquinavir 血中濃度延長血液凝集時間和延長 INR(International normalized ratio) 可能增加手術後出血機率及自發性脊髓硬腦膜上血腫可能增加口服降血糖藥的作用動物實驗認為可減少 Acetaminophen 所造成之肝毒性 文獻來源 : 1.German K. Garlic and the risk of TURP bleeding. Br J Urol 1995;75:518. 2.Perez-Pimiento AJ. Anaphylactic reaction to young garlic. Allergy 1999;54:626-9. 臺安醫院藥訊第二卷第四期 Page 3 of 6
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