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1 99 年 12 月 第 二 卷 第 四 期 新 藥 介 紹 ALLEGRA Table 60mg 艾 來 錠 劑 60 公 絲 (fexofenadine hydrochloride) 臺 安 醫 院 藥 訊 Tai-An Hospital Drug Bulletin 新 藥 介 紹 ALLEGRA Table 60mg 蘇 主 恩 主 編 : 蕭 秀 煜 編 輯 2. 藥 品 與 食 品 中 華 民 國 98 年 5 月 創 刊 本 期 內 容 1. : 發 行 人 : 蘇 主 恩 蔡 秀 免 藥 師 編 輯 : 藥 劑 科 編 委 會 一. 前 言 (1). 過 敏 性 鼻 炎 的 成 因 : 過 敏 性 鼻 炎 是 由 某 些 過 敏 原 所 引 起 鼻 腔 黏 膜 發 炎 的 症 狀 當 過 敏 原 進 入 具 有 過 敏 體 質 的 人 體 內 後 會 誘 發 IgE 抗 體 的 產 生, 此 抗 體 與 肥 大 細 胞 結 合 後 若 再 碰 上 相 同 過 敏 原, 則 將 導 致 肥 大 細 胞 內 多 種 發 炎 物 質 ( 如 組 織 胺 白 三 烯 素 ) 的 釋 放 此 外, 其 他 發 炎 細 胞 ( 主 要 是 嗜 伊 紅 性 白 血 球 ) 亦 會 聚 集 於 鼻 腔 黏 膜, 造 成 鼻 子 持 續 性 的 發 炎 (2). 過 敏 性 鼻 炎 的 分 類 : 過 敏 性 鼻 炎 可 依 症 狀 出 現 的 時 間 分 成 季 節 性 及 全 年 性 兩 種 不 同 的 類 別 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 是 指 其 症 狀 會 有 週 期 性 的 惡 化, 其 過 敏 原 主 要 來 自 植 物 的 花 粉 全 年 性 過 敏 性 鼻 炎 有 持 續 的 症 狀, 對 終 年 存 在 的 過 敏 原 有 過 敏 反 應, 主 要 的 過 敏 原 來 自 室 內 環 境, 其 中 以 塵 蟎 最 重 要 在 台 灣 地 區, 則 以 全 年 性 過 敏 性 鼻 炎 為 主 要 的 形 式 (3). 過 敏 性 鼻 炎 的 症 狀 :1. 流 清 鼻 涕 2. 陣 發 性 打 噴 嚏 3. 鼻 塞 4. 鼻 子 上 顎 喉 嚨 耳 朵 癢 等 症 狀 鼻 涕 倒 流 會 使 喉 嚨 癢, 常 發 出 清 喉 嚨 的 聲 音 及 咳 嗽 過 敏 性 鼻 炎 常 常 伴 隨 過 敏 性 結 膜 炎 而 造 成 結 膜 及 眼 臉 癢 眼 睛 紅 腫 流 淚 及 畏 光 小 朋 友 也 因 為 鼻 塞 而 用 口 呼 吸, 久 而 久 之 會 造 成 喉 嚨 發 炎 二. 臨 床 藥 理 學 Fexofenadine 是 terfenadine 的 主 要 活 性 代 謝 產 物, 為 一 種 組 織 胺 拮 抗 劑, 選 擇 性 作 用 在 周 邊 的 histamine 接 受 體 屬 於 第 二 代 的 抗 組 織 胺 製 劑, 不 會 通 過 血 腦 障 壁 (BBB), 因 此 不 會 影 響 中 樞 神 經 系 統 的 運 作, 長 期 使 用 極 少 發 生 副 作 用 目 前 衛 生 署 核 准 的 適 應 症 為 緩 解 成 人 及 6 歲 以 上 兒 童 因 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 及 慢 性 自 發 性 蕁 蔴 疹 等 所 引 起 的 各 種 過 敏 症 狀 三. 劑 量 與 用 法 (1). 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 : a. 成 人 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 兩 次 ; 或 每 次 180 公 絲, 一 天 一 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 一 次 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 1 of 6
2 b.6~11 歲 的 兒 童 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 一 次 (2). 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 : a. 成 人 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 60 公 絲, 一 天 一 次 b.6~11 歲 的 兒 童 :ALLEGRA 的 建 議 劑 量 為 每 次 30 或 60 公 絲, 一 天 兩 次 對 腎 功 能 減 弱 之 患 者 的 建 議 起 始 劑 量 為 每 次 30 公 絲, 一 天 一 次 四. 授 乳 母 親 Fexofenadine 是 否 會 分 泌 於 人 類 的 乳 汁 中, 目 前 尚 不 清 楚 對 授 乳 期 間 的 婦 女, 並 無 任 何 適 當 且 控 制 良 好 的 研 究 BREAST FEEDING RECOMMENDATION:Limited Human Data-Probably Compatible LACTATION RISK CATERGORY:L2(SAFER) 美 國 小 兒 科 學 會 將 Fexofenadine 歸 類 於 授 乳 期 間 可 使 用 的 藥 物 五. 懷 孕 分 級 Fexofenadine 的 懷 孕 分 級 為 C 級, 雖 然 動 物 試 驗 並 未 顯 示 致 畸 性, 但 目 前 缺 乏 適 當 且 控 制 良 好 的 孕 婦 研 究, 因 此 只 有 使 用 的 潛 在 效 益 大 於 對 胎 兒 的 潛 在 危 險 時 孕 婦 才 可 使 用 fexofenadine FETAL RISK RECOMMODATION:No Human Data-Animal Data Suggest Moderate Risk 六. 禁 忌 症 ALLEGRA 禁 用 於 已 知 對 其 任 何 成 分 過 敏 之 患 者 七. 注 意 事 項 a.allegra 可 緩 解 季 節 性 過 敏 性 鼻 炎 或 慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 ( 蕁 麻 疹 ) 的 症 狀 但 病 患 只 有 在 醫 師 開 立 處 方 時 才 能 服 用 ALLEGRA 請 勿 服 用 超 過 建 議 之 劑 量 服 用 ALLEGRA 期 間 若 出 現 任 何 不 良 反 應, 請 予 以 停 藥 並 諮 詢 醫 師 b. 此 藥 物 已 知 大 部 分 由 腎 臟 排 除 對 腎 功 能 缺 損 者 可 能 會 有 較 高 的 危 險 性 年 長 患 者 的 腎 功 能 可 能 減 弱 因 此 應 該 要 小 心 選 擇 劑 量 和 監 測 腎 功 能 八. 藥 物 (1). 服 用 含 鋁 及 鎂 的 制 酸 劑 後 立 即 投 與 fexofenadine 會 減 少 其 吸 收 與 降 低 最 高 血 中 濃 度 (2). 與 果 汁 的 葡 萄 柚 汁 柳 橙 汁 及 蘋 果 汁 可 能 會 降 低 fexofenadine 的 生 體 可 用 率 及 血 中 濃 度 根 據 文 獻 的 報 告, 其 他 的 果 汁 如 蘋 果 汁, 也 有 可 能 出 現 相 同 的 結 果 這 些 現 象 在 臨 床 上 的 意 義 則 尚 不 清 楚 此 外, 根 據 對 葡 萄 柚 汁 及 柳 橙 汁 所 作 的 研 究 以 及 生 體 相 等 性 研 究 之 數 據 所 作 的 族 群 藥 動 學 分 析 結 果 顯 示,fexofenadine 的 生 體 可 用 率 降 低 了 36% 因 此,ALLEGRA 應 與 開 水 併 服 以 使 fexofenadine 發 揮 最 大 的 療 效 (3). 應 告 知 病 患 ALLEGRA 應 與 開 水 吞 服 (4). 已 知 Erythromycin 與 Ketoconazole 會 延 緩 肝 臟 代 謝 酵 素 CYP450 的 代 謝 速 率 雖 然 研 究 證 實 fexofenadine 經 由 肝 臟 代 謝 極 低 ( 約 5%), 但 是 fexofenadine 與 Ketoconazole 及 Erythromycin 併 用, 仍 會 導 致 fexofenadine 的 血 中 濃 度 升 高, 而 fexofenadine 對 Ketoconazole 及 Erythromycin 的 藥 物 動 力 學 則 無 任 何 影 響 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 2 of 6
3 九. 不 良 反 應 主 要 為 : 頭 暈 頭 痛 消 化 不 良 作 嘔 疲 勞 十. 貯 存 及 外 型 請 將 ALLEGRA 錠 劑 貯 存 於 C 的 控 制 室 溫 中,ALLEGRA 錠 劑 之 膜 衣 為 桃 紅 色 60mg 的 錠 劑 一 面 刻 有 06, 另 一 面 E 字 樣 十 一. 參 考 資 料 1. 藥 品 仿 單 2.MIMS 3.Sanofi aventis 官 方 網 站. 4.Tomas W.Hale,PhD. Medication and Mothers Milk,14th ed. 5.Briggs. Freeman. Yalle. Drugs in Pregnancy and Lactation Eighth ed 藥 品 與 食 品 有 民 眾 與 病 人 服 用 保 健 食 品 後, 引 起 急 性 肝 炎, 結 果 不 少 民 眾 紛 紛 向 業 者 衛 生 署 打 聽, 哪 些 保 健 食 品 有 安 全 疑 慮? 衛 生 署 已 蒐 集 大 蒜 人 參 銀 杏 紅 麴 4 種 保 健 食 品 與 常 用 藥 物 交 互 作 用 的 文 獻 資 料, 提 醒 病 人 切 莫 亂 吃 保 健 食 品 大 蒜 可 能 之 副 作 用 : 過 敏 反 應 ( 接 觸 性 皮 膚 炎 血 管 性 水 腫 過 敏 性 休 克 蕁 麻 疹 ) 腸 胃 道 副 作 用 ( 小 腸 阻 塞 上 腹 痛 食 道 痛 吐 血 血 便 ) 抑 制 血 小 板 功 能 ( 抗 凝 血 功 能 ) 引 發 姿 勢 性 低 血 壓, 眩 暈 ( 類 似 梅 尼 爾 氏 症 ) 大 蒜 可 能 之 : Ritonavir 短 時 間 併 用 可 能 增 加 Ritonavir 血 中 濃 度, 引 起 腸 胃 道 副 作 用 Saquinavir 併 用 可 能 降 低 Saquinavir 血 中 濃 度 大 Warfarin 延 長 血 液 凝 集 時 間 和 延 長 INR(International 蒜 文 獻 來 源 : normalized ratio) 可 能 增 加 手 術 後 出 血 機 率 及 自 發 性 脊 髓 硬 腦 膜 上 血 腫 Chlorpropamide 可 能 增 加 口 服 降 血 糖 藥 的 作 用 2.Perez-Pimiento 1.German K. Garlic Acetaminophen AJ. and Anaphylactic the risk of reaction TURP bleeding. to young Br 動 garlic. J Urol 1995;75:518. 物 實 驗 Allergy 認 為 可 1999;54: 減 少 Acetaminophen 所 造 成 之 肝 毒 性 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 3 of 6
4 3.Borrelli 2007;51: Sussman E. F. Garlic Garlic(Allium supplements sativum can L.):adverse impede HIV medication. effects and Aids drug 2002;16:N5. interactions in humans. Mol Nutr Food Res 2000;34: Piscitelli 6.Vaes LP. Interactions SC. The effect of warfarin of garlic with supplements garlic, ginger, the pharmacokinetics ginkgo, or ginseng:nature of saquinavir. of the Clin evidence. Infect Dis Ann 2002;34: Zhang XH. Gender may affect the action of garlic oil on plasma cholesterol and glucose levels of normal Pharmacother J 8.Lin Nutr MC. 2001;131: Protective effect of diallyl sulfone against acetaminophen-induced hepatotoxicity in mice. J Biochem subjects. 1996;11:11-20 Toxicol 人 參 可 能 之 副 作 用 : 失 眠 腹 瀉 陰 道 出 血 乳 房 疼 痛 (mastalgia)9, 也 可 能 與 Steven-Johnson Syndrome1 有 關 使 用 人 參 之 禁 忌 : 高 血 壓 急 性 氣 喘 發 作 急 性 感 染 期 流 鼻 血 和 月 經 期 間 3,4 人 參 可 能 之 : 降 血 糖 藥 物 Glipizide Insulin Insulin 人 參 有 降 血 糖 功 能, 與 降 血 糖 藥 物 或 胰 島 素 併 用 可 能 metformin Tolazamide Tolazamide 增 加 低 血 糖 發 生 率 3,4 Tolbutamide 及 Troglitazone 人 Warfarin 參 酒 精 Phenelzine 流 行 性 感 冒 疫 苗 (anti-influenza influenza polyvalent vaccine) Nifedipine 可 能 降 低 Warfarin 效 用 副 作 用 精 神 興 奮 劑 ( 麻 黃 ) 人 参 具 神 經 興 奮 作 用, 須 小 心 使 用 雌 激 素 (estrogen) 可 能 引 起 雌 激 素 過 多 1.Dega 文 獻 來 源 : 免 疫 抑 制 劑 人 参 具 促 進 免 疫 的 作 用, 可 能 降 低 免 疫 抑 制 劑 之 功 2.Kiefer H. Ginseng as a cause for Steven-Johnson syndrome? Lancet 1996;347:1344. 效 3.Sotaniemei D. Panax EA. Ginseng ginseng. therapy Am Fam in Physician non-insulin-dependent 2003;68: diabetic patients. Diabetes Care 1995;18: 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 4 of 6 5 延 緩 胃 的 排 空 時 間, 降 低 酒 精 血 漿 中 濃 度, 可 能 降 低 酒 精 效 用 6 可 能 使 患 者 頭 痛 失 眠 之 副 作 用 加 重 7 併 用 人 參 者, 自 然 殺 手 細 胞 活 性 明 顯 增 加, 可 能 可 增 加 免 疫 力 8 可 能 增 加 Nifedipine 血 中 濃 度, 而 增 加 Nifedipine
5 4.Vuksan escalation. 5.Kuo SC. V. Antiplatelet American J Coll ginseng Nutr components 2000;19: improves in Panax glycemia ginseng. individuals Planta Med with 1990;56: normal glucose tolerance:effect of dose and time 6.Koo 7.Jones MW. BD. Effects Interaction of ginseng of ginseng on ethanol with induced phenelzine. sedation J Clin in Psychopharmacol mice. Life Sci 1999;64: Scaglione influenza F. Efficacy and safety of the standardised Ginseng extract G115 for 1987;7: Palmer BV. syndrome Gin seng and and protection mastalgia. against Br Med the J common 1978;1:1284. cold. Drugs Exp Clin Res potentiating 1996;22: vaccination against the 10.Shin Control HR. 2000;11: The cancer-preventive potential of Panax ginseng: a review of human and experimental evidence. Cancer Causes 銀 杏 可 能 之 副 作 用 : 常 見 之 副 作 用 如 腹 瀉 暈 眩 頭 痛 噁 心 嚴 重 不 良 反 應 : 過 敏 不 正 常 出 血 昏 暈 銀 杏 可 能 之 : 銀 杏 Omeprazole Trazodone Risperidone 非 類 固 醇 抗 發 炎 藥 物 Cilostazol(Pletal) Thiazide(hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide chlorothiazide bendroflumethiazide benzthiazide hydroflumethiazide methyclothiazide polythiazide trichlormethiazide) Buspirone uspirone Fluoxetine Valproate sodium Nicardipine Insulin epoprostenol 降 低 Omeprazo meprazole 血 中 濃 度 1 造 成 過 度 鎮 定 效 果 而 增 加 昏 迷 危 險 2 延 緩 Risperidone 代 謝, 增 加 其 副 作 用 3 增 加 出 血 風 險 4 增 加 出 血 風 險 5 反 而 造 成 血 壓 上 升 6 ( 機 轉 不 明 ) 使 患 者 發 生 輕 躁 症 (hypomanic episode) 可 能 增 加 血 清 素 症 候 群 (serotonin 11 syndrome) 風 險, 如 高 血 壓 高 體 溫 意 識 狀 態 改 變 肌 躍 症 7 可 能 使 癲 癇 復 發 8 可 能 降 低 降 血 壓 藥 物 作 用 9 可 能 降 低 胰 島 素 作 用 可 能 增 加 出 血 風 險 文 獻 來 源 : 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 5 of 6
6 ;68:679 Yin Galluzzi OQ. : Pharmacogenetics S Coma in a patient and herb-drug with Alzheimer s interactions: disease experience taking low with dose Ginkgo trazodone biloba and omeprazole. ginkgo biloba. Pharmacogenetics J Neurol Neurosurg 2004;14:841 urg ;14: Psychiatry Clin 3. Lin Aruna Meisel YY. D. C. Association Pharmacodynamic Fatal intracerebral between interaction priapism mass bleeding and studies concurrent associated of Ginkgo use of biloba with risperidone ginkgo with cilostazol biloba and ginkgo and and ibuprofen. biloba. clopidogrel Mayo Atherosclerosis Clin healthy Proc.2007;82(10): ;82(10): human 2003;167:367. subjects Pharamacol 2007;63: Br J 7. Spinella Shaw D. Traditional M. Hypomania remedies induced and by herbal food supplements. and pharmaceutical A 5-year psychotropic toxicological medicines study( ). following 1995). mild Drug traumatic Safety 1997;17: brain injury. Brain 8. Inj 9. Granger Shinozuka 2002;16: AS. K. Ginkgo Feeding 67. biloba Ginkgo precipitating biloba extract(gbe) epileptic ptic seizures. enhances gene Age and expression Ageing 2001;30: of hepatic cytochrome 5. P-450 P and attenuates the in hypotensive 10. normal Kudolo glucose GB. effect The effect tolerant of nicardipine of 3-month 3 individuals. ingestion rats. J. Clin Life of Ginkgo Pharamacol. Sci 2002;70: biloba 2000 extract Jun;40(6): pancreatic beta-cell function in response to glucose loading 11.Drug interaction checker. g_interactions.php 紅 麴 可 能 之 副 作 用 : 過 敏 反 應 1 橫 紋 肌 溶 解 症 2 紅 麴 可 能 之 : Ritonavir Ritonavir 為 CYP 3A4 強 力 抑 制 劑, 可 能 會 增 加 發 生 橫 紋 肌 溶 解 症 的 風 險 紅 麴 Cyclosporine Cyclosporine 為 CYP 3A4 抑 制 劑, 可 能 增 加 橫 紋 肌 溶 解 發 生 的 可 能 鈣 離 子 阻 斷 劑 (diltiazem verapamil) diltiazem verapamil 會 抑 制 CYP 3A4 A4, 增 加 血 中 Monacolin K 的 濃 度, 可 能 會 發 生 橫 紋 肌 溶 解 症 的 副 作 用 抗 黴 菌 藥 (Itraconazole Fluconazole luconazole) Itraconazole Fluconazole luconazole 為 CYP 3A4 強 力 抑 制 劑, 可 能 會 增 加 發 生 橫 紋 肌 溶 解 症 的 風 險 1.Hipler UC. Case report. Monascus purpureus-- --a new fungus of allergologic relevance. Mycoses Feb;45(1-2):58 2): Smith DJ. Chinese redrice-induced induced myopathy.south Med J.2003 Dec;96(12): Prasad GV. Rhabdomyolysis due to red yeast rice (Monascus purpureus) in a renal transplant recipient. Transplantation. 2002;74: 臺 安 醫 院 藥 訊 第 二 卷 第 四 期 Page 6 of 6
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臺 灣 集 中 保 管 結 算 所 股 份 有 限 公 司 辦 理 認 購 ( 售 ) 權 證 帳 簿 劃 撥 作 業 配 合 事 項 部 分 條 文 修 正 條 文 對 照 表 附 件 1 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第 五 章 認 購 ( 售 ) 權 證 之 權 利 行 使 第 一 節 認 購 權 證 採 證 券 給 付 或 以 證 券 給 付 之 認 購 權 證 發 行 人 得 選
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