全民健康保險藥品給付規定修正規定 第 3 章代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents ( 自 100 年 1 月 1 日生效 ) 修正後給付規定原給付規定 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表 三 -A) 3.2.2. 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1 100/1/1) 1.Vit.D 依賴型佝僂症或低磷血佝僂 症 ( 應附醫學中心之診斷証明 ) 2. 副甲狀腺機能低下症 ( 應檢附病歷 影本 ) 3. 慢性腎不全引起之低血鈣症, 並限 腎臟功能失調 ( 即 BUN 值 80 mg/dl 以上或 creatinine 值 4.0 mg/dl 以 上或 PTH-i 大於正常值三倍以上 ), 血中鈣濃度在 10.5 mg/dl 以上之病 例不可使用 4. 停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或 髖骨骨折病患 備註 : 劃線部分為修正規定 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表三 -A) 3.2.2. 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol ; calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1) 1.Vit.D 依賴型佝僂症或低磷血佝僂 症病例 ( 附醫學中心之診斷証明 ) 2. 副甲狀腺機能低下症病例 ( 應檢 附病歷影本 ) 3. 慢性腎不全引起之低血鈣症病 例, 並限腎臟功能失調 ( 即 BUN 值 80 mg/dl 以上或 creatinine 值 4.0 mg/dl 以上或 PTH-i 大於正常值三 倍以上 ), 血中鈣濃度在 10.5 mg/dl 以上之病例不可使用 4. 停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折 或髖骨骨折病患, 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin raloxifene 等藥物 1/9
全民健康保險藥品給付規定修正規定 第 5 章激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism 修正後給付規定 5.5. 其他 Miscellaneous 5.5.2. 抑鈣激素製劑 (salmon calcitonin nasal spray injection): 用於惡性疾病之高血鈣症或變形性 骨炎 (Paget's disease)(85/10/1 93/8/1 100/1/1) 5.5.3.Bisphosphonate 5.5.3.1. 併入 5.6 (100 年 1 月 1 日生效 ) 原給付規定 5.5. 其他 Miscellaneous 5.5.2. 抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin nasal spray, injection) : 限惡性疾病之高血鈣症或變形性 骨炎 ( Paget's disease) 或停 經後骨質疏鬆症引起之骨折 (85/10/1 93/8/1) 5.5.3. Bisphosphonate 5.5.3.1.Alendronate( 如 Fosamax): (87/11/1 91/7/1 91/10/1 93/8/1) 1. 需同時符合下列各項規定者 : (1) 停經後婦女或男性因骨質 疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨 折或髖骨骨折病患 ( 需於病 歷詳細記載 ) (93/8/1) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 1.6mg/dl 的患者 2. 藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 2/9
5.5.3.1.Clodronate; pamidronate:( 85/1/1 87/4/1 93/2/1 96/1/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l 5.6mg/dL 者 2. 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患, 在使用嗎啡 可待因等止痛劑後仍不易控制者 3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) 5.5.3.2.Zoledronic acid: (93/6/1 93/12/1 96/1/1 98/6/1) 5.5.3.2.1.Zoledronic acid 4mg/vial ( 如 Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM), 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 等藥物 5.5.3.2.Clodronate; pamidronate:( 85/1/1 87/4/1 93/2/1 96/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l 5.6mg/dL 者 2. 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患, 在使用嗎啡 可待因等止痛劑後仍不易控制者 3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) 5.5.3.3.Zoledronic acid: (93/6/1 93/12/1 96/1/1 98/6/1) 5.5.3.3.1.Zoledronic acid 4mg/vial ( 如 Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM), 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 3/9
5.6mg/dL (93/6/1) 2. Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) 5.5.3.2.2. Zoledronic acid 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)( 98/6/1 100/1/1) 用於變形性骨炎 (Paget's disease) 5.6mg/dL (93/6/1) 2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) 5.5.3.3.2.Zoledronic acid 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) ( 98/6/1) 限同時符合下列各項規定 : 1. 變形性骨炎 (Paget's disease) 或停經後婦女因骨質疏鬆症 (BMD T score < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折 ( 需於病歷詳細記載 ) 2. 血清肌酸酐小於或等於 1.6 mg/dl 3. 本品不得併用其他骨質疏鬆 5.5.3.3. Etidronate( 如 Etibon): (87/10/1 100/1/1) 限用於 Paget s disease 之症狀治療及異位性骨化症之治療 5.5.3.5. 併入 5.6. 症治療藥 5.5.3.4. Etidronate( 如 Etibon): (87/10/1) 限用於 Paget s disease 之症狀治療及異位性骨化症之治療 5.5.3.5.Risedronate sodium ( 如 Actonel)( 94/4/1) 1. 需同時符合下列各項規定 : 4/9
5.5.3.4. Ibandronic acid: (96/8/1 97/8/1 100/1/1) 5.5.3.4.1.Ibandronic acid 2mg/2mL;6mg/6mL( 如 Bondronat concentrate for solution for infusion)(96/8/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : (1) 限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症, 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 5.6mg/dL 者 (2) 限 Breast Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 5.5.3.6.2 併入 5.6. (1) 停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 1.6mg/dl 的患者 2. 本藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物 5.5.3.6.Ibandronic acid: (96/8/1 97/8/1) 5.5.3.6.1.Ibandronic acid 2mg/2mL;6mg/6mL( 如 Bondronat concentrate for solution for infusion) (96/8/1) 限符合下列條件之一患者使用 : (1) 限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症, 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 5.6mg/dL 者 (2) 限 Breast Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 5.5.3.6.2.Ibandronic acid 3mg/3ml( 如 Bonviva 3mg/3ml 5/9
5.5.4 併入 5.6. 5.5.5 併入 5.6. solution for injection)(97/8/1) 限同時符合下列各項規定 : (1) 停經後婦女因骨質疏鬆症 (BMD TSCORE < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折 ( 需於病歷詳細記載 ) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 2.3mg/dl 的患者 (3) 本藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物 5.5.4.Raloxifene hydrochloride ( 如 Evista 60mg Tablets):(90/4/1 (94/4/1)91/10/1) 1. 停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) 2. 每日最大劑量 60 mg 3. 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin 活性維生素 D3 等藥物及雌激素等藥物 5.5.5 Teriparatide ( 如 Forteo 注射劑 ) (94/5/1) 6/9
5.6. 骨質疏鬆症治療藥物 (100/1/1) 5.6.1 抗骨質再吸收劑 (antiresorptive) 1: 藥品種類 (1)Calcitonin preparations ( 抑鈣激素製劑 ): salmon calcitonin nasal spray injection (2)Bisphosphonates( 雙磷酸鹽類 ):alendronate( 如 Fosamax) zoledronate 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) risedronate( 如 Actonel) ibandronate 3mg/3mL ( 如 Bonviva 3mg/3mL solution 1. 適用於因嚴重骨質疏鬆症而造成二個 ( 含 ) 以上脊椎或一個髖骨骨折之患者 2. 使用期限不得逾 18 個月 3. 以 X 光或 DXA 形態測定時, 應將壓迫性程度記錄於報告中 4. 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物併用 5.6. 無 7/9
for injection) (3)Selective estrogen receptor modulators (SERM, 選擇性雌激素接受體調節劑 ):raloxifene ( 如 Evista 60mg Tablets) 2: 使用規定 (1) 限用於停經後婦女 (alendronate 亦可使用於男性 ) 因骨質疏鬆症 ( 須經 DEXA 檢測 BMD 之 T score -2.5SD) 引起脊椎或髖部骨折, 或因骨質疏少症 (osteopenia)( 經 DEXA 檢測 BMD 之 -2.5SD <T score <-1.0SD) 引起脊椎或髖部 2 處或 2 次 ( 含 ) 以上之骨折 (2) 治療時, 一次限用一項藥物, 不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物 (3) 使用雙磷酸鹽類藥物, 須先檢測病患之血清 creatinine 濃度, 符合該項藥物仿單之建議規定 5.6.2 Parathyroid hormones and analogues ( 副甲狀腺素及類似劑 ):teriparatide 注射劑 8/9
1. 限用於 55 歲以上停經後婦女或性腺功能低下男性, 因骨質疏鬆症引起脊椎或髖部多於 2 ( 含 ) 處骨折, 經評估 ( 須於病歷載明 ) 無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患 2. 骨質疏鬆之程度, 須經 DEXA 檢測 BMD 之 T score 小於或等於 -3.0SD 3. 二年內使用不超過 18 支, 使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物 備註 DEXA: Dual energy X-ray absorptiometry BMD: Bone mineral density 備註 : 劃線部分為修正規定 9/9