全民健康保險藥事小組第6屆第20次會議紀錄

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1 全 民 健 康 保 險 藥 事 小 組 第 8 屆 第 18 次 (99 年 9 月 ) 會 議 紀 錄 時 間 :99 年 9 月 2 日 及 9 月 9 日 上 午 9 時 15 分 地 點 : 中 央 健 康 保 險 局 9 樓 第 1 會 議 室 出 席 人 員 : 如 會 議 簽 到 單 主 席 : 陳 召 集 人 燕 惠 壹 主 席 致 詞 ( 略 ) 貳 上 次 會 議 紀 錄 確 認 ( 略 ) 參 報 告 事 項 報 告 案 案 由 : 全 民 健 康 保 險 藥 事 小 組 待 審 議 案 件 進 度 報 告 決 定 : 洽 悉 紀 錄 : 杜 安 琇 肆 提 案 討 論 提 案 一 案 由 : 有 關 治 療 乾 癬 時 併 用 tazarotene 與 calcitriol, 以 及 治 療 異 位 性 皮 膚 炎 併 用 tacrolimus 與 pimecrolimus, 是 否 應 於 藥 品 給 付 規 定 中 限 定 使 用 數 量 乙 案, 提 請 討 論 一 治 療 乾 癬 時 併 用 tazarotene 與 calcitriol( 或 calcipotriol), 以 及 治 療 異 位 性 皮 膚 炎 併 用 tacrolimus 與 pimecrolimus, 在 安 全 性 及 療 效 性 並 無 不 妥, 但 基 於 避 免 浪 費 之 考 量, 兩 者 併 用 以 每 週 不 超 過 30gm 或 30mL 為 原 則, 倘 須 更 高 使 用 量, 應 於 病 歷 清 楚 記 載 原 因 二 修 訂 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 13.3 及 13.8~13.11 如 附 件 1 提 案 二 案 由 : 有 關 行 政 院 衛 生 署 疾 病 管 制 局 建 議 將 結 核 病 診 治 指 引 加 註 於 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 同 意 將 結 核 病 診 治 指 引, 加 註 於 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 第 10 章 抗 微 生 物 劑 (antimicrobial agents) 之 抗 微 生 物 劑 用 藥 給 付 規 定 通 則 之 1/14

2 13 為 求 審 查 一 致, 有 關 結 核 病 治 療 選 擇 的 藥 物 種 類 使 用 的 劑 量 與 治 療 的 時 程, 應 依 行 政 院 衛 生 署 疾 病 管 制 局 最 新 版 結 核 病 診 治 指 引 辦 理 ( 網 址 俾 利 醫 療 院 所 遵 行 提 案 三 案 由 : 有 關 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 申 請 提 高 治 療 心 臟 衰 竭 用 酏 劑 Cardiacin elixir 50μg/mL Center (digoxin, 50μg/mL, 60mL, A ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 一 本 案 藥 品 之 主 成 分 digoxin, 為 治 療 濃 度 範 圍 狹 窄 (narrow therapeutic range) 的 藥 物, 臨 床 上 對 兒 童 劑 量 之 準 確 給 予 有 其 必 要 性, 故 屬 不 可 替 代 之 必 要 藥 品 二 考 量 廠 商 之 製 藥 成 本, 同 意 調 高 本 案 藥 品 之 健 保 支 付 價, 以 國 際 最 低 價 ( 法 國 同 成 分 規 格 藥 品 價 格 ) 核 定 為 每 瓶 94 元 提 案 四 案 由 : 有 關 全 民 健 康 保 險 已 收 載 骨 質 疏 鬆 治 療 藥 物 給 付 規 定 之 研 修 乙 案, 提 請 討 論 有 關 全 民 健 康 保 險 已 收 載 骨 質 疏 鬆 治 療 藥 物 給 付 規 定 修 訂 內 容, 經 各 委 員 提 供 意 見 及 充 分 討 論 後, 為 能 更 完 備 周 詳, 將 彙 整 各 委 員 意 見 後, 於 下 次 會 議 再 予 確 認 提 案 五 案 由 : 有 關 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 申 請 修 正 骨 質 疏 鬆 治 療 藥 物 zoledronic acid 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 一 依 全 民 健 康 保 險 法 第 2 條 規 定, 全 民 健 康 保 險 係 於 保 險 對 象 發 生 疾 病 傷 害 或 生 育 事 故 時, 方 依 規 定 給 予 保 險 給 付 本 案 廠 商 申 請 將 zoledronic 2/14

3 acid 使 用 於 初 級 防 護, 即 預 防 停 經 後 骨 質 疏 鬆 婦 女 之 骨 折, 係 屬 預 防 保 健 之 一 環, 依 法 非 健 保 險 給 付 範 圍, 故 本 案 藥 品 不 予 擴 大 給 付 至 初 級 防 護 二 另 有 關 廠 商 申 請 修 正 次 級 防 護 之 給 付 規 定, 因 骨 質 疏 鬆 治 療 藥 物 之 給 付 規 定, 目 前 正 全 面 檢 討 中, 本 案 藥 品 之 給 付 規 定 應 併 同 類 ( 雙 磷 酸 鹽 類 ) 已 收 載 骨 質 疏 鬆 治 療 藥 物 討 論 提 案 六 案 由 : 有 關 廣 欣 藥 品 有 限 公 司 申 請 已 收 載 成 分 新 劑 型 用 於 舒 緩 口 腔 及 咽 喉 疼 痛 之 口 腔 噴 液 劑 Cufflam anti-inflammatory spray 1.5mg/mL (benzydamine HCl 1.5mg/mL, 30mL, A ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 本 案 藥 品 不 予 納 入 本 保 險 給 付 範 圍, 理 由 如 下 : 一 目 前 國 內 與 本 案 藥 品 同 成 分 同 含 量 劑 型 之 口 腔 噴 霧 劑, 均 未 有 健 保 給 付 ; 在 國 際 上 本 類 製 劑 大 都 屬 保 健 藥 品, 各 國 也 大 都 未 納 入 給 付 二 與 本 案 藥 品 同 成 分 劑 型 含 量 之 藥 品, 於 92 年 及 96 年 分 別 有 中 美 兄 弟 製 藥 及 丹 賓 國 際 股 份 有 限 公 司 申 請 納 入 健 保 給 付, 分 別 經 本 小 組 會 議 討 論, 以 其 療 效 與 0.2% chlorhexidine 漱 口 水 相 當, 且 在 改 善 口 腔 潰 瘍 上, 本 類 製 劑 亦 未 優 於 安 慰 劑, 又 需 要 每 1.5 至 3 小 時 重 複 使 用 一 次, 使 用 上 不 方 便, 不 符 合 經 濟 效 益, 故 不 予 納 入 健 保 給 付 三 本 次 廠 商 並 未 提 供 療 效 之 新 事 證, 臨 床 療 效 尚 不 明 確 提 案 七 案 由 : 有 關 美 商 亞 培 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 申 請 修 訂 免 疫 抑 制 劑 adalimumab( 如 Humira) 藥 品 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 考 量 本 案 藥 品 可 能 產 生 之 嚴 重 副 作 用, 以 及 高 昂 藥 費 對 健 保 財 務 之 衝 擊, 本 案 仍 維 持 本 小 組 第 8 屆 第 9 次 (98 年 12 月 ) 會 議 結 論, 不 予 修 改 本 案 藥 品 用 於 治 療 克 隆 氏 症 申 請 續 用 之 規 定 提 案 八 3/14

4 案 由 : 有 關 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 申 請 已 收 載 成 分 治 療 失 智 症 新 劑 型 內 服 液 劑 Rementia Oral Solution (rivastigmine 2mg/mL, 120mL, A ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 一 本 藥 品 為 已 收 載 成 分 之 新 劑 型 藥 品, 屬 第 2B 類 新 藥, 同 意 納 入 全 民 健 康 保 險 藥 價 基 準 收 載 二 核 價 方 式 : 核 價 參 考 品 為 Exelon Capsule 6mg( 健 保 代 碼 :B ), 以 療 程 劑 量 比 例 法 換 算 每 瓶 主 成 分 總 量 為 240mg 換 算 後, 核 定 為 每 瓶 2,000 元 [50 (240 6)=2,000 元 ] 三 給 付 規 定 : 同 Exelon 提 案 九 案 由 : 有 關 台 灣 默 克 股 份 有 限 公 司 申 復 治 療 因 tetrahydrobiopterin 缺 乏 引 起 之 高 苯 丙 胺 酸 血 症 及 對 tetrahydrobiopterin 有 反 應 之 苯 酮 尿 症 (PKU) 之 罕 見 疾 病 用 藥 Kuvan Tablets (sapropterin 100mg, X ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 全 民 健 康 保 險 藥 價 基 準 業 已 收 載 同 成 分 劑 型 近 似 規 格 品 項 之 Tetrahydro-Biopterin (BH4) 50MG( 健 保 代 碼 :X ) 及 10MG( 健 保 代 碼 :X ), 可 提 供 該 等 藥 品 至 100 年 12 月, 且 台 灣 默 克 股 份 有 限 公 司 所 提 申 復 價 格 過 高, 故 仍 先 維 持 原 核 定 價 為 每 粒 540 元 提 案 十 案 由 : 有 關 重 新 檢 討 本 保 險 給 付 規 定 10.7 抗 病 毒 劑 之 全 身 性 抗 疱 疹 病 毒 劑 acyclovir tromantadine famciclovir 及 valaciclovir 給 付 規 定 之 妥 適 性 乙 案, 提 請 討 論 本 案 請 先 徵 詢 專 科 醫 學 會 之 意 見, 俟 彙 集 相 關 意 見 後, 再 提 會 討 論 提 案 十 一 案 由 : 有 關 臺 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 申 請 高 血 壓 治 療 藥 品 Co-Rasilez 150/12.5mg 150/25mg 300/12.5mg 及 300/25mg Film-Coated Tablets 4/14

5 (aliskiren + hydrochlorothiazide) 共 4 品 項 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 一 本 案 藥 品 為 aliskiren + hydrochlorothiazide 之 複 方 製 劑, 全 民 健 康 保 險 藥 價 基 準 已 收 載 各 主 成 分 單 方, 屬 2B 類 新 藥, 同 意 納 入 藥 價 基 準 收 載 二 本 案 以 Rasilez Film-Coated Tablets 150mg( 健 保 代 碼 :B ) 為 Co-Rasilez 150/12.5mg 及 150/25mg Film-Coated Tablets 之 核 價 參 考 品 ; 以 Rasilez Film-Coated Tablets 300mg( 健 保 代 碼 :B ) 為 Co-Rasilez 300/12.5mg 及 300/25mg Film-Coated Tablets 之 核 價 參 考 品, 並 按 藥 價 比 例 法 核 定 為 相 同 藥 價,Co-Rasilez 150/12.5mg 及 150/25mg Film-Coated Tablets 均 核 定 為 每 粒 28.5 元 ;Co-Rasilez 300/12.5mg 及 300/25mg Film-Coated Tablets 均 核 定 為 每 粒 39.7 元 提 案 十 二 案 由 : 有 關 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 申 請 血 栓 溶 解 劑 Arixtra 2.5mg/0.5mL solution for injection, pre-filled syringe (fondaparinux sodium) 之 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 本 案 藥 品 為 第 一 個 synthetic selective Factor Xa inhibitor 血 栓 溶 解 劑, 屬 第 2A 類 新 藥, 同 意 納 入 全 民 健 康 保 險 藥 價 基 準 收 載 核 價 方 式 以 國 際 最 低 價 ( 瑞 典 ) 核 定 本 案 藥 品 健 保 支 付 價 格 為 每 支 224 元 提 案 十 三 案 由 : 有 關 台 灣 神 經 學 學 會 及 台 灣 腦 中 風 學 會 建 議 修 訂 抗 血 小 板 治 療 用 藥 clopidogrel( 如 Plavix) 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 本 案 必 須 充 分 諮 詢 臨 床 專 家 意 見 及 進 一 步 分 析 相 關 資 料 後, 再 提 會 討 論 提 案 十 四 案 由 : 有 關 歐 舒 邁 克 有 限 公 司 申 復 焦 慮 症 治 療 藥 品 Prazepam Tablets 10mg O-S (prazepam, 10mg, A ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 本 案 於 第 8 屆 第 12 次 藥 事 小 組 會 議 核 價 時 所 參 考 之 文 獻, 為 與 本 案 藥 品 5/14

6 相 同 成 分 劑 型 之 國 外 產 品 prazepam 40mg 與 lorazepam 3.75mg 之 head-to-head 療 效 比 較 研 究, 其 文 獻 證 據 力 較 廠 商 本 次 申 復 時 所 提 出 之 間 接 比 較 研 究 者 為 佳, 原 核 價 方 式 並 無 不 妥, 本 案 仍 維 持 原 議, 以 現 行 藥 價 基 準 收 載 lorazepam 1mg 錠 劑 之 學 名 藥 最 高 價 藥 品 為 核 價 參 考 品, 採 藥 價 比 例 法 核 定 本 案 藥 品 為 每 粒 1.28 元 (1 元 1.28=1.28 元 ) 提 案 十 五 案 由 : 有 關 台 灣 東 洋 股 份 有 限 公 司 申 請 修 訂 抗 癌 瘤 藥 物 doxorubicin liposome injection ( 如 :Lipo-Dox) 藥 品 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 依 據 2007 年 9 月 1 日 Journal of Clinical Oncology 之 文 獻 報 導, 合 併 使 用 bortezomib 與 liposome-doxorubicin 相 較 於 單 獨 使 用 bortezomib 治 療 復 發 之 多 發 性 骨 髓 瘤 病 患, 改 善 整 體 存 活 期 有 限, 故 暫 不 予 擴 增 給 付 範 圍 提 案 十 六 案 由 : 有 關 香 港 商 愛 力 根 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 申 復 治 療 嚴 重 乾 性 角 結 膜 炎 新 藥 Restasis ophthalmic emulsion 0.05% (cyclosporine 0.5mg/mL, 0.4mL/ 小 瓶, B ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 因 廠 商 所 提 出 之 給 付 規 範 中 schirmer test 及 tear film break up time 仍 有 不 易 客 觀 判 定 之 疑 慮, 故 請 眼 科 醫 學 會 協 助 對 於 嚴 重 乾 性 角 膜 炎 提 供 較 精 確 客 觀 且 可 審 查 之 區 別 標 準 後, 再 提 會 討 論 提 案 十 七 案 由 : 有 關 是 否 取 消 肺 動 脈 高 壓 用 藥, 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 之 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 一 原 發 性 肺 動 脈 高 壓 藥 物 價 格 昂 貴, 且 造 成 肺 動 脈 高 壓 之 原 因 尚 且 有 許 多 病 人 為 次 發 性 (secondary), 若 病 情 急 迫, 可 先 處 方 sildenafil, 故 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 iloprost ( 如 Ventavis Nebuliser Solution) bosentan ( 如 Tracleer) 及 ambrisentan( 如 Volibris) 應 維 持 需 經 事 前 審 查 核 6/14

7 准 後 使 用 二 另 建 議 健 保 局 請 學 會 提 供 事 前 審 查 申 請 表 格 之 簡 化, 以 提 升 申 請 效 率 提 案 十 八 案 由 : 有 關 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 申 復 氣 喘 治 療 藥 品 Foster (formoterol fumarate dehydrate 6mcg+beclomethasone dipropionate 0.1mg, B ) 健 保 支 付 價 格 乙 案, 提 請 討 論 一 Foster 與 Seretide 之 head-to-head 比 較 研 究 中 未 直 接 比 較 對 於 小 支 氣 管 影 響 之 差 異, 故 無 法 證 實 Foster 優 於 Seretide 二 Seretide 使 用 上 雖 然 需 要 藉 助 輔 助 器 以 增 加 肺 部 沉 降 率, 然 而 並 不 影 響 其 使 用 程 序 及 便 利 性 三 Seretide 其 中 所 含 之 beta-agonist (salmeterol) 開 始 作 用 時 間 需 10~20 分 鐘, 比 Foster 其 中 所 含 之 beta-agonist (formoterol) 還 長, 然 而 一 般 LABA/ICS 吸 入 劑 型 多 作 為 長 期 控 制 用 藥, 非 作 急 性 緩 解 症 狀 之 用 四 綜 上, 因 目 前 文 獻 資 料 顯 示 Foster 與 Seretide 於 整 體 療 效 及 安 全 性 而 言 並 無 明 顯 差 異, 故 建 議 維 持 原 決 議, 以 常 用 之 Seretide 125 evohaler 120 doses( 健 保 代 碼 :B ) 為 核 價 參 考 品, 依 國 際 藥 價 比 例 法 換 算, 核 定 每 支 為 992 元 (1,128 元 0.88=992 元 ), 給 付 規 定 比 照 全 民 健 康 保 險 呼 吸 道 疾 患 吸 入 製 劑 給 付 規 定 提 案 十 九 案 由 : 有 關 本 局 北 區 業 務 組 建 議 修 正 巴 金 森 氏 症 治 療 用 藥 apomorphine hydrochloride 10mg/mL( 如 Apo-Go Pen) 每 月 使 用 量 之 給 付 規 定 乙 案, 提 請 討 論 嚴 重 之 症 狀 波 動 巴 金 森 氏 症 病 人, 每 日 治 療 劑 量 最 大 為 20mg, 每 月 最 大 使 用 量 為 600mg, 故 同 意 放 寬 每 個 月 上 限 為 20 支 提 案 二 十 案 由 : 有 關 羅 氏 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 就 抗 癌 瘤 新 藥 Avastin Injection 25mg/mL, 7/14

8 4mL (bevacizumab, K ) 用 於 第 一 線 轉 移 性 大 腸 直 腸 癌 所 提 風 險 分 攤 方 案 乙 案, 提 請 討 論 廠 商 所 提 之 風 險 分 攤 方 案 為 單 純 降 價, 且 其 幅 度 極 為 有 限, 未 能 有 效 提 高 臨 床 治 療 效 益 及 大 幅 降 低 對 健 保 財 務 衝 擊 另 根 據 英 國 The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) 2010 年 8 月 公 布 的 初 步 評 估 報 告 指 出, 即 使 以 本 案 藥 品 於 英 國 之 藥 價, 每 人 一 年 給 付 本 藥 品 20,800 英 鎊 ( 約 新 台 幣 100 萬 元 ), 加 上 廠 商 願 意 負 擔 其 他 化 療 藥 物 藥 費 之 情 形 下,NICE 仍 認 為 本 案 藥 品 合 併 化 療 所 延 長 之 存 活 期 無 法 與 其 高 額 藥 價 相 稱 綜 上 所 述, 本 案 藥 品 暫 不 予 納 入 給 付 伍 臨 時 提 案 案 由 : 有 關 擬 暫 緩 公 告 於 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 之 iloprost 吸 入 劑 bosentan 及 ambrisentan 給 付 規 定 中 加 入 不 得 與 其 他 原 發 性 肺 動 脈 高 壓 藥 物 合 併 使 用 之 限 制 乙 案, 提 請 討 論 一 台 灣 拜 耳 公 司 Ilomedin-20 之 健 保 藥 價 及 給 付 規 定 生 效 之 公 告 可 先 行 辦 理, 如 附 件 2 二 同 意 暫 緩 公 告 於 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 之 iloprost 吸 入 劑 bosentan 及 ambrisentan 給 付 規 定 中 加 入 不 得 與 其 他 原 發 性 肺 動 脈 高 壓 藥 物 合 併 使 用 之 限 制, 俟 財 團 法 人 醫 藥 品 查 驗 中 心 彙 整 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 併 用 之 臨 床 療 效 及 經 濟 評 估 等 相 關 資 料, 再 提 本 小 組 會 議 審 議 陸 散 會 (9 月 2 日 會 議 於 下 午 13 時 20 分 結 束 9 月 9 日 會 議 於 下 午 13 時 30 分 結 束 ) 8/14

9 附 件 1 第 13 章 皮 膚 科 製 劑 Dermatological preparations ( 自 年 月 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 13.3.Calcipotriol 外 用 製 劑 :(87/4/1 89/2/1 94/3/1 94/5/1 / / ) Calcipotriol 外 用 單 方 製 劑 (87/4/1 89/2/1 94/3/1 / / ) 限 確 經 診 斷 為 尋 常 性 牛 皮 癬 (psoriasis) 之 病 例 使 用, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 30gm 或 30mL 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 或 30mL 者, 應 於 病 歷 詳 細 紀 錄 理 由 含 calcipotriol 及 類 固 醇 之 外 用 複 方 製 劑 ( 如 Daivobet) (94/5/1 / / ) 1. 限 確 經 診 斷 為 尋 常 性 牛 皮 癬 (psoriasis) 之 病 例 使 用, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 30gm 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 紀 錄 理 由 2. 同 一 部 位 之 療 程 不 得 超 過 4 週 與 tazarotene 併 用, 兩 者 合 計 總 量 每 星 期 不 超 過 30gm 或 30mL, 若 因 病 情 需 要 兩 者 合 併 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 紀 錄 理 由 ( / / ) Tazarotene ( 如 Tazorac Topical Gel):(91/4/1 / / ) 9/ Calcipotriol 外 用 製 劑 :(87/4/1 89/2/1 94/3/1 94/5/1) Calcipotriol 外 用 單 方 製 劑 (87/4/1 89/2/1 94/3/1) 限 確 經 診 斷 為 尋 常 性 牛 皮 癬 (psoriasis) 之 病 例 使 用, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 一 支 (30gm) 或 一 瓶 (30mL) 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 一 支 (30gm) 或 一 瓶 (30mL) 者, 應 於 病 歷 詳 細 紀 錄 理 由 含 calcipotriol 及 類 固 醇 之 外 用 複 方 製 劑 ( 如 Daivobet) (94/5/1) 1. 限 確 經 診 斷 為 尋 常 性 牛 皮 癬 (psoriasis) 之 病 例 使 用, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 一 支 (30gm) 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 一 支 (30gm) 者, 應 於 病 歷 詳 細 紀 錄 理 由 2. 同 一 部 位 之 療 程 不 得 超 過 4 週 Tazarotene ( 如 Tazorac Topical Gel):(91/4/1)

10 1. 限 乾 癬 之 病 例 使 用 2. 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 30gm 為 原 則 若 因 病 情 需 要, 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 載 理 由 ( / / ) 3. 與 calcitriol ( 或 calcipotriol) 併 用, 兩 者 合 計 總 量 每 星 期 不 超 過 30gm 或 30mL, 若 因 病 情 需 要 兩 者 合 併 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 載 理 由 ( / / ) Tacrolimus ( 如 Protopic Ointment ):(91/12/1 93/8/1 95/7/1 / / ) 限 二 歲 以 上 孩 童 青 少 年 及 成 人 因 為 潛 在 危 險 而 不 宜 使 用 其 他 傳 統 治 療 或 對 其 他 傳 統 治 療 反 應 不 充 分 或 無 法 耐 受 其 他 傳 統 治 療 且 患 部 面 積 >30% 之 中 重 度 異 位 性 皮 膚 炎 之 下 列 病 患 第 二 線 使 用 :(95/7/1) 1. 成 人 患 部 面 積 30%~50%, 每 星 期 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 不 超 過 60gm ( / / ) 2. 孩 童 患 部 面 積 30%~50%, 每 兩 星 期 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 不 超 過 30gm ( / / ) 3. 面 積 計 算 : 成 人 依 照 rule of nines( 詳 備 註 1), 由 部 位 乘 予 大 約 比 例 之 總 和, 兒 童 依 比 例 ( 備 註 2,Barkin 公 式 ) 修 訂 4. 使 用 一 個 月 後, 症 狀 若 無 改 善, 應 改 用 其 他 藥 物 治 療 5. 以 三 個 月 為 一 個 療 程, 作 間 歇 性 長 期 治 療 者, 若 需 繼 續 治 療, 每 10/14 1. 限 乾 癬 之 病 例 使 用 2. 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 一 支 為 原 則 若 因 病 情 需 要, 使 用 量 需 超 過 每 星 期 一 支 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 載 理 由 13.9.Tacrolimus ( 如 Protopic Ointment ):(91/12/1 93/8/1 95/7/1) 限 二 歲 以 上 孩 童 青 少 年 及 成 人 因 為 潛 在 危 險 而 不 宜 使 用 其 他 傳 統 治 療 或 對 其 他 傳 統 治 療 反 應 不 充 分 或 無 法 耐 受 其 他 傳 統 治 療 且 患 部 面 積 >30% 之 中 重 度 異 位 性 皮 膚 炎 之 下 列 病 患 第 二 線 使 用 :(95/7/1) 1. 成 人 患 部 面 積 30%~50%, 1tube/30g/wk; 患 部 面 積 >50%,2 tube/ 30g/wk 2. 孩 童 患 部 面 積 30%~50%, 1tube/30g/2wk; 患 部 面 積 >50%, 1 tube/ 30g/wk 3. 面 積 計 算 : 成 人 依 照 rule of nines( 詳 備 註 1), 由 部 位 乘 予 大 約 比 例 之 總 和, 兒 童 依 比 例 ( 備 註 2,Barkin 公 式 ) 修 訂 4. 使 用 一 個 月 後, 症 狀 若 無 改 善, 應 改 用 其 他 藥 物 治 療 5. 以 三 個 月 為 一 個 療 程, 作 間 歇 性 長 期 治 療 者, 若 需 繼 續 治 療, 每

11 月 限 使 用 30 公 克 (93/8/1) 6. 不 可 合 併 紫 外 線 治 療 (93/8/1) 7. 與 pimcrolimus 併 用 時 ( / / ): (1) 成 人 : 患 部 面 積 30%~50%, 每 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 兩 者 每 星 期 合 併 用 量 不 超 過 60gm (2) 孩 童 : 患 部 面 積 30%~50%, 每 兩 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm (3) 若 因 病 情 需 要 兩 者 合 併 使 用 量 需 超 過 限 制 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 錄 理 由 備 註 1:rule of nines 計 算 法 : 頭 頸 9%, 兩 上 肢 18%, 軀 幹 18%, 背 18%, 兩 下 肢 36%, 陰 部 1% 備 註 2: 兒 童 患 部 面 積 計 算 如 附 表 十 七 (From Roger M. Barkin) Calcitriol ( 如 Silkis ointment): (92/11/1 93/9/1 / / ) 1. 限 用 於 小 於 35% 體 表 面 積 之 輕 度 至 中 重 度 乾 癬 之 病 例, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 30gm 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 錄 理 由 其 面 積 計 算 : 依 照 rule of nines 計 算 法 ( 同 13.9 備 註 1) 2. 與 tazarotene 併 用, 兩 者 合 計 總 量 每 星 期 不 超 過 30gm 或 30mL, 若 因 病 情 需 要 兩 者 合 併 使 用 量 需 超 過 每 星 期 30gm 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 錄 理 由 ( / / ) 月 限 使 用 30 公 克 (93/8/1) 6. 不 可 合 併 紫 外 線 治 療 (93/8/1) 備 註 1:rule of nines 計 算 法 : 頭 頸 9%, 兩 上 肢 18%, 軀 幹 18%, 背 18%, 兩 下 肢 36%, 陰 部 1% 備 註 2: 兒 童 患 部 面 積 計 算 如 附 表 十 七 (From Roger M. Barkin) Calcitriol ( 如 Silkis ointment): (92/11/1 93/9/1) 限 用 於 小 於 35% 體 表 面 積 之 輕 度 至 中 重 度 乾 癬 之 病 例, 使 用 量 以 每 星 期 不 高 於 一 支 (30gm) 為 原 則, 若 因 病 情 需 要 使 用 量 需 超 過 每 星 期 一 支 (30gm) 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 錄 理 由 其 面 積 計 算 : 依 照 rule of nines 計 算 法 ( 同 13.9 備 註 1) 11/14

12 Pimecrolimus (Elidel 1% ): (92/11/1 93/8/1 94/3/1 95/7/1 / / ) 限 二 歲 以 上 孩 童 青 少 年 及 成 人 且 患 部 面 積 >30% 之 中 重 度 異 位 性 皮 膚 炎 之 下 列 病 患 第 二 線 使 用 : (94/3/1 95/7/1) 1. 成 人 患 部 面 積 30%~50%, 每 星 期 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 不 超 過 60gm (94/3/1 / / ) 2. 孩 童 患 部 面 積 30%~50%, 每 兩 星 期 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 不 超 過 30gm ( / / ) 3. 面 積 計 算 : 成 人 依 照 rule of nines( 詳 13.9 之 備 註 1), 由 部 位 乘 予 大 約 比 例 之 總 和, 兒 童 依 比 例 ( 詳 13.9 之 備 註 2,Barkin 公 式 ) 修 訂 (94/3/1) 4. 使 用 一 個 月 後, 症 狀 若 無 改 善, 應 改 用 其 他 藥 物 治 療 5. 以 三 個 月 為 一 個 療 程, 作 間 歇 性 長 期 治 療 者, 若 需 繼 續 治 療, 每 月 限 使 用 30 公 克 (93/8/1) 6. 不 可 合 併 紫 外 線 治 療 (93/8/1) 7. 與 tacrolimus 併 用 時 ( / / ): (1) 成 人 : 患 部 面 積 30%~50%, 每 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 兩 者 每 星 期 合 併 用 量 不 超 過 60gm (2) 孩 童 : 患 部 面 積 30%~50%, 每 兩 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm; 患 部 面 積 >50%, 每 星 期 兩 者 合 併 用 量 不 超 過 30gm 12/ Pimecrolimus (Elidel 1% ): (92/11/1 93/8/1 94/3/1 95/7/1) 限 二 歲 以 上 孩 童 青 少 年 及 成 人 且 患 部 面 積 >30% 之 中 重 度 異 位 性 皮 膚 炎 之 下 列 病 患 第 二 線 使 用 : (94/3/1 95/7/1) 1. 成 人 患 部 面 積 30%~50%, 1tube/30g/wk; 患 部 面 積 >50%,2 tube/ 30g/wk (94/3/1) 2. 孩 童 患 部 面 積 30%~50%, 1tube/30g/2wk; 患 部 面 積 >50%, 1tube/30g/wk 3. 面 積 計 算 : 成 人 依 照 rule of nines( 詳 13.9 之 備 註 1), 由 部 位 乘 予 大 約 比 例 之 總 和, 兒 童 依 比 例 ( 詳 13.9 之 備 註 2,Barkin 公 式 ) 修 訂 (94/3/1) 4. 使 用 一 個 月 後, 症 狀 若 無 改 善, 應 改 用 其 他 藥 物 治 療 5. 以 三 個 月 為 一 個 療 程, 作 間 歇 性 長 期 治 療 者, 若 需 繼 續 治 療, 每 月 限 使 用 30 公 克 (93/8/1) 6. 不 可 合 併 紫 外 線 治 療 (93/8/1)

13 (3) 若 因 病 情 需 要 兩 者 合 併 使 用 量 需 超 過 限 制 者, 應 於 病 歷 詳 細 記 錄 理 由 備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 13/14

14 附 件 2 第 2 章 心 臟 血 管 及 腎 臟 藥 物 Cardiovascular-renal drugs ( 自 年 月 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 (95/1/1 97/6/1 98/12/1 / / ): Iloprost ( 如 Ventavis Ilomedin-20):(95/1/1 / / ) 1. 吸 入 劑 : 限 用 於 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 之 治 療 2. 輸 注 液 : (1) 限 用 於 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 且 合 併 右 心 室 衰 竭 嚴 重 度 高 於 class III (2) 不 得 與 其 他 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 藥 物 ( 如 sildenafil 或 bosentan) 合 併 使 用 3. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 肺 動 脈 高 血 壓 治 療 劑 給 付 規 定 (95/1/1 97/6/1 98/12/1): Iloprost ( 如 Ventavis Nebuliser Solution):(95/1/1) 1. 限 用 於 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 之 治 療 2. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 14/14