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1 目錄如何使用本處方集...32 全民健康保險藥品給付規定通則 ( 摘要 )...33 孕婦用藥分級 高警訊藥品藥品動力學資料 高雄市立民生醫院不可磨粉藥品表 ANALGESICS Narcotics Agonist Buprenorphine Fentanyl Meperidine Morphine Tramadol NSAIDS Aceclofenac Celecoxib Diclofenac Potassium Diclofenac Sodium Etodolac Fenbufen ~ 1 ~

2 Fenspirid Flurbiprofen Ketoprofen Ketorolac Mefenamic Acid Meloxicam Nabumetone Naproxen Nimesulide Tenoxicam Tiaprofenic acid Miscellaneous Acetaminophen Carisoprodol / Paracetamol Glucosamine Orphenadrine / Paracetamol ANESTHESIA Bupivacaine Lidophrine Sincaine Lidocaine Thiopental ~ 2 ~

3 Sevoflurane Neostigmin Methylsulfate ANTIMICROBIALS Aminoglycosides Amikacin Gentamicin Isepamicin Antifungals Amphotericin B Fluconazole Itraconazole Griseofulvin Terbinafine Nystatin Antiparasitics Mebendazole Antituberculars Streptomycin Ethambutol Inavita Pyrazinamide Rifampin ~ 3 ~

4 Rifater Antivirals Peginterferon alfa -2a Acyclovir Famciclovir Ribavirin Lamivudine Carbapenem Imipenem + Cilastatin Meropenem Cephalosporins Cephazolin Cephradin Ceftriaxone Cefmetazole Cefpirome Cefotaxime Cefuroxime Cefoxitin Ceftazidime Cephalexin Cefixime Penicillins ~ 4 ~

5 Sulbactam/Ampicillin Amoxicillin/Clavulanic acid Amoxicillin Penicillin G Penicillin G Benzathine Oxacillin Piperacillin/Tazobactam Quinolones Ciprofloxacin Gemifloxacin Lomefloxacin Levofloxacin Moxifloxacin Macrolides Erythromycin stearate Clarithromycin Sulfonamide Cobacide Tetracyclines Minocycline Tetracycline Miscellaneous Chloramphenicol ~ 5 ~

6 Clindamycin Sulbactam Metronidazole Vancomycin Neomycin ANTINEOPLASTIC AGENTS Alkylating Agents Cisplatin Carboplatin Oxaliplatin Cyclophosphamide Antimetabolites Cytarabine Fludarabine Pemetrexed Fluorouracil Gemcitabine Hydroxyurea Ifosfamide Mitoxantrone Methotrexate Tegafur/Uracil ~ 6 ~

7 Capecitapine Antibiotics Doxorubicin Epirubicin Idarubicin Mitomycin C Hormone Antagonists Bicalutamide Flutamide Toremifene Tamoxifen Leuprorelin Acetate Anastrozole Exemestane Monoclonal Antibodies Bevacizumab Cetuximab Trastuzumab Rituximab Vinca Alkaloids Vinorelbine Vincristine Paclitaxel ~ 7 ~

8 Docetaxel Etoposide DNA Topoisomerase Inhibitors Irinotecan Topotecan Miscellaneous Gefitinib Lapatinib Sunitinib Thaludomide Uromitexan BIOLOGIC AND IMMUNOLOGIC AGENTS Humun papillomavirus recombinant vaccine Hepatitis B Vaccine Haemophilus influenzae type B vaccine DTPa-IPV-HB/HIB Vaccine Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine Pneumococcal Polysaccharide ~ 8 ~

9 Vaccine PPD Rotavirus vaccine Tetanus Toxoid Alum Precipitated239 Varicella vaccine live CARDIOVASCULAR Cardiac Glycosides Digoxin Antiarrhythmic Agents Adenosine Amiodarone Xylocaine Verapamil Mexiletine Calcium Channel Blocking Agents Amlodipine Besylate Barnidipine Diltiazem Felodipine Lacidipine Lercanidipine Nifedipine ~ 9 ~

10 Nitrendipine Vasodilators Isosorbide Dinitrate Isosorbide-5-mononitrate Nitroglycerin Nicergoline Antiadrenergic/Sympatholytics Beta-Blockers Acebutolol Atenolol Betaxolol Bisoprolol Nadolol Propranolol Alpha/Beta-Blocker Agents Carvedilol Labetalol Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors Captopril Cilazapril Enalapril Fosinopril ~ 10 ~

11 Lisinopril Peridopril Ramipril Angiotensin Ⅱ Receptor Antagonists. 259 Candesartan Losartan Valsartan Antihyperlipidemic agents HMG-CoA Reductase Inhibitors 261 Atorvastatin Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Simvastatin Fibric Acid Derivatives Etofibrate Fenofibrate Niacin Niceritrol Vasopressors Dopamine Ephedrine Epinephrine ~ 11 ~

12 Isoproterenol Noradrenaline Miscellaneous Glycerin/Fructose/NaCl Ezetimibe Ezetimibe + Simvastatin Losartan + Hydrochlorothazide SKIN AND MUSOUS MEMBRANE AGENTS Bifonazole Clindamycin Clobetasol Propionate Dexamethasone Oral Paste Ketoconazole Testosterone Adapalene Betamethasone Butenafine Budesonide Clotrimazole Conjugated Estrogens Crotamiton ~ 12 ~

13 Dexamethasone/Tramazoline Diclofenac Sodium Doxepin Estradiol Etofenamate Fluocinonide Flurbiprofen Framycetin γ-benzene hexachloride Gelatin Sponge Heparinoid Hydrocortisone/Urea Isoconazole Nitrate Oxiconazole Sertaconazole Xylmol oint Lidocaine Jelly Lidocaine/Prilocaine Naftifine Hydrochloride Neomycin/Triamcinolone Neomycin Sulfate Nystatin/Neomycin Nystatin ~ 13 ~

14 Ofloxacin Benzoyl Peroxide Policresulen/Cinchocaine Polytar Emollient Polytar Liquid Povidone Iodine Alcohol Salicylic acid Silver Sulfadiazine Tacrolimus Urea Zinc-Oxide GASTROENTEROLOGY Antacid and Antiflatulents Aldioxa Aluminium Hydroxide Aluminum Hydroxide dried gel Dihydroxyaluminum Allantoinate 292 Gefarnate Peptidin Magnesium oxide Oxethazaine/Polymagal Sulcain/Polymagel ~ 14 ~

15 8.2 Antidiarrheals K.B.T Nifuroxazide Antiemetics Betahitine Diphenidol Granisetron Prochlorperazine Tropisetron Antiulcer H 2 -blocker Cimetidine Famotidine Ranitidine Proton pump inhibitor Esomeprazole Lansoprazole Omeprazole Pantoprazole Digestive Enzymes Biogen GI Stimulants Domperidone ~ 15 ~

16 Metoclopramide Laxatives Bisacodyl Castor Oil Lactulose Sodium Phosphate Sterculia +Frangula Sennoside Antiobesity Agents Orlistat Sibutramine Spasmolytic Atropine Librax Hyoscyamine Hyoscine-N-Butylbromide Mebeverine Pipethanate Gesure Pipoxolan Scopolamine-N-Butylbromide HEMATOLOGY ~ 16 ~

17 9.1. Anticoagulants Warfarin Heparin Antiplatelet agents Aspirin Cilostazol Dipyridamole Ticlopidine Antihemophilic Agents Protamine Hematopoietic agents Human granulocyte colony stimulating Factor Recombinant human erythropoletin Hemorrheologic Agents Buflomedil Dihydroergotoxine Flunarizine Ginkgo Biloba extract Nicergoline Nicametate Nicorandil ~ 17 ~

18 Piracetam Pentoxifylline Hemostatics Tranexamic acid Plasma Expanders Ecoflac (4% succinylated gelatin) Thrombolytic Agents Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator (r-tpa) Miscellaneous Calcium folinate Larbol Your Iron Folic Acid Mecobalamin DIAGNOSTIC AGENTS Iopamidol Meglumine Iothalamat ENDOCRINE AND METABOLIC AGENTS Estrogen Conjugated Estrogens ~ 18 ~

19 Conjugated Estrogens/ Medroxyprogesterone Medroxyprogesterone Selective Estrogen Receptor Modulator Progestin Dydrogesterone Megestrol Acetate Progesterone Estrogen and Progestin Combination 口服避孕藥 Trisequens Activelle Ovulation Stimulants Human Chorionic Gonadotrophin 356 Clomiphene estrogen and androgen combination Nannismon-Depot Antigonadotropic Danazol Androgen Hormome Finasteride Uterotonics ~ 19 ~

20 Ergonovine maleate Oxytocin Methylergonovine Uterine Relaxants Ritodrine Hyperprolactinemia Bromocriptine Bisphosphonates Alendronate / Colecalciferol Disodium clodronate Antidiabetic agents Insulin Biphasic insulin aspart Sulfonylureas Glibenclamide Gliclazide Glimepiride Glyburide/Metformin Meglitinides Nateglinide Alpha-Glucosidase Inhibitor Acarbose Biguanides ~ 20 ~

21 Metformin Thiazolidinediones Pioglitazone Rosiglitazone Adrenortical Steroids Betamethasone Dexamethasone Hydrocotisone Methylprednisolon Prednisolone Triamcinolone Gout-Related Agents Benzbromarone Allopurinol Colchicine Thyroid Agents Thyroid Hormone Thyroxine Antithyroid Drugs Propyl Thiouracil Methimazole Posterior Pituitary Hormones Desmopressin ~ 21 ~

22 Arginine Vasopressin Calcitonin-Salmon Calcitonin NEUROLOGY Anticonvulsants Carbamazepine Diazepam Phenytoin Valproic acid Adjuvant Anticonvulsants Gabapentin Vigabatrin Skeletal Muscle Relaxants Baclofen Mephenoxalone Tizanidine Tolperisone Migraines Dihydroergotamine Parkinsonian Agents Amantadine Biperiden ~ 22 ~

23 Bromocriptine Entacapone Levodopa/Benserazide Selegiline Trihexyphenidyl ALZHEIMER S DISEASE Donepezil NUTRIENTS Electrolytes Calcium Gluconate Hatermas Lactated Ringer PB Magnesium Sulfate NAKO No Parenteral Nutrition Solution Potassium chloride Potassium Phosphate Ringer solution Sodium bicarbonate Taita NO Potassium Citrate Calcium Citrate ~ 23 ~

24 Potassium Gluconate Amino Acids Amiparen Di-arginine oxoglurate Lipids Soybean oil Vitamins Vit B Vit B C complex Phytonadion Fursultiamine Vit B Complex Dicetamine Vit. B Vit. B1+B6+B Minerals All-Right Calcium Suspension Calcium Carbonate Miscellaneous Dextrose/sod.chloride Glucose Glucose 50% 20cc Sodiun Polyrtyrene Sulphonate ~ 24 ~

25 Calcitriol OPHTHALMOLOGY Proparacaine Dorzolamide + Timolol Pemirolast Potassium Atropine sulphate Betaxolo Ciprofloxacin Flavine Adenine Dinucleotide Fluorometholone Pilocarpine Tropicamide Tropicamide Pirenoxine Azapentacene Polysulfonate Isopropyl Unoprostone Betamethasone Sulfisomezol Tobramycin/Dexamethasone Travoprost Dorzolamide B.S.S Plus ~ 25 ~

26 Carbachol PSYCHIATRY Antidepressants Citalopram Sertraline Trazodone Paroxetine Imipramine Fluoxetine Venlafaxine Antimantic agents Droperidol Flupenthixol Haloperidol Prochlorperazine Lithium Carbronate Clozapine Sulpiride Risperidone Sedative and Hypnotics Diazepam Midazolam ~ 26 ~

27 Fludiazepam Estazolam Zopiclone Bromazepam Alprazolam Clonazepam Flunitrazepam Flupenthixol+Melitracen Lorazepam Methylphenidate Midazolam Oxazolam Oxazepam Phenobarbital Zolpidem Zopiclone Smoking Deterrent Nicotine RENAL AND GENITOURINARY AGENTS Interstitial Cystitis Agents Nitroxoline ~ 27 ~

28 16.2.Impotence Agents Sildenafil Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Alpha-Adrenergic Blockers Alfuzosin Bunazosin Doxazosin Tamsulosin Terazosin Antiandrogen Finasteride Bladder Spasm Bethanechol Solifenacin Tolterodine L-tartrate Diuretics Thiazides Trisdown Indapamide Trichlormethiazide Loop Diuretics Furosemide Osmotic Diuretics ~ 28 ~

29 Mannitol Metolazone Potassium-Sparing Diuretics Spironolactone RESPIRATORY AGENTS Bronchodilators Sympathomimetics-Beta-2 Agonist Bambuterol Fenoterol Procaterol Methylxanthines Aminophylline Theophylline Respiratory Inhalant Products Budesonide Formoterol Budesonide+Formoterol Ipratropium Ipratropium+Salbutamol Salmeterol+Fluticasone Terbutaline ~ 29 ~

30 17.4. Antihistamines Buclizine Cetirizine Chlorpheniramine Cyproheptadine Dimenhydrinate Diphenhydramine Diphenhydramine+Vit.B6+Calcium bromide Ebastine Homochlorcyclizine Levocetirizine Loratadine Mequitazine Cold Preparations Sato Syrup Dextromethophan Kodapin Syrup Theophylline +Guaifenesin Antitussives/Expectorant Benproperine Benzonatate Bromhexine ~ 30 ~

31 Broen-C Aesculus hippocastanum semem extract Varidase Mucolytics Ambroxol Acetylcysteine Nasal Decongestants Methylephedrine ANTIDOTES For acetaminophen Acetylcysteine Activated Charcoal For Benzodiazepines Flumazenil For High Dose Methotrexate Leucovorin For Opioids Naloxone For Organophosphate Pralidoxime 索引 ~ 31 ~

32 如何使用本處方集查閱本處方集內藥品可採下列兩種方式 1. 以藥理分類 學名查閱目錄 如以電子檔案查閱目錄時, 在所查閱藥品名稱上以滑鼠左鍵連續點兩下即可自動連接至藥品說明章節 2. 以商品名 學名查閱索引 3. 第二線以後抗生素請處方醫生於三日內開立管制性抗生素處方簽 4. 管制性藥品第一級至第三級藥品請開立管制性處方簽 藥品各論介紹說明 : 藥品學名 Buprenorphine C 孕婦分級商品名及劑型 < 料號 > Temgesic 0.2mg/ 舌下錠 <OTEME> 臨床適應症 Long-acting narcotic analgesic effective for moderate-to-severe pain 劑量 Adults and 12 yrs : 1-2 tab q6-8h 不良反應 Drowsiness, nausea, vomiting, dizziness, sedation, vertigo 注意事項 本品須整顆吞服, 不可撥半或咀嚼 ~ 32 ~

33 全民健康保險藥品給付規定通則 ( 摘要 ) 一 本保險醫事服務機構申報之藥品, 以收載於 全民健康保險用藥品項表 者為限 二 本保險醫療用藥, 由保險人就各醫事服務機構已申報之藥品品項及其藥價審查之 但因急救使用未經報備之藥品, 可事後再報保險人備查 三 本保險處方用藥, 醫師得按保險對象病情需要, 每次開給七日以內之藥量 保險人指定之慢性疾病得一次給予三十日以內之用藥量 住院治療之保險對象於出院必須攜回藥品時, 其給藥量規定同上 四 注射藥品之使用原則 : ( 一 ) 注射藥品使用時機, 應以經醫師診斷後, 判斷病情需要且病人不能口服, 或口服仍不能期待其有治療效果, 記明於病歷表者, 方得為之 (86/1/1) ( 二 ) 因病情需要, 經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括 : 1. Insulin 2. CAPD 使用之透析液 3. CAPD 使用之抗生素及抗凝血劑 ( 至多攜回二週 ) 4. desferrioxamine( 如 Desferal) 5. 慢性腎臟功能衰竭, 使用紅血球生成素 ( 至多攜回二週, 如因特殊病情需要, 需敘明理由, 得以臨床實際需要方式給 ~ 33 ~

34 藥, 惟一個月不超過 20,000U( 如 Eprex Recormon) 或 100mcg( 如 Aranesp) 為原則 ) 6. 治療白血病使用之 α-interferon ( 至多攜回二週 ) 7. G-CSF ( 如 filgrastin;lenograstim)( 至多攜回三天 ) 8. 生長激素 (human growth hormone)( 至多攜回一個月 ) 9. 門診之血友病人得攜回二 ~ 三劑量 ( 至多攜回一個月 ) 第八 第九凝血因子備用, 繼續治療時, 比照化療以 療程 方式處理, 並查驗上次治療紀錄 ( 如附表十八 全民健康保險血友病患者使用第八 第九凝血因子在家治療紀錄 ) (86/9/1)(92/5/1) 10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液 (TPN), 可攜回使用 (85/10/1 93/12/1) 11. 肢端肥大症病人使用之 octreotide lanreotide ( 如 Sandostatin Somatuline 等 ) 至多攜回一個月, 另 octreotide( 如 Sandostatin 等 ) 需個案事前報准 (93/12/1) lanreotide inj 30 mg( 如 Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR( 如 Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1) 12. 結核病病人持回之 streptomycin kanamycin 及 enviomycin 注射劑 ( 至多攜回二週 ) (86/9/1) 13. 抗精神病長效針劑 ( 至多攜回一個月 ) (87/4/1) 14. 低分子量肝凝素注射劑 : 金屬瓣膜置換後之懷孕病患, 可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射, 但至多攜回兩 ~ 34 ~

35 週 (90/11/1) 15. apomorphine hydrochloride 10mg/ml( 如 Britaject Pen): 限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動 (on-and-off) 現象, 且經使用其他治療方式無法改善之病患使用, 每人每月使用量不得超過 15 支 (91/2/1) 16. 罹患惡性貧血 (perniciousanemia) 及維他命 B12 缺乏病患, 如不能口服者或口服不能吸收者, 得攜回維他命 B12 注射劑, 每次以一個月為限, 且每三個月應追蹤一次 (91/4/1) 17. 患者初次使用 aldesleukin( 如 Proleukin Inj) 治療期間 ( 第一療程 ), 應每週發藥, 俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生 第一療程使用若未發生嚴重副作用, 在第二療程以後可攜回兩週之處方量 (91/12/1) 18. 慢性病毒性 B 型肝炎 慢性病毒性 C 型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素, 至多攜回四週之使用量 (92/10/1) 19. 類風濕關節炎病患使用 etanercept;adalimumab 注射劑, 需個案事前審查核准後, 並在醫師指導下, 至多可攜回四週之使用量 (93/8/1) ( 三 ) 電解質及營養靜脈補充輸液之使用, 應說明理由並有明確需要, 以積極治療為目的, 始得為之 ( 四 ) 癌症病人使用之 morphine 及化學治療藥品, 於院內經醫師或藥師完成調劑作業後, 亦可由病人攜回使用 ~ 35 ~

36 (85/10/1) 五 使用抗微生物製劑, 應優先選用全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 ( 附表一 ) 所列者為限 但經微生物培養及藥物敏感試驗確實有效或病情需要者, 依本局規定之抗微生物製劑使用原則用藥 六 維生素 荷爾蒙及白蛋白製劑等類藥品之使用, 門診以附表三 -A 及三 -B 所列醫治病症, 住院以特殊病症或施行大手術後必須積極治療者為原則, 凡作一般營養補給者, 不予給付 七 本保險處方用藥, 需符合中央衛生主管機關核准藥品許可證登載之適應症, 並應依病情治療所需劑量, 處方合理之含量或規格藥品 (85/1/1 86/1/1 94/6/1) 八 小兒科或施行管灌飲食等不適合服用錠劑之病人, 得依病情需要使用內服液劑 (94/11/1) 九 本保險處方用藥有下列情況者視為重複用藥, 不予給付 (87/4/1): ( 一 ) 為達相同之治療目的, 使用兩種以上同一治療類別 ( 或作用機轉 ) 之藥品, 視為重複用藥 ( 二 ) 為達相同之治療目的, 使用兩種以上不同治療類別 ( 或作用機轉 ) 之藥品, 而未能增加療效 ; 或其併用不符合一般醫學學理, 且無文獻佐證者 ( 三 ) 但下列情形除外 : 1. 長短效的藥品搭配使用或不同劑型配合使用, 且其使用 ~ 36 ~

37 方法符合各項藥品藥動學或藥理性質之特色者 2. 緊急傷病情況下之合併使用者, 且其併用符合一般醫學學理 3. 全民健康保險藥品給付規定 有特別規定者 十 下列藥品為本保險界定之 無積極療效藥品, 不建議使用 : ( 一 ) 無藥品許可證, 或許可證過期, 或經衛生署再評估後未通過者 ( 二 ) 醫學專科教科書未列舉, 或載明不適用者 ( 三 ) 醫學專科治療手冊未列舉, 或載明不適用者 ( 四 ) 對藥品療效之原始文獻 (primary data) 之評論未收載於 臨床醫學電腦資訊系統 (Computer Clinical Information System), 或未給予正面評價者 ~ 37 ~

38 第 1 章神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system 1.1. 疼痛解除劑 Drugs used for pain relief 非類固醇抗發炎劑外用製劑 : (88/9/1 92/2/1 94/9/1) 1. 外用非類固醇抗發炎軟膏, 限不適合口服非類固醇抗發炎製劑之軟組織風濕症或關節炎病患使用, 每月至多以處方 40gm 為限 (94/9/1) 2.flurbiprofen 40mg patch( 如 Flur Di Fen Patch): 限同時符合下列條件之病患使用 :(92/2/1) (1) 單一關節 ( 部位 ) 或軟組織風濕症 (2) 不適合口服非類固醇抗發炎製劑者 (3) 不得同時併用口服或其他外用非類固醇發炎製劑 (4) 每月限處方十六片以內 非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 之注射劑 :(88/12/1) 1. 限不能口服, 且不能使用肛門栓劑之病患使用 2. 本類藥品不可作為急性上呼吸道感染之例行或長期性使用 3. 使用本類藥品, 每次不可連續超過五天 tramadol (87/4/1) 限 1. 癌症病例使用 2. 用於非癌症慢性頑固性疼痛 ( 疼痛期超過六個月 ) 之病 ~ 38 ~

39 人, 須同時符合下述條件 :(1) 須為服用 NSAIDS 仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者 (2) 須檢附疼痛評估報告, 內容須包括疼痛強度及疼痛緩解的 VAS 與 VRS (Visual Analogue Scale 和 Verbal Rating Scale) tramadol HCl+acetaminophen( 如 Ultracet Tablets) (93/7/1 95/5/1) 限用於中度至嚴重性疼痛之病人, 須符合下述條件 : 1. 經其他止痛藥 或非類固醇抗發炎藥物 (NSAIDs) 治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者 2. 非癌症病患使用超過五天時, 須檢附疼痛評估報告, 並每隔三個月再評估乙次, 內容須包括疼痛強度及疼痛緩解的 VAS 與 VRS (Visual Analogue Scale 和 Verbal Rating Scale) 非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 藥品 ( 如 celecoxib nabumetone meloxicam etodolac nimesulide)(90/7/1) etoricoxib(96/01/1) 1. 本類製劑之使用需合乎衛生主管機關許可之適應症範圍, 並符合下列條件之一者 : (1) 年齡大於等於六十歲之骨關節炎病患 (2) 類風濕性關節炎 僵直性脊髓炎 乾癬性關節炎等慢性病發炎性關節病變, 需長期使用非類固醇抗發炎劑者 (3) 合併有急性嚴重創傷 中風及心血管疾病者 (4) 同時併有腎上腺類固醇之患者 ~ 39 ~

40 (5) 曾有消化性潰瘍 上消化道出血或胃穿孔病史者 (6) 同時併有抗擬血劑者 (7) 肝硬化患者 2. 使用本類製劑之病患不得預防性併用乙型組織胺受體阻斷劑 氫離子幫浦阻斷劑及其他消化性潰瘍用藥, 亦不得合併使用前列腺素劑 ( 如 misoprostol) 1.2. 精神治療劑 Psychotherapeutic drugs 選擇性血清促進素再吸收抑制劑 (SSRI) 及血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑 (SNRI) 抗憂鬱劑 (fluvoxamine maleate;fluoxetine; paroxetine;sertraline;venlafaxine HCl;milnacipran;mirtazapine;citalopram;escitalopram; duloxetine 等製劑 ):(88/12/1 89/10/1 91/5/1 92/6/1 93/5/1 94/2/1 94/12/1) 1.3. 神經藥物 Neurologic drugs 骨骼肌鬆弛劑 Skeletal muscle relaxants tizanidine HCl( 如 Sirdalud tab):(90/10/1) 限下列病患使用 1. 神經系統疾病引起痙攣症狀之病例 2. 急性疼痛性肌肉痙攣病例 抗癲癇劑 Antiepileptic drugs sodium valproate 注射劑 ( 如 Depakine Lyophilized Injection)(89/7/1 93/2/1 93/6/1) ~ 40 ~

41 限對 phenytoin 注射劑無效或無法忍受 phenytoin 副作用, 且無法口服 valproic acid 之病患使用或癲癇連續發作 (Seizure clusters) 或癲癇重積狀態 (Status epilepticus) 之病患使用 gabapentin ( 如 Neurontin cap);lamotrigine ( 如 Lamictal);vigabatrin ( 如 Sabril);tiagabine ( 如 Gabitril) ; levetiracetam( 如 Keppra):(89/9/1 89/2/1 93/6/1 96/3/1) 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy) topiramate ( 如 Topamax)(90/9/1 92/11/1 93/6/1 94/3/1 94/9/1 95/1/1) 限下列病患使用 : 1. 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助治療 (add on therapy) 或作為第二線之單一藥物治療 2. 用於預防偏頭痛之治療 ( 限使用 Topamax)(94/3/1 94/9/1 95/1/1) (1) 限符合國際頭痛協會偏頭痛診斷標準並有以下任一狀況之偏頭痛患者, 且對現有預防藥物療效不佳或無法忍受副作用或有使用禁忌者使用 Ⅰ 即使使用急性藥物, 反覆發作偏頭痛已嚴重影響到患者的日常生活 Ⅱ 特殊病例, 如偏癱性偏頭痛 基底性偏頭痛 偏頭痛之前預兆時間過長或是偏頭痛梗塞等 ~ 41 ~

42 Ⅲ 偏頭痛發作頻繁, 每星期 2 次 ( 含 ) 以上 (2)topiramate 每日治療劑量超過 100mg 時, 須於病歷詳細記載使用理由 阿茲海默氏症治療藥品 donepezil ( 如 Aricept); rivastigmine ( 如 Exelon capsules) (90/10/1);galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl) (92/1/1);memantine ( 如 Witgen Ebixa )(95/6/1) ) 1. 使用下列藥物, 須經神經科或精神科醫師依 NINDS-ADRDA 或 DSM 或 ICD 標準診斷為阿茲海默氏症病患, 並檢附 MMSE 或 CDR 智能測驗結果, 規定如下 : (1)donepezil ( 如 Aricept),rivastigmine( 如 Exelon capsules) (90/10/1),galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl) (92/1/1 95/6/1): I 限輕度至中度之失智症 (MMSE 10~26 分或 CDR 1 級及 2 級 ) 患者使用 II 使用前述三種藥品任一種後, 三個月內, 因副作用得換用本類另一種藥物, 不需另外送審, 惟仍應於病歷上記載換藥理由 (93/4/1) 帕金森氏症治療藥品 :(91/11/1 93/2/1 95/9/1) Monoamine oxidase B inhibitors(selegiline) 於帕金森氏症病人出現功能障礙之前即可使用 如病人開始出現功能障礙, 在使用 levodopa 之前或同時, 得使用一種 Dopamine agonist(ropinirole pramipexole ~ 42 ~

43 pergolide 及 lisuride), 或 amantadine, 或是 levodopa 併用 COMT 抑制劑 (entacapone: 如 Comtan film-coated tab.) levodopa+carbidopa+entacapone 三合一製劑 ( 如 Stalevo Film-Coated Tablets 150/37.5/200mg 等 3 品項 ): 限用於表現藥效終期運動功能波動現象, 以左多巴 / 多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人 (95/9/1) 4. 若已同時使用上述藥物且達高劑量, 仍無法達到滿意的 "on"state, 或出現運動併發症 ( 如異動症或肌強直 ), 需合併使用多類藥物治療時, 應於病歷上詳細記載理由 注意力不全過動症治療藥品 methylphenidate HCl( 如 Concerta Extended Release Tablets);atomoxetine HCl ( 如 Strattera Hard capsules)(93/9/1) (96/5/1) 1. 限六歲至十八歲 ( 含 ), 依 DSM 或 ICD 標準診斷為注意力不全過動症患者且對短效型 methylphenidate( 如 Ritalin) 治療之副作用無法耐受, 或治療一個月以上, 療效不佳者使用 2. 需於病歷上記載使用理由 3.atomoxetine HCl 限每日使用 1 錠 1.4. 麻醉劑 Drugs used in anesthesia propofol:(91/2/1) 1. 限住加護病房, 使用人工呼吸器治療且需要每日進行神智評估之病例使用 ~ 43 ~

44 2. 每次使用以不超過七十二小時為原則 3. 不得作為例行性使用 局部麻醉劑 (local anesthetics) xylocaine 2 % jelly: 限直腸外科人工肛門造口病例須居家定期插入導管或脊椎畸型合併有神經功能障礙之病童須長期居家間歇導尿病例使用 ~ 44 ~

45 第 2 章心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs 2.1. 抗血小板劑 Antiplatelet agents acetylsalicylic acid(aspirin) 製劑 (89/2/1) 如用於抗血小板凝集, 以每日一粒為原則 ticlopidine ( 原 ticlopidine 與 acetylsalicylic acid 合併使用之情況條文修訂 ):(87/4/1 88/9/1 90/1/1) 1. 限無法忍受 acetylsalicylic acid (Aspirin) 或對 acetylsalicylic acid (Aspirin) 有禁忌而需使用抗血小板製劑之病患使用 (88/9/1) 2. 原則上本類製劑與 acetylsalicylic acid(aspirin) 不宜合併使用, 僅於冠狀動脈支架植入術後三個月內, 得依病情需要合併使用 申報費用時須註明放置支架 (stent) 之日期 (87/4/1)(90/1/1) tirofiban hydrochloride ( 如 Aggrastat):(91/2/1) 1. 限下列病患使用 : (1) 不穩定型心絞痛 ( 其定義為 : 缺血性心絞痛合併心電圖兩個導程 ST 節段改變 1mm(0.1mv) 以上, 及血液動力學 hemodynamics 有變化者) 之病患, 對傳統療法無反應者, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患 (2) 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 tirofiban 2. 使用以不超過連續四十八小時, 劑量 37.5mg 為原則 ~ 45 ~

46 3. 申報費用時需由醫療機構詳細填具申報表 ( 如附表十二 ) abciximab( 如 ReoPro):(90/7/1) 1. 限不穩定型心絞痛, 對傳統療法無反應者, 已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時 作為 heparin 的輔助療法, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患使用 2. 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 abciximab tinzaparin sodium 注射劑 ( 如 Innohep Injection): (90/7/1 91/9/1) 1. 用於治療深層靜脈栓塞, 每療程以二瓶為限 2. 用於預防手術病人深層靜脈栓塞, 每療程以一瓶為限 3. 用於治療肺栓塞 cilostazol( 如 Pletaal tablets):(90/6/1) 限使用於緩解間歇性跛足的症狀 clopidogrel( 如 Plavix):(90/1/1 93/4/1 94/8/1) 1. 限曾發生中風 心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人, 並符合下列條件之一者使用 (90/1/1 94/8/1) (1) 對 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 過敏 (2) 臨床診斷確定為 acetylsalicylic acid( 如 Aspirin) 所導致之消化性潰瘍或上消化道出血 穿孔病史者 須於病歷註明發生時間 (3) 最近一年內臨床診斷確定為消化性潰瘍者 病歷上應有明確消化性潰瘍之典型症狀紀錄及發病時間 ~ 46 ~

47 (4) 最近一年內經上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影檢查證實消化性潰瘍或發生上消化道出血 穿孔病史 須於病歷註明上消化道內視鏡或上消化道 X 光攝影檢查時間 但對 acetylsalicylic acid 無法耐受, 且身體狀況無法忍受內視鏡或消化道 X 光攝影檢查者 ( 如中風 心肌梗塞之高齡患者或長期卧床等患者 ) 不在此限 2. 經介入性支架置放術時及治療後 3 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用 須於病歷註明介入性支架置放手術之日期 (90/1/1 94/8/1) 3. 用於已發作之非 ST 段上升之急性冠心症 ( 不穩定性心絞痛和非 Q 波型心肌梗塞 ) 而住院的病人時, 得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併治療, 最長 9 個月 須於病歷註明住院時間 (93/4/1 94/8/1) eptifibatide( 如 Integrilin):(95/8/1) 1. 限不穩定型心絞痛, 對傳統療法無反應者, 已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時 作為 heparin 的輔助療法, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患使用 2. 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 eptifibatide 2.2. 血管擴張劑 Vasodilators buflomedil( 如 Flodil;Loftyl): 限 ~ 47 ~

48 1. 糖尿病所併發之末梢血管循環障礙 2. 雷諾氏症候群 3. 間歇性跛行病例使用 nimodipine inj( 如 Nimotop):(87/4/1 93/2/1) 預防 治療因動膜瘤引起之蜘蛛膜下出血後, 腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損, 可使用二星期, 須附電腦斷層掃描 (CT Scan) 報告 papaverine inj: 限血管攝影及血管手術病例使用 2.3. 血管收縮劑 Vasoconstrictors sumatriptan succinate( 如 Imigran):(88/9/1 93/8/1 94/11/1) 1. 限成人符合國際頭痛協會 (International Headache Society) 一九八八年訂定的 偏頭痛 診斷標準者 : (1) 至少有五次能符合 (2) 至 (4) 項的發作 (2) 頭痛發作持續四至七十二小時 (3) 頭痛至少具下列二項特徵 : Ⅰ 單側 Ⅱ 搏動性 Ⅲ 程度中等或重度 ( 日常生活受限制甚或禁絕 ) Ⅳ 上下樓梯或類似之日常活動會使頭痛加劇 (4) 當頭痛發作時至少有下列一情形 : ~ 48 ~

49 Ⅰ 噁心或嘔吐 Ⅱ 畏光及怕吵 2. 偏頭痛之發作嚴重影響日常生活 ( 無法工作或作家事 ) 者 3. 經使用其他藥物無效者 4. 每月限用四次, 每次用量不超過 100 mg, 毎月不超過 400 mg (93/8/1 94/11/1) 5. 不得同時處方含有 ergotamine 製劑或其衍生物類藥物 6. 不得作為預防性使用 7. 不得使用於曾患有心肌梗塞 缺血性心臟病 Prinzmetal 氏狹心症 冠狀血管痙攣者及高血壓未受控制的患者 2.4. 泌尿道疾患治療藥物 Agents used to treat urological disorders alprostadil:(86/9/1) 如用於勃起機能障礙之治療, 不予給付 potassium citrate( 如 Urocit-K tab): 限泌尿道結石或腎小管性酸毒症病人使用 pentosan Polysulfate Sodium( 如 Elmiron Cap)(92/12/1) 1. 用於間質性膀胱炎 2. 病患應同時符合下列情形 : (1) 出現尿急 頻尿 骨盆腔疼痛 夜尿症狀一年以上 (2) 尿液常規檢查或培養無感染, 及尿液細胞學檢查無惡性 ~ 49 ~

50 細胞 (3) 麻醉下膀胱鏡水擴張後出現腎絲球狀出血 (glomerulation) 或 Hunner's 潰瘍, 或未出血但膀胱容量在麻醉下小於 500 毫升 (4) 連續二天排尿日誌顯示每次排尿量少於 300 毫升, 且每天排尿次數至少大於十次以上 (5) 曾以傳統治療 ( 包括膀胱擴張 藥物 物理治療等 ) 治療四週以上仍無效果者 3. 原則上每一療程以六個月為限, 療程結束前應評估其療效, 如症狀未有改善且無不良反應出現者, 可再繼續另一療程 4. 須經事前審查核准後使用 2.5. 血栓溶解劑 Thrombolytic drugs r-tpa( 如 Actilyse Inj),tenecteplase( 如 Metalyse Inj.) 用於血管 ( 不含腦血管 ) 血栓時 :(91/12/1) 1. 限具有心臟專科醫師之醫院使用 2. 應使用於胸痛急性發作十二小時內, 心電圖至少有二導極呈現心肌缺氧變化, 使用硝化甘油舌下片歷經三十分鐘尚未能解除胸痛, 有急性心肌梗塞之臆斷者 3. 懷疑有急性肺動脈栓塞病人 4. 有周邊血管血栓病人 (93/1/1) 5. 應使用於無出血傾向之病人 有出血傾向之病人, 或最近 ~ 50 ~

51 有手術或出血現象之病人應避免使用 6. 使用本藥劑前宜先檢查病患血小板 出血時間 凝血時間 凝血原時間及血漿纖維原含量 7. 醫院於病例發生時, 應填寫 全民健康保險使用 r-tpa (Actilyse) 或 tenecteplase(metalyse Inj.) 申報表 ( 血管 ( 不含腦血管 ) 血栓病患用 ) ( 請詳附表二 -A) 併附兩張有意義之不同時段心電圖於當月份醫療費用申報 (93/1/1) 8. 醫院如擬將 r-tpa 或 tenecteplase) 列為常備藥品, 請於申報時檢附心臟病診斷設備, 加護病房 ( ICU 或 CCU ) 之相關資料, 經本局同意後再按使用規定辦理 r-tpa( 如 Actilyse Inj) 用於急性缺血性腦中風時 : (93/1/1) 1. 限急性缺血性腦中風三小時內使用 2. 使用醫院應具有神經內 外專科醫師及加護病房或同等級之設施 3. 使用本藥品前, 應先作病人腦部電腦斷層或磁振造影檢查 神經學檢查 ( 含 NIHSS) 心電圖 胸部 X 光 凝血時間 凝血酶原時間 肝腎功能及血糖, 並且必須符合 急性缺血性腦中風之血栓溶解治療檢查表 之條件 4. 醫院於病例發生後, 於當月醫療費用申報時, 應填寫 全民健康保險使用 r TPA (Actilyse) 申請表 ( 急性缺血性腦中風病患用 ), 並附注射前及 24 小時 36 小時後之腦部電腦斷層 ( 或磁振造影檢查 ) 與 NIHSS ~ 51 ~

52 2.5.3 Recombinant Human Activated Protein C( 如 Xigris Powder For Solution For Infusion)(93/11/1 95/2/1) 1. 限重度敗血症病患且同時符合下列條件者 (1) 十八歲以上之成人且因敗血症導致急性的第一個主要器官衰竭並入住加護病房十二至四十八小時的病患 (2) 病患經感染症專科醫師會診, 懷疑 (suspected) 或確認有感染症發生 (3) 除了本次敗血症之外, 病患必須有良好之存活預後 ( 存活預期大於六個月 ) (4) 病患至少需符合下列四項標準中的三項 : Ⅰ 體溫 38 C 或 36 C Ⅱ 心跳 90 次 / 分鐘 Ⅲ 呼吸速率 20 次 / 分鐘或血中二氧化碳濃度 (PaCO2) 32 mm Hg 或使用呼吸器患者 Ⅳ 白血球數目 12,000/mm3 或 4,000/mm3 或未成熟的嗜中性白血球數 >10% (5) 病患至少需符合下列急性器官衰竭 ( 指發作小於等於四十八小時 ) 二項以上 : Ⅰ 心血管 : 於給予適當之輸液急救 維持適當之血管內容積 或已使用升壓素的狀態下, 收縮壓仍 90mm Hg, 或平均動脈壓 70mm Hg 並持續一小時以上 Ⅱ 腎臟 : 於給予適當之輸液急救 連續四小時之排尿量 <0.5ml/kg/hr ~ 52 ~

53 Ⅲ 呼吸 :PaO2/FiO2 250, 或當有肺炎時,PaO2/FiO2 200 Ⅳ 血液 : 血小板數 <80,000/mm3, 或血小板數於三日內下降百分之五十 Ⅴ 代謝性酸中毒 :ph 值 7.3, 或血漿乳酸濃度高於正常值上限 1.5 倍以上, 合併鹼基不足額 (base deficit) 5mEq/L (6)Apache II score 大於等於二十五分且小於五十三分 2. 排除條件 (1) 進行性內出血 (2) 顱內病變, 腫瘤或大腦疝氣 (3) 目前使用 Heparin 治療, 且劑量高於 15 IU/kg/hr (4) 已知易出血體質, 不包括敗血症引起之急性凝血病變 (5) 慢性重度肝臟疾病 ( 晚期肝硬化, 食道或靜脈曲張, 或 INR( 國際標準凝血時間比 )>2.0 之慢性肝疾病 ) 肝門脈高血壓 慢性黃疸或慢性腹水之病患 (6) 血小板數 <30,000/mm3, 即使輸血後血小板數回升 (7) 容易出血的高危險群 : Ⅰ 任何大手術 ( 需全身或脊髓麻醉之手術 ), 於術後十二小時立即輸注本劑 ; 或任何術後病人具出血現象 ; 或於輸注本劑期間, 即將或預期進行手術的病人 Ⅱ 頭部重度創傷需住院治療或顱內或脊椎手術的病史, 或近三個月內曾發生出血性中風, 或具顱內動靜脈血管變形 腦動脈瘤 中樞神經系統大型損傷的病史 ; 病患接受硬腦膜外 ~ 53 ~

54 插管, 或預期於輸注該劑期間, 將接受硬腦膜外插管 Ⅲ 先天性易出血體質 Ⅳ 近六週內曾發生腸胃道出血, 且除非進行手術治療, 必須以藥物控制病情 Ⅴ 創傷伴隨高度出血危險 1(8) 過度凝血情形 : Ⅰ 對活化蛋白 C 產生抗阻 Ⅱ 先天性缺乏活化蛋白 C 活化蛋白 S 或 antithrombin III Ⅲ 產生 anticardiolipin( 抗牛心脂素 ) antiphospholipid( 抗燐脂類 ) 之抗體, 或 Ⅳ 高度懷疑深層血管血栓形成或肺部栓塞 Ⅴ 瀕死狀態之病患 Ⅵ 受免疫不全病毒感染,CD4 數目 50/mm3 Ⅶ 具骨髓 肺 肝 胰臟或小腸移植病史 Ⅷ 慢性腎衰竭需血液或腹膜透析之病患 Ⅸ 無法確認感染源之急性胰臟炎 2.6. 降血脂藥物 Drugs used for dyslipidemia 全民健康保降血脂藥物給付規定表 (86/1/1 87/4/1 87/7/1 91/9/1 93/9/1) ezetimibe ( 如 Ezetrol Tablets):(94/6/1) 原發性高膽固醇血症 同型接合子家族性高膽固醇血症 同型接合子性麥脂醇血症 ( 植物脂醇血症 ) 患者並符合下列條 ~ 54 ~

55 件之一者 : 1. 符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表且對 Statins 類藥品發生無法耐受藥物不良反應 ( 如 Severe myalgia Myositis) 者 2. 符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表經使用 Statins 類藥品單一治療 3 個月未達治療目標者, 得合併使用本案藥品與 Statins 類藥品 ezetimibe+simvastatin( 如 Vytorin 10/20mg Vytorin 10/10mg):(95/12/1): 限用於原發性高膽固醇血症 同型接合子家族性高膽固醇血症 (HOFH) 病患並符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表者 2.7. 乙型擬交感神經阻斷劑 Beta blocking agents: metoprolol succinate 23.75mg( 如 Betaloc ZOK 25mg) (93/5/1) 限用於慢性心衰竭病患 2.8. 其他 Miscellaneous 腦循環改善劑 腦代謝改善劑及血球流變改善劑 : (87/4/1) 因治療上需要使用腦循環改善劑或腦代謝改善劑或血球流變改善劑時, 最多使用一類, 且須檢附相關之紀錄或報告, ~ 55 ~

56 並於病歷上詳細記載 ~ 56 ~

57 全民健康保險降血脂藥物給付規定表 血脂異常之起步治療準則 血脂濃度 2 個危險因子 ( 如附註二 ) TC/HDL-C>5 或 HDL-C<40mg/dl 治療目標 處方規定 (如附註一) 無心血管疾病患者 個月非藥物治療 有下列情況之一時, 應給予三至六 TC 200mg/dl ˇ <200mg/dl 240mg/dl <240 mg/dl LDL-C 130mg/dl ˇ <130mg/dl 160mg/dl <160mg/dl TG 200mg/dl ˇ <200mg/dl(87/4/1) ( 需同時合併有 TC/HDL-C>5 或 是 HDL-C<40mg/dl)(91/9/1) 如非藥物治療未達治療目標, 得使用降血脂藥物 ( 請附三個月前及本次血脂檢查數據 ), 接受藥物治療後, 應每三至六個月抽血檢查一次, 同時請注意副作用產生, 如肝功能異常或橫紋肌溶解症等, 如已達治療目標, 請考慮減量, 並持續治療之 (91/9/1 93/9/1) 同時予以非藥物治療有心血管疾病或糖尿病患者 TC 200mg/dl < 160mg/dl(87/7/1) LDL-C 130mg/dl 100mg/dl(87/7/1) TG 200mg/dl ( 需同時合併 ˇ < 150mg/dl(87/7/1) 有 TC/HDL-C>5 或是 HDL-C<40mg/dl) (91/9/1) 血中三酸甘油酯高於 500mg/dl, 具有罹患急性胰臟炎危險者, 得使用降血脂藥物 (87/4/1 93/9/1) 接受藥物治療後, 應每三至六個月抽血檢查一 次, 同時請注意副作用產生, 如肝功能異常或 橫紋肌溶解症等 (93/9/1) ~ 57 ~

58 附註一 : 心血管疾病 : (ˇ) 需符合此項條件 ( 一 ) 冠狀動脈粥狀硬化患者 ( ) 不需符合此項條件 有心導管檢查證實 ( 附檢查報告 醫院名稱及日期 ) 曾患心肌梗塞有心電圖 ( 附心電圖 ) 或住院證實 ( 附檢查醫院名稱及日期 ) 心絞痛病患, 有缺氧性心電圖變化或運動試驗陽性反應者 ( 附檢查報告 ) ( 二 ) 腦血管病變患者 腦梗塞 腦內出血 ( 不含其他顱內出血 ) 陣發性腦缺血患者 (TIA) 其頸動脈超音波證實有粥腫樣變化併有 70% 以上阻塞者 ( 三 ) 周邊血管粥狀硬化有缺血性症狀且經血管都卜勒超音波或血管攝影證實者 附註二 : 危險因子 : 1. 高血壓 2. 糖尿病 3. 男性 45 歲 4. 有早發性冠心病家族史 5. 女性 55 歲或停經沒有雌激素療法者 6. 吸菸 ( 因吸菸而符合起步治療準則之個案, 如要求藥物治療, 應以自費治療 ) ~ 58 ~

59 第 3 章代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents 3.1. 靜脈營養輸液 Parenteral nutritions Intrafat: 限 1. 嚴重燒傷病人, 為靜脈營養補充 2. 使用全靜脈營養者. 3. 重大手術後五至七天仍不能進食者, 每日不超過一瓶 (500cc) 為原則 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表三 -A) mecobalamin 製劑 :(85/4/1) 限糖尿病併發周邊神經病變並具有臨床神經學病徵 ( 需於處方上敘明 ), 或經神經傳導 (NCV) 檢查證實之病例使用 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1) 1.Vit.D 依賴型佝僂症或低磷血佝僂症之病例 ( 附醫學中心之診斷証明 ) 2. 副甲狀腺機能低下症病例 ( 應檢附病歷影本 ) 3. 慢性腎不全引起之低血鈣症病例, 並限腎臟功能失調 ( 即 BUN 值 80 mg/dl 以上或 creatinine 值 4.0 mg/dl 以上或 PTH-i 大於正常值三倍以上 ), 血中鈣濃度在 10.5 mg/dl 以上之病例不可使用 4. 停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患, 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin raloxifene 等藥物 3.3. 其他 Miscellaneous 肝庇護劑 :(85/1/1 88/3/1 94/7/1) 1. 肝硬化 肝炎患者, 限下列情形之一者, 得由醫師依肝功能和影像檢查或病理切片檢查確實診斷後, 視病情需要處方之 (94/7/1) (1)HBV(+) 及 HCV(+) 之病患且 GOT GPT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 1 倍以上 (2) 任何原因所引起之肝硬化且 GOT GPT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 1 倍以上 (3)HBV(-) 及 HCV(-) 之病患,GOT GPT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 2 倍以上 2. 肝庇護劑之使用, 門診以口服一種為原則 ; 使用於高血氨症 (hyperamonemia) 之肝庇護劑應檢附氨之異常報告 3. 使用肝庇護劑應檢附肝功能報告, 該報告有效期為三個月, 逾期應再複查 4. 肝功能檢查如檢查結果正常, 應停止用藥, 在檢查未得結果前, 所用藥物以一週為宜 ketosteril tab: 限 1. 限慢性腎衰竭病患行低蛋白飲食治療, 連續三個月, 每個月之血中肌酸酐均在 6 mg % 以上者, 檢附相關檢驗報告, 經核准後得使用六個月, 每日至多使用六顆 2. 使用時應每兩個月檢查一次, 肌酸酐如降至 5 mg % 以下時, 或病人不遵守低蛋白飲食時, 應即停藥 3. 本品不得用於血液透析及換腎病患, 並不得做為一般營養補充劑 4. 使用本品時不得與同類品製劑 ( 例如 Amiyu...) 同時處方 (93/12/1) glucosamine sulfate:(88/9/1 93/8/1) ~ 59 ~

60 1. 需符合下列各項條件 : (1) 六十歲以上之膝關節炎病患, 其放射線分期 ( 依 Ahlbäck 分期 ) stage III( 含 III) 以下 (stage I, II, III 須於病歷中記載或附報告 ) (2) 膝關節炎症狀達六個月以上, 其 Lequesne s severity index for knee OA 至少 7 points 2. 原則上每日最大劑量為 750 mg; 若病情需要增加劑量, 則需事前審查核准後使用 每一療程最長十二週, 每次處方均需記錄用藥史及 Lequesne s severity index, 療程結束後評估療效, 其效果不佳者應即停用 ; 如症狀確有改善, 須停藥三個月, 方可開始另一療程 ; 每年最多使用二療程 (93/8/1) 3. 開刀置換人工膝關節後, 不得使用 glucosamine 製劑 備註 :Ahlbäck 分期法 Classification of severity of osteoarthritis of the knee (Ahlbäck 1968) Stage Radiographic change I At most a slight reduction of the cartilage height II Obliteration of the joint space III Bone loss of 7mm measured along the medial or lateral margins of the joint from a line perpendicular to the axis of the tibia and tangential to the unaffected articular surface IV Bone loss >7mm measured as above V Bone loss >7mm with subluxation, defined as lateral displacement of the tibia by at least 10 mm in relation to the femur THE JOURNAL OF BONE AND JOINT SURGERY, Vol. 72-B, No.2, March 口服鈣質補充劑 oral calcium salt:(89/2/1) 限下列病患使用 : 1. 骨質疏鬆 (osteoporosis) 或軟骨病 (osteomalacia) 病患 2. 高磷酸鹽血症 (hyperphosphatemia) 或低血鈣症 (hypocalcemia) 3. 長期使用糖皮質類固醇 (glucocorticoid) 病患 4. 腎衰竭病患 Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acid:(91/2/1) (92/10/1) 1. 限長期接受腹膜透析之病患使用 ; 該病患至少接受腹膜透析 (CAPD) 三個月以上者 2. 每天限使用一袋代替葡萄糖腹膜透析液 3.serum albumin <=3.5gm/dl 或 npna <0.9 患者使用, 須附開始 CAPD 當月的檢驗報告影本 註: npna (normalized protein equivalent of total nitrogen appearance) (gm/kg/day) =[10.76 (0.69 UNA+1.46)] body weight (kg) 4.Kt/Vurea>=2.0/week 或 weekly creatinine clearance >=60 L/week/1.73m2( 腹膜平衡試驗 (PET) 為 high and high-average transporters 者 ) 或 weekly creatinine clearance >=50 L/week/1.73m2 ( 腹膜平衡試驗 (PET) 為 low and low-average transporters 者 ) (92/10/1) ~ 60 ~

61 5. 不得同時合併其他胺基酸 (amino acid) 使用 agalsidase alfa( 如 Replagal inj.):(93/9/1) 限經事前審查核准後使用 agalsidase beta( 如 Fabrazyme inj.):(93/10/1) 限經事前審查核准後使用 "Baxter" Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin (93/12 /1) (96/1/1) 1. 限下列病患使用 : high transporters 及 high average transporters 病患, 用於每天長留置期 脫水衰竭病患及臨界脫水衰竭邊緣之病患, 即病患 : I. 使用 4.25% 傳統式葡萄糖腹膜透析液 4 小時內脫水量小於等於 400cc. 者或 ; II. 每天使用總袋數 1/2 以上 ( 含 )2.5%或 4.25 %葡萄糖腹膜透析液 III. 體重 20 公斤以下之兒童, 脫水困難或會倒吸者, 每天使用 3 袋 ( 含 )2.5%或 4.25 %葡萄糖腹膜透析液 HbA1c 大於 7.0 %的糖尿病腹膜透析病患, 用於每天長留置期 腹膜炎病患 2. 每天限用一袋 Sodium bicarbonate 成分之口服製劑給付規定 :(95/8/1) 限用於腎小管酸血症 idursulfase ( 如 Elaprase solution for intravenous infusion) 給付規定 :(96/7/1 ) : 限用於 : 5( 足 ) 歲以上無智力受損徵狀之全智商 70 分以上 ( 含 70 分 ) 或語言智商 80 分 ( 含 80 分 ) 以上之 Long term enzyme replacement therapy for patients with MPS II(Hunter Syndrome) 患者, 需要每年檢附智商測量證明 ~ 61 ~

62 第 4 章血液治療藥物 Hematological drugs 4.1. 造血功能治療藥物 Hematopoietic agents 紅血球生成素 (hu-erythropoietin 簡稱 EPO ( 如 Eprex Recormon) darbepoetin alfa( 如 Aranesp)): (93/5/1 95/11/1) 使用前應作體內鐵質貯存評估, 以後三至六個月追蹤 1. 如 Hb 在 8 gm/dl 以下,ferritin 小於 100 mg/dl 之值仍可能貯存不適當 2.transferrin saturation 正常是 %; 如小於 20 % 有可能是鐵質缺乏 (1) 限慢性腎臟功能衰竭, 接受透析病人, 其 hematocrit (Hct) 在 28 %( 含 ) 以下之病患使用 (2) 限慢性腎臟功能衰竭引起之貧血,creatinine>6 mg %, 且 hematocrit 在 28 %( 含 ) 以下病患使用 (3) 使用時, 應從小劑量開始,Hct 目標依病人狀況及需要為 33 %-36% 之間, 如超過 36% 即應暫停使用, 俟降至 36 % 以下再投與 (95/11/1) (4) 如 Hct 值維持在目標值一段時間 ( 一至二個月 ), 宜逐次減量, 以求得最低維持劑量 (5) 每名病人所用劑量, 一個月不超過 u( 如 Eprex Recormon) 或 100mcg( 如 Aranesp) 為原則, 如需超量使用, 應附病人臨床資料 ( 如年齡 前月 Hct 值 前月所用劑量 所定目標值... 等等 ) 及使用理由 (93/5/1) (6) 使用本類藥品之洗腎患者, 每週應檢查 Hct 值乙次,CAPD 及未透析患者, 如因病情需要使用本類藥品時, 每月應檢查 Hct 值乙次 檢查費用包含於透析費用內, 不另給付 ( 未接受透析病人除外 ) (7) 使用本類藥品期間如需輸血, 請附輸血時 Hct 值及原因 3. 治療與癌症化學治療有關的貧血 :(95/11/1) (1) 限患有固態腫瘤且接受含鉑 (platinum) 化學藥物治療而引起貧血, 且其 Hb 在 8 gm/dl 以下 (Hb<8 gm/dl) 之病人使用 (2)Epoetin beta( 如 Recormon) 與 epoetin alfa( 如 Eprex) 初劑量為 150U/Kg 每週 3 次, 最高劑量 300U/Kg 每週 3 次 ;Darbepoetin alfa( 如 Aranesp) 初劑量 2.25mcg/kg, 每週 1 次, 最高劑量 4.5mcg/kg, 每週 1 次 (3) 符合下列情形之病人, 應即停止使用本類藥品之 : Ⅰ.Hb 超過 10 gm/dl(hb>10 gm/dl) II. 於接受治療第 6 週到第 8 週內若 Hb 之上升值未達 1 (4) 每次療程最長 24 週 G-CSF(filgrastin inj 如 Filgrastin;lenograstin inj 如 Granocyte)(85/10/1) (93/4/1) (96/1/1): 1. 限 (1) 用於造血幹細胞移植患者 (2) 血液惡性疾病接受靜注化學治療後 (3) 先天性或循環性中性白血球低下症者 ( 當白血球數量少於 1000/cumm, 或中性白血球 (ANC) 少於 500/cumm) (4) 其他惡性疾病患者在接受化學治療後, 曾經發生白血球少於 1000/cumm, 或中性白血球 (ANC) 少於 500/cumm 者, 即可使用 (96/1/1) (5) 重度再生不良性貧血病人嚴重感染時使用, 惟不得作為此類病人之預防性使用 (86/9/1) (6) 化學治療, 併中性白血球缺乏之發燒, 若中性白血球小於 100/cumm 癌症不受控制 肺炎 低血壓 多器官衰竭或侵犯性黴菌感染等危機程度高之感染 ~ 62 ~

63 (7) 對於骨髓造血功能不良症候群 (MDS) 的病人, 若因嚴重性的中性白血球過低 (ANC<500/cumm) 而併發感染時, 可間歇性使用 G-CSF, 但不得作為長期且常規性使用 (8) 週邊血液幹細胞的趨動 不論在自體或異體幹細胞的收集, 應於收集前之 4~5 日開始皮下注射 G-CSF, 其劑量為 10μg /KG/day 2. 患者如白血球超過 4000/cumm, 或中性白血球超過 2000/cumm 時, 應即停藥 惟當預估其骨髓功能不易恢復時, 雖其血球已達上述標準, 仍可給予半量之治療, 若仍可維持血球數, 則可給予四分之一劑量, 若仍可維持血球數, 則停用 任何時候, 若白血球或中性白血球數過度增高, 即應停藥 4.2. 血液代用製劑及血液成分製劑 blood substituents and blood components Human Albumin: 1. 本保險對象因病使用 Human Albumin 以符合下列適應症為限 (96/06/01): (1) 休克病人擴充有效循環血液量 Ⅰ. 休克病人至少已給生理鹽水或林格爾液等晶類溶液 1000 ml 後尚不能維持穩定血流動態, 血比容 (hematocrit)>30 %, 或血色素 (hemoglobin)>10 gm/dl 須要繼續靜脈輸液時, 宜優先使用合成膠類溶液, 如 dextran hydroxyethylstarch polyvinylpyrolidone 等 若無上述合適製劑, 可給白蛋白溶液, 每一病人用量限 50 gm(86/1/1) Ⅱ 70 歲以上老人及二歲以下幼兒或併有心衰竭的休克病人, 無法忍受太多靜脈輸液時, 可一開始即使用白蛋白溶液, 每一病人用量限 50 gm (2) 病危 有腹水或水腫併有血清白蛋白濃度偏低病人 Ⅰ 血清白蛋白濃度低於 2.5 gm/dl i. 肝硬化症 ( 有相當之腹水或併發水腫 ) 每日最多用量限 25 gm ii. 腎病症候群 ( 嚴重蛋白尿致血清白蛋白下降 ), 每日最多用量限 25 gm iii 嚴重燒燙傷 iv 肝移植 Ⅱ 血清白蛋白濃度低於 3.0 gm/dl(96/06/01) i 嚴重肺水腫 ii 大量肝切除 (>40 %) Ⅲ 開心手術用於維持體外循環液, 用量限 37.5 gm 2. 注意事項 (1) 血清白蛋白濃度檢驗日期限最近三天以內, 如係多次注射, 限上次注射後, 最近三天內之結果 (2) 醫院於病例發生時, 應填寫 全民健康保險病人使用 Human Albumin 申報表 ( 請詳附表四 ), 並附原始治療醫囑單於當月份申報醫療費用時送局辦理 ~ 63 ~

64 第 5 章激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism 5.1. 口服降血糖劑 Oral hypoglycemic drugs acarbose ( 如 Glucobay)(86/1/1 87/4/1 89/6/1 91/7/1) 限用於非胰島素依賴型糖尿病之治療 guar gum ( 如 Guarina gr;guarem ) 限糖尿病例治療使用 5.2. 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑 Androgens and anabolic steroids and antagonists danazol 限下列病例使用 (86/1/1) 1. 子宮內膜異位 2. 纖維性囊腫乳房性疾患 finasteride( 如 Proscar tab); dutasteride( 如 Avodart Soft Capsules) (86/1/1 87/4/1 93/10/1): 1. 限良性前列腺肥大且有阻塞症狀, 經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 測量前列腺大於 20 公克或最大尿流速 (Qmax) 小於 15 ml/sec 之病人, 前列腺特異抗原 (PSA) 高於正常值之病人, 需經病理診斷無前列腺癌方可使用 2. 服藥後第一年, 每半年需作直腸超音波前列腺掃描或尿流速儀 (uroflow-metry) 檢查, 須證明前列腺有縮小或尿流速有增加, 方得繼續使用 flutamide ( 如 Fugerel);buserelin ( 如 Supremon inj nasal sol'n):(90/8/1) 1. 晚期 ( 包括 T3 淋巴腺轉移 器官轉移) 之腫瘤 2. 攝護腺癌病人接受根除性攝護腺切除手術治療後,PSA 逐漸升高有局部復發或遠處轉移之情況 3. 癌症臨床期別為 T2 T3, 準備接受根除性攝護腺切除手術治療或其他定效治療, 包括 irradiation 之前為求 tumor volume reduction, 作為 neoadjuvant 治療之目的 bicalutamide ( 如 Casodex tab):(89/10/1) 限用於與 LHRH 類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌 5.3. 動情激素 黃體激素及治療不孕症藥物 Estrogens,progestins & drugs used for infertility Estradiol 之經皮吸收製劑 : Estraderm TTS;Oestro V.T(93/5/1) 限不能口服本品患者使用, 申報費用時應具體說明不能口服之理由 estradiol 3.8mg/12.5cm/patch( 如 Climara 50 Transdermal Patch) 之給付規定 :(90/4/1) 限每週一片 FSH (pure FSH) 用於誘發排卵時, 限 hypothalamus failure( 下視丘功能衰竭 ) 患者, 事前專案報准後使用 (85/1/1) HMG 用於誘發排卵時, 限 hypothalamus failure( 下視丘功能衰竭 ) 患者, 事前專案報准後使用 (85/1/1) Utrogestan Cap: 限用於 1. 黃體期缺陷之補充 2. 孕婦須使用 progesterone 之病例 5.4. 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 Drugs related to anterior pituitary & hypothalamic function 生長激素 (Somatropin): ~ 64 ~

65 1. 限生長激素缺乏症及透納氏症候群患者使用 2. 限由醫學中心或區域醫院具小兒內分泌或新陳代謝專科醫師診斷 (94/6/1) 3. 生長激素缺乏症必須符合下列一至三項 ( 全部 ) 或第四項之診斷 (1) 施行 insulin, clonidine, L-Dopa (with or without propranolol), glucagon, arginine 檢查, 有兩項以上之檢查生長激素值皆小於 10 ng/ml 或 20 mu/l (2) 生長速率一年小於四公分或身高低於第三百分位, 需具醫療機構之身高檢查每隔兩個月一次, 至少六個月以上之紀錄 (3) 骨齡比實際年齡遲緩至少二個標準誤差 ( 請檢附骨齡 X 光檢查報告 ) (4) 生長激素缺乏導致新生兒低血糖或蝶鞍附近顱內腫瘤所致之生長激素缺乏, 則不受 2 3 之限制 (5) 為避免使用過量導致副作用, 請參照推荐劑量 0.18 mg/kg/wk (0.48 IU/kg/wk) 投藥, 如病情特殊, 治療劑量亦請不得超過 0.3 mg/kg/wk (0.8 IU/kg/wk) 或 20 IU/m2/wk (6) 個案治療前請檢附相關資料包括診斷檢查報告 療程 藥品劑量之治療計畫 並經事前審查核准後使用 每半年須重新於醫學中心或區域醫院進行評估身高一次, 年生長速率必須比治療前多二公分以上 每一年評估骨齡一次 ( 請檢附骨齡 X 光片 ) 女性至骨齡十四歲, 男性至骨齡十六歲為治療之最後期限 (94/6/1) 4. 透納氏症候群病人使用生長激素治療的原則 : (1) 診斷 :X 染色體部分或全部缺乏 ( 請檢附檢查報告 ) (2) 病人無嚴重心臟血管 腎臟衰竭等危及生命或重度脊椎彎曲等影響治療效果的狀況 (3) 開始治療條件 : Ⅰ 年齡至少六歲 Ⅱ 身高低於第三百分位以下且生長速率一年小於四公分, 須具醫療機構身高檢查, 每隔三個月一次, 至少一年以上之記錄 Ⅲ 骨齡 14 歲 ( 請檢附骨齡 X 光片 ) (4) 治療劑量 : 不超過 1 IU/kg/wk 或 mg/kg/wk (5) 繼續治療條件 ( 每年評估一次 ): Ⅰ 骨齡 14 歲 Ⅱ 第一年生長速率比治療前增加至少 2 公分 / 年 Ⅲ 第二年開始, 生長速率至少 4 公分 / 年 生長激素 (Genotropin) 用於治療普瑞德威利氏症候群 (Prader-Willi Syndrome) 患者時 :(93/5/1) 1. 限用於經由醫學中心或區域醫院小兒或內分泌專科醫師具小兒遺傳或小兒內分泌專長醫師診斷確認, 且患者之骨齡男性 <=16 歲 女性 <=14 歲之病患 2. 治療期間發生下列情形應停止治療 : 發生糖尿病 或其他嚴重副作用時 3. 建議治療劑量 : 給予每天 0.1 IU/kg( 約等於 0.035mg/kg) 之生長激素治療 4. 治療時注意事項 : (1) 應於開始治療之前及每三至六個月定期監測血糖及血脂檢查 (Lipid profile) 等臨床生化指標 重高指數變化 活動力與肌肉張力 Sleeping Study 治療一年後測量身體組成 Body Composition (DXA) 骨齡 X 光片 (2) 普瑞德威利氏症候群患者容易發生睡眠窒息, 這種現象或許治療後可減輕 最近發現年幼之患者可能因為一般之上呼吸道感染而引發猝死, 也曾經發生在生長激素治療中的病人身上 目前並不清楚生長激素治療是否會改變猝死的發生, 故不論是否接受治療, 都需要提醒普瑞德威利氏症候群年幼患者之家長, 在患者有呼吸道問題時需要特別的注意 ~ 65 ~

66 bromocriptine: 如用於產後正常性泌乳之抑制, 不予給付 octreotide inj ( 如 Sandostatin inj) 限 :(87/11/1) 1. 對手術 放射線療法或 dopamine 作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者 2. 預防胰臟手術後的併發症, 最長使用七天 3. 使用於胃 食道靜脈曲張出血, 最長以三天為原則 octreotide 長效型注射劑 ( 如 Sandostatin LAR Microspheres for Injection):(89/7/1) 1. 對手術 放射線療法或 dopamine 作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者 2. 治療患有功能性胃 腸 胰內分泌腫瘤且症狀已受到 octreotide 皮下注射治療並得到良好控制的患者 3. 需個案事前報准後使用, 每次注射以 20mg 為原則, 每次注射需間隔四週 4. 若因病情需要超過使用量, 應於病歷詳細紀錄以備查核 somatostatin:(87/11/1 89/5/1) 1. 預防胰臟手術後的併發症, 最長使用五天 2. 使用於胃 食道靜脈曲張出血最長以三天為原則 3. 嚴重性急性消化性潰瘍出血, 急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血, 經內視鏡處理同時經氫離子幫浦阻斷劑或乙型組織胺受體阻斷劑注射治療仍不能止血, 且不適合外科手術者, 得使用本品作為輔助治療三天 cabergoline( 如 Dostinex Tab.):(91/6/1) 1. 限用於高乳促素血症引起之狀況 2. 如用於產後正常性泌乳之抑制, 不予給付 5.5. 其他 Miscellaneous Gn-RH analogue( 如 Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate) 等製劑 )(92/1/1 93/4/1 95/4/1) 1. 限用於前列腺癌 中樞性早熟及停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌病例, 需經事前審查核准後使用 (85/1/1) 2. 本類製劑用於中樞性早熟 乳癌及子宮內膜異位症病例應以衛生署已許可適應症之藥品為限, 且依下列規範使用 : (1) 中樞性早熟 Ⅰ 診斷 : 中樞性早熟 (central precocious puberty, CPP) LHRH 測驗呈 LH 反應最高值 10 miu/ml 且合併第二性徵 包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP) Ⅱ 治療條件 : i. 年齡 : 開始發育的年齡, 女孩 七歲, 男孩 八歲 ii. 骨齡加速 : 較年齡至少超前二年 iii. 預估成人身高須兼具下列 3 條件 :(95/4/1) a. 女 一五三公分, 男 一六五公分 b. 比標的身高 (target height,th) 至少相同或較矮 ;TH= 父親身高 + 母親身高 +11( 男 )-11( 女 ) 2 c. 在追蹤六至十二個月期間, 骨齡增加與年齡增加比率 2.0, 且預估身高 (PAH) 減少至少五公分 iv.pcpp 中合併中樞神經疾病者, 不受 ii iii 之限制 Ⅲ 治療劑量及使用法 : GnRH analogue 最高 3.75 mg, 每三至四週注射一次 ( 途徑依藥廠規定 ) Ⅳ 治療監測 : ~ 66 ~

67 身高和體重至少每三個月測量一次, 骨齡至少每六至十二個月測定一次 Ⅴ 繼續治療條件 : i. 生長速率 2 公分 / 年, ii. 骨齡 : 女小於十四歲, 男小於十五歲 Ⅵ 使用醫師 : 限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師 Ⅶ 限區域醫院以上層級之醫院使用 (2) 停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌, 須完全符合以下三點 :(86/9/1) Ⅰ 荷爾蒙接受體陽性 Ⅱ 不適合接受卵巢切除 Ⅲ 無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen megestrol 等 ), 且為停經前婦女有轉移性乳癌者 3. 本品使用於子宮內膜異位症之規定 :(87/10/1) (1) 經客觀診斷之第二期 ( 含 ) 以上子宮內膜異位症 (AFS 修訂之評分標準 ( 以下簡稱 rafs), 須附手術紀錄及病理報告證明 ); 且符合下列各項條件之一者, 需經事前審查核准後使用 GnRH analogue Ⅰ 肝機能不全 (ALT 或 AST 大於正常值三倍 ) 腎功能不全 (creatinine > 2 mg %) 鬱血性心臟病, 不適用各種荷爾蒙藥物治療者 Ⅱ 曾使用各種荷爾蒙藥物治療, 引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者 (2) 前項藥物治療以連續六個月為上限 抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin nasal spray,injection) 限惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 ( Paget's disease) 或停經後骨質疏鬆症引起之骨折 (85/10/1 93/8/1) bisphosphonate alendronate( 如 Fosamax):(87/11/1 91/7/1 91/10/1 93/8/1) 1. 需同時符合下列各項規定者 : (1) 停經後婦女或男性因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) (93/8/1) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 1.6mg/dl 的患者 2 本藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物 clodronate;pamidronate:(85/1/1 87/4/1 93/2/1 96/01/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l (11.0mg %) 或游離鈣大於 5.6 mg % 之病例 2. 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患, 在使用嗎啡 可待因等止痛劑後仍不易控制者 3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/01/1) zoledronic acid( 如 Zometa):(93/6/1 93/12/1 96/01 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM), 且限用於血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l (11.0mg/dl) 或游離鈣大於 5.6 mg/dl 之病例 (93/6/1) 2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/01/1) etidronate( 如 Etibon):(87/10/1) 限用於 Paget s disease 之症狀治療及異位性骨化症之治療 raloxifene hydrochloride( 如 Evista 60mg Tablets):(90/4/1 91/10/1) 1. 停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) 2. 每日最大劑量 60mg ~ 67 ~

68 3. 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin 活性維生素 D3 等藥物及雌激素等藥物 ~ 68 ~

69 第 6 章呼吸道藥物 Respiratory tract drugs 6.1. 吸入劑 Inhalants 1. 乙二型擬交感神經劑 (β2-agonists) 抗膽鹼劑 (anticholinergics) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 等, 依 成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 (91/8/1) 及 兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 規定辦理 ; 呼吸道藥物複方製劑比照辦理 2.formoterol fumarate dihydrate( 如 Oxis Turbuhaler), 依 成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 (91/8/1) 及 兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 規定辦理 6.2. 其他 Miscellaneous surfactant ( 如 Exosurf;Survanta):(85/1/1) 1. 新生兒 hyaline membrane disease 引起的呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome) 2. 治療條件 : 患有 hyaline membrane disease 引起呼吸窘迫症候群的新生兒, 須使用人工呼吸器, 且 FIO2 設定於 40 % 以上, 仍無法維持 blood gas PaO2 大於 80 mmhg 以上或 O2 artery/o2 alveoli 小於 0.2, 並排除其他原因, 如肺炎所引起的呼吸窘迫情況 3. 使用時機 : 出生後 48 小時內最多使用 4 劑量, 第一劑量建議在出生後 8 小時內使用 loratadine syrup( 如 Clarityne):(88/6/1) 依全民健康保險藥品給付規定之通則八 ( 小兒科或施行管灌飲食等不適合服用錠劑之病人, 得依病情需要使用內服液劑 ) 使用本項藥品 zafirlukast ( 如 Accolate tabs):(88/8/1,90/1/1 修訂 ) 1. 限用於成人 輕度至中度持續支氣管哮喘 疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率及 PFR 值之變化 3. 每月最大量限六十粒 4. 本品項不得與 cromoglycate 或 ketotifen 併用 montelukast sodium ( 如 Singulair Coated Tab, Singulair Chewable Tabs):(90/7/1) 1. 限用於六歲以上之小兒及成人 輕度至中度持續性支氣管哮喘 疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率及 PER 值之變化 3. 每月最大量限三十粒 4. 本品項不得與 cromoglycate 或 ketotifen 併用 輕度持續支氣管哮喘(mild persistent asthma) 之定義: (1) 氣喘發作次數每週多於一次, 但並非每天發作 (2) 發作時會影響日常生活及睡眠 (3) 夜晚發作次數每月多於二次 (4) 尖峰呼氣流速 (PFR) 或第一秒呼氣量大於 80 % 預測值 ; 每日變異值為 % ~ 69 ~

70 全民健康保險呼吸道疾患吸入製劑給付規定表固定劑量吸入劑 (MDI)(91/8/1) 粉狀吸入劑 (DPI) 液態吸入劑 (nebulizer) 乙二型擬交感神經劑一 一般使用頻率每日四到六次 使用劑量及調整方一 阻塞性肺疾病急性發作時, 每 20 分鐘 (β2-agonists) 二 每月最大劑量為 180 劑 (puff) 式同固定劑量吸入至一小時使用一次 三 不建議長期規則使用 四 長效劑型每日兩次 (BID), 限中度持續性以上之哮喘及中等嚴重以上之慢性阻塞性肺疾病患使用, 不建議急性發作時使用, 每月至多使用一支, 開立時病歷上應詳細記載氣喘發作狀況及尖峰呼氣流速之數據 劑 (MDI) 二 急性症狀消失後恢復為每日四到六次 三 視情況繼續居家使用, 每次處方以一週為限 四 每月最大劑量為 60 小瓶 (vial) 抗膽鹼劑 (anticholinergics) 一 一般性使用為每日四到六次 二 每月最大劑量為 180 劑 (puff) 三 如配合儲備艙 (spacer) 或間歇液態吸入劑的使用, 則每月使用劑量可以降低 一 阻塞性肺疾病急性發作時, 每 20 分鐘至一小時使用一次 二 急性症狀消失後恢復為每日四到六次 三 視情況 (*) 繼續居家使用, 每月最大劑量為 120 小瓶 (vial) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 一 維持劑量視個人而定, 一般建議為每日 mcg 使用劑量及調整方一 阻塞性肺疾病併有其他不適合口服 式同固定劑量吸入靜脈注射的狀況 具有人工呼吸道需要使 二 病況不穩時可加倍劑量, 三到五日後回復到 mcg 的建議維持劑量 三 最大處方量每個月兩瓶, 須註明上次取藥日期 劑 (MDI) 用類固醇的狀況 二 拔管後 使用固定劑量吸入劑或粉狀吸入劑效果不彰 或使用技巧無法配合等狀況使用 三 適應症或狀況消失後應儘速改用其他劑型, 一般使用以不超過一週為原則 * 小容積化霧器或液態吸入劑 一 病人被判斷為無法有效地操作固定劑量吸入劑 (MDI) 裝置 二 病患肺活量低於 7 ml 1.5/kg 或吸氣流量 (inspiratory flow) 低於每分鐘 30 公升, 或停止呼吸之能力低於 4 秒時 三 使用固定劑量吸入劑之病患, 反覆發作急性呼吸道阻塞損及使用此裝置之能力 四 使用固定劑量吸入劑或粉狀吸入劑 (DPI) 效果並不理想時, 亦可使用小容積化霧器或液態吸入劑, 惟必須 定期評估 ~ 70 ~

71 ~ 71 ~

72 全民健康保險兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 固定劑量吸入劑 (MDI) 粉狀吸入劑 (DPI) 液態吸入劑 (nebulizer) 乙二型擬交感神經劑一 需要時才使用, 不建議長期規 使用劑量及調整方 (β2-agonists) 則使用 式同固定劑量吸入 二 每日最多六次 (puffs), 每月最多劑 (MDI) 一百次 三 長效劑型每日一至兩次 (BID), 急性發作不建議使用 抗膽鹼劑 一 一般性使用為每日四到六次 (anticholinergics) 二 每月最大用量一百次, 配合 spacer 使用, 使用劑量可以降低 類固醇藥物吸入劑 一 有需要應規則使用, 配合簡易 使用劑量及調整方 (steroid inhalants) 尖峰吐氣量計 (PEFR) 調整 式同固定劑量吸入 二 維持劑量在每日 mcg 劑 (MDI) 三 每月最大用量一至二瓶 *MDI 使用於年紀小者, 可配合 spacer 或 aerochamber 使用 一 阻塞性肺病 ( 如氣喘 哮吼等 ) 急性發作時, 每二十分至二小時使用一次 二 急性症狀緩解後治療, 有需要才使用, 每日最多六次, 每月最高用量三十次 三 氣喘病人可合併使用吸入性類固醇, 可減少長期使用 四 視情況居家使用, 以二天為限 一 阻塞性肺病 ( 如氣喘 哮吼等 ) 急性發作時, 每二十分至二小時使用一次 二 沒有急性重症發作時, 每月用量三十次以內 一 阻塞性肺病 ( 如氣喘 哮吼等 ) 急性發作, 在確定診斷下, 每十二小時使用一劑 (0.05mg/kg, 上限 2mg/ 次 ) 二 拔管前後之病人, 亦適合使用, 不超過二天 三 使用一至三天後, 應轉成其他 MDI 劑型使用 超過三天使用, 應說明理由 ~ 72 ~

73 第 7 章腸胃藥物 Gastrointestinal drugs 7.1. 消化性潰瘍用藥 : 1. 藥品種類 : (1) 制酸懸浮劑 : 各廠牌瓶裝 袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑 (2) 乙型組織胺受體阻斷劑 : 各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑 (3) 氫離子幫浦阻斷劑 : 各廠牌氫離子幫浦阻斷劑 (4) 細胞保護劑 : 如 gefarnate cetraxate carbenoxolone 等 (5) 其他消化性潰瘍用葯 : dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S, misoprostol, proglumide 及其他未列入之同類藥品, 價格與其相當者比照辦理 2. 使用規定 : (1) 使用於治療活動性 (active) 或癒合中 (healing) 之消化性潰瘍及逆流性食道炎 (92/10/1) (2) 瘢痕期 (scar stage) 之消化性潰瘍復發預防, 其劑量依照醫理減量使用 (3) 消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表 (The Los Angeles Classification of Esophagitis 備註 )Grade A 或 Grade B 者, 欲使用消化性潰瘍用藥, 其使用期間以四個月為限, 申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影報告, 其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法 (92/10/1) (4) 經上消化道內視鏡檢查, 診斷為重度逆流性食道炎, 且符合洛杉磯食道炎分級表 (The Los Angeles Classification of Esophagitis 備註 )Grade C 或 Grade D 者, 得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年 另外, 下列病患得比照辦理 :(92/10/1) Ⅰ 胃切除手術縫接處產生之潰瘍 Ⅱ 經消化系專科醫師重覆多次 ( 三次以上 ) 上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍 經診斷確定為 Zollinger-Ellision 症候群之病患, 得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制 (5) 需使用 NSAIDs 而曾經上消化道內視鏡或 X 光攝影證實有過潰瘍, 得於使用 NSAIDs 期間內, 經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥 (92/10/1) (6) 對於症狀擬似逆流性食道炎之患者, 但其上消化道內視鏡檢查無異常, 若欲使用消化性潰瘍用藥, 則需檢附其他相關檢查 ( 如 24 小時 ph 監測 ) 的結果 (92/10/1) (7) 消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者, 且所施手術僅為單純縫合, 未作胃酸抑制相關手術者, 可檢附手術記錄或病理檢驗報告, 申請使用消化性潰瘍用藥, 但以四個月內為限, 如須繼續使用, 仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道 X 光檢查四個月內有效報告影本 (92/10/1) (8) 嚴重外傷 大手術 腦手術 嚴重燙傷 休克 嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍, 得使用消化性潰瘍藥品 此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法 (9) 消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療, 使用時須檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影報告並註明初次治療 (92/10/1) (10) 幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則, 特殊病例需延長治療或再次治療, 須檢附相關檢驗報告說 ~ 73 ~

74 明理由 (11) 下列病患若因長期服用 NSAID 而需使用前列腺素劑 ( 如 misoprostol), 得免附胃鏡報告, 惟需事前報准後使用 : Ⅰ 紅斑性狼瘡 Ⅱ 五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患 備註 : 1.The Los Angeles Classification of Esophagitis Grade A:One or more mucosal break,each <=5mm long,confined to the mucosal folds Grade B:One or more mucosal break > 5mm long,confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds Grade C:One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference Grade D:Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference 2. 醫療院所使用單價新台幣四元 ( 含 ) 以下之消化性潰瘍用藥時, 得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查 (92/10/1) 7.2. 止吐劑 Antiemetic drugs serotonin antagonists( 如 ondansetron;granisetron;tropisetron 等 ) (93/2/1 93/9/1) 1. 血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時 2. 惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病 ( 如紅斑性狼瘡 類風濕性關節炎 貝西氏症 皮肌炎 / 多發性肌炎 硬皮症 血管炎等 ) 患者依下述情形使用 : (1) 前述患者處方高致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32mg granisetron 1~3mg tropisetron 5mg 一日劑量 必要時其使用以不得超過五日為原則 若發生嚴重延遲性嘔吐, 得直接使用, 每療程使用不得超過五日為原則 (2) 前述患者處方中致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32mg granisetron 1~3mg tropisetron 5mg 一日劑量 若發生嚴重延遲性嘔吐, 使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例, 每療程使用以不得超過五日為原則 病歷須有使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之記錄 3. 接受腹部放射照射之癌症病人, 得依下列規範使用 ondansetron granisetron 等藥品 :(93/9/1) total body or half body irradiation pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy 腹部放射治療中產生嘔吐, 經使用 dexamethasone metoclopramide 或 rochlorperazine 等傳統止吐劑無效, 仍發生嚴重嘔吐之患者 ~ 74 ~

75 備註 : 1. 高致吐性藥品 :cisplatin(>50mg/m2/day),carmustine( 250mg /m2 /day),cyclophosphamide (>1500mg/m2/day),methotrexate ( 1.2gm/m2 /day) 2. 中致吐性藥品 :cisplatin( 30mg/m2/day, 50mg/m2/day), carmustine(<250mg/m2/day),cyclophosphamide( 1500 mg/m2/day),doxorubicin( 45mg /m2 /day),epirubicin ( 70mg/ m2 /day),cpt-11,idarubicin( 10mg/ m2 /day), daunorubicin( 60mg/ m2 /day ),dactinomycin(actinomycin-d),arsenic trioxide,melphalan ( 50 mg/m2/day),cytarabine,carboplatin,oxaliplatin,ifosfamide,mitoxantrone,dacarbazine 且其使用劑量為一般公認治療劑量或上述規定劑量時 3. 血液腫瘤病患接受化學治療, 須使用前述中 高致吐性抗癌藥品時, 得依患者接受抗癌藥品實際使用天數使用本類製劑 (93/9/1) neurokinin-1 receptor antagonist( 如 aprepitant)(94/10/1) 1. 使用高致吐性藥品後, 引起急性或延遲性噁心嘔吐, 且使用 dexamethasone 及 5-HT3 之藥物無效 2. 限用三天, 除第一天外, 不得併用 5-HT3 之藥物 備註 : 高致吐性藥物 :cisplatin(>50mg/m2/ day),carmustine( 250mg /m2/day), cyclophosphamide(>1500mg/m2/day),methotrexate ( 1.2gm/m2/day) 7.3. 其他 Miscellaneous mesalazine( 如 Asacol) balsalazide ( 如 Basazyde)(94/5/1): 限潰瘍性結腸炎 庫隆氏症病例使用 ~ 75 ~

76 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.1. 疫苗及免疫球蛋白 Vaccines and Immunoglobulins Hepatitis B immune globulin: 應以 HBsAg (-),Anti-HBc(-) 之醫院工作人員為主, 且傳染者需為 HBsAg (+) 高單位免疫球蛋白 ( 如 Gamimune-N; Venoglobulin 等 ): 限符合下列適應症病患檢附病歷摘要 ( 註明診斷, 相關檢查報告及數據, 體重 年齡 性別 病史 曾否使用同一藥品及其療效 等 ) 1. 先天或後天性免疫球蛋白低下症併發嚴重感染時 ( 須附六個月內免疫球蛋白檢查報告 ) 2. 免疫血小板缺乏性紫斑症 (ITP) 病例經傳統治療無效且血小板嚴重低下 (< 20,000/cumm) 合併有嚴重出血危及生命者 3. 免疫血小板缺乏性紫斑 (ITP) 病例合併血小板嚴重低下 (<20,000/cumm) 或合併有嚴重出血而又必須接受緊急手術治療者 4. 先天性免疫不全症之預防性使用, 但需有醫學中心之診斷証明 5. 川崎病合乎美國疾病管制中心所訂之診斷標準, 限由區域醫院 ( 含 ) 以上教學醫院實施, 並填寫 全民健康保險使用 Intravenous Immune Globulin (IVIG) 治療川崎病 申請表 ( 詳附表六 ) 併當月份醫療費用申報 6. 因感染誘發過度免疫機轉反應, 而致維生重要器官衰竭, 有危及生命之慮者, 限由區域醫院 ( 含 ) 以上有加護病房乙等級以上之教學醫院實施 (93/2/1) 註 : 川崎病診斷標準 : 1. 發燒五天或五天以上且合併下列五項臨床症狀中至少四項 (1) 兩眼眼球結膜充血 (2) 嘴唇及口腔的變化 : 嘴唇紅 乾裂或草莓舌或咽喉泛紅 (3) 肢端病變 : 手 ( 足 ) 水腫或指 ( 趾 ) 尖脫皮 (4) 多形性皮疹 (5) 頸部淋巴腺腫 2. 排除其他可能引起類似臨床疾病 3. 或只符合三項臨床症狀, 但心臟超音波檢查已發現有冠狀動脈病變 Immunoglobulin( 如 :ATG-Fresenius Thymoglobuline inj Lymphoglobuline inj)(90/11/1) (96/2/1): 1. 限符合下列適應症病患檢附病歷摘要 ( 註明診斷 相關檢查報告及數據 體重 年齡 性別 病史 曾否使用同一藥品及其療效... 等 ) (1) 嚴重再生不良性貧血經傳統方法治療無效且不適合作骨髓移植之病例 (2) 器官移植病患併發嚴重之急性排斥反應 (3) 急性 graft versus host disease (4) 心臟移植病人使用呼吸器, 並可能併發腎功能不全者 2. 作為非親屬或 HLA 不吻合異體骨髓移植的血液腫瘤及再生不良性貧血病人移植前之條件療法 使用量以不超過 45mg/kg/day 為原則, 且需事前專案報准後使用 3. 同類藥品擇一使用, 不得同時處方 leflunomide( 如 Arava Arheuma ):(92/9/1 93/5/1) 1. 限治療成人類風濕性關節炎 ~ 76 ~

77 2. 且用於 methotrexate 治療無效, 或無法忍受 methotrexate 副作用時使用 短效干擾素 長效干擾素 : interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b( 如 Intron A)(92/10/1); peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys )(92/11/1-C 肝 )(94/11/1-B 肝 ): 1. 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型或慢性病毒性 C 型肝炎患者 (1). 用於慢性病毒性 B 型肝炎患者 Ⅰ.HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(+) 超過三個月, 且 ALT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限五倍以上 (ALT 5X), 且無肝功能代償不全者 Ⅱ. HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(+) 超過三個月, 其 ALT 值介於正常值上限二至五倍之間 (2X ALT<5X), 但經由肝組織切片證實 HBcAg 陽性並有慢性肝炎變化, 無 D 型或 C 型肝炎合併感染, 且無肝功能代償不全者, 可接受藥物治療 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/2/1)(95/11/1) Ⅲ.HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(-) 超過三個月, 且 ALT 值半年有兩次以上 ( 每次間隔三個月 ) 大於或等於正常值上限二倍以上 (ALT 2X), 經由肝組織切片證實 HBcAg 陽性, 無 D 型或 C 型肝炎合併感染, 且無肝功能代償不全之患者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/2/1)(95/11/1) (2). 用於慢性病毒性 C 型肝炎治療時 : Ⅰ. 應與 Ribavirin 併用. Ⅱ. 限 Anti-HCV 陽性且 ALT 值半年有二次以上 ( 每次間隔三個月 ) 之結果值大於 ( 或等於 ) 正常值上限兩倍以上 (ALT 2X), 經由肝組織切片以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化, 且無肝功能代償不全者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(92/11/1 93/2/1 93/8/1) (95/11/1) (3). 符合上述條件者, 其療程如下 : Ⅰ.interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b ( 如 Intron A) 療程為 4 至 6 個月 (94/10/1) Ⅱ.peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys ) a. 用於 C 型肝炎治療時療程為 4 至 6 個月 (94/10/1) b. 用於 B 型肝炎 e 抗原陽性者療程為 6 個月,B 型肝炎 e 抗原陰性者療程為 12 個月 (94/11/1) 2. 限用於下列癌瘤病患 限 interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b( 如 Intron A) (93/4/1): (1)Chronic myelogenous leukemia (2)Multiple myeloma (3)Hairy cell leukemia (4)T 細胞淋巴瘤病例 ( 限 a-2a 2B type) (87/4/1) (5) 卡波西氏肉瘤 (Kaposi s sarcoma) 病例使用 (87/4/1) (6) 小於七十歲以下, 罹患中 晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-hodgkin s lymphoma), 且具有高腫瘤負荷 (high tumor burden) 之病患 (89/1/1) ( 高腫瘤負荷 定義: 第三或第四期病患 ; 或血清 LDH > 350 IU/L; 或腫塊大於十公分以上 ) (7) 限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患 ( 限 a-2a type)(89/1/1) (8) kasabach-merritt 症候群 (93/4/1) (9) 用於一般療法無法治療的 Lymphangioma, 且需經事前審查核准後使用 (93/4/1) peginterferon alpha-2b ( 如 Peg-Intron )(92/10/1 94/10/1);interferon alfacon-1( 如 Infergen) ~ 77 ~

78 (93/7/1 94/10/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 C 型肝炎患者 : 1. 應與 Ribavirin 併用 2. 限 Anti-HCV 陽性且 ALT 值半年有二次以上 ( 每次間隔三個月 ) 之結果值大於 ( 或等於 ) 正常值上限兩倍以上 (ALT 2X), 經由肝組織切片以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化, 且無肝功能代償不全者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/2/1 93/8/1)(95/11/1) 3. 符合上述條件者, 其療程為 4 至 6 個月 (94/10/1) ~ 78 ~

79 第 9 章抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs 9.1. Aromatase Inhibitors exemestane ( 如 Aromasin Sugar Coated Tablets):(88/11/1 90/10/1) 限停經後或卵巢切除後, 且女性荷爾蒙受體 (estrogen receptor) 陽性之晚期乳癌病患, 經使用 tamoxifene 無效後, 方可使用 anastrozole ( 如 Arimidex):(88/6/1 92/3/1 93/6/1) 1. 停經後雌激素接受器為陽性或不清楚之局部晚期或轉移性乳癌第一線治療 (92/3/1) 2. 停經後婦女晚期乳癌, 雌激素接受器為陰性, 但曾對 tamoxifen 有陽性反應者 (92/3/1) 3. 停經後婦女罹患早期侵犯性乳癌, 經外科手術切除後且雌激素接受器為陽性, 且有血栓栓塞症或子宮內膜異常增生的高危險群, 而無法使用 tamoxifen 治療者 (93/6/1) 備註 : 療程期間以不超過五年為原則 血栓栓塞症或子宮內膜異常增生的高危險群需符合下列情形之一 : (1) 有腦血管梗塞病史者 (2) 有有靜脈血栓栓塞症病史者 (3) 有子宮異常出血病史, 且 經陰道超音波檢查 判定為子宮內膜異常增生的高危險群 letrozole ( 如 Femara Film-coated tab):(88/11/1 90/10/1 92/3/1) 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療 停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥 9.2. carboplatin( 如 Paraplatin;Carboplatin inj): 限 1. 卵巢癌患者 2. 腎功能不佳 (CCr < 60) 或曾作單側或以上腎切除之惡性腫瘤患者使用 9.3. docetaxel( 如 Taxotere):(87/7/1 92/11/1 93/8/1 95/8/1 96/1/1) 1. 乳癌 : (1) 局部晚期或轉移性乳癌 (2) 與 Anthracycline 合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌且動情素受體為陰性之術後輔助性化學治療 2. 非小細胞肺癌 : 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 3. 前列腺癌 : 於荷爾蒙治療失敗之轉移性前列腺癌 9.4. gemcitabine( 如 Gemzar):(92/12/1 93/8/1 94/10/1 96/5/1) 限用於 1. 晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患 2. 晚期膀胱癌病患 (92/12/1) 3.gemcitabine 與 paclitaxel 併用, 可使用於曾經使用過 anthracycline 之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患 (94/10/1) 4. 用於曾經使用含鉑類藥物 (platinum-based) 治療後復發且間隔至少 6 個月之卵巢癌, 作為第二線治療, 且限行政院衛生署許可證已核准適應症之藥品 (96/5/1) 9.5. paclitaxel 成分注射劑 :(88/8/1 88/11/1 89/6/1 89/10/1 91/4/1 91/8/1 93/8/1 94/1/1) 限用於 1. 晚期卵巢癌, 作為第一線治療時須與 cisplatin 併用 (94/1/1) 2. 非小細胞肺癌, 作為第一線用藥時須與 cisplatin 併用 (94/1/1) ~ 79 ~

80 3. 已使用合併療法 ( 除非有禁忌症 至少應包括使用 anthracycline) 失敗的轉移性乳癌患者 (91/4/1 94/1/1) 4. 腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者,taxol 可作為接續含 doxorubicin 在內之輔助化學治療 (91/4/1 94/1/1) 5. 卡波西氏肉瘤第二線用藥 (88/11/1) 9.8. toremifene tab( 如 Fareston):(88/6/1) 限用於停經後, 且女性荷爾蒙接受體 (estrogen receptor) 為陽性之轉移性乳癌病患 9.9. vinorelbine ( 如 Navelbine):(91/1/1 95/6/1) vinorelbine 注射劑 (91/1/1) 限晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患 vinorelbine 口服劑型 (95/6/1) 限用於晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌病患, 且本成分之口服劑型與注射劑型不得併用 oxaliplatin ( 如 Eloxatin Freeze Dried Power for Infusion 50mg):(89/7/1 91/10/1 93/8/1) 和 5FU 和 folinic acid 併用, 治療轉移性結腸直腸癌, 惟若再加用 irinotecan( 如 Campto) 則不予給付 (91/10/1) tegafur 成分製劑 : 1. 限轉移性胃癌 轉移性大腸癌 轉移性結腸癌 轉移性乳癌之病患使用 (89/10/1) 2. 以下疾病限行政院衛生署許可證已核准適應症之藥品 ( 如 Ufur UFT)(93/4/1) (1) 頭頸部麟狀上皮癌 (2) 與 Cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌 3. 大腸癌 結腸癌第 Ⅱ Ⅲ 期患者之術後輔助性治療, 且使用期限不得超過 2 年 (94/10/1) 9.12.irinotecan ( 如 Campto injection):(90/10/1 93/8/1) 限轉移性大腸直腸癌之第一線治療藥物 : 1. 與 5-Fu 及 folinic acid 合併, 使用於未曾接受過化學治療之患者 2. 單獨使用於曾接受 5-Fu 療程治療無效之患者 9.14.doxorubicin Hydrochloride Liposome injection ( 如 Lipo-Dox Caelyx): (91/3/1 93/8/1 93/11/1) 限用於行政院衛生署核准之下列適應症 : 1. 用於治療曾接受第一線含 PLATINUM 及 PACLITAXEL 化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人 (91/3/1) 2. 用於治療 CD4 數量低下 (<200CD4 Lymphocyte/MM3) 和粘膜 皮膚或內臟有病變的 AIDS related Kaposi s Sarcoma 的病人 (91/3/1) 3. 用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者 (93/11/1) capecitabine( 如 Xeloda):(88/10/1 91/4/1 92/6/1 93/8/1) 1.capecitabine 與 docetaxel 併用於治療對 anthracycline 化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患 2. 單獨用於對 taxanes 及 anthracycline 化學治療無效, 或無法使用 anthracycline 治療之局部晚期或轉移性乳癌病患 3. 治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥 (92/6/1) trastuzumab ( 如 Herceptin):(91/4/1 93/8/1 95/2/1) 申請表 ( 一 ) 1. 單獨使用於治療腫瘤細胞上有過度 HER2 表現, 曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人 (91/4/1) 2. 與 paclitaxel 或 docetaxel 併用, 使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患, 且為 IHC Test3 或 FISH(+) 者 (93/8/1 95/2/1) ~ 80 ~

81 3. 經事前審查核准後使用 rituximab 注射劑 ( 如 Mabthera):(91/4/1 93/1/1 95/3/1) 申請表 ( 一 ) 1. 限用於 (1) 復發或對化學療效有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (91/4/1) (2) 併用 CHOP 或其他化學療法, 用於 CD20 抗原陽性之 B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患 (93/1/1 95/3/1) (3) 併用 CVP 化學療法, 用於未經治療之和緩性 ( 組織型態為濾泡型 )B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人 (95/3/1) 2. 需經事前審查核准後使用 9.24.gefitinib ( 如 Iressa):(93/11/1) 申請表 ( 三之一 ) 1. 限單獨使用於先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第三線用藥 2. 需經事前審查核准後使用 : (1) 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum(cisplatin 或 carboplatin) 與 taxanes(paclitaxel 或 docetaxel) 治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月須再次申請, 再次申請時並須附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 須追蹤胸部 X 光 電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週須追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部電腦斷層 ) 3. 醫師每次開藥以兩週為限, 每兩週應回門診追蹤一次 備註 : 非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為 : 病患須先經第一線化學藥物治療後, 因疾病惡化, 再經第二線不同的化學藥物治療之後, 若疾病再度惡化, 此時所給予之治療即為第三線用藥 9.27 cetuximab( 如 Erbitux):(96/3/1) 申請表 ( 三之三 ) 1. cetuximab 與 irinotecan 合併使用, 治療已接受過含 5-fluorouracil (5-FU) irinotecan 及 oxaliplatin 二線以上之細胞毒性治療失敗且具有表皮生長因子受體 (EGFR) 表現型的轉移性直腸結腸癌的病患 2. 本案需經事前審查核准後使用, 每次申請事前審查之療程以 9 週為限, 再次申請必須提出客觀證據 ( 如 : 影像學 ) 證實無惡化, 才可繼續使用 使用總療程以 18 週為上限 ~ 81 ~

82 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 抗微生物劑用藥給付規定通則 : 1. 凡醫師診斷為感染症, 確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑 2. 門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則 如有必要, 每次以七日為限 ; 慢性骨髓炎病患得視病情需要延長抗微生物製劑給藥日數, 惟每次門診處方仍以兩週為上限 (87/7/1) 3. 上呼吸道感染病患 如屬一般感冒(common cold) 或病毒性感染者, 不應使用抗生素 如需使用, 應有細菌性感染之臨床佐證, 例如診斷為細菌性中耳炎 細菌性鼻竇炎 細菌性咽喉炎, 始得使用抗生素治療 (90/2/1 增訂 ) 4. 使用抗微生物製劑, 宜以同療效 價廉為原則 使用三種抗微生物製劑 ( 含 ) 以上, 需附微生物培養及藥物敏感試驗報告, 藥物敏感試驗報告應包括第一線及第二線抗微生物製劑及各類常用藥物 ; 同類同抗菌範疇之抗微生物製劑, 若未能都進行藥物敏感性試驗時, 得以其中之一種藥物的敏感性試驗結果做為使用其他同類同抗菌範疇藥物合理性之判定參考 (87/4/1) 5. 使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用, 如欲使用第一線以外之抗微生物製劑, 須依規定第 5 6 項辦理 6. 醫師得按下列病情及診斷於進行微生物培養及藥物敏感試驗後直接使用第一線以外抗微生物製劑, 惟若微生物培養證明第一線抗微生物製劑有效, 應考慮改用第一線抗微生物製劑 (91/4/1) (1) 感染病情嚴重者, 包括 : Ⅰ. 敗血症 (sepsis) 或敗血性休克 (septic shock) Ⅱ 中樞神經感染 Ⅲ 使用呼吸器者 (2) 免疫狀態不良併發感染者 : Ⅰ. 接受免疫抑制劑 Ⅱ 接受抗癌化學療法 Ⅲ 白血球數在 1000/cumm 以下或多核白血球數在 500/cumm 以下 (3) 經感染症專科醫師會診, 確認有感染症需使用者 ( 申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料 ) (86/10/1 92/9/1) (4) 手術中發現有明顯感染病灶者 (5) 脾臟切除病人有不明原因發熱者 (6) 臟器穿孔 (7) 嚴重污染傷口病人 (8) 患疑似感染之早產兒及新生兒 ( 出生二個月以內 ) (9) 發生明確嚴重院內感染症者 (10) 常有厭氧菌與非厭氧菌混合感染之組織部位感染時 ( 如糖尿病足部壞疽併感染 骨盆腔內感染 ), 得直接使用可同時治療厭氧菌與非厭氧菌多重感染之單一非第一線抗微生物製劑 7. 醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑 : (1) 使用第一線抗微生物製劑超過 72 小時, 經微生物培養及藥物敏感試驗證實對第一線抗微生物製劑具抗藥性, 確有需要使用者, 並請檢附該檢驗報告 ~ 82 ~

83 (2) 每 72 小時更換第一線抗微生物製劑一次, 歷經 7 日以上仍無效, 由其他醫療機構轉送至有微生物培養室醫院病人者 (3) 嬰幼兒 ( 出生二個月以上至滿五足歲 ) 患疑似感染疾病, 在使用第一線抗微生物製劑 72 小時仍無明顯療效者 8. 預防性的使用抗微生物製劑 : (1) 清淨的手術 : 大致可分甲 乙兩類 甲類 : 如單純性疝氣手術 精索靜脈曲張手術 甲狀腺手術 乳房切除手術 等, 原則上可 免用 抗微生物製劑, 如需使用, 可術前一劑量, 手術時間超過二小時者得於術中追加一劑, 使用之抗微生物製劑應以本表之第一線抗微生物製劑為限 (90/2/1) 乙類 : 如心臟手術 腦部手術 臟器移植手術及放置人工植入物之手術, 原則上使用不可超過 24 小時, 以本表之第一線抗微生物製劑為主 ; 如須使用第一線以外之抗微生物製劑或超過 48 小時, 請詳敘理由, 俾利審查 (90/2/1 95/6/1) (2) 清淨但易受污染的手術 術野是清淨但術中易受污染, 如肝膽胃腸手術 泌尿道手術 肺部手術 婦科手術 耳鼻喉科手術 牙科手術 等手術 原則上抗微生物製劑使用 24 小時, 以本表之第一線抗微生物製劑為主, 若有厭氧菌與嗜氧菌混合污染之可能時, 得使用 Cephamycin(cefoxitin,cefmetazole) 或 ampicillin 類合併 β-lactamase inhibitor (ampicillin/sulbactam,amoxicillin/clavulanic acid) 之藥物 ; 如須使用第一線以外之抗微生物製劑或超過 48 小時, 請詳敘理由, 俾利審查 (90/2/1 95/6/1) 9. 污染性傷口之手術及手術後發生感染併發症, 依本局規定之抗微生物製劑使用原則用藥 (90/2/1 增訂 ) 10. 本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一, 並得視實際需要予以增減 11. 使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時, 除需附微生物培養與敏感試驗報告外, 尚需附相關檢驗報告 ( 如血 尿 等 ) 與 TPR chart 影本並註明使用抗微生物製劑之規格 劑量 使用日期以利審核 12. 非第一線抗微生物製劑其於本藥品給付規定中另訂有規定者, 依各該規定給付之 盤尼西林類 Penicillins amoxicillin + clauvulanic acid( 如 Augmentin tab):(85/1/1) 用於 1. 急性化膿性中耳炎或急性化膿性鼻竇炎 2. 急性下呼吸道感染 3. 厭氧性細菌感染 4. 菌血症等適應症, 得免附細菌敏感試驗報告, 惟以十日為限 ampicillin + sulbactam 注射劑 ( 如 Unasyn 注射劑 Ansullina 注射劑 ):(91/7/1) 單次處方劑量為 1.5 公克時, 不得以 0.75 公克兩瓶申報 頭孢子菌素 Cephalosporins cefaclor:(85/1/1 89/7/1) 用於 1. 急性化膿性中耳炎或急性化膿性鼻竇炎 2. 急性下呼吸道感染 3. 敗血症等適應症, 得免附細菌敏感試驗報告, 惟以十日為限 cefuroxime tab:(87/4/1) 用於 1. 急性化膿性中耳炎或急性化膿性鼻竇炎 2. 急性下呼吸道感染 ~ 83 ~

84 3. 敗血症等適應症, 得免附細菌敏感試驗報告, 惟以十日為限 ceftriaxone:(95/6/1) 用於疑似或證實為淋病尿道炎 子宮頸炎 軟性下疳時, 可第一線單一劑量使用 cefixime:(95/6/1) 用於疑似或證實為淋病尿道炎 子宮頸炎 軟性下疳時, 可第一線單一劑量使用 巨環類 Macrolides( 如 erythromycin azithromycin clarithromycin roxithromycin): (90/11/1 93/9/1) 1. 限用於經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌 (mycoplasma) 或披衣菌 (chlamydia) 或退伍軍人桿菌 (legionella) 引起之感染 或經培養證實為 macrolides 有效之致病菌感染 ( 需於病歷記載診斷依據, 俾利審查 ) 2.azithromycin ( 如 Zithromax) 使用期間不得超過三日, 每日最大劑量 500mg clarithromycin( 如 Klaricid Tab Klaricid Paediatric Suspension) 及 roxithromycin( 如 Rulid) 使用期間不得超過十日, 每日最大劑量 500mg (93/9/1) 3.clarithromycin ( 如 Klaricid Tab) 用於消化性潰瘍之胃幽門桿菌消除治療, 使用總量以二十八顆 ( 每顆 250mg) 為限 4. 本類製劑應儘量避免合併使用其他抗生素 Carbapenem 類抗微生物製劑 : imipenem+cilastatin( 如 Tienam);meropenem( 如 Mepem):(87/11/1 93/2/1 93/5/1) 1. 經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性, 而對 carbapenem 具有感受性 (sensitivity) 2. 經細菌培養, 發現有意義之致病菌對 carbapenem 及其他抗微生物製劑具有感受性, 但病患對其他抗微生物製劑過敏無其他藥物可供選用時 3. 臨床上為嚴重之細菌感染, 且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者 4. 經感染症專科醫師會診, 確認有感染症需使用者 ( 申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料 ) (93/5/1) ertapenem( 如 Invanz inj.):(93/5/1) 1. 臨床上為中 重度細菌感染, 且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者 2. 經感染症專科醫師會診, 確認有感染症需使用者 ( 申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料 ) 抗黴菌劑 Antifungal drugs fluconazole oral( 如 Diflucan oral):(85/10/1 87/4/1) 限 1. 全身黴菌感染之治療 2. 免疫不全病例, 治療或預防黴菌感染時使用 3. 非愛滋病隱球菌腦膜炎患者使用, 原則上使用 6 到 8 週, 視病人臨床反應, 抗原效價及培養結果調整療期, 而治黴菌藥物之終止以效價下降四倍及兩次培養陰性為原則 4. 用於念珠性陰道炎, 限頑固性疾病或無性經驗病人無法使用塞劑治療者單一劑量使用 fluconazole Inj( 如 Diflucan inj):(85/10/1) 限 1. 已證實為全身性黴菌感染 ( 經組織或培養證實 ) 病例使用 2. 非愛滋病隱球菌腦膜炎患者使用, 原則上使用 6 到 8 週, 視病人臨床反應, 抗原效價及培養結果調整療期, 而治黴菌藥物之終止以效價下降四倍及兩次培養陰性為原則 抗黴菌劑 Antifungal drugs itraconazol:(85/1/1 91/4/1 91/8/1 96/6/1) ~ 84 ~

85 itraconazol ( 如 Sporanox cap):(85/1/1 91/4/1 91/8/1) 限 1. 全身性黴菌感染及甲癬病人使用 ( 手指甲癬限用 6 週, 足趾甲癬限用 12 週, 並在各 6 及 12 個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品 )(91/4/1) 2. 如用於念珠性陰道炎, 限頑固性疾病或無性經驗病人無法使用塞劑治療病人 3. 使用其他頑固性體癬 4. 經皮膚科專科醫師診斷, 且經切片或黴菌培養確定為深部黴菌感染之患者使用, 並以使用十二至二十四週為原則 (91/8/1) 5. 每次門診時, 應註明使用日期, 目前已使用週數及預定停藥日期 6. 病人接受本品治療期間, 不得併用其他同類藥品 itraconazol ( 如 Sporanox inj.):(96/6/1) 1. 限用於因癌症治療或骨隨移植及 HIV 感染引起嗜中性白血球減少之患者合併發燒症狀之全身性黴菌感染, 得第一線使用, 惟以 14 日為限 2. 限用於第一線治療藥物 amphotericin B 治療無效或有嚴重副作用之侵入性麴菌症 侵入性念珠菌感染症 組織漿病菌之第二線用藥使用, 以 14 日為限 3. 限用於第一線治療藥物無法使用或無效的免疫功能不全及中樞神經系統罹患隱球菌病 ( 包括隱球菌腦膜炎 ) 的病人, 並以 14 日為限 terbinafine ( 如 Lamisil tab ):(85/1/1 91/4/1) 限 1. 手指甲癬及足趾甲癬病例使用, 每日 250 mg, 手指甲癬最長使用六週, 足趾甲癬最長使用 12 週, 並各在 6 及 12 個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品 2. 其他頑固性體癬 股癬 頭癬病例使用, 每日一次, 最長使用 2 週, 治療期間不得併用其他同類藥品 amphotericin B Injection colloidal dispersion 及 liposomal complex 劑型 ( 如 Amphocil Injection AmBisome for Injection):(91/8/1 93/2/1) 限用於侵入性黴菌感染 (invasive fungal infection), 且腎功能不全患者 ribavirin ribavirin 口腔吸入劑 ( 如 Virazole):(87/4/1) 病人為加護病房住院嬰幼兒 ( 六歲以下 ), 經證實為呼吸道融合病毒 (rispiratory syncytial virus) 感染造成嚴重下呼吸道感染, 並符合下列三項之一 : 1. 高危險群病人 : (1) 先天性心臟病 (2) 原已有慢性肺部病變, 如肺支氣管不良, 阻塞性支氣管炎 (3) 免疫缺陷或癌症患者作化學治療 (4) 早產兒 2. 症狀嚴重病人, 其血氧濃度 (PaO2) 低於 65mmHg 或血氧飽和度 (SaO2) 低於 90% 3. RSV 感染需使用呼吸器之情形 治療療程限使用三天, 如有延長療程須於申請費用時檢附病歷資料並詳述延長使用之理由 ribavirin 膠囊劑 ( 如 Robatrol Rebetol ): 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 C 型肝炎患者且應與 interferon-alfa 2a 或 interferon-alfa 2b 或 interferon alfacon-1 或 peginterferon alfa-2b 或 peginterferon ~ 85 ~

86 alfa-2a 合併治療 : 限 Anti-HCV 陽性且 ALT 值半年有二次以上 ( 每次間隔三個月 ) 之結果值大於 ( 或等於 ) 正常值上限兩倍以上 (ALT 2X), 經由肝組織切片以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化, 且無肝功能代償不全者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/02/01)(93/07/01) (93/08/01)(95/11/1) 符合上述條件者, 其療程為 4 至 6 個月 (94/10/1) lamivudine( 如 Zeffix 100mg ):(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1.HBsAg(+) 且已發生肝代償不全者 ;HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(+) 超過三個月, 且 ALT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限五倍以上 (ALT 5X) (93/02/01)(94/10/1)(95/10/1) 註 : 肝代償不全條件 :Prothrombin time 延長 >=3 秒或 Bilirubin>=2.0mg/dl,Prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 (HBsAg(+)) 接受器官移植後發作 B 型肝炎者 若為接受肝臟移植者則可預防性使用 3. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 (HBsAg(+)) 接受癌症化學療法中發作 B 型肝炎者經照會消化系專科醫師同意後, 得使用 (93/02/01)(94/10/1) 4. HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(+) 超過三個月, 其 ALT 值介於正常值上限二至五倍之間 (2X ALT<5X), 但經由肝組織切片證實 HBcAg 陽性之患者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/08/01)(95/11/1) 5. HBsAg(+) 超過六個月及 HBeAg(-) 超過三個月, 且 ALT 值半年有兩次以上 ( 每次間隔三個月 ) 大於或等於正常值上限二倍以上 (ALT 2X), 經由肝組織切片證實 HBcAg 陽性之患者 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 )(93/08/01)(95/11/1) 6. 符合上述條件者, 其療程為 12 至 18 個月 (94/10/1) 慢性 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帶原者接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植者, 於持續接受免疫抑制劑時, 建議給予長期 lamivudine, 以治療或預防 B 型肝炎發作 若上述治療中出現 lamivudine 抗藥性病毒株, 建議改換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治療 (95/10/1) 其他 Miscellaneous teicoplanin 及 vancomycin:(88/3/1) 1. 對其他抗生素有抗藥性之革蘭氏陽性菌感染 2. 病患對其他抗生素有嚴重過敏反應之革蘭氏陽性菌感染 3. 治療抗生素引起之腸炎 (antibiotics-associated colitis), 經使用 metronidazole 無效者始可使用口服 vancomycin 4. vancomycin 10 gm( 溶液用粉劑 ) 限骨髓移植病例使用 5. 其他經感染症專科醫師認定需使用者 恩菎類 quinolone moxifloxacin 口服劑型 ( 如 Avelox film-coated tablet):(91/2/1 92/11/1 94/3/1 96/6/1) 1. 限用於成人 ( 十八歲以上 ) 之慢性支氣管炎的急性惡化或社區性肺炎 2. 每日限使用一粒 (400mg), 使用期間以不超過十天為原則 ~ 86 ~

87 第 11 章解毒劑 Antidotes in poisoning 11.1 一般解毒劑 General antidotes Carbomix 限藥物中毒急救使用 特定解毒劑 Specific antidotes flumazenil ( 如 Anexate inj ) 限使用於 : 1. 全身麻醉病例 2. benzodiazepine 類藥物中毒之鑑別診斷與治療病例 edrophonium chloride( 如 Enlon): 限使用於手術麻醉病例, 作為神經肌肉阻斷劑之拮抗劑 mesna( 如 Uromitexan inj): 限癌症或骨髓移植病例使用大量 Endoxan;Ifosphamide 類藥物時使用 ~ 87 ~

88 第 12 章耳鼻喉科製劑 ENT and dental preparations beclomethasone cap. for spray ( 如 Salcoat)(87/10/1): 限因口腔放射線治療或化學治療產生大面積口腔潰爛之病人使用 sod. monofluorophosphate, sod. fluoride gel ( 如 Fluocaril gel): 限住院治療及門診追蹤複查之口腔癌病例, 以及放射治療之鼻咽癌或骨髓移植病例使用 ofloxacin ( 如 Tarivid Otic Solution):(88/8/1) 1. 有耳膜穿孔之急慢性中耳炎病患, 每次處方以一瓶 ( 十日 ) 為原則 2. 其他耳部感染症如外耳炎等, 若經使用第一線抗微生物製劑無效, 且有病歷詳細記載者方得使用 ~ 88 ~

89 第 13 章皮膚科製劑 Dermatological preparations mupirocin( 如 Bactroban oint):(85/4/1) 限 1. 膿痂症病人使用 2. 燒傷病人之傷口感染及經細菌培養證實為 MRSA (methicillin resistant staphylococcus aureus ) 感染者 cadexomer iodine( 如 Iodosorb powder):(87/4/1) 限慢性腿部潰瘍病例及慢性感染性潰瘍傷口使用, 每日用量超過一包時, 需檢附傷口照片以利審查 calcipotriol 外用製劑 :(87/4/1 89/2/1 94/3/1 94/5/1) acitretin( 如 Neotigason):(87/11/1) 申報費用時需檢具病患同意書 ( 附表十一 ), 並檢送含確定診斷之詳細病歷資料, 俾利審查 methoxsalen 製劑 :(87/11/1) 限皮膚科專科醫師使用於 PUVA 治療 ( 配合紫外線照射 ), 申報費用時需檢送含確定診斷之詳細病歷資料, 俾利審查 doxepin HCl cream ( 如 Ichderm):(88/6/1) 限成人使用, 每次處方不超過七天 tacrolimus ( 如 Protopic Ointment ):(91/12/1 93/8/1 95/7/1) 限二歲以上孩童 青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療 或對其他傳統治療反應不充分 或無法耐受其他傳統治療且患部面積 >30% 之中 重度異位性皮膚炎之下列病患第二線使用 :(95/7/1) 成人患部面積 30%~50%,1tube/30g/wk; 患部面積 >50%,2 tube/ 30g/wk 孩童患部面積 30%~50%,1tube/30g/2wk; 患部面積 >50%,1 tube/ 30g/wk 面積計算 : 成人依照 rule of nines( 詳備註 1), 由部位乘予大約比例之總和, 兒童依比例 ( 備註 2,Barkin 公式 ) 修訂 使用一個月後, 症狀若無改善, 應改用其他藥物治療 以三個月為一個療程, 作間歇性長期治療者, 若需繼續治療, 每月限使用 30 公克 (93/8 /1) 不可合併紫外線治療 (93/8 /1) 備註 1:rule of nines 計算法 : 頭頸 9%, 兩上肢 18%, 軀幹 18%, 背 18%, 兩下肢 36%, 陰部 1% 備註 2: 兒童患部面積計算如附表十七 (From Roger M. Barkin) ~ 89 ~

90 第 14 章眼科製劑 Ophthalmic preparations β- 交感神經阻斷劑眼用製劑 ( 如 betaxolol carteolol levobunolol timolol): 限青光眼病例使用 β- 交感神經阻斷劑眼用複方製劑 ( 如 Fotil):(91/12/1) 限用於青光眼科 ( 適用於單獨使用 pilocarpine 或 β-receptor blocker 仍無法適當控制眼壓時 ) β- 交感神經阻斷劑眼用複方製劑 ( 如 Cosopt):(92/2/1) 限經單一降眼壓藥物治療, 眼壓控制不良之青光眼患者第二線使用 Acyclovir 眼用製劑 : 限下列病例使用 1. 帶狀疱疹或單純性疱疹侵犯三叉神經第一分枝 V1 皮節, 可能危及眼角膜者 2. 帶狀疱疹或單純性疱疹所引起之角膜炎或角膜潰瘍者 3. 急性視網膜壞死症 (acute retina necrosis) 4. 本品不宜與口服 外用或注射製劑合併使用 maxitrol oph oint;pimafucin oint: 門診處方限一支 Quinolone 類眼用製劑 :(87/4/1 90/12/1 93/2/1 94/7/1) ofloxacin,norfloxacin,ciprofloxacin,moxifloxacin, levofloxacin 眼用製劑 :(87/4/1 93/2/1 94/7/1 96/5/1) 1. 限用於角膜潰瘍或嚴重角膜炎病例 2. 其餘眼科疾患, 則列為第二線用藥, 申報費用時須檢附細菌敏感試驗報告 lomefloxacin (Okacin):(90/12/1 93/2/1) 1. 對 lomefloxacin hydrochloride 易感性細菌所造成之結膜炎 眼瞼炎等之第二線用藥 2. 申報費用時需檢附細菌敏感試驗報告 人工淚液 :(87/7/1 93/2/1) 1. 乾眼症病患經淚液分泌機能檢查 (basal Schirmer test) 至少單眼淚液分泌少於 5 mm 者 2. 因乾眼症導致角膜病變 暴露性角膜病變或其它相關之角膜病變必需時之使用 Carbonic Anhydrase Inhibitor ( 如 Trusopt Azopt 1% Sterile Ophthalmic Suspension):(90/10/1) 限對 β-blocker 有禁忌 不適或使用效果不佳之青光眼病患使用 前列腺素衍生物類 :latanoprost( 如 Xalatan);isopropyl unoprostone( 如 Rescula);travoprost ( 如 Travatan);bimatoprost ( 如 Lumigan) 及其複方製劑 ( 如 Xalacom) 等 :(93/2/1) 1. 限對 β-blockers 使用效果不佳或不適用之青光眼病患使用 宜先以單獨使用為原則 2. 療效仍不足時, 得併用其他青光眼用藥 3. 每三週得處方一瓶 ketorolac tromethamine( 如 Acular Ophthalmic Solution):(89/11/1) 限白內障手術後之眼部發炎使用 其他 Miscellaneous botulinum toxin type A( 如 Botox):(90/1/1) 1. 本藥品限以下適應症使用, 且使用時需經事前專案審查核准後使用, 申請時需檢附病歷資料及治療計畫, 每一個案每一年須重新評估一次 ~ 90 ~

91 2 使用於眼瞼痙攣或半面痙攣 (1) 限十二歲以上, 經區域以上教學醫院之眼科 神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為眼瞼痙攣或半面痙攣之病患使用 (2) 需符合 Spasm Intensity Scale 三級 ( 含 ) 以上, 另有病歷記載已持續以其他方式治療六個月以上無效者 (3) 每次注射最高劑量 : 眼瞼痙攣為每側 20 單位, 半面痙攣為每側 30 單位 每年最多注射三次為原則 (4) 事前審查申請時需檢附照片以利審查 前開注射劑量單位僅適用於 Botox 劑量計算 botulinum toxin type A ( 如 Dysport):(91/2/1) 1. 使用於眼瞼痙攣或半面痙攣 : (1) 限十二歲以上, 經區域以上 ( 含 ) 教學醫院之眼科 神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為眼瞼痙攣或半面痙攣之病患使用 (2) 需符合 Spasm Intensity Scale 三級 ( 含 ) 以上, 另有病歷記載已持續以其他方式治療六個月以上無效者 (3) 每次注射最高劑量 : 眼瞼痙攣為每側八 O 單位, 半面痙攣為每側一二 O 單位 每年最多注射三次為原則 (4) 事前審查申請時需檢附照片以利審查 前開注射劑量單位僅適用於 Dysport 劑量計算 Spasm Intensity Scale: 0 正常眨眼次數 1 眨眼次數因對外界刺激 ( 如光 風等 ) 而增加 2 輕微但明顯之眼瞼震顫 ( 無痙攣 ), 且未引起生活不便 3 中度, 且極明顯之眼瞼痙攣, 且引起生活不便 4 嚴重影響生活 ( 無法閱讀 駕駛等 ) verteporfin ( 如 Visudyne powder for solution for infusion):(95/6/1). 1. 限高度近視發生黃斑部疾病引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生之典型病灶病患 2. 限教學醫院眼科專科醫師施行 3. 治療間隔 2 至 3 個月, 每眼每年限治療 3 次為上限 4. 限經事前審查核准後使用, 申請時需檢附所有以前之治療紀錄及就醫經過資料, 含括 FAG 眼底彩色照片 ~ 91 ~

92 第 15 章婦科製劑 Gynecological preparations prostaglandin E 栓劑 ( 如 Prostin E VT ): 限產科引產時使用 ~ 92 ~

93 附表一全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 口 服 注 射 amoxicillin amphotericin B ampicillin ampicillin bacampicillin benzathine penicillin cefadroxil cefazolin cephalexin cephalexin(87/07/01) cephradine cephaloridine clindamycin cephalothin cloxacillin cephapirin colistin cephradine dicloxacillin clindamycin doxycyclin cloxacillin ethambutol(emb) doxycycline griseofulvin gentamicin hetacillin hetacillin isoniazid(inh) kanamycin ketoconazole lincomycin( 限用 10ml 包裝 ) methacycline metronidazole metronidazole oxacillin minocycline oxytetracycline mycostatin penicillin nalidixicacid rifamycin SV Inj( 限用於結核菌感染症 ) neomycin rolitetracycline nitrofurantoin streptomycin nitroxoline flucloxacillin(94/3/1) oxytetracycline penicillin pyrazinamide(pza) rifampicin ( 限用於結核菌感染症 ) tetracycline trimethoprime/ sulfa methoxazole ~ 93 ~

94 附表二 -A 全民健康保險使用 r-tpa(actilyse) 或 tenecteplase (Metalyse) 申報表 ( 血管 ( 不含腦血管 ) 血栓 病患用 ) 醫院代號 醫院名稱 申請日期 病人姓名 性別 年齡 出生日期 身份證號 病歷號碼 體重 藥品名稱 藥品代碼 申請數量 使用期間 自年月日至年月日 用法用量 急性心肌梗塞 懷疑有急性肺動脈栓塞 周邊血管血栓 診 急性心肌梗塞, 符合以下各條件 確定診斷 發作在十二小時以內 無出血性疾病 近期中無腦血管疾病, 手術及出血現象 無禁忌症 診斷根據臨床症狀心電圖變化 SGOT 升高 CPK 升高冠狀動脈照影其他 斷 在梗塞發作十二小時以內注射 發作時刻 年 月 日 時 分 來診時刻 年 月 日 時 分 開始注射時間 年 月 日 時 分 間隔 1 小時以內 1-2 小時 2-4 小時 4-6 小時 6-12 小時 用量 2 瓶 (100mg) 1 瓶 (50mg) 心肌梗塞部位 前壁 側壁 中隔部 後壁 申報醫師 : 本表請併醫療費用申報 ~ 94 ~

95 附表二 -B 全民健康保險使用 r-tpa(actilyse) 申報表 ( 急性缺血性腦中風病患用 ) 醫院代號 醫院名稱 申請日期 病人姓名 性別 年齡 出生日期 身份證號 病歷號碼 體重 藥品名稱 藥品代碼 申請數量 使用期間 自年月日至年月日 用法用量 急性缺血性腦中風 診 急性缺血性腦中風, 符合以下各條件 確定診斷 發作在三小時以內 無出血性疾病 符合適應症 無禁忌症 診斷根據電腦斷層核磁共振神經檢查 ( 含 NIHSS) 實驗室檢查心電圖其他 斷 在腦梗塞發作三小時以內注射 發作時刻 年 月 日 時 分 來診時刻 年 月 日 時 分 電腦斷層賀核磁共振完成時間 年 月 日 時 分 開始注射時間 年 月 日 時 分 實際用量 : mg 申報醫師 : 本表請併醫療費用申報 ~ 95 ~

96 附表二 -C 急性缺血性腦中風之血栓溶解治療檢查表 收案條件 ( 必需均為 是 ) 是否 臨床懷疑是急性缺血性腦中風, 中風時間明確在 3 小時內並已完成各項檢查 腦部電腦斷層沒有顱內出血 年齡在 18 歲到 80 歲之間 排除條件 ( 必需均為 否 ) 是否 輸注本藥前, 缺血性發作的時間已超過 3 小時或症狀發作時間不明 輸注本藥前, 急性缺血性腦中風的症狀已迅速改善或症狀輕微 ( 例如 NIHSS<6 分 ) 臨床 ( 例如 NIHSS>25 分 ) 及 / 或適當之影像術評估為嚴重之中風 ( 電腦斷層大於 1/3 中大腦動脈灌流區之低密度變化 ) 中風發作時併發癲癇 最近 3 個月內有中風病史或有嚴重性頭部創傷 過去曾中風且合併糖尿病 中風發作前 48 小時內使用 heparin, 目前病人活化部分凝血脢原時間 (aptt) 之值過高 血小板 <100,000/mm3 活動性內出血 顱內腫瘤 動靜脈畸形或血管瘤 收縮壓 >185mmHg 或舒張壓 >110mmHg, 或需要積極的治療 ( 靜脈給藥 ) 以降低血壓至前述界限以下 血糖 <50mg/dl 或 >400mg/dl 目前或過去 6 個月內有顯著的出血障礙 易出血體質 病人正接受口服抗凝血劑, 如 warfarin sodium(inr>1.3) 中樞神經系統損害之病史 ( 腫瘤 血管瘤 顱內或脊柱的手術 ) 懷疑或證實包括蜘蛛膜下腔出血之顱內出血或其病史 嚴重且未被控制的動脈高血壓 過去 10 天內曾動過大手術或嚴重創傷 ( 包括最近之急性心肌梗塞所伴隨的任何創傷 ) 最近頭部或顱部曾發生創傷 過久的或創傷性的心肺復甦術 ( 超過 2 分鐘 ) 分娩 過去 10 天內曾對無法壓制之部位施行血管穿刺 ( 如鎖骨下靜脈或頸靜脈穿刺 ) 嚴重肝病, 包括肝衰竭 肝硬化 肝門脈高壓 ( 食道靜脈曲張 ) 及急性肝炎 出血性視網膜病變, 如糖尿病性 ( 視覺障礙可能為出血性視網膜病變的指標 ) 或其他出血性眼疾 ~ 96 ~

97 細菌性心內膜炎, 心包炎 急性胰臟炎 最近 3 個月內曾患胃腸道潰瘍 動脈瘤, 靜 / 動脈畸形 易出血之腫瘤 對本藥之主成分或賦型劑過敏者 其他 ( 例如在排除條件未提到但會增加出血危險狀況, 如洗腎患者 嚴重心衰竭或身體太衰弱者 ) ~ 97 ~

98 附表三 -A 全民健康保險使用維生素之醫治病症 藥品名稱醫治病症 維生素 A 維生素 B1(89/2/1) 維生素 B2 維生素 B6 維生素 B12 維生素 C 維生素 D 維生素 K 菸鹼酸葉酸 夜盲症 眼球乾燥症 角膜軟化症 皮膚角化異常症維生素 B1(thiamine) 缺乏症 營養吸收障礙症候群 (malabsorption syndrome) 或胰臟炎等需以全靜脈營養劑(total parenteral nutrition,tpn) 提供營養支持之病患 酒精戒斷症候群 (alcohol withdrawal syndrome) 口角炎 維生素 B2 有效之皮膚病妊娠嘔吐 維生素 B6 有效之皮膚炎 預防及治療其他藥品所引起神經病變 巨球性貧血 缺乏維生素 B12 引起之血液或神經病變 壞血病佝僂病 骨軟化症 尿毒症腎性骨質病變 副甲狀腺機能低下缺乏維生素 K 所致之出血症癩皮症 血脂過高症巨大紅血球貧血症 服用抗痙劑 phenytoin 引起之葉酸缺乏或其預防 附表三 -B 全民健康保險使用荷爾蒙之醫治病症 藥品名稱醫治病症 女性荷爾蒙 黃體荷爾蒙 男性荷爾蒙 閉經 不孕症 乳癌 前列腺癌 子宮機能性出血 停經後荷爾蒙之補充 腦下垂體疾病引起之無經症 有症狀之更年期症候群流產 子宮機能性出血 不孕症 乳癌 子宮內膜異位 停經後婦女乳癌 子宮機能性出血 再生不良性貧血 血小板低下症 腦下垂體功能不足 ~ 98 ~

99 附表四 全民健康保險使用 Human Albumin 申報表 醫院 病人姓名 身分證號 科別 年齡 性別 病房號 門診 使用日期 年 月 日至 年 月 日 使用藥劑名稱及代碼 休克 A 七十歲老人 B 嬰幼兒 適 C 合併心衰竭 D 其他休克病人已給生理鹽水等 蛋白嚴重流失小於 2.5gm/dl E 肝硬化症 應 F 腎症候群 G 嚴重燒 燙傷 H 肝移植 症 蛋白嚴重流失小於 3.0gm/dl J 嚴重肺水腫 K 大量肝切除 開心手術 用 日 期 年月日 用量 ( 瓶 ) 檢驗結果 A/G(gm/dl) 檢查日期 審核結果 量 注意事項 Albumin 值限最近 3 天以內, 如係多次注射限上次注射後, 最近 3 天內之結果 每次注射前, 務必檢查 Albumin 值, 符合條件方可以再注射 使 Albumin 值提升至 gm/dl 用 審 效 核 果 意 評 見 估 ~ 99 ~

100 附表七全民健康保險使用抗癌藥品申請表 ( 一 ) 申請類別 : 送核 補資料 申復 資料異動受理日期 : 受理編號 : 緊急傳真日期 : 醫療 保名稱姓名出生險 原受理編號 ( 申復時填用 ) 預定實施日期 機構 代號 對象 身分證統一編號 科 別 門診 住院 病歷 號碼 申請醫師身分證號 疾病名稱 使用日期 年月日至年月日 藥品代碼 成分類別 給付規定 用法申請用量數量 健保局核定欄 trastuzumab ( 如 Herceptin) 單獨使用於治療腫瘤細胞上有過度 HER2 表現, 曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人 與 paclitaxel 或 docetaxel 併用, 使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患, 且為 IHC Test3 或 FISH(+) 者 同意備查 使用劑量不符合常規, 核定量為 不同意不符合適應症 rituximab ( 如 Mabthera) 限用於復發或對化學療效有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 併用 CHOP 或其他化學療法, 用於 CD20 抗原陽性之 B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患 併用 CVP 化學療法, 用於未經治療之和緩性 ( 組織型態為濾泡型 )B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人 不符合併用二種此類藥物之適應症未附病理切片報告或細胞學檢查報告未附使用其他抗癌藥物無效之記錄未附目前是否為晚期或轉移之病歷未附治療計劃 ( 預計使用上述藥物之劑量及預計使用次數 ) 本申請書限一人一案, 由本保險特約醫事服務機構填報, 不必備文, 請逕向健保局各地分局申請審核 相關檢驗 檢查報告不全 ( 如影像診斷報告或腫瘤標誌 ) 注意事項 原受理編號 申復時填寫, 初次送核不須填寫 補附資料再審, 請補充以下資料應事前審查之項目未依規定事前申請核准者, 不予給付費用 ; 事前申請核准之個案, 日後如經審定保險其他 : 對象或醫事服務機構有不符全民健康保險給付規定者, 亦不予給付費用 對核定結果如有異議, 得於收到核定通知之日起六十日內, 重行填寫乙份申請書 ( 應勾註申復, 並填明原受理編號 ) 向原核定單位申請複核 審 對複核結果如有異議, 得於收到複核通知之日起六十日內向全民健保爭議審議委員會申請審議 查 ~ 100 ~

101 對核定結果有異議者, 應循上述申複及爭議審議途徑申請複核或審議, 不得以新個案重新申請送核, 否則不予受理 7. 保險醫事服務機構如因事出緊急, 得以書面說明電傳保險人報備後, 先行處理治療, 並立即備齊應附文件備查 經報備後未及經審查回復即因急迫需要而施行者, 應依專業審查核定結果辦理 中央健康保險局日期章戳 醫師 醫事服務機構 醫院申請日期 : 年月日 承辦人 複核 課長 決行 印信 文號 : 附表八全民健康保險使用抗癌藥品申請表 ( 二 ) 申請類別 : 送核 補資料 申復 資料異動 受理日期 : 受理編號 : 緊急傳真日期 : 醫療 保名稱姓名出生險 原受理編號 ( 申復時填用 ) 預定實施日期 機構 代號 對象 身分證統一編號 科 別 門診 住院 病歷 號碼 申請醫師身分證號 疾病名稱使用日期年月日至年月日 用法藥品代碼成分類別給付規定用量 fludarabine phosphate 用於 B- 細胞性淋巴性白血病 (CLL) 病患, 歷經至少一種標準內容的 Fludara Oral,Film 烷化基藥劑 (alkylating agent) 的治療方法治療都無效, 或治療後雖有 -Coated Tablet 效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人 fludarabine phosphate 用於 B 細胞慢性淋巴性白血病 (CLL) 病患的起始治療及 CLL 與低惡性度 Fludara Lyophilized 非何杰金氏淋巴瘤 (LG-NHL) 病患, 歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑 IV Injection (alkylating agent) 的治療方法都無效, 或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人 作為第一線治療, 限用於 Rai Stage Ⅲ/IV ( 或 Binet C 級 ) 之 CLL 病人 若用於 Rai Stage I/II ( 或 Binet A/B 級 ) 併有疾病相關免疫性症候 ( 如自體免疫性溶血 免疫性血小板低下紫瘢症等 ) 的病人時, 需經過至少一種標準的烷化基劑治療無效或病情惡化者 每次申請最多六個 ( 月 ) 療程, 再次申請以三個療程為限 申請 數量 健保局核定欄同意備查 不符合適應症 使用劑量不符合常規不符合併用二種此類藥物之適應症未附病理切片報告或細胞學檢查報告未附使用其他抗癌藥物無效之記錄未附目前是否為晚期或轉移之病歷未附治療計劃 ( 預計使用上述藥物之劑量及預計使用次數 ) 相關檢驗 檢查報告不全 ( 如影像診斷報告或腫瘤標誌 ) 補附資料再審, 請補充以下資料 ~ 101 ~

102 注意事項 imatinib ( 如 Glivec) 治療正值急性轉化期 (blast crisis) 加速期或經 ALPHA- 干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病 (CML) 患者使用 用於治療初期診斷為慢性骨髓性白血病 (CML) 的病人 治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤 其他 1. 本申請書限一人一案, 由本保險特約醫事服務機構填報, 不必備文, 請逕向健保局各地分局申請審核 2. 原受理編號 申復時填寫, 初次送核不須填寫 中央健康保險局日期 3. 應事前審查之項目未依規定事前申請核准者, 不予給付費用 ; 事前申請核准之個案, 日後如經審定保險對象或章戳 醫事服務機構有不符全民健康保險給付規定者, 亦不予給付費用 4. 對核定結果如有異議, 得於收到核定通知之日起六十日內, 重行填寫乙份申請書 ( 應勾註申復, 並填明原受理 編號 ) 向原核定單位申請複核 5. 對複核結果如有異議, 得於收到複核通知之日起六十日內向全民健保爭議審議委員會申請審議 6. 對核定結果有異議者, 應循上述申複及爭議審議途徑申請複核或審議, 不得以新個案重新申請送核, 否則不予受理 7. 保險醫事服務機構如因事出緊急, 得以書面說明電傳保險人報備後, 先行處治療, 並立即備齊應附文件備查 決行 科課長 複核 醫事服 醫院 申請日期 : 年月日 務機構 印信 文號 : 審查醫師 承 辦 人 ~ 102 ~

103 附表九全民健康保險使用抗癌藥品申請表 ( 三之一 ) 申請類別 : 送核 補資料 申復 資料異動受理日期 : 受理編號 : 緊急傳真日期 : 醫療 保名稱姓名出生險 原受理編號 ( 申復時填用 ) 預定實施日期 機構 代號 對象 身分證統一編號 科 別 門診 住院 病歷 號碼 申請醫師身分證號 疾病名稱 使用日期 年月日至年月日 藥品代碼成分類別 給付規定 用法申請用量數量 健保局核定欄 gefitinib ( 如 Iressa) 第一次申請 治療後再次申請 A. 限單獨使用於先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第三線用藥 檢具事項非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum(cisplatin 或 carboplatin) 與 taxanes(paclitaxel 或 docetaxel) 治療之證明. 同意備查 不符合適應症 使用劑量不符合常規未附病理切片報告或細胞學檢查報告未附使用其他抗癌藥物無效之記錄未附目前是否為晚期或轉移之病歷未附治療計劃 ( 預計使用上述藥物之劑量及預計使用次 影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), B. 治療後再次申請之相關臨床資料 胸部 X 光 電腦斷層 其他 數 ) 相關檢驗 檢查報告不全 ( 如影像診斷報告或腫瘤標誌 ) 補附資料再審, 請補充以下資料 其他 temozolomide ( 如 Temodal) 手術或放射線治療後復發之 AA(anaplastic astrocytoma) 病人 手術或放射線治療後復發之 GBM (Glioblastoma multiforme) 病人 1. 本申請書限一人一案, 由本保險特約醫事服務機構填報, 不必備文, 請逕向健保局各地分局申請審 注意事項 核 審 2. 原受理編號 申復時填寫, 初次送核不須填寫 中央健康保險局日期章戳 查 3. 應事前審查之項目未依規定事前申請核准者, 不予給付費用 ; 事前申請核准之個案, 日後如經審定 醫 保險對象或醫事服務機構有不符全民健康保險給付規定者, 亦不予給付費用 4. 對核定結果如有異議, 得於收到核定通知之日起六十日內, 重行填寫乙份申請書 ( 應勾註申復, 並填 ~ 103 ~ 師

104 明原受理編號 ) 向原核定單位申請複核 決 科 複 承 5. 對複核結果如有異議, 得於收到複核通知之日起六十日內向全民健保爭議審議委員會申請審議 行 課 核 辦 6. 對核定結果有異議者, 應循上述申複及爭議審議途徑申請複核或審議, 不得以新個案重新申請送核, 長 人 否則不予受理 7. Iressa 每使用三個月需作療效評估, 且需再經專業審查後始能繼續使用 8. 保險醫事服務機構如因事出緊急, 得以書面說明電傳保險人報備後, 先行處治療, 並立即備齊應附 文件備查 醫事服 醫院申請日期 : 年月日 務機構 印信文號 : 附表九全民健康保險使用抗癌藥品申請表 ( 三之二 ) 申請類別 : 送核 補資料 申復 資料異動受理日期 : 受理編號 : 緊急傳真日期 : 原受理編號醫名稱保姓名出生 ( 申復時填用 ) 療險 機對身分證科代號構象統一編號別 門診 住院 疾病名稱 使用日期 藥品代碼 成分類別 給付規定 用法申請用量數量 pemetrexed 與 cisplatin 併用於惡性肋膜間質細胞瘤 ( 如 Alimta 以含鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之 Powder for 單一藥物治療 Concentrate for Solution for Infusion) 預定實施日期申請醫病歷師身分號碼證號年月日至年月日健保局核定欄同意備查 不符合適應症 使用劑量不符合常規不符合併用二種此類藥物之適應症未附病理切片報告或細胞學檢查報告未附使用其他抗癌藥物無效之記錄 ~ 104 ~

105 erlotinib ( 如 Tarceva) 第一次申請 治療後再次申請 A. 限單獨使用於先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥 檢具事項非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告 曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum(cisplatin 或 carboplatin) 與 taxanes(paclitaxel 或 docetaxel) 治療之證明 影像診斷證明 ( 如胸部 X 光 電腦斷層或其他可作為評估的影像 ) B. 治療後再次申請之相關臨床資料 胸部 X 光 電腦斷層 其他 C. 不得與 gefitinib( 如 Iressa) 併用 未附目前是否為晚期或轉移之病歷未附治療計劃 ( 預計使用上述藥物之劑量及預計使用次數 ) 相關檢驗 檢查報告不全 ( 如影像診斷報告或腫瘤標誌 ) 補附資料再審, 請補充以下資料其他 : 注意事項 1. 本申請書限一人一案, 由本保險特約醫事服務機構填報, 不必備文, 請逕向健保局各地分局申請審核 2. 原受理編號 申復時填寫, 初次送核不須填寫 3. 應事前審查之項目未依規定事前申請核准者, 不予給付費用 ; 事前申請核准之個案, 日後如經審定保險對象或醫 事服務機構有不符全民健康保險給付規定者, 亦不予給付費用 4. 對核定結果如有異議, 得於收到核定通知之日起六十日內, 重行填寫乙份申請書 ( 應勾註申復, 並填明原受理編號 ) 中央健康保險局日期章戳 向原核定單位申請複核 5. 對複核結果如有異議, 得於收到複核通知之日起六十日內向全民健保爭議審議委員會申請審議 6. 對核定結果有異議者, 應循上述申複及爭議審議途徑申請複核或審議, 不得以新個案重新申請送核, 否則不予受理 7. 保險醫事服務機構如因事出緊急, 得以書面說明電傳保險人報備後, 先行處治療, 並立即備齊應附文件備查 醫事服 醫院申請日期 : 年月日 決 科 複 務機構 行 課 核 印信 文號 : 長 審查醫師承辦人 附表九全民健康保險使用抗癌藥品申請表 ( 三之三 ) 申請類別 : 送核 補資料 申復 資料異動受理日期 : 受理編號 : 緊急傳真日期 : 醫 療 名稱 保 險 姓名出生 原受理編號 ( 申復時填用 ) 預定實施 日期 ~ 105 ~

106 機 構 代號 對 象 身分證 統一編號 科 別 門診 住院 病歷 號碼 申請醫師 身分證號 疾病名稱 使用日期 年月日至年月日 藥品代碼 成分類別 給付規定 用法申請用量數量 健保局核定欄 cetuximab( 如 Erbitux) 第一次申請 治療後再次申請 cetuximab 與 irinotecan 合併使用, 治療已接受過含 5-fluorouracil (5-FU) irinotecan 及 oxaliplatin 二線以上之細胞毒性治療失敗且具有表皮生長因子受體 (EGFR) 表現型的轉移性直腸結腸癌的病患 每次申請事前審查之療程以 9 週為限, 再次申請必須提出客觀證據 ( 如 : 影像學 ) 證實無惡化, 才可繼續使用 使用總療程以 18 週為上限 同意備查 不符合適應症 使用劑量不符合常規不符合併用二種此類藥物之適應症未附病理切片報告或細胞學檢查報告未附使用其他抗癌藥物無效之記錄 bortezomib( 如 Velcade for Injection) 限用於經兩種化學治療藥物治療無效後之多發性骨髓癌病人 每次使用以 8 個療程為限, 惟使用 4 個療程後, 必須確定 paraprotein (M-protein) 未上升 ( 即表示為 response 或 stable status) 或對部分 non-secretary type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療效依據, 方可使用後 4 個療程 未附目前是否為晚期或轉移之病歷未附治療計劃 ( 預計使用上述藥物之劑量及預計使用次數 ) 相關檢驗 檢查報告不全 ( 如影像診斷報告或腫瘤標誌 ) 1. 本申請書限一人一案, 由本保險特約醫事服務機構填報, 不必備文, 請逕向健保局各地分局申請審核 補附資料再審, 請補充以下資料 注意事項 2. 原受理編號 申復時填寫, 初次送核不須填寫 其他 : 3. 應事前審查之項目未依規定事前申請核准者, 不予給付費用 ; 事前申請核准之個案, 日後如經審定保險對象或醫事服務機構有不符全民健康保險給付規定者, 亦不予給付費用 4. 對核定結果如有異議, 得於收到核定通知之日起六十日內, 重行填寫乙份申請書 ( 應勾註申復, 並填明原受理編號 ) 向原核定單位申請複核 5. 對複核結果如有異議, 得於收到複核通知之日起六十日內向全民健保爭議審議委員會申請審議 中央健康保險局日期章戳 6. 對核定結果有異議者, 應循上述申複及爭議審議途徑申請複核或審議, 不得以新個案重新申請送核, 否則不予受理 7. 保險醫事服務機構如因事出緊急, 得以書面說明電傳保險人報備後, 先行處治療, 並立即備齊應附文件備查 審查醫師 ~ 106 ~