全民健康保險藥事小組第6屆第20次會議紀錄

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珠婚纽岑
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1 全民健康保險藥品給付規定修正規定第 3 章代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents ( 自 100 年 1 月 1 日生效 ) 修正後給付規定原給付規定 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表三 -A) 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1 100/1/1) 1.Vit.D 依賴型佝僂症或低磷血佝僂症 ( 應附醫學中心之診斷証明 ) 2. 副甲狀腺機能低下症 ( 應檢附病歷影本 ) 3. 慢性腎不全引起之低血鈣症, 並限腎臟功能失調 ( 即 BUN 值 80 mg/dl 以上或 creatinine 值 4.0 mg/dl 以上或 PTH-i 大於正常值三倍以上 ), 血中鈣濃度在 10.5 mg/dl 以上之病例不可使用 4. 停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患備註 : 劃線部分為修正規定 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表三 -A) 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol ; calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1) 1.Vit.D 依賴型佝僂症或低磷血佝僂症病例 ( 附醫學中心之診斷証明 ) 2. 副甲狀腺機能低下症病例 ( 應檢附病歷影本 ) 3. 慢性腎不全引起之低血鈣症病例, 並限腎臟功能失調 ( 即 BUN 值 80 mg/dl 以上或 creatinine 值 4.0 mg/dl 以上或 PTH-i 大於正常值三倍以上 ), 血中鈣濃度在 10.5 mg/dl 以上之病例不可使用 4. 停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患, 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin raloxifene 等藥物 1/9

2 全民健康保險藥品給付規定修正規定第 5 章激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism 修正後給付規定 5.5. 其他 Miscellaneous 抑鈣激素製劑 (salmon calcitonin nasal spray injection): 用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 (Paget's disease)(85/10/1 93/8/1 100/1/1) Bisphosphonate 併入 5.6 (100 年 1 月 1 日生效 ) 原給付規定 5.5. 其他 Miscellaneous 抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin nasal spray, injection) : 限惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 ( Paget's disease) 或停經後骨質疏鬆症引起之骨折 (85/10/1 93/8/1) Bisphosphonate Alendronate( 如 Fosamax): (87/11/1 91/7/1 91/10/1 93/8/1) 1. 需同時符合下列各項規定者 : (1) 停經後婦女或男性因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) (93/8/1) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 1.6mg/dl 的患者 2. 藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 2/9

3 Clodronate; pamidronate:( 85/1/1 87/4/1 93/2/1 96/1/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l 5.6mg/dL 者 2. 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患, 在使用嗎啡可待因等止痛劑後仍不易控制者 3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) Zoledronic acid: (93/6/1 93/12/1 96/1/1 98/6/1) Zoledronic acid 4mg/vial ( 如 Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM), 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 等藥物 Clodronate; pamidronate:( 85/1/1 87/4/1 93/2/1 96/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 血清鈣濃度超過 2.75 mmol/l 5.6mg/dL 者 2. 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患, 在使用嗎啡可待因等止痛劑後仍不易控制者 3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) Zoledronic acid: (93/6/1 93/12/1 96/1/1 98/6/1) Zoledronic acid 4mg/vial ( 如 Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1) 限符合下列條件之一患者使用 : 1. 用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM), 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 3/9

4 5.6mg/dL (93/6/1) 2. Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) Zoledronic acid 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)( 98/6/1 100/1/1) 用於變形性骨炎 (Paget's disease) 5.6mg/dL (93/6/1) 2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1) Zoledronic acid 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) ( 98/6/1) 限同時符合下列各項規定 : 1. 變形性骨炎 (Paget's disease) 或停經後婦女因骨質疏鬆症 (BMD T score < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折 ( 需於病歷詳細記載 ) 2. 血清肌酸酐小於或等於 1.6 mg/dl 3. 本品不得併用其他骨質疏鬆 Etidronate( 如 Etibon): (87/10/1 100/1/1) 限用於 Paget s disease 之症狀治療及異位性骨化症之治療併入 5.6. 症治療藥 Etidronate( 如 Etibon): (87/10/1) 限用於 Paget s disease 之症狀治療及異位性骨化症之治療 Risedronate sodium ( 如 Actonel)( 94/4/1) 1. 需同時符合下列各項規定 : 4/9

5 Ibandronic acid: (96/8/1 97/8/1 100/1/1) Ibandronic acid 2mg/2mL;6mg/6mL( 如 Bondronat concentrate for solution for infusion)(96/8/1 100/1/1) 限符合下列條件之一患者使用 : (1) 限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症, 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 5.6mg/dL 者 (2) 限 Breast Cancer 併有蝕骨性骨轉移之病患併入 5.6. (1) 停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 1.6mg/dl 的患者 2. 本藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物 Ibandronic acid: (96/8/1 97/8/1) Ibandronic acid 2mg/2mL;6mg/6mL( 如 Bondronat concentrate for solution for infusion) (96/8/1) 限符合下列條件之一患者使用 : (1) 限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症, 且限用於血清鈣濃度超過 2.75mmol/L 5.6mg/dL 者 (2) 限 Breast Cancer 病人併有蝕骨性骨轉移之病患 Ibandronic acid 3mg/3ml( 如 Bonviva 3mg/3ml 5/9

6 5.5.4 併入併入 5.6. solution for injection)(97/8/1) 限同時符合下列各項規定 : (1) 停經後婦女因骨質疏鬆症 (BMD TSCORE < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折 ( 需於病歷詳細記載 ) (2) 血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於 2.3mg/dl 的患者 (3) 本藥品不得併用 calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物 Raloxifene hydrochloride ( 如 Evista 60mg Tablets):(90/4/1 (94/4/1)91/10/1) 1. 停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患 ( 需於病歷詳細記載 ) 2. 每日最大劑量 60 mg 3. 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin 活性維生素 D3 等藥物及雌激素等藥物 Teriparatide ( 如 Forteo 注射劑 ) (94/5/1) 6/9

7 5.6. 骨質疏鬆症治療藥物 (100/1/1) 抗骨質再吸收劑 (antiresorptive) 1: 藥品種類 (1)Calcitonin preparations ( 抑鈣激素製劑 ): salmon calcitonin nasal spray injection (2)Bisphosphonates( 雙磷酸鹽類 ):alendronate( 如 Fosamax) zoledronate 5mg ( 如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) risedronate( 如 Actonel) ibandronate 3mg/3mL ( 如 Bonviva 3mg/3mL solution 1. 適用於因嚴重骨質疏鬆症而造成二個 ( 含 ) 以上脊椎或一個髖骨骨折之患者 2. 使用期限不得逾 18 個月 3. 以 X 光或 DXA 形態測定時, 應將壓迫性程度記錄於報告中 4. 本藥品不得併用 bisphosphonates calcitonin raloxifene 及活性維生素 D3 等藥物併用 5.6. 無 7/9

8 for injection) (3)Selective estrogen receptor modulators (SERM, 選擇性雌激素接受體調節劑 ):raloxifene ( 如 Evista 60mg Tablets) 2: 使用規定 (1) 限用於停經後婦女 (alendronate 亦可使用於男性 ) 因骨質疏鬆症 ( 須經 DEXA 檢測 BMD 之 T score -2.5SD) 引起脊椎或髖部骨折, 或因骨質疏少症 (osteopenia)( 經 DEXA 檢測 BMD 之 -2.5SD <T score <-1.0SD) 引起脊椎或髖部 2 處或 2 次 ( 含 ) 以上之骨折 (2) 治療時, 一次限用一項藥物, 不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物 (3) 使用雙磷酸鹽類藥物, 須先檢測病患之血清 creatinine 濃度, 符合該項藥物仿單之建議規定 Parathyroid hormones and analogues ( 副甲狀腺素及類似劑 ):teriparatide 注射劑 8/9

9 1. 限用於 55 歲以上停經後婦女或性腺功能低下男性, 因骨質疏鬆症引起脊椎或髖部多於 2 ( 含 ) 處骨折, 經評估 ( 須於病歷載明 ) 無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月的情況下仍發生至少 1 處新的骨折之病患 2. 骨質疏鬆之程度, 須經 DEXA 檢測 BMD 之 T score 小於或等於 -3.0SD 3. 二年內使用不超過 18 支, 使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物備註 DEXA: Dual energy X-ray absorptiometry BMD: Bone mineral density 備註 : 劃線部分為修正規定 9/9

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全民健康保險藥事小組第6屆第20次會議紀錄全民健康保險藥事小組第 8 屆第 19 次 (99 年 10 月 ) 會議紀錄時間 :99 年 10 月 7 日上午 9 時 15 分地點 : 行政院衛生署中央健康保險局 9 樓第 1 會議室出席人員 : 如會議簽到單主席 : 陳召集人燕惠紀錄 : 李芝蘭壹主席致詞 ( 略 ) 貳