甄准产品快讯

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1 甄 准 产 快 讯 ( 第 三 十 七 期 ) 上 海 甄 准 生 物

2 目 录 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准... 3 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准... 3 美 国 药 典 USP 阿 维 A 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准... 7 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准... 7 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准... 9 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准... 18

3 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 孟 鲁 司 特 标 准 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准... 35

4 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 美 国 药 典 US 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 利 奈 唑 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 尼 替 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 米 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 贝 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 塞 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 钆 特 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 度 洛 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 沙 利 铂 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 苯 基 丁 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 苯 硫 咪 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 吡 喹 酮 杂 质 标 准... 53

5 美 国 药 典 USP 吡 罗 克 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 丙 二 醇 及 其 酯 标 准 美 国 药 典 USP 泊 洛 沙 姆 标 准 美 国 药 典 USP 残 留 溶 剂 标 准 美 国 药 典 USP 达 卡 巴 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 丹 曲 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 地 丹 诺 辛 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 氟 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 海 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 克 沙 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 帕 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 普 罗 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 美 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 利 司 他 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 昂 丹 司 琼 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氨 力 农 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氨 苄 青 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 安 替 比 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 瑞 吡 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 那 曲 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 那 格 雷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 莫 西 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 加 曲 班 杂 质 标 准... 68

6 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 科 技 有 限 公 司 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 伏 立 康 唑 USP 标 准 Voriconazole mg ZZS 伏 立 康 唑 杂 质 A Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 B Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 C Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 D Voriconazole Related Compound D ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 F Voriconazole Related Compound F 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准 ZZS 碘 昔 兰 USP 标 准 Ioxilan mg ZZS 碘 昔 兰 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ioxilan Related mg 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS 氟 伐 他 汀 用 于 系 统 适 用 性 USP Fluvastatin for System N/A 标 准 Suitability 1

7 ZZS 氟 伐 他 汀 钠 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluvastatin Related ZZS 氟 伐 他 汀 钠 USP 标 准 Fluvastatin Sodium 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 醋 丁 洛 尔 USP 标 准 Acebutolol Hydrochloride ZZS 醋 丁 洛 尔 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acebutolol Related 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准 ZZS 氨 甲 环 酸 USP 标 准 Tranexamic Acid mg ZZS 氨 甲 环 酸 相 关 物 质 CUSP 标 准 Tranexamic Acid Related 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准 ZZS 硫 酸 阿 巴 卡 韦 USP 标 准 Abacavir Sulfate mg ZZS 外 消 旋 阿 巴 卡 韦 USP 标 准 Abacavir Sulfate Racemic ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 Abacavir Related

8 AUSP 标 准 ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 DUSP 标 准 Abacavir Related Compound D ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Abacavir Related ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Abacavir Related ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 混 合 物 USP 标 准 Abacavir Related Compounds Mixture ZZS 阿 巴 卡 韦 系 统 适 应 性 混 合 物 USP 标 准 Abacavir Stereoisomers Mixture ZZS 阿 巴 卡 韦 立 体 异 构 体 混 合 物 USP 标 准 Abacavir System Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准 ZZS 阿 卡 波 糖 USP 标 准 Acarbose mg ZZS 阿 卡 波 糖 系 统 适 用 性 USP 标 准 Acarbose System Suitability Mixture 2 mg 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 坎 酸 钙 USP 标 准 Acamprosate Calcium mg ZZS 阿 坎 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acamprosate Related

9 美 国 药 典 USP 阿 维 A 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 维 A 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 维 AUSP 标 准 Acitretin mg ZZS 阿 维 A 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acitretin Related ZZS 阿 维 A 相 关 物 质 BUSP 标 准 Acitretin Related 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 达 帕 林 USP 标 准 Adapalene mg ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 AUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 BUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 CUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 相 关 物 质 DUSP 标 准 Adapalene Related Compound D ZZS 阿 达 帕 林 相 关 物 质 EUSP 标 准 Adapalene Related Compound E 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 钙 杂 质 标 准 4

10 ZZS 阿 力 甜 USP 标 准 Alitame 阿 力 甜 - 丙 氨 酸 酰 胺 杂 Alitame - Alanine ZZS 质 USP 标 准 Amide Impurity (hydrate); 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准 ZZS 阿 立 哌 唑 USP 标 准 Aripiprazole mg ZZS 阿 立 哌 唑 杂 质 BUSP 标 准 Aripiprazole Related ZZS 阿 立 哌 唑 杂 质 CUSP 标 准 Aripiprazole Related ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 F Aripiprazole Related Compound F ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 G Aripiprazole Related Compound G ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 H Aripiprazole Related Compound H 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准 ZZS 阿 斯 巴 甜 USP 标 准 Aspartame mg ZZS 阿 斯 巴 甜 安 赛 蜜 USP 标 准 Aspartame Acesulfame mg ZZS 阿 斯 巴 甜 相 关 物 质 AUSP 标 准 Aspartame Related

11 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 阿 替 洛 尔 USP 标 准 Atenolol mg ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 B Atenolol Related ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 C Atenolol Related ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 D Atenolol Related Compound D ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 E Atenolol Related Compound E 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 相 关 产 : 6 阿 托 伐 他 汀 钙 USP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 CUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 DUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 EUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 钙 杂 质 HUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 钙 杂 质 IUSP 标 准 Atorvastatin Calcium mg Atorvastatin Related Atorvastatin Related Atorvastatin Related Atorvastatin Related Compound D Atorvastatin Related Compound E Atorvastatin Related Compound H Atorvastatin Related Compound I

12 ZZS 阿 托 伐 醌 USP 标 准 Atovaquone mg Atovaquone ZZS 阿 托 伐 醌 相 关 物 质 AUSP 标 准 Related Compound A 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 阿 奇 霉 素 USP 标 准 Azithromycin mg ZZS 阿 奇 霉 素 鉴 别 混 合 物 USP 标 准 Azithromycin Identification Mixture 75 mg ZZS 阿 奇 霉 素 USP 标 准 Azithromycin Identity 75 mg ZZS 阿 奇 霉 素 -N- 氧 化 物 USP 标 准 Azithromycin N-Oxide ZZS 阿 奇 霉 素 相 关 物 质 F Azithromycin Related Compound F ZZS 阿 奇 霉 素 相 关 物 质 H Azithromycin Related Compound H 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准 ZZS 异 麦 芽 酮 糖 醇 USP 标 准 Isomalt mg ZZS 帕 拉 金 糖 USP 标 准 Isomaltulose g ZZS 半 乳 糖 二 酸 异 美 汀 USP 标 准 Isometheptene Mucate mg ZZS 异 鼠 李 亭 Isorhamnetin

13 ZZS ZZS 异 山 梨 醇 75% 溶 液 USP 标 准 B-D- 半 乳 糖 苷 酶 USP 标 准 Isosorbide g Lactase mg 1.5 ZZS 乳 酸 USP 标 准 Lactic Acid ml/ampule ; 3 ampules ZZS 乳 糖 醇 USP 标 准 Lactitol mg ZZS 乳 糖 酸 USP 标 准 Lactobionic Acid (acidform); 200 mg ZZS 乳 糖 一 水 USP 标 准 Lactose Monohydrate mg ZZS 乳 果 糖 USP 标 准 Lactulose ZZS L- 阿 拉 伯 糖 醇 USP 标 准 L-Arabinitol mg ZZS L- 岩 藻 糖 USP 标 准 L-Fucose mg ZZS 麦 芽 糖 醇 USP 标 准 Maltitol mg ZZS 麦 芽 酚 USP 标 准 Maltol g ZZS 麦 芽 糖 USP 标 准 Maltose Monohydrate mg ZZS 甘 露 醇 USP 标 准 Mannitol mg ZZS 甘 露 胺 盐 酸 盐 USP 标 准 Mannosamine Hydrochloride 300 mg ZZS 甘 露 糖 USP 标 准 Mannose mg ZZS 薄 荷 醇 USP 标 准 Menthol ZZS 塔 格 糖 USP 标 准 Tagatose mg ZZS 海 藻 糖 USP 标 准 Trehalose mg ZZS 木 糖 醇 USP 标 准 Xylitol g ZZS N- 乙 酰 氨 基 葡 萄 糖 USP 标 准 N-Acetylglucosamine mg ZZS 葡 萄 糖 酸 钾 USP 标 准 Potassium Gluconate mg ZZS 硫 糖 铝 钾 USP 标 准 Potassium Sucrose Octasulfate (heptahydrate) mg ZZS D- 核 糖 USP 标 准 Ribose mg 8

14 ZZS 三 氯 蔗 糖 USP 标 准 Sucralose mg ZZS 蔗 糖 USP 标 准 Sucrose mg ZZS 蔗 糖 八 乙 酸 酯 USP 标 准 Sucrose Octaacetate mg ZZS 木 糖 USP 标 准 Xylose g ZZS 山 梨 酸 USP 标 准 Sorbic Acid g ZZS 山 梨 醇 USP 标 准 Sorbitol ZZS ZZS ZZS ,4- 脱 水 山 梨 糖 醇 USP 标 准 1,6- 酐 -B-D- 吡 喃 ( 型 ) 葡 萄 糖 USP 标 准 D-2- 脱 氧 葡 萄 糖 USP 标 准 1,4-Sorbitan mg 1,6-anhydro-D-glucos e Deoxy-D-Glucose mg ZZS 无 水 乳 糖 USP 标 准 Anhydrous Lactose mg ZZS 金 硫 葡 糖 USP 标 准 Aurothioglucose mg ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 USP 标 准 Fludeoxyglucose mg ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fludeoxyglucose Related ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fludeoxyglucose Related ZZS 半 乳 糖 醇 USP 标 准 Galactitol mg ZZS D- 氨 基 半 乳 糖 盐 酸 盐 USP 标 准 Galactosamine Hydrochloride ZZS 吡 喃 葡 萄 糖 USP 标 准 Galactose mg 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准 ZZS 依 西 美 坦 对 照 Exemestane

15 ZZS 依 西 美 坦 杂 质 AUSP 标 准 Exemestane Related ZZS 依 西 美 坦 杂 质 BUSP 标 准 Exemestane Related ZZS 依 西 美 坦 相 关 物 质 C Exemestane Related CIII ZZS 依 西 美 坦 系 统 适 用 性 混 合 物 USP 标 准 Exemestane System Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 依 莰 舒 相 关 物 质 AUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 BUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 CUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 DUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 EUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 FUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 GUSP 标 准 依 莰 舒 溶 液 USP 标 准 依 莰 舒 三 乙 醇 胺 USP 标 准 Ecamsule Related Compound A Ecamsule Related Compound B Ecamsule Related Compound C Ecamsule Related Compound D Ecamsule Related Compound E Ecamsule Related Compound F Ecamsule Related Compound G Ecamsule Solution 0.5 ml Ecamsule Triethanolamine mg 10

16 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 ZZS 依 法 韦 仑 USP 标 准 Efavirenz mg ZZS 外 消 旋 依 法 韦 仑 USP 标 准 Efavirenz Racemic ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Efavirenz Related ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Efavirenz Related ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Efavirenz Related 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 USP 标 准 Irinotecan Hydrochloride mg ZZS 伊 立 替 康 相 关 物 质 AUSP 标 准 Irinotecan Related ZZS 伊 立 替 康 相 关 物 质 BUSP 标 准 Irinotecan Related ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 C 对 照 Irinotecan Related ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 D 对 照 Irinotecan Related Compound D ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 E 对 照 Irinotecan Related Compound E

17 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 美 金 刚 USP 标 准 Memantine Hydrochloride ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 AUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 BUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 CUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 DUSP 标 准 Memantine Related Compound D ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 EUSP 标 准 Memantine Related Compound E 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 USP 标 准 Metformin Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 AUSP 标 准 Metformin Related mg ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 BUSP 标 准 Metformin Related ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 CUSP 标 准 Metformin Related

18 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 AUSP 标 准 Metoprolol Related ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 BUSP 标 准 Metoprolol Related 100 mg ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 CUSP 标 准 Metoprolol Related ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 DUSP 标 准 Metoprolol Related Compound D ZZS 琥 珀 酸 美 托 洛 尔 USP 标 准 Metoprolol Succinate mg ZZS 酒 石 酸 美 托 洛 尔 USP 标 准 Metoprolol Tartrate mg 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 USP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 AUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 BUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 CUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 DUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 EUSP 标 准 Citalopram Hydrobromide mg Citalopram Related Citalopram Related Citalopram Related Citalopram Related Compound D Citalopram Related Compound E

19 ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 FUSP 标 准 Citalopram Related Compound F mg ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 G Citalopram Related Compound G ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 H Citalopram Related Compound H 相 关 产 : ZZS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 对 照 Escitalopram Oxalate mg ZZS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 杂 质 A 对 照 Escitalopram Related 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 ZZS 酮 洛 芬 USP 标 准 Ketoprofen mg ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ketoprofen Related ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ketoprofen Related ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 DUSP 标 准 Ketoprofen Related Compound D 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 ZZS 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 USP 标 准 Galantamine ; 200 mg Hydrobromide

20 ZZS 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 外 消 旋 体 USP 标 准 Galantamine Hydrobromide Racemic Galantamine 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 相 关 Hydrobromide ZZS 物 质 混 合 物 USP 标 准 Related Compounds Mixture 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 ZZS 普 罗 布 考 USP 标 准 Probucol mg ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 AUSP 标 准 Probucol Related ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 BUSP 标 准 Probucol Related ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 CUSP 标 准 Probucol Related 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS 普 伐 他 汀 1,1,3,3- 四 甲 基 氨 基 丁 烷 USP 标 准 普 伐 他 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 普 伐 他 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Pravastatin 1,1,3,3-Tetramethylbutylamine mg Pravastatin Related Compound A Pravastatin Related Compound B

21 ZZS 普 伐 他 汀 钠 USP 标 准 Pravastatin Sodium 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 ZZS 尼 莫 地 平 USP 标 准 Nimodipine ZZS 尼 莫 地 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nimodipine Related ZZS 尼 莫 地 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nimodipine Related 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 ZZS 萘 法 唑 酮 盐 酸 盐 USP 标 准 Nefazodone Hydrochloride mg ZZS 萘 法 唑 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nefazodone Related ZZS 萘 法 唑 酮 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nefazodone Related 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 ZZS 无 水 奈 韦 拉 平 USP 标 准 Nevirapine Anhydrous mg ZZS 半 水 奈 韦 拉 平 USP 标 准 Nevirapine Hemihydrate 100 mg ZZS 奈 韦 拉 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nevirapine Related 16

22 ZZS 奈 韦 拉 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nevirapine Related ZZS 奈 非 那 韦 相 关 物 质 C Nevirapine Related 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 ZZS 那 格 列 奈 USP 标 准 Nateglinide mg ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nateglinide Related ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nateglinide Related ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 CUSP 标 准 Nateglinide Related mg 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 莫 昔 普 利 Moexipril Hydrochloride mg ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 A Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 B Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 C Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 D Moexipril Related Compound D ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 E Moexipril Related

23 Compound E ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 F Moexipril Related Compound F ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 G Moexipril Related Compound G 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 莫 西 沙 星 USP 标 准 Moxifloxacin Hydrochloride mg ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 BUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 CUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 EUSP 标 准 Moxifloxacin Related Compound E 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 ZZS 米 氮 平 USP 标 准 Mirtazapine ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mirtazapine Related ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mirtazapine Related ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 CUSP 标 准 Mirtazapine Related

24 ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 DUSP 标 准 Mirtazapine Related Compound D ZZS 米 氮 平 混 合 物 USP 标 准 Mirtazapine Resolution Mixture 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 ZZS 咪 喹 莫 特 Imiquimod mg ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 B Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 C Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 D Imiquimod Related Compound D ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 E Imiquimod Related Compound E 美 国 药 典 USP 孟 鲁 司 特 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 ZZS 孟 鲁 司 特 钠 二 环 己 基 胺 Montelukast Dicyclohexylamine ZZS 孟 鲁 司 特 钠 峰 鉴 别 Montelukast for Peak Identification ZZS 孟 鲁 司 特 消 旋 体 Montelukast Racemate

25 ZZS 孟 鲁 司 特 钠 USP 标 准 Montelukast Sodium 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 CUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 三 钠 USP 标 准 Mangafodipir Trisodium mg 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 质 标 准 格 列 本 脲 降 血 糖 药, 用 于 中 轻 度 非 胰 岛 素 依 赖 型 糖 尿 病 的 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 杂 质 标 准 ZZS 优 降 糖 USP 标 准 Glyburide mg ZZS 优 降 糖 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glyburide Related ZZS 优 降 糖 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glyburide Related 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 杂 质 标 准 异 丙 托 溴 铵,1 用 于 缓 解 慢 性 阻 塞 性 肺 病 (COPD) 引 起 的 支 气 管 痉 挛 喘 息 症 状 2 防 治 哮 喘 尤 适 用 于 因 用 β 受 体 激 动 药 产 生 肌 肉 震 颤 心 动 过 速 而 不 能 耐 受 此 类 药 物 的 患 者 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 质 标 准 20

26 ZZS 异 丙 托 溴 铵 USP 标 准 Ipratropium Bromide mg ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 乙 二 胺 四 乙 酸 能 与 Mg2+ Ca2+ Mn2+ Fe2+ 等 二 价 金 属 离 子 结 合 的 一 种 螯 合 剂 由 于 多 数 核 酸 酶 类 和 有 些 蛋 白 酶 类 的 作 用 需 要 Mg2+, 故 常 用 做 核 酸 酶 蛋 白 酶 的 抑 制 剂 ; 也 可 用 于 去 除 重 金 属 离 子 对 酶 的 抑 制 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 ZZS ZZS 乙 二 胺 四 乙 酸 钙 二 钠 盐 USP 标 准 乙 二 胺 四 乙 酸 二 钠 盐 USP 标 准 Edetate Calcium Disodium mg Edetate Disodium mg ZZS 乙 二 胺 四 乙 酸 USP 标 准 Edetic Acid mg 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 乙 胺 丁 醇 为 合 成 抑 菌 抗 结 核 药 其 作 用 机 理 尚 未 完 全 阐 明 本 可 渗 入 分 技 杆 菌 体 内 干 扰 RNA 的 合 成 从 而 抑 制 细 菌 的 繁 殖, 本 只 对 生 长 繁 殖 期 的 分 技 杆 菌 有 效 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 乙 胺 丁 醇 USP 标 准 Ethambutol Hydrochloride mg ZZS 乙 胺 丁 醇 相 关 物 质 Ethambutol Related

27 AUSP 标 准 ZZS 乙 胺 丁 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ethambutol Related 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 氧 氟 沙 星, 主 要 用 于 上 述 革 兰 阴 性 菌 所 致 的 呼 吸 道 咽 喉 扁 桃 体 泌 尿 道 ( 包 括 前 列 腺 ) 皮 肤 及 软 组 织 胆 囊 及 胆 管 中 耳 鼻 窦 泪 囊 肠 道 等 部 位 的 急 慢 性 感 染 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 左 氧 氟 沙 星 USP 标 准 Levofloxacin mg ZZS 左 氧 氟 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Levofloxacin Related ZZS 氧 氟 沙 星 杂 质 B Levofloxacin Related mg ZZS 左 氧 氟 沙 星 杂 质 CUSP 标 准 Levofloxacin Related 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 多 佐 胺 是 一 种 碳 酸 酐 酶 抑 制 剂 它 是 一 种 抗 青 光 眼 外 用 眼 药 水 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 多 佐 胺 USP 标 准 Dorzolamide Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Dorzolamide Hydrochloride Related ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Dorzolamide Related ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 Dorzolamide Related

28 DUSP 标 准 Compound D 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 辛 基 三 嗪 酮 吸 收 能 力 最 强 的 油 溶 性 吸 收 剂, 高 的 光 稳 定 性, 防 止 UV-B 诱 导 的 免 疫 抑 制 作 用 耐 水 性 强, 对 皮 肤 的 角 质 蛋 白 有 较 好 的 亲 和 力 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 ZZS 辛 基 三 嗪 酮 USP 标 准 Ethylhexyl Triazone mg ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 双 氯 芬 酸, 属 于 非 甾 体 抗 炎 药 具 有 抗 炎 镇 痛 及 解 热 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 ZZS 双 氯 芬 酸 钾 USP 标 准 Diclofenac Potassium mg ZZS 双 氯 芬 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Diclofenac Related ZZS 双 氯 芬 酸 钠 USP 标 准 Diclofenac Sodium mg 美 国 药 典 USP 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 US 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 23

29 ZZS 瑞 格 列 奈 USP 标 准 Repaglinide mg ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 AUSP 标 准 Repaglinide Related ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 BUSP 标 准 Repaglinide Related ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 CUSP 标 准 Repaglinide Related 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 ZZS 兰 素 拉 唑 USP 标 准 Lansoprazole ZZS 兰 素 拉 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Lansoprazole Related ZZS 兰 索 拉 唑 杂 质 BUSP 标 准 Lansoprazole Related 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 ZZS 来 氟 米 特 USP 标 准 Leflunomide mg ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Leflunomide Related mg ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 BUSP 标 准 Leflunomide Related ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 CUSP 标 准 Leflunomide Related

30 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 杂 质 标 准 ZZS 拉 莫 三 嗪 USP 标 准 Lamotrigine mg ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 BUSP 标 准 Lamotrigine Related ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 CUSP 标 准 Lamotrigine Related ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 DUSP 标 准 Lamotrigine Related Compound D 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 ZZS 拉 米 夫 定 USP 标 准 Lamivudine mg ZZS 拉 米 夫 定 溶 液 混 合 物 AUSP 标 准 Lamivudine Resolution Mixture A ZZS 拉 米 夫 定 溶 液 混 合 物 BUSP 标 准 Lamivudine Resolution Mixture B ZZS 拉 米 夫 定 解 决 混 合 C Lamivudine Resolution Mixture C 0.8 mg 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 克 拉 霉 素 USP 标 准 Clarithromycin mg ZZS 克 拉 霉 素 鉴 别 用 USP 标 Clarithromycin Identity

31 ZZS ZZS ZZS ZZS 准 克 拉 霉 素 杂 质 DUSP 标 准 克 拉 霉 素 杂 质 HUSP 标 准 克 拉 霉 素 杂 质 QUSP 标 准 克 拉 霉 素 混 合 物 RUSP 标 准 Clarithromycin Impurity D Clarithromycin Impurity H Clarithromycin Impurity Q Clarithromycin Impurity R ZZS 克 拉 霉 素 有 关 物 质 AUSP 标 准 Clarithromycin Related 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 ZZS 聚 乙 二 醇 1000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 10000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 12000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 1500USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 200USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 20000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 300USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 3000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 3350USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 35000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 400USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 4000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 600USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 6000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 8000USP 标 准 Polyethylene Glycol g 26

32 ZZS 聚 氧 化 乙 烯 USP 标 准 Polyethylene Oxide 相 关 产 : 100 mg ZZS ZZS 聚 氧 乙 烯 (10) 油 醚 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 USP 标 准 Polyoxyl 10 Oleyl Ether ml Polyoxyl 10 Stearyl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 100 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 100 Stearate 200 mg ZZS ZZS ZZS ZZS 聚 乙 二 醇 15 羟 基 硬 脂 酸 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 2USP 标 准 聚 氧 乙 烯 (20) 十 六 烷 基 - 十 八 烷 基 醚 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 20USP 标 准 Polyoxyl 15 Hydroxystearate mg Polyoxyl 2 Stearyl Ether g Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether mg Polyoxyl 20 Stearyl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 23 十 二 烷 基 醚 Polyoxyl 23 Lauryl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 32 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 32 Stearate 200 mg ZZS 聚 氧 乙 烯 醚 (35) 蓖 麻 油 USP 标 准 Polyoxyl 35 Castor Oil g ZZS 聚 乙 二 醇 4 十 二 烷 基 醚 Polyoxyl 4 Lauryl Ether ml ZZS ZZS 硬 脂 酸 聚 乙 二 醇 40USP 标 准 硬 脂 酸 聚 乙 二 醇 50USP 标 准 Polyoxyl 40 Stearate mg Polyoxyl 50 Stearate mg ZZS 聚 乙 二 醇 6 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 6 Stearate 200 mg ZZS 聚 乙 二 醇 75 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 75 Stearate 200 mg ZZS 聚 乙 二 醇 8 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 8 Stearate 200 mg ZZS 聚 氧 乙 烯 月 桂 醚 USP 标 准 Polyoxyl Lauryl Ether mg 27

33 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 甲 氧 氯 普 胺 USP 标 准 Metoclopramide Hydrochloride mg ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 A Metoclopramide Related ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 B Metoclopramide Related ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 D Metoclopramide Related Compound D 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 A 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type A 200 mg ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 B 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type B 200 mg ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 C 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type C 200 mg 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 ZZS 甲 酚 曲 唑 USP 标 准 Drometrizole ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 USP Drometrizole Trisiloxane mg 28

34 标 准 ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 AUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 BUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 CUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related 1 ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 DUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related Compound D ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 EUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related Compound E 1 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 ZZS 甲 苯 咪 唑 多 形 体 C Mebendazole Polymorph C mg ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 A Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 B Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 C Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 D Mebendazole Related Compound D ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 E Mebendazole Related Compound E 美 国 药 典 USP 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 US 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 29

35 ZZS 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 A 型 USP 标 准 Ammonio Methacrylate Copolymer Type A mg ZZS 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 B 型 USP 标 准 Ammonio Methacrylate Copolymer Type B mg 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 ZZS 丁 酸 茴 香 酯 Anisyl Butyrate x 0.5 ml ZZS 苯 乙 酸 茴 香 酯 Anisyl Phenylacetate x 0.5 ml ZZS 丙 酸 茴 香 酯 Anisyl Propionate x 0.5 ml 相 关 产 : ZZS 茴 香 醚 Anisole ml/ampule; 3 ampules 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 黄 酮 哌 酯 USP 标 准 Flavoxate Hydrochloride mg ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 Flavoxate Related ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 BUSP 标 准 Flavoxate Related ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 CUSP 标 准 Flavoxate Related

36 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 ZZS 环 磷 酰 胺 USP 标 准 Cyclophosphamide mg ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 CUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 DUSP 标 准 Cyclophosphamide Related Compound D 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 ZZS 环 甲 硅 油 4USP 标 准 Cyclomethicone mg ZZS 环 甲 硅 油 5USP 标 准 Cyclomethicone mg ZZS 环 甲 硅 油 6USP 标 准 Cyclomethicone mg 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 环 丙 沙 星 USP 标 准 Ciprofloxacin mg ZZS 环 丙 沙 星 乙 二 胺 同 系 物 USP 标 准 Ciprofloxacin Ethylenediamine 31

37 Analog ZZS 环 丙 沙 星 甲 酰 胺 USP 标 准 Ciprofloxacin Formamide ZZS 盐 酸 环 丙 沙 星 USP 标 准 Ciprofloxacin Hydrochloride mg ZZS 环 丙 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ciprofloxacin Related 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 环 苯 扎 林 USP 标 准 Cyclobenzaprine Hydrochloride mg ZZS 环 苯 扎 林 相 关 物 质 A Cyclobenzaprine Related ZZS 环 苯 扎 林 相 关 物 质 B Cyclobenzaprine Related 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 ZZS 左 乙 拉 西 坦 USP 标 准 Levetiracetam mg ZZS 左 乙 拉 西 坦 外 消 旋 混 合 物 USP 标 准 Levetiracetam Racemic Mixture ZZS 左 乙 拉 西 坦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Levetiracetam Related ZZS 左 乙 拉 西 坦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Levetiracetam Related

38 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 ZZS 恩 曲 他 滨 USP 标 准 Emtricitabine mg ZZS 恩 曲 他 滨 系 统 适 用 性 混 合 物 AUSP 标 准 Emtricitabine System Suitability Mixture A ZZS 恩 曲 他 滨 系 统 适 用 性 混 合 物 BUSP 标 准 Emtricitabine System Suitability Mixture B 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 多 沙 唑 嗪 片 是 长 效 α1- 受 体 阻 滞 剂 本 选 择 性 作 用 于 节 后 α1- 肾 上 腺 素 受 体, 使 周 围 血 管 扩 张, 周 围 血 管 阻 力 降 低 而 降 低 血 压, 对 心 排 出 量 影 响 不 大 与 其 他 的 α1- 受 体 阻 滞 剂 一 样, 多 沙 唑 嗪 对 立 位 血 压 和 心 率 影 响 较 大 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 甲 磺 酸 多 沙 唑 嗪 USP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 AUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 BUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 CUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 DUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 EUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 FUSP 标 准 Doxazosin Mesylate mg Doxazosin Related Doxazosin Related Doxazosin Related Doxazosin Related Compound D Doxazosin Related Compound E Doxazosin Related Compound F

39 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 ZZS 多 库 脂 钙 USP 标 准 Docusate Calcium mg ZZS 多 库 酯 钾 USP 标 准 Docusate Potassium mg ZZS 多 库 脂 钠 USP 标 准 Docusate Sodium mg ZZS 多 库 酯 钠 相 关 物 质 BUSP 标 准 Docusate Sodium Related 40 mg 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 法 莫 替 丁 为 组 织 胺 H2 受 体 拮 抗 剂 对 胃 酸 分 泌 具 有 明 显 的 抑 制 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 ZZS 法 莫 替 丁 USP 标 准 Famotidine ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 BUSP 标 准 Famotidine Related ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 CUSP 标 准 Famotidine Related ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 DUSP 标 准 Famotidine Related Compound D ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 E Famotidine Related Compound E ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 F Famotidine Related Compound F ZZS 法 莫 替 丁 亚 砜 Famotidine Sulfoxide 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 番 泻 苷 用 于 热 结 积 滞 便 秘 腹 痛 水 肿 胀 满 的 治 疗, 是 临 床 上 最 常 用 的 泻 下 药 之 一 番 34

40 泻 甙 具 有 清 热 行 滞, 通 便 利 水, 排 毒 养 颜, 具 有 促 进 肠 胃 蠕 动 致 泻 的 作 用 并 具 一 定 抗 菌 功 能, 临 床 尚 可 用 于 急 性 胰 腺 炎 菌 痢 流 行 性 出 血 热 胆 囊 炎 产 后 回 乳 等 主 要 应 用 于 医 药, 减 肥 保 健 等 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 ZZS 番 泻 苷 AUSP 标 准 Sennoside A ZZS 番 泻 苷 BUSP 标 准 Sennoside B ZZS 番 泻 苷 USP 标 准 Sennosides 500 mg 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准 泛 昔 洛 韦 (Famciclovir) 是 喷 昔 洛 韦 (penciclovir) 的 6- 脱 氧 衍 生 物 的 二 乙 基 酰 脂, 分 子 式 为 C14H19N5O4, 口 服 吸 收 好, 生 物 利 用 度 高, 故 替 代 喷 昔 洛 韦 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准 ZZS 泛 昔 洛 韦 USP 标 准 Famciclovir mg ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Famciclovir Related ; (base ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Famciclovir Related ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Famciclovir Related ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 EUSP 标 准 Famciclovir Related Compound E ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 F Famciclovir Related Compound F ZZS 泛 昔 洛 韦 系 统 适 应 性 混 合 物 USP 标 准 Famciclovir System Suitability Mixture 35

41 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 非 诺 贝 特 在 体 内 经 酯 酶 的 作 用 迅 速 代 谢 成 非 诺 贝 特 酸 而 起 降 血 脂 作 用, 具 有 明 显 的 降 低 血 清 胆 固 醇, 甘 油 三 酯 和 升 高 高 密 度 脂 蛋 白 的 作 用 具 有 明 显 降 低 血 浆 TG 和 TC 的 作 用, 药 效 较 氯 贝 特 强, 显 效 也 快, 口 服 24 小 时 即 可 见 效, 通 常 服 用 1 个 月 血 脂 明 显 下 降 适 用 于 治 疗 高 甘 油 三 酯 血 症 和 高 胆 固 醇 血 症, 疗 效 优 于 氯 贝 特, 且 副 作 用 少 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 ZZS 非 诺 贝 特 USP 标 准 Fenofibrate mg ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fenofibrate Related ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fenofibrate Related ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fenofibrate Related 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 非 索 非 那 定 是 一 种 第 二 代 H1 受 体 拮 抗 剂, 是 特 非 那 丁 的 羧 基 化 代 谢 物, 它 选 择 性 地 阻 断 受 H1 受 体, 具 有 良 好 的 抗 组 胺 作 用, 但 无 抗 -5 羟 色 胺, 抗 胆 碱 和 抗 肾 上 腺 素 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 非 索 非 那 定 USP 标 准 Fexofenadine Hydrochloride mg ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fexofenadine Related ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fexofenadine Related ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fexofenadine Related 36

42 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 Fluorouracil ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 A Fluorouracil Related ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 B Fluorouracil Related ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 E Fluorouracil Related Compound E ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 F Fluorouracil Related Compound F 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 单 氟 磷 酸 钠 是 一 种 优 良 的 防 龋 齿 剂 和 牙 齿 脱 敏 剂, 主 要 用 作 含 氟 牙 膏 添 加 剂, 在 牙 膏 中 的 常 规 含 量 为 %, 也 可 用 于 饮 用 水 的 氟 化, 在 饮 用 水 中 氟 常 规 含 量 为 1.0mg/L, 单 氟 磷 酸 钠 的 水 溶 液 具 有 明 显 的 杀 菌 作 用, 对 黑 曲 霉 菌, 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 沙 门 氏 菌, 绿 脓 杆 菌 及 卡 他 球 菌 等 的 生 长 及 繁 殖 有 明 显 抑 制 作 用, 可 用 作 防 腐 剂 和 杀 菌 剂, 此 外, 还 用 作 助 溶 剂 和 金 属 表 面 氧 化 物 的 清 洗 剂 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 (1000ppm) Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate 5.25 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 (1500ppm) Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate 5.25 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 / 磷 酸 氢 钙 USP 标 准 Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate/Dicalcium Phosphate 4.6 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 - 碳 酸 Fluoride Dentifrice: Sodium 4.6 oz 37

43 钙 USP 标 准 Monofluorophosphate-Calcium Carbonate ZZS 氟 化 牙 粉 : 氟 化 亚 锡 - 二 氧 化 硅 USP 标 准 Fluoride Dentifrice: Stannous Fluoride-Silica 4 oz 相 关 产 : ZZS 含 氟 牙 膏 : 氟 化 钠 / 二 氧 化 硅 Fluoride Dentifrice: Sodium Fluoride/Silica 4.6 oz ZZS 含 氟 牙 膏 : 氟 化 钠 / 碳 酸 氢 钠 粉 末 Fluoride Dentifrice: Sodium Fluoride/Sodium Bicarbonate Powder 4 oz 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 氟 康 唑 是 治 疗 真 菌 感 染 的 一 种 药 物, 为 广 谱 抗 真 菌 药, 对 人 和 动 物 的 真 菌 感 染 均 有 治 疗 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 氟 康 唑 USP 标 准 Fluconazole mg ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fluconazole Related ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluconazole Related ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fluconazole Related 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 ZZS 氟 尼 辛 葡 甲 胺 USP 标 准 Flunixin Meglumine mg 38

44 ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 A Flunixin Related Compound A ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 B Flunixin Related Compound B ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 C Flunixin Related Compound C 美 国 药 典 US 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 ZZS 氟 哌 啶 醇 USP 标 准 Haloperidol mg ZZS 癸 酸 氟 哌 啶 醇 USP 标 准 Haloperidol Decanoate mg ZZS 氟 哌 啶 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Haloperidol Related ZZS 氟 哌 啶 醇 相 关 物 质 B Haloperidol Related 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 氟 西 汀 是 一 种 选 择 性 血 清 素 (5- 羟 色 胺,5-HT) 再 吸 收 抑 制 剂, 通 过 抑 制 神 经 突 触 细 胞 对 神 经 递 质 血 清 素 的 再 吸 收 以 增 加 细 胞 外 可 以 和 突 触 后 受 体 结 合 的 血 清 素 水 平 而 对 其 它 受 体, 如 α- 肾 上 腺 素 能 β- 肾 上 腺 素 能 5- 羟 色 胺 能 多 巴 胺 能 等, 氟 西 汀 则 几 乎 没 有 结 合 力 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 氟 西 汀 USP 标 准 Fluoxetine Hydrochloride mg ZZS ZZS 氟 西 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 氟 西 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluoxetine Related Fluoxetine Related ml

45 ZZS 氟 西 汀 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fluoxetine Related 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 福 辛 普 利 是 一 种 新 型 血 管 紧 张 素 转 换 酶 抑 制 剂, 能 够 使 血 管 紧 张 素 Ⅱ 含 量 减 少, 血 管 扩 张, 从 而 起 到 降 血 压 的 作 用 福 辛 普 利 适 用 于 轻 中 重 度 高 血 压 及 心 力 衰 竭 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 DUSP 标 准 Fosinopril Related Compound D ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 EUSP 标 准 Fosinopril Related Compound E ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 FUSP 标 准 Fosinopril Related Compound F ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 GUSP 标 准 Fosinopril Related Compound G ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 HUSP 标 准 Fosinopril Related Compound H ZZS 福 辛 普 利 钠 USP 标 准 Fosinopril Sodium mg 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 平 杂 质 标 准 40

46 ZZS 钆 双 胺 USP 标 准 Gadodiamide mg ZZS 钆 双 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Gadodiamide Related ZZS 钆 双 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Gadodiamide Related 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 甘 罗 溴 铵 适 用 于 胃 及 十 二 指 肠 溃 疡 慢 性 胃 炎 胃 酸 分 泌 过 多 等 症 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 ZZS 甘 罗 溴 铵 USP 标 准 Glycopyrrolate mg ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glycopyrrolate Related ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glycopyrrolate Related mg ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glycopyrrolate Related ZZS 吡 咯 糖 相 关 物 质 I Glycopyrrolate Related Compound I ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 LUSP 标 准 Glycopyrrolate Related Compound L 相 关 产 : ZZS 甘 罗 溴 铵 红 霉 素 同 分 异 构 体 USP 标 准 Glycopyrrolate Erythro Isomer 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 标 准 41

47 ZZS 甘 油 USP 标 准 Glycerin ml ZZS 甘 油 山 崳 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Behenate mg ZZS 甘 油 二 硬 脂 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Distearate mg ZZS 甘 油 单 亚 油 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Monolinoleate mg ZZS 甘 油 单 油 酸 酯 40%USP 标 准 Glyceryl Monooleate 40% mg ZZS 甘 油 单 油 酸 酯 90%USP 标 准 Glyceryl Monooleate 90% 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 肝 素 钠 (Heparin Sodium ) 肝 素 钠 是 粘 多 糖 硫 酸 酯 类 抗 凝 血 药 肝 素 钠 是 由 猪 或 牛 的 肠 粘 膜 中 提 取 的 硫 酸 氨 基 葡 聚 糖 的 钠 盐, 属 粘 多 糖 类 物 质 近 年 来 研 究 证 明 肝 素 钠 还 有 降 血 脂 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium x 1 ml ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium for Assays mg ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium Identification ZZS 肝 素 钠 分 子 量 测 定 USP 标 准 Heparin Sodium Molecular Weight Calibrant N/A 10.3 mg ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium System Suitability N/A 相 关 产 : ZZS 肝 素 钠 多 硫 酸 软 骨 素 USP 标 准 Heparin Sodium with Oversulfated Chondroitin N/A 8.8 mg 42

48 Sulfate ZZS 依 诺 肝 素 钠 分 子 量 校 准 BUSP 标 准 Enoxaparin Sodium Molecular Weight Calibrant B mg 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 喹 那 普 利 USP 标 准 Quinapril Hydrochloride mg ZZS 喹 那 普 利 相 关 物 质 AUSP 标 准 Quinapril Related ZZS 喹 那 普 利 相 关 物 质 BUSP 标 准 Quinapril Related 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 ZZS 普 拉 克 索 盐 酸 盐 USP 标 准 Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate mg ZZS 普 拉 克 索 相 关 物 质 AUSP 标 准 Pramipexole Related ZZS 普 拉 克 索 相 关 物 质 DUSP 标 准 Pramipexole Related Compound D 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 肝 素 是 一 种 抗 凝 剂, 是 由 二 种 多 糖 交 替 连 接 而 成 的 多 聚 体, 在 体 内 外 都 有 抗 凝 血 作 用 临 床 上 主 要 用 于 血 栓 栓 塞 性 疾 病 心 肌 梗 死 心 血 管 手 术 心 脏 导 管 检 查 体 外 循 环 血 液 透 析 等 随 着 药 理 学 及 临 床 医 学 的 进 展, 肝 素 的 应 用 不 断 扩 大 肝 素 是 一 种 由 葡 萄 糖 胺,L- 艾 杜 糖 醛 苷 N- 乙 酰 葡 萄 糖 胺 和 D- 葡 萄 糖 醛 酸 交 替 组 成 的 黏 43

49 多 糖 硫 酸 脂, 平 均 分 子 量 为 15KD, 呈 强 酸 性 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium mg ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium for Bioassays 询 ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium Molecular Weight Calibrant A mg ZZS 低 分 子 量 肝 素 Low Molecular Weight Heparin for Bioassays 询 ZZS 低 分 子 量 肝 素 Low Molecular Weight Heparin Molecular Weight Calibrant mg 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 美 洛 昔 康 使 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎 的 症 状 治 疗, 疼 痛 性 骨 关 节 炎 ( 关 节 病 退 行 性 骨 关 节 病 ) 的 症 状 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 ZZS 美 洛 昔 康 USP 标 准 Meloxicam mg ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 AUSP 标 准 Meloxicam Related ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 BUSP 标 准 Meloxicam Related ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 CUSP 标 准 Meloxicam Related 30 mg 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 美 洛 昔 康 使 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎 的 症 状 治 疗, 疼 痛 性 骨 关 节 炎 ( 关 节 病 退 行 性 骨 关 节 病 ) 的 症 状 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 44

50 ZZS 美 比 达 USP 标 准 Glipizide ZZS 美 比 达 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glipizide Related ZZS 美 比 达 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glipizide Related ZZS 美 比 达 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glipizide Related 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 格 拉 司 琼 用 于 防 治 化 疗 和 放 疗 引 起 的 恶 心 与 呕 吐 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 格 拉 司 琼 USP 标 准 Granisetron Hydrochloride ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 AUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 BUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 CUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 DUSP 标 准 Granisetron Related Compound D ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 EUSP 标 准 Granisetron Related Compound E 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 格 列 美 脲 是 第 三 代 磺 酰 脲 类 抗 糖 尿 病 药, 具 有 抑 制 肝 葡 萄 糖 合 成 促 进 肌 肉 组 织 对 外 周 葡 萄 糖 的 摄 取 及 促 进 胰 岛 素 分 泌 的 作 用 45

51 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 ZZS 格 列 美 脲 USP 标 准 Glimepiride mg ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 DUSP 标 准 Glimepiride Related Compound D 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 ZZS 更 昔 洛 韦 USP 标 准 Ganciclovir mg ZZS 更 昔 洛 韦 1-N- 甲 基 缬 氨 酸 USP 标 准 Ganciclovir Mono-N-methyl Valinate ZZS 更 昔 洛 韦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ganciclovir Related 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin ZZS 红 霉 素 BUSP 标 准 Erythromycin B mg ZZS 红 霉 素 CUSP 标 准 Erythromycin C 46

52 ZZS 依 托 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin Estolate mg ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 琥 乙 红 霉 素 USP 标 准 葡 庚 糖 酸 红 霉 素 USP 标 准 乳 糖 酸 红 霉 素 USP 标 准 红 霉 素 相 关 物 质 NUSP 标 准 硬 脂 酸 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin Ethylsuccinate mg Erythromycin Gluceptate mg Erythromycin Lactobionate mg Erythromycin Related Compound N Erythromycin Stearate mg 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 ZZS 加 巴 喷 丁 USP 标 准 Gabapentin ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 AUSP 标 准 Gabapentin Related ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 BUSP 标 准 Gabapentin Related mg ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 DUSP 标 准 Gabapentin Related Compound D ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 EUSP 标 准 Gabapentin Related Compound E 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 ZZS 氯 雷 他 定 USP 标 准 Loratadine mg 47

53 ZZS 氯 雷 他 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Loratadine Related ZZS 氯 雷 他 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Loratadine Related ZZS 氯 雷 他 定 相 关 杂 质 CUSP 标 准 Loratadine Related 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 氯 胍 USP 标 准 Proguanil Hydrochloride mg ZZS 氯 胍 相 关 物 质 A Proguanil Related ZZS 氯 胍 相 关 物 质 CUSP 标 准 Proguanil Related ZZS 氯 胍 相 关 物 质 DUSP 标 准 Proguanil Related Compound D ZZS 氯 胍 相 关 物 质 E Proguanil Related Compound E ZZS 氯 胍 相 关 物 质 F Proguanil Related Compound F ZZS 氯 胍 相 关 物 质 G Proguanil Related Compound G 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 ZZS 硫 酸 氯 吡 格 雷 USP 标 准 Clopidogrel Bisulfate ZZS 氯 吡 格 雷 相 关 杂 质 AUSP Clopidogrel Related

54 标 准 ZZS 氯 吡 格 雷 相 关 杂 质 BUSP 标 准 Clopidogrel Related ZZS 氯 吡 格 雷 相 关 杂 质 CUSP 标 准 Clopidogrel Related 美 国 药 典 USP 利 奈 唑 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 利 奈 唑 胺 杂 质 标 准 ZZS 利 奈 唑 胺 USP 标 准 Linezolid mg ZZS 利 奈 唑 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Linezolid Related ZZS 利 奈 唑 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Linezolid Related ZZS 利 奈 唑 胺 相 关 物 质 CUSP 标 准 Linezolid Related 美 国 药 典 USP 雷 尼 替 丁 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 雷 尼 替 丁 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 雷 尼 替 丁 USP 标 准 Ranitidine Hydrochloride mg ZZS ZZS ZZS ZZS 雷 尼 替 丁 相 关 物 质 AUSP 标 准 雷 尼 替 丁 相 关 物 质 BUSP 标 准 雷 尼 替 丁 相 关 物 质 CUSP 标 准 雷 尼 替 丁 混 合 物 USP 标 准 Ranitidine Related Ranitidine Related Ranitidine Related Ranitidine Resolution Mixture

55 美 国 药 典 USP 雷 米 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 雷 米 普 利 杂 质 标 准 ZZS 雷 米 普 利 USP 标 准 Ramipril ZZS 雷 米 普 利 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ramipril Related mg ZZS 雷 米 普 利 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ramipril Related ZZS 雷 米 普 利 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ramipril Related ZZS 雷 米 普 利 相 关 物 质 DUSP 标 准 Ramipril Related Compound D 美 国 药 典 USP 雷 贝 拉 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 雷 贝 拉 唑 杂 质 标 准 ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Rabeprazole Related ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Rabeprazole Related ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Rabeprazole Related ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 DUSP 标 准 Rabeprazole Related Compound D ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 EUSP 标 准 Rabeprazole Related Compound E ZZS 雷 贝 拉 唑 相 关 物 质 FUSP 标 准 Rabeprazole Related Compound F ZZS 雷 贝 拉 唑 钠 Rabeprazole Sodium mg 50

56 美 国 药 典 USP 多 塞 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 塞 平 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 多 塞 平 USP 标 准 Doxepin Hydrochloride mg ZZS 多 塞 平 相 关 杂 质 AUSP 标 准 Doxepin Related ZZS 多 塞 平 相 关 杂 质 BUSP 标 准 Doxepin Related ZZS 多 塞 平 相 关 杂 质 CUSP 标 准 Doxepin Related 美 国 药 典 USP 钆 特 醇 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 钆 特 醇 杂 质 标 准 ZZS 钆 特 醇 USP 标 准 Gadoteridol mg ZZS 钆 特 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Gadoteridol Related ZZS 钆 特 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Gadoteridol Related ZZS 钆 特 醇 相 关 物 质 CUSP 标 准 Gadoteridol Related 美 国 药 典 USP 度 洛 西 汀 杂 质 标 准 度 洛 西 汀 是 一 种 5- 羟 色 胺 和 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 双 重 抑 制 剂 (SNRIs) 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 度 洛 西 汀 杂 质 标 准 ZZS 度 洛 西 汀 USP 标 准 Duloxetine mg 51

57 Hydrochloride ZZS 度 洛 西 汀 杂 质 AUSP 标 准 Duloxetine Related ZZS 度 洛 西 汀 相 关 物 质 FUSP 标 准 Duloxetine Related Compound F ZZS 度 洛 西 汀 相 关 物 质 HUSP 标 准 Duloxetine Related Compound H 美 国 药 典 USP 奥 沙 利 铂 杂 质 标 准 奥 沙 利 铂 在 多 种 肿 瘤 模 型 系 统, 包 括 在 人 结 直 肠 癌 模 型 中, 都 表 现 出 广 谱 的 体 外 细 胞 毒 性 及 体 内 抗 肿 瘤 活 性 作 用 体 内 体 外 试 验 也 证 实 在 顺 铂 耐 药 的 肿 瘤 模 型 中, 它 仍 然 有 效 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奥 沙 利 铂 杂 质 标 准 ZZS 奥 沙 利 铂 对 照 Oxaliplatin mg ZZS 奥 沙 利 铂 相 关 物 质 AUSP 标 准 Oxaliplatin Related mg ZZS 奥 沙 利 铂 相 关 物 质 BUSP 标 准 Oxaliplatin Related ZZS 奥 沙 利 铂 相 关 物 质 CUSP 标 准 Oxaliplatin Related ZZS 奥 沙 利 铂 相 关 物 质 DUSP 标 准 Oxaliplatin Related Compound D ZZS 奥 沙 利 铂 相 关 物 质 FUSP 标 准 Oxaliplatin Related Compound F ZZS 奥 沙 利 铂 USP 标 准 Oxaliplatin System Suitability 美 国 药 典 USP 苯 基 丁 酸 杂 质 标 准 52 苯 基 丁 酸 用 于 合 成 染 料

58 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 苯 基 丁 酸 杂 质 标 准 ZZS 苯 基 丁 酸 相 关 物 质 A Phenylbutyrate Related ZZS 苯 基 丁 酸 相 关 物 质 B Phenylbutyrate Related mg ZZS 苯 基 丁 酸 相 关 物 质 C Phenylbutyrate Related 美 国 药 典 USP 苯 硫 咪 唑 杂 质 标 准 芬 苯 达 唑 为 苯 并 咪 唑 类 驱 虫 药, 其 不 仅 对 胃 肠 道 线 虫 成 虫 及 幼 虫 有 高 度 驱 虫 活 性, 而 且 对 网 尾 线 虫 片 形 吸 虫 和 绦 虫 有 良 好 效 果, 还 有 极 强 的 杀 虫 卵 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 苯 硫 咪 唑 杂 质 标 准 ZZS 苯 硫 咪 唑 USP 标 准 Fenbendazole mg ZZS 苯 硫 咪 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fenbendazole Related mg ZZS 苯 硫 咪 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fenbendazole Related 30 mg 美 国 药 典 USP 吡 喹 酮 杂 质 标 准 吡 喹 酮 为 广 谱 抗 吸 虫 和 绦 虫 药 物 适 用 于 各 种 血 吸 虫 病 华 支 睾 吸 虫 病 肺 吸 虫 病 姜 片 虫 病 以 及 绦 虫 病 和 囊 虫 病 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 吡 喹 酮 杂 质 标 准 ZZS 吡 喹 酮 USP 标 准 Praziquantel mg ZZS 吡 喹 酮 相 关 物 质 A USP 标 Praziquantel Related 53

59 准 ZZS 吡 喹 酮 相 关 物 质 B USP 标 准 Praziquantel Related ZZS 吡 喹 酮 相 关 物 质 C USP 标 准 Praziquantel Related 美 国 药 典 USP 吡 罗 克 酮 杂 质 标 准 吡 罗 克 酮 是 一 种 高 效 无 毒 无 刺 激 的 去 屑 剂, 可 以 广 泛 使 用 于 去 屑 香 波 养 发 液 和 护 发 素 等 洗 护 类 化 妆 中 OCTO 的 去 屑 止 痒 机 理 是 通 过 杀 菌 和 抗 氧 化 作 用 从 根 本 上 阻 断 头 屑 产 生 的 外 部 渠 道, 从 而 有 效 根 治 头 屑 止 头 痒, 而 不 是 通 过 脱 脂 等 方 式 从 表 象 上 暂 时 消 除 头 屑 这 就 是 OCTO 去 屑 止 痒 性 能 优 于 同 类 产 的 原 因 之 一 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 吡 罗 克 酮 杂 质 标 准 ZZS 吡 罗 克 酮 乙 醇 铵 USP 标 准 Piroctone Olamine 吡 罗 克 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Piroctone Related ZZS 吡 罗 克 酮 相 关 物 质 BUSP 标 准 Piroctone Related ZZS mg 美 国 药 典 USP 丙 二 醇 及 其 酯 标 准 丙 二 醇 为 一 种 化 学 试 剂, 与 水 乙 醇 及 多 种 有 机 溶 剂 混 溶 丙 二 醇 可 用 作 不 饱 和 聚 酯 树 脂 的 原 料. 在 化 妆 牙 膏 和 香 皂 中 可 与 甘 油 或 山 梨 醇 配 合 用 作 润 湿 剂 在 染 发 剂 中 用 作 调 湿 匀 发 剂, 也 用 作 防 冻 剂, 还 用 于 玻 璃 纸 增 塑 剂 和 制 药 工 业 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 丙 二 醇 及 其 酯 标 准 ZZS 丙 二 醇 USP 标 准 Propylene Glycol ml ZZS 丙 二 醇 二 辛 酸 酯 二 癸 酸 酯 USP 标 准 Propylene Glycol Dicaprylate/Dicaprate ml

60 ZZS 丙 二 醇 二 月 桂 酸 酯 USP 标 准 Propylene Glycol Dilaurate mg ZZS 丙 二 醇 单 辛 酸 酯 I 型 USP 标 准 Propylene Glycol Monocaprylate Type I ; g ZZS 丙 二 醇 单 辛 酸 酯 II 型 USP 标 准 Propylene Glycol Monocaprylate Type II ; g ZZS 丙 二 醇 单 月 桂 酸 酯 I 型 USP 标 准 Propylene Glycol Monolaurate Type I ; mg ZZS 丙 二 醇 单 月 桂 酸 酯 II 型 USP 标 准 Propylene Glycol Monolaurate Type II mg 美 国 药 典 USP 泊 洛 沙 姆 标 准 泊 洛 沙 姆 (Poloxamer) 为 聚 氧 乙 烯 聚 氧 丙 烯 醚 嵌 段 共 聚 物, 商 名 为 普 兰 尼 克 (Pluronic) 这 是 一 类 新 型 的 高 分 子 非 离 子 表 面 活 性 剂 药 用 辅 料 理 论 上, 此 类 基 本 结 构 的 化 合 物 可 以 有 无 数 种,NF 标 准 规 定 其 分 子 量 从 1000 到 7000 以 上 不 等, 由 适 当 量 的 聚 氧 丙 烯 与 适 当 量 的 聚 氧 乙 烯 共 聚 成 亲 油 水 平 衡 值 不 同 的 化 合 物 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泊 洛 沙 姆 标 准 ZZS 泊 洛 沙 姆 USP 标 准 Poloxalene mg ZZS 泊 洛 沙 姆 液 USP 标 准 Poloxamer Liquid ml ZZS 泊 洛 沙 姆 固 体 USP 标 准 Poloxamer Solid g 美 国 药 典 USP 残 留 溶 剂 标 准 药 中 的 残 留 溶 剂 系 指, 在 原 料 药 辅 料 以 及 制 剂 生 产 中 使 用 的, 但 在 工 艺 过 程 中 未 能 完 全 去 除 的 有 机 挥 发 性 化 合 物 在 原 料 药 合 成 工 艺 中, 选 择 适 当 的 溶 剂 可 提 高 产 量 或 决 定 药 物 的 性 质, 如 晶 型 纯 度 溶 解 速 率 等 因 此 有 机 溶 剂 在 药 物 合 成 反 应 中 是 必 不 可 少 和 非 常 关 键 的 物 质 当 药 所 含 的 残 留 溶 剂 水 平 高 于 安 全 值 时, 就 会 对 人 体 或 环 境 产 生 危 害, 因 此 对 残 留 溶 剂 的 控 制 已 越 来 越 受 到 人 们 的 关 注 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 残 留 溶 剂 标 准 55

61 ZZS 一 类 残 留 溶 剂 -1,1,1- 三 氯 乙 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 1-1,1,1-Trichloroethane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 一 类 残 留 溶 剂 -1,1- 二 氯 乙 烯 USP 标 准 Residual Solvent Class 1-1,1-Dichloroethene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 一 类 残 留 溶 剂 -1,2- 二 氯 乙 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 1-1,2-Dichloroethane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 一 类 残 留 溶 剂 - 苯 USP 标 准 Residual Solvent Class 1 - Benzene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 一 类 残 留 溶 剂 - 四 氯 化 碳 USP 标 准 Residual Solvent Class 1 - Carbon Tetrachloride 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -1,2- 二 氯 乙 烯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2-1,2-Dichloroethene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 乙 二 醇 二 甲 醚 USP 标 准 Residual Solvent Class 2-1,2-Dimethoxyethane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -1,4- 二 恶 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 2-1,4-Dioxane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 乙 二 醇 单 乙 醚 USP 标 准 Residual Solvent Class 2-2-Ethoxyethanol 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -2- 甲 氧 基 乙 醇 USP 标 准 Residual Solvent Class 2-2-Methoxyethanol 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 乙 腈 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Acetonitrile 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 氯 苯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Chlorobenzene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 氯 仿 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Chloroform 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 异 丙 基 苯 残 留 溶 剂 类 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Cumene 1.2 ml/ampule;3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 环 己 烷 USP Residual Solvent Class ml/ampule; 56

62 标 准 Cyclohexane 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 乙 二 醇 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Ethylene Glycol 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 甲 酰 胺 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Formamide 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 己 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Hexane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 甲 醇 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Methanol 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 甲 氧 丁 基 酮 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 六 氢 化 甲 苯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 二 氯 甲 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Methylene Chloride 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 残 留 溶 剂 第 2 类 混 合 物 CUSP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Mixture C 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -N,N- 二 甲 基 乙 酰 胺 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylacetamide 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -N,N- 二 甲 基 甲 酰 胺 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylformamide 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 硝 基 甲 烷 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 -N- 甲 基 吡 咯 烷 酮 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 吡 啶 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Pyridine 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 环 丁 砜 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 四 氢 呋 喃 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 四 氢 萘 USP Residual Solvent Class ml/ampule; 57

63 标 准 Tetralin 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 甲 苯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Toluene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 三 氯 乙 烯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 二 类 残 留 溶 剂 - 二 甲 苯 USP 标 准 Residual Solvent Class 2 - Xylenes 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 残 留 溶 剂 第 2 类 混 合 物 AUSP 标 准 Residual Solvents Class 2 - Mixture A 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 残 留 溶 剂 第 2 类 混 合 物 BUSP 标 准 Residual Solvents Class 2 - Mixture B 1.2 ml/ampule; 3 ampules ZZS 残 留 溶 剂 第 1 类 USP 标 准 Residual Solvents Mixture - Class ml/ampule; 3 ampules 美 国 药 典 USP 达 卡 巴 嗪 杂 质 标 准 达 卡 巴 嗪 化 学 名 称 为 :5-(3,3- 二 甲 基 -1- 三 氮 烯 基 )-4- 酰 胺 基 咪 唑 枸 橼 酸 盐 本 在 体 内 分 解 能 放 出 甲 基 正 离 子 (CH3)+, 发 挥 烷 化 作 用 ; 同 时 本 又 能 变 成 一 种 与 嘌 呤 生 物 合 成 的 中 间 产 物 相 似 的 物 质, 可 能 干 扰 嘌 呤 的 生 物 合 成 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 达 卡 巴 嗪 杂 质 标 准 ZZS 达 卡 巴 嗪 USP 标 准 Dacarbazine ZZS 达 卡 巴 嗪 相 关 物 质 A Dacarbazine Related Compound A ZZS 达 卡 巴 嗪 相 关 物 质 B Dacarbazine Related Compound B 美 国 药 典 USP 丹 曲 林 杂 质 标 准 丹 曲 林 用 于 各 种 原 因 引 起 的 上 运 动 神 经 元 损 伤 所 遗 留 的 痉 挛 性 肌 张 力 增 高 状 态, 如 脑 卒 中 脑 外 伤 脊 髓 损 伤 脑 性 瘫 痪 多 发 性 脑 血 管 硬 化 等 丹 曲 林 钠 是 一 种 直 接 作 用 于 骨 骼 肌 的 肌 松 剂 其 主 要 作 用 部 位 是 骨 骼 肌 的 肌 浆 网, 通 过 抑 制 肌 浆 网 释 放 钙 离 子 而 减 弱 肌 肉 收 58

64 缩 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 丹 曲 林 杂 质 标 准 ZZS 丹 曲 林 USP 标 准 Dantrolene mg ZZS 丹 曲 林 相 关 物 质 AUSP 标 准 Dantrolene Related ZZS 丹 曲 林 相 关 物 质 BUSP 标 准 Dantrolene Related ZZS 丹 曲 林 相 关 物 质 CUSP 标 准 Dantrolene Related ZZS 丹 曲 林 钠 USP 标 准 Dantrolene Sodium mg 美 国 药 典 USP 地 丹 诺 辛 杂 质 标 准 地 丹 诺 辛 为 HIV 复 制 抑 制 剂, 为 美 国 第 二 个 被 批 准 用 来 治 疗 HIV 感 染 的 药 物, 作 为 齐 多 夫 定 的 替 代 药 物 是 2,3 - 双 脱 氧 腺 苷 (dda) 的 前 体 药 地 丹 诺 辛 为 人 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV) 复 制 抑 制 剂, 干 扰 和 抑 制 病 毒 逆 转 录 酶 而 阻 止 病 毒 的 复 制, 作 用 机 制 与 齐 多 夫 定 相 似, 但 比 齐 多 夫 定 有 更 高 活 性 和 选 择 性 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 地 丹 诺 辛 杂 质 标 准 ZZS 地 丹 诺 辛 USP 标 准 Didanosine mg ZZS 地 丹 诺 辛 相 关 物 质 AUSP 标 准 Didanosine Related ZZS 地 丹 诺 辛 相 关 物 质 BUSP 标 准 Didanosine Related ZZS 地 丹 诺 辛 系 统 适 用 性 合 剂 USP 标 准 Didanosine System Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 碘 氟 醇 杂 质 标 准 该 为 一 种 新 型 的 含 三 碘 低 渗 非 离 子 型 造 影 剂 血 管 内 注 射 后, 由 于 含 碘 量 高, 使 X 59

65 线 衰 减, 能 使 途 经 的 血 管 显 像 清 楚 直 至 稀 释 后 为 止 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 氟 醇 杂 质 标 准 ZZS 碘 氟 醇 USP 标 准 Ioversol mg ZZS 碘 氟 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ioversol Related ZZS 碘 佛 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ioversol Related 美 国 药 典 USP 碘 海 醇 杂 质 标 准 碘 海 醇 是 一 种 门 诊 鞘 内 注 射 的 安 全 造 影 剂 本 为 单 环 非 离 子 型 水 溶 性 造 影 剂 水 溶 液 稳 定 ( 优 于 甲 泛 葡 胺 ), 毒 性 很 小 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 海 醇 杂 质 标 准 ZZS 碘 海 醇 USP 标 准 Iohexol mg ZZS 碘 海 醇 相 关 化 合 物 AUSP 标 准 Iohexol Related 100 mg ZZS 碘 海 醇 相 关 化 合 物 BUSP 标 准 Iohexol Related ZZS 碘 海 醇 相 关 物 质 CUSP 标 准 Iohexol Related 美 国 药 典 USP 碘 克 沙 醇 杂 质 标 准 碘 克 沙 醇 适 用 于 锥 管 内 造 影 心 脑 血 管 造 影 静 脉 内 尿 路 造 影 其 作 用 原 理 是 结 合 碘 在 血 管 或 组 织 内 吸 收 X 射 线 造 成 影 像 显 示 碘 克 沙 醇 对 心 血 管 参 数 以 及 股 血 管 血 流 的 影 响 较 少, 但 是 对 高 龄 肾 功 能 不 全 冠 脉 介 入 患 者 使 用 时 应 注 意 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 克 沙 醇 杂 质 标 准 60

66 ZZS 碘 克 沙 醇 USP 标 准 Iodixanol ZZS 碘 克 沙 醇 相 关 物 质 CUSP 标 Iodixanol Related 准 ZZS 碘 克 沙 醇 相 关 物 质 DUSP 标 Iodixanol Related 准 Compound D ZZS 碘 克 沙 醇 相 关 物 质 EUSP 标 Iodixanol Related 准 Compound E 200 mg 美 国 药 典 USP 碘 帕 醇 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 帕 醇 杂 质 标 准 ZZS 碘 帕 醇 USP 标 准 Iopamidol 碘 帕 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Iopamidol Related ZZS 碘 帕 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Iopamidol Related ZZS 碘 帕 醇 相 关 物 质 CUSP 标 准 Iopamidol Related ZZS mg 40 mg 美 国 药 典 USP 碘 普 罗 胺 杂 质 标 准 碘 普 罗 胺 用 于 血 管 造 影 肾 动 脉 造 影 尿 路 造 影 CT 的 对 比 增 强 检 查 体 腔 显 示 ( 关 节 腔 造 影, 子 宫 输 卵 管 造 影, 瘘 道 造 影 ) 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 普 罗 胺 杂 质 标 准 400 ZZS 碘 普 罗 胺 USP 标 准 Iopromide mg 61

67 ZZS 碘 普 罗 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Iopromide Related ZZS 碘 普 罗 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Iopromide Related 美 国 药 典 USP 奥 美 拉 唑 杂 质 标 准 奥 美 拉 唑, 主 要 用 于 十 二 指 肠 溃 疡 和 卓 - 艾 综 合 征, 也 可 用 于 胃 溃 疡 和 反 流 性 食 管 炎 ; 静 脉 注 射 可 用 于 消 化 性 溃 疡 急 性 出 血 的 治 疗 与 阿 莫 西 林 和 克 林 霉 素 或 与 甲 硝 唑 与 克 拉 霉 素 合 用, 以 杀 灭 幽 门 螺 杆 菌 为 质 子 泵 抑 制 剂, 是 一 种 脂 溶 性 弱 碱 性 药 物 易 浓 集 于 酸 性 环 境 中, 特 异 性 地 作 用 于 胃 黏 膜 壁 细 胞 顶 端 膜 构 成 的 分 泌 性 微 管 和 胞 质 内 的 管 状 泡 上, 即 胃 壁 细 胞 质 子 泵 (H+,K+-ATP 酶 ) 所 在 部 位, 并 转 化 为 亚 磺 酰 胺 的 活 性 形 式, 通 过 二 硫 键 与 质 子 泵 的 巯 基 发 生 不 可 逆 行 的 结 合, 从 而 抑 制 H+,K+-ATP 酶 的 活 性, 阻 断 胃 酸 分 泌 的 最 后 步 骤, 使 壁 细 胞 内 的 H+ 不 能 转 运 到 胃 腔 中, 使 胃 液 中 的 酸 含 量 大 为 减 少 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奥 美 拉 唑 杂 质 标 准 ZZS 奥 美 拉 唑 USP 标 准 Omeprazole mg ZZS 奥 美 拉 唑 镁 USP 标 准 Omeprazole Magnesium ZZS 奥 美 拉 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Omeprazole Related ZZS 奥 美 拉 唑 相 关 物 质 EUSP 标 准 Omeprazole Related Compound E ZZS 奥 美 拉 唑 相 关 FG 混 合 物 USP 标 准 Omeprazole Related Compound F and G Mixture ZZS 奥 美 拉 唑 相 关 物 质 IUSP 标 准 Omeprazole Related Compound I 美 国 药 典 USP 奥 利 司 他 杂 质 标 准 奥 利 司 他, 是 目 前 全 球 唯 一 的 OTC 减 肥 药, 全 球 超 过 40,000,000 人 服 用 并 成 功 减 重, 62

68 是 目 前 最 畅 销 的 减 肥 产 它 是 有 效 减 肥, 奥 利 司 他 是 一 种 强 效 和 长 效 的 特 异 性 胃 肠 道 脂 肪 酶 抑 制 剂, 通 过 直 接 阻 断 人 体 对 食 物 中 脂 肪 的 吸 收, 摄 入 的 热 能 和 脂 肪 一 旦 小 于 消 耗, 体 内 脂 肪 自 然 减 少, 从 而 达 到 减 重 的 目 的 它 是 安 全 减 肥, 有 效 成 分 不 进 入 血 液 循 环, 不 作 用 于 中 枢 神 经, 副 作 用 较 少, 不 会 出 现 头 晕 心 慌 失 眠 口 干 等 情 况 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奥 利 司 他 杂 质 标 准 ZZS 奥 利 司 他 USP 标 准 Orlistat 奥 利 司 他 相 关 物 质 AUSP 标 准 ZZS 奥 利 司 他 相 关 物 质 BUSP 标 准 ZZS 奥 利 司 他 相 关 物 质 CUSP 标 准 ZZS 奥 利 司 他 相 关 物 质 DUSP 标 准 ZZS 奥 利 司 他 相 关 物 质 EUSP 标 准 ZZS Orlistat Related Orlistat Related Orlistat Related Orlistat Related Compound D Orlistat Related Compound E 200 mg 美 国 药 典 USP 昂 丹 司 琼 杂 质 标 准 昂 丹 司 琼, 用 于 预 防 或 治 疗 化 疗 药 物 ( 如 顺 铂 阿 霉 素 等 ) 和 放 射 治 疗 引 起 的 恶 心 呕 吐 具 有 良 好 的 止 吐 作 用 主 要 作 用 机 制 是 和 5-HT3 竞 争 5-HT3 受 体 静 脉 注 射 t1/2 为 4.5 小 时 口 服 生 物 利 用 度 为 60%~85% 进 入 血 流 后 与 血 浆 蛋 白 结 合, 经 羟 化 后 与 葡 萄 糖 醛 酸 或 硫 酸 结 合, 经 尿 或 胆 汁 排 出 ( 尿 粪 排 出 比 例 为 5:1) 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 昂 丹 司 琼 杂 质 标 准 ZZS 昂 丹 司 琼 USP 标 准 Ondansetron mg ZZS 盐 酸 昂 丹 司 琼 对 照 Ondansetron

69 Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 昂 丹 司 琼 有 关 物 质 AUSP 标 准 Ondansetron Related ZZS 盐 酸 昂 丹 司 琼 有 关 物 质 CUSP 标 准 Ondansetron Related mg ZZS 昂 丹 司 琼 杂 质 DUSP 标 准 Ondansetron Related Compound D 30 mg ZZS 昂 丹 司 琼 分 离 度 混 合 物 USP 标 准 Ondansetron Resolution Mixture 美 国 药 典 USP 氨 力 农 杂 质 标 准 氨 力 农 是 双 吡 啶 类 衍 生 物, 是 一 种 既 非 强 心 甙, 又 非 儿 茶 酚 胺 的 新 型 正 性 肌 力 作 用 药 物, 具 有 正 性 肌 力 和 直 接 扩 张 血 管 作 用 其 正 性 肌 力 作 用 主 要 通 过 抑 制 磷 酸 二 酯 酶 (PDE), 特 别 是 抑 制 PDE-Ⅲ, 使 心 肌 细 胞 内 CAMP 浓 度 增 高 有 关 因 而 使 细 胞 内 钙 离 子 浓 度 增 加, 心 肌 收 缩 功 能 加 强 其 扩 张 血 管 作 用 可 能 是 直 接 作 用 于 血 管 平 滑 肌 或 心 功 能 改 善 后 交 感 神 经 张 力 亢 进 减 轻 所 致, 此 外, 静 脉 注 射 本 后, 还 可 使 每 搏 量 心 脏 指 数, 每 搏 作 功 增 加, 肺 动 脉 楔 嵌 压 左 心 房 压 左 室 舒 张 末 期 压 下 降, 周 围 血 管 阻 力 减 小, 从 而 有 降 低 心 脏 前 后 负 荷 降 低 心 肌 氧 耗 和 提 高 运 动 耐 力 的 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氨 力 农 杂 质 标 准 ZZS 氨 力 农 USP 标 准 Amrinone mg ZZS 氨 力 农 相 关 物 质 AUSP 标 准 Amrinone Related mg ZZS 氨 力 农 相 关 物 质 B Amrinone Related 100 mg ZZS 氨 力 农 相 关 物 质 CUSP 标 准 Amrinone Related 美 国 药 典 USP 氨 苄 青 霉 素 杂 质 标 准 氨 苄 青 霉 素 主 要 用 于 敏 感 菌 所 致 的 泌 尿 系 统 呼 吸 系 统 胆 道 肠 道 感 染 以 及 脑 膜 炎 64

70 心 内 膜 炎 等 上 海 甄 准 生 物 体 供 美 国 药 典 USP 氨 苄 青 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 氨 苄 青 霉 素 USP 标 准 Ampicillin mg ZZS 氨 苄 青 霉 素 钠 USP 标 准 Ampicillin Sodium ZZS 氨 苄 青 霉 素 系 统 适 用 性 混 合 物 USP 标 准 Ampicillin System Suitability Mixture ZZS 氨 苄 青 霉 素 三 水 酸 USP 标 准 Ampicillin Trihydrate mg 美 国 药 典 USP 安 替 比 林 杂 质 标 准 安 替 比 林 中 文 别 名 : 安 替 吡 啉, 氨 替 比 林, 1,5- 二 甲 基 -2- 苯 基 -3- 吡 唑 啉 酮, 非 那 宗, 二 甲 基 苯 基 吡 唑 酮, 英 文 名 称 : Antipyrine 主 要 用 作 硝 酸 亚 硝 酸 及 碘 的 分 析 试 剂 测 定 能 形 成 络 合 阳 离 子 的 元 素 ( 如 铋 锡 锑 和 汞 等 ) 重 量 分 析 测 定 钛 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 安 替 比 林 杂 质 标 准 ZZS 安 替 比 林 USP 标 准 Antipyrine mg ZZS 安 替 比 林 相 关 物 质 AUSP 标 准 Antipyrine Related 相 关 产 : A697500/ 安 替 比 林 USP 标 准 Antipyrine g / 10g 美 国 药 典 USP 阿 瑞 吡 坦 杂 质 标 准 阿 瑞 吡 坦 用 于 治 疗 抑 郁 和 化 疗 诱 发 的 呕 吐 能 防 止 首 次 及 以 后 重 复 化 疗 引 起 的 急 性 和 延 迟 性 恶 心 呕 吐 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 瑞 吡 坦 杂 质 标 准 ZZS 阿 瑞 吡 坦 对 照 Aprepitant

71 ZZS 阿 瑞 吡 坦 相 关 化 合 物 AUSP 标 准 Aprepitant Related ZZS 阿 瑞 吡 坦 相 关 化 合 物 BUSP 标 准 Aprepitant Related 相 关 产 : A 阿 瑞 吡 坦 标 准 Aprepitant mg/ 美 国 药 典 USP 阿 那 曲 唑 杂 质 标 准 阿 那 曲 唑 是 强 效 的 选 择 性 的 三 唑 类 芳 香 酶 抑 制 剂, 它 能 抑 制 细 胞 色 素 P-450 所 依 赖 的 芳 香 酶 从 而 阻 断 雌 激 素 的 生 物 合 成, 而 雌 激 素 为 刺 激 乳 腺 癌 细 胞 生 长 的 主 要 因 素 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 那 曲 唑 标 准 ZZS 阿 那 曲 唑 USP 标 准 Anastrozole mg Anastrozole ZZS 阿 那 曲 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Related 相 关 产 : A 阿 那 曲 唑 标 准 Anastrozole ,, 100 mg, 250 mg, 1 g [ 13C4 ] - 阿 那 曲 唑 标 准 [13C4]-Anastro zole ,, 100 mg E 阿 那 曲 唑 杂 质 E EP 标 准 Anastrozole impurity E 阿 那 曲 唑 EP 标 准 Anastrozole 100 mg 美 国 药 典 USP 阿 那 格 雷 杂 质 标 准 66 阿 那 格 雷 为 环 磷 腺 苷 磷 酸 二 酯 酶 III 抑 制 剂 高 浓 度 时 可 抑 制 血 小 板 的 生 成 和 聚 集

72 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 那 格 雷 标 准 ZZS 盐 酸 阿 那 格 雷 USP 标 准 Anagrelide Hydrochloride mg ZZS 阿 那 格 雷 相 关 物 质 AUSP 标 准 Anagrelide Related ZZS 阿 那 格 雷 相 关 物 质 BUSP 标 准 Anagrelide Related ZZS 阿 那 格 雷 相 关 物 质 CUSP 标 准 Anagrelide Related 美 国 药 典 USP 阿 莫 西 林 杂 质 标 准 阿 莫 西 林, 又 名 安 莫 西 林 或 安 默 西 林, 是 一 种 最 常 用 的 半 合 成 青 霉 素 类 广 谱 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素, 为 一 种 白 色 粉 末, 半 衰 期 约 为 61.3 分 钟 在 酸 性 条 件 下 稳 定, 胃 肠 道 吸 收 率 达 90% 阿 莫 西 林 杀 菌 作 用 强, 穿 透 细 胞 膜 的 能 力 也 强 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 莫 西 林 杂 质 标 准 ZZS 阿 莫 西 林 USP 标 准 Amoxicillin mg ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 AUSP 标 准 Amoxicillin Related ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 BUSP 标 准 Amoxicillin Related ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 CUSP 标 准 Amoxicillin Related ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 DUSP 标 准 Amoxicillin Related Compound D ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 FUSP 标 准 Amoxicillin Related Compound F ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 GUSP 标 Amoxicillin Related

73 准 Compound G ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 IUSP 标 准 Amoxicillin Related Compound I ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 JUSP 标 准 Amoxicillin Related Compound J ZZS 阿 莫 西 林 相 关 物 质 D 和 E 混 合 物 USP 标 准 Amoxicillin Related Compounds D and E Mixture 美 国 药 典 USP 阿 加 曲 班 杂 质 标 准 阿 加 曲 班 是 一 种 凝 血 酶 抑 制 剂, 可 逆 地 与 凝 血 酶 活 性 位 点 结 合 阿 加 曲 班 的 抗 血 栓 作 用 不 需 要 辅 助 因 子 抗 凝 血 酶 Ⅲ 阿 加 曲 班 通 过 抑 制 凝 血 酶 催 化 或 诱 导 的 反 应, 包 括 血 纤 维 蛋 白 的 形 成, 凝 血 因 子 Ⅴ Ⅷ 和 ⅩⅢ 的 活 化, 蛋 白 酶 C 的 活 化, 及 血 小 板 聚 集 发 挥 其 抗 凝 血 作 用 阿 加 曲 班 对 凝 血 酶 具 有 高 度 选 择 性 治 疗 浓 度 时, 阿 加 曲 班 对 相 关 的 丝 氨 酸 蛋 白 酶 ( 胰 蛋 白 酶, 因 子 Xa, 血 浆 酶 和 激 肽 释 放 酶 ) 几 乎 没 有 影 响 阿 加 曲 班 对 游 离 的 及 与 血 凝 块 相 联 的 凝 血 酶 均 具 有 抑 制 作 用 阿 加 曲 班 与 肝 素 诱 导 的 抗 体 间 没 有 相 互 作 用 对 接 受 多 次 给 药 的 12 名 健 康 者 和 病 人 血 清 的 评 价, 没 有 发 现 阿 加 曲 班 抗 体 的 形 成 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 加 曲 班 杂 质 标 准 ZZS 阿 加 曲 班 USP 标 准 Argatroban Argatroban ZZS 阿 加 曲 班 相 关 物 质 AUSP 标 准 Related 相 关 产 : 阿 加 曲 班 单 水 合 物 argatroban mg 阿 加 曲 班 标 准 argatroban , 25 mg, 100 mg [2H3 ]- 阿 加 曲 班 标 准 [2H3 ]-argatroban unlabeled, 100 mg 68

74 [13C6]- 阿 加 曲 班 标 准 [13C6]-argatroban unlabeled, 100 mg 更 多 产, 更 多 优 惠! 请 联 系 我 们! 上 海 甄 准 生 物 科 技 有 限 公 司 电 话 : 传 真 : 客 服 手 机 /QQ: 技 术 支 持 热 线 /QQ: 服 务 监 督 与 投 诉 :