藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 報 告 案 ) 案 例 2394 女 80 Allopurinol 痛 風 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 南 市 個 案 主 張 因 痛 風 使 用 allopurinol

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1 衛 生 福 利 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 紀 錄 時 間 : 月 30 日 下 午 2 時 整 地 點 : 財 團 法 人 藥 害 救 濟 基 金 會 2 樓 會 議 室 主 席 : 林 召 集 人 瑞 宜 記 錄 : 蔡 宜 蓁 出 席 委 員 ( 敬 稱 略 ): 林 瑞 宜 林 敏 雄 黃 以 信 黃 富 源 黃 鈺 生 江 翠 如 鍾 文 宏 邱 惠 美 李 聰 明 蕭 維 德 林 慧 玲 楊 哲 銘 請 假 委 員 ( 敬 稱 略 ): 李 兆 環 陳 香 吟 莊 明 貞 朱 家 瑜 列 席 ( 敬 稱 略 ):TFDA: 林 邦 德 蔡 宜 蓁 一 主 席 致 詞 :( 略 ) 二 案 由 : 審 議 藥 害 申 請 案 件 TDRF: 王 俊 琪 陳 文 雯 彭 玉 嬌 朱 美 蓓 黃 嘉 君 提 案 單 位 / 藥 害 救 濟 基 金 會 陳 偉 立 張 婷 雅 紀 美 琴 說 明 : 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議, 藥 害 救 濟 新 申 請 案 件 12 件 延 審 案 件 2 件 復 審 案 件 4 件 報 告 案 件 1 件 符 合 藥 害 救 濟 者 7 件 不 符 藥 害 救 濟 者 10 件 延 審 ( 含 補 件 再 議 ) 者 2 件 決 議 : 審 議 結 果 統 計 如 下 表, 審 議 結 果 詳 如 後 附 : 案 件 審 議 結 果 延 審 ( 含 補 件 不 符 藥 害 救 符 合 救 濟 要 件 共 計 再 議 ) 濟 要 件 新 申 請 案 延 審 案 復 審 案 報 告 案 總 計 二 臨 時 動 議 : 無 三 散 會 : 下 午 5 時 00 分 1

2 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 報 告 案 ) 案 例 2394 女 80 Allopurinol 痛 風 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 南 市 個 案 主 張 因 痛 風 使 用 allopurinol 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 所 支 出 並 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 10 萬 1,354 元 整 2

3 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 案 ) 案 例 2353 女 21 Topiramate 頭 痛 急 椎 體 外 症 候 群 高 雄 市 個 案 主 張 因 頭 痛, 使 用 topiramate 藥 物 治 療 後, 疑 似 引 起 急 椎 體 外 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 急 椎 體 外 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 惟 使 用 topiramate 藥 品 後 出 現 前 揭 不 良 反 應 係 屬 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 依 據 前 行 政 院 衛 生 署 ( 現 為 衛 生 福 利 部 ) 月 7 日 署 授 食 字 第 號 令 : 核 釋 藥 害 救 濟 法 第 十 三 條 第 一 項 第 九 款 之 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 其 中 常 見 (common) 一 詞, 以 國 際 歸 類 定 義, 係 指 發 生 率 大 於 或 等 於 百 分 之 ㄧ 之 規 定 本 案 屬 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 9 款 : 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 3

4 2397 男 58 Azathioprine 天 疱 瘡 全 血 球 低 下 併 發 燒 嘉 義 市 個 案 主 張 因 天 疱 瘡, 使 用 azathioprine 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 全 血 球 低 下 併 發 燒 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 全 血 球 低 下 併 發 燒 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 1 萬 元 整 4

5 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 復 審 案 ) 案 例 2255 女 77 Propylthiouracil 甲 狀 腺 機 能 亢 進 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 高 雄 市 - 申 請 人 主 張 個 案 因 甲 狀 腺 機 能 亢 進, 使 用 propylthiouracil 治 療, 疑 似 引 起 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 敗 血 症 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 與 其 自 身 感 染 等 情 形 有 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 申 請 人 復 於 月 24 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 針 對 審 議 之 結 果 不 服 等 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 依 據 相 關 病 歷 資 料 記 載, 個 案 為 77 歲, 既 有 高 血 壓 第 二 型 糖 尿 病 併 末 期 腎 臟 病 行 血 液 透 析 甲 狀 腺 毒 症 等 情 形, 亦 曾 發 生 陳 舊 腦 血 管 意 外 事 件, 且 個 案 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 膽 結 石 併 急 膽 囊 炎 行 膽 囊 切 除 術 疑 感 染 引 發 之 間 歇 發 燒 與 意 識 障 礙 泌 尿 道 感 染 眼 窩 蜂 窩 組 織 炎 腎 上 腺 功 能 不 足 疑 腦 下 垂 體 巨 腺 瘤 (pituitary macroadenoma) 等 情 事, 故 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 其 自 身 既 有 罹 病 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 產 生 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 5

6 2341 女 54 Phenytoin 癲 癇 發 作 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 南 投 縣 個 案 主 張 因 開 顱 手 術 後 癲 癇 發 作 使 用 phenytoin 治 療, 疑 似 引 起 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 暨 其 重 症 醫 療 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 23,709 元 整 申 請 人 復 於 月 25 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 藥 害 事 件 導 致 中 度 障 礙 之 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 有 關 個 案 於 月 14 日 經 障 礙 鑑 定 為 中 度 障 礙, 依 據 新 制 身 心 障 礙 類 為 神 經 系 統 構 造 及 精 神 心 智 功 能 及 神 經 肌 肉 骨 骼 之 移 動 相 關 構 造 及 其 功 能 障 礙, 障 礙 原 因 與 個 案 自 身 車 禍 腦 傷 之 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 倘 申 請 人 同 意 變 更 申 請 類 為 嚴 重 疾 病, 將 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 並 具 有 正 式 收 據 之 必 要 醫 療 費 用 暨 其 重 症 醫 療 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 23,709 元 整 6

7 2357 女 87 Allopurinol 高 尿 酸 血 症 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 北 市 申 請 人 主 張 個 案 因 痛 風 尿 酸 值 偏 高 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 自 身 泌 尿 道 感 染 及 既 有 腎 衰 竭 直 腸 癌 嚴 重 貧 血 等 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 20 萬 元 整 申 請 人 復 於 月 17 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 本 會 審 議 之 結 果 與 死 亡 證 明 書 敘 明 之 死 亡 原 因 不 符 等 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 依 據 相 關 病 歷 資 料 記 載, 個 案 既 有 腎 衰 竭 直 腸 癌 等 病 史, 且 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 泌 尿 道 感 染 之 情 形, 急 診 入 院 時 亦 有 肺 炎 低 白 蛋 白 血 症 等 情 事 ; 故 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 自 身 既 有 罹 病 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 20 萬 元 整 另 有 關 00 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 開 立 之 個 案 死 亡 證 明 書 於 其 他 對 於 死 亡 有 影 響 之 疾 病 或 身 體 狀 況 ( 但 與 引 起 死 亡 之 疾 病 或 傷 害 無 直 接 關 係 者 ) 欄 位 記 載 大 腸 癌 高 血 壓 腦 中 風, 係 指 前 述 疾 病 對 於 個 案 死 亡 有 影 響, 但 與 引 起 死 亡 之 疾 病 或 傷 害 ( 本 案 意 指 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 ) 無 直 接 關 係, 併 予 敘 明 7

8 2366 女 69 強 心 針 呼 吸 喘 腦 部 缺 氧 花 蓮 縣 申 請 人 主 張 個 案 因 呼 吸 喘 使 用 強 心 針 治 療, 疑 似 引 起 腦 部 缺 氧 導 致 住 院 延 長 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 個 案 已 於 月 19 日 死 亡, 依 據 藥 害 救 濟 法 第 12 條 第 1 項 第 2 款 規 定, 申 請 障 礙 給 付 或 嚴 重 疾 病 給 付, 請 求 權 人 應 為 受 害 人 本 人 或 其 法 定 代 理 人, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 申 請 人 復 於 月 20 日 檢 附 書 面 資 料, 略 以 聲 請 成 為 個 案 之 法 定 代 理 人 亦 為 不 能, 無 法 行 使 權 利 及 義 務 之 理 由 申 請 再 審 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 申 請 人 曾 於 97 間 向 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 聲 請 交 付 照 顧, 惟 申 請 人 因 未 於 期 限 內 繳 納 栽 判 費 而 經 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 以 97 度 家 訴 字 第 7 號 民 事 栽 定 駁 回, 故 申 請 人 未 因 聲 請 交 付 照 護 而 獲 得 任 何 權 利 且 交 付 照 顧 亦 與 聲 請 監 護 並 受 法 院 選 定 為 監 護 人 有, 故 申 請 人 仍 非 受 害 人 之 法 定 代 理 人, 而 非 本 案 之 請 求 權 人 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 8

9 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 新 申 請 案 ) 案 例 2330 男 50 Unknown 心 律 不 整 消 化 潰 瘍 台 中 市 個 案 主 張 因 心 律 不 整 使 用 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 消 化 潰 瘍 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 消 化 潰 瘍 之 發 生 與 個 案 自 身 既 有 之 胃 潰 瘍 幽 門 螺 旋 桿 菌 感 染 焦 慮 狀 態 等 病 症 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 9

10 2344 女 53 Eltrombopag 血 小 板 過 低 紫 斑 症 慢 單 核 球 白 血 病 彰 化 市 申 請 人 主 張 個 案 因 血 小 板 過 低 紫 斑 症 (ITP), 使 用 Eltrombopag 藥 物 治 療 後, 疑 似 引 起 慢 單 核 球 白 血 病 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 個 案 死 亡 之 發 生, 與 自 身 既 有 骨 髓 發 育 不 良 症 候 群 疾 病 之 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 且 依 據 目 前 現 有 可 得 之 醫 學 證 據 顯 示, 並 未 有 Eltrombopag 導 致 白 血 病 實 證 資 料 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 10

11 2360 女 50 Carbamazepine 雙 極 情 感 異 常 藥 物 疹 高 雄 市 個 案 主 張 因 雙 極 疾 患 使 用 carbamazepine 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 藥 物 疹 之 發 生 雖 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 惟 前 揭 不 良 反 應 未 達 嚴 重 疾 病 程 度, 屬 於 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 5 款 : 藥 物 不 良 反 應 未 達 死 亡 障 礙 或 嚴 重 疾 病 程 度, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 11

12 2363 男 64 Tamsulosin Levofloxacin 攝 護 腺 肥 大 泌 尿 道 感 染 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 高 雄 市 個 案 主 張 因 開 刀 後 使 用 tamsulosin levofloxacin, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 障 礙 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 個 案 之 障 礙 原 因 應 與 自 身 車 禍 後 腦 部 創 傷 之 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 不 符 合 藥 害 救 濟 之 障 礙 給 付 要 件 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 有 關 個 案 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 僅 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 倘 申 請 人 同 意 變 更 申 請 類 為 嚴 重 疾 病, 將 依 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 之 情 形 給 予 救 濟, 另 行 通 知 救 濟 金 額 12

13 2365 男 40 Cefepime 預 防 院 內 感 染 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 臺 北 市 申 請 人 主 張 個 案 因 肝 發 炎 使 用 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 腹 脹 肝 發 炎 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 個 案 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 急 失 償 肝 硬 化 併 食 道 靜 脈 曲 張 出 血 低 血 量 休 克 急 腎 損 傷 等 情 形, 故 個 案 之 死 亡 原 因 與 自 身 既 有 疾 病 之 病 程 延 續 較 有 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 10 萬 元 整 13

14 2375 男 58 Flunitrazepam Clozapine 精 神 分 裂 症 疑 口 乾 致 飲 水 過 度 導 致 低 血 鈉 白 血 球 升 高 臺 中 市 申 請 人 主 張 個 案 因 精 神 疾 病 使 用 flunitrazepam clozapine 治 療, 疑 似 引 起 白 血 球 上 升 等 情 事 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 且 依 據 月 22 日 與 同 5 月 6 日 之 血 液 檢 查 報 告, 個 案 於 死 亡 前 已 無 血 鈉 異 常 之 情 形, 故 個 案 之 死 亡 原 因 應 與 低 血 納 無 關 聯 另 有 關 個 案 白 血 球 上 升 之 原 因, 應 與 自 身 發 燒 疑 似 感 染 肺 炎 等 情 事 較 有 關 連, 雖 無 法 排 除 與 所 使 用 clozapine 無 關 聯, 但 藥 品 引 起 之 白 血 球 上 升 並 不 會 導 致 死 亡, 且 個 案 之 死 亡 原 因, 其 相 驗 屍 體 證 明 書 記 載 之 死 亡 原 因 為 心 因 休 克, 故 無 客 觀 證 據 顯 示 其 死 亡 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 14

15 2376 男 60 Brotizolam 躁 鬱 症 橫 紋 肌 溶 解 症 台 北 市 個 案 主 張 因 躁 鬱 症 使 用 brotizolam 治 療, 疑 似 引 起 橫 紋 肌 溶 解 症 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 橫 紋 肌 溶 解 症 之 發 生, 應 與 個 案 自 身 罹 患 躁 鬱 症 復 發 活 動 過 度 頻 繁 爬 山 自 身 罹 患 糖 尿 病 神 經 病 變 使 用 助 眠 劑 後 睡 在 地 板 上 而 導 致 壓 迫 神 經 肌 肉 等 因 素 有 關 聯, 另 個 案 左 下 肢 無 力 疼 痛 等 情 事, 亦 與 自 身 既 有 腰 薦 椎 多 發 神 經 病 變 等 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 15

16 2384 女 39 Valproate 睡 眠 障 礙 重 鬱 症 皮 膚 紅 疹 台 南 市 個 案 主 張 因 睡 眠 障 礙 躁 鬱 症 使 用 valproate 治 療, 疑 似 引 起 發 燒 及 皮 膚 紅 疹 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 皮 膚 紅 疹 導 致 住 院 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 惟 查 我 國 核 准 該 藥 物 許 可 證 所 載 適 應 症 為 癲 癇 之 大 發 作 小 發 作 混 和 型 及 顳 葉 癲 癇 ; 躁 病, 其 中 並 未 包 括 本 案 所 治 療 之 疾 病 重 鬱 症, 且 相 關 病 歷 資 料 亦 查 無 本 案 有 罹 患 躁 病 等 臨 床 症 狀 或 過 往 疾 病 史 之 紀 錄 或 描 述 故 本 案 尚 須 函 請 處 方 醫 院 協 助 說 明 : 1 本 案 是 否 已 有 或 曾 有 罹 患 躁 病 之 臨 床 症 狀 ( 如 : 疾 病 史 理 學 檢 查 實 驗 室 數 據 等 ), 如 有, 則 惠 請 提 供 相 關 病 歷 資 料 ; 2 本 案 如 係 因 重 鬱 症 使 用 valproate 治 療, 則 該 使 用 原 因 是 否 符 合 當 時 醫 學 原 理 及 用 藥 適 當? 是 否 為 國 內 外 專 科 學 會 所 建 議 之 治 療 指 引? 是 否 為 drugs of choice? 並 請 提 供 參 考 文 獻 及 說 明 理 由 為 何 16

17 2386 男 77 Allopurinol 尿 酸 過 高 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 中 市 個 案 主 張 因 尿 酸 過 高 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 考 量 相 關 藥 物 使 用 之 先 後 時 序, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 惟 查 我 國 核 准 該 藥 物 許 可 證 所 載 適 應 症 為 痛 風 症 痛 風 關 節 炎 尿 酸 結 石 癌 症 或 經 化 學 治 療 產 生 之 高 尿 酸 血 症 等, 其 中 並 未 包 括 本 案 所 治 療 疾 病 高 尿 酸 血 症, 且 相 關 病 歷 資 料 亦 查 無 本 案 有 罹 患 痛 風 痛 風 關 節 炎 等 臨 床 症 狀 或 過 往 疾 病 史 之 紀 錄 或 描 述 本 案 尚 需 請 處 方 醫 院 協 助 說 明 : 1 本 案 是 否 已 有 或 曾 有 罹 患 痛 風 或 痛 風 關 節 炎 之 臨 床 症 狀 ( 如 : 疾 病 史 理 學 檢 查 實 驗 室 數 據 等 ), 如 有, 則 惠 請 提 供 相 關 病 歷 資 料 ; 2 本 案 如 係 因 高 尿 酸 血 症 使 用 allopurinol 治 療, 則 該 使 用 原 因 是 否 符 合 當 時 醫 學 原 理 及 用 藥 適 當? 是 否 為 國 內 外 專 科 學 會 所 建 議 之 治 療 指 引? 是 否 為 drugs of choice? 並 請 提 供 參 考 文 獻 及 說 明 理 由 為 何? 3 本 案 於 月 20 日 處 方 開 立 allopurinol 100 mg po tid, 此 與 仿 單 建 議 之 用 法 用 量 ( 初 始 劑 量 100 mg, 一 天 一 次 ) 不 符 之 臨 床 考 量 及 醫 學 見 解 為 何? 17

18 2387 女 60 Ibuprofen 上 呼 吸 道 感 染 咽 炎 多 形 紅 斑 台 中 市 個 案 主 張 因 感 冒 發 燒 使 用 藥 物, 疑 似 引 起 多 發 紅 斑 症 候 群 上 呼 吸 道 感 染 血 鉀 過 低 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 多 形 紅 斑 之 發 生 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 1 萬 元 整 18

19 2396 女 88 Allopurinol 痛 風 關 節 病 變 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 苗 栗 縣 申 請 人 主 張 個 案 因 痛 風 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 等 情 事 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 其 自 身 既 有 高 血 壓 心 律 不 整 充 血 心 衰 竭 慢 腎 衰 竭 等 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 19

20 2420 男 66 Amiodarone 心 室 上 部 早 期 收 縮 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 台 北 市 個 案 主 張 因 心 律 不 整 使 用 amiodarone 治 療, 疑 似 引 起 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 惟 使 用 amiodarone 藥 品 後 出 現 前 揭 不 良 反 應 係 屬 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 依 據 前 行 政 院 衛 生 署 ( 現 為 衛 生 福 利 部 ) 月 7 日 署 授 食 字 第 號 令 : 核 釋 藥 害 救 濟 法 第 十 三 條 第 一 項 第 九 款 之 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 其 中 常 見 (common) 一 詞, 以 國 際 歸 類 定 義, 係 指 發 生 率 大 於 或 等 於 百 分 之 ㄧ 之 規 定, 本 案 屬 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 9 款 : 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 20

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認識精神疾病 財團法人彰化基督教醫院精神科 邱南英醫師   j       對精神疾病應有正確的認識 ©     精神疾病很普遍,人人都可能罹患,諸如:失眠、焦慮症、憂鬱症、身心症、人格違常、適應障礙、老人痴呆症、物質濫用、依賴、精神分裂症…等。 ©     精神疾病不等於精神病,精神病只是精神疾病其中的一些疾病。 ©     罹患精神疾病並不可恥,應該面對現實,迅速接受診斷和治療。 ©     精神疾病的影響很大、很廣。 ©     精神疾病是可以治療、可以預防的疾病。 ©     許多的精神疾病需要長期的治療,應該要有耐心、信心、恆心,配合醫療工作人員,好使病情改善。 ©     精神疾病的治療,不是只有藥物治療,還有心理治療、行為治療、環境治療、復健治療…等,同時進行多種治療,療效會更好。 ©     精神疾病的患者需要別人的關心、支持、鼓勵。 ©     精神疾病的病患有他們的人權,「精神衛生法」是保障病人權益的法規。   j       精神疾病的種類 ©     器質性精神疾病 5    譫妄 5    痴呆症 5    失憶症 5    其他的認知功能異常 ©     一般身體疾病引起的精神疾病 ©     使用物質疾患 5    依賴 5    濫用 ©     精神作用物質引起的精神疾病和行為障礙 5    中毒 5    戒斷 5    譫妄 5    痴呆症 5    失憶症 5    精神病 5    情感性疾病 5    焦慮性疾病 5    性功能異常 5    睡眠障譺 5    其他的疾病 ©     精神病 5    精神分裂症 5    類精神分裂症 5    短暫性精神病 5    妄想症 5    其他的精神病 ©     情感性疾病 5    躁症 5    輕躁症 5    重鬱症 5    輕鬱症 5    其他的情感性疾病 ©     精神官能症 5    焦慮性疾患 Ÿ       恐慌症 Ÿ       懼曠症 Ÿ       特殊恐懼症(單純恐懼症) Ÿ       社交恐懼症(社交焦慮症) Ÿ       強迫症 Ÿ       創傷後壓力疾患 Ÿ       急性壓力疾患 Ÿ       廣泛性焦慮症 Ÿ       其他的焦慮性疾患 5    身體型疾患 Ÿ       身體化症 Ÿ       轉化症 Ÿ       疼痛疾患 Ÿ       慮病症 Ÿ       身體畸形性疾患 Ÿ       其他的身體型疾患 5    解離性疾患 Ÿ       解離性失憶症 Ÿ       解離性漫遊 Ÿ       解離性身份認同疾患(多重人格疾患) Ÿ       自我感消失疾患 Ÿ       其他的解離性疾患 ©     飲食障礙 5    厭食症 5    貪食症 ©     睡眠障礙 5    睡眠異常 Ÿ       失眠症 Ÿ       嗜眠症 Ÿ       睡醒時間疾患 Ÿ       其他的睡眠異常 5    類睡症 Ÿ       夢境焦慮疾患 Ÿ       睡驚症 Ÿ       夢遊症 Ÿ       其他的類睡症 ©     性及性別認同疾患 5    性倒錯 Ÿ       暴露症 Ÿ       戀物症 Ÿ       戀童症 Ÿ       性虐待症 Ÿ       被性虐待症 Ÿ       扮異性症 Ÿ       窺淫症 5    性功能障礙 Ÿ       性慾望疾患 Ÿ       性興奮疾患 Ÿ       性高潮疾患 5    性疼痛疾患 5    其他的性疾患 ©     人格障礙 5    妄想型 5    分裂性 5    分裂症性 5    反社會型 5    邊緣型 5    自戀性 5    戲作型 5    逃避型 5    依賴型 5    強迫性 5    被動攻擊型 5    其他未註明 ©     衝動控制障礙 5    陣發性暴怒疾患 5    竊盜癖 5    病態性賭博 5    拔毛癖 5    縱火癖 5    其他的衝動控制障礙 ©     適應障礙 5    併焦慮情緒 5    併憂鬱情緒 5    併混合情緒 5    併行為障礙 5    併混合情緒和行為障礙 ©     心身症(影響身體狀況的心理因素) ©     偽病 ©     智能不足 5    輕度IQ 50-55至70 5    中度IQ 35-40至     重度IQ 20-25至     極度IQ 20-25以下 ©     心理發展障礙 5    自閉症 5    特殊發展性疾患 Ÿ       學業技能疾患 Ÿ       語言疾患 Ÿ       運動技能疾患 Ÿ       其他的發展性疾患 ©     兒童期或青少年期的行為和情緒障礙 5    注意力不足活動量過大疾患 5    行為障礙 5    兒童青少年的焦慮性疾患 5    飲食障礙 5    性別認同疾患 5    抽動性疾患 5    排泄性疾患 5    其他的兒童及青少年疾患   j       精神疾病的治療和治療模式 ©     藥物治療 5    抗憂鬱劑 5    抗焦慮劑 5    抗精神病藥物 5    情緒穩定劑 5    安眠藥 5    其他的藥物 ©     心理治療 ©     行為治療 ©     認知治療 ©     復健治療 ©     社區治療 ©     物理治療,如電痙攣治療 ©     手術治療   j       社區精神醫學 ©     社會復歸:1960年代起精神醫學界興起去機構化運動(deinstitutionalization movement),社會復歸(Social reintegration)成為精神疾病患者治療和復健的最終目標。 ©     社會歸復的基本條件 5    無明顯妨礙於社區中生活的症狀 5    具備基本的獨立生活技能 5    擁有足以維繫基本生活的經濟資源 5    在社區中有合適的居所 5    在社區中扮演適宜的角色 5    對社會有歸屬感 ©     社會參與 5    減少疏離感、促進歸屬感。 5    給與傾吐的機會,以獲得情感上的支持。 5    增加自尊、自信、肯定自我。 5    鼓勵精神病患參加社區的活動。 5    促進精神病患和他人的互動。 5    減少疾病惡化、再發病率及再住院率。 ©     精神病患復健策略 5    個案經理制度 5    社交技巧訓練 5    工作支持系統 5    家族介入 5    其他身體疾病和物質濫用依賴的整合性治療 ©     早期診斷、規則接受治療、積極的復健是使精神病患回歸社會的重要三原則。   j       精神病患的復健十要 ©     要對藥物忠實。 絕對不可以背叛藥物,藥物對病人就像是沙漠中的水一樣重要。也許不喜歡吃藥,可以在服藥之前找個人談談使用藥物的感想,這樣做藥物會比較容易服下。 ©     白天與晚上的作息要分明,要有足夠的睡眠。 ©     要避免壓力,學習如何應對壓力。 ©     要做每個人每天都在做的事情。 如同正常人一樣每天吃三餐、洗澡、刷牙及清潔房間,如果自己整理房間有困難,可以找別人幫忙。 ©     注意菸酒和其他的物質。 各種物質、菸及酒都會影響身體狀況和精神狀況,飲酒要適量,不要吸菸、嚼食檳榔及使用毒品。 ©     起居作息要有規律。 起床、吃飯、工作及睡覺都要定時,這對穩定情緒很有幫助。 ©     每日的生活要有計劃。 不要整天躺床,每天找些有意義的事情來做,要克服退縮、不想動的情形,要固定參加一些活動。 ©     要和其他人保持連絡。 要和其他的病人、朋友或家人保持連絡,精神疾病常使人傾向孤獨,這不是一個好現象,應該避免。 ©     要和精神科醫師或其他的醫療工作人員定期連繫。 由於醫療體系的複雜,使這點不容易做到,但是病患有必要與醫療工作人員定期連絡。 ©     要經常運動。 各種運動皆有助於消除身體及精神上的緊張或壓力,而且運動後的聚會、聊天、吃東西也是有益的社交活動,所以應該常做運動。   j       精神病患家屬的困境和需求 ©     生活 ©     工作 ©     經濟 ©     人際社交 ©     身體 ©     精神 ©     婚姻家庭 ©     對未來的期望 ©     其他   j       精神病患家屬的正確作法和態度 ©     面對現實。 ©     早期治療。 ©     勿拖延、勿否認、勿找理由和藉口、勿放棄、勿灰心。 ©     做能做的、積極努力。 ©     有心理準備做長期抗戰,且瞭解有可能再發或惡化。 ©     勿自責、勿責難、勿排斥、勿覺得羞恥。 ©     有耐心、有信心、有恆心,對病人要苦口婆心。 ©     適當的休息,交替照料,但照顧者應有一致的作法和態度。 ©     接受專業人員的意見,多聽、多問、多瞭解。 ©     不要以不合理、不科學的方式來處理,勿道聽塗說。 ©     認識精神疾病及治療、預後,瞭解精神醫學的新知。 ©     尋找社會資源,運用政府的補助。 ©     作最壞的打算、作最好的努力、時時懷抱希望! ©     細心觀察、注意先兆、儘早送醫。 ©     尊重、瞭解、給與歸屬感、減少病人的壓力、接納、作良性的溝通。 ©     安排患者的活動,轉移其注意力,改善其懶散的情形。 ©     督促、說明解釋、訓練。 ©     妥善處理自己及患病家人的情緒。 ©     適當處置突發事件。 ©     常作自我檢討或和別人討論,以改善情況及處理的方法。 ©     聽聽別人的建議、經驗、與他人分享。 ©     發生問題不會處理時,迅速求助。   j       可運用的社會資源 ©     精神醫療機構 ©     政府機關,如衛生機關、社政機關。 ©     教育機構 ©     警察機關 ©     消防機關 ©     社會福利機構 ©     職訓單位 ©     養護機構 ©     收容機構 ©     庇護工場 ©     就業服務機構 ©     其他   j       精神衛生法及其施行細則 ©     精神衛生法 5    民國79年12月7日公佈施行 5    共六章五十二條 5    目的為預防及治療精神疾病,保障病人權益,促進病人福利。 5    內容包含精神衛生體系設施、保護及醫療、病人的權利、罰則。 ©     精神衛生法施行細則 5    民國80年10月23日公佈施行 5    共二十三條   j       未來的方向 ©     早期診斷、早期治療。 ©     提供有關的資訊,協助病患得到適當的照顧。 ©     協助病人滿足其基本的需求。 ©     協助病患及家人申請各種的福利救助。 ©     提供以社區為主的心理衛生治療和復健。 ©     提供危機處理。 ©     提供職能復健治療,增進患者的各種能力,如社交技巧、興趣、嗜好、就業…等。 ©     提供教育、諮詢。 ©     重視自然支持系統。 ©     提供具有支持性、復健性的住宿安排,如中途之家。 ©     於醫療機構內及社區中建立病患的申訴管道,保障其權益。 ©     建立個案管理制度,確保患者得到適當的照顧。   j       結語 1 2 (Mental Disorders, Psychiatric Illnesses) ( ) ( ) 3 (Etiology) 力 理 力 力 理 力 力 理 力 理 臨 理 臨 理 理 路 路 路 療 惡 4 (Classification) 5 (WHO) ICD- 10 F0-F9 75 DSM-IV-TR 6 7 8 (Mental Status Examination, MSE) 9

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