公司调研报告 单抗获批临床 & 疫苗盈利超预期, 上调业绩预测与估值 P2 预计利润端增速 5%-10% 四价流感疫苗盈利超预期, 上调 18/19 年疫苗权益净利润至 3.7/5.6 亿元 公司四价流感疫苗 ( 成人型 )18 年 6 月份获批生产,9 月份获批签发实现销售 截止 9 月底, 四价

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1 17/10/11 17/12/11 18/2/11 18/4/11 18/6/11 18/8/11 公司研究报告 医疗保健制药 生物科技与生命科学 单抗获批临床 & 疫苗盈利超预期, 上调业绩预测与估值 公司研究报告买入 / 维持 华兰生物 (002007) 目标价 :48.13 昨收盘 :34.99 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 走势比较 34% 24% 13% 3% (8%) (18%) 股票数据 总股本 / 流通 ( 百万股 ) 930/803 总市值 / 流通 ( 百万元 ) 33,344/28, 个月最高 / 最低 ( 元 ) 37.90/24.93 [Table_ReportInfo] 相关研究报告 : 华兰生物 (002007) 血制品迎向上拐点, 四价流感业绩有望超预期 /08/27 华兰生物 (002007) 四价流感疫苗销售 在即, 业绩贡献有望超预期 /08/20 证券分析师 : 杜佐远 电话 : duzy@tpyzq.com 执业资格证书编码 :S 联系人 : 苑建 华兰生物沪深 300 电话 : yuanjian@tpyzq.com 执业资格证书编码 :S 事件 : 近日子公司华兰基因 重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体 重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体 获批临床, 大生物布局持续推进 ; 四价流感疫苗盈利超预期, 预计 18 年有望贡献 3.7 亿权益净利润 ( 原预测 2.6 亿元 ), 上调 年净利润至 13.1 亿 16.0 亿 ( 原预测 12 亿 14.9 亿 ), 上调 19 年合理估值 450 亿 ( 原预测 420 亿 ) 点评 : 在研品种依匹 德尼单抗获批临床, 大生物布局稳步推进 重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体 ( 伊匹单抗 ) 重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体 ( 德尼单抗 ) 陆续获批临床, 单抗研发稳步推进 1)CTLA-4 为 T 淋巴细胞负调节器, 可抑制人体免疫反应, 削弱免疫系统消灭癌细胞能力, 临床上通过抑制 CTLA-4 可提 T 细胞分化和增殖, 起到抗肿瘤效果 BMS 的抗 CTLA-4 单抗 Ipilimumab ( 商品名 Yervoy)2011 年获批, 临床上单独或与 Opdivo 联合用药用于晚期转移性黑色素瘤, 17 年全球销售额 12.4 亿美金,FDA 今年批准 Yervoy 联合 Opdivo 一线治疗晚期肾癌中高危患者, 此外 Yervoy+Opdivo 其他适应症处于临床中后期 国内在研企业中,BMS 临床 3 期, 国内企业华兰生物 信达生物和博威生物三家 18 年获批临床, 处于同一起跑线 2) 重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体临床用于治疗骨质疏松和实体瘤骨转移, 目前全球获批上市的为 Amgen 的 Denosumab, 商品名 Prolia 治疗骨质疏松 (2010 年 6 月 FDA 批准上市 ), 商品名 Xgeva 治疗实体瘤骨转移 (2010 年末 FDA 批准上市 ),17 年全球销售额分别为 15.8 亿美金 19.7 亿美金, 合计 35.5 亿美金 ; 国内在研企业中, 安进已完成 3 期临床, 国内企业泰康生物 1 期临床 齐鲁制药 海正药业 津曼特 博安生物 菲洋生物 丽珠集团和华兰生物分别于 年获批临床, 其中津曼特 丽珠按照创新药申报, 其他按照生物类似药申报 PDB 数据显示进口白蛋白持续下滑, 国产企业将受益 PDB 样本医院数据显示, 进口白蛋白增速自 17Q4 开始下滑,18Q1-Q2 持续负增长,17Q4-18Q2 增速分别为 1.4% -3.1% -9.9%; 而国产白蛋白 ( 样本医院数据库 ) 持续稳健增长,17Q4-18Q2 分别为 12.5% 7.2% 7.7%, 国产白蛋白占比持续提升, 叠加白蛋白等血制品市场需求稳步增加 & 渠道改革后库存恢复健康, 国产血制品行业有望迎来拐点 我们预计今年血制品业务收入增速 10%-20%, 渠道建设增加费用投入, 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远

2 公司调研报告 单抗获批临床 & 疫苗盈利超预期, 上调业绩预测与估值 P2 预计利润端增速 5%-10% 四价流感疫苗盈利超预期, 上调 18/19 年疫苗权益净利润至 3.7/5.6 亿元 公司四价流感疫苗 ( 成人型 )18 年 6 月份获批生产,9 月份获批签发实现销售 截止 9 月底, 四价流感批签发量 127 万支, 预计 18Q3 销售确认 万支, 权益净利润 万元 受 疫苗事件 影响, 竞争对手退出, 公司 18 年将独享四价流感疫苗市场 近期草根调研发现四价流感疫苗供不应求, 考虑到市场需求旺盛和独家品种, 我们上调单支利润至 75 元 / 支 ( 原预测 50 元 / 支 ); 相比往年流感疫苗三季度开始大量批签发, 今年批签发将集中在四季度, 考虑到短期中检所批签发能力, 我们微下调全年四价流感疫苗销量至 650 万支 ( 原预测 700 万支 ), 按照两种规格出厂均价 110 元 / 支计算, 四价流感疫苗 18 年销售收入约 7.2 亿元, 净利润约 4.9 亿元, 权益净利润约 3.7 亿元 (75% 权益 ) 1) 需求端 空间大 : 国内流感疫苗市场过去每年销售约 万人份 (500 万儿童苗,2000 多万成人苗 ), 假设成人流感疫苗替代 35%, 则市场需求约 700 万支 此外, 我国流感疫苗渗透率仅为 2% 左右, 相比发达国家 30% 以上接种率, 仍有很大提升空间 2) 供给端 短期独家供应, 产能 3000 万人份 : 华兰生物四价流感疫苗产能约 3000 万人份, 且公司的流感疫苗通过世界卫生组织预认证后, 顺利出口至乌克兰 科特迪瓦 柬埔寨等多个国家, 产品品质获国际认可 ;3) 竞争格局 先发优势明显, 强者恒强 : 四价流感在研企业 16 家, 但大多处于早期阶段, 只有武汉所 (18 年 4 月报生产, 无流感疫苗生产和销售经验 ) 科兴生物 上海所已开展临床, 预计 年获批生产,18 年华兰将独享四价流感市场 国内有三价流感疫苗批签发的生产企业 13 家, 华兰凭借产品质量优势, 市场份额 25% 左右, 牢牢占据市场首位, 为行业龙头 未来即使在研的其他企业四价流感疫苗获批, 公司凭借先发优势和品质优势, 将牢牢占据市场首位 详细的业绩拆分及预测, 请见尾页 在研项目覆盖单抗 疫苗领域, 大生物产业布局稳步推进 公司通过设立华兰生物疫苗和华兰基因工程布局疫苗和单抗业务, 实现血制品 疫苗 生物药大生物布局, 为公司培育新的利润增长点 1) 单抗项目 : 曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 利妥昔单抗 阿达木单抗已获批临床, 其中曲妥珠 贝伐珠处于临床 3 期, 预计 20 年获批上市 ; 帕尼单抗 德尼单抗 伊匹单抗获批临床 2) 疫苗项目 : 除 18 年陆续获批的 AC 群多糖 四价流感疫苗外, 吸附破伤风疫苗 10μg( 小儿剂型 ) 重组乙肝疫苗 20μg 重组乙肝疫苗 冻干二代狂苗报生产在审评审批中, 预计 年有望获批上市,AC 群多糖结合疫苗临床 3 期 H7N9 流感疫苗 2 期临床 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远

3 公司调研报告 单抗获批临床 & 疫苗盈利超预期, 上调业绩预测与估值 P3 盈利预测与投资建议 : 公司整体经营稳健, 血制品小拐点向上, 独家四价流感业绩有望超预期, 上调 年净利润至 13.1 亿 16.0 亿 ( 原预测 12 亿 14.9 亿 ), 上调 19 年合理估值 450 亿 ( 原预测 420 亿 ),19 年 40% 市值空间 血制品 疫苗 生物药大布局, 未来生物药若取得突破, 中期市值有望突破 500 亿元, 维持 买入 评级 风险提示 : 销售低于预期 新品未能如期获批 行业黑天鹅事件等 盈利预测和财务指标 : E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 2, (+/-%) 22% 31% 21% 5% 净利润 ( 百万元 ) (+/-%) 5% 59% 22% 1% 摊薄每股收益 ( 元 ) 市盈率 (PE) 资料来源 :Wind, 太平洋证券注 : 摊薄每股收益按最新总股本计算 图表 : 华兰生物业绩拆分及盈利预测 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远

4 E 2019E 2020E 2021E 2022E 1 血制品等业务 收入 ( 百万元 ) 962 1,083 1,361 1,826 2, 增速 (%) 13% 26% 34% 14% 13% 10% 10% 10% 10% 净利润 ( 百万元 ) 贡献母公司净利润 ( 百万元 ) ,036 1,140 1,254 1,379 增速 (%) 13% 14% 32% 8% 8% 10% 10% 10% 10% 2 疫苗业务 (75% 权益 ) 收入 ( 百万元 ) 增速 (%) 3% -31% -2% 158% 162% 55% -8% -9% 2% 净利润 ( 百万元 ) 贡献母公司净利润 ( 百万元 ) 增速 (%) -13% -3660% 26% 91% 611% 54% -16% -17% -8% 3 合计 四价流感销量 ( 万支 ) 单支价格 ( 元 / 支 ) 单支净利润 ( 元 / 支 ) 销售收入 ( 百万元 ) 其他疫苗收入 ( 百万元 ) 收入 ( 百万元 ) 1,118 1,243 1,472 1,935 2, 增速 (%) 11% 18% 31% 22% 31% 21% 5% 5% 8% 净利润 ( 百万元 ) 少数股东权益 ( 百万元 ) 归母净利润 ( 百万元 ) 增速 (%) 13% 9% 32% 5% 59% 22% 1% 2% 6% 目前市值对应当年 PE 合理市值 / 亿元 合理市值对应当年 PE EPS 数据来源 :Wind 太平洋医药研究院

5 投资评级说明 1 行业评级 看好 : 我们预计未来 6 个月内, 行业整体回报高于市场整体水平 5% 以上 ; 中性 : 我们预计未来 6 个月内, 行业整体回报介于市场整体水平 -5% 与 5% 之间 ; 看淡 : 我们预计未来 6 个月内, 行业整体回报低于市场整体水平 5% 以下 2 公司评级 买入 : 我们预计未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅在 15% 以上 ; 增持 : 我们预计未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅介于 5% 与 15% 之间 ; 持有 : 我们预计未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅介于 -5% 与 5% 之间 ; 减持 : 我们预计未来 6 个月内, 个股相对大盘涨幅介于 -5% 与 -15% 之间 ; 销售团队 职务姓名手机邮箱 销售负责人 王方群 wangfq@tpyzq.com 北京销售总 王均丽 wangjl@tpyzq.com 北京销售监 袁进 yuanjin@tpyzq.com 北京销售成小勇 chengxy@tpyzq.com 北京销售李英文 liyw@tpyzq.com 北京销售孟超 mengchao@tpyzq.com 北京销售 付禹璇 fuyx@tpyzq.com 上海销售副 陈辉弥 chenhm@tpyzq.com 上海销售总监 洪绚 hongxuan@tpyzq.com 上海销售李洋洋 liyangyang@tpyzq.com 上海销售宋悦 songyue@tpyzq.com 上海销售张梦莹 zhangmy@tpyzq.com 上海销售黄小芳 huangxf@tpyzq.com 上海销售梁金萍 liangjp@tpyzq.com 上海销售 杨海萍 yanghp@tpyzq.com 广深销售总 张茜萍 zhangqp@tpyzq.com 广深销售监 王佳美 wangjm@tpyzq.com 广深销售胡博涵 hubh@tpyzq.com 广深销售查方龙 zhafl@tpyzq.com 广深销售张卓粤 zhangzy@tpyzq.com 广深销售杨帆 yangf@tpyzq.com 广深销售陈婷婷 chentt@tpyzq.com

6 研究院 中国北京 北京市西城区北展北街九号华远 企业号 D 座电话 : (8610) 传真 : (8610) 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格, 经营证券业务许可证编号 本报告信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证, 本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点 报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价 我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责 我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务 本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有, 未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制 刊登 任何人使用本报告, 视为同意以上声明