天相研究报告

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1 抗抑郁药 - 尚未充分开发的 感冒药 市场 医药行业 2010 年中期投资策略 ( 专题 ) 医药行业 报告日期 :2010 年 07 月 12 日 行业指数与相关市场指数比较 收盘 月涨幅 (%) 天相医药指数 天相流通指数 上证指数 行业指数近一年走势图 医药上证指数 相关报告 : 华海药业 (600521): 原料药毛利率下降, 制剂收入加速增长 2010 年 3 月 23 日北陆药业 (300016): 对比剂江山稳固, 抗焦虑药前景广阔 2010 年 5 月 31 日 我们将陆续推出中枢神经系统药物研究系列之 抗精神分裂药深度报告 镇痛药深度报告 抗癫痫药深度报告, 希望能够给客户在研究医药行业和上市公司时提供一些帮助 联系人 - 天相医药组刘宇斌 liuyb@txsec.com 服务热线 服务邮箱 service@txsec.com 本报告关注点 : 我国抑郁的高发病率和低治疗率形成明显的反差 随着进口药专利到期和人们观点的改变, 抗抑郁药前景广阔投资要点 : 抑郁指以情绪低落为主的精神状态, 常伴有各种症状, 如焦虑 激越 无价值感 无助感 绝望感 自杀观念及各种躯体症状和生理机能障碍 ( 如失眠 ), 广义上也称为抑郁症 抑郁症发病率很高, 各种抑郁症的患病率约占全球人口的 11%, 因此它被称为精神病学中的 感冒 在中国, 目前抑郁症的患病率约为 3%-5%, 抑郁症患者估计有 3600 万人, 但目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到 20%, 在现有抑郁症患者中, 只有不到 10% 的人接受了相关药物治疗 2008 年抗抑郁药全球销售额为 203 亿美元, 销售额在 15 大畅销治疗类别中排在第 8 位, 而我国抗抑郁药市场销售额为 15 亿元, 仅占全球销售额的 1%, 相对于国外市场或者国内其他药物市场, 我国抑郁药市场都是一个尚未充分发展的市场 2008 年我国抗抑郁药市场份额前五位药物分别是帕罗西汀 氟西汀 舍曲林 文拉法辛 西酞普兰, 占总市场份额的 80% 前五位产品中前四个品种专利保护均已到期, 西酞普兰也将于 2012 年到期, 这将为国内企业提供产品替代的机会 华海药业 : 乐友 -- 赛乐特的噩梦 2009 年开始公司重新审视 一度被公司忽视的国内制剂市场, 当年公司国内制剂实现收入 8173 万元, 同比增长 37%, 其中乐友 ( 盐酸帕罗西汀片 ) 收入约 5000 万元 公司的精神类药物在精神类专科医院的销售覆盖率达到 99% 凭借公司对精神类专科医院的覆盖率以及绝对优势的价格, 我们预计未来三年乐友的收入增速将在 50% 以上, 乐友将会是赛乐特的理想替代者 北陆药业 : 九味镇心颗粒大有可为 公司于 2008 年推出三类新药九味镇心颗粒, 是目前国内唯一通过药监局批准用于广泛性焦虑症的纯中药制剂, 从前期临床的情况来看, 总有效率超过 80% 目前产品在包括北大六院和华西医院在内的 17 家医院进行四期临床, 希望将适应症扩大到抗抑郁等领域 我们预计受益于公司坚实的学术推广工作, 九味 2010 年全年的销售额有望达到 万元, 毛利率保持在 80%-90% 之间 虽然短时间内九味镇心颗粒还难以对公司业绩产生明显的影响, 但是从长远来看, 该药将成为公司的支柱产品 请阅读最后一页重要免责申明

2 说明 1 本文中所使用的数据主要来源于 WHO 定期报告和数据 WHO 精神卫生与物质滥用部报告及 SFDA 南方所数据 其中, 国内抗抑郁产品市场份额数据主要来源于 SFDA 南方所 2 由于南方所数据的样本医院为北京 上海 广州 南京 重庆 成都 西安 哈尔滨 沈阳 郑州 10 个主要城市的, 并以大中型医院为主, 数据有较大局部性, 有可能不能完全反映竞争的实际情况, 在应用本篇报告数据时请注意这点 3 我们将陆续推出中枢神经系统药物研究系列之 抗精神分裂药深度报告 镇痛药深度报告 抗癫痫药深度报告, 希望能够给客户在研究医药行业和上市公司时提供一些帮助 2

3 正文目录 1. 抑郁及抗抑郁药概述 抑郁 & 抑郁症 抑郁的发病机理及现状 抗抑郁药研究进展及主要品种 抗抑郁药市场特点 专利到期的威胁远大于新药的威胁 医患教育至关重要 副作用是需要考虑的重要因素 抗抑郁药市场状况 抗抑郁药全球市场状况 抗抑郁药中国市场状况 抗抑郁药主要市场品种分析 帕罗西汀 - 华海药业有望实现进口替代 氟西汀 - 百忧解老当益壮, 但已现颓态 曲舍林 - 市场萎缩, 原研药地位稳固 文法拉辛 - 惠氏公司仍将处于主导地位 西酞普兰 - 科伦集团下属企业珍珠制药增长迅速 度洛西汀 - 增长最快的品种 植物药 / 中成药抗抑郁药 相关上市公司投资机会 华海药业 (600521): 乐友 赛乐特的噩梦 北陆药业 (300016): 九味镇心颗粒大有可为

4 图表目录 图表 1: 情绪低落 抑郁和抑郁症的定性关系... 4 图表 2 ICD-10 中精神障碍疾病分类... 5 图表 3 躯体疾病与抑郁症患病率之间的关系... 7 图表 4 主要抗抑郁药品种专利到期时间 图表 年全球抗抑郁药市场规模 图表 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别 图表 年全球主要抗抑郁药制造商市场销售情况 图表 主要抗抑郁药制造商市场份额情况 图表 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图 图表 年全国抗抑郁药物市场份额排名前 20 位的厂家 图表 年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率 图表 年抗抑郁药物市场主要品种销售额增长率 图表 年抗抑郁药市场份额及专利保护情况 图表 年国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 中抗抑郁药品 图表 15 帕罗西汀市场竞争格局 图表 16 氟西汀市场竞争格局 图表 17 曲舍林市场竞争格局 图表 18 文法拉辛市场竞争格局 图表 19 西酞普兰市场竞争格局 图表 20 度洛西汀市场竞争格局 图表 21 华海药业 2009 年各类产品收入及利润占比情况 图表 22 华海药业分项业务收入预测 ( 单位 : 万元 ) 图表 23 华海药业盈利预测 ( 单位 : 万元 ) 图表 24 九味镇心颗粒成分与功效 图表 25 北陆药业分项业务收入预测 ( 单位 : 万元 ) 图表 26 北陆药业盈利预测 ( 单位 : 万元 )

5 1. 抑郁及抗抑郁药概述 根据世界卫生组织 2005 年统计, 各种抑郁症的患病率约占全球人口的 11%, 发病率很高, 因此被称为精神病学中的 感冒 在中国, 目前抑郁症的患病率约为 3%~ 5%, 抑郁症患者估计有 3600 万人, 与高发病率形成鲜明反差的是, 目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到 20%, 在现有抑郁症患者中, 只有不到 10% 的人接受了相关药物治疗, 相对于其他药物市场 ( 尤其抗生素 心血管药等 ) 而言, 我国抑郁症药物市场是一个尚未充分发展的市场 从全国药品市场看, 抗抑郁症药物市场销售额仅为 15.3 亿元, 随着医生对抑郁症诊断治疗水平的提高, 人们就诊观念的改变和专利药品的到期, 可以预见未来抗抑郁药物市场的潜力巨大 1.1 抑郁 & 抑郁症 抑郁 指以情绪低落为主的精神状态, 常伴有各种症状, 如焦虑 激越 无价值感 无助感 绝望感 自杀观念 意志减退 精神运动迟滞, 及各种躯体症状和生理机能障碍 ( 如失眠 ), 广义上也称为抑郁症 抑郁是几乎所有精神障碍疾病都存在或者在某段时间存在的一种精神状态, 也是许多疾病的主要或重要表现 例如双相情感障碍, 反复出现心境和活动水平明显紊乱的发作, 紊乱有时表现为心境高涨 精力和活动增加 ( 躁狂或轻躁狂 ), 有时表现为心境低落 精力降低和活动减少 ( 抑郁 ); 癌症 高血压 糖尿病等躯体疾病也会导致抑郁, 甚至是抑郁症 抑郁症 又称忧郁症, 是以情绪低落为主要特征的一类心理疾病, 其临床表现为 : 轻型病人外表如常, 内心有痛苦体验 ; 稍重的人可表现为情绪低落 愁眉苦脸 唉声叹气 自卑等, 有些患者常常伴有神经官能症症状, 如 : 注意力不集中 记忆力减退 反应迟缓和 失眠多梦等症状 ; 重型抑郁症患者会出现悲观厌世 绝望 自责自罪 幻觉妄想 食欲不振 体重锐减 功能减退 并伴有严重的自杀企图, 甚至自杀行为 抑郁症患者通常有心境低落 兴趣与愉快感丧失 易疲劳等典型症状, 与其他精神疾病或非精神疾病引起的抑郁症状不同的是, 患者低落的心境几乎每天一样, 且一般不随环境而改变, 症状至少持续两周, 最长可达 30 年 与躁狂一样, 临床表现可有明显的个体差异, 青少年病人中非典型的表现尤为常见 情绪低落 抑郁和抑郁症的关系的定性描述可以如下图所示 图表 1: 情绪低落 抑郁和抑郁症的定性关系 4

6 情绪低落 (Dysthymia) 抑郁 (Depression) 抑郁症 (Depression disorder) 资料来源 : 精神病学天相投顾整理目前国内存在三种精神障碍疾病的诊断分类方法, 分别为国际疾病分类 ICD-10 (International Classification of Diseases,the 10 version) 中国精神疾病分类方案与诊断标准 CCMD-3(Chinese Classification of and Diagnostic Criteria of Mental Disease,the 3 version) 以及美国精神障碍诊断和统计手册 DSM-Ⅳ ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,the 4 version) 其中 ICD-10 在我国的临床和科研工作被越来越广泛的应用, 同时精神障碍研究也需要统一的国际化标准,CCMD 系统和 DSM 系统在其以后的修订中也会进一步向 ICD 系统靠拢, 所以我们选取了 ICD-10 作为疾病分类的方法 按照 ICD-10 分类, 精神障碍疾病划分在第五章 : 精神和行为障碍, 其中抑郁症划分在心境障碍 (F30-F39) 图表 2 ICD-10 中精神障碍疾病分类 5

7 精神和行为障碍 (F) 器质性 ( 包括症状性 ) 精神障碍 使用精神活性物质引起的精神和行为障碍 精神分裂症 分裂型障碍和妄想性障碍 心境障碍 (F30-39) F30 躁狂发作 神经症性 应激相关的以及躯体形式的障碍 F31 双相情感障碍 与生理紊乱和躯体因素有关的行为综合征 F32 抑郁发作 成人人格和行为障碍 F33 发作性抑郁障碍 精神发育迟滞 F34 持续性心境障碍 心理发育障碍 F38 其他心境障碍 通常起病于童年与青少年期的行为和情绪障碍 F39 未特定的心境障碍 未特指的精神障碍 资料来源 :ICD-10 天相投顾整理 1.2 抑郁的发病机理及现状 抑郁的发病机制尚未完全明确, 一般认为与脑内单胺类平衡失调有关 5- 羟色胺 (5-HT) 功能活动降低与抑郁症状有关 ; 双相情感障碍患者与去甲肾上腺素 (NA) 有关, 抑郁时尿中 NA 代谢物 3- 甲氧基 -4- 羟基苯乙二醇 (MHPG) 含量降低, 躁狂时 MHPG 含量升高 ; 抑郁患者脑内多巴胺 (DA) 功能降低, 躁狂时 DA 功能升高 ; 此外, 还与 γ- 氨基丁酸 (GABA) camp 和磷脂酰肌醇系统 (PI) 不平衡有关,cAMP 功能降低, PI 系统功能亢强抑郁, 反之躁狂 2003 年美国 科学 杂志发表的研究结果显示抑郁与基因有关 抑郁与 5-HT 基因两个副本的长 短有关, 在同样受到精神刺激和生活压力的情况下, 携带短副本基因的人更容易患抑郁, 而携带两个长副本基因的人对抑郁有很强抵抗力 引起抑郁的原因通常有三种 : 第一种, 由心理和社会因素引起的 也称为环境诱因, 是最常见的一种原因, 随着现代生活节奏的日趋加快, 人们的竞争意识越来越强, 人际关系也变得日渐复杂 冷漠 客观上的精神压力以及随之而来的榜上无名 失业 失恋 工作变动 家庭矛盾 离婚 失去亲人 经济损失等心理打击都会导致人的情绪低落 第二种, 遗传基因 忧郁症跟家族病史有密切的关系, 研究显示, 父母其中 1 人得忧郁症, 子女得病几率为 25%; 若双亲都是忧郁症病人, 子女患病率提高至 50 %-75% 6

8 第三种, 药物因素 对部分人群而言, 长期使用某些药物 ( 如一些高血压药 治疗关节炎或帕金森症的药 ) 会造成忧郁症状 另外, 患有躯体疾患的患者通常容易伴发抑郁症,2003 年 WHO 进行的一项在全球 ( 包括上海 ) 进行的调查研究表明, 躯体症状数量与精神症状数量成明显线性相关关系 图表 3 躯体疾病与抑郁症患病率之间的关系 高血压 29% 心肌梗塞 22% 癫痫 中风 30% 31% 糖尿病 癌症 27% 33% 患病率 HIV/AIDS 肺结核 44% 46% 一般人口 10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 资料来源 :WHO,mental health 2003, 天相投顾整理目前存在的抑郁症诊断标准都比较强调精神症状, 相对忽视躯体症状 一项国际研究提示,69% 的抑郁症患者存在躯体症状,77% 主诉精神症状的抑郁症患者得到诊断, 而仅有 22% 主诉躯体症状的抑郁症患者得到诊断 根据世界卫生组织 2005 年的统计, 各种抑郁症的患病率约占全球人口的 11%, 发病率很高, 因此被称为精神病学中的 感冒 在中国, 目前抑郁症的患病率约为 3%~5%, 抑郁症患者估计有 3600 万人, 与高发病率形成鲜明反差的是, 目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到 20%, 在现有抑郁症患者中, 只有不到 10% 的人接受了相关药物治疗 抑郁症在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元, 间接经济损失约 481 亿元, 总经济负担达到 621 亿元 据世界卫生组织 (WHO)2001 年发表的 世界卫生报告 显示, 抑郁症已成为世界第四大疾患, 到 2020 年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病 抑郁症作为高速发展的现代经济的 副产品, 已经越来越广泛地影响着人们的生活, 正是在这种情况下, 这个未被充分开发的 感冒药 市场, 越来越被制药企业关注, 目前抗抑郁药市场的主要参与者有惠氏 (Wyeth), 礼来 (Eli Lilly), 森林实验室 (Forest Laboratories), 葛兰素史克 (GlaxoSmithKline), 辉瑞 (Pfizer) 和先灵葆雅 (Schering-Plough) 惠氏的抗抑郁药 Effexor( 怡诺思 ) 的市场份额最大, 为 36%(39.30 亿元 ), 而礼来的 Cymbalta( 度洛西汀 ) 的销售额增长从 2007 年的 21 亿美元增长到 2008 年的 27 亿美元, 增长速度达到了 29%, 是增长速度最快的品种 虽然目前国内抗抑郁药市场偏小, 但近年国内精神类药物的市场规模增长速度一直在 20% 以上, 随着人民生活水平的提高, 工作压力增大, 社会问题的增多, 对精神疾病认识程度越来越高, 以及医生的诊断经过积累也会越来越成熟, 预计未来抗抑郁药物 7

9 将迎来一个黄金发展时期 1.2 抗抑郁药研究进展及主要品种 抗抑郁药 是当前治疗各种抑郁障碍的精神活性药物, 能有效解除抑郁心境及伴随的焦虑 紧张和躯体症状 按照 WHO 使用的治疗学及化学分类 ATC(Anatomical Therapeutic Chemical classification) 编码, 抗抑郁药属于神经系统药物大类下的精神兴奋药细类 抗抑郁药不仅仅可以用于治疗抑郁症, 还可用于治疗焦虑症 强迫症 恐怖症 惊恐发作 创伤后应激障碍及神经性厌食等精神疾病具有的抑郁症状和癌症 关节炎 糖尿病等躯体性疾病导致的抑郁症状 从 20 世纪 80 年代末起, 由于对抗抑郁药的药理机制的深入研究, 逐步研制开发出多种新型抗抑郁药, 并被广泛应用于临床 疗效确切的药物中, 普遍公认可分为两大类 : (1) 第一代经典抗抑郁药 : 包括单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 和三环类抗抑郁药 (TCA) 单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 异丙肼是上世纪 50 年代问世的第一个抗抑郁药物 异丙肼原是一种抗结核药, 因有多说 多动 失眠和欣快感等中枢兴奋作用,1957 年试用于抑郁病人并获得成功 动物实验证实其可逆转利血平引起的淡漠 少动, 同时, 脑单胺含量升高, 推测其中枢兴奋和抗抑郁作用是因为大脑单胺氧化酶受抑制, 单胺降解减少, 使突触间隙单胺含量升高的缘故, 从而提示了动物行为和大脑单胺类递质之间的相互关系, 有着重要理论和实践意义, 为精神药理和精神疾病病因学研究奠定了基础 属于这一类的还有异卡波肼 苯乙肼 反苯环丙胺等 这些药物曾一度广为应用, 不久因陆续出现与某些食物相互作用, 引起高血压危象 急性黄色肝萎缩等严重不良反应而逐渐被淘汰 三环类抗抑郁药 (TCA) 是紧接单胺氧化酶抑制剂之后的另一类抗抑郁药, 以丙咪嗪 ( 米帕明 ) 为代表 它的化学结构与氯丙嗪相似, 原以为可能是一种新的抗精神病药, 但临床试验结果大出所料, 该药对精神分裂症无效, 却能改善抑郁心境 以后又经大量双盲安慰剂对照研究证实, 从而取代单胺氧化酶抑制剂, 一跃成为抑郁症治疗的首选药, 垄断抗抑郁药市场长达 30 年之久 米帕明 ( 丙咪嗪 ) 氯米帕明( 氯丙咪嗪 ) 阿米替林及多塞平( 多虑平 ) 是临床上常用的三环类抗抑郁药, 主要用于抑郁症的急性期和维持治疗, 总有效率约为 70 %, 对环性心境障碍和恶劣心境障碍疗效较差 马普替林为四环抗抑郁药, 其抗抑郁作用与三环类药物相似, 也有明显的镇静作用, 但起效较快 ( 约 4-7 天 ), 有效治疗剂量为 mg/ 日 三环类抗抑郁药临床应用时间最长, 药理作用研究得也最多最充分, 简言之, 其主要药理作用为 :1 阻滞单胺递质( 主要为肾上腺素和 5-HT) 再摄取, 使突触间隙单胺含量升高而产生抗抑郁作用 2 阻断多种递质受体, 它与治疗作用无关, 却是诸多不良反应的主要原因, 如阴滞乙酰胆碱 M 受体, 可能出现口干 视力模糊 窦性 8

10 心动过速 便秘 尿潴留 青光眼加剧 记忆功能障碍 ; 阻滞肾上腺素 α1 受体, 可能出现加强哌唑嗪的降压作用 体位性低血压 头昏 反射性心动过速 ; 阻滞组胺 H1 受体, 可出现加强中枢抑制剂作用 镇静 嗜睡 增加体重 降低血压 ; 阻滞多巴胺 α2 受体, 可出现锥体外系症状 内分泌改变 由于副作用较多, 目前也不作为治疗抑郁的首选药物 (2) 第二代新型抗抑郁药 : 新型抗抑郁药按药理可分为选择性 5-HT 再摄取抑制剂 (SSRI) 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (NARI) 选择性 5-HT 及去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 和植物类抗抑郁药 目前广泛应用的有 SSRI 的氟西汀 帕罗西汀 舍曲林 氟伏沙明 西酞普兰,NARI 的瑞波西汀 米安舍林,SNRI 的文拉法辛 米氮平, 植物类抗抑郁药路优泰在临床上应用广泛 由于疗效确切, 副作用少, 选择性 5- 羟色胺再摄取抑剂 (SSRIs) 是新药开发中最多的一类, 临床应用这类药物也最多 选择性 5-HT 再摄取抑制剂 (SSRI) SSRI 具有对 5-HT 高度的选择性, 对 NA 多巴胺(DA) 组胺及胆碱能神经影响较小, 口服吸收良好, 生物利用度较高等特点, 其不良反应较少, 耐受性好, 故患者的依从性较前几类药物更佳 该药适用于各种类型抑郁症, 是临床主要应用的抗抑郁药 目前主要品种有氟西汀 (Fluoxetine, 百优解 ) 帕罗西汀(Paroxetine, 赛乐特 ) 舍曲林 (Setraline, 郁乐复 ) 氟伏沙明(Fluvoxamine, 氟戊草胺 ) 西酞普兰 (Citalopram, 喜普妙 ) 艾司西酞普兰(Escitalopram, 商品名 :Lexqpro), 被称为 SSRI 的 六朵金花 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (NARI) NARI 能阻断中枢神经突触前膜对 NA 的再摄取, 使 NA 系统功能得以平衡, 但不影响 5-HT 的再摄取 适用于内源性抑郁症 心因性抑郁症及更年期抑郁症等 目前主要品种有马普替林 (Maprotiline, 麦普替林, 路滴美 ) 瑞波西汀 (Reboxetine) 瑞波西汀是第一个完全意义上的 NARI, 通过抑制神经元突触前膜 NA 再摄取来增强中枢神经系统 NA 功能, 从而发挥抗抑郁作用 选择性 5-HT 及去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) SNRI 能同时阻滞 5-HT 和 NA 的再摄取, 并轻度抑制 DA 的摄取, 可与 TCA 交替治疗抑郁症 目前主要品种有文拉法辛 (Venlafaxine, 万拉法新, 博乐欣 ) 曲唑酮(Trazodone, 美舒郁 ) 度洛西汀(Duloxetine, 欣百达 ) 等, 文拉法辛主要药理机制为抑制神经突触前膜对 5-HT 及 NA 的再摄取, 增强中枢 5-HT 及 NA 神经递质的功能, 发挥抗抑郁作用 而与组胺 胆碱及肾上腺素受体几乎无亲和力, 不良反应较轻 ; 曲唑酮是一种已在临床应用多年的药物, 其抗抑郁及镇静作用明显, 同时具有抗焦虑作用, 对性功能影响小, 甚至能治疗男性勃起功能障碍 植物类抗抑郁药 ( 包含中成药 ) 我们把中药类产品也划分在植物类抗抑郁产品中 现有抗抑郁药均为药理相似的药物, 单一靶点, 仅有少数几种能够同时对焦虑等其他心境症状有效, 且均有一定的 9

11 副作用, 这为多靶点 副作用相对较小的植物类药品创造了市场空间 路优泰 (Neurostan) 是国外应用最多的一种植物药产品 它是圣约翰草 (St.John swort) 的提取物, 为一种天然药物, 其药理作用机制复杂 动物研究显示, 该药对大鼠脑细胞的 5-HT NA DA 的再摄取有明显的抑制作用, 并且对以上 3 个系统的再摄取抑制作用具有相似的效价, 这在已知的抗抑郁药中很少发现 从多处积累的临床资料来看, 该药对轻 中度抑郁症有良好疗效, 同时能改善失眠及焦虑 在与 SSRI 的双盲对照研究中, 其疗效与 SSRI 相当, 由于该药为天然药物, 且不良反应较 SSRI 轻, 故尤其适用于治疗轻 中度抑郁症, 但临床应用时需注意光敏反应 在欧洲及美国, 该药作为非处方药 (OTC), 常用治疗剂量为每日 900mg 该药在国外尤其是德国已应用多年, 证实有良好的抗抑郁作用 我国已上市的抗抑郁中成药制剂有 : 解郁丸 九味镇心颗粒 蒲郁胶囊 郁乐胶囊 舒神灵胶囊 宁心安神胶囊 脑乐静口服液 解郁安神颗粒 珍苓解郁胶囊等等 由于中成药多靶点 副作用较小 价格便宜等优点, 中药类抗抑郁产品市场前景非常乐观 1.3 抗抑郁药市场特点 专利到期的威胁远大于新药的威胁尽管现在也有许多新抗抑郁药正在研发中, 但威胁到现有市场并有可能改变竞争格局的是专利到期, 到 2014 年, 有超过 50 亿美元的现有品牌药品将要专利到期, 这将为更加便宜的仿制药创造了机遇 目前中国抗抑郁药的竞争的格局为 45% 的外资企业产品 45% 的合资企业产品, 10% 的国内企业产品, 国外产品专利的陆续到期, 这对国内仿制药企业扩大市场份额是个难得的机遇 图表 4 主要抗抑郁药品种专利到期时间 资料来源 :Antidepressants Drug Database, 天相投顾整理 医患教育至关重要与其他常见疾病比如关节炎 癌症或糖尿病相比, 对抑郁症的诊断涉及更加主观的标准, 因此, 制药公司在国外销售时一般都采用直接面向消费者 (DTC) 的宣传广告 长期以来 DTC 广告在提高消费者对抑郁症的认识 推动抗抑郁药物的销售上发挥 10

12 着重要的作用 研究显示, 真正得到治疗的抑郁症患者不到一半, 这为抗抑郁药生产厂家利用 DTC 广告提高市场份额 促进其产品的销售增长提供了机会 2005 年制药公司在为抗抑郁药所做的 DTC 广告上花费了 1.2 亿美元 因此, 新的抗抑郁药物如果想在市场上取得成功, 将在很大程度上依赖于生产商向公众有效地促销其产品的能力 在中国, 精神类药品均属于处方药,2007 年药监局发布的新 药品广告审查发布标准 对处方药发布广告做了更严格的限定, 规定处方药可以在卫生部和国家食品药品监管局共同指定的医学 药学专业刊物上发布广告, 但不得在大众传播媒介发布广告, 或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传, 不得以赠送医学 药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 所以在抗抑郁药品销售上, 制药企业更多的工作是对医生的教育, 提高医生对抗抑郁的认识和提高诊断治疗水平, 尤其是对躯体伴发的情绪障碍引起足够的重视 比如, 从 1996 年起礼来公司的 旭日工程 每年都会举行, 十几年来, 累计培训了 4 万多名医生, 组织了 600 多场大型学术讲座和不计其数的小型座谈会, 编辑整理了 30 多种及 30 多万册临床资料供医生参考, 根据 IMS 统计的数据显示,2004 年 百优解 中国市场占有率位居抗抑郁药品第一, 约为 23%, 这是仅凭一己之力将中国抗抑郁市场扩容的典型案例 所以保持对精神类医院和综合医院的较高的覆盖率并加强对医生的教育是扩大市场份额的关键 副作用是需要考虑的重要因素目前大多数抗抑郁药都是通过几种比较类似的药理 (SSRIs NARIs SNRIs) 发挥治疗作用的, 这意味着抗抑郁药之间临床疗效的差异往往较小, 那么副作用是这类治疗产品重要的考虑因素 抗抑郁药的常见副作用有恶心 体重增加 性功能障碍和焦虑等 此外, 抗抑郁药会让人上瘾, 停止用药会使病人产生撤药症状, 减少这些副作用是制药公司的一大研究领域 与化学药相比, 中药具有多靶点 副作用较小 价格便宜等优点, 具有明显的优势, 并逐渐被市场认可, 在 2009 年 中国非处方药物品牌企业及产品品牌调研报告 中, 抗抑郁中药解郁丸已经跻身失眠类非处方药销量的前五名, 而在往年的抗抑郁类药物销售前几名中则鲜有中药的影子 由于抗抑郁服药时间长, 费用高, 副作用大,, 越来越多的人选择中药作为治疗药物, 随着我国中药抗抑郁品种开发和推广的推进, 市场潜力巨大 11

13 2. 抗抑郁药市场状况 2.1 抗抑郁药全球市场状况 1999 年抗抑郁药物在全球的销售额为 117 亿美元, 占全球药物销售额的 4%,2001 年达到了 159 亿美元, 全球市场份额上升到 5% 2008 年抗抑郁药物全球销售额为 亿美元, 年复合增长率为 14.29%, 销售额在 15 大畅销治疗类别中排在第 8 位 其中美国抗抑郁药物市场占据了全球市场的 88%, 而中国抗抑郁药物销售额仅占全部药品销售总额的 1% 左右 图表 年全球抗抑郁药市场规模 % % % 4.47% % 8% 6% 4% 2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 市场规模 ( 亿美元 ) 增长率 (%) 资料来源 :IMS,SFDA 南方所, 天相投顾整理图表 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别 排名 治疗类别 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 1 抗肿瘤药 降血脂药 呼吸系统药 抗糖尿病药物 质子泵抑制剂 血管紧张素 Ⅱ 拮抗剂 抗精神病药 抗抑郁药 抗癫痫药 自身免疫剂 血小板凝集抑制剂 HIV 抗病毒药 促红细胞生成素产品 非麻醉性镇痛剂 麻醉性镇痛剂 合计 资料来源 :IMS,SFDA 南方所, 天相投顾整理 12

14 抗抑郁药畅销品种有惠氏的文法拉辛 (Effexor), 礼来的度洛西汀 (Cymbalta), 福里斯特实验室的西酞普兰 (Lexapro), 葛兰素史克的帕罗西汀 (Paxil) 和安非他酮 (Wellbutrin), 辉瑞的曲舍林 (Zoloft), 先灵葆雅的米氮平 (Remeron) 惠氏的文法拉辛市场份额最大, 为 36.1%(39.3 亿美元 ), 同比增长为 3.70%; 礼来的度洛西汀市场份额增长速度最快,2008 年同比增长 29% 至 21 亿美元 文法拉辛和度洛西汀在 2007 年的全球畅销药 50 强排名中分别排在 18 位和 41 位, 二者的市场份额之和占到了抗抑郁药的 60% 图表 年全球主要抗抑郁药制造商市场销售情况 排名 市场份额 公司 产品 销售额 ( 亿元 ) 增长率 % 惠氏 (Wyeth) 文法拉辛 (Effexor) % % 礼来 (Eli Lilly) 度洛西汀 (Cymbalta) % % 福里斯特实验室 (Forest Laboratories) 西酞普兰 (Lexapro) % % 葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 帕罗西汀 (Paxil), 安非他酮 (Wellbutrin) % % 辉瑞 (Pfizer) 曲舍林 (Zoloft) % % 先灵葆雅 (ScheringPlough) 米氮平 (Remeron) 2.40 N/A 资料来源 :Therapeutic Categories Outlook, 天相投顾整理 图表 主要抗抑郁药制造商市场份额情况 资料来源 :Therapeutic Categories Outlook, 天相投顾整理目前惠氏的文法拉辛专利保护已经到期, 但惠氏的 SSRI 类新产品 Pristiq( 琥珀酸去甲文拉法辛,desvenlafaxine succinate) 于 2008 年 5 月获批上市, 这将有助于惠氏从文法拉辛受到仿制药竞争中弥补损失 Pristiq 与文法拉辛的药理作用类似, 但不通过 CYP2D6 代谢途径在其活性状态释放盐酸文拉法辛主要活性代谢物 此有益于 Pristiq 可与通过该代谢途径的其它药物联合用药 Effexor XR 是由惠氏公司开发的, 是美国 FDA 批准治疗 MDD 的首个 SNRI, 是目前全球处方用药最广泛的抗抑郁药,Pristiq 也是惠氏公司开发的, 显示惠氏在神经科学领域显著成就不断开拓 13

15 的精神 据预测,Pristiq 2010 年年销售额可达 亿美元 随着辉瑞宣布以 680 亿美元的价格收购惠氏, 不久之后它将通过 Effexor 和 Pristiq 这两只产品控制抗抑郁药市场的重要份额 2.2 抗抑郁药中国市场状况 我国抑郁症患者估计有 3600 万人, 其中只有 10% 得到了正规的药物治疗 抑郁症在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元, 间接经济损失约 481 亿元, 总经济负担达到 621 亿元 从抗抑郁药物市场规模来分析,2008 年该类药物市场销售额达 15.3 亿元, 同比增长了 12.33%, 相对于国外市场或者国内其他药物市场 ( 尤其抗生素 心血管药等 ) 而言, 我国抑郁药物市场都是一个尚未充分发展的市场 美国礼来公司生产的抗抑郁药物 百优解 ( 氟西汀 ) 全球销售额最高达到 28 亿美元, 即使现在已失去专利保护, 其市场规模也仍有 亿美元 从全国药品市场看, 抗抑郁症药物市场也规模较小, 但随着医生对抑郁症诊断治疗水平的提高, 人们就诊观念的改变和专利药品的到期, 可以预见, 未来抗抑郁药物市场的潜力巨大 图表 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图 % 15.91% 12.87% 12.33% 11.52% 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 25% 20% 15% 10% 5% 0% 市场规模 ( 亿元 ) 增长率 (%) 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理国内抗抑郁药市场份额的 90% 被外资和合资企业占据 2008 年抗抑郁药物市场份额前 20 位企业中, 市场份额排名前六位的均为外资及合资企业, 其中中美天津史克制药有限公司以 23.27% 的市场份额排名第一位, 主要的代表品种有帕罗西汀 ; 美国礼来公司以 15.10% 的市场份额排名第二位, 代表品种为氟西汀 ; 丹麦灵北药厂和美国辉瑞公司分别以 13.73% 和 12.90% 的市场份额排名于第三 第四位 ; 浙江华海药业股份有限公司和成都大西南制药股份有限公司是表现较好的国内企业, 分别排在第七和第八位 ; 其他国内企业的市场份额均在 3% 以下 14

16 图表 年全国抗抑郁药物市场份额排名前 20 位的厂家 排序 厂家 2005 年份额 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额 1 中美天津史克制药公司 22.68% 19.99% 18.97% 23.27% 2 美国礼来公司 29.02% 21.71% 17.90% 15.10% 3 丹麦灵北药厂 6.25% 9.00% 11.59% 13.73% 4 美国辉瑞公司 9.55% 11.64% 11.38% 12.90% 5 美国惠氏公司 3.72% 7.60% 8.57% 8.34% 6 荷兰欧加农公司 5.30% 6.22% 5.68% 4.61% 7 浙江华海药业股份有限公司 3.62% 4.21% 6.54% 4.27% 8 四川成都大西南制药股份有限公司 4.79% 4.29% 3.46% 3.49% 9 荷兰苏威制药公司 2.37% 2.29% 2.05% 2.05% 10 四川珍珠制药有限公司 0.06% 0.32% 0.97% 1.72% 11 台湾美时化学制药股份有限公司 1.56% 2.11% 1.77% 1.53% 12 德国魏玛舒培博士药厂 0.92% 0.95% 1.62% 1.50% 13 浙江尖峰药业有限公司 0.68% 1.51% 1.51% 1.09% 14 上海中西药业股份有限公司 2.31% 1.59% 1.05% 0.99% 15 华裕 ( 无锡 ) 制药有限公司 % 0.71% 16 江苏常州华生制药有限公司 0.31% 1.87% 1.37% 0.71% 17 瑞士诺华公司 1.17% 1.00% 0.82% 0.58% 18 江苏常州四药制药有限公司 2.35% 0.47% 0.65% 0.42% 19 浙江京新药业股份有限公司 % 0.85% 0.39% 20 山东仁和堂药业有限公司 0.15% 0.17% 0.29% 0.29% 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 从主要品种中可以看出, 我国抗抑郁产品结构和国外产品结构基本一致 从主要品种的市场份额看,2008 年抗抑郁用药市场前五位药物分别是 : 帕罗西汀 氟西汀 舍曲林 文拉法辛 西酞普兰, 其中氟西汀的市场份额逐年下滑, 前五个产品占抗抑郁药物市场总额的 80.28% 前五位产品中, 前四个品种专利保护均已到期, 市场占有率第五的西酞普兰也将于 2012 年 3 月份到期, 这将为国内企业提供一个产品替代的机会 前五位药物中, 氟西汀 帕罗西汀 舍曲林和西酞普兰均属于选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 类药物, 文拉法辛是属于 5-HT 及 NA 再摄取抑制剂 (SNRIs) 类药物, 可见在抗抑郁药物市场中 SSRIs 类药物占据重要地位 另外, 艾司西酞普兰 2008 年才登陆中国市场, 当年市场份额即达到了 4.22%, 度洛西汀从 2007 年的 0.57%, 跃升到 2.58% 从销售额看,2008 年市场份额排名前十的品种中近三年的复合增长率, 除了氟西汀外, 均保持较高的增长速度, 上述前五的品种中, 帕罗西汀 曲舍林 文法拉辛 西酞普兰的三年复合增长率分别为 26.69% 40.64% 39.18% 52.14%, 可以看出, 后三个品种增长较快, 西酞普兰增速达到了 52.14% 另外,2007 年登陆中国市场的度洛西汀增长率为 %, 在基数较低的情况下增长较快, 度洛西汀能有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状, 能够弥补当前主流抗抑郁药在躯体疼痛治疗方面的不足, 前景广阔 2008 年市场份额排名前十的品种均被纳入在 2009 年版医保目录中, 这将有助于提高产品在医院的用药量 15

17 图表 年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率 排序药品名 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额 1 帕罗西汀 25.72% 27.01% 28.62% 2 氟西汀 25.77% 20.16% 14.23% 3 曲舍林 11.82% 12.46% 13.86% 4 文法拉辛 11.89% 12.19% 11.97% 5 西酞普兰 9.41% 12.78% 11.59% 6 米氮平 6.22% 6.44% 5.58% 7 艾司西酞普兰 0.00% 0.00% 4.22% 8 度洛西汀 0.00% 0.57% 2.58% 9 氟伏沙明 2.29% 2.05% 2.05% 10 曲唑酮 2.88% 2.30% 1.91% 11 圣约翰草干提取物 0.95% 1.62% 1.51% 12 氯米帕明 1.51% 1.16% 0.86% 13 米安色林 0.17% 0.28% 0.29% 14 阿米替林 0.33% 0.25% 0.23% 15 马普替林 0.42% 0.28% 0.19% 16 噻耐普汀 0.41% 0.20% 0.10% 17 多赛平 0.14% 0.13% 0.10% 18 瑞波西汀 0.00% 0.00% 0.08% 19 吗氯贝胺 0.06% 0.08% 0.02% 20 丙米嗪 0.02% 0.01% 0.01% 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理图表 年抗抑郁药物市场主要品种销售额增长率 排序 药品名 2006 年销售额 2007 年销售额 2008 年销售额 年销售同比增长率同比增长率同比增长率额复合增长率 1 帕罗西汀 14.00% 44.02% 23.84% 26.69% 2 氟西汀 -9.85% 7.27% % -7.25% 3 曲舍林 47.95% 44.63% 29.99% 40.64% 4 文法拉辛 67.13% 40.54% 14.79% 39.18% 5 西酞普兰 78.44% 86.19% 6.00% 52.14% 6 米氮平 40.19% 42.10% 1.18% 26.32% 7 艾司西酞普兰 度洛西汀 % % 9 氟伏沙明 15.45% 23.12% 16.62% 18.35% 10 曲唑酮 89.72% 9.51% -2.99% 26.32% 11 圣约翰草干提取物 24.24% % 8.94% 46.84% 12 氯米帕明 5.51% 4.97% 13.61% -1.46% 13 米安色林 34.40% % 19.95% 55.71% 14 阿米替林 5.55% 5.01% 5.87% 5.47% 15 马普替林 % -8.23% % % 16 噻耐普汀 % % % % 17 多赛平 -0.54% 23.20% % 3.74% 18 瑞波西汀 吗氯贝胺 80.81% 88.34% % -0.10% 20 丙米嗪 4.62% % % % 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 16

18 图表 年抗抑郁药市场份额及专利保护情况 其他产品市场份额总和 20% 市场份额前 5 品种市场份额 80% 仍享有专利保护 11% 专利已到期 69% 资料来源 :SFDA 南方所,Antidepressants Drug Database, 天相投顾整理 图表 年国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 中抗抑郁药品 分类药品名称英文名称剂型医保分类限制使用范围 单胺氧化酶抑制剂 吗氯贝胺 Moclobemide 口服常释剂型 乙类 三环类抗抑郁药物 阿米替林 Amitriptyline 口服常释剂型 甲类 丙米嗪 Imipramine 口服常释剂型 甲类 多塞平 Doxepin 口服常释剂型 甲类 氯米帕明 Clomipramine 注射剂 甲类 氯米帕明 Clomipramine 口服常释剂型 乙类 四环类抗抑郁药物 马普替林 Maprotiline 口服常释剂型口服液体剂 乙类 马普替林 Maprotiline 注射剂 乙类 米安色林 Mianserin 口服常释剂型 乙类 限二线用药 选择性 5-HT 再摄取抑制剂艾司西酞普兰 Escitalopram 口服常释剂型乙类限二线用药 5-HT 及去甲肾上腺素再摄取抑制剂 氟伏沙明 Fluvoxamine 口服常释剂型 乙类 氟西汀 Fluoxetine 口服常释剂型 乙类 帕罗西汀 Paroxetine 口服常释剂型 乙类 舍曲林 Sertraline 口服常释剂型 乙类 西酞普兰 Citalopram 口服常释剂型 乙类 文拉法辛 Venlafaxine 口服常释剂型缓释控释剂型 乙类 乙类 拟去甲肾上腺素能 5-HT 药物米氮平 Mirtazapine 口服常释剂型 乙类 5-HT 受体拮抗剂 / 再摄取抑制剂 曲唑酮 Trazodone 口服常释剂型 乙类 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 度洛西汀 Duloxetine 口服常释剂型 乙类 瑞波西汀 Reboxetine 口服常释剂型 乙类 其他 氯美扎酮 Chlormezanone 口服常释剂型 乙类 噻奈普汀 Tianeptine 口服常释剂型 资料来源 : 人力资源与社会保障部, 天相投顾整理 17

19 2.3 抗抑郁药主要市场品种分析 由于抗抑郁药品种较多, 下文中我们主要就市场份额前五位的品种 ( 帕罗西汀 氟西汀 舍曲林 文拉法辛 西酞普兰 ) 增速较快的度洛西汀 以及我国特色的中药品种进行分析 帕罗西汀 - 华海药业有望实现进口替代帕罗西汀是一种 5-HT 再摄取抑制剂 (SSRIs), 能选择性抑制突触前膜对 5-HT 的再摄取, 导致突触间隙 5-HT 积聚, 从而增强 5-HT 的传递效能, 是 SSRIs 中第一个获准用于治疗焦虑障碍的药物 帕罗西汀药理作用单纯, 不良反应较少, 且治疗安全指数较高 相互作用较少, 因此被认为是抗抑郁治疗的良好选择 帕罗西汀只有片剂一种剂型, 规格为 20mg 1991 年, 史克必成在英国最先推出了抗抑郁药物帕罗西汀 (Paxil, 赛乐特 ), 后来逐渐成为葛兰素史克的最佳畅销药物之一, 全世界有 1700 万名患者服用过该药物 2003 年, 在帕罗西汀即将面临仿制药竞争之际, 葛兰素史克推出了该药物的控释剂型 Paxil CR 来代替帕罗西汀 Paxil CR 比帕罗西汀副作用小, 因此在 2003 年由于受非专利药物及 Paxil CR 的影响, 帕罗西汀销售额下降了 40%, 而 Paxil CR 的销售额却不断上升 2002 年 4 月 19 日, 赛乐特在美国首次上市, 用于治疗重性抑郁症和伴有或不伴有广场恐怖症的极度焦虑,2003 年获准用于社交焦虑障碍的治疗和月经前焦虑障碍的持续治疗,2004 年 2 月, 赛乐特第 5 个适应症 - 月经前焦虑障碍的间歇疗法又获批准 2004 年初, 赛乐特在加拿大上市 2008 年, 赛乐特全球销售额达到 5.14 亿英镑, 同比下降了 7% 赛乐特于 1996 年进入中国市场, 系自行生产销售, 与百优解不同的是, 该药已在中国获取了专利 赛乐特在国内的销售价格约为每盒 (20 毫克 10 片 )130 元 2002 年, 赛乐特在中国的销售额大约 4000 万元, 所占市场份额尚不到 5% 2007 年, 帕罗西汀超过了氟西汀登上了医院抗抑郁用药销售额的首位, 占据抗抑郁药市场 27.01% 的市场份额 2008 年帕罗西汀市场增长很快, 比 2007 年增长了 23.84%, 市场份额约 4.3 亿元 帕罗西汀由于疗效好 副作用小, 得到临床医生和患者的普遍认可, 未来几年, 帕罗西汀在我国仍然会有较大的市场空间 目前, 国内市场生产帕罗西汀制剂的企业有 3 家 : 浙江尖峰药业有限公司 ( 商品名 : 舒坦罗 ) 浙江华海药业股份有限公司( 商品名 : 乐友 ) 中美天津史克制药有限公司 ( 商品名 : 赛乐特 ) 帕罗西汀原料药主要来自华海药业 尖峰药业及葛兰素史克的国外进口 2005 年以前, 国内帕罗西汀制剂市场一直被中美天津史克所垄断 2003 年以后, 葛兰素史克的帕罗西汀专利到期, 国内逐渐有了帕罗西汀的仿制药 到 2005 年, 国内两家企业生产的帕罗西汀占据了 12.8% 的市场份额, 此后国内企业市场份额逐年增加,2007 年销售数量份额已达 30% 其中, 华海药业的产品增速明显, 2007 年市场份额占到 24.21% 2008 赛乐特 实现了销售额和市场份额双增长, 领先优势进一步扩大 ; 国内产品浙江华海药业股份有限公司的 乐友 和浙江尖峰药业有限公司的 舒坦罗 销售额出现下滑, 华海药业公司方面提供的信息反映 2008 年公司销售较 2007 年是有好转的, 这可能跟公司销售数据和医院终端数据不完全同步有关 虽然目前天津史克的帕罗西汀仍占市场主导地位, 但是竞争形势比较严峻, 国内产品凭借价格优势 ( 乐友 10 20mg, 仅为 60 元 ) 和灵活的营销, 挤占原研药市场 18

20 份额将是必然的趋势 图表 15 帕罗西汀市场竞争格局市场占有率市场份额厂家商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长中美天津史克制药有限公司赛乐特 55.53% 68.73% % 70.21% 81.30% 43.40% 浙江华海药业股份有限公司乐友 34.08% 24.73% 19.11% 24.21% 14.91% % 浙江尖峰药业有限公司舒坦罗 10.40% 6.54% 3.32% 5.58% 3.79% % 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理帕罗西汀 3 大销售城市为上海 北京 成都, 上海居首位, 所占份额约为 27.14% 帕罗西汀 3 大城市用药占据国内 60% 以上的市场, 其他城市所占份额都较小, 除广州 杭州份额在 6% 左右外, 其他城市份额都在 5% 以下 氟西汀 - 百忧解老当益壮, 但已现颓态氟西汀能高度选择性抑制突触前膜对 5-HT 的再摄取, 对 NA 的再摄取影响很小, 易通过血脑屏障进入中枢神经系统 其抗抑郁疗效与三环类相似, 而抗胆碱能及心血管副反应则比三环类小得多 适用于各型抑郁症, 尤宜用于老年抑郁症 还可用于强迫症 恐怖症 惊恐发作 神经性贪食症 氟西汀在 1986 年正式上市, 这是全球首只 5-HT 再吸收抑制剂类药物, 此后随着其他 5-HT 再吸收抑制剂类抗抑郁新药的陆续上市,2000 年后氟西汀全球销量迅速下滑 1995 年, 氟西汀首次获准进入我国市场, 商品名为百优解, 规格为片剂 ( 每片 20mg), 目前百优解在中国的销售规格分为 7 片装和 28 片装 值得注意的是, 百忧解在中国并未取得专利, 同年 (1995 年 ) 上海医工院和常州第四制药厂联合开发的国产氟西汀也被批准作为二类新药上市, 商品名为优克 目前, 全国有氟西汀原料药和片剂生产批准文号的企业仅几家, 主要生产企业为常州第四制药厂 上海中西药业股份有限公司等 尽管仿制药和原研药进入市场的时间差不多, 且价格上具有明显的优势 ( 国产氟西汀每片 (20mg) 为 4 元 ~5 元人民币, 每月治疗费用约为 120 元 -150 元人民币 : 而进口及合资品牌的氟西汀每片为 12 元左右, 每月治疗费用为 360 元左右 ), 但由于国内企业对主治医生所做宣传工作力度不够, 难以与百优解展开竞争, 所以在氟西汀销量上国产药远远落后于百优解 随着抗抑郁新药的陆续上市,2000 年以后氟西汀的销量逐年下降,2008 年比 2000 年销售额下降了 17.50%, 市场份额约 2.1 亿元 其中美国礼来公司的百忧解仍占有 8 成以上的市场, 处于领导地位 上海中西药业股份有限公司和常州华生制药有限公司分列二三位 由于氟西汀治疗抑郁疗效确切, 国产氟西汀将利用明显的成本优势, 积极开拓市场, 将占据更多的市场份额 但抗抑郁新药的市场开拓以及氟西汀售价的下降, 抗抑郁药中氟西汀的市场份额将继续下降 19

21 图表 16 氟西汀市场竞争格局 市场占有率市场份额厂家商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长美国礼来公司百忧解 69.99% 72.75% 14.32% 95.95% 88.68% % 上海中西药业股份有限公司奥麦伦 10.47% 13.42% 40.90% 5.20% 6.27% 0.62% 江苏常州华生制药有限公司优克 9.09% 10.29% 24.58% 4.45% 3.64% % 江苏常州四药有限公司开克 6.76% 2.34% % 2.19% 0.80% % 加拿大 APOTEINC. 奥贝汀 2.57% 0.05% % 1.27% 0.03% % 澳大利亚 Alphapharm Pty Limited % 0.21% % 0.80% 0.14% % 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 百优解销售主要集中于京 津 沪 穗等特大型城市, 而国产氟西汀销售额主要来自中西部地区医院, 广大农村医院的百优解或氟西汀制剂销量非常小 ( 不到全国氟西汀总销量的 1%) 曲舍林 - 市场萎缩, 原研药地位稳固 盐酸舍曲林为辉瑞公司在 20 世纪 90 年代初新开发上市的一种抗精神抑郁剂, 商品名 : 左洛复 它是一类选择性 5-HT 再摄取抑制剂 (SSRI) 中最新的一种, 能帮助提高机体的能力, 有效地减轻病人的抑郁症状, 包括烦躁情绪, 并能减轻持续性的疲劳症状以及焦虑状态, 同时也用于经前烦躁不安, 成人 儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗 在国际上已广泛用于治疗抑郁性和强迫性精神障碍, 与国内目前治疗强迫症的药物相比, 舍曲林能克服其抑制神经递质回收的专一性较差 副反应多 剂量大 耐受性差等缺点, 是这一领域的换代新产品 1990 年舍曲林首先在英国上市,1991 年 12 月获得 FDA 批准,1992 年在美国上市, 至今已在世界 96 个国家地区上市,2005 年专利保护期结束 经过 10 多年的市场开拓,2000 年的销售额已达 亿美元,2001 年在全球畅销药品排行榜上居第 12 名, 创下了 亿美元的良好业绩 2004 年, 舍曲林的全球销售额达 33.6 亿美元, 在全球畅销药中排名第 8 位, 在抗抑郁药中排名第 1 位 2008 年全球销售额为 5.39 亿美元, 较 2007 年增长了 2%, 较 2004 年销售额大幅下降 舍曲林于 1996 年 12 月获得我国药品行政保护, 并于当年在我国以片剂的形式 ( 不含原料药 ) 上市, 用于治疗精神抑郁症 但盐酸舍曲林在我国无专利保护 1998 年 2 月我国卫生部批准大连辉瑞制药有限公司的盐酸舍曲林片作为四类新药生产 2005 年底辉瑞制药左洛复美国专利到期, 这也给仿制药带来的极大的市场空间, 左洛复因价格而失去部分竞争力 但从舍曲林市场竞争格局来看, 舍曲林的厂家主要是美国辉瑞公司 浙江京新药业和上海新亚药业 从市场占有率和市场份额来看, 京新药业的 唯他停 等均不能给辉瑞的 左洛复 带来威胁,2008 年 唯他停 销售金额大幅下降了 46.63%, 市场进一步萎缩 图表 17 曲舍林市场竞争格局 20

22 厂家 市场占有率市场份额商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长 美国辉瑞公司 左洛复 88.76% 89.89% 81.90% 91.30% 93.07% 32.51% 浙江京新药业股份有限公司 唯他婷 8.79% 3.94% % 6.78% 2.78% % 上海新亚药业有限公司 % 1.60% 74.88% 1.21% 1.20% 28.78% 天津华津制药厂 西同静 0.67% 1.32% % 0.46% 0.94% % 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 文法拉辛 - 惠氏公司仍将处于主导地位 文拉法辛是 SNRI 类药物的代表性产品, 由惠氏公司研制,1993 年 12 月获美国 FDA 批准,1994 年 4 月在美国上市, 商品名 : 怡诺思, 是目前临床应用的 5-HT NA 再吸收抑制剂代表药物 该药是一类新的苯乙胺衍生物, 是具有独特化学结构和神经药理学作用的新型抗抑郁药, 它通过阻滞 NA 和 5-HT 两种递质的再摄取而发挥抗抑郁作用 盐酸文拉法辛具有双重抑制效果, 即同时治疗抑郁症与焦虑症症状, 且不会产生口干 便秘和视物模糊等副作用, 它适用于各种类型抑郁症 伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症, 对既有精神运动性迟缓又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效 文拉法辛 2000 年在全球医药市场的销售额为 亿美元,2001 年增长 33%, 为 亿美元,2002 年的销售业绩同比上升 34.24%, 已达到 亿美元, 在全球最畅销药品市场中居第 20 名 2008 年该药全球销售达 亿美元, 较 2007 年同期上升 3.5%, 为全球抗抑郁药份额第一 怡诺思在美国专利是到 2008 年到期, 在中国该药在 2001 年取得了长达 7 年的行政保护 文拉法辛在我国属于二类新药,1998 年 10 月国家药品监督管理局批准重庆医药工业研究院 成都康弘制药有限公司开发生产了原料药及其胶囊剂 而后大西南制药 ( 成都康弘集团的下属子公司 ) 也获得了新药批文 到 2007 年有 10 余家企业获得文拉法辛原料和制剂的生产批文 从文拉法辛的市场竞争格局来看, 厂家不多, 市场主要被美国惠氏和大西南制药占据, 另外份额较大的还有成都倍特药业和成都恒瑞制药 2008 年美国惠氏公司 怡诺思 的销售额增长了 13.66%, 市场份额略下滑至 69.65%; 博乐欣 2008 年市场份额为 29.19%, 是国内唯一能对怡诺思构成威胁的企业 ; 恒瑞制药市场份额较小, 增速为较快, 短期内很难与惠氏抗衡 规格为 75mg 14 的怡诺思价格为 元, 规格为 25mg 16 的博乐欣价格为 59.86, 如果按照有效成分换算, 二者价格差别不大, 博乐欣价格还略高于怡诺思, 价格优势不明显, 所以我们认为国内文法拉辛市场, 惠氏公司仍将处于主导地位 作为 SNRI 类药物, 适用范围广泛, 基本可以用于各种类型的抑郁症, 目前文法拉辛在全球抗抑郁药市场市场份额排名第一, 预计在国内的市场份额也会进一步提高 图表 18 文法拉辛市场竞争格局 厂家 市场占有率市场份额商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长 美国惠氏公司 怡诺思 42.09% 43.72% 48.33% 70.34% 69.65% 13.66% 成都大西南制药股份有限公司 博乐欣 54.65% 53.93% 40.92% 28.36% 29.19% 18.12% 四川成都倍特药业有限公司 % 2.13% -6.14% 1.22% 1.06% -0.39% 四川成都恒瑞制药有限公司 % 0.21% % 0.08% 0.11% 56.91% 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 21

23 2.3.5 西酞普兰 - 科伦集团下属企业珍珠制药增长迅速 西酞普兰是丹麦灵北制药公司研制的具有选择性的 5-HT 再摄取抑制剂, 被称为 最纯的 SSRIs 森林制药公司从灵北制药公司获得受让后,1998 年 7 月通过 FDA 批准, 在美国用于临床治疗, 商品名 :celexa, 上市后成为抗抑郁药中销售业绩增长最快的产品 西酞普兰被国际药学界公认为抗抑郁药的升级换代产品, 因为西酞普兰在临床试验中证实能同时治疗抑郁症和焦虑症两种症状 抑郁症病人大多数伴有焦虑症症状, 往往要使用抗焦虑药作为辅助用药, 西酞普兰能够同时治疗抑郁和焦虑两种症状, 这非常的适合抑郁症病人治疗 2000 年西酞普兰占美国 SSRI 市场中新处方的 14% 以上, 其销售总额比 1999 年同期增加了 25%, 公司的经营业绩为 4.27 亿美元,2001 年同比增长了 67.2%, 销售额已达 7.14 亿美元,2002 年又由上一年的 77 位上升到 48 位, 销售额达到了 亿美元 由于西酞普兰只在美国享有专利保护至 2004 年, 非专利产品已在荷兰 芬兰 捷克 冰岛等欧洲许多国家上市 西酞普兰 ( 商品名 : 喜普妙 )1999 年进入中国市场, 目前国内有包括厦门迈克制药有限公司 四川珍珠制药有限公司 江苏恩华药业集团有限公司 太阳石 ( 唐山 ) 药业有限公司和浙江海正药业股份有限公司等企业生产其制剂产品 西安杨森公司引进国外的西酞普兰原料药生产的氢溴酸西酞普兰片是 喜普秒 最具竞争潜力的产品,20 片为 162 元人民币, 折合每片售价为 8.1 元人民币, 但营销工作投入不够,2008 年市场份额和销售金额都有所下降 成都科伦集团下属公司四川珍珠制药生产的 多弗 销售金额迅猛增长,2008 年市场份额达到了 14.87% 图表 19 西酞普兰市场竞争格局 厂家 市场占有率市场份额商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长 丹麦灵北药厂 喜普秒 83.79% 68.19% 39.99% 90.70% 82.06% -4.10% 四川珍珠制药有限公司 多弗 12.56% 27.01% % 7.63% 14.87% % 厦门迈克制药有限公司 迈克伟 3.40% 2.96% 49.91% 1.55% 1.89% 29.07% 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 度洛西汀 - 增长最快的品种度洛西汀是礼来公司主打产品, 用于治疗成人抑郁障碍 本品为 5-HT 和 NA 再吸收双重抑制剂, 能有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状, 弥补当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足 2004 年底在美国首先上市,2006 年全球销售额达到 亿美元, 比 2005 年增长了近 1 倍, 同年度洛西汀在美国市场已超越所有抗抑郁药, 成为市场增长份额最快的产品 2008 年销售额为 亿美元, 同比增长了 28% 度洛西汀由美国礼来公司 (Eli Lilly) 和德国勃林格殷格翰公司 (Boehringer Ingelheim) 联合在全球范围内营销, 已在全球 70 多个国家上市 2007 年 4 月进入我国, 商品名为 欣百达 在我国, 仅有 2 家企业获批生产盐酸度洛西汀的原料和 22

24 制剂 分别是上海万代制药和上海中西制药 目前在国内临床用的度洛西汀大多数仍然是是美国礼来公司的 欣百达, 其市场增长很快,2008 年金额增长了 %, 市场份额达到了 96.14%; 奥斯平是后起之秀, 在上市的第一年市场占有率达到 12.67%, 市场份额达到了 3.86% 度洛西汀是美国市场抗抑郁药中增长最快的品种, 市场份额排名第二, 它能够有效的缓解情绪症状和躯体症状, 预计在中国的市场份额也会进一步提升 图表 20 度洛西汀市场竞争格局 厂家 市场占有率市场份额商品名 2007 年 2008 年数量增长 2007 年 2008 年金额增长 美国礼来公司 欣百达 % 87.33% % % 96.14% % 上海中西制药有限公司 奥斯平 0.00% 12.67% % 3.86% - 资料来源 :SFDA 南方所, 天相投顾整理 植物药 / 中成药抗抑郁药 近几年来, 临床治疗中发现化学药物治疗抗抑郁症有比较明显的副作用 美国加州大学旧金山医学院助教伍莉 (Mars Whooley) 的一项最新研究发现, 服用抗抑郁药后, 会增加老年人骨折的危险性 ( 达到 70%); 同时也有证据显示, 儿童使用抗抑郁药物治疗有可能诱发自杀等现象 因此, 鉴于抗抑郁化学药的副作用, 医学界更为迫切地希望在传统草药中寻找有效成分以用于治疗抑郁症 在欧洲, 上个世纪 90 年代德国是从金丝桃科植物贯叶连翘 ( 与中国的传统中药连翘为同一品种, 国外相当部分的原料提取物来自中国 ) 中提取的圣约翰草干提取物, 就是抗抑郁药中的植物药, 商品名为路优泰 在德国所做的临床试验表明 连翘提取物对轻度与中度抑郁症确有明显疗效, 它目前除主导德国的抑郁症药品市场外, 并逐步占据欧洲的大部分市场, 迄今已有数百万德国人用过此药品, 且未见不良反应 在英国, 还用金丝桃素来预防阿尔茨海默症及帕金森症 在抗抑郁药开发利用方面, 我国中医药有着丰富的经验 中医典籍 黄帝内经 中就有很多相关的记载 ; 金元时期, 名医朱丹溪指出 : 气血冲和, 百病不生, 一有拂郁, 诸病生焉 故人生诸病, 多生于郁 ; 到明清时期, 诸医家对郁症的认识更加深化和完善, 认识到情志因素在郁症产生中的作用, 提出药物加心理治疗的综合疗法, 一直延用至今 中医认为, 抑郁症的发生与情志受挫 肝郁气滞 痰火内郁 胆失决断和心失所养 痰火内生有关, 使用一些中医验方往往能取得良好的疗效 我国已上市的抗抑郁中成药制剂有 : 解郁丸 蒲郁胶囊 开郁舒肝丸 开郁老蔻丸 舒郁九宝丸 解郁舒肝丸 朴沉化郁丸 解郁安神冲剂 珍苓解郁胶囊等等 正在研制中或即将上市的中成药类抗抑郁药还有郁乐胶囊 宁郁异型片 忘忧胶囊 灵寿解郁胶囊和开郁宁片等 由于中成药制剂的多靶点 多功效的作用机制, 且副作用较小, 对于轻度 中度抑郁症, 中药具有很大的优势, 前景广阔 23

25 3. 相关上市公司投资机会 3.1 华海药业 (600521): 乐友 赛乐特的噩梦 华海药业是特色原料药的龙头企业, 现在正在沿着由国际原料药供应商向规范市场制剂供应商转型之路前行 公司目前主要的利润来源于普利类和沙坦类原料药的生产和出口销售 年普利类专利药品集中到期, 成就了华海药业的第一次飞跃 ;2010 年前后随着沙坦类专利药在规范市场的陆续到期, 华海将迎来自身成长的第二次战略性机遇 公司的各类产品的收入及利润构成情况如下 图表 21 华海药业 2009 年各类产品收入及利润占比情况 收入占比 毛利占比 23.56% 44.30% 23.61% 3.42% 4.88% 41.95% 5.39% 10.52% 23.33% 普利沙坦帕罗西汀制剂其他制剂其他 资料来源 : 公司公告, 天相投顾整理 19.04% 普利沙坦帕罗西汀制剂其他制剂其他 由于公司原料药出口业务在一定程度上受到海外需求下降的影响,2009 年开始, 公司开始重新审视一度被公司忽视的国内制剂市场 随着公司投入的增加,2009 年公司国内制剂实现销售收入 8173 万元, 比 2008 年增长 37%, 其中乐友 ( 盐酸帕罗西汀片 ) 收入约 5000 万元 公司在精神类药物中拥有帕罗西汀 舍曲林和利培酮三个大品种, 销售覆盖率达到 99%, 已经覆盖了 1400 家精神类专科医院的大部分, 帕罗西汀销售量份额为 24.73%, 市场份额为 14.91%, 市场份额排名第二, 国内企业中排名第一 公司计划每年增加 200 人的国内销售人员, 来开展学术推广的自营销售模式 凭借公司对精神类专科医院的覆盖率以及具有绝对优势的价格 ( 乐友 10 20mg, 仅为 60 元, 同规格的赛乐特价格为 130 元 ), 我们预计未来三年乐友的收入增速将在 50% 以上, 乐友将会是赛乐特的理想替代者 盈利预测与评级 我们认为公司未来三年的收入增长将主要来源于国内制剂收入的快速增长及制剂出口的突破, 我们预计公司 年的 EPS 分别为 0.52 元 0.69 元 0.87 元, 以 2010 年 7 月 9 日股价 元计算, 对应动态市盈率分别为 25 倍 19 倍和 15 倍, 鉴于公司国内精神类及心脑血管类制剂产品良好的成长性和制剂出口规范市场给公司业绩快速增长带来的强大动力, 我们维持公司 增持 投资评级 24

26 图表 22 华海药业分项业务收入预测 ( 单位 : 万元 ) 2009A 2010E 2011E 2012E 普利 收入 41, , , , 增速 15.00% 10.00% 10.00% 毛利率 41.23% 39.00% 38.00% 37.00% 成本 24, , , , 沙坦 收入 21, , , , 增速 40.00% 40.00% 37.00% 毛利率 35.53% 33.00% 32.00% 31.00% 成本 13, , , , 帕罗西汀制剂收入 5, , , , 增速 % 70.00% 60.00% 毛利率 85.00% 85.00% 83.00% 82.00% 成本 , , , 其他制剂 收入 3, , , , 增速 % 80.00% 70.00% 毛利率 62.21% 62.00% 62.00% 62.00% 成本 1, , , , 其他 收入 21, , , , 增速 20.00% 20.00% 20.00% 毛利率 43.65% 43.00% 43.00% 43.00% 成本 12, , , , 合计 收入 92, , , , 增速 29.84% 28.58% 29.56% 毛利率 43.55% 43.45% 44.17% 45.03% 成本 52, , , , 资料来源 : 公司公告, 天相投顾整理图表 23 华海药业盈利预测 ( 单位 : 万元 ) 2008A 2009A 2010E 2011E 2012E 主营业务收入 80, , 增长率 13.36% 15.79% 29.84% 28.58% 29.56% 减 : 主营业务成本 43, , 增长率 14.05% 25.80% 25.94% 26.94% 27.56% 毛利率 46.34% 41.70% 43.45% 44.17% 45.03% 主营业务税金及附加 资产减值损失 减 : 营业费用 2, , 管理费用 14, , 财务费用 2, 期间费用率 24.40% 21.80% 21.92% 21.75% 22.67% 加 : 公允价值变动收益 投资收益 营业利润 16, , , , , 增长率 -8.82% 1.15% 44.49% 34.07% 28.91% 加 : 营业外收入 , 减 : 营业外支出 利润总额 16, , , , , 减 : 所得税 1, , , , , 少数股东损益 (20.94) (59.10) 净利润 15, , , , , 增长率 13.66% 9.94% 40.90% 32.26% 27.16% 净利润率 18.72% 17.78% 19.29% 19.85% 19.48% 每股收益 ( 元 ) 资料来源 : 公司公告, 天相投顾整理 25

27 风险提示 1) 原料药跌价风险 ; 2) 国内制剂市场开拓低于预期的风险 ; 3) 股东减持风险 3.2 北陆药业 (300016): 九味镇心颗粒大有可为 北陆药业主营业务为包括对比剂系列产品 降糖类药物和抗焦虑类中药等产品的生产及销售 对比剂是公司目前利润主要来源, 受益于对比剂行业的快速增长和公司在行业中已形成的地位, 公司在这一市场的优势仍将继续保持 ; 公司开发的抗焦虑中药 - 九味镇心颗粒值得期待 公司于 2008 年底推出国家三类新药九味镇心颗粒, 九味镇心颗粒是目前国内唯一通过药监局批准用于广泛性焦虑症的纯中药制剂 该中药是在传统古方基础上加以改良, 疗效显著, 副反应小, 安全性好, 且总有效率高, 从前期临床的情况来看, 总有效率超过了 80% 目前九味镇心颗粒的销售规模尚小, 对公司整体业绩的影响有限 公司目前在包括北京大学第六医院和华西医院在内的 17 家医院进行九味镇心颗粒的四期临床, 希望在剂型和适应症范围上能有所改进和扩大 尤其是对于适应症范围, 公司希望九味镇心颗粒不仅能用于焦虑症的治疗, 同时可以用于抑郁症及其它类型精神疾病的治疗, 以拓宽药物的应用范围, 扩大市场空间 即使适应症范围不能够扩大, 那么抗焦虑症药也可以作为抑郁的辅助治疗药物, 因为大多数的抑郁患者都存在着或者在某段时间存在着焦虑 烦躁 坐立不安等症状 公司对于九味镇心颗粒的销售思路可以概括为 稳扎稳打, 学术先行 目前公司主要进行学术推广, 赢得该领域专家 医生等行业内人士的充分认可, 然后逐步加大销售力度 公司正在为九味镇心颗粒打造一支独立于对比剂的销售队伍, 目前尚处于起步阶段, 人数约为 20 人, 公司计划近期将销售队伍扩展至 80 人, 年内的目标为 100 人 进入 2010 年以来, 九味镇心颗粒通过药品招标进入了医院销售, 我们预计受益于公司坚实的学术推广工作, 九味镇心颗粒 2010 年全年的销售额有望达到 万元, 毛利率保持在 80%-90% 之间 虽然短时间内九味镇心颗粒还难以对公司业绩产生明显的影响, 但是从长远来看, 该药物将成为公司的支柱产品 26

28 图表 24 九味镇心颗粒成分与功效 药材人参酸枣仁五味子茯苓远志延胡索天冬熟地黄肉桂 功效大补元气, 复脉固脱, 补脾益肺, 生津止渴, 安神益智养肝, 宁心, 安神, 敛汗益气, 滋肾, 敛肺, 生津, 益智, 安神健脾, 安神, 镇静, 利尿, 促进免疫力安神, 益智, 祛痰, 消肿活血, 利气, 止痛养阴生津, 润肺清心补血滋润, 益精填髓补火助阳, 引火归源, 散寒止痛, 活血通经 资料来源 : 公司公告, 天相投顾整理我们预计未来几年, 公司对比剂销售额将保持稳定的增长趋势, 同时随着九味镇心颗粒学术推广的进行, 该药物将得到更为普遍的市场认可, 销售额将保持快速的增长 我们预计公司 年每股收益分别为 0.43 元 0.59 元和 0.83 元, 按 2010 年 7 月 9 日股价 元计算, 对应的动态市盈率分别为 44 倍 32 倍和 23 倍, 考虑公司在对比剂行业的龙头地位, 以及抗焦虑药良好的市场前景, 我们维持对公司 增持 的投资评级 图表 25 北陆药业分项业务收入预测 ( 单位 : 万元 ) 2009A 2010E 2011E 2012E 对比剂 收入 10, , , , 增速 20.32% 25.00% 25.00% 23.00% 毛利率 76.66% 76.00% 75.00% 75.00% 2, , , , 降糖药 收入 增速 3.12% 15.00% 12.00% 10.00% 毛利率 71.03% 71.00% 71.00% 71.00% 成本 九味镇心颗粒收入 增速 % % % % 毛利率 81.46% 85.00% 87.00% 89.00% 成本 药品经销 收入 10,548 12,658 14,937 17,625 增速 24.79% 20.00% 18.00% 18.00% 毛利率 2.38% 2.30% 2.25% 2.20% 成本 10, , , , 合计 收入 21, , , , 增速 25.10% 25.38% 26.56% 毛利率 40.42% 41.75% 43.68% 46.59% 成本 12, , , , 资料来源 : 公司公告天相投顾 27

29 图表 26 北陆药业盈利预测 ( 单位 : 万元 ) 2008A 2009A 2010E 2011E 2012E 主营业务收入 17, , , , , 增长率 % 22.34% 25.10% 25.38% 26.56% 减 : 主营业务成本 10, , , , , 增长率 % 25.31% 22.31% 21.23% 20.02% 毛利率 41.84% 40.42% 41.75% 43.68% 46.59% 主营业务税金及附加 资产减值损失 (7.99) 减 : 营业费用 2, , , , , 管理费用 1, , , , , 财务费用 (13.46) 期间费用率 23.84% 22.42% 22.02% 22.22% 22.62% 加 : 公允价值变动收益 投资收益 营业利润 3, , , , , 增长率 -5.90% 24.79% 35.36% 37.22% 42.06% 加 : 营业外收入 减 : 营业外支出 利润总额 3, , , , , 减 : 所得税 , , 少数股东损益 净利润 2, , , , , 增长率 -5.84% 33.81% 26.28% 35.74% 42.06% 净利润率 14.70% 16.08% 16.23% 17.57% 19.73% 每股收益 ( 元 ) 资料来源 : 公司公告天相投顾 风险提示 1) 对比剂市场竞争风险 ; 2) 九味镇心颗粒市场推广风险 28

30 天相投资顾问有限公司投资评级说明 判断依据 : 投资建议根据分析师对该股票在 12 个月内相对天相流通指数的预期涨幅为基准 投资建议 预期个股相对天相流通指数涨幅 1 买入 >15% 2 增持 % 3 中性 (-)5%---(+)5% 4 减持 (-)5%---(-)15% 5 卖出 <(-)15% 重要免责申明 报告所引用信息和数据均来源于公开资料, 天相投顾分析师力求报告内容和引用资料和数据的客观与公正, 但不对所引用资料和数据本身的准确性和完整性作出保证 报告中的任何观点与建议仅代表报告当日的判断和建议, 仅供阅读者参考, 不构成对证券买卖的出价或询价, 也不保证对作出的任何建议不会发生任何变更 阅读者根据本报告作出投资所引致的任何后果, 概与天相投资顾问有限公司及分析师无关 本报告版权归天相投顾所有, 为非公开资料, 仅供天相投资顾问有限公司客户使用 未经天相投顾书面授权, 任何人不得以进行任何形式传送 发布 复制本报告 天相投顾保留对任何侵权行为和有悖报告原意的引用行为进行追究的权利 天相投资顾问有限公司 北京富凯地址 : 北京市西城区金融大街 19 号富凯大厦 B 座 701 室电话 : 传真 : 邮编 : 北京新盛地址 : 北京市西城区金融大街 5 号新盛大厦 B 座 4 层电话 : ; 传真 : 邮编 : 北京德胜园地址 : 北京市西城区新街口外大街 28 号 A 座五层电话 : 传真 : 邮编 : 上海天相地址 : 上海浦东南路 379 号金穗大厦 12 楼 D 座电话 : 传真 : 邮编 : 深圳天相地址 : 深圳市福田区深南大道 6033 号金运世纪大厦 22A 电话 : 传真 : 邮编 :