中华人民共和国国家标准 GB X 食品安全国家标准婴儿配方食品 ( 征求意见稿 ) 201X-XX-XX 发布 201X-XX-XX 实施

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掘裴彭
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1 中华人民共和国国家标准食品安全国家标准婴儿配方食品 ( 征求意见稿 ) 201X-XX-XX 发布 201X-XX-XX 实施

2 前言本标准代替 GB 食品安全国家标准婴儿配方食品本标准与 GB 相比, 主要变化如下 : 调整了范围的描述修改了术语和定义调整或增加了部分营养素的最小值或最大值增加了豆基婴儿配方食品中铁锌和磷的含量要求将胆碱由可选择成分修改为必需成分调整了附录 A 和附录 B 的内容更新了检测方法 1

3 食品安全国家标准婴儿配方食品 1 范围本标准适用于 0~6 月龄婴儿食用的配方食品 2 术语和定义 2.1 婴儿配方食品适用于正常婴儿食用, 其能量和营养成分能满足 0~6 月龄婴儿正常营养需要的配方食品乳基婴儿配方食品 : 指以乳类及乳蛋白制品为主要蛋白来源, 加入适量的维生素矿物质和 / 或其他原料, 仅用物理方法生产加工制成的产品豆基婴儿配方食品 : 指以大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来源, 加入适量的维生素矿物质和 / 或其他原料, 仅用物理方法生产加工制成的产品 3 技术要求 3.1 原料要求产品中所使用的原料应符合相应的安全标准和 / 或相关规定, 应保证婴儿的安全满足营养需要, 不应使用危害婴儿营养与健康的物质所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白不应使用氢化油脂不应使用经辐照处理过的原料 3.2 感官要求婴儿配方食品的色泽滋味气味组织状态冲调性应符合相应产品的特性, 不应有正常视力可见的外来异物 3.3 必需成分产品中所有必需成分对婴儿的生长和发育是必需的产品在即食状态下每 100mL 所含的能量应在 250 kj (60 kcl)~295 kj (70 kcl) 范围能量的计算按每 100mL 产品中蛋白质脂肪碳水化合物的含量, 分别乘以能量系数 17 kj/g 37 kj/g 17 kj/g( 膳食纤维的能量系数为 8 kj/g), 所得之和为千焦 /100 毫升 (kj/100ml) 值, 再除以为千卡 /100 毫升 (kcl/100ml) 值产品中每 100kJ (100 kcl) 所含蛋白质脂肪和碳水化合物的量应符合表 1 的规定对于乳基婴儿配方食品, 碳水化合物的来源应首选乳糖 ( 乳糖占碳水化合物总量应 90%), 可适当添加葡萄糖聚合物 ( 其中淀粉经预糊化后才可加入 ), 不应使用果糖和蔗糖 2

4 表 1 蛋白质脂肪和碳水化合物指标指标营养素每 100 kj 每 100 kcl 检测方法最小值最大值最小值最大值蛋白质乳基婴儿配方食品 /(g) GB 豆基婴儿配方食品 /(g) 脂肪 b /(g) GB 其中 : 亚油酸 /(g) α- 亚麻酸 /(mg) 12 N.S. c 50 N.S. c GB 亚油酸与 α- 亚麻酸比值 5:1 15:1 5:1 15:1 碳水化合物 d, /(g) 蛋白质含量的计算, 应以氮 (N) 6.25; 乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应 60%( 按原料添加量计算 ); 为改善婴儿配方食品的蛋白质质量或提高其营养价值, 可参考附录 A 中必需与半必需氨基酸的含量添加 L 型单体氨基酸, 其来源应符合附录 B 的规定 b 终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸 ( 十四烷酸 ) 总量总脂肪酸的 20%; 反式脂肪酸含量总脂肪酸的 3%; 芥酸含量总脂肪酸的 1%; 总脂肪酸指 C4~C24 脂肪酸的总和 c N.S. 为没有特别说明 d 碳水化合物的含量 A 1, 按式 (1) 计算 : 式中 : A 1 = (A 2 + A 3 + A 4 + A 5 + A 6 ) (1) A 1 碳水化合物的含量,g/100g; A 2 蛋白质的含量,g/100g; A 3 脂肪的含量,g/100g; A 4 水分的含量,g/100g; A 5 灰分的含量,g/100g; A 6 膳食纤维的含量 ( 以低聚糖和 / 或多聚糖的添加量计 ),g/100g 3

5 3.3.5 维生素 : 应符合表 2 的规定表 2 维生素指标指标营养素每 100 kj 每 100 kcl 检测方法最小值最大值最小值最大值维生素 A/(µg RE) 维生素 D/(µg) b GB 维生素 E/(mg α-te) c 维生素 K 1 /(µg) GB 维生素 B 1 /(µg) GB 维生素 B 2 /(µg) GB 维生素 B 6 /(µg) GB 维生素 B 12 /(µg) GB 烟酸 ( 烟酰胺 ) d /(µg) GB 叶酸 /(µg) GB 泛酸 /(µg) GB 维生素 C/(mg) GB 生物素 /(µg) GB 胆碱 /(mg) GB RE 为视黄醇当量 1 µg RE =1µg 全反式视黄醇 ( 维生素 A)=3.33 IU 维生素 A 维生素 A 只包括预先形成的视黄醇, 在计算和声称维生素 A 活性时不包括任何类胡萝卜素组分 b 钙化醇,1µg 维生素 D=40 IU 维生素 D c 1 mg d-α 生育酚 = 1 mg α-te (α- 生育酚当量 );1 mg dl-α 生育酚 = 0.74 mg α-te (α- 生育酚当量 ) d 烟酸不包括前体形式矿物质 : 应符合表 3 的规定表 3 矿物质指标指标营养素每 100 kj 每 100 kcl 检测方法最小值最大值最小值最大值钠 /(mg) GB 钾 /(mg) 铜 /(µg) 镁 /(mg) GB GB

6 表 3 ( 续 ) 铁 /(mg) 乳基豆基锌 /(mg) 乳基豆基锰 /(µg) 钙 /(mg) 磷 /(mg) 乳基豆基 GB GB GB GB GB 钙磷比值 1:1 2:1 1:1 2:1 碘 /(µg) GB 氯 /(mg) GB 硒 /(µg) GB 可选择成分除 3.3 中必需成分外, 如果在产品中选择添加或标签中标示含有表 4 中的一种或多种成分, 其含量应符合表 4 的规定如果在产品中添加除表 4 之外的其他物质, 应符合国家相关规定表 4 可选择成分指标指标可选择成分每 100 kj 每 100 kcl 检测方法最小值最大值最小值最大值肌醇 /(mg) GB 牛磺酸 /(mg) GB 左旋肉碱 /(mg) GB 二十二碳六烯酸 (DHA) /(mg) GB 二十碳四烯酸 (AA/ARA) /(mg) N.S. b 19.1 N.S. b 80 GB 如果婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸 (22:6 n-3), 至少要添加相同量的二十碳四烯酸 (20:4 n-6) 二十碳五烯酸 (20:5 n-3) 的量不应超过二十二碳六烯酸的量 b N.S. 为没有特别说明 5

7 3.5 其他指标 : 应符合表 5 的规定表 5 其他指标项目指标检测方法水分 /(%) 5.0 GB 灰分乳基固态产品 /(%) 4.0 乳基液态产品 ( 按总干物质计 )/(%) 4.2 豆基固态产品 /(%) 5.0 豆基液态产品 ( 按总干物质计 )/(%) 5.3 杂质度 ( 限乳基婴儿配方食品 ) 固态产品 /(mg/kg) 12 液态产品 /(mg/kg) 2 GB GB 仅限于固态产品 3.6 污染物限量 : 应符合 GB 2762 的规定 3.7 真菌毒素限量 : 应符合 GB 2761 的规定 3.8 微生物限量 : 固态产品的微生物指标应符合表 6 的规定, 液态产品的微生物指标应符合商业无菌的要求, 按 GB 规定的方法检测表 6 微生物限量指标项目采样方案及限量 ( 若非指定, 均以 CFU/g 或 CFU/mL 表示 ) n c m M 检测方法 b 菌落总数 GB 大肠菌群 GB 平板计数法金黄色葡萄球菌 GB 平板计数法阪崎肠杆菌 3 0 0/100g GB 定性法沙门氏菌 5 0 0/25g GB 样品的分析及处理按 GB 和 GB 执行 b 不适用于添加活性益生菌的产品 [ 添加的每种活性益生菌的活菌数应 10 6 CFU/g (ml)] 3.9 食品添加剂和营养强化剂食品添加剂和营养强化剂的使用应符合 GB 2760 和 GB 的规定食品添加剂和营养强化剂的质量应符合相应的标准和 / 或有关规定 3.10 脲酶活性 : 豆基婴儿配方食品中脲酶活性应符合表 7 的规定 6

8 表 7 脲酶活性指标项目指标检测方法脲酶活性定性测定阴性 GB 液态产品的取样量应根据干物质含量进行折算 4 其他 4.1 标签产品标签应符合 GB 和 / 或有关规定, 必需成分和可选择成分含量标识应增加 100 千焦 (100kJ) 含量的标示标签中应注明产品的类别属性 ( 如乳基或豆基产品以及产品状态 ) 和适用年龄婴儿配方食品应标明 : 对于 0~6 月龄的婴儿最理想的食品是母乳, 在母乳不足或无母乳时可食用本产品标签上不能有婴儿和妇女的形象, 不能使用人乳化母乳化或近似术语表述 4.2 使用说明有关产品使用配制指导说明及图解贮存条件应在标签上明确说明当包装最大表面积小于 100cm 2 或产品质量小于 100g 时, 可以不标示图解指导说明应对不当配制和使用不当可能引起的健康危害给予警示说明 4.3 包装可以使用食品级或纯度 99.9% 的二氧化碳和 / 或氮气作为包装介质 7

9 附录 A ( 资料性附录 ) 推荐的婴儿配方食品中必需与半必需氨基酸含量值 A.1 参照已发表的有代表性的中国人乳中必需与半必需氨基酸含量数据及有关氮含量和 / 或蛋白质含量的数据, 并考虑一定的变异范围, 计算出推荐的婴儿配方食品中必需与半必需氨基酸含量低限值 (mg/g N) A.2 根据我国人乳中每种氨基酸的低限值 (mg/g N), 计算蛋白质含量最低时 (1.8g/100 kcl) 婴儿配方食品每 100 kcl 相对应的氨基酸含量, 计算方法为人乳中每克氮的氨基酸毫克数除以氮转换系数 6.25 再乘以 1.8, 结果参见表 A.1 建议婴儿配方食品中所含的必需和半必需氨基酸含量值不低于表 A.1 中的推荐值 A.3 在计算时, 可以将酪氨酸和苯丙氨酸的浓度相加 ; 如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例不足 2:1 时, 也可以将两者相加表 A.1 推荐的婴儿配方食品中必需与半必需氨基酸含量值氨基酸 mg/g N 指标 mg/100 kcl 半胱氨酸组氨酸异亮氨酸亮氨酸赖氨酸蛋氨酸苯丙氨酸苏氨酸色氨酸酪氨酸缬氨酸

10 序号附录 B ( 资料性附录 ) 表 B.1 可用于婴儿配方食品中的单体氨基酸纯度水分灰分铅砷氨基酸化合物来源化学名称分子式分子量比旋光度 ph (%) (%) (%) (mg/kg) (mg/kg) [α]d,20 1 半胱氨酸 2 组氨酸 L- 胱氨酸 L-3,3'- 二硫双 (2- 氨基丙酸 ) C 6 H 12 N 2 O 4 S ~ ~ L- 半胱氨酸 L-α- 氨基 -β- 巯基丙酸 C 3 H 7 NO 2 S ~ ~ L- 盐酸半胱氨酸 L-2- 氨基 -3- 巯基丙酸盐酸盐 C 3 H 7 NO 2 S HCl H 2 O ~ L- 组氨酸 α- 氨基 β- 咪唑基丙酸 C 6 H 9 N 3 O ~ ~ L- 盐酸组氨酸 L-2- 氨基 -3- 咪唑基丙酸盐酸盐 C 6 H 9 N 3 O 2 HCl H 2 O ~ 异亮氨酸 L- 异亮氨酸 L-2- 氨基 -3- 甲基戊酸 C 6 H 13 NO ~ ~ 亮氨酸 L- 亮氨酸 L-2- 氨基 -4- 甲基戊酸 C 6 H 13 NO ~ ~ 赖氨酸 6 蛋氨酸 L- 盐酸赖氨酸 L-2,6- 二氨基己酸盐酸盐 C 6 H 14 N 2 O 2 HCl ~ ~ L- 赖氨酸醋酸盐 L-2,6- 二氨基己酸醋酸盐 C 6 H 14 N 2 O 2.C 2 H 4 O ~ ~ L- 蛋氨酸 2- 氨基 -4- 甲巯基丁酸 C 5 H 11 NO 2 S ~ ~ N- 乙酰基 -L- 甲硫氨酸 N- 乙酰 -2- 氨基 -4- 甲巯基丁酸 C 7 H 13 NO 3 S ~ 苯丙氨酸 L- 苯丙氨酸 L-2- 氨基 -3- 苯丙酸 C 9 H 11 NO ~ ~ 苏氨酸 L- 苏氨酸 L-2- 氨基 -3- 羟基丁酸 C 4 H 9 NO ~ ~ 色氨酸 L- 色氨酸 L-2- 氨基 -3- 吲哚基 -1- 丙酸 C 11 H 12 N 2 O ~ ~ 酪氨酸 L- 酪氨酸 S- 氨基 -3(4- 羟基苯基 )- 丙酸 C 9 H 11 NO ~ 缬氨酸 L- 缬氨酸 L-2- 氨基 -3- 甲基丁酸 C 5 H 11 NO ~ ~ 不得使用非食用的动植物原料作为单体氨基酸的来源可以使用上述氨基酸及其盐类的水合物作为氨基酸的来源 9

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<4D F736F F D203133BDCFB4F3D3A4B6F9BACDD3D7B6F9C5E4B7BDCAB3C6B7B8C42E646F63> 中华人民共和国国家准食品安全国家准较大婴儿和幼儿配方食品 Ntionl food sfety stndrd Older infnts nd young children formul 2010-03-26 发布 2011-04-01 实施中华人民共和国卫生部发布前言本准对应于国际食品法典委员会 (CAC) 的 Codex Stn 156-1987(Amendment 1989)Codex

中华人民共和国国家标准 GB X 食品安全国家标准 婴儿配方食品 ( 征求意见稿 ) 201X-XX-XX 发布 201X-XX-XX 实施

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