APPENDIX X
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- 卓 褚
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1 较大婴幼儿配方食品 CODEX STAN 年通过 年修正 MU840/Ch.
2 CODEX STAN 范围本标准用于较大婴幼儿配方食品的成分和标识 本标准不适用于 婴儿配方标准 (CODEX STAN ) 所涉及的食品 2. 说明 2.1 产品定义 较大婴幼儿配方食品 (follow-up formula): 是指用于 6 个月以上的婴幼儿的断乳期液态膳食 婴儿 (infant): 是指 12 月龄以下的人群 幼儿 (young children): 是指 12 月龄以上,3 岁以内的人群 卡 (calorie): 是指千卡 (l kj 等于 kcal) 2.2 较大婴幼儿配方食品是由牛奶 其他动物的奶和 / 或由那些已被证明适合于 6 月龄以上婴幼儿食用的其他动物和 / 或植物来源制成的食品 2.3 较大婴幼儿配方食品应经过物理方法加工, 防止在正常的操作 贮存和销售条件下腐败变质 2.4 液态较大婴幼儿配方食品可直接食用, 或在喂养前用适量的水稀释后食用 粉状的幼儿配方食品需用水调制 按产品说明使用, 营养应足以满足其正常生长和发育 3. 基本成分和质量指标 3.1 能量按产品说明使用时,100 ml 即食产品提供的能量应不低于 60 kcal( 或 250 kj), 且不高于 85 kcal( 或 355 kj) 3.2 营养素较大婴幼儿配方食品中应含有下列营养素, 其最高和最低值如下 蛋白质 如果所用蛋白质的营养品质与酪蛋白的相等, 在每 100 kcal 蛋白质含量应不低于 3.0 g 1 ( 或每 100 kj 的蛋白质不低于 0.7 g); 所用蛋白质的品质应不低于酪蛋白的 85% 蛋白质的用量与其品质成反比, 质量较低的蛋白质的用量应较多 每 100 kcal 蛋白质总量应不多于 5.5 g( 或每 100 kj 蛋白质总量不多于 1.3 g) 为了改善蛋白质混合食品的营养价值才可以添加氨基酸, 按照达到上述要求所需的比例添加 并且仅能使用天然的 L 型氨基酸 脂肪 每 100 kcal 中不少于 3g, 且不多于 6g 脂肪 ( 每 100kJ 中分别为 0.7g 和 1.4g 脂肪 ) 1 蛋白质的质量将暂时使用在分析方法章节中制定的 PER 方法来测定
3 CODEX STAN 亚油酸 ( 以甘油酯形式 ) 的水平每 l00kcal 中应不低于 300mg( 或每 l00kj 不低于 71.7mg) 碳水化合物产品所含的碳水化合物应在营养上是可利用的, 并适于喂养较大婴幼儿, 其用量足以调节能量密度以符合第 3.1 条款的要求 维生素和矿物质含量如下表所示 含量 (100kcal) 含量 (100kJ) 维生素 ( 维生素 E 除外 ) 最低值最高值最低值最高值 维生素 A 250 I.U. 或 75µg ( 以视黄醇表示 ) 750 I.U. 或 225 µg ( 以视黄醇表示 ) 60 I.U. 或 18µg ( 以视黄醇表示 ) 180 I.U. 或 54µg ( 以视黄醇表示 ) 维生素 D 40 I.U. 或者 1µg 120I.U. 或者 3µg 10 I.U. 或者 0.25 µg 30 I.U. 或者 0.75 µg 抗坏血酸 ( 维生素 C) 8 mg N.S mg N.S. 1 硫胺素 ( 维生素 B 1) 40 µg N.S µg N.S. 1 核黄素 ( 维生素 B 2) 60 µg N.S µg N.S. 1 烟酰胺 250 µg N.S µg N.S. 1 3 维生素 B 6 45 µg N.S. 1 1l µg N.S. 1 叶酸 4 µg N.S. 1 1 µg N.S. 1 泛酸 300 µg N.S µg N.S. 1 维生素 B µg N.S µg N.S. 1 维生素 K 1 4 µg N.S. 1 1 µg N.S. 1 生物素 ( 维生素 H) 1.5 µg N.S µg N.S 维生素 E (α- 生育酚复合物 ) 0.7 I.U./g 亚油酸 3, 但不低于 0.7 I.U./ 100 kcal 可利用能量 N.S. 1) 0.7 I.U./g 亚油酸 4, 但不低于 0.15 I.U./ 100 kj 可利用能量 N.S. 1) 矿物质 钠 (Na) 20 mg 85 mg 5 mg 21 mg 钾 (K) 80 mg N.S mg N.S. 1 氯 (Cl) 55 mg N.S mg N.S. 1 钙 (Ca) 5 90 mg N.S mg N.S. 1 磷 (P) 6 60 mg N.S mg N.S. 2 镁 (Mg) 6 mg N.S mg N.S. 2 铁 (Fe) 1 mg 2 mg 0.25 mg 0.50 mg 碘 (I) 5 µg N.S µg N.S. 2 锌 (Zn) 0.5 mg N.S mg N.S. 2 2 N.S.: 无特别规定 3 在配方中, 每 l g 蛋白质至少应有 15 µg 维生素 B6 参见第 条款 4 或每 l g 多不饱和脂肪酸 ( 以亚油酸表示 ) 5 钙磷比值为 钙磷比值为 N.S.: 无特别规定
4 CODEX STAN 组成成分 基本成分 较大婴幼儿配方食品应由牛奶或其他动物乳和 / 或其他已证明适于 6 月龄以上婴幼儿食用的动物和 / 或植物来源的蛋白质产品制备而成, 也可以由其他合适的配料制成, 需达到第 3.1 条款和第 3.2 条款所示产品所需的基本成分 以牛奶为主的较大婴幼儿配方食品应按照上述第 条款的配料制备, 除非其每 l00 kcal 中至少含 3 g( 或每 l00 kj 0.7 g) 来自牛奶或脱脂奶的蛋白质, 对牛奶的加工不影响其维生素和矿物质含量, 并且这些牛奶蛋白质的含量至少占总蛋白质的 90% 可选的配料 除了在第 条款至第 条款列出的维生素和矿物质外, 为了保证该产品适于作为 6 月龄以上婴幼儿混合喂养计划, 可能还需要添加一些营养素 这些营养素的作用应有科学依据 任何营养素的添加量应满足 6 月龄以上婴幼儿营养素的需要量 3.4 纯度要求 一般要求所有配料应是清洁 质量好 安全, 并适于 6 月龄以上婴幼儿食用的 配料应符合质量要求, 例如 : 颜色 香味和气味等 维生素复合物和矿物盐 按照第 条款和第 条款使用的维生素和矿物质应选自 婴幼儿食品中使用矿物盐和复合维生素参考清单 (CAC/GL ,1991 修订版 ) 来自维生素和 / 或矿物质配料的钠和钾的含量应在第 条款中钠和钾的限量范围之内 3.5 均匀度和颗粒度该产品应没有结块和粗大颗粒 3.6 特定限制该产品及其组分不得用电离辐射处理
5 CODEX STAN 食品添加剂 允许使用下列添加剂 : 最大使用量 /(g/100ml) 即食产品 4.1 增稠剂 瓜尔胶 } 0.1 g 角豆胶 } 磷酸双淀粉 } 0.5 g, 单用或仅与以黄豆为主的 乙酰化磷酸双淀粉 } 婴儿配方食品合用 ; 磷酸化磷酸双淀粉 } 乙酰化己二酸双淀粉 } 2.5 g, 单用或仅在水解蛋白酸 - 碱婴儿 } 配方食品和 / 或仅在基于氨基酸液体 } 婴儿配方食品 卡拉胶 } 0.03 g, 仅用在常规的乳类和基于豆类 } 的婴儿配方食品中 0.1 g, 仅用在水解的 } 蛋白质和 / 或基于氨基酸的液态食品中 果胶 } 1 g 4.2 乳化剂 卵磷脂 0.5 g 单和双甘油酯 0.4 g 4.3 ph 调节剂 碳酸氢钠 } 碳酸钠 } 柠檬酸钠 } 碳酸氢钾 } 碳酸钾 } 受到良好 柠檬酸钾 } 加工规范限制 氢氧化钠 } 在第 节 氢氧化钾 } 钠限量范围内 氢氧化钙 } L(+)- 乳酸 } 产生特性的 L(+)- 乳酸 } 柠檬酸 }
6 CODEX STAN 抗氧化剂 混合的生育酚浓缩物 } 3 mg, 单用或混合用 α- 生育酚 } L- 抗坏血酸棕榈酸酯 } 5 mg, 单用或混合用, L- 抗坏血酸棕榈酸及其钠和钾盐 } 表达为抗坏血酸 ( 参见第 节 ) 4.5 香料 天然水果提取物根据 GMP 规定, 按生产需要适量使用 香草提取物根据 GMP 规定, 按生产需要适量使用 乙基香草素 5 mg 香草醛 5 mg 4.6 带过原则 食品添加剂通用标准 (CODEX STAN ) 第 4.1 节应适用 5. 污染物 5.1 农药残留必须按照 GMP 制备产品, 以使在生产 贮存或加工时所必需用的农药不能遗留在原料或成品配料中, 如果在技术上是不可实现, 应尽量减少其残留量 5.2 其他污染物用统一的分析方法测定激素和抗生素, 产品中没有残留, 也不能有其他污染物的残留, 特别是不能存在有药理学活性的物质 6. 卫生要求 6.1 达到 GMP 要求, 该产品没有异物 6.2 应用适当的采样和检验方法检测时, 这些产品中 : a) 没有致病性微生物 ; b) 不含来源于微生物 可能达到危害健康水平的任何物质 ; c) 不含可能达到危害健康水平的有毒或有害的任何物质 6.3 该产品应在合乎卫生的条件下制备 包装和保存, 并应符合 婴儿和儿童奶粉配方卫生操作规范 (CAC/RCP ) 7. 包装 7.1 产品应在能保证卫生和保持食品品质的容器内包装 液体产品应包装在密封的容器内, 可用氮和二氧化碳作为包装介质
7 CODEX STAN 容器和包装材料只能由安全的和适合它们预期用途的物质制成 如果国际食品法典委员会对这些包装物质建立了任何标准, 就应使用此标准 8. 容器填充对即食型产品, 产品的充盈度应是 : (i) 对重量小于 150 g 的产品, 其充盈度应不少于其容器水容量的 80% 体积分数 ); (ii) 对重量在 g 之间的产品, 其充盈度应不少于其容器水容量的 85%( 体积分数 ); (iii) 对重量大于 250 g 的产品, 其充盈度应不少于其容器水容量的 90%( 体积分数 ) 容器的水容量是指用 20 的蒸馏水完全充满该密封容器时的水的体积 9. 标识除符合 预包装食品标识通用标准 (CODEX STAN ) 的要求外, 还要采用下列特殊规定 : 9.1 产品名称 产品名称应是 较大婴幼儿配方食品, 也可按照生产国使用情况选定其他名称 产品如果符合第 条款由全脂乳或脱脂乳制备, 或其 90% 或更多的蛋白质来源于未处理的或只有简单加工的全脂乳或脱脂乳, 且未影响其维生素和矿物质含量, 则该产品可以标注为 以乳类为主的较大婴幼儿配方食品 在标识上应明确标注产品蛋白质来源, 在产品名称的附近, 按其含量百分比的递减顺序排列 不含乳及乳制品的产品, 应标注 不含乳或乳制品的产品 或等同的标识 9.2 成分列表除添加维生 ) 素和矿物质外, 成分列表应符合 预包装食品标识通用标准 的第 4.2 条款, 添加的维生素和矿物质不必按其所占比例的递减顺序排列, 而按分组分别单列 9.3 营养价值说明营养价值说明应包括下列信息并按下列顺序 : (a) 每 100g 食品中的能量以千卡 (kcal) 和 / 或千焦耳 (kj) 表示, 也可以按该食品建议的特定消费量中的能量表示 (b) 蛋白质 碳水化合物和脂肪以每 100g 食品中含量 (g) 表示, 或者按照建议的每份消费量中的含量 (g) 表示 此外, 也允许用每 100kcal( 或每 100kJ) 的含量说明 (c) 每种维生素 矿物质和本标准第 条款列出的任选配料应按照每 100g 食品或建议的每份消费量中的总量表示 此外, 也可用 l00 kcal( 或每 100kJ) 中的含量
8 CODEX STAN 日期标识和贮存说明除应符合 预包装食品标识通用标准 的第 条款和 条款外, 还应包括下列规定 : 已开封的特殊膳食用食品的贮存方法, 必要时应在标识上说明, 以保证开封的产品保持卫生和营养成分 如果该食品在开封后不能贮存, 或在开封后不能在其容器内贮存, 在标识上应有标注 9.5 使用信息 在标识上应有食品使用指导, 以及在容器开封后的贮存和保藏方法 较大婴幼儿配方食品的标识应说明该食品不宜给 6 月龄以内婴儿使用 标识上应有信息表明, 使用较大婴幼儿配方食品喂养的婴幼儿, 除了该食品外还应接受其他食物 9.6 其他说明本标准所涉及的食品不是母乳替代品, 不能代替母乳 10. 分析方法和抽样方法核查是否符合本项标准时应使用 推荐的分析和采样方法 (CODEX STAN ) 中包含的与本项标准条款相关的分析和采样方法
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