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榭季
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1 第 1 页共 7 页较大婴儿配方食品法典标准 CODEX STAN 范围本标准适用于较大婴儿配方食品的成分和标签本标准不适用于婴儿配方食品法典标准 (CODEX STAN ) 所涵盖的食品 2. 描述 2.1 定义较大婴儿配方食品是指可用作 6 月龄以上的婴幼儿断奶期膳食的液态食品部分婴儿指 12 月龄以下的人幼儿指 12 月龄至 3 岁 (36 个月 ) 的人卡路里指一千卡 (kcal),1 千焦 (kj) 等于千卡 (kcal) 2.2 较大婴儿配方食品是由奶牛或其他动物的乳和 / 或被证明适用于 6 月龄以上的婴儿和幼儿的其他动物和 / 或植物来源的成分制备而成的食品, 2.3 较大婴儿配方食品是通过物理方法制得的, 仅为在所有正常处理贮存和分销条件下防止腐败和污染的食品 2.4 较大婴儿配方食品, 如为液态, 可直接喂养或用水稀释后喂养如为粉末状食品, 需要用水冲调按照使用说明使用时, 产品的营养成分应足够满足婴儿的正常生长和发育 3. 必需成分和质量指标 3.1 能量 355kJ) 范围内按照使用说明进行冲调,100ml 即食食品所提供的热量应在 60kcal(250kJ) 和 85kcal( 或 3.2 营养素含量较大婴儿配方食品应含有以下营养素, 并符合其最低和最高使用水平 : 蛋白质如蛋白质的营养品质与酪蛋白的相等, 每 100kcal 中蛋白质的量应不低于 3.0g( 或每 100kJ 中 1 蛋白质的量不应低于 0.7g) 蛋白质质量应不低于酪蛋白质量的 85% 蛋白质的用量与其品质成反 1 蛋白质质量应暂时用分析方法相关章节所规定的 PER 方法测定 1987 年采纳 1989 年修订

2 第 2 页共 7 页比, 质量较低的蛋白质用量应较多每 100kcal 中蛋白质总量不得高于 5.5g( 或每 100kJ 中蛋白质总量不得高于 1.3g) 可在较大婴儿配方食品中添加必需氨基酸, 其目的仅为提高其营养价值添加必需氨基酸可提高蛋白质质量, 但蛋白质质量仅为能达到此目的所必须的量仅可使用 L 型氨基酸脂肪每 100kcal 热量中的脂肪量应在 3g 至 6g 范围内 ( 或每 100kJ 热量中脂肪量在 0.7g 至 1.4g 范围内 ) 每 100kcal 热量中的亚油酸含量 ( 以甘油三酯的形式 ) 不得低于 300mg( 或每 100kJ 热量中的量不得低于 71.7mg) 碳水化合物产品所含的碳水化合物应是在营养上可利用的, 适用于喂养较大婴儿和幼儿, 用量足以调节产品的能量密度, 和第 3.1 节所规定的要求一致维生素和矿物质每 100kcal 的量每 100kJ 的量维生素 E 之外的其他维生素最低含量最高含量最低含量最高含量维生素 A 250 I.U. 或 I.U. 或 I.U. 或 I.U. 或 54μg, μg, 以视黄醇表 μg, 以视黄醇表 μg, 以视黄醇表以视黄醇表示示示示维生素 D 40 I.U. 或 1 μg 120 I.U. 或 3 μg 10 I.U. 或 0.25μg 30 I.U. 或 0.75 μg 抗坏血酸 ( 维生素 C) 8 mg N.S mg N.S. 1 硫胺素 ( 维生素 B 1 ) 40 μg N.S μg N.S. 1 核黄素 ( 维生素 B 2 ) 60 μg N.S μg N.S. 1 烟酰胺 250 μg N.S μg N.S. 1 3 维生素 B 6 45 μg N.S μg N.S. 1 叶酸 4 μg N.S. 1 1 μg N.S. 1 泛酸 300 μg N.S μg N.S. 1 维生素 B μg N.S μg N.S. 1 维生素 K 1 4 μg N.S. 1 1 μg N.S. 1 2 N.S. = 无规定 3 配方食品中每克蛋白质中维生素 B6 的最低含量为 15 μg, 见第节

3 第 3 页共 7 页生物素 ( 维生素 H) 1.5 μg N.S μg N.S 维生素 E 0.7 I.U./g 亚油酸 3, N.S I.U./g 亚油酸 N.S. 1 (α- 生育酚复合物 ) 但不得低于 0.7 I.U./100 kcal 可利用能量 4, 但不得低于 0.15 I.U./100kcal 可利用能量矿物质钠 (Na) 20 mg 85 mg 5 mg 21 mg 钾 (K) 80 mg N.S mg N.S. 1 氯 (Cl) 55 mg N.S mg N.S. 1 钙 (Ca) 5 90 mg N.S mg N.S. 1 磷 (P) 6 60 mg N.S mg N.S. 2 镁 (Mg) 6 mg N.S mg N.S. 2 铁 (Fe) 1 mg 2 mg 0.25 mg 0.50 mg 碘 (I) 5 μg N.S μg N.S. 2 锌 (Zn) 0.5 mg N.S mg N.S 配料必需成分较大婴儿配方食品应由奶牛或其他动物的乳和 / 或被证明适用于 6 月龄以上的婴幼儿的其他动物和 / 或植物来源的成分, 以及其他以达到以上第 3.1 和 3.2 节所规定的必需成分所需要的其他合适配料制备而成较大婴儿乳基配方食品应按照以上第节所规定的配料制备, 除非每 100kcal 中至少含有 3g 来源于全脂或脱脂乳的蛋白质 ( 或 100kJ 中至少含有 0.7g), 或经细微加工本质上不影响乳的维生素或矿物质含量, 并且这种蛋白质占总蛋白的含量至少为 90% 可选成分除第至节所列出的维生素和矿物质之外, 如需要还可添加其他营养素以确保产品适合用于 6 月龄以上婴幼儿混合喂养计划应在科学上证明这些营养素的用途 4 或每克多不饱和脂肪酸, 以亚油酸表示 5 钙磷比值应在 1.2 和 2.0 范围内 6 钙磷比值应在 1.2 和 2.0 范围内 7 N.S. = 无规定

4 第 4 页共 7 页当添加了这些营养素后, 产品中这些营养素的含量应满足 6 月龄以上婴幼儿的需要 3.4 纯度要求通用要求所有配料应清洁高质量安全和适于 6 月龄以上婴幼儿摄入, 并符合其一般质量要求, 如颜色香味和气味维生素复合物和矿物盐按照第节和节规定使用的维生素复合物和矿物质应从食品法典委员会通过的婴幼儿食品中矿物盐和维生素复合物参考清单中 (CAC/GL ) 选取来源于维生素和矿物质配料的钠含量应在第节规定的钠限量范围内 3.3 均匀度和颗粒度在根据使用说明制备的情况下, 产品不得结块和含有粗大颗粒 3.4 特定限制产品及其成分不得经电离辐照处理 2. 食品添加剂 3. 允许使用以下食品添加剂 : 每 100ml 即食产品中的最高含量 4.1 增稠剂瓜尔胶 } 0.1 g 角豆胶 } 二淀粉磷酸酯 } 0.5 g, 单独使用或仅和豆基产品联合使用乙酰化二淀粉磷酸酯 } 磷酸盐化二淀粉磷酸酯 } 乙酰化二淀粉己二酸酯 } 2.5 g, 单独使用或仅和水解蛋白和 / 或氨基酸基产品 } 联合使用卡拉胶 } 0.03 g, 单独使用或仅和乳基豆基产品联合使用 } 0.1 g, 单独使用或仅和水解蛋白和 / 或氨基酸基液态产品联 } 合使用果胶 1 g 每 100ml 即食产品中的最高含量 4.2 乳化剂

5 第 5 页共 7 页卵磷脂 0.5 g 单和双甘油酯 0.4 g 4.3 ph 调节剂碳酸氢钠 } 碳酸钠 } 柠檬酸钠 } 碳酸氢钾 } 碳酸钾 } 按照良好生产规范使用, 并在第节规定的钠限量范柠檬酸钾 } 围内氢氧化钠 } 氢氧化钾 } 氢氧化钙 } L (+) 乳酸 } 生产 L (+) 乳酸培养物 } 柠檬酸 } 4.4 抗氧化剂混合的生育酚浓缩物 } 3 mg, 单独或联合使用 α- 生育酚 } L- 抗坏血酸棕榈酸酯 } 5 mg, 单独或联合使用, 以抗坏血酸表示 L- 抗坏血酸及其钠钙盐 }( 见第节 ) 4.5 香料天然水果提取物 GMP 香草提取物 GMP 乙基香兰素 5 mg 香兰素 5 mg 4.6 带入原则应遵循食品法典第一卷食品添加剂带入食品的原则第 3 节的规定 5. 污染物 5.1 农药残留产品应在良好生产规范下进行制备, 以使得在原材料或终产品配料生产贮存或加工中所需的农药没有残留, 或者如果技术上不可避免, 应尽可能降低农药残留量

6 第 6 页共 7 页 5.2 其他污染物通过统一的分析方法检测, 产品中不得有激素和抗生素残留, 也不能有其他污染物残留, 特别是具有药理活性的物质 6. 卫生要求 6.1 在达到良好生产规范要求的情况下, 产品中不得有异物 6.2 经合适的采样和分析方法检测, 产品 : (a) 不得含有致病性微生物 ; (b) 不得含有任何其他能达到健康危害水平的来源于微生物的物质 ; (c) 不得含有任何其他能达到健康危害水平的有毒或有害物质 6.3 产品应在卫生条件下制备包装和保存, 应符合婴幼儿食品卫生推荐性国际操作规范 (CAC/RCP ) 的相关规定 7. 包装 7.1 产品应包装在能够保证食品卫生和其他质量的容器内液态产品应包装在密封容器中 ; 氮气和二氧化碳可作为包装气体 7.2 容器, 包括包装材料仅可由安全的和适用于预期用途的物质制成当食品法典委员会已经制定了用于制作包装材料的此类物质的标准时, 应遵循这些标准 8. 容器填充对于即食产品, 容器填充应 : (iii) 150g(5 1/2 oz.) 以下的产品, 填充量应不低于容器水容量的 80%(v/v); (iv) 150g 至 250g 之间 (5 1/2 9 oz.) 的产品, 填充量应不低于容器水容量的 85%(v/v); (v) 250g(9 oz.) 以上的产品, 填充量应不低于容器水容量的 90%(v/v); 容器的水容量指 20 的蒸馏水完全填充密封容器后水的体积 9. 标签除符合预包装食品标签法典通用标准 (CODEX STAN ) 外, 还应符合以下特殊规定 : 9.1 食品名称食品的名称应为较大婴儿配方食品此外, 还可以根据各国要求使用任何适当的名称符合第节规定, 由全脂乳或脱脂乳制备, 以及 90% 以上的蛋白质来源于全脂乳或脱脂乳, 或经细微加工本质上不影响乳的维生素或矿物质含量的产品, 可以标注为较大婴儿乳基配方食品蛋白质的所有来源应按重量比例的递减顺序清楚标注在食品名称的附近

7 第 7 页共 7 页既不含有乳, 也不含有任何乳制品的产品, 应标注不含乳或乳制品或其他同义短语 9.2 配料清单配料清单的声称应遵循预包装食品标签法典通用标准的第和节的规定, 添加维生素和矿物质的情况除外, 这些配料应分为维生素和矿物质类, 各类中的维生素和矿物质不需要按所占比例的降序排列 9.3 营养价值的声称营养信息的声称应按顺序包括以下信息 : (a) 每 100g 食品中或建议消费的特定单位量食品中的能量以 kcal 和 / 或 kj 表示, (b) 每 100g 食品中或建议消费的特定单位量食品中的蛋白质碳水化合物和脂肪的克数此外, 也可声称每 100kcal( 或 100kJ) 中的含量 (c) 每 100g 食品中或建议消费的特定单位量食品中的每种维生素矿物质和任何可选配料的总量此外, 也可声称每 100kcal( 或 100kJ) 中的含量 9.4 日期标识和贮存说明除按照预包装食品标签法典通用标准中第和的规定对日期标识和贮存说明进行声称外, 还应包括以下规定 : 开封食品的贮存必要时应标注开封的特殊膳食用食品的贮存说明, 以确保开封食品的卫生和营养价值如食品不能在开封后贮存或在开封后的容器中贮存, 标签上应有警示语 9.5 使用说明食品的制备和使用, 以及容器开封后的贮存和保藏说明应在标签中说明较大婴儿配方食品的标签上应说明较大婴儿配方食品不适用于 6 月龄以下的婴儿标签上应注明, 喂养较大婴儿配方食品的婴幼儿除配方食品外, 还应给予其他食品 9.5 其他要求本标准涵盖的产品不是母乳替代品, 不能代替母乳 10. 分析和采样方法见分析和采样方法的相关法典文本

APPENDIX X

APPENDIX X 较大婴幼儿配方食品 CODEX STAN 156-1987 1987 年通过 1989 2011 2017 年修正 MU840/Ch. CODEX STAN 156-1987 2 1. 范围本标准用于较大婴幼儿配方食品的成分和标识本标准不适用于婴儿配方标准 (CODEX STAN 72-1981) 所涉及的食品 2. 说明 2.1 产品定义 2.1.1 较大婴幼儿配方食品 (follow-up