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1 [Table_Industry] 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S 电话 : jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人 : 赵磊 zhaolei@r.qlzq.com.cn 证券研究报告 / 行业月报 2018 年 01 月 01 日 2018 是政策落地大年, 看好创新药 高品质仿制药 医疗服务三大方向 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS E 2018E 2019E E 2018E 2019E 恒瑞医药 买入 复星医药 买入 爱尔眼科 买入 华东医药 买入 中国医药 买入 智飞生物 , 买入 安图生物 买入 长春高新 买入 备注 : 数据截止到 PE PEG 评级 [Table_rofit] 基本状况 上市公司数 275 行业总市值 ( 百万元 ) 3,845,919.4 行业流通市值 ( 百万元 ) 2,801,895.5 [Table_QuotePic] 行业 - 市场走势对比 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% 沪深 300 [Table_Report] 相关报告 医药生物 << 发改委发布 增强制造业核心竞争力 三年行动计划, 政策再度支持创新药, 同时明确首家生物类似药为高端药品 _ ( 江琦 张天翼 ) >> << 泰格医药 (300347) 公司点评 : 业 绩略超预期, 受益于创新药行业大发展 - 买入 -( 中泰证券 _ 江琦 张天 翼 ) >> << 中泰医药 注射剂一致性评价开始 推进, 注射剂出口企业受益 _( 江琦 池 陈森 ) >> [Table_Summary] 投资要点 行业投资观点 :2017 收官, 政策和行业趋势明朗, 医药政策拐点充分显现 ;2018 到来, 积极布局创新药 高品质仿制药 医疗服务三大方向 回顾 2017 年医药板块整体绝对收益率 3.6% 跑输沪深 300 约 18.2%, 在所有申万一级行业中排名第 10 位, 处于中间位置 但行业内个股分化极为明显, 质地优良 符合行业发展趋势的行业龙头表现远超板块指数, 复星医药 恒瑞医药 康泰生物 智飞生物 长春高新 爱尔眼科等个股涨幅超过 50% 创新药支持政策不断落地 一致性评价落到实处, 医药行业药品审批的供给侧改革已经告一段落, 药品生产企业的供给侧改革即将开始 从大趋势来说, 创新药十年大周期开启 ; 高品质仿制药政策带来的三年结构性机会可期 ; 消费升级下医疗服务资产重 壁垒高, 推荐其中的龙头企业 创新药重点推荐两大研发投入大 实力强 2018 年有望兑现新产品获批的龙头企业恒瑞医药 复星医药 ; 一致性评价首批品种通过, 高品质仿制药重点推荐华海药业 复星医药 华东医药 中国医药 恩华药业 乐普医疗 信立泰 京新药业 ; 新版医保目录执行带来的治疗性品种的放量机会, 最为利好康弘药业 ; 同时看好通化东宝 长春高新 看好医疗服务标的爱尔眼科 美年健康, 质地优秀的子行业龙头企业安图生物 迪安诊断 乐普医疗等 中泰医药 2017 年 12 月重点推荐个股组合平均涨幅 2.45%, 跑输医药指数 0.31 个百分点, 其中恒瑞医药 +5.81% 复星医药 % 中国医药 +1.88% 智飞生物 -4.78% 安图生物 +5.64% 迪安诊断 -8.49% 仙琚制药 -2.16% 国药一致 +0.30% 重点推荐 : 恒瑞医药 复星医药 爱尔眼科 华东医药 中国医药 智飞生物 安图生物和长春高新 行业热点聚焦 :(1) 首批一致性评价品种通过审评 ;(2)CFDA 出台文件鼓励药品创新实行优先审评审批 ;(3)CDE 发布第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 ;(4)CFDA 出台 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 );(5) 发改委发布 增强制造业核心竞争力三年行动计划 ;(6)FDA 批准诺和诺德长效 GLP-1 受体激动剂索马鲁肽上市 市场动态 : 对 2017 年年初到目前的医药板块进行分析, 医药板块绝对收益率 3.6%, 同期沪深 300 绝对收益率 21.8%, 医药板块跑输沪深 300 约 18.2%, 在所有申万一级行业中涨幅排名第 10 位 2017 年 12 月当月医药生物行业上涨 2.8%, 在所有申万一级行业中排名第 3 仅次于食品饮料和家用电器 所有子板块均上涨, 其中医疗服务子板块涨幅最大 为 17.91% 以 2018 年盈利预测估值来计算, 目前医药板块估值 29.5 倍 PE, 全部 A 股 ( 扣除金融板块 ) 市盈率大约为 18 倍 PE 风险提示 : 政策扰动风险 药品质量问题

2 内容目录 1 月行业投资观点 行业最新观点 风险提示 中泰医药重点推荐组合 月重点推荐 : 恒瑞医药 复星医药 爱尔眼科 华东医药 中国医药 智飞生物 安图生物和长春高新 行业热点聚焦 首批一致性评价品种通过审评 CFDA 出台文件鼓励药品创新实行优先审评审批 CDE 发布第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 CFDA 出台 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 ) 发改委发布 增强制造业核心竞争力三年行动计划 FDA 批准诺和诺德长效 GLP-1 受体激动剂索马鲁肽上市 年医药生物板块回顾与分析 板块收益 板块估值 个股表现 附录 中药材价格追踪 本期中泰医药小组研究报告汇总 中泰医药主要覆盖公司及估值一览 图表目录 图表 1: 首批一致性评价通过品种 图表 2: 历年医药制造业收入和利润增速 图表 3:2017 年年报已公布预计净利润增速公司情况 图表 4: 中泰医药 2018 年 1 月推荐组合 图表 5:2017 年 12 月重点推荐组合表现 图表 6:2017 年医药板块 vs 沪深 300 相对收益率 图表 7: 申万一级行业 2017 年全年涨跌幅比较 图表 8: 医药生物子板块 2017 年全年涨跌幅对比 图表 9: 各行业月涨跌幅比较 图表 10: 医药子行业月涨跌幅比较 图表 11: 医药板块整体估值溢价 (2018 盈利预测市盈率 ) 图表 12: 医药板块整体估值溢价 ( 扣除金融板块,2010 年至今 ) 图表 13: 医药子板块估值对比 ( 平均市盈率统计为 2010 年至今 )

3 图表 14: 本月涨幅前 15 位公司 ( 扣除 ST 股 ) 图表 15: 本月跌幅前 15 位公司 ( 扣除 ST 股 ) 图表 16: 中国成都中药材价格指数图 图表 17: 本期中泰医药小组研究报告汇总 图表 18: 中泰证券主要覆盖公司及估值一览

4 1 月行业投资观点 行业最新观点 2017 收官, 政策和行业趋势明朗, 医药政策拐点充分显现 ;2018 到来, 积极布局创新药 高品质仿制药 医疗服务三大方向 回顾 2017 年医药板块整体绝对收益率 3.6% 跑输沪深 300 约 18.2%, 在所有申万申万一级行业中排名第 10 位, 处于中间位置 但行业内个股分化极为明显, 质地优良 符合行业发展趋势的行业龙头表现远超板块指数, 复星医药 恒瑞医药 康泰生物 智飞生物 长春高新 爱尔眼科等个股涨幅超过 50% 创新药支持政策不断落地 一致性评价落到实处, 医药行业药品审批的供给侧改革已经告一段落, 药品生产企业的供给侧改革即将开始 从大趋势来说, 创新药十年大周期开启 ; 高品质仿制药政策带来的三年结构性机会可期 ; 消费升级下医疗服务资产重 壁垒高, 推荐其中的龙头企业 创新药重点推荐两大研发投入大 实力强 2018 年有望兑现新产品获批的龙头企业恒瑞医药 复星医药 ; 一致性评价首批品种通过, 高品质仿制药重点推荐华海药业 复星医药 华东医药 中国医药 恩华药业 乐普医疗 信立泰 京新药业 ; 新版医保目录执行带来的治疗性品种的放量机会, 最为利好康弘药业 ; 同时看好通化东宝 长春高新 看好医疗服务标的爱尔眼科 美年健康, 质地优秀的子行业龙头企业安图生物 迪安诊断 乐普医疗等 图表 1: 首批一致性评价通过品种 受理号 药品名称 归属上市公司 申报企业 进入中心时间 是否 289 种 公立医疗机构销售金额 (2016 年, 万元 ) 公司销售金额 (2016 年, 万元 ) 竞争格局 (2016 年 ) CYHB /CY HB 氯沙坦钾片 华海药业 CYHB 利培酮片华海药业 CYHB CYHB CYHB /CY HB 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 盐酸帕罗西汀片 赖诺普利片 华海药业 华海药业 华海药业 CYHB 福辛普利钠片华海药业 CYHB 厄贝沙坦片华海药业 CXHB 硫酸氢氯吡格雷片 信立泰 CYHB 头孢呋辛酯片现代制药 CYHB CYHB /CY HB /CYH B 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦片 中国生物制药 海正药业 CYHB 吉非替尼片 - CYHB 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2017/9/25 否 /9/25 是 /8/17 否 /9/25 是 /9/25 否 /9/25 否 /9/25 否 /9/26 是 国药集团致君 ( 深 2017/9/25 是 圳 ) 制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司 海正辉瑞制药有限公司 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司成都倍特药业有限公司 来源 :CFDA CDE 米内网, 中泰证券研究所 /9/25 否 /9/25 否 共九家企业生产销售, 默沙东 (70.57%), 海荣药业 (16.67%), 华海药业 (6.65%) 分别居样本医院销售前三共十家企业生产销售, 西安杨森 (36.39%), 齐鲁制药 (18.14%), 西点药业 (14.23%) 分别居样本医院销售前三共八家企业生产销售, 赛诺菲 (50.07%), 正大天晴 (27.21%), 元和药业 (7.61%) 分别居样本医院销售前三, 华海药业 (7.53%) 共五家企业生产销售, 华海药业 (41.72%), 天津史克制药 (39.60%), 尖峰药业 (12.37%) 分别居样本医院销售前三共十三家企业生产销售, 华海药业 (24.10%), 金石制药 (15.33%), 长江药业 (14.22%) 分别居样本医院销售前三 共三家企业生产销售, 施宝贵 (81.75%), 华海药业 (18.23%), 现代制药 (0.02%) 共十七家企业生产销售, 赛诺菲 (56.59%), 恒瑞医药 (18.23%), 海燕药业 (4.93%) 分别居样本医院销售前三 共三家企业生产销售, 赛诺菲 (60.15%), 深圳信立泰 (31.90%), 乐普 (7.96%) 超过二十家企业生产销售, 塞浦路斯麦道甘美最高 (27.49%), 中化药品 (8.07%) 致君制药 (5.88%) 共七家企业生产销售, 阿斯利康 (60.00%), 鲁南贝特 (15.17%), 浙江京新 (11.33%) 分别居样本医院销售前三, 正大天晴 (10.39%) 共十七家企业生产销售, 赛诺菲 (56.59%), 恒瑞医药 (18.23%), 海燕药业 (4.93%) 分别居样本医院销售前三, 海正辉瑞 (0.77%) 2017/8/17 否 仅阿斯利康一家生产 2017/9/28 否 仅葛兰史素克一家生产 行业数据继续回暖, 龙头企业强者恒强 2017 年 1-11 月医药制造业累 计主营收入 2.62 万亿元, 同比增长 12.1%, 增速较 2016 年同期增加 - 4 -

5 2.4 个百分点 ; 累计利润 2,998 亿元, 同比增长 18.4%, 增速较 2016 年同期增加 3.1 个百分点, 呈明显回暖趋势 行业数据的持续回暖, 印证了我们关于医药行业向上拐点确立的判断 在医保支付压力缓解 药品招标加速且总体趋于温和 各项有力改革政策持续落地的情况下, 医药行业有望从改革阵痛中走出 图表 2: 历年医药制造业收入和利润增速 收入增速 利润增速 60% 50% 51.07% 40% 30% 20% 10% 17.39% 9.25% 26.53% 20.45% 17.02% 9.62% 29.12% 25.34% 24.56% 25.84% 21.29% 29.84% 26.50% 29.37% 23.50% 19.84% 18.00% 19.79% 17.76% 12.94% 12.09% 18.40% 12.90% 13.90% 12.10% 9.10% 9.70% 0% Nov-17 来源 :Wind, 中泰证券研究所 我们持续推荐长期趋势好的三条主线 :1) 研发和创新是根本, 越往后要越 注重研发投入和效率 创新药的大时代开启, 重点推荐复星医药 恒瑞医药, 关注泰格医药 ;2) 三年内, 政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替 代机会, 看好中国医药 华东医药 恩华药业 仙琚制药 ;3) 增速较快的 子行业龙头 重点推荐迪安诊断 安图生物, 关注泰格医药 乐普医疗 鱼 跃医疗和爱尔眼科 图表 3:2017 年年报已公布预计净利润增速公司情况 关注 2017 年年报业绩增速有望超预期公司 : 我们统计了目前已公布的 77 家医药上市公司年报业绩预报的情况, 发现 6 家企业增速中值在 100% 以上, 12 家中值在 50%-100%, 大部分企业在 0%-50% 的区间内, 负增长企业也 有 10 家 建议提前布局业绩预增品种, 建议关注泰格医药 亿帆医药 智 飞生物 康弘药业 凯莱英等增速较快的公司 对 2017 年年报的净利润增速预计 数量 >100% 丽珠集团 永安药业 益盛药业 泰格医药 亚宝药业 健康元 6 50%-100% 药石科技 亿帆生物 美年健康 海翔药业 紫鑫药业 莱恩药业 亚太药业 尚荣医疗 瑞康医药 金达威 开立医疗 英科医疗 % 大博医疗 仙琚制药 新和成 京新药业 沃华医药 鱼跃医疗 恩华药业 信邦制药 贵州百灵 太安堂 佛慈制药 东城药业 长生生物 一心堂 康弘药业 凯莱英 新天药业 九洲药业 % 华兰生物 双鹭药业 科华生物 恒康医疗 上海莱士 桂林三金 奇正藏药 信立泰 众生药业 精华制药 力生制药 必康股份 汉森制药 科伦药业 嘉事堂 千红制药 未名医药 以岭药业 特一药业 葵花药业 华通医药 鹭燕医药 盘龙药业 天圣制药 卫光生物 塞隆药业 哈三联 华森制药 凯普生物 一品红 圣达生物 31 <0 达安基因 冠福股份 嘉应制药 海普瑞 誉衡药业 海思科 龙津药业 黄山胶囊 易明医药 沃森生物

6 风险提示 政策风险 : 行业处在政策密集落地期, 一致性评价 两票制推进 创新等对行业的影响有不确定性 药品质量问题 : 药品的安全质量问题是我们在选择和跟踪上市公司的过程中, 持续保持警惕的一项内容 - 6 -

7 中泰医药重点推荐组合 1 月重点推荐 : 恒瑞医药 复星医药 爱尔眼科 华东医药 中国医药 智飞生物 安图生物和长春高新 图表 4: 中泰医药 2018 年 1 月推荐组合 公司名称 推荐理由 未来可能的催化剂 建议 1 创新药龙头企业, 研发能力强, 研发管线品种丰富 ; 恒瑞医药 2 在小分子领域吡咯替尼等新产品逐步有望获批, 大大丰富创新药的产品线 ; 吡咯替尼获批 PD1 完成临床试 3 大分子领域,PD1 抗体处于国内第一梯队, 未来联合用药的市场空间大 ; 验 4 现有产品将受益于医药工业生产企业的去产能, 集中度提升 ; 积极配置 5 制剂出口规模逐步扩大, 实力增强, 未来有望获批更多的 ANDA 品种 复星医药 1. 公司目前制药 器械 服务三大板块已经成型并快速增长, 协同效应将进一步显现 我们认为, 公司在大健康全产业链的布局, 有望在中国复制强生的成功模式 2. 公司在各细分领域布局均对标最优质的龙头 ( 控股子公司的生物药研发管线属于国内第一梯队 和国际利妥昔单抗生物类似药获批上最顶尖的 Intuitive Surgical KITE 合作 ; 控股 Gland 等 ) 市 ; 细胞治疗国内申请临床试验 3. 公司的尖端布局具备极高的技术壁垒, 奠定了中长期核心竞争力, 为公司未来在其他领域继续拓展打下 积极配置 了良好的基础 作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业, 公司估值便宜 各分部价值和协同价值均被市场低估 爱尔眼科 华东医药 中国医药 智飞生物 安图生物 长春高新 1 国内眼科医疗龙头, 也是全球最大的眼科医疗集团 2 眼科市场空间大 是最具增长潜力的细分领域之一 3 公司历史经营业绩优异, 近 2 年来在合伙人计划与并购基金的助力下发展提速 ; 体内医院经营潜力释放 人们消费升级和体外医院注入等因素的驱动下, 公司未来 3-5 年有望保持 30% 以上的复合增长, 2020 年有望实现超过 110 亿收入和 18 亿利润 1. 主力品种 二线品种带动医药工业快速增长 ; 2. 众多潜力品种有望进入快速增长期 ; 3. 丰富的制剂产品线梯队 ; 4. 受益于 两票制 + 三流合一, 医药商业有望保持较快增长 1. 大医药央企平台之一, 集团战略重心调整为发展医药, 开始快速扩张, 目标 2020 年做到千亿收入规模 集团并购决策权下放, 结合 两票制 的行业机遇, 外延并购将加快 ; 2. 工商贸一体化协同布局, 央企平台和贸易业务带来融资成本的巨大优势, 商业方面抓住 两票制 机遇加快全国布局, 并着力打造特色的全国商业推广网络 ; 3. 血制品等优质资产注入今年有望启动 1 HPV 疫苗市场空间大, 公司为 4 价 HPV 疫苗的国内独家代理 ; 产品提前近 2 个月获得批签发, 市场导入期大幅缩短,2018 年的 HPV 疫苗有望放量 2 全球独家 AC-Hib 三联苗优势大,2018 年有望继续放量 3 预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床 III 期的疫苗, 预计 2018 年初有望揭盲 4 在研品种中五价轮状病毒苗 15 价肺炎球菌疫苗等空间大 值得期待 1 化学发光是体外诊断行业景气度最高的细分之一, 公司是国内一流的化学发光生产商! 装机速度 年单台产出等指标上国内领先, 管式发光设备市场保有量超过 1500 台, 我们预计未来三年管式发光试剂的收入有望维持在 40-60% 增长 ; 2 公司研发投入过亿, 占营收比例超过 10%, 后续战略规划中流水线 微生物飞行质谱检测平台等具有较强成长性, 奠定公司未来的长期核心竞争力 ; 3 灵活的经销商分级制度, 优胜劣汰, 并将技术服务掌握在公司手中,2017 年 7 月公告收购河北区域经销商, 收购细则严谨 抗风险强, 有望借助其当地的渠道资源, 进一步进行合作共建等新业务模式的探索 1 生长激素行业经过多年培养消费升级进入高增长通道,2018 年市场空间有望比 2016 年翻一番达到 45 亿 2 金赛药业是生长激素行业龙头, 具备粉针 水针和长效优势产品群,2017 年上半年实现 50% 高增长 3 促卵泡素 艾塞那肽和狂犬疫苗等二线品种竞争力强 前景广 来源 : 中泰证券研究所 体内医院内生强劲, 新开眼科医院进度超预期 存在外延并购的可能 外延扩张 激励改善 承诺注入资产启动注入 五价轮状病毒疫苗 预防性微卡新产品获批, 宫颈癌疫苗销售超预期 渠道整合有望继续, 新产品陆续获批 生长激素销售继续超预期, 艾塞那肽等新产品获批上市 积极配置 积极配置 积极配置 积极配置 积极配置 积极配置 中泰医药 2017 年 12 月重点推荐个股组合平均涨幅 2.45%, 跑输医药指数 0.31 个百分点, 其中恒瑞医药 +5.81% 复星医药 % 中国医药 +1.88% 智飞生物 -4.78% 安图生物 +5.64% 迪安诊断 -8.49% 仙琚制 药 -2.16% 国药一致 +0.30% - 7 -

8 图表 5:2017 年 12 月重点推荐组合表现 证券代码 公司 股价 评级 本月涨跌幅 (%) 本周涨跌幅 (%) SH 恒瑞医药 买入 SH 复星医药 买入 SH 中国医药 买入 SZ 智飞生物 买入 SH 安图生物 买入 SZ 迪安诊断 买入 SZ 仙琚制药 8.17 买入 SZ 国药一致 买入 平均 SI 医药生物 来源 :Wind, 中泰证券研究所 - 8 -

9 行业热点聚焦 首批一致性评价品种通过审评 2017 年 12 月 29 日, 总局发布 关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告 ( 第一批 ) 中泰观点 : 首批一致性评价品种获批, 相关一致性评价鼓励政策的陆续落实, 看好进度领先的企业 2017 年 12 月 29 日, 总局发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告 ( 第一批 ), 涉及供 17 个品规 (1) 华海药业是品规最多的企业, 涉及 7 个品种 9 个品规, 公立医疗机构销售金额 ( 米内网 ) 超过 56 亿元, 华海药业销售合计不超过 6 亿元, 尤其是厄贝沙坦片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片和氯沙坦片三个产品终端销售都超过 10 亿元, 华海药业市占率都在 10% 以下, 若能首家通过一致性评价, 未来有望抢占更多市场份额 (2) 信立泰的大品种氯吡格雷 (75mg) 也在其列, 成为首家通过一致性评价的氯吡格雷厂家, 抢占竞争优势, 加速进口替代 此外, 中国生物制药的瑞舒伐他汀钙等在列 另外, 总共有 9 个品规在 CDE 送达信息公示处显示, 其中包括京新药业的瑞舒伐他汀, 而今晚京新药业公告收到瑞舒伐他汀发补通知 结合经验, 我们判断这 9 个品规可能都是需要发补资料, 补充资料后仍有望顺利获批 我们预计, 京新药业的瑞舒伐他汀钙在补充伦理资料后可快速上报, 最早有望在 2018 年 1 月份获批 重点推荐一致性评价进度靠前 品种丰富的 : 华海药业 复星医药 信立泰, 建议关注 : 乐普药业 华东医药 京新药业 普利制药 德展健康等 此外, 一致性评价的卖水人 :CRO 和辅料 原料 包材企业都将受益于一致性评价快速推进, 重点关注泰格医药, 关注山东药玻 山河药辅 参考来源 :CFDA CFDA 出台文件鼓励药品创新实行优先审评审批 2017 年 12 月 28 日,CFDA 出台 关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 中泰观点 : 从 2017 年 10 月 8 日中共中央办公厅 国务院办公厅联合发布 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 起, 新药审批政策一个接着一个 从审批端加快临床急需和罕见病治疗的药品和医疗器械的审评审批, 从医保端完善创新药的医保支付机制, 国内创新药将显著受益 参考来源 :CFDA CDE 发布第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 2017 年 12 月 19 日,CDE 发布了第 25 批拟纳入优先审评程序药品注 册申请公示名单 - 9 -

10 中泰观点 : 第 25 批优先审评公示, 关注制剂出口 创新药企业 CDE 公示第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单, 涉及 44 个文号 20 个品种 其中制剂出口同一生产线转报共 6 个品种,CAR-T 细胞产品 BMS PD-1 单抗 Nivolumab 注射液 安科生物生长激素水针在列 华海药业 4 个共线生产制剂出口品种拟进入优先审评, 出口转报逻辑持续兑现 南京传奇生物的 LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂临床申请进入优先审评,BMS 的 PD-1 单抗作为首个报生产 PD-1 抗体进入, 政策持续大力支持创新药 参考来源 :CDE 8 CFDA 出台 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 ) 2017 年 12 月 22 日,CFDA 出台 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 ) 原则 第一次在国内权威定义按照药品管理规范研发的细胞治疗产品, 并对细胞治疗产品的风险控制 药学研究 非临床研究和临床研究提出应遵循的一般原则和基本要求 中泰观点 : 指导原则明确, 细胞治疗将加速推进 继征求意见稿发布一年之后, 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 ) 发布,CAR-T 细胞产品经历整顿和规范 2017 年重入正轨, 原则 导向疗效过硬 制备工艺准备充分的研发型企业, 重点推荐技术领先 产业化稳步推进的复星医药 安科生物 (1) 复星医药和 Kite 合作, 引入国际顶尖 已获 FDA 获批上市的 CAR-T 疗法产品 Yescarta, 细胞疗法第一梯队, 制药 医疗服务和医疗器械的全产业链布局, 生物类似药国内领先 (2) 安科生物是内生增长稳健的精准医疗全产业龙头 子公司博生吉 CAR-T 产品 CD19 靶点研发顺利, 开发自动化生产路线 参考来源 :CFDA 发改委发布 增强制造业核心竞争力三年行动计划 2017 年 12 月 26 日, 国家发改委发布 增强制造业核心竞争力三年行动计划 ( 年 ) 的通知 为建设制造强国, 推动我国制造业加快迈入全球价值链中高端 目标到 十三五 末, 形成一批具有国际影响力的领军企业, 打造一批中国制造的知名品牌, 创建一批国际公认的中国标准, 制造业创新能力明显提升 产品质量大幅提高 综合素质显著增强 中泰观点 : 政策对于医药行业部分再度支持创新 重点推动高端医疗器械产业化和应用 高端药品产业化和应用, 明确支持创新药 首仿药 首家生物类似药 通过一致性评价的药品 国内首家上市的生物药 中药经典名方 : 推动靶向性 高选择性 新作用机理的创新药物开发及产业化 支持市场潜力大 临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药

11 的开发及产业化, 支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级 支持 2015 年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药 1-2 类新药 ( 新化合物和改良型新药 ) 中药 1-6 类新药 ( 含民族药 ) 及新经典名方产品 国内首家上市的生物药产业化 参考来源 : 发改委 FDA 批准诺和诺德长效 GLP-1 受体激动剂索马鲁肽上市 2017 年 12 月 5 日诺和诺德宣布,FDA 批准 Ozempic( 索马鲁肽注射液 0.5mg 1mg 预充注射笔 ), 用于辅助饮食控制和运动以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 中泰观点 : 重磅长效 GLP-1 受体激动剂索马鲁肽获美国 FDA 批准, 糖尿病用药进一步升级 索马鲁肽被认为是 2017 年最受期待的小分子药物, 在临床数据公布时已凭借其优异的降血糖及减重优势获得市场高度关注 该产品能显著降低 II 型糖尿病患者的糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平并减轻体重, 同时大大降低低血糖的风险, 临床效果优于现有重磅 GLP-1 产品利拉鲁肽和度拉糖肽 ; 且只需一周注射一次 索马鲁肽于 2016 年 12 月正式申报 FDA, 并在今年 10 月以 16:0 的票数获得 FDA 专家委员会的一致支持, 随后获批上市 索马鲁肽的获批为糖尿病用药市场再添强劲新将, 诺和诺德的市场地位进一步稳固 同样本周, 江苏豪森申报的一周一次 GLP-1 洛塞那肽获 CDE 承办, 本土长效 GLP-1 紧跟脚步 糖尿病市场空间广阔, 不乏重磅大品种, 且新品种持续开发中, 看好糖尿病领域的发展, 建议关注在该领域持续布局的企业 参考来源 : 医药魔方 搜狐 -

12 食品饮料 家用电器 沪深 300 钢铁 非银金融 有色金属 电子 银行 交通运输 建筑材料 医药生物 房地产 采掘 汽车 通信 化工 休闲服务 建筑装饰 公用事业 电气设备 机械设备 计算机 农林牧渔 轻工制造 商业贸易 国防军工 综合 传媒 纺织服装 2017/1 2017/1 2017/1 2017/2 2017/2 2017/3 2017/3 2017/4 2017/4 2017/5 2017/5 2017/6 2017/6 2017/7 2017/7 2017/8 2017/8 2017/8 2017/9 2017/9 2017/ / / / / /12 行业月报 2017 年医药生物板块回顾与分析 板块收益 对 2017 年年初到目前的医药板块进行分析, 医药板块绝对收益率 3.6%, 同期沪深 300 绝对收益率 21.8%, 医药板块跑输沪深 300 约 18.2%, 在所有申万一级行业中涨幅排名第 10 位 图表 6:2017 年医药板块 vs 沪深 300 相对收益率 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% -10.0% -20.0% -30.0% 医药板块相对沪深 300 收益率医药生物沪深 300 图表 7: 申万一级行业 2017 年全年涨跌幅比较 2017 年 SW 一级行业涨跌幅对比 (%) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 21.78% 3.56% -10% -20% -30% 2017 年医药生物所有子板块中化学制药 生物制品 医药商业和医疗服务子板块上涨, 医疗器械和中药子板块下跌, 其中化学制药 生物制品和医疗服务三个子板块跑赢医药生物 生物制品子板块涨幅最大 为 13.07%, 医疗器械表现不佳 全年下跌 9.72%

13 图表 8: 医药生物子板块 2017 年全年涨跌幅对比医药生物子板块 2017 年涨跌幅 (%) 15% 10.19% 13.07% 10% 9.07% 5% 0% -5% 3.56% 2.27% 图表 9: 各行业月涨跌幅比较 % -9.72% -3.51% -15% 2017 年 12 月当月医药生物行业上涨 2.8%, 在所有申万一级行业中排名第 3 仅次于食品饮料和家用电器 所有子板块均上涨, 其中医疗服务子板块涨幅最大 为 17.91% 月涨跌幅 (%) 沪深 300 农林牧渔 采掘 化工 钢铁 有色金属 电 -0.6 子 3.9 家用电器 食品饮料 纺轻 -0.9 织工服制装 -2.1 造 2.8 医药生物 公 -0.7 用事业 0.7 交通运输 -0.2 房地产 商业贸易 休闲服务 综建建 -0.3 电国计传通银非合筑筑气防算媒信行银材装设 军机 金料饰备工融 汽车 机 -0.9 械设备 图表 10: 医药子行业月涨跌幅比较 月涨跌幅 (%) 化学制药 生物制品 医疗器械 医药商业 中药 医疗服务

14 /9/ /3/ /6/ /9/ /12/ /3/ /3/6 2017/6/5 2017/8/ /11/27 行业月报 板块估值 以 2018 年盈利预测估值来计算, 目前医药板块估值 29.5 倍 PE, 全部 A 股 ( 扣除金融板块 ) 由于部分公司暂无 2018 年的盈利预测 目前市盈率大约为 18 倍 PE 图表 11: 医药板块整体估值溢价 (2018 盈利预测市盈率 ) 年预测盈利市盈率 图表 12: 医药板块整体估值溢价 ( 扣除金融板块,2010 年至今 ) 全部 A 股票 ( 扣除金融板块 ) 医药生物溢价率 ( 右轴 ) 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0 0%

15 图表 13: 医药子板块估值对比 ( 平均市盈率统计为 2010 年至今 ) 全部 A 股票 ( 扣除金融板块 ) 37 目前市盈率 (TTM, 整体法 ) 平均市盈率 (TTM, 整体, 剔除负值,2010- 至今 ) 医药生物化学原料药化学制剂中药医疗器械医疗服务生物制品医药商业 个股表现 本月涨幅榜 : 药石科技 海虹控股 佐力药业 华海药业 信立泰等 本月跌幅榜 : 莎普爱思 圣达生物 泰合健康 双鹭药业 冠福股份等 图表 14: 本月涨幅前 15 位公司 ( 扣除 ST 股 ) 图表 15: 本月跌幅前 15 位公司 ( 扣除 ST 股 ) 证券代码 证券简称 月收盘价 ( 元 ) 月涨跌幅 (%) SZ 药石科技 SZ 海虹控股 SZ 佐力药业 SH 华海药业 SZ 信立泰 SH 卫信康 SH 复星医药 SZ 普利制药 SZ 安科生物 SZ 科伦药业 SH 大参林 SH 山东药玻 SZ 泰格医药 SZ 溢多利 SZ 爱尔眼科 来源 :Wind, 中泰证券研究所 证券代码 证券简称 月收盘价 ( 元 ) 月涨跌幅 (%) SH 莎普爱思 SH 圣达生物 SZ 泰合健康 SZ 双鹭药业 SZ 冠福股份 SH 天坛生物 SZ 广生堂 SZ 陇神戎发 SZ 嘉事堂 SZ 常山药业 SZ 国农科技 SH 济民制药 SZ 兴齐眼药 SZ 紫鑫药业 SZ 宝莱特 来源 :Wind, 中泰证券研究所

16 行业月报 附录 中药材价格追踪 成都中药材价格指数继续上涨 图表 16: 中国成都中药材价格指数图 中国成都中药材价格指数 本期中泰医药小组研究报告汇总图表 17: 本期中泰医药小组研究报告汇总 报告类型 报告标题 联系人 公司深度 长春高新 ( SZ): 生长激素龙头, 引领行业高增长 赵磊 / 江琦 爱尔眼科 ( SZ): 眼科王者, 志在远方 王超 / 江琦 通化东宝 ( SH): 全方位血糖管理专家 赵磊 / 江琦 行业专题深度中泰证券临床质谱检测行业深度报告 : 诊断领域中的另一个 基因测序 谢木青 / 江琦 生物制品 : 聊聊全球销售 68 亿美元的乳腺癌 金标准 曲妥珠单抗, 乳腺癌一线疗法地位稳固, 国内市场可达 87 亿元 赵磊 / 江琦 医药生物 : 来那度胺国产首仿上市, 关注优先审评品种的获批 赵磊 / 江琦 行业研究 医药生物 : 发改委发布 增强制造业核心竞争力三年行动计划, 政策再度支持创新药, 同时明确首家生物类似药为高端药品 张天翼 / 江琦 医药生物 : 注射剂一致性评价开始推进, 注射剂出口企业受益 池陈森 / 江琦 医药生物 : 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 出台,CAR-T 行业冬去春来 赵磊 / 江琦 医药生物 : 第 25 批优先审评公示, 关注制剂出口 创新药企业 赵磊 / 池陈森 / 江琦 医药生物 : 首批一致性评价总局现场检查启动, 一致性评价逐渐进入兑现期 祝嘉琦 / 池陈森 / 江琦 公司点评 泰格医药 ( SZ): 业绩略超预期, 受益于创新药行业大发展 张天翼 / 江琦 丽珠集团 ( SZ): 发布股票期权激励草案, 助力未来三年业绩持续增长 谢木青 / 江琦 华东医药 ( SZ): 引进国外首创新药, 糖尿病再添重磅新品种 张天翼 / 江琦 复星医药 ( SH): 从生物类似药到创新型单抗全面开花 张天翼 / 江琦 中国医药 ( SH): 商业 点强网通 布局持续推进, 外延有望加速 池陈森 / 江琦 中国医药 ( SH): 外延项目再下一城, 后续外延发展可期 池陈森 / 江琦 迪安诊断 ( SZ): 出售杭州意峥部分股权, 助力博圣生物 IPO 进程 谢木青 / 江琦 恒瑞医药 ( SH): 吡咯替尼临床数据优异, 创新药产品线的新星 张天翼 / 江琦 复星医药 ( SH): 医疗服务布局再下一城, 单抗 一致性评价 细胞治疗 医疗服务龙头优势明显 张天翼 / 江琦 仙琚制药 ( SZ): 引入经验丰富的原料药管理人才, 整合原料药板块 祝嘉琦 / 池陈森 / 江琦 安科生物 ( SZ): 生长激素水针进入临床数据核查, 产品线进一步丰富 赵磊 / 江琦 智飞生物 ( SZ): 与中国妇基会合作, 为预防宫颈癌事业做贡献 赵磊 / 江琦 复星医药 ( SH): 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 张天翼 / 江琦 行业月报 寻找大趋势中的确定性, 调整中坚守龙头 祝嘉琦 / 江琦 行业周报 从中国制造到中国创新, 高品质仿制药和创新药兑现不断 祝嘉琦 / 江琦 药品审评政策和资本市场政策共振推动创新药, 创新药与高品质仿制药持续兑现 祝嘉琦 / 江琦 长期趋势明确, 积极布局医药板块 祝嘉琦 / 江琦 来源 : 中泰证券研究所

17 中泰医药主要覆盖公司及估值一览 图表 18: 中泰证券主要覆盖公司及估值一览 证券代码 公司名称 股价 EPS PE E 2018E 2019E E 2018E 2019E PEG 评级 SH 恒瑞医药 买入 SH 复星医药 买入 SZ 爱尔眼科 买入 SZ 华东医药 买入 SH 中国医药 买入 SZ 智飞生物 , 买入 SH 安图生物 买入 SZ 长春高新 买入 SZ 迪安诊断 买入 SZ 仙琚制药 买入 SZ 国药一致 买入 SH 通化东宝 买入 SH 上海医药 买入 SZ 丽珠集团 买入 SZ 瑞康医药 买入 SZ 鱼跃医疗 买入 SZ 嘉事堂 买入 SH 润达医疗 买入 SZ 恩华药业 买入 SZ 东阿阿胶 增持 SH 天士力 增持 SZ 华兰生物 增持 SZ 安科生物 增持 SZ 康弘药业 增持 SZ 科华生物 增持 SZ 美康生物 增持 SZ 九强生物 增持 SZ 博晖创新 持有 SH 华海药业 买入 SZ 泰格医药 买入 来源 : 中泰证券研究所 ( 截止至 2017/12/31, 加粗为重点推荐 )

18 投资评级说明 : 评级 说明 买入 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15% 以上 股票评级 增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15% 之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 -10%~+5% 之间 减持 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 10% 以上 增持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 10% 以上 行业评级 中性 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 -10%~+10% 之间 减持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 10% 以上 备注 : 评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价 ( 或行业指数 ) 相对同期基准指数的相对市场表现 其 中 A 股市场以沪深 300 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针对做市 转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以摩根士丹利中国指数为基准, 美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为 基准 ( 另有说明的除外 ) 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格 本报告仅供本公司的客户使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立 客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响 但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料 意见 预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本报告所载的资料 工具 意见 信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资 法律 会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议 市场有风险, 投资需谨慎 在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失 负任何责任 投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的 证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行 财务顾问和金融产品等各种金融服务 本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息 本报告版权归 中泰证券股份有限公司 所有 未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形 式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或 修改