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- 汾 郎
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1 ISSN: Taiwan Food and Drug Administration
2 2014 Annual Report 食品藥物管理署年報 Food and Drug Administration
3 F D A 序 第 1 章 政策與組織 6 第一節 施政目標與重點 7 第二節 組織職掌與架構 9 第三節未來展望 10 產品管理 食品管理 12 第 2 章 第一節 食品法規標準及產品審查 13 第二節 食品源頭管理 15 第三節 食品安全鏈監測 19 第四節 食品安全衛生管理 23 第 3 第 4 第 5 章 章 章 藥品管理 26 第一節 藥品法規標準及產品審查 27 第二節 藥品源頭管理 32 第三節 藥品品質鏈監測 34 第四節 藥品安全管理 38 第五節 管制藥品管理 39 醫療器材管理 42 第一節 醫療器材法規標準及產品審查 43 第二節 醫療器材源頭管理 46 第三節 醫療器材品質鏈監測 47 第四節 醫療器材安全管理 49 化粧品管理 52 第一節 化粧品法規標準及產品審查 53 第二節 化粧品源頭管理 56 第三節 化粧品品質鏈監測 57 第四節 化粧品安全管理 58
4 支持系統 第 6 章 風險評估及風險管理 60 第一節風險評估 61 第二節風險管理及危機處理機制 63 第 7 章 國家實驗室 66 第一節國家實驗室任務 67 第二節精進國家實驗室功能 68 第 8 第 9 章 章 實驗室網絡 72 第一節 強化地方檢驗能力及品質 73 第二節 健全民間實驗室認證及管理制度 74 第三節 緊急檢驗動員 78 科技研究成果 80 第一節 食品安全管制科技研究 81 第二節 藥物安全品質提升研究 83 第三節 物質成癮整合研究 86 第四節 奈米生醫產品法規管理研究 88 第五節 農業生物技術產業化研究 89 第 10 章 第 11 章 國際合作與兩岸交流 90 第一節 國際合作 91 第二節 檢驗國際化 95 第三節 兩岸交流 96 消費者保護與宣導 100 第一節 消費者即時資訊之提供 101 第二節 消費者溝通與宣導 103 年度重大事件 108 第 12 章 第一節 非法化製澱粉污染食品事件 109 第二節 油品混充及違法添加銅葉綠素事件 110 第三節 食品安全衛生管理法修法 112 第四節 成為 PIC/S 會員 114 附 錄 附錄一 大事紀摘錄 117 附錄二 統計資料 121 附錄三 102 年出版品 126 附錄四 網站一覽表 127
5 序 ( ) , ,
6 F DA 短逾1/3 審查時效已優於美 歐 日等ICH會員國 更於102年領先全球率先核准 肺癌標靶治療新藥Afatinib 可及早嘉惠病人 而為提供在地全方位輔導業者 102 年9月於國內新竹竹北 高雄路竹二大生醫園區進行醫療器材法規諮詢駐點服務 主動強化產業輔導 為了便民 102年開放3項第二等級醫療器材 經核准後可在網 站 電視頻道等郵購買賣通路販售 102年更完成516項藥品 醫療器材與化粧品之 標準/規範/草案訂定 有助於我國生技產業水準之提升及管理政策之參考 為杜絕不法藥物危害國人健康 本署積極配合執行行政院 加強取締偽劣假藥 及非法廣播電臺 專案 協同各部會有效打擊不法藥物 偽劣假藥查獲率及廣告違 規率分別由99年27.22%及13.93%降至102年1.71%及5.14% 為與國際管理制度接軌 加強國際合作並積極參與國際事務 102年食品 醫 藥品及化粧品共簽署3項合作備忘錄 並於102年1月1日成為國際醫藥品稽查協約組 織(PIC/S)會員 入會後效益 不僅可以及時獲知國際藥品安全警訊 減少複查藥廠查核次數 更可大幅提升我國西藥製劑產業出口 值 幫助國產藥品行銷全世界 展望未來 戮力建構 五安 環境 為達 全民信賴的食藥安全守護者 創造食品藥物安全消 費環境 之願景 食品藥物管理署未來將持續以 五安 行動 為管理目標 其施行策略分別為精進與時俱進修定法規及落實 之 安定 管理 強化輸入產品及其原物料之 安門 管 理 優化製造品質與確保之 安產 管理 掌握產品及 其原物料物流之 安通 管理及保護消費者食藥化粧品 之 安全 管理 透過五安管理之流程串聯及層層把 關 達到保障消費者安全之終極目標 衛生福利部食品藥物管理署 代理署長 謹識 5
7 01 政策與組織 Policy and Organization 施政目標與重點組織職掌與架構未來展望
8 Food and Drug Administration 第一節 施政目標與重點 102 MIT
9 2014 Annual Report
10 Food and Drug Administration 第二節組織職掌與架構 9
11 2014 Annual Report 第三節未來展望 10
12 11 Food and Drug Administration 1-1 企劃及科技管理組秘書室人事室政風室主計室資訊室醫療器材及化粧品組食品組管制藥品組研究檢驗組風險管理組藥品組署長副署長主任秘書北區管理中心管制藥品製藥工廠中區管理中心南區管理中心
13 02 食品管理 Food Management 食品法規標準及產品審查食品源頭管理食品安全鏈監測食品安全衛生管理
14 13 Food and Drug Administration , , , ,9152-2
15 2014 Annual Report / ,494 1,134 8, , ,193 15,915 14
16 Food and Drug Administration Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP HACCP HACCP ~ ~ ~ , ,
17 2014 Annual Report , ,300 2, 便捷貿 E 網 2. 網際網路 3. 單機版 4. 臨櫃報驗 報驗受理 風險管理 繳費作業 1. 現金 2. 即期支票 3. 擔保額度 4. 銀行繳款 未抽中 抽中 現場查核 取樣 發 ( 領 ) 證 製證 校對 單證比對 符合 送驗 檢驗 具結放行 核准改善 退運或銷毀 不核准改善 申請改善 不符合通知書 不符合 審查 15 天內可申請複驗 2-2 基隆港辦事處 59% 台中港辦事處 7% 桃園機場辦事處 20% 高雄港辦事處 15% 16
18 牛肉輸入查驗不合格產品訊息發布退運或銷毀 明確標示產品資訊嚴密開箱檢查食品安全檢驗資訊即時查對證明文件 核標開驗查 Food and Drug Administration 2-3 文件審查官方證明文件衛生證明 不合格 現場查核 不合格 檢驗 合格 不合格 2-4 管源頭 管邊境 管市場 五卡核明三管 % 1 23,566 2, ,209 1, ,168 1, , ,195 1, ,
19 2014 Annual Report Codex Alimentarius Commission, CAC ˇ ˇ 進口分流 輸入食品添加物之報單加註 食品用 及 批號 於貨品分類號分流 ˇ ˇ 製造分區 食品工廠建築及設備設廠標準 食品之良好衛生規範準則 ˇ 販賣分業 鼓勵業者登記營業項目 食品添加物批發業 食品添加物零售業 ˇ 執行強制登錄 ,712 18
20 19 Food and Drug Administration
21 2014 Annual Report GHP 80 GHP 102 4, % 2,340 2,
22 Food and Drug Administration 1. product management distribution system, PMDS
23 2014 Annual Report 圖2-6 產品通路管理便捷查詢系統架構 多元化查詢服務 稽查作業 FDA 縣市 衛生局人員 產品通路管理 便捷查詢平台 產品通路管理 便捷作業平台 搜尋服務 外部資料來源 縣市衛生局稽查系統 縣市衛生局實驗室系統 CDC人體檢體檢驗結果 Text Mining Kernel 資料交換 產品通路 管理資料系統 資料介接 內部資料來源 食品查驗登記管理資訊系統資料庫 FLMS 輸入食品邊境查驗管理資訊系統資料庫 IFIS 食品安全管制系統資料庫 HACCP 國際食品安全快速通報系統資料庫 TIFSAN 中華民國廚師證書資料管理系統資料庫 稽查成果登錄 後台管理 統計報表 資料庫 產品通路管理便捷 查詢平台管理服務 管理 監控 管理人員 品及較大嬰兒配方輔助食品行銷規範 病人用特殊營養食品 輸入膠 囊狀錠狀食品標示 食品添加物工廠 國產膠囊狀錠狀食品工廠 及 輸入食品境外源頭 等稽查功能 年與疾病管制署 Center for Disease Control, CDC 人體檢驗結果介接 並 持續與地方衛生機關稽查系統進行介接 使本系統食品相關資訊與其他政府單 位之資訊充分結合 並與地方衛生機關自行建置之稽查系統資訊即時同步 提 升稽查資料之完整性及即時性 22
24 Food and Drug Administration Good Hygiene Practice, GHP 2. GHP ,456 1, HACCP HACCP 102 HACCP HACCP
25 2014 Annual Report , FDA HACCP ,
26 Food and Drug Administration 食品技師實務訓練班 8. 成立食品技師協會 宣導及配套措施 1. 函請增辦考試 2. 校園宣導活動 野外 0.3% 部隊 0.9% 外燴 2.5% 運輸工具 0.3% 監獄 0.3% 攤販 5.3% 其他 1.8% 自宅 11.8% 6. 食品技師 5. 食品技師資訊網 4. 技師研習 3. 產業說明會 醫療場所 0.8% 辦公場所 3.8% 學校 19.2% 供膳之營業場所 53.1% 諾羅病毒 16% 天然毒 6% 化學物質 1% 其他 1% 肉毒桿菌 2% 病原性大腸桿菌 5% 沙門氏桿菌 10% 仙人掌桿菌 16% 金黃色葡萄球菌 18% 腸炎弧菌 25% 細菌 76% 25
27 03 藥品管理 Medicine Management 藥品法規標準及產品審查藥品源頭管理藥品品質鏈監測藥品安全管理管制藥品管理
28 Food and Drug Administration 3 GXP 基礎研究非臨床試驗臨床試驗申請許可生產製造上市流通 審查 CTD: 安全 有效 品質 稽查 GLP GCP GMP GPvP 檢驗 檢驗 / 分析 CTD Common Technical Document ( ) GLP Good Laboratory Practice ( ) GCP Good Clinical Practice ( ) GPvP Good Pharmacovigilance Practice ( ) GMP Good Manufacturing Practice ( ) 27
29 Annual Report GMP PIC S GMP
30 Food and Drug Administration 新藥 1748 張 6.55% ( 國產 489 張 ; 輸入 1259 張 ) 罕藥 47 張 0.18% ( 國產 9 張 ; 輸入 38 張 ) 學名藥 張 81.96%( 國產 張 ; 輸入 2265 張 ) 原料藥 2671 張 10.01%( 國產 579 張 ; 輸入 2092 張 ) 生物製劑 348 張 1.30%( 國產 20 張 ; 輸入 328 張 ) 1. SafetyEfficacyQuality Common Technical Document, CTD ,687 2,67110% 2 4,01690% central IRB , Good Clinical Practice, GCP 102 Contract Research Organization, CRO3 4. BA/BE/Dissolution test 102 1,980 1,495 29
31 2014 Annual Report ICH 102 Afatinib 3-4 First in human
32 3-3 衛生署赴日考察,發布 優良藥品製草擬GMP 大綱完成實菌製劑實施確造標準 Food and Drug Administration 藥品審查機制 NCE 非 NCE 一般審查 優先審查 一般審查 國產創新藥品專案試辦計畫 標準審查精簡審查標準審查精簡審查 200 天 100 天 審查天數 360 天 審查天數 180 天 審查天數 240 天 審查天數 150 天 NCE New Chemical Entity 3-4 藥品諮詢輔導機制 線上資訊及出版品 函詢及諮詢 主動輔導 產業溝通平台 ( 定期 ) 藥品專案諮詢輔導 ( 早收清單 ) 關鍵途徑 國家型科技發展計畫 3-5GMP GMP cgmp(current GMP) 確效作業 國際 GMP 施GMP 無公告所有藥品實全面確效作業公告實施PIC/S GMP 之時程施成三階段確GMP 正式實施PIC/S 全面完完PIC/S 成實施GMP 效作業效民國 66 年 71 年 77 年 84 年 88 年 94 年 96 年 12 月 99 年 1 月 104 年 1 月 31
33 2014 Annual Report 71Good Manufacturing Practice, GMP84 current Good Manufacturing Practice, cgmp cgmp 96Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S GMP GMP3-5 GMP Good Distribution Practice, GDPPIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP 1. GMP GMP GMP PIC/S GMP 3. GMPPIC/S GMP GMP PIC/S GMP57 71 GMP
34 3-2 業者輔導醫用氣撰醫用氣體面完成Food and Drug Administration GMP PIC S GMP GMP : 3-6 藥廠 (家 ) 出口 年 PIC/S GMP 1. 91GMP PIC/ S GMP PIC/S GMP GMP PIC/S GMP PIC/S GMP 值(億元)3-7 GMP 製造作業民國 91 年 93 年 97 年 4 月 100 年 1 月 101 年 1 月 102 年 12 月編指導手冊醫用氣體GMP 之公告實施辦理醫用氣體藥品管理醫用氣體納入時程正氣實全式施GMP 實醫體施用體GMP 33
35 2014 Annual Report 1. Drug Master File, DMF DMF1, % 2. PIC/S GMP GMP GMP PIC/S GMPGMP DMF GDP
36 Food and Drug Administration a b c a b c , ,436 GDP PIC/S WHO GMP/GDP PIC/S GDP GDP 1. GDP GDP 35
37 2014 Annual Report GDP GDP PIC/S GMPGDP GDP , % % ,
38 Food and Drug Administration % 48.4% 34.9% % % % 25% 20% 15% 27.22% 20.04% 15.62% 17.83% 14.13% 10% 5% 0% 99 年 4 月 8.32% 8.87% 5.70% 6.37% 6.76% 3.75% 5.23% 5.32% 4.14% 4.17% 3.23% 3.41% 4.70% 2.61% 1.99% 2.39% 2.66% 1.81% 2.17% 3.28% 2.71% 1.71% 2.13% 1.69% 1.72% 4.01% 1.72% 1.71% 3.75% 3.37% 2.28% 2.03%1.68% 1.71% 1.29% 2.16% 1.76% 1.47% 1.73% 1.70% 1.83% 1.72% 6 月 8 月 10 月 12 月 100 年 4 月 6 月 8 月 10 月 12 月 101 年 4 月 6 月 8 月 10 月 12 月 102 年 4 月 6 月 8 月 10 月 11 月 12 月 2 月 2 月 2 月 16% 14% 13.93% % 10% 8% 6% 4% 2% 10.68% 9.94% 9.59% 9.56% 9.11%9.00% 8.86% 9.40% 7.70% 7.51% 8.88% 8.65% 8.51% 7.07% 6.70% 6.21% 6.31% 6.09% 5.76% 5.83% 5.47% 5.51% 5.52% 5.39% 5.53% 5.67% 5.64% 5.61% 5.14% 6.62% 4.90%4.71% 4.57% 5.23% 5.32% 5.53% 5.10% 4.95% 5.12% 5.31% 5.60% 5.50% 4.30% 4.56% 5.14% 4.08% 3.5% 0% 99 年 1 月 3 月 5 月 7 月 9 月 11 月 100 年 3 月 5 月 7 月 9 月 11 月 101 年 3 月 1 月 1 月 5 月 7 月 9 月 11 月 102 年 3 月 1 月 5 月 7 月 9 月 11 月 12 月 37
39 2014 Annual Report , ,265 6, , 找出問題分析問題解決問題安全性監控找出藥品使用潛在的安全性問題, 例如目前最常使用之自發性通報系統 ( spontaneous reporting system) 安全性分析及評估以科學方法來釐清藥品之潛在安全性問題, 評估藥品之臨床效益及風險 ( signal refinement ) 風險控制針對藥品安全性問題, 採取適當之風險管控措施 ( 如修改仿單 限縮使用 下市...) 不良反應通報系統 藥品監視期間定期安全性報告 藥品安全主動監控機制 國內外安全警訊監控
40 3-11 Food and Drug Administration calcitoninmeprobamate chloramphenicol 3-11 管制藥品登記證 ( 機構 業者 ) 管制藥品使用執照 ( 醫師等專業人員 ) 輸出 輸入 製造同意書 ( 源頭管理 ) 相關證照 : 運輸憑照 醫藥教育研究試驗使用核准函 證照制度 流向管理 分級管理 簿冊登錄申報制度勾稽查核機構業者衛生機關 習慣性 依賴性 濫用性 社會危害性 39
41 2014 Annual Report Tapentadol Chloromethamphetamine (CMA) Fluoromethamphetamine (FMA) 萘 吲哚 JWH-122 (4-methyl-1-naphthyl)-(1- pentylindol-3-yl) methanone 萘 吲哚 AM [(5-fluoropentyl)-1H-indol-3- yl]-(naphthalen-1-yl)- methanone Methylethcathinone (4-MEC) Phenazepam Chloroamphetamine (CA)
42 Food and Drug Administration , , , , % 102 Zolpidem 101 Zolpidem %
43 04 醫療器材管理 Medical Devices Management 醫療器材法規標準及產品審查醫療器材源頭管理醫療器材品質鏈監測醫療器材安全管理
44 Food and Drug Administration 4 Total product life cycle 醫療照護需求基礎研究 產品設計原型開發 臨床前驗證 臨床試驗上市申請量產上市 一般 / 專案諮詢輔導 產品屬性判定 醫材查驗登記檢測實驗室規範 (GLP/GTP) 臨床試驗查核 (GCP) 臨床試驗計畫審查 TFDA/IRB) 上市前把關 查驗登記 (Approval/Listing) 醫療器材專家委員諮議 生產源頭管理 製造廠品質系統稽查 (GMP) GLP :Good Laboratory Practice( 實驗室優良操作規範 ) GLP :Good Tissue Practice( 人體細胞組織優良操作規範 ) GCP:Good Clinical Practice( 臨床試驗優良規範 ) IRB :Institutional Review Board( 人體試驗委員會 ) GMP:Good Manufacturing Practuce( 優良製造規範 ) ADR:Adverse Drug/Device Reactions( 藥物不良反應 ) GVP:Good Vigilance Practices( 上市後優良安全監視規範 ) 上市後監控 不良品 / 不良事件通報 (ADR) 安全監視及警訊蒐集 (GVP)
45 2014 Annual Report FDA 7 TCP II ISO GMP HIV subtype O B HBsAgHIV-1 Anti-HBs TCP II , , %77.4% , Food and Drug Administration, FDA 37 44
46 4-3 Food and Drug Administration , GCP 查天 審200 數 美國 (FDA) 日本 (PMDA) 台灣 (TFDA) 加拿大 (HPFB) 全方位產業法規諮詢輔導網絡 三階段主動產業諮詢輔導 產業溝通平台 ( 定期 ) 產學研界種子人員 第一階段 : 提供在地初階法規諮詢 主動輔導 醫療器材法規諮詢輔導中心及諮詢專線 醫藥品查驗中心 本部食品藥物管理署 線上資源 函詢 第二階段 : 進入個案輔導 第三階段 : 進入專案諮詢輔導 45
47 2014 Annual Report , GMP GMP GMP ISO GMP GMP Technical Cooperation Programme, TCP II
48 Food and Drug Administration GMP 4 GMP102 GMP Quality System Documentation, QSD 102 GMP568 QSD3, GMP/QSD GMP QSD GMP QSD , , , ,213 47
49 2014 Annual Report %191 96% PVC 2- DEHP Persulfate ph % % % % 8 4% %
50 Food and Drug Administration % % % % % % DEHP PVC % 13* 75* % */ ,7371,9851, International Medical Device Regulators Forum, IMDRFNational Competent Authority Report exchange program, NCAR
51 2014 Annual Report , 不良反應通報件數不良品通報件數 年 99 年 100 年 101 年 102 年
52 Food and Drug Administration GDP 102 Essential Principles, EP Summary of Technical Documentation, STED Good Submission Practice, GSP 認 認明是可以郵購的醫療器材 證照資詢報 注意郵購通路上有登載醫材產品的許可證字號 確認郵購通路上有登載藥商許可執照 至 TFDA 網站查詢許可證產品資訊 撥打郵購通路上藥商諮專線電話 發現不良品 不良反應 不法商品, 立即通報 51
53 05 化粧品管理 Cosmetics Management 化粧品法規標準及產品審查化粧品源頭管理化粧品品質鏈監測化粧品安全管理
54 53 Food and Drug Administration 5-1 GMP 生產源頭控管產品自願性化粧品 GMP 上市前管理含藥化粧品查驗登記化粧品廣告審查上市後監督化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查化粧品不良品通報系統化粧品產品安全監視及消費者化粧品安全使用宣導
55 2014 Annual Report 1. PIF GMP GMP 5-2 修改化粧品定義 化粧品衛生管理條例 新增 ADR 通報邊境查驗下架回收規定 強調業者自律管理嚴懲故意違法業者 新增產品登錄建立 PIF 製造符合 GMP 化粧品衛生管理法 保留特定產品查登 ( 過渡期間 ) 廢除廣告事前審查色素查驗登記 廢除刑罰提高罰鍰新增檢舉獎勵
56 Food and Drug Administration Alpha Hydroxy AcidspH 6 27 Free formaldehyde Urea Rhododendrol ,650 1, ,0785,927 21, ,594 1,437 輸入 20,296 張 75% 國產 5,927 張 22% 100 1,634 1, ,721 1,482 陸輸 855 張 3% 102 1,650 1,506 55
57 2014 Annual Report ,2611,192 97GMP % GMP GMP
58 5-5 Food and Drug Administration (GMP) 申請 GMP 廠商家次通過 GMP 廠商家次通過率 (%) % 88 88%
59 2014 Annual Report * *: 1 0.2%1 100 ppm , % ,
60 件數6 5-6 Food and Drug Administration 全年 年 99 年 100 年 101 年 102 年 年度 0 標示問題 異常有效 外觀異常過期其他 不良品型態 1 件數 Yahoo TFDA TFDA Youtube 59
61 06 風險評估及風險管理 Risk Assessment and Risk Management 風險評估風險管理及危機處理機制
62 61 Food and Drug Administration World Trade Organization, WTO WHO United Nations, UN
63 2014 Annual Report JIFSAN 102 Dr. Mary A. Fox Dr. Margaret Ann Mille Dr. Andy Hwang Life-time Average Daily Dose, LADDWHO Tolerable Daily Intake, TDIScientific Committee on Food, SCF Tolerable Weekly Intake, TWI 2. Total Diet Study, TDS 102 TDS
64 63 Food and Drug Administration
65 2014 Annual Report T Q&A , ,869 64
66 召開緊急應變小組會議, 擬定專責與協助人員名單及任務 Food and Drug Administration 6-1 署緊急事件處理 程 緊急事件發生 ( 重大輿情或重大事件 ) 業務權責單位可自行處理及消弭該事件 由權責單位自行處理 業務權責單位檢討處理始末做成事件後報告, 以為日後參考與改進 第三層 ( 組層級 ) 相關組 / 室 / 中心接獲緊急事件訊息 業務權責單位研判事件影響程度進行分級 第二層 ( 跨組層級 ) 第一層 ( 署層級 ) 全面提升緊急應變指揮層級, 陳報署長核定成立緊急應變小組 各單位參考 重大輿情與事件處理通報作業要點 辦理 需跨 3 個組 室或中心協同解決 由業務權責單位提出或經風險監控小組評估, 陳報署長或副署長核定後召開工作協調會議 由副署長或主任秘書督導事件處理, 各單位報告事件處理情形 分配, 啟動緊急應變運作機制, 依應變小組分工執行任務 事件趨緩時, 降低事件等級或解除緊急應變小組 事件平息後檢討 風險資訊來源國內輿情資訊國外產品監測資訊國外產品安全訊息 6-2 風險監控作業 程 緊急應變 風險監控小組 風險評估與風險管理 食品安全風險評估諮議會 產品後市場監測計畫審查會 風險評估資訊 國內產品監測資訊 風險預警 產品後市場監測作業 65
67 07 國家實驗室 National Laboratory 國家實驗室任務精進國家實驗室功能
68 Food and Drug Administration NMR X 3,984 2, ,460 3,499 67
69 2014 Annual Report HCV genotype Dicyandiamide DCD 93 N 2 ONO3-5%
70 12 Food and Drug Administration mg/kg 11 Q Roundup Ready MON MON71800 MON
71 2014 Annual Report % EN % % 70
72 Food and Drug Administration FDA 31 Color additive extraction ppm 102 clobetasol propionate 102clobetasol propionate 0.3%
73 08 實驗室網絡 Laboratory Network 強化地方檢驗能力及品質健全民間實驗室認證及管理制度緊急檢驗動員
74 73 Food and Drug Administration Good Laboratory Practice, GLP % %
75 2014 Annual Report 年 ( 年度 ) 防腐劑重金屬 ( 包 ( 盛 ) 裝飲用水 ) 重金屬 ( 菇類 ) 重金屬 ( 食米 ) 動物用藥農藥 GLP GLP , GLP 食 藥物
76 證家 年度認Food and Drug Administration 8-2 認證實驗室家 分 85 家北區 北區 地方衛生局 : 北區聯合分工檢驗體系 ( 計 10 縣市 ) 認證實驗室 : 食品 26 家 藥物化粧品 20 家 濫用藥物 23 家 中區 尿液 6 家 GLP 15 家 ( 計 67 家 ) 中區 151 家中央 FDA: 研究檢驗組 北區管理中心 ( 計 8 家 ) 中央 FDA: 中區管理中心 ( 計 1 家 ) 地方衛生局 : 中區聯合分工檢驗體系 ( 計 5 縣市 ) 43 家 南區 認證實驗室 : 食品 9 家 藥物化粧品 3 家 濫用藥物尿液 2 家 GLP 3 家 ( 計 17 家 ) 南區 中央 FDA: 南區管理中心 ( 計 1 家 ) 地方衛生局 : 南區聯合分工檢驗體系 ( 計 7 縣市 ) 認證實驗室 : 食品 22 家 藥物化粧品 6 家 濫用藥物尿液 5 家 GLP 2 家 ( 計 35 家 ) 8-3 認證實驗室家 食品 藥粧 濫用藥物 GLP GLP 數 GLP GLP GLP GLP 9 3 GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP
77 2014 Annual Report 食品藥粧 濫用藥物 GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP 0 GLP GLP GLP GLP 年度 , B
78 Food and Drug Administration B MDMA MDA GHB MDPV2 2 3 GLP GLP GLP 102 GLP 10 GLP GLP 77
79 動員審查確認公布名單品質管理2014 Annual Report 緊急重大突發事件 啟動 中央及地方民間實驗室聯合檢驗機制 是否具有該檢驗項目之認證實驗室 有無優先 公布實驗室名單 運用認證實驗室 ( 本署或 TAF) 公佈實驗室名單 由本暑 全國檢驗資源資料庫 調查具有檢測儀器之民間單位 實驗室家數不足 實驗室提出申請資料 提供檢驗方法予實驗室 檢驗標準操作程序 (SOP) 品保資料 ( 重複 添加回收 空白等品質保證試驗 ) 檢驗全程等照片或攝影 中後期 實地查核及能力試驗 審查 初期 公布實驗室名單 7 日內啟動公布實驗室名單實地查核及能力試驗規定期限內認證, 否則取消名單 申請認證 申請認證 78
80 Food and Drug Administration 塑100 年 5 月 102 年 5 月 102 年 10 月 化劑事件順丁烯二酸酐化製澱粉事油品事件公布民間實驗室 :34 家 ; 民間檢驗量能 :2,630 件 / 天完成 34 家實驗室查核以及辦理 2 次塑化劑能力試驗推動塑化劑實驗室申請認證計 15 家, 確保檢驗品質 件 公布民間實驗室 :12 家 ; 民間檢驗量能 :2,097 件 / 天完成 21 家實驗室查核以及辦理 1 次順丁烯二酸酐能力試驗推動順丁烯二酸酐實驗室申請認證計 13 家, 確保檢驗品質 公布 可檢測食用油中游離棉籽酚之實驗室 :8 家 ; 檢驗量能 :540 件 / 天 可檢測食用油中銅葉綠素鑑別之實驗室 :4 家 ; 檢驗量能 :180 件 / 天 可檢測食品中脂肪酸之實驗室 :5 家 ; 檢驗量能 :145 件 / 天 可檢測食用油中正己烷殘留之實驗室 :1 家 ; 檢驗量能 :50 件 / 天完成 18 家實驗室查核及辦理 2 次能力試驗 79
81 09 科技研究成果 Research Outcomes 食品安全管制科技研究藥物安全品質提升研究物質成癮整合研究奈米生醫產品法規管理研究農業生物技術產業化研究
82 81 Food and Drug Administration , %
83 2014 Annual Report GHP A ,4 dioxane 1,447 82
84 Food and Drug Administration
85 2014 Annual Report // , PCV 2. HCV genotype 2 B
86 辦理次數100 Food and Drug Administration European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare, EDQM GMP PIC/S GMP GTP 說明會 GMP 論壇 研習營 教育訓練 赴西藥製藥廠輔導 年度 85
87 2014 Annual Report ,292 86
88 Food and Drug Administration % K 10% H 1, C 13 - NMR FTIR GC-MS HRMS 191( ) 35 87
89 2014 Annual Report Liposome 3. CMC EP/STED
90 89 Food and Drug Administration
91 10 國際合作與兩岸交流 International Cooperation and Cross-Strait Exchange 國際合作檢驗國際化兩岸交流
92 10 Food and Drug Administration PIC/S PIC/S PIC/S 20th PIC/S EXPERT CIRCLE ON HUMAN BLOOD, TISSUES AND CELLS Compliance SC Training SC Strategic Development SC Expert Circles SCGM D PHarmonisation of GM D P SC PIC/S Steering Committee PIC/S 20 PIC/S EDQM 91
93 2014 Annual Report EDQM EDQM 10-2 GMP CEP EP / MOU 102/07/09 102/10/25 102/11/ APECSCSC SCSC FSCF WTO 92
94 Food and Drug Administration FIP SIG Regulatory Science Workshop Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region ICH E520 11AAPS APEC Symposium of Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs ICH7 4 / Asia Harmonization Working Party, AHWP WG1a-IVDDWG1a1023 AHWP Bill & Melinda Gates Foundation APEC Life Science Innovation Forum-Planning Group, LSIF-PGLife Science Innovation Forum-Regulatory Harmonization Steering Committee, LSIF- RHSCRHSCGood Review Practice, GRevP Combination Products
95 2014 Annual Report
96 Food and Drug Administration FDA FDA CFSAN CFSAN Jon Wong Jon Wong DCD FDA AOAC AOAC AOAC 102 WHO WHO Collaborating Center National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC 3rd WHO International Standard for B19V for NAT-based assays 2nd WHO International Standard for HAV for NAT-based assays
97 2014 Annual Report 102 HCV genotype Advancing regulatory convergence in Asia with international standards USP National Pharmaceutical Control Bureau, NPCB Terumo Mitutoyo JFE Techno-Research JFE-TEC
98 Food and Drug Administration 10-2 醫藥品安全管理及研發工作組 由兩岸業務主管人員每年召開 2 次會議 ( 工作層級會議及高層會議 ) 藥品及化粧品工作分組 醫療器材工作分組健康食品工作分組 檢驗檢定工作分組 102 醫藥品管理 討醫藥品檢定技術交流會 醫藥品研發合作醫藥服務及管理制度研 SFDA
99 2014 Annual Report
100 99 Food and Drug Administration (CFDA) CFDACFDA CFDA CFDA
101 11 消費者保護與宣導 Consumer protection and advocacy 消費者即時資訊之提供消費者保護與宣導
102 101 Food and Drug Administration 11 tw/
103 2014 Annual Report , ,9851, TFDA Facebook TFDA Facebook102 ATM
104 102GMP20 Food and Drug Administration / / / ,557 2,
105 2014 Annual Report 醫療器材及化粧品類 15% 管制藥品類 2% 研究檢驗類 3% 藥品類 8% 風險管理類 1% 其他 6% 食品類 65% 102 2,639 7,978 10, /
106 22 Food and Drug Administration ,
107 2014 Annual Report , , ,
108 19,535 Food and Drug Administration 1. 13, , , , KK 500 K e 2 80 LED 11,780, ,
109 12 年度重大事件 Major Events 非法化製澱粉污染食品事件油品混充及違法添加銅葉綠素事件食品安全衛生管理法修法成為 PIC/S 會員
110 12 Food and Drug Administration
111 2014 Annual Report %
112 Food and Drug Administration CNS % 啟 (
113 Annual Report
114 113 Food and Drug Administration 102 /
115 2014 Annual Report PIC/S PIC/S The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/SGMP Regulatory Authorities GMP GMP 89 PIC/S GMP PIC/S PIC/S GMP PIC/S GMP 12-1 PIC S 99 年 6 月 1 月提出入會申99 年 100 年 7 月 101 年 6 月 101 年 9 月 101 年 10 月 102 年 請PIC/S 進行書面審查派員官進赴法與PIC/S 主審行書面審查討論臺進2 年 6 個月一致提通交過PIC/S 會改成善為員會員查報告PIC/S 來原大會全體會員行實地訪組領先日 韓成為PIC/S 織正式會114
116 115 Food and Drug Administration PIC/S GMP PIC/S PIC/SMIT 12-3 PIC/S PIC/S PIC/S Ms. Helena Baião
117 附錄 Appendix 附錄一大事紀摘錄附錄二統計資料附錄三 102 年出版品附錄四網站一覽表
118 102 Food and Drug Administration AcetylisovaleryltylosinCefquinome CephalexinCloprostenol CyromazineFlumequine LasalocidTylosin FDA GMP 3 (Betamethasone) Dexamethasone Febantel Fenbendazole Oxfendazole A5 - A 6 A ( Tapentadol JWH-122 AM
119 Annual Report Cephalonium EnramycinToltrazuril VirginiamycinDoxycycline (Flubendazole) Ivermectin MAT PIC/S GMPPIC/S GMP
120 119 Food and Drug Administration Rhododendrol Acibenzolar-S-methyl calcitonin Paget's disease statin FDA Simvastatin
121 2014 Annual Report Citurs aurantium L. Synephine6%20mg Common Technical Document CTD 3 Chlortetracycline Ampicillin DanofloxacinEstradiol Oestradiol Florfenicol Kanamycin) Thiamphenicol phenylphenol
122 Food and Drug Administration , , , , , , , , , , , % , , , , , , GMO + GMO Axxxxx xxxxxx
123 2014 Annual Report ,737, ,484, , , , ,312, ,134, ,447, , , , ,853, ,209, ,001, ,019, , , ,465, ,815, ,364, ,013, , , ,389, ,870, ,881, , , , ,933, ,182, ,710, ,003, , , ,196, ,509, ,711, , , , ,684, ,149, ,201, , , , ,511,
124 Food and Drug Administration 93 12,011 33, ,294 34, ,302 36, ,360 37, ,465 39, ,830 41, ,266 42, ,745 44, ,149 45, ,511 47,391 (%) 93 15, , , , , , , , , ,
125 2014 Annual Report , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,000 * , , , ,000-1, * *100/64=3.13% *100/149=4.70% *100/144=3.47% 124
126 Food and Drug Administration % % 93 1,276 1, ,638 1, ,605 1, ,761 1, ,765 1, ,894 1, ,051 1, ,110 1, ,363 2, ,340 2, GHP % % ,119 16, ,545 2, ,779 34, ,959 17, ,770 2, ,675 32, ,758 15, ,056 2, ,456 28, ,324 9, ,372 2, ,420 35, ,956 7, ,956 1, ,681 49, ,619 34, ,844 2, ,476 51,
127 2014 Annual Report 102 GPN All In One go go go! GMP III HACCP ,6,9, ,6,9,12 126
128 Food and Drug Administration JFDA : 127
129 GPN ISSN
130 (02) ,(02) ISSN
食 品 藥 物 管 理 署 年 報 2015 Taiwan Food and Drug Administration Annual Report
衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 關 心 您 中 華 民 國 104 年 10 月 食 品 藥 物 管 理 署 年 報 Taiwan Food and Drug Administration ISSN:2313-5093 2015 Annual Report 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 關 心 您 中 華 民 國 104 年 12 月 食 品 藥 物 管 理 署 年
<4D F736F F D20A4A4C3C4B2A3B77EB56FAE69ABD8C4B3AED15F66756C6C>
... 3... 10... 12... 13 3.1... 13 3.2... 13 3.3... 14 3.4... 15 3.5... 17 3.6... 21 3.7... 23 3.8 GMP... 24 3.9... 26... 28 4.1... 28 4.2... 29... 30 5.1... 30 5.2.... 30 5.3... 37 5.4... 38 5.5... 39
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
第 一 章 及 发 行 公 告 吉 林 紫 鑫 药 业 股 份 有 限 公 司 吉 林 省 柳 河 县 英 利 路 88 号 首 次 公 开 发 行 股 票 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 江 苏 省 苏 州 市 爱 河 桥 路 28 号 第 一 章 及 发 行 公 告 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 ( 申 报
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C4CFBEA9BDA1D3D1C9FABBAFD6C6D2A9B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBECAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D041B9C9B9C9C6B1B2A2C9CFCAD0D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E532303136C4EA33D4C238C8D5B1A8CBCDA3A92E646F63>
南 京 健 友 生 化 制 药 股 份 有 限 公 司 ( 南 京 高 新 开 发 区 MA010-1 号 地 ) ( 申 报 稿 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) ( 四 川 省 成 都 市 东 城 根 上 街 95 号 ) 1-1-1 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 核 准 本 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 )
<4D6963726F736F667420576F7264202D20D5E3BDADB0C2CFE8D2A9D2B5B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBECAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E532303135C4EA35D4C23239C8D5B1A8CBCDA3A92E646F63>
浙 江 奥 翔 药 业 股 份 有 限 公 司 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd. ( 住 所 : 浙 江 省 化 学 原 料 药 基 地 临 海 园 区 东 海 第 四 大 道 5 号 ) 首 次 公 开 发 行 A 股 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) ( 住 所 : 四 川 省 成 都 市 东 城
募集样本
华 鲁 控 股 集 团 有 限 公 司 2015 年 度 第 一 期 中 期 票 据 募 集 说 明 书 发 行 人 : 注 册 金 额 : 本 期 发 行 金 额 : 发 行 期 限 : 信 用 评 级 机 构 : 信 用 评 级 结 果 : 担 保 情 况 : 华 鲁 控 股 集 团 有 限 公 司 人 民 币 24 亿 元 人 民 币 3 亿 元 5 年 中 诚 信 国 际 信 用 评 级 有
医 药 和 生 命 科 学 行 业 中 国 医 药 行 业 展 望 第 二 版 目 录 引 言 3 第 一 章 现 代 医 学 起 源 传 统 中 医 药 : 敢 问 路 在 何 方? 5 第 二 章 非 处 方 药 市 场 : 迎 来 东 西 方 的 较 量 6 第 三 章 医 疗 器 械 孕 育 无 限 商 机 7 第 四 章 研 发 外 包 机 构 : 制 药 企 业 价 值 链 提 升 的
<4D F736F F D20D5E3BDADBAA3D5FDBCAFCDC5D3D0CFDEB9ABCBBE C4EAB6C8B5DAD2BBC6DAD6D0C6DAC6B1BEDDC4BCBCAFCBB5C3F7CAE9A3A8D0DEB6A9B8E5A3A92E646F63>
浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 2013 年 度 第 一 期 中 期 票 据 募 集 说 明 书 发 行 人 : 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 主 承 销 商 / 簿 记 管 理 人 : 国 家 开 发 银 行 股 份 有 限 公 司 注 册 发 行 总 额 本 期 中 期 票 据 发 行 金 额 : 本 期 中 期 票 据 发 行 期 限 : 本 期 中 期 票 据 担 保 情
untitled
01 HACCP HACCP HACCP (GHP) HACCP GMP CAS HACCP HACCP HACCP HACCP HACCP HACCP (hazard analysis and critical control point, HACCP) HACCP 2 HACCP Chapter 01 2000 2014 6,794 1,738 307 17.67%% 103 480 59 12.29%(59/480)
untitled
01 HACCP (GHP) HACCP GMP CAS HACCP HACCP (hazard analysis and critical control point, HACCP) HACCP 2 Chapter 1 2000 2012 5,905 1,568 296 18.9% 101 527 104 46.2%(48/104) (hazard analysis and critical control
常见问题汇总
关 于 医 疗 器 械 120 个 常 见 咨 询 问 题 汇 总 目 录 一 医 疗 器 械 的 定 义 及 分 类... 1 二 产 品 备 案 和 注 册... 4 三 产 品 技 术 要 求 和 注 册 检 验... 12 四 产 品 说 明 书 和 标 签... 15 五 临 床 评 价... 17 六 生 产... 19 七 经 营... 26 八 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 批
臺 灣 生 物 經 濟 產 業 發 展 方 案 Taiwan Bioeconomy Industry Development Program 中 華 民 國 105 年 1 月 5 日 105 年 1 月 5 日 行 政 院 核 定 摘 要 生 物 經 濟 係 指 在 生 物 資 源 或 生 物 技 術 基 礎 上, 發 展 成 產 品 與 服 務 的 一 種 經 濟 型 態, 包 括 所 引 導
股份有限公司
公 司 代 码 :600267 公 司 简 称 : 海 正 药 业 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 半 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个
學 名 藥
藥 品 組 新 手 上 路 手 冊 103 年 2 月 0 目 錄 藥 品 查 驗 登 記 概 述... 0 藥 品 查 驗 登 記 新 手 上 路... 2 新 藥 及 新 劑 型 新 使 用 劑 量 新 單 位 含 量 製 劑 查 驗 登 記 查 檢 表... 8 國 產 學 名 藥 品 查 驗 登 記 查 檢 表... 15 輸 入 學 名 藥 品 查 驗 登 記 查 檢 表... 18 生
行政院衛生署食品藥物管理局申請案件處理期限表 署授食字第 號公告 申請類別藥品管理類 序號 公告申請項目 處理期間 ( 日曆天 ) 法源依據 1 原料藥查驗登記申請 150 天藥事法 2 學名藥品 符合 OTC 基準藥品查驗登記申請 3 國產 輸入新使用途徑 新複
行政院衛生署食品藥物管理局申請案件處理期限表 991022 署授食字第 0991200646 號公告 申請類別藥品管理類 1 原料藥查驗登記申請 150 天藥事法 2 學名藥品 符合 OTC 基準藥品查驗登記申請 3 國產 輸入新使用途徑 新複方 新療效新藥查驗登記申請 4 國產 輸入新劑型 新使用劑量 新單位含量新藥查驗登記申請 5 國產 輸入新成分新藥 ( 含植物新藥 ) 生物藥品查驗登記申請
目 录 环 球 医 药 健 康 法 规 最 新 发 展 暨 前 言 过 去 十 来 年 间, 中 国 医 药 健 康 行 业 的 发 展 日 新 月 异, 作 为 受 到 高 度 监 管 和 注 视 的 行 业, 我 国 医 药 健 康 领 域 的 法 律 法 规 也 在 不 断 发 生 变 化,
中 国 医 药 健 康 领 域 法 规 最 新 发 展 版 本 :2016 年 4 月 环 球 医 药 健 康 法 律 专 递 GLO Law & Policy News Letter in Pharmaceutical and Healthcare 环 球 医 药 健 康 团 队 GLO P&H Practice Group 2016 年 4 月 April 2016 1 目 录 环 球 医 药
2016 173 2016 7 27 1 2016 2020 2 2011 2015 2015 3 4 98% GMP GSP 100% 100 19 12331 12345 6 521 5 6 12345 12331 2015 7000 98% 200 150 7 8 9 10 11 1 2 3 4 12 13 1 98% 100% 2 45% 40 3 60% 95% 4 2017 80% HACCP
Microsoft Word - 第一章绪论.doc
民 以 食 为 天, 食 品 是 人 们 生 活 的 最 基 本 必 需 品 每 天 只 要 我 们 打 开 电 视, 翻 看 报 纸, 就 可 以 看 到 大 量 的 各 种 各 样 的 食 品 广 告 随 意 走 上 街 头, 不 论 是 在 商 场 超 市 乃 至 街 旁 商 亭, 食 品 都 成 为 不 可 缺 少 的 一 部 分 然 而, 最 近 一 个 时 期, 食 品 质 量 出 现
A 2, , / %
Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. 100 38 45 1-1-1 A 2,700 1.00 2006 12 11 10,700 11.56 / 1 36 2 12 3 25% 6 2006 11 20 1-1-2 1 2005 100 26 FDA COS 2003-2005 35.95% 42.53% 48.73% 48.67% 2006 1-6 41,635.17
% % % 獨立 廉正 專業 創新
101 99 102 101 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 99 102 8 4 34 11 101826 594 71.91% 160 19.37% 72 8.72% 101 100 27 18100 21 101 35 獨立 廉正 專業 創新 1. 7,290 8,677 26,180 26,011 1,272 1,346 142 157 7 7 1,757 1,795
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
76 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 公 司 Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd. ( 贵 阳 国 家 高 新 技 术 产 业 开 发 区 新 添 大 道 114 号 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) ( 北 京 市 朝 阳 区 建 国 路 81 号 华 贸 中 心 德 意
<4D6963726F736F667420576F7264202D20BFADC0B3D3A2D2BDD2A9BCAFCDC5A3A8CCECBDF2A3A9B9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBECAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E532303136C4EA33D4C23330C8D5B1A8CBCDA3A92E646F63>
凯 莱 英 医 药 集 团 ( 天 津 ) 股 份 有 限 公 司 天 津 经 济 技 术 开 发 区 洞 庭 三 街 6 号 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 不 具 有 据 以 发 行 股 票 的 法 律 效 力 仅 供 预 先 披 露 使
<4D F736F F D20B1B1BEA9B3CFD2E6CDA8BFD8D6C6B9A4B3CCBFC6BCBCB9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBEB4B4D2B5B0E5CAD7B4CEB9ABBFAAB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE95FC9EAB1A8B8E C4EA3132D4C23233C8D5B1A8CBCD5F2E646F63>
创 业 板 风 险 提 示 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 风 险, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 披 露 的 风 险 因
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本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素, 审 慎 作 出
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USP 21 CFR Part 11 入 门 指 南 GxP cgmp PIC/S SOP www.agilent.com/chem/cn 安 捷 伦 科 技 版 权 所 有,2009 2009 年 1 月 1 日 中 国 印 刷 发 行 号 5990-3288CHCN 分 析 仪 器 验 证 和 系 统 认 证 ISO 17025 QA/QC GLP ICH FDA OECD GCP
公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 董事會董事會組織 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3 公司治理 21 22 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 3.1.1 董事會董事會組織 104 6 9 13 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核 23 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 董事選舉 1% 董事及經理人薪酬 0.3% 6.1 104 避免利益衝突 3.1.2 審計委員會
II
I II 目 录 前 言...3 内 容 提 要...4 1 加 速 生 物 技 术 药 物 产 业 发 展 具 有 重 大 的 战 略 意 义...6 2 发 展 生 物 技 术 药 物 产 业 的 关 键 成 功 因 素...8 3 中 国 生 物 技 术 药 物 产 业 发 展 所 面 临 的 主 要 挑 战...14 4 打 造 世 界 先 进 的 创 新 型 生 物 技 术 药 物 产 业
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C2B2B3B931303430383132ADD75F31BEC7A67E5F313034BEC7A67EBCD6C4D6A46ABEC72E646F63>
敬 請 公 告 104 年 度 樂 齡 補 助 單 位 : 教 育 部 承 辦 單 位 : 海 推 廣 部 一 招 生 對 象 : 1. 年 滿 50 歲 ( 含 ) 以 上 之 國 民, 不 限 歷 ( 年 滿 55 歲 以 上 或 未 曾 參 與 本 校 樂 齡 計 畫 者 優 先 錄 取 ) 2. 身 體 健 康 情 況 良 好, 可 行 動, 不 需 要 扶 持, 能 生 活 自 理 者 二
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國立臺灣師範大學 National Taiwan Normal University 2011 春季班赴外交換生手冊 Outbound Exchange Student Handbook 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs Tel:+886-2-7734-1282
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4 1 2 第一節清末與國民政府時期的大陸保險市場 3 第二節中共建政初期的大陸保險市場 3 2001 24 4 第三節大陸保險市場的發展階段 5 4 1990 72-73 6 2-1 7 2-1 12 Trans America New York Life Met Life CIGNA Allianz AXA Gerling Scadinavia Samsung 8 第一節大陸保險法規的演進過程
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
21 CFR 21 CFR (11.10(d) (i) (g) (b)) 21 CFR Botha Eloff IBM [1] 2
![21 CFR 21 CFR (11.10(d) (i) (g) (b)) 21 CFR Botha Eloff IBM [1] 2](/thumbs/92/109684971.jpg "21 CFR 21 CFR (11.10(d) (i) (g) (b)) 21 CFR Botha Eloff IBM [1] 2")
FDA 21 CFR 11 Agilent OpenLAB CDS 2.1 (Code of Federal Regulations, CFR) 21 US FDA EU Eudralex 4 11 21 CFR 1997 1999 Agilent OpenLAB CDS 2.1 OpenLAB CDS LC GC LC/MS GC/MS A/D OpenLAB CDS OpenLAB CDS (SOP)
证券简称：信邦制药 证券代码：002390 股票上市地点：深圳证券交易所
证 券 简 称 : 信 邦 制 药 证 券 代 码 :002390 股 票 上 市 地 点 : 深 圳 证 券 交 易 所 贵 州 信 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 发 行 股 份 及 支 付 现 金 购 买 资 产 并 募 集 配 套 资 金 暨 关 联 交 易 报 告 书 ( 修 订 稿 ) 交 易 对 方 UCPHARM COMPANY LIMITED 琪 康 国 际 有 限 公 司 杭
目 錄 一 目 的... 1 二 執 行 單 位... 1 三 申 請 資 格... 2 四 申 請 及 收 件 截 止 日 期... 2 五 申 請 方 式... 2 六 評 選 原 則... 3 七 錄 取 名 單 公 告... 4 八 補 助 受 訓 期 間... 4 九 補 助 方 式...
105 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 優 化 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 建 置 優 質 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 招 生 簡 章 委 辦 單 位 : 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 執 行 單 位 : 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中
PowerPoint 簡報
醫療器材產品上市流程 蘇真瑩研究助理教授國立臺北科技大學化學工程與生物科技系所 2017.03.14 是醫療器材嗎? 血壓計 體溫計 耳溫槍 瘦身貼布 超音波美容塑身機 體脂計 針灸針 刮痧器 拔罐器 近視眼鏡 隱形眼鏡 角膜變色片 隱形眼鏡保養液 運動護具 OK 蹦 酸痛貼布 電動代步車 是醫療器材嗎? 玻尿酸關節注射劑 運動用? 醫用? 電毯? 熱敷墊? 醫療器材上市流程 定義 藥事法第 4 條
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經 濟 部 工 業 局 100 年 度 專 案 計 畫 期 末 執 行 成 果 報 告 計 畫 名 稱 : 保 健 食 品 工 業 技 術 推 廣 與 輔 導 計 畫 執 行 期 間 : 全 程 : 自 100 年 1 月 1 日 至 103 年 12 月 31 日 止 本 年 度 : 自 100 年 1 月 1 日 至 100 年 12 月 20 日 止 主 辦 單 位 : 經 濟 部 工 業 局
Protocol 1. 2. 3. 4. / ~ / 1. 2. 3. 1 Genetic modified organisms 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. / 2 / / Good Laboratory Practice, GLP / / / ~ / 1. 2. 3. 4. 5. 6. 3 1. 2. 3. 4. 5. 4 European Plant Protection Organization,
HKSTPC-Annual Report Chi
企業管治報告 14 企業管治架構 股東 ( 香港特別行政區政府 ) 董事會 管理層 企業合規 - 90 - 企業發展 董事會 17 1 16 董事會成員組成 2015 11 20 80 85 簡介會 2016 1 成員與時並進 2015 利益申報 14 利益衝突 - 91 - 董事會職能 77% 專業建議 承擔責任 6 常務委員會 95 企業拓展及批租委員會 9 8 80% - 92 - 企業發展
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經 濟 部 工 業 局 會 議 紀 錄 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 級 會 議 ( II ): 醫 療 器 材 產 業 會 議 紀 錄 一 時 間 :94 年 7 月 19 日 ( 星 期 二 ) 上 午 9 時 30 分 二 地 點 : 經 濟 部 工 業 局 第 一 會 議 室 三 主 持 人 : 經 濟 部 工 業 局 陳 局 長 昭 義 政 處 廖 處 長
一 前 言 近 年 來, 台 灣 面 對 一 波 波 食 品 衛 生 安 全 事 件, 從 2008 年 三 聚 氰 胺 毒 奶 粉 事 件 2011 年 塑 化 劑 風 波 肉 毒 桿 菌, 至 2014 年 黑 心 油 品 等 重 大 事 件, 都 與 國 人 的 飲 食 及 身 體 健 康 息
目 錄 一 前 言 二 志 工 須 知 篇 志 工 服 務 工 作 重 點 志 工 服 務 工 作 內 容 志 工 工 作 準 則 志 工 應 注 意 事 項 三 食 品 安 全 宣 導 篇 如 何 降 低 食 品 風 險 預 防 食 品 中 毒 正 確 使 用 塑 膠 食 品 器 具 容 器 包 裝 四 食 品 規 範 與 標 示 篇 認 識 HACCP TQF GHP CAS GSP 等 規 範
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浙 江 康 恩 贝 制 药 股 份 有 限 公 司 600572 2013 年 年 度 报 告 二 〇 一 四 年 二 月 二 十 五 日 1 重 要 提 示 一 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别 和 连 带
余 人 与 会, 他 们 分 别 站 在 自 己 的 研 究 方 向 和 企 业 发 展 的 立 场 上, 围 绕 中 药 新 产 品 与 中 医 药 现 代 化 这 一 主 题, 就 中 药 饮 料 中 药 保 健 品 中 药 日 化 等 一 系 列 中 药 新 产 品 开 发 和 中 医 药 现
大 健 康 时 代 : 把 脉 中 药 产 业 现 代 化 方 向 在 哪 来 源 : 支 点 2015-01-21 10:17 世 界 卫 生 组 织 迎 接 21 世 纪 的 挑 战 报 告 中 指 出,21 世 纪 的 医 学, 不 应 该 继 续 以 疾 病 为 主 要 研 究 领 域, 应 当 以 人 的 健 康 为 医 学 的 主 要 研 究 方 向 美 国 著 名 经 济 学 家 保
國民健康狀況是分配醫療資源及訂定全國健康目標之主要依據，更是衡量一個國家發展概況的重要指標之一
89 5 1 212 312 412~19 520~65 1 30 CDC, 1998 1957 1994 89 1 2 3 1994 3,814 15,000 1995 1989 4,049 60 1997 2 1980 1998 1956 2000 2000 3 (computer-assisted telephone interviewing, CATI) (computer-assisted
國立中山大學學位論文典藏.pdf
The Development And Strategy Of The Seafood Industry Studies In Taiwan. I II 目 錄 頁次 第一章: 緒論 1-9 第一節: 研究的動機與研究的目的 第二節: 研究的步驟與研究方法 1-7 8 第三節: 資料蒐集 9 第四節:本文組職 9 第二章: 台灣的水產加工及全球水產供需 10-44 第一節: 台灣的地理位置與水產資源
中華民國九十九年年報
The Credit Bureau of Taiwan 中華民國九十九年年報 A N N U A L R E P O R T 2 0 1 0 中華民國九十九年年報 01 07 09 10 11 12 14 18 39 47 49 1 Foreword ( 99 ) 99 100%99 425 99 ISO 27001 2 SOC 2 Foreword 98 8 1 99 16 1491 99 4 IRB
I 我国中药在国际市场上的竞争优势分析
中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2002 年 4 季 度 ) 出 版 日 期 : 2003 年 2 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 期 报 告 由 中 药 协 会 军 事 医 学 科 学 院 专 家 分 析 撰 写 而 成 报 告 还 附 上 第 四 批 国 家 非 处 方 药 药 品 目 录 之 中 成 药 部 分, 力 图 为 专 业 市 场 沟 通 提 供 最
股票简称：康缘药业
股 票 简 称 : 康 缘 药 业 股 票 代 码 :600557 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 公 司 A 股 增 发 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) 联 合 证 券 有 限 责 任 公 司 United Securities Co., Ltd. 发 行 人 注 册 地 址 : 江 苏 省 连 云 港 市 经 济 技 术 开 发 区 泰 山 北 路 58 号 公 告 日 期 : 二
GXP认证（一）
GSP... 1 GSP... 6 GSP... 11 GSP... 11 GSP... 19... 20 GSP GSP... 24 GSP... 31... 33 GSP... 37 I GSP... 40 GSP... 42 GSP... 45... 47 GSP... 51 GSP... 53 GSP... 56 (GSP) ( )... 58 (GSP) ( )... 59... 67...
一太郎 11/10/9/8 文書
24 12 28 EU ICH ICH DSUR DSUR EU E2F 20121228 1 ... 4 1.1... 4 1.2... 5 1.3 DSUR... 5 1.4 DSUR PSUR... 7 1.5 DSUR... 7... 7 2.1 DSUR... 7 2.2 DSUR... 8 2.3 DSUR... 8 2.4 DSUR... 9 2.5 DSUR... 9 2.6...
行政法概要 本章學習重點 本章大綱 第一節行政作用之概念 第二節行政作用之分類 一 行政程序法 第三節行政作用法之範圍 第四節行政作用之私法 行為 二 行政罰法三 行政執行法一 源起二 類型 第五節行政作用中的非 權力行為 一 類型 二 事實行為 第六節行政作用之內部 行為 一 行政規則
第 6 章 行政作用及其分類 行政法概要 本章學習重點 1. 2. 本章大綱 第一節行政作用之概念 第二節行政作用之分類 一 行政程序法 第三節行政作用法之範圍 第四節行政作用之私法 行為 二 行政罰法三 行政執行法一 源起二 類型 第五節行政作用中的非 權力行為 一 類型 二 事實行為 第六節行政作用之內部 行為 一 行政規則 二 內部指令 CHAPTER 6 行政作用及其分類 內文教學區 1 行政法概要
衞 66 43 衞 ii
衞 衞 66 43 衞 enquiries@fehd.gov.hk ii 2 4 4 9 9 10 15 18 18 20 22 iii - 1 - ( ) 衞 ( ) ( ) 1 256 (i) (ii) (iii) (iv) (v) (vi) (vii) 10 ( 100 320 ) ( 250 ) ( 160 ) ( 120 ) ( 91 ) ( 1 200 ) 60 0.60 60% - 2
制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批 准 部 门 : 教 务 处
重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 药 学 专 业 (015 年 ) 药 事 与 法 规 课 程 标 准 重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 印 制 制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批
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第 十 六 期 Jun. 2006 第 三 屆 新 理 事 長 的 話 -- 理 事 長 潘 子 明 -- 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 第 三 屆 理 事 長 本 由 臺 灣 大 學 孫 璐 西 教 授 膺 選, 正 當 所 有 理 監 事 企 盼 在 孫 理 事 長 領 導 下, 使 會 務 推 展 更 上 一 層 樓 之 際, 適 逢 孫 理 事 長 尊 翁 孫 運 璿 資 政
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 243,1052,272 791222101452 2014719 58339347 396634355 196413164 28269 26 27 28 29 () () () () () () () () () () () () () () () () () () ()
衛 生 福 利 部 普 通 公 務 單 位 預 算 目 次 中 華 民 國 105 年 度 書 表 名 稱 一 預 算 總 說 明........... 1~ 43 二 主 要 表 ( 一 ) 歲 入 來 源 別 預 算 表..... ( 二 ) 歲 出 機 關 別 預 算 表........ 45
衛 生 福 利 部 普 通 公 務 單 位 預 算 目 次 中 華 民 國 105 年 度 書 表 名 稱 一 預 算 總 說 明........... 1~ 43 二 主 要 表 ( 一 ) 歲 入 來 源 別 預 算 表..... ( 二 ) 歲 出 機 關 別 預 算 表........ 45~ 47 48~ 59 三 附 屬 表 : ( 一 ) 歲 入 項 目 說 明 提 要 表.... 61~
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1004 6 1 4 97 102 9710145699 12,00025 25 99 56 5069 36 12 2 24 36 485 94 12,000 115 199 198 24 9394 40 95 9 24 6 10 88 6 240334 265,000 30 30 99713 2 1 CPR 6 24 6 201 200 36 36 12 48 1 5 99 98.1 15 5WHO
兩岸中醫藥產業生技發展與合作策略
2009 年 行 政 院 生 技 產 業 諮 詢 委 員 會 議 題 二 推 動 區 域 生 醫 產 業 合 作 ( 以 兩 岸 中 ( 草 ) 藥 產 業 交 流 為 例 ) 題 綱 1 民 間 企 業 界 及 公 協 會 對 兩 岸 中 ( 草 ) 藥 發 展 的 期 望 台 灣 生 技 醫 藥 產 業 公 協 會 策 略 聯 盟 中 華 民 國 98 年 10 月 13 日 1 簡 報 大 綱
我国原奶及乳制品安全生产和质量安全管理研究
密 级 论 文 编 号 中 国 农 业 科 学 院 硕 士 学 位 论 文 我 国 原 奶 及 乳 制 品 质 量 安 全 管 理 研 究 Study on Quality and Safety Management of Raw Milk and Dairy Products in China 申 请 人 : 段 成 立 指 导 教 师 : 叶 志 华 研 究 员 张 蕙 杰 研 究 员 申 请
株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 ( 湖 南 省 株 洲 市 荷 塘 区 金 钩 山 路 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 ( 封 卷 稿 ) 主 承 销 商 招 商 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 深 圳 市 福 田 区 益 田 路 江 苏 大 厦 A 座 )
株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 1800 万 股 A 股 网 上 路 演 公 告 经 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 证 监 发 行 字 [2004]14 号 文 核 准, 株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 将 于 2004 年 2 月 26 日 采 用 全 部 向 二 级 市 场 投 资 者 定 价 配 售 方 式 首 次 公 开
Microsoft Word - 手冊(只有培訓單位)--V9
目 錄 01 財 團 法 人 工 業 技 術 院 1 02 財 團 法 人 生 技 醫 療 科 技 政 策 中 心 8 03 財 團 法 人 生 物 技 術 開 中 心 10 04 財 團 法 人 金 屬 工 業 中 心 13 05 財 團 法 人 國 家 衛 生 院 18 06 財 團 法 人 農 業 科 技 院 21 07 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 中 心 24 08 財 團 法
Microsoft Word - 中药_hyc8110_200401.doc
中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2004 年 1 季 度 ) 出 版 日 期 : 2004 年 05 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 报 告 将 中 药 行 业 分 为 中 成 药 行 业 和 中 药 饮 片 生 产 行 业 进 行 研 究 报 告 的 第 一 部 分 通 过 行 业 相 关 的 数 据 对 2004 年 第 1 季 度 我 国 中 药 行 业 的 总
CONTENTS 2014 CSR
CONTENTS 2014 CSR 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 2 4 7 7 8 8 9 10 10 11 12 13 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 17 25 28 28 30 3.1 3.2 3.3 3.4 33 36 40 41 4.1 4.2 4.3 4.4 51 51 54 57 GRI 4.0 60 61 64 66 02
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Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) (j) 1933 (k) [Logo] Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 0.00001 [
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Jeremy Desai Apotex Apotex Apotex Apotex Apotex Apotex Apotex Jeremy Desai Apotex /// 1-2 Apotex ( Apotex ) Global Specialty Pharma API ApoPharma Global Supply Operations Global Enablement Operations Global
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全 民 健 康 保 險 提 升 民 眾 用 藥 品 質 方 案 中 華 民 國 98 年 10 月 1 日 健 保 審 字 第 0980095575 號 公 告 中 華 民 國 101 年 3 月 14 日 署 授 保 字 第 10100000800 號 公 告 修 正 壹 目 的 提 升 健 保 用 藥 品 質 及 便 利 性 貳 依 據 全 民 健 康 保 險 藥 價 基 準 參 定 義 : 一
臨床實驗室生物安全指引
臨 床 實 驗 室 生 物 安 全 指 引 2008 年 2 月 ( 修 訂 本 ) 香 港 特 別 行 政 區 衞 生 署 衞 生 防 護 中 心 公 共 衞 生 化 驗 服 務 處 衞 生 署 衞 生 防 護 中 心 公 共 衞 生 化 驗 服 務 處 第 1 頁 ( 共 16 頁 ) 目 錄 頁 碼 1. 範 圍 3 2. 安 全 組 織 4 3. 生 物 安 全 規 劃 5 3.1 培 訓
股份有限公司
公 司 代 码 :600671 公 司 简 称 : 天 目 药 业 杭 州 天 目 山 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 报 告 重 要 提 示 一 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 承 担 个 别
Microsoft Word - 2012.08.13 第9期 审评认证参考信息.doc
内 部 资 料, 仅 作 交 流 审 评 认 证 参 考 信 息 [2012] 第 4 期 ( 总 第 9 期 ) 本 期 要 目 [ 行 业 动 态 ] 新 药 开 发 : 从 仿 创 并 重 到 创 新 为 主 [ 审 评 认 证 ] 美 国 FDA 的 检 查 员 制 度 值 得 我 国 借 鉴 [ 国 外 资 讯 ] 了 解 美 国 药 典 辅 料 标 准 [ 培 训 资 讯 ]2012 输
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创 业 板 风 险 提 示 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险
餐 飲 業 中 主 要 的 衛 生 問 題 根 據 美 國 疾 病 防 制 局 (Center for Disease Control; CDC) 發 表, 食 品 中 的 危 害 發 生 的 主 要 因 子, 可 以 歸 為 10 點 : (1) 二 次 污 染 (2) 不 當 的 冷 卻 溫 度
餐 飲 衛 生 管 理 與 衛 生 教 育 訓 練 餐 飲 業 中 主 要 的 衛 生 問 題 根 據 美 國 疾 病 防 制 局 (Center for Disease Control; CDC) 發 表, 食 品 中 的 危 害 發 生 的 主 要 因 子, 可 以 歸 為 10 點 : (1) 二 次 污 染 (2) 不 當 的 冷 卻 溫 度 與 步 驟 (3) 事 先 準 備 時 間 間
中華民國教育年報 101 The Republic of China Education Yearbook % 59.55% 5 2 月
1 月 1.01 101 1 1 2 21.5% 22.5% 200 12 54 2 4 1.03 101 1.05 1.08 1.09 1.10 101 10% 40% 101 2011 63 26 45 12 99 1 2 392 3 1.16 3 104 1.17 1.20 1.28 1.30 附錄二 教育大事紀 101 1718 15 4,560 284 245 101 30 1,811 65%
公開發行公司年報應行記載事項準則相關附表（98.12.22）
股 票 代 碼 :4166 一 年 度 年 報 中 華 民 國 一 一 年 五 月 二 十 二 日 刊 印 本 年 報 相 關 內 容 請 至 公 開 資 訊 觀 測 站 查 詢 網 址 : http://newmops.twse.com.tw 一 本 公 司 發 言 人 : 發 言 人 : 楊 正 梅 電 話 :(02)2325-7621 代 理 發 言 人 : 張 奕 欣 電 話 :(02)2325-7621
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第 三 節 藥 品 領 域 New Emergency Health Kit 98, NEHK 98 Supply Management System, SUMA 97 NEHK98 Asian Emergency Health Kit, AEHK 97 96 Radio-Frequency Identification, RFID RFID 97 RFID RFID 97 第 三 節 藥 品 領
1, %56.6% 30.9%3, % PIC/S % 110
30% (i) 70%(ii) 20% 68.8%50.1%52.1%65.0% 29.9% 36.0% 97.0%26.6%88.8%96.3% 85.0% 85.0%...................... 1 78.4% 441.2 8.4% 15 15 30........................ 1 17.9% 590.9 12.2% 9 17 30.................
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MAY 19, pp466-476 二 十 一 世 紀 的 新 醫 學 健 康 保 證 vs 疾 病 醫 療 廖 素 娥 張 英 明 蔡 三 元 陳 舒 宏 董 光 世 仁 濟 醫 院 檢 驗 室 主 任 張 淑 貞 張 志 發 葉 秀 貞 仁 濟 醫 院 院 長 suher.liaw@tjci.org.tw 黃 德 政 蕭 惠 文 蔡 佩 玲 仁 濟 醫 院 健 康 管 理 中 心 摘 要 二 十
Microsoft Word - 98全國大學校長會議
目 錄 壹 會 議 議 程 1 貳 專 題 演 講 4 專 題 演 講 ( 一 ): 校 園 民 主 與 學 術 自 由 4 專 題 演 講 ( 二 ): 高 等 教 育 新 視 界 - 彈 性 化 優 質 化 國 際 化 6 專 題 演 講 ( 三 ): 從 學 校 到 工 作 - 談 尊 嚴 勞 動 14 專 題 演 講 ( 四 ): 如 何 重 建 道 德 推 廣 大 學 有 品 運 動 24
, %, 3.01%, BMI BMI 24 BMI 28 85cm 80cm ii
2003 4 , 2 22.4%, 3.01%, 2002 4 21 BMI BMI 24 BMI 28 85cm 80cm 2003 3 10 ii *, iii 1 1 2 1 2.1 2 2.2 3 2.3 3 3 4 3.1 5 3.2 5 4 6 4.1 6 4.2 7 4.2.1 7 4.2.2 8 4.2.3 8 5 9 5.1 9 5.1.1 10 5.1.2 2 11 5.1.3
目 录 contents 产 业 资 讯 我 国 生 物 技 术 药 物 发 展 瓶 颈 : 产 权 与 激 励 缺 失 1 中 国 医 疗 器 械 产 业 破 高 端 中 的 低 端 魔 咒 3 2012 年 中 国 医 药 产 品 进 出 口 再 创 新 高 5 生 物 产 业 力 争 三 五 年 内 实 现 连 续 20% 增 长 6 我 国 中 药 产 业 具 较 强 国 际 竞 争 力 6
參考資料：
282 ISSN 0255-6162 GPN 2006900031 282 93 6 20 161-2 0226531318 http://www.nlfd.gov.tw 1 282 2 282 3 282 4 282 10 27 10 28 10 29 10 30 10 31 1. 1. 1. 1. 1. 2. 2. 2. 2. 3.2.3. 3.Codex 3. 4. 4. 11 3 11 4
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Chapter 1 Chapter 2 Chapter 3 I Part Introduction to F D SC ENCE I PART 01 Chapter 1. 2. Introduction to F D SC ENCE 1. 2. 3. 2 Chapter 1 1.1 1-1-1 1-1-1 3 I PART 02 Chapter 1. 2. 3. Introduction to F
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餐飲衛生安全綜論 第 1 章 1 PART 餐飲衛生安全總論 第 1 章 餐飲衛生安全綜論 第 2 章 食品原料中潛在危害因子 第 3 章 食品的變質與腐敗 Food and Beverage Sanitation and Quality Assurance 1 2 1 1 3 (The object of the food and beverage sanitation) (carbohydrate)(lipid)(protein)(vitamin)
青少年政策白皮書
... 1... 1... 2... 2... 3... 4... 4... 7... 7... 15... 18... 21... 21... 21... 31... 34... 39... 39... 40... 48... 49... 53... 55... 55... 56... 60... 62... 65... 65... 66... 68... 69... 73... 73... 73...
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立 陽 明 大 學 新 藥 及 中 草 藥 轉 譯 醫 學 推 廣 教 育 碩 士 學 分 班 102 學 年 度 招 生 簡 章 開 辦 系 所 : 國 立 陽 明 大 學 藥 理 學 研 究 所 國 立 中 國 醫 藥 研 究 所 民 國 102 年 4 月 30 日 目 錄 重 要 日 程 表... - 1 - 主 旨... - 2 - 一 開 課 時 間... - 4 - 二 課 程 規 劃...
Fullshare Holdings Limited 豐盛控股有限公司 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) Stock Code 股份代號: 00607 Environmental, Social and Governance Report 環境 社會及管治報告 2017 2 4 6
晨光生物科技集团股份有限公司2016年半年度报告全文
晨 光 生 物 科 技 集 团 股 份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报 告 2016-073 2016 年 08 月 1 第 一 节 重 要 提 示 释 义 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 本 报 告 所 载 资 料 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实
聚焦 零 售 拓 展 京沪 线 商业布局 访 复 星医 药总 裁 高 级 助 理 兼 商业 管 理 委 员会主任 沈 朝 维 南 复 美 持 续优化 管 理 发 展千 家门店 北 金 象 创 新 经 营 打造中国医 药连 锁 领 先 品 牌 卷 首 语 From the editor 突破惯性 开拓创新 每 年 滚 动 制 定 战 略 规 划 已 成 为 复 星 医 药 的 一 项 常 态 工 作
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陕 西 康 惠 制 药 股 份 有 限 公 司 SHAANXI KANGHUI PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. ( 住 所 : 陕 西 省 咸 阳 市 彩 虹 二 路 ) 首 次 公 开 发 行 A 股 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) ( 住 所 : 四 川 省 成 都 市 东 城 根 上 街 95 号 ) 陕 西 康 惠 制
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Modular Design of Quality Control Systems NSC89-2213-E006-146 89 8 1 90 7 31 ( ) ISO14000, and OHSAS18000. Keywords: ISO9000; ISO14000; OHSAS18000; Quality ISO9000 ISO14000 OHSAS18000 Management; Environment
尖 銳 物 扎 傷 或 血 體 液 暴 觸 尖 銳 物 扎 傷 或 血 液 體 液 暴 觸 名 詞 定 義 : 針 頭 或 尖 銳 物 扎 傷 - 執 行 醫 療 相 關 職 務 時 受 針 頭 或 其 他 尖 銳 物, 如 刀 片 縫 合 針 玻 璃 碎 片 等 穿 刺 切 割 或 刮 傷 而 導
安 全 針 具 運 用 吳 麗 鴻 社 團 法 人 台 灣 感 染 管 制 學 會 監 事 暨 中 區 會 長 秀 傳 醫 療 社 團 法 人 秀 傳 紀 念 醫 院 感 管 組 103.09 講 師 簡 歷 學 歷 : 大 葉 大 事 業 經 營 研 究 所 碩 士 弘 光 科 大 副 學 士 現 職 : 1. 秀 傳 醫 療 社 團 法 人 秀 傳 紀 念 醫 院 感 管 組 長 2. 社 團
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杜 邦 行 爲 守 則 確 保 永 續 發 展 的 未 來 核 心 價 値 的 實 踐 二 O 一 三 年 六 月 執 行 長 的 話 親 愛 的 杜 邦 同 仁 們 : 幾 個 世 紀 以 來, 杜 邦 員 工 一 直 利 用 以 市 場 為 導 向 的 科 學 在 這 個 變 幻 莫 測 的 世 界 中 作 出 業 績 雖 然 我 們 公 司 和 世 界 都 在 不 斷 進 步 和 發 展, 但
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浙 江 莎 普 爱 思 药 业 股 份 有 限 公 司 Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co., Ltd. ( 浙 江 省 平 湖 市 城 北 路 甪 棉 巾 桥 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) ( 甘 肃 省 兰 州 市 静 宁 路 308 号 ) 声 明 : 公 司 的 发 行 申
貳 肆 公司治理報告 一 組織系統 ( 一 ) 組織結構 ( 二 ) 組織系統圖 14 中華民國 98 年中華郵政年報
14 16 24 30 24 25 26 26 27 27 28 29 29 一 組織系統二 董事 監察人 總經理 副總經理 各部門及分支機構主管資料三 公司治理運作情形 ( 一 ) 董事會運作情形 ( 二 ) 公司治理運作情形及其與上市上櫃公司治理實務守則差異情形及原因 ( 三 ) 揭露公司治理守則及相關規章之查詢方式 ( 四 ) 揭露其他足以增進對公司治理運作情形瞭解之重要資訊 ( 五 ) 內部控制制度執行狀況
職業安全衛生績效量測技術手冊
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Microsoft Word - 文档 1
ISO22000 3, (CIP) ISO22000 /, 2008 1 ( / ) ISBN978 7 5612 2312 3 Ⅰ I Ⅱ Ⅲ,ISO22000 Ⅳ TS207 CIP (2008)004519 127 710072 (029)88493844 88491757 www.nwpup.com 787mm 1092mm 1/16 30 375 719 20081 1 20081 1 60