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1 聚焦 零 售 拓 展 京沪 线 商业布局 访 复 星医 药总 裁 高 级 助 理 兼 商业 管 理 委 员会主任 沈 朝 维 南 复 美 持 续优化 管 理 发 展千 家门店 北 金 象 创 新 经 营 打造中国医 药连 锁 领 先 品 牌

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3 卷 首 语 From the editor 突破惯性 开拓创新 每 年 滚 动 制 定 战 略 规 划 已 成 为 复 星 医 药 的 一 项 常 态 工 作 时 值 七 月 各 业 务 板 块 新 一 轮 的 战 略 规 划 已 相 继 定 稿 对 复 星 医 药 来 说 把 复 星 医 药 打 造 成 为 全 球 主 流 市 场 一 流 企 业 依 然 是 不 变 的 长 期 战 略 目 标 公 司 目 前 的 医 药 制 造 业 药 品 分 销 和 面 向 医 药 健 康 产 业 的 战 略 性 投 资 三 大 板 块 嫣 然 成 型 医 疗 服 务也将成为未来的新增长点 在 复 星 医 药 的 战 略 版 图 中 复星医药的商业板块一直以来占据着重要的位置 其 早 年 与 国 药 集 团 合 作 成 立 的 国 药 控 股 HK 2009 年 成 功 在 香 港 上 市 目 前 已 稳 居 国 内 分 销 领 域 领 先 地 位 并 且 市 值 居 全 球 同 行 业 第 四 2010 年 底 复 星 医 药 成 功 实 现 增 资 控 股 北 京 金 象 大 药 房 后 其 南 复 美 北 金 象 的 零 售 格 局 也 初 步 成 型 根 据 新 一 轮 的 战 略 规 划 聚 焦 零 售 将 成 为 复 星 医 药 商 业 板 块 未 来五年的工作重点 在 制 定 新 一 轮 的 战 略 规 划 过 程 中 复 星 医 药 高 级 副 总 裁 兼 商 业 管 理 委 员 会 董 事 长 范 邦 翰 多 次 强 调 各 级 领 导 班 子 应 将 突 破 惯 性 开 拓 创 新 作 为 抓 手 寻 找 新 的 增 长 引 擎 他 进 一 步 阐 释 说 从 政 策 环 境 来 看 国 家 鼓 励 连 锁 药 店 进 一 步 做 大 做 强 零 售 市 场 的 放 量 已 经 摆在眼前 蛋糕越来越大 谁都想啃 谁都去啃 但 现 实 是 谁 都 啃 不 动 谁 都 没 吃 饱 这 种 局 面 正 是 政 策 模 式 技 术 等 短 板 下 出 现 的 必 然 结 果 我 们 不 能 用 老 眼 光 和 习 惯 的 思 维 定 势 来 看 待 和 理 解 它 要 学 会 突 破 旧 的 观 念 和 想 法 突 破 习 惯 思维定势 用创新发展的眼光看问题 只有这样 才 能 抓 住 问 题 的 关 键 点 且 会 达 到 意想不到的效果 眼 下 随 着 行 业 的 发 展 连 锁 药 店 的 层 级 愈 发 明 显 比 如 复 美 大 药 房 金 象 大 药 房 均 已 跻 身 药 店 百 强 且 在 各 自 区 域 内 都 属 领 先 的 主 流 连 锁 药 店 品 牌 认 知 度 相 对 较 高 市 场 稳 定 但 随 着 企 业 规 模 的 扩 大 他 们 也 面 临 着 各 种 难 题 药 品 销 售 利 润 越 来 越 薄 有 较 强 管 理 水 平 希 望 进 一 步 提 升 时 往 往 面 临 人 才 和 经 验 的 瓶 颈 等 等 未 来 他 们 如 何 聚 焦 自 身 优 势 整 合 资 源 实 现 新 一 轮 的 快 速 发 展 本 期 复 星 医 药 将 带 领 读 者 一起领略管理者们新的思考和谋略 要 想 制 定 一 个 正 确 可 行 的 发 展 战 略 首 先 要 清 楚 当 前 的 市 场 环 境 和 企 业 的 优 劣势 对 于 如 何 突 破 瓶 颈 我 们 可 以 研 究 各 种 方 案 设 计 各 种 路 径 例 如 拓 展 市 场 与 业 务 加 强 多 渠 道 及 多 元 化 引入资本等 但企业更需要返观自身重新思考 : 我 做 企 业 的 目 的 是 什 么 我 要 把 它 做到什么程度 以及我要给投资者 员工 顾客 社会带来什么 企 业 的 愿 景 使 命 和 价 值 观 决定了企业的发展战略 因此 只有道与术共谋 才 能 合 力 演 化 出 健 康 良 性 长 期的增长轨迹 走向基业长青 3

4 卷首语 1 编者的话 任重道远 资讯&视野 公司新闻 6 复星医药发布2011年一季报 董晓娴 主营业务稳健增长 7 执行药品GMP新标准 迎接产业升级新时代 赵俊 2011年度复星医药药品安全及质量工作会议在沪召开 8 医疗服务首个控股项目达成 复星医药进军肿瘤医院 李生群 9 美中互利医疗有限公司独家代理前沿医疗设备 徐刚 9 复星医药领导力发展中心正式挂牌 易锦媛 10 复星医药与42家工业企业联合发布社会责任报告 赵烨 10 美中互利闪耀第23届国际医疗仪器设备展 徐刚 范邦翰 11 桂林南药董事长受邀出席MMV十周年年会 熊艳捷 李显林 乔 志 城 周文岳 11 国药控股完成H股配售并募资33.89亿港元 周国良 张新民 朱 耀 毅 丁晓军 11 金城医药成功登录深交所创业板 王东亚 11 迪安诊断首发31日上会 拟发1280万股 周依亭 金 马德刚 俞竹奇 12 亚能生物参展第65届中国国际医疗器械博览会 暴书婵 12 西单金象国医馆重张开业 高莹莹 12 山河药辅隆重举行十周年庆典 尹学康 陈启宇 姚 徐 方 波 斌 公司荣誉 黄建波 查 莹 华 王 丽 娜 钟 恒 13 复星医药荣获 金圆桌 优秀董事会奖 石笑婷 徐敬东 李 静 13 陈启宇荣获 2011全球华商百业十大领军人物 赵 烨 13 合信药业被认定为 四川省著名商标 李 卉 13 金象复星公司荣获纳税信用A级企业资格 朱 明 金 波 琳 丁雯婷 陈 肖开芳 严 月 琪 杨 梅 丽 尧 云 峰 李 卉 陈玉萍 程 宁 胡 炜 李 博 杜 杨 猛 杨 帆 王 王国强 范 瑞 玲 张 朱 明 董 陈玉卿 颖 李金国 斌 周国良 陈 行业参考 14 整合大潮下的中外医药企业 由于所拥有的资源和产业地位不同 大型国有企业 外资企业 中 琦 小型企业在本轮医药产业大并购整合浪潮中诉求不同 在并购中 尹学康 赵 杰 俞竹奇 也采取了不同的策略 我们可以看到 大型国企侧重于对垄断性经 营资源的获取 外资注重市场的进入和开拓 而中小型医药企业注 重产业链的整合和细分领域优势的建立 尽管路径不同 但最终的 目的是一致的 那就是在中国医药产业取得领先地位 政策摘要 2011年第二季度 孙月波 特别关注 18 4 塑造可持续发展的复星医药 陈启宇

5 CONTENTS FOSUN PHARMACEUTICAL 2011年07月 总第20期 除了分享国药控股的高速成长 复星医药也将进一 步将战略重点聚焦到商业零售业务方面 大力发展 以 南复美 北金象 为核心的零售连锁业务 聚 焦零售 将成为 十二五 期间我们的工作战略重 点之一 P20 封面专题 拓展京沪线商业布局 访复星医药总裁高级助理兼商业管理委员会主任沈朝维 易锦媛 22 聚焦零售 24 南 复美 持续优化管理 26 北 金象 创新经营 29 国外医药零售业态背后的经济逻辑 王 31 国药控股H股配售完美 编辑部 吴壹建 发展千家门店 张峥嵘 打造中国医药连锁领先品牌 市值稳居全球同行业第四 医药商学院 创新前沿 53 管理之道 问道 让灵魂跟上脚步 陈海斌 36 浅谈绩效管理的成功要素 李树杰 37 简单与平凡 李晶明 39 熊彼特与周文王 张东臣 54 发挥工商协同优势 实现 亲上亲 共发展 58 肖开芳 孔德力 植下人生的新绿 李真若 构建雇主品牌 储备优秀人才 活动落下帷幕 58 争做行业的领跑者 医药公司的专利化生存与赢利 启动未来 复星医药校园行 药科大学站 精英人物 46 颖 复星医药 六一 家庭日活动 兰秀山 --合信药业李德菁专访 44 厉 企业文化 56 品牌营销 创新营销 布大局 实现逆境突围 高效低毒的化疗药 注射用培美曲塞二钠"怡罗泽 " 强 对话 启动未来 汪 涛 复星医药校园行 活动主办方 参与者 编辑部 59 互动 致中国药科大学学子的一封信 李显林 访安徽山河药用辅料股份有限公司董事长 尹正龙 48 要做就要做好 李 婉 访复创高级研究员张华杰博士 50 情迷 中医药 胡品福 5

6 资讯 视野 Fosun Pharma News 公司新闻 复星医药 企业规模快速扩大 未来 跨越式发展可期 8 月 30 日 复 星 医 药 公 布 半 年 公 司 申请专利共计 2 2 项 49% 股 权 的 收 购 公 司 未 来 仍 将 通 年 半 年 度 报 告 报 过多种投资形式来尝试进入这一行 医药商业板块报告期内 公司 告期内 复星医药实现主营业务收 持续受益于国药控股在医药分销行 业 入 亿 元 较 年 同 期 增 业 的 持 续 整 合 及 市 场 规 模 的 扩 大 长 % 实 现 归 属 于 母 公 司 的 净 截至报告期末国药控股分销网络已 的 2011 年 前 三 季 度 财 务 报 告 显 利 润 亿 元 较 年 同 期 经 扩 张 至 全 国 30 个 省 直 辖 市 及 示 复 星 医 药 实 现 主 营 业 务 收 入 增 长 57. 2% 报 告 期 内 公 司 净 利 润 自治区 覆盖全国 159 个地级以上 亿 元 较 年 同 期 增 长 快速增长主要得益于核心制药企业 城 市 形 成 46 个 分 销 中 心 的 庞 大 % 实 现 归 属 于 母 公 司 的 净 利 业务稳定增长以及来自于联营公司 网络 报告期内收入同比增长超过 润 亿 元 较 年 同 期 增 国药控股增发所带来的视同股权处 48% 除此之外公司旗下的医药零 长 % 其中锦州奥鸿 雅立峰 置收益 售 企 业 复 美 大 药 房 金 象 大 药 房 继 沈阳红旗等企业于报告期内完成并 报告期内公司主要收入及净利 10 月 31 日 复 星 医 药 公 布 续 在 各 自 区域市场保持领先 购交易并开始合并报表使得公司医 润来源于公司的工业及商业板块 在现有业务继续保持快速的内 药 工 业 规 模 继 续 扩 大 未 来 公 司 医药工业板块报告期内 公司核心 生 式 增 长 的 同 时 公 司 各 个 业 务 板 将 进 一 步 聚 焦 核 心 制 药 业 务 通 过 制药企业继续加大各自产品的市场 块的外延式及整合式发展也正在积 多种投资形式来做大做强自身的医 推广力度 扩大市场规模 销售收 极推动 报告期内公司去年新收购 药 工 业 规 模 并 继 续 探 索 在 高 端 医 入 同 比 增 长 约 30% 毛 利 率 保 持 稳 的 抗 结 核 药 企 业 沈 阳 红 旗 制 药 亚 疗服务行业的投资机会 定 公 司 药 品 制 造 业 务 成 长 迅 速 能生物及公司和美中互利的器械业 为了在中国医药行业来临的大发展 糖尿病 肝病 疟疾 结核病治疗 务 的 整 合 开 始 合 并 报 告 并 贡 献 净 期 能 够 脱 颖 而 出 公 司 在 报 告 期 内 等领域的专业化经营团队建设进一 利润 公司将继续运用自身对医药 持续完善自身的管理体系和加快了 步强化 阿拓莫兰 胰岛素 青蒿 健 康 行 业 的 专 业 判 断 丰 富 的 资 源 国 际 化 步 伐 积 极 推 进 在 香 港 市 场 琥 酯 氨 基 酸 系 列 抗 结 核 等 产 品 及经验帮助这些子公司加速其各自 发行 H 股 以此为未来的跨越式发 继续保持在各细分市场的领先地 的 扩 张 步 伐 同 时 出 于 对 高 端 医 展 打 下 良 好 的 基 础 公 司 希 望 通 过 位 公司 还 加 强 了 中药 产 品 的 营 销 疗服务行业未来增长潜力的长期看 对 行 业 优 秀 企 业 的 投 资 管 理 与 整 摩罗丹和复方芦荟销售增长明显 好 公司持续探索在这一行业的投 合 不 断 提 高 自 身 的 创 新 能 力 和 国 同时公司重点研发品种取得阶段性 资 报告期内通过旗下医药服务管 际 化 程 度 成 为 具 有 全 球 竞 争 力 的 成 果 多 个 项 目 获 得 生 产 批 件 上 理平台实现了对安徽济民肿瘤医药 中国医药企业 复星医药 陈璞 强强联手创新高端药物研发模式 复 星 医 药 携 手 瑞 士 龙 沙 集团研发新药 年 9 月 6 日 团 在 浦 东 张 江 成 立 合 资 公 司 共 同 抗感染以及心血管等治疗领域 复星医药在 开发中国市场急需的高技术壁垒的 沪宣布与与世界医药 保健及生命 药 物 双 方 首 期 投 资 额 达 1 亿 元 管 理 局 浦 东 新 区 政 府 及 张 江 管 委 科学领域的领先供应商瑞士龙沙集 初 期 研 发 的 药 物 主 要 瞄 准 抗 肿 瘤 会 等 有 关 领 导 出 席 了 签 约 仪 式 并 6 当 天 上 海 市 食 品 药 品 监 督

7 Fosun Pharma News 公司新闻 对这次合作表示祝贺 据上海张江 管 委 会 常 务 副 主 任 张 江 集 团 总 经 理丁磊介绍 张江 药谷 集聚了 21 0 多 家 中 外 知 名 制 药 企 业 数 十 家国家级医药研发机构 跨国公司 全 球 性 研 发 中 心 作 为 国 家 科 技 部 卫生部 药监局 中科院与上海市 政府共建的 国家上海生物医药科 技产业基地 张江承载了加快推 进生物医药创新发展的国家使命 他在致辞中表示 我们将根据现 代生物医药创新发展的要求 为园 区内落户企业的发展提供必要的支 范 透 明 企 业 的 社 会 责 任 感 强 给 持和帮助 希望双方在合作共赢的 负 担 复 星 医 药 利 用 自 身 优 势 积 我 们 留 下 了 深 刻 的 印 象 管 理 团 队 前提下 瞄准国际生物医药技术前 极 寻 求 与 国 际 知 名 医 药 企 业 合 作 富 有 创 新 精 神 因 此 我 们 选 择 复 星 沿 探索生物医药产业创新模式及 复星医药多年来在创新方面持续投 医药作为龙沙在中国首选的长期战 国际化发展战略 对接优质资本与 入 建 立 了 仿 创 结 合 的 研 发 体 系 略 合 作 伙 伴 小 分 子 药 品 进 入 仿 制 项目 抓住发展新机遇 促进张江 聚焦心血管 代谢 抗感染 抗肿瘤 药市场完全符合我们更贴近病患者 高科技园区生物医药产业的发展与 中 枢 神 经 及 肝 病 等 重 点 领 域 并 在 的战略 它紧随我们迈向生物仿制 建设 这 些 领 域 形 成 了 一 定 优 势 相 信 携 药 市 场 的 步 伐 我 们 将 与 复 星 医 药 近 年 来 复 星 医 药 在 医 药 产 业 手 瑞 士 龙 沙 集 团 将 进 一 步 加 强 复 一起 为中国的患者们提供安全有 发展上屡有创新举措 取得快速发 星 医 药 在 制 药 领 域 的 创 新 能 力 提 效 质 优 价 廉 的 仿 制 药 产 品 这 样 展 复星医药集团是上海本土快速 升 产 业 竞 争 力 真 正 结 合 双 方 各 自 做 我们为中国市场的仿制药创造 成长起来的民营上市公司 已成为 在 品 牌 技 术 营 销 网 络 方 面 的 优 价 值 的 同 时 也 将 继 续 维 护 我 们 现 中国医药行业的领先者 作为一家 势 实 现 合 作 共 赢 在 中 国 市 场 和 有 原 研 客户的知识产权 民营上市公司 复星医药专注于医 国际市场取得更大的成功 药健康产业 立足于快速成长的中 新医改 中国医药市场将迎来黄金 链接 瑞士龙沙简介 国医药市场 坚持内生式增长 外 十 年 I MS 预 计 中 国 将 在 延式扩张和整合式发展 以创新和 健及生命科学领域的领先供应商之 年 左 右 成 为 全 球 第 二 大 医 药 市 场 国际化为导向 大力发展战略性产 一 其 产 品 和 服 务 满 足 客 户 从 研 发 同 时 未 来 五 年 全 球 药 品 专 利 到 品 致力于打造具有国际竞争力的 到 终 端 产 品 制 造 的 需 求 无 论 是 从 期 高 峰 来 临 有 超 过 1600 亿 美 元 全球化医药健康企业 瑞士龙沙集 化 学 或 生 物 技 术 角 度 来 说 龙 沙 在 销 售 额 的 药 品 的 专 利 将 在 2011 团有着一百多年的专业制药经验 生产和支持医药活性成分方面均处 年 到 期 这 将 给 国 内 医 药 企 是全球技术和规模领先的原料药 于 世 界 领 先 地 位 生 物 医 药 是 医 药 业 带 来 重 大 机 遇 但 这 些 药 物 往 往 A PI 研 发 和 客 户 定 制 C M O 和生物技术行业发展的主要推动力 具 有 很 高 的 技 术 壁 垒 此 次 双 方 携 企业 在小分子 多肽 大分子 之 一 龙 沙 的 雄 厚 实 力 还 体 现 在 大 手合作 意在把握高速成长的市场 组织学等不同领域的制药核心技术 小 分 子 缩 氨 酸 氨 基 酸 和 非 大 众 机遇 开发价格更为合理的高品质 与原料研发和生产工艺方面都处于 生 物 制 品 方 面 这 对 新 药 和 保 健 产 药 品 从而造福中国患者 全球领先水平 品 开 发 有 举 足 轻 重 的 作 用 在 细 胞 复星医药高级副总裁兼制药工 层 面 的 研 究 内 毒 素 的 检 测 及 细 胞 业 管 理 委 员 会 董 事 长 李 显 林 表 示 治 疗 的 生 产 等 领 域 龙 沙 也 是 个 领 全球专利药物大部分属于跨国制 导者 此外 龙沙还为营养 卫生 药 企 业 所 有 这 些 药 物 通 常 价 格 高 防 腐 农 用 化 学 和 个 人 护 理 产 品 等 昂 为 了 降 低 患 者 和 社 会 的 医 疗 市场提供有价值的化学成分和生物 瑞士龙沙集团管理委员会成员 哈 里 布 特 Ha r r y B oot 先 生 表示 在与复星医药接触的一年 多时间里 复星医药的内部管理规 受益于中国经济的快速增长和 瑞 士 龙 沙 集 团 是 世 界 医 药 保 7

8 资讯 视野 Fosun Pharma News 公司新闻 世 界 最 新口腔先进技术落户中国上海 复 星 医 药 携手 德 国 贝 格 成立 CA D/CA M 牙科技术中心 2011 年 10 月 24 术 合 作 成 果的问世 日 复 星 医 近年来国内口腔技术发展逐渐 药又传喜讯 此前由旗下美中互利 涌 入 国 际 数 字 化 创 新 潮 流 上 海 复 医疗有限公司与德国贝格有限公司 星医药和德国贝格在多年成功合作 合 作 成 立 的 CAD/CAM 牙 科 技 术 的基础上 将投资目光交汇于数字 中心顺利开业并举行庆典 复星医 化 牙 科 技 术 新 领 域 2010 年 在 上 药通过这一合作 不仅使世界最新 海 世 博 会 举 行 了 C AD/ C AM 牙 科 口腔先 进 技 术 落 户 中 国 上 海 也 预 技 术 中 心 项 目 签 约 仪 式 一 年 后 示着中德口腔领域的合作揭开了新 在 中 德 双 方 的 共 同 努 力 下 国 内 最 的一页 先进的数字化牙科技术加工基地顺 中华口腔医学会会长王兴 利建成 项目通过引进国际一流的 教 授 上 海 口 腔 医 学 会 会 长 周 曾 数 字 化 设 备 采 用 德 国 贝 格 CAD/ 同 教 授 德 国 贝 格 有 限 公 司 总 CA M 技 术 专 业 加 工 德 贝 尔 裁 德 国 牙 科 工 业 协 会 副 会 长 生 物 激 光 烤 瓷 牙 和 变 色 龙 氧 化 Mr.C h ri st o ph W eis s 先 生 上 海 锆 全 瓷 系 列 等 数 字 化 牙 科 产 品 为 复星医药集团副总裁兼美中互利医 国内口腔医学院和技工界提供高品 疗 有 限 公 司 CEO 丁 晓 军 先 生 美 质 的 产 品 和优良的服务 中互利医疗有限公司首席运营官李 琼玖女士 美中互利医疗牙科事业 会 长 王 兴 教 授 首 先 致 辞 他 在 致 辞 部总经理张惠珍女士以及来自国内 中对上海复星医药积极融入世界牙 外口腔界 领 导 专 家 项 目 投 资 方 科 数 字 化 技 术 潮 流 以 计 算 机 取 代 口腔同仁等百余位嘉宾应邀出席了 传 统 的 手 工 操 作 实 现 牙 科 义 齿 制 庆 典 共 同 见 证 了 这 一 中 德 牙 科 技 作 的 革 命 予 以 充 分 肯 定 认 为 这 是 庆典仪式上 中华口腔医学会 一项对中国口腔医学界和广大口腔 患 者 产 生 积 极 意 义 的 事 情 他 由 衷 地祝愿项目圆满成功 德 国 贝 格 有 限 公 司 总 裁 德 国 牙 科 工 业 协 会 副 会 长 Mr.Christ o p h W eiss 先 生 和 美 中 互利医疗有限公司首席运营官李琼 玖女士分别代表项目投资双方讲 话 他 们 在 讲 话 中 介 绍 了 CAD/ CAM 项 目 的 国 际 化 背 景 和 投 资 方 的 战 略 构 思 表 达 了 对 项 目 合 作 成 功 的 真 诚 期 待 美 中 互 利 牙 科 事 业 部总经理张惠珍代表项目运营方发 言 她 衷 心 感 谢 所 有 支 持 项 目 建 设 的 口 腔 界 内 外 人 士 表 示 要 精 心 做 好 牙 科 技 术 中 心 产 品 和 服 务 工 作 努力打造中国数字化口腔义齿的高 复 星 医 药 在 重 庆 两 江 新 区建国际化医药外包基地 重 庆市两江新区战略新兴 转 化 基 地 的重要举措 认 证 的 制 药 企 业 主 要 原 料 药 产 品 产业发展呈现出创新研 重庆市市委常委 两江新区管 90% 以 上 均 销 往 美 国 及 欧 洲 市 场 发 服 务 全 球 的 新 变 化 2011 年 委会主任翁杰明和上海复星医药集 其中盐酸克林霉素已成为世界知名 8 月 8 日 重 庆 市 两 江 新 区 国 际 生 团 董 事 长 陈启宇出席签字仪式 药 企 全 球 最 大 供 应 商 是 集 制 剂 物医药基地又添劲旅 世界知名药 研发 销售的知名制药集团 企上海复星医药集团和全球最大医 团强强合作的药友制药是重庆医药 药外包供应商之一的药友制药联 产 业 龙 头 企 业 之 一 公 司 以 阿 拓 莫 国 际 化 和 创 新 研 发 过 程 其 布 局 两 手 将 其 国 际 化 制 药 服 务 外 包 基 地 兰 炎琥宁为代表的冻干制剂产品 江 新 区 的 药 友 国 际 化 制 药 服 务 外 落子两江新区水土高新园 这也是 占 据 同 类 产 品 市 场 的 主 导 地 位 药 包 产 业 基 地 总 投 资 10 亿 元 人 两江新区加快建设中国高新技术产 友 制 药 在 2010 年 成 为 中 国 第 一 家 民 币 建 设 项 目 总 建 筑 面 积 20 万 业 基 地 科 技 研 发 基 地 和 科 技 成 果 处 方 制 剂 通 过 加 拿 大 卫 生 部 GMP 平 方 米 包 括 制 剂 新 厂 出 口 加 工 8 由上海复星医药 重庆化医集 目前 药友制药公司正加速其

9 Fosun Pharma News 公 司 新 闻 基 地 合 资 厂 研 发 中 心 和 总 部 大 楼 等 项 目 项 目 达 产 后 将 实 现 年 产 值 30 亿 元 以 上, 利 税 总 额 近 6 亿 元 该 项 目 的 实 施, 在 促 进 药 友 制 药 自 主 创 新 与 产 业 升 级 的 同 时, 将 吸 引 更 多 全 球 跨 国 制 药 公 司 将 新 药 研 发 与 生 产 投 放 到 重 庆, 对 重 庆 医 药 产 业 的 快 速 发 展 将 起 到 积 极 的 推 动 作 用 作 为 重 要 的 战 略 性 产 业 之 一, 加 速 生 物 制 药 从 制 造 到 研 发 的 全 流 程 整 合 研 发, 在 服 务 全 球 市 场 中 提 升 创 新 研 发 能 力, 正 成 为 两 江 新 区 打 造 高 新 技 术 产 业 基 地 科 技 研 发 基 地 和 科 技 成 果 转 化 基 地 的 重 大 战 略 举 措 在 此 轮 全 球 性 的 产 业 转 移 中, 两 江 新 区 创 新 研 发 的 综 合 环 境 和 成 本 优 势 成 为 生 物 制 药 企 业 争 相 入 驻 的 重 要 因 素, 尤 其 是 水 土 高 新 技 术 产 业 园 正 在 打 造 科 技 创 新 城, 重 点 发 展 包 括 云 计 算 数 据 处 理 新 能 源 新 材 料 和 生 物 医 药 产 业, 为 制 药 企 业 的 转 型 升 级 进 军 国 际 市 场 奠 定 坚 实 基 础 ( 重 庆 药 友 制 药 尧 云 峰 ) 2011 中 美 医 药 产 业 峰 会 隆 重 举 行 并 签 署 联 合 宣 言 陈 启 宇 董 事 长 主 题 发 言 获 得 业 内 高 度 关 注 10 月 18 日, 由 中 国 国 际 商 会 中 国 医 药 工 业 科 研 开 发 促 进 会 美 商 会 和 美 国 药 品 研 究 与 制 药 商 协 会 共 同 主 办 的 2011 中 美 医 药 产 业 峰 会 在 北 京 隆 重 召 开 在 美 商 会 贸 促 会 和 上 海 复 星 医 药 的 积 极 协 调 下,200 余 名 中 外 官 员 及 企 业 高 管 行 业 专 家 参 会 会 上, 中 国 医 药 工 业 科 研 开 发 促 进 会 ( 中 国 药 促 会 ) 和 美 国 药 物 研 发 与 制 造 商 协 会 (Pharmaceutical Research and Manufactures of America, PhRMA) 共 同 签 署 了 关 于 加 强 知 识 产 权 保 护 促 进 医 药 产 业 创 新 发 展 提 高 社 会 公 众 健 康 水 平 的 联 合 宣 言 在 宣 言 中, 双 方 承 诺 将 通 过 提 供 安 全 而 有 效 的 新 药 给 患 者, 不 断 改 善 两 国 民 众 的 健 康 状 况 双 方 认 为 完 善 的 知 识 产 权 保 护 体 系 对 于 生 物 医 药 产 业 的 持 续 创 新 至 关 重 要, 只 有 通 过 不 断 创 新 才 能 实 现 双 方 对 患 者 的 承 诺 为 保 证 医 药 行 业 的 可 持 续 创 新, 推 动 行 业 发 展, 双 方 提 出 应 促 进 双 方 相 关 政 府 部 门 制 定 并 实 施 一 系 列 配 套 政 策 以 保 护 医 药 产 业 领 域 的 各 种 知 识 产 权 在 以 上 共 识 的 基 础 上, 中 国 药 促 会 与 PhRMA 表 示 将 建 立 更 紧 密 的 合 作, 协 助 政 府 有 关 部 门 建 立 和 执 行 知 识 产 权 保 护 制 度, 并 为 促 进 安 全 有 效 技 术 密 集 型 新 药 的 研 发 创 造 政 策 环 境 此 外, 双 方 还 承 诺 将 通 过 促 进 各 相 关 方 合 作, 推 动 法 律 体 系 的 不 断 完 善, 加 强 两 国 对 生 物 医 药 知 识 产 权 的 保 护 本 届 中 美 医 药 产 业 峰 会 由 中 国 国 际 商 会 中 国 药 促 会 和 美 国 商 会 美 国 药 物 研 发 与 制 造 商 协 会 共 同 主 办 中 国 商 务 部 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 中 国 国 际 贸 易 促 进 委 员 会 的 领 导 出 席 会 议 并 致 辞, 中 美 两 国 医 药 行 业 的 200 多 位 企 业 代 表 和 专 家 也 出 席 了 会 议 中 国 全 国 人 大 常 委 会 副 委 员 长 中 国 工 程 院 院 士 桑 国 卫 先 生 PhRMA 董 事 会 主 席 克 里 斯 魏 巴 赫 (Christopher Viehbacher) 先 生 出 席 了 峰 会 并 发 表 致 辞 峰 会 上, 中 美 专 家 就 医 药 知 识 产 权 保 护 与 医 药 创 新 发 展, 以 及 社 会 公 众 健 康 权 益 等 内 容 先 后 发 表 了 演 讲 或 主 旨 报 告 此 次 峰 会 主 办 方 还 特 别 安 排 了 中 美 医 药 企 业 医 药 知 识 产 权 战 略 圆 桌 对 话 会, 中 国 药 促 9

10 资讯 视野 Fosun Pharma News 公司新闻 会 副 会 长 上 海 复 星 医 药 股 份 有 限 公 司 董 事 长 陈 启 宇 赏 在 会 上 介 绍 了 复 星 医 药 的 现 状 并 进 一 步 陈 述 了 企 业 国家食品药品监督管理局副局长边振甲 未来战略 获 得 业 内 的 高 度 关 注 我们非常重视保护人民群众的健康 无论对美国 本 次 峰 会 还 举 办 了 午 餐 会 和 晚 宴 以 便 与 会 嘉 宾 还是对中国 这都是一个永远的话题 公共健康不仅关 在轻松的 气 氛 中 交 流 中 国 国 际 贸 易 促 进 委 员 会 会 长 系 到 人 民 大 众 的 幸 福 它 也 涉 及 到 国 家 政 策 的 方 方 面 中 国 国 际 商 会 会 长 万 季 飞 商 务 部 党 组 副 书 记 副 部 面 不管是国家安全 经济的发展 还是贸易的发展 长 姜 增 伟 和 美 国 驻 华 使 馆 公 使 使 团 副 团 长 王 晓 岷 参 医药产业一直是人民群众的健康守卫者和捍卫者 强有 加午餐会 并 致 辞 力的知识产权的保护是必不可少的 它对企业来说是有 中 美 医 药 产 业 峰 会 自 2009 年 以 来 已 经 召 开 了 两 效 的 激 励 机 制 激 励 他 们 不 断 地 创 新 拿 出 更 好 的 产 届 峰 会 已 成 为 中 美 医 药 行 业 的 重 要 交 流 平 台 行 业 品 缺乏强有力的法律保护 创新者就会失去进一步创 代 表 在 此 就 公 共 政 策 的 问 题 和 策 略 交 换 意 见 以 促 进 新的动力和信心 因为他们知道 有更多的模仿者会窃 中美两国 研 发 导 向 型 医 药 行 业 的 发 展 取他们的劳动成果 除了要有强有力的知识产权的保护 体系 我们还要坚决地开展执法活动 中美两个国家都 包 括 新 华 社 人 民 日 报 彭 博 资 讯 美 联 社 法 新社 路透社等主流媒体在内的 30 多家新闻机构派记者采访 应该进一步加强知识产权的保护 在这个基础之上 互 本 届 峰 会 此 次 会 议 的 召 开 得 到 了 美 国 商 会 中 国 贸 信互利 争取共赢 开拓出更好的产业 发展新的 局面 促会和上海复星医药股份有限公司等有关部门和单位 美国副国务卿罗伯特 霍马茨先生 的大力支 持 以 及 R D P A C 紧 密 合 作 虽然复星医药在专利药领域依然处于初期起步阶 中 国 政 府 高 度 重 视 知 识 产 权 保 护 工 作 目 前 中 段 但是通过联盟的方式 聚焦品牌药和仿制药 适度 国 医 药 产 业 界 面 临 的 机 遇 和 挑 战 都 是 前 所 未 有 的 加 参与创新药 打造自己的拳头产品 同时 复星医药在 强医药知识产权保护既是保护创新者合法权益的必然 完善法律体系的同时 也形成了一系列知识产权的保护 要 求 也 是 落 实 国 家 支 持 新 药 创 制 和 鼓 励 创 新 政 策 的 体系 既不侵犯其他企业的知识产权 也不允许其他企 重 要 法 律 措 施 医 药 知 识 产 权 保 护 对 整 个 国 家 的 战 略 业侵犯复星医药的知识产权 复星医药还在保护传统中 安 全 社 会 经 济 的 和 谐 发 展 医 药 产 业 的 健 康 成 长 和 药方面作出了努力 复星医药不仅在中国发展新药 还 人 类 健 康 水 平 的 普 遍 提 升 都 有 着 至 关 重 要 的 作 用 希 在美国设立了研究部门 参与到充分竞争的市场中去 望 中 美 医 药 产 业 界 更 加 深 入 地 开 展 交 流 与 合 作 为 帮 经过十一年的发展 复星医药在创新研发方面已经形成 助 两 国 人 民 获 取 更 优 质 的 药 物 为 两 国 人 民 健 康 事 业 了核心竞争力 在未来 复星医药仍将继续在并购整合 贡献力 量 领域发力 完善全产业链组织结构 尽到企业对公众健 中 国 全 国 人 大 常 委 会 副 委 员 长 中 国 工 程 院 院 士 康的社会责任 桑国卫 先 生 复星医药董事长陈启宇 众 所 周 知 药 品的 创 新 发 明 具 有 投 资 大 风 险大 难度高 周 期 长 市 场 广 的 特 征 是 对 知 识 产 权 保护 特 别 是 专 利 保 护 依 存 度 最 高 的 技 术 领 域 之 一 美 国 著 名 经 济 学 家 曼 斯 菲 尔 德 曾 经 研 究 分 析 得 出 如 果 没 有 背景链接 中国医药工业科研开发促进会简介 专 利 保 护 60% 的 药 品 发 明 不 能 研 究 出 来 6 5 % 不 会 被 利 用 而 药 品 专 利 权 的 保 护 与 药 品 监 督 管 理 部 门 于 1988 年成立 聚集了中国顶尖科研院所 药科大学 的 行 政 注 册 审 批 也 密 切 相 关 如 果 药 品 监 管 部 门 审 批 及著名大学药学院等国内药物科研领域骨干和国内有代 的 药 品 涉 及 到 他 人 的 专 利 则 审 批 行 为 必 然 影 响 到 药 表性的创新型医药企业以及部分临床医疗机构 其会员 品 专 利 权 人 的 权 益 我 们 注 册 审 批 药 品 的 时 候 对 涉 单位代表了中国医药行业的研发能力 中国药促会是以 及 药 品 专 利 的 问 题 也 给 予 高 度 关 注 一 直 在 寻 求 比 较 研发为核心 以创新为宗旨 以临床需求为导向 产学 完 善 的 解 决 方 案 力 图 在 药 品 注 册 审 批 工 作 过 程 中 研紧密结合的促进医药科研开发的社会团体 最 大 限 度 地 维 护 专 利 权 人 的 合 法 权 益 在 这 方 面 我 们 还 处 在 不 断 完 善 的 阶 段 近 年 来 中 国 药 促 会 与 美 国 药 品 研 究 与 制 造 商 协 会 做 了 许 多 工 作 我 们 表 示 赞 10 中国医药工业科研开发促进会 简称中国药促会

11 Fosun Pharma News 公 司 新 闻 美 国 药 物 研 究 与 制 造 商 协 会 简 介 美 国 药 物 研 究 与 制 造 商 协 会 (PhRMA) 由 美 国 领 先 的 制 药 和 生 物 科 技 公 司 组 成, 致 力 于 通 过 药 物 创 新 延 长 病 患 寿 命, 提 高 人 们 的 健 康 水 平 PhRMA 的 使 命 是 有 效 地 宣 传 并 影 响 公 共 政 策, 使 其 能 够 鼓 励 制 药 和 生 物 科 技 公 司 开 发 重 要 的 新 药 PhRMA 会 员 企 业 是 世 界 范 围 内 开 发 新 疗 法 的 领 先 者 :2010 年 会 员 企 业 共 投 资 约 494 亿 美 元 用 于 开 发 新 药 在 中 国,PhRMA 与 中 国 外 商 投 资 企 业 协 会 下 属 的 药 品 研 制 和 开 发 行 业 委 员 会 (RDPAC) 紧 密 合 作, 两 者 的 会 员 单 位 基 本 相 同, 均 为 研 发 导 向 型 外 资 制 药 企 业 万 邦 医 药 与 爱 民 药 业 签 署 产 品 总 代 理 协 议 万 邦 医 药 总 裁 助 理 兼 BD 总 监 袁 宁 / 文 2011 年 6 月 1 日, 万 邦 医 药 董 事 长 兼 总 裁 吴 以 芳 先 生 与 陕 西 爱 民 药 业 有 限 公 司 董 事 长 王 群 安 先 生 签 署 合 作 协 议, 由 万 邦 医 药 作 为 总 代 理, 分 阶 段 负 责 爱 民 全 部 产 品 在 中 国 大 陆 地 区 的 市 场 营 销 工 作 爱 民 药 业 是 一 家 专 注 于 中 药 研 发 生 产 和 销 售 的 公 司, 拥 有 10 多 个 中 药 产 品 批 文, 其 中 独 家 品 种 4 个, 分 别 是 用 于 2 型 糖 尿 病 综 合 治 疗 的 消 渴 康 颗 粒 抗 肿 瘤 名 中 药 西 黄 丸 的 换 代 产 品 西 黄 胶 囊 用 于 肿 瘤 辅 助 治 疗 的 免 疫 力 增 强 药 雷 丸 胶 囊 以 及 提 取 自 海 洋 生 物 的 妇 科 止 血 药 海 墨 止 血 胶 囊 目 前, 消 渴 康 颗 粒 和 西 黄 胶 囊 已 被 列 入 国 家 医 保 乙 类 目 录, 并 且 在 北 京 还 被 列 为 医 保 甲 类, 具 有 很 大 的 市 场 潜 力 万 邦 医 药 在 糖 尿 病 领 域 的 强 大 实 力 和 在 抗 肿 瘤 领 域 的 快 速 发 展, 以 及 专 业 化 和 学 术 化 的 市 场 推 广 模 式, 是 爱 民 选 择 与 万 邦 医 药 合 作 的 主 要 原 因 而 爱 民 丰 富 的 中 药 产 品 线 以 及 与 万 邦 医 药 核 心 发 展 领 域 完 全 契 合 的 独 家 产 品, 则 是 吸 引 万 邦 医 药 的 关 键 因 素 正 是 因 为 认 识 到 彼 此 优 势 能 够 互 补 并 产 生 协 同 效 应, 所 以 包 括 首 次 见 面 在 内, 双 方 仅 仅 经 历 了 3 轮 商 谈 就 签 订 了 合 作 协 议 根 据 万 邦 营 销 部 门 分 析, 在 未 来 几 年, 爱 民 的 产 品 有 望 形 成 5 亿 元 的 销 售 收 入, 这 既 有 助 于 增 强 爱 民 的 行 业 地 位, 也 将 为 实 现 万 邦 医 药 的 战 略 目 标 做 出 贡 献, 更 为 双 方 开 展 进 一 步 合 作 打 下 基 础 小 知 识 : 关 于 西 黄 胶 囊 西 黄 丸 源 于 清 代 著 名 中 医 王 洪 绪 的 外 科 全 生 集, 由 牛 黄 麝 香 乳 香 和 没 药 等 四 味 中 药 精 制 而 成, 已 经 历 260 年 临 床 应 用, 在 解 毒 散 结 消 肿 止 痛 等 方 面 功 效 显 著 然 而, 丸 剂 的 固 有 缺 陷, 如 服 药 量 大 体 内 溶 解 差 等 也 限 制 了 本 品 的 广 泛 使 用 在 西 黄 丸 的 配 方 基 础 上, 爱 民 药 业 进 行 了 技 术 革 新, 提 高 名 贵 药 材 麝 香 的 用 量 至 丸 剂 的 5 倍, 显 著 增 强 了 产 品 消 肿 止 痛 的 效 果 ; 同 时 采 用 现 代 制 剂 工 艺, 以 胶 囊 剂 替 代 传 统 的 丸 剂, 既 提 高 了 生 物 利 用 度, 又 方 便 了 患 者 服 用 11

12 资 讯 视 野 Fosun Pharma News 公 司 新 闻 362 种 其 他 处 方 药 将 实 行 登 记 销 售 复 美 大 药 房 积 极 筹 备 日, 上 海 人 力 资 源 和 社 近 会 保 障 局 医 疗 保 险 办 公 室 食 品 药 品 监 督 管 理 局 联 合 发 出 关 于 本 市 医 保 定 点 药 店 对 规 定 范 围 内 处 方 药 执 行 登 记 销 售 的 通 知, 通 知 规 定, 除 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 布 的 药 品 零 售 企 业 不 得 经 营 和 必 须 凭 处 方 销 售 药 品 的 名 单 以 外 的 其 他 处 方 药 品, 消 费 者 可 在 各 医 保 定 点 药 店 驻 店 执 业 药 师 或 药 师 的 指 导 下 实 现 登 记 购 买 据 了 解, 该 通 知 涉 及 的 药 品 将 达 到 362 种, 其 中 202 种 西 药, 160 种 中 成 药, 以 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 内 分 泌 疾 病 的 药 品 和 常 用 中 成 药 为 主 该 政 策 实 施 后, 将 对 减 少 医 院 负 担, 方 便 长 期 用 药 的 慢 性 病 患 者 购 药 有 积 极 的 意 义 在 药 店 登 记 购 买 常 用 处 方 药, 减 少 了 市 民 轮 候 看 病 时 间 等 候 挂 号 时 间, 在 计 价 收 费 取 药 等 环 节 也 方 便 很 多, 将 大 大 方 便 消 费 者 购 买 药 品 记 者 从 上 海 最 大 的 连 锁 药 店 复 美 大 药 房 了 解 到, 目 前 该 药 房 已 做 好 相 关 的 准 备 工 作 复 美 大 药 房 总 经 理 吴 壹 建 先 生 表 示 : 政 府 部 门 制 定 了 一 个 好 政 策, 方 便 顾 客, 特 别 是 中 老 年 慢 性 病 患 者 购 买 药 品 我 们 主 要 做 了 三 方 面 的 准 备 工 作 : 1 在 门 店 医 保 区 开 辟 其 他 处 方 药 专 柜 陈 列 相 关 药 品, 严 格 管 理 其 他 类 处 方 药 的 销 售, 服 务 好 顾 客 ; 2 积 极 开 展 内 部 培 训, 加 强 登 记 销 售 管 理 工 作 ;3 这 批 药 品, 虽 然 不 需 要 凭 处 方, 但 药 师 必 须 在 岗, 做 好 用 药 咨 询 等 药 学 服 务 工 作, 必 要 的 时 候 叮 嘱 病 人 去 医 院 就 医 复 美 大 药 房 中 华 路 店 店 长 药 师 邓 鲲 鹏 介 绍 : 我 们 执 行 医 保 局 的 规 定, 一 定 认 真 做 好 登 记 销 售 工 作 这 次 政 策 调 整 涉 及 到 的 药 品 是 治 疗 针 对 性 比 较 强 的 药 品 药 品 价 格 和 上 海 二 三 级 医 院 保 持 一 致 我 们 实 行 限 量 销 售, 不 同 的 品 种 有 不 同 的 限 量 一 般 情 况 下, 一 般 性 的 疾 病 可 拉 1 2 周 的 量 ; 每 次 拉 卡 金 额 按 医 保 局 的 规 定, 在 200 元 以 下, 一 天 原 则 上 只 能 拉 一 次 卡 ; 使 用 的 是 账 务 段 的 费 用 老 百 姓 反 映 这 项 政 策 出 台 后, 已 确 认 的 慢 性 病 所 需 要 的 常 用 处 方 药, 不 用 再 到 医 院 去 排 队 挂 号 开 处 方, 可 以 直 接 到 医 保 药 店 刷 卡 购 买, 节 约 了 时 间, 是 一 项 利 民 的 好 政 策 另 外, 复 美 门 店 还 专 门 印 制 了 这 次 政 策 所 涉 及 到 的 新 增 药 品 目 录, 消 费 者 可 到 门 店 免 费 索 取, 了 解 相 关 情 况 ( 复 美 大 药 房 范 瑞 玲 ) 12

13 Honor 公司荣誉 复星医药荣获亚洲最佳雇主品牌奖 中国地区企业还包括赛诺菲中国分公 药 友 制 药 入 榜 重 庆 企 业 强 司 Sanofi Aventis, China 沃 尔 玛中国分公司 Walmart, China Bacardi 中国分公司 欧特克有限公 司 中 国 分 公 司 Autodesk, China 等 可口可乐 宝洁 (P & G) 甲骨文 松下电器 GE 辉瑞等全球企业的亚 由 Employer Branding Institute 主 办 的 第 二 届 2011 亚 洲 最 佳 雇 主 品 牌 奖 2nd Asia s Best Employer Brand Awards 2011 颁 奖典礼 7 月 22 日在新加坡新达国际 太分公司也均有入选 第二届亚洲最佳雇主品牌奖 由 Employer Branding Institute World HRD Congress & Stars of the Industry Group, 以 及 CMO Asia 三 家机构共同发起 对新加坡 印度 会 展 中 心 SUNTEC 举 行 上 海 复 中国 澳大利亚 日本 马来西亚 星医药 集团 股份有限公司以创造 菲律宾等 19 个国家和地区的优秀雇主 了贡献与创新的文化 培养未来领导 企业进行资料收集和筛选 奖项设置 者等优秀资质 与亚太地区近 80 家企 中除了最佳雇主品牌奖的机构奖项外 业共同荣获 亚洲最佳雇主品牌奖 还设立了最佳技术 HR 奖 培训创新 奖等个人奖项 与复星医药同时获得此项荣誉的 据 重 庆 日 报 消 息 2011 年 9 月 2 日 重 庆 企 业 强 及 重 庆 制 造 业 企 业 排序发布 药友制药入 榜 2011 重庆企业 100 强 并位列制造业企 业 4 7 位 据 悉 重 庆 企 业 100 强 排 序 由 重 庆 市 企 业 联 合 会 市 企 业 家 协 会 市 工 业 经 济 联 合 会 主 办 市 级 行 业 协 会 协 办 该 排 序 是 参 照 国 际 惯 例 按 照 中 国 企 业 联 合 会 中国企业家协会制定的中国企 业 强 评 价 标 准 体 系 进 行 的 自 2004 年 以 来 至 今 已 经 连 续 8 年 向社会公布重庆企业 100 强年度排 行榜 李卉 复星医药企业社会责任报告荣获 AA 级授牌 11 月 18 日 第 三 届 A 信息 充分披露利益相关方意见 股上市公司社会责任报告高峰论坛 的 亮 点 入选 A 股上市公司社会责 暨上市公司社会责任报告评级授牌 任 报 告蓝皮书 的专题案例 典 礼 在 北 京 举 行 复 星 医 药 年 度 企 业 社 会 责 任 报 告 荣 获 AA 坛 并作为发言嘉宾与中国平安 级 报 告 授 牌 连 续 四 次 获 得 医 药 生 工 商 银行 中国石化等共约 家 物制品行业社会责任报告评分第一 上 市 公 司 企 业 代 表 一 起 分 享 复 星 名 在 519 家 A 股 上 市 公 司 的 报 医 药 的企业社会责任实践与经验 告总评榜中位列第五名 牌标准为该企业的社会责任报告评 此届论坛由润灵环球责任评 复星医药同时应邀出席圆桌论 本届高峰论坛社会责任报告授 级 北 京 师 范 大 学 中 国 企 业 社 会 责 级 为 A 级以上 含 A 级 任 研 究 院 挪 威 船 级 社 联 合 主 办 复星医药的社会责任报告在百分制 国 有 资 产 监 督 管 理 委 员 会 中 国 证 的 评 价 体 系 中 获 分 位 列 生 券 监 督 管 理 委 员 会 中 国 银 行 业 监 物医药行业社会责任报告第一名 督管理委员会 国务院法制办 人 年度总评榜第五名 与十家企业共 力资源与社会保障部 民政部 上 同获颁 AA 级报告授牌 海 证 券 交 易 所 深 圳 证 券 交 易 所 等 术 机 构 友 成 企 业 家 扶 贫 基 金 会 复星医药 2010 年度企业社会 相 关 部 门 中 国 社 会 科 学 院 北 京 大 国 际 报 告 倡 议 组 织 GRI 英 国 大 使 责 任 报 告 还 以 作 为 医 药 企 业 详 学 清 华 大 学 北 京 师 范 大 学 北 馆文化教育处等社会机构 尽披露保护消费者药品安全与健康 京 工 商 大 学 社 会 资 源 研 究 所 等 学 赵烨 本届论坛受邀嘉宾包括国务院 13

14 资 讯 视 野 Fosun Pharma News 公 司 新 闻 北 京 和 睦 家 再 度 通 过 国 际 联 合 委 员 会 认 证 2011 年 9 月 19 日, 北 京 和 睦 家 医 院 及 诊 所 再 次 通 过 国 际 联 合 委 员 会 (JCI) 认 证, 标 志 着 这 所 中 国 第 一 家 也 是 最 大 一 家 外 资 综 合 性 医 疗 服 务 机 构 已 经 连 续 三 次 通 过 该 项 认 证, 确 保 其 医 疗 质 量 患 者 安 全 和 行 政 管 理 均 符 合 医 疗 领 域 国 际 最 高 标 准 认 证 仪 式 在 北 京 和 睦 家 医 院 新 近 投 入 运 营 的 二 号 楼 进 行, 联 合 委 员 会 总 裁 Mark R. Chassin 及 国 际 联 合 委 员 会 总 裁 兼 首 席 执 行 官 Paula Wilson 出 席 并 向 北 京 和 睦 家 医 院 颁 发 国 际 联 合 委 员 会 认 证 证 书 作 为 美 国 联 合 委 员 会 (The Joint Commission, 前 身 为 美 国 医 疗 机 构 评 审 联 合 委 员 会 JCAHO) 的 国 际 部 门, 国 际 联 合 委 员 会 (JCI) 的 宗 旨 是 持 续 提 高 全 球 医 疗 安 全 和 质 量 水 平 JCI 集 合 来 自 全 球 各 地 的 医 疗 护 理 行 政 管 理 以 及 公 共 政 策 等 方 面 的 专 家, 就 医 疗 安 全 和 医 疗 机 构 服 务 质 量 两 方 面 制 订 现 时 可 达 到 的 最 高 评 审 标 准 并 进 行 实 地 评 估 和 认 证 目 前,JCI 标 准 已 在 全 球 医 疗 领 域 得 到 广 泛 认 可 对 于 再 次 通 过 JCI 认 证, 北 京 和 睦 家 医 院 院 长 盘 仲 莹 女 士 说 : 北 京 和 睦 家 医 院 始 终 致 力 于 为 每 一 位 患 者 提 供 更 高 水 平 和 更 安 全 的 医 疗 服 务 今 天 我 们 激 动 地 看 到 这 一 追 求 卓 越 医 疗 的 努 力 再 次 受 到 国 际 医 疗 质 量 安 全 专 家 的 认 可 我 们 尤 为 自 豪 的 是 将 最 具 前 瞻 性 的 投 资 投 入 到 医 院 的 医 护 工 作 者 安 全 技 术 和 质 量 一 流 的 服 务 中 去, 为 在 京 居 住 的 中 外 社 区 带 来 真 正 的 价 值 出 席 认 证 仪 式 的 还 有 和 睦 家 医 疗 集 团 医 疗 副 总 裁 美 国 卫 生 部 前 第 一 副 部 长 鲁 世 伟 (David Rutstein) 医 生 鲁 世 伟 医 生 表 示, 和 睦 家 医 疗 集 团 管 理 与 运 营 的 位 于 北 京 的 五 家 医 疗 机 构 均 顺 利 通 过 本 次 JCI 认 证, 上 海 和 广 州 和 睦 家 医 疗 机 构 现 正 在 接 受 JCI 评 估, 衷 心 希 望 他 们 取 得 同 样 骄 人 的 成 绩, 使 睦 家 医 疗 集 团 成 为 中 国 唯 一 一 家 旗 下 三 所 城 市 的 医 疗 机 构 全 部 通 过 JCI 认 证 的 医 疗 服 务 网 目 前, 天 津 和 睦 家 医 院 北 京 和 睦 家 康 复 医 院 及 其 它 具 有 国 际 水 准 的 新 设 施 落 成 在 即 和 睦 家 医 疗 集 团 将 一 如 既 往 地 遵 循 国 际 最 高 标 准, 提 供 安 全 和 高 效 的 医 疗 服 务 和 睦 家 医 疗 集 团 旗 下 机 构 能 够 从 国 内 通 过 JCI 认 证 的 同 类 机 构 中 脱 颖 而 出, 取 得 无 可 比 拟 的 辉 煌 成 就, 与 不 断 追 求 医 疗 质 量 安 全 改 进 的 目 标 密 不 可 分 ( 钱 伟 志 ) 山 河 药 辅 被 评 为 十 佳 药 用 原 辅 料 品 牌 2011 年 8 月 18 日, 由 慧 聪 制 药 工 业 网 主 办 的 创 新 责 任 影 响 力 2010 年 度 制 药 工 业 十 佳 品 牌 评 选 颁 奖 盛 典 在 北 京 钓 鱼 台 国 宾 馆 隆 重 举 行 安 徽 山 河 药 用 辅 料 股 份 有 限 公 司 山 河 药 辅 品 牌 在 本 次 评 选 中 荣 获 十 佳 药 用 原 辅 料 品 牌 称 号 作 为 中 国 制 药 产 业 最 具 影 响 力 的 评 选 活 动, 2010 年 度 制 药 工 业 十 佳 品 牌 评 选 秉 承 共 享 行 业 资 源 塑 造 优 势 品 牌 探 寻 行 业 发 展 的 宗 旨, 致 力 于 寻 找 行 业 中 的 引 领 者, 提 升 企 业 危 机 中 的 竞 争 力, 见 证 制 药 产 业 发 展 中 的 每 个 重 要 历 程 这 是 山 河 药 辅 连 续 第 三 次 获 此 殊 荣 山 河 药 辅 将 继 续 与 国 内 外 的 药 物 技 术 人 员 一 起, 为 提 高 我 国 制 药 技 术 水 平 而 不 断 努 力! 14

15 Honor 公 司 荣 誉 15

16 资讯 视野 Industry reference 行业参考 2011 年三季度医药政策汇编 1 国家发改委调整激素 调节内分泌类 和 神 经 系 统类等药品价格 8 月 5 日 国 家 发 改 委 发 文 发 改 价 格 [ ] 号 调整 激 素 调 节 内分 泌 类 和 神 经 系 统 类 等 药 品 价格 本次调价 主 要 根 据 现 有 市 场 中 标 价 格 降 低 部 分 激素 调节内分泌类和神经系统类等 药品最高零售价格 同 时 鉴 于 有 关 品 种 已 停 止 生 产 或 进 口 决 定 取 消 原 诺 和 诺 德 公 司 生 产 的 重 组 人 生 长 激 素 注 射 剂 英 国 罗 素 有 限 公 司 生 产 的 孕 三 烯 酮 胶 囊 拜 耳 公 司 生 产 的 氯 膦 酸 二钠片剂和辉瑞公司生产的尼麦角林注射剂等产品单 独 定 价 的 价 格 取 消 阿 米 三 嗪 萝 巴 新 的 统 一 定 价 和 单 独定价的 价 格 2 新版 药品生产质量管理规范认证管理 办 法 发布 8 月 8 日 国 家 食 药 监 局 发 布 新 版 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 管 理 办 法 办 法 主 要 为 推 动 药 品 生产质量管理规范 2010 年修订 的实施 进一步 规 范 检 查 认 证 行 为 办 法 特 别 指 出 检 查 组 现 场 检 查 时如发现 申 请 企 业 涉 嫌 违 反 药 品 管 理 法 等 相 关 规定 应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管 理 部 门 并 将 有 关 情 况 上 报 派 出 检 查 组 的 药 品 认 证 检 查 机 构 派 出 机 构 根 据 情 况 决 定 是 否 中 止 现 场 检 查 活 动 检查 组 应 将 情 况 在 检 查 报 告 中 详 细 记 录 3 新版 药品经营质量管理规范 公开 征 求 意见 8 月 1 日 国 家 食 药 监 局 对 新 版 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 进 行 公 开 征 求 意 见 征 求 意 见 稿 体 现 了 以 供 应 链 为 导 向 强 调 从 药 品 生 产 流 通 使 用 全 过 程 管 理 和 正 反 流 向 全 方 位 管 理 的 理 念 将 通 过 建 立 覆 盖 整 个 药 品 供 应 链 的 完 善 的 质 量 管 理 体 系 注 重 过 程 的 管理 新 版 G S P 的 重 点 内 容 是 确 定 药 品 现 代 物 流 标准 强化药品 冷 链 技 术 管 理 推 进 企 业 信 息 化 管 理 等 4 抗 菌药物临床应用管理办法 再征意 见 8 月 卫 生 部 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 再 度 征 集 民 意 此 前 该 办 法 征 求 意 见 稿 对 医 疗 机 构 抗 菌 药 使 用 方 式 方 法 的 严 格 规 定 被 业 内 称 为 史 上 最 严 限 药 令 拟 于 7 月 1 日 实 施 但 最 新 的 征 求 意 16 见稿未再明确限定医院购进抗菌药的品种数量 同时 原 拟 由 卫 生 部 统 一 制 定 的 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 也 由 各 省 自 主 设 定 在 办 法 新 征 求 意 见 稿 中 价 格昂贵的抗菌药物列入特殊使用级 严控使用 5 城 镇 职 工 基 本 医 疗 保 险 城 镇 居 民 基 本 医 疗保险和新型农村合作医疗三项制度将要实 现逐步整合统一 在 10 月 25 日 召 开 的 第 五 届 中 欧 社 会 保 障 高 层 圆 桌 会 议 上 中 国 人 保 部 部 长 尹 蔚 民 提 出 了 三 项 制 度 实 现 整 合 的 政 策 方 向 目 前 医 疗 保 险 被 人 为 地 横 向 分 割 成 城 镇 居 民 城 镇 职 工 和 农 村 合 作 医 疗 三 元 架 构 纵 向 分 割 成 县 级 市 级 省 级 三 级 统 筹 单 位 在 人 员 流 动 成 为 一 种 社 会 常 态 的 情 况 下 这 严 重 影 响 了 各 类 流 动 人 口 跨 地 域 享 受 医 疗 保 险 待 遇 并 且 形 成 了 医 疗 保 险 水 平 的 社 会 阶 层 和 地 域 的 不 均 衡 所 造 成 的 巨 大 内 耗 和 时 间 成 本 的 增 加 阻 碍 了 中 国 医 改 的 进 程 整 合 的 目 标 可 以 从 2008 年 起 到 2049 年 划 分 为 三 个 阶 段 第一个阶段 横向 三元到二元 即在 2012 年以前 实 现 医 疗 保 障 制 度 覆 盖 全 民 的 目 标 同 时 要 积 极 推 动 城 镇 居 民 医 疗 保 险 和 新 农 合 的 并 轨 在 统 筹 层 次 和 管 理 经 办 上 统 一 为 地 市 级 统 筹 经 办 为 下 一 步 整 合 奠 定 基 础 第 二 个 阶 段 纵 向 三 级 到 二 级 到 2020 年 为 止 在 纵 向 规 划 上 提 高 医 疗 保 险 统 筹 层 次 到 省 级 水 平 建 立 区 域 性 省 级 的 国 民 医 疗 保 险 制 度 实 现 区 域 省 域 范 围 内 的 制 度 整 合 及 待 遇 公 平 第 三 个 阶 段 完 成 纵 向 与 横 向 的 三 元 合 一 从

17 Industry reference 行 业 参 考 年 到 2049 年, 在 全 国 范 围 内, 实 现 纵 向 上 的 医 疗 保 险 基 金 全 国 统 筹, 横 向 上 完 成 城 镇 居 民 城 镇 职 工 农 村 合 作 医 疗 的 并 轨, 建 立 全 国 统 一 的 国 民 健 康 保 险 制 度, 让 全 体 国 民 公 平 地 享 有 医 疗 保 险 制 度 6 安 徽 推 出 基 层 医 改 政 策 更 新 版 安 徽 省 在 全 国 率 先 推 行 基 层 医 药 卫 生 体 制 综 合 改 革 已 近 一 年 改 革 在 使 群 众 普 遍 受 惠 的 情 况 下, 也 逐 步 显 露 出 一 些 问 题 为 了 确 保 新 的 体 制 机 制 顺 利 运 行, 安 徽 省 政 府 今 年 8 月 出 台 基 层 医 改 政 策 更 新 版, 下 发 了 巩 固 完 善 基 层 医 药 卫 生 体 制 综 合 改 革 的 意 见, 提 出 30 条 政 策 补 丁 针 对 基 层 用 药 品 种 缺 失, 病 患 流 失 的 现 状, 新 政 提 出, 允 许 中 心 卫 生 院 人 员 在 基 本 药 物 和 省 补 充 药 品 外, 从 新 农 合 药 品 目 录 和 医 保 目 录 中, 增 加 不 超 过 总 量 15% 的 药 品 7 国 家 基 本 医 疗 保 险 门 诊 统 筹 和 付 费 方 式 改 革 全 面 推 进 今 年 6 月 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 下 发 了 关 于 普 遍 开 展 城 镇 居 民 基 本 医 疗 保 险 门 诊 统 筹 有 关 问 题 的 意 见 ( 人 社 部 发 号 ) 和 关 于 进 一 步 推 进 医 疗 保 险 付 费 方 式 改 革 的 意 见 ( 人 社 部 发 号 ) 针 对 基 层 医 疗 机 构 门 诊 的 支 付 方 式 进 行 改 革, 对 在 基 层 医 疗 卫 生 机 构 发 生 的 符 合 规 定 的 医 疗 费 用, 支 付 比 例 原 则 上 不 低 于 50%; 累 计 门 诊 医 疗 费 较 高 的 部 分, 可 以 适 当 提 高 支 付 比 例 在 支 付 方 面, 门 诊 按 人 头 进 行 付 费 将 从 理 论 走 向 现 实, 而 住 院 治 疗 也 将 逐 步 过 渡 到 按 病 种 付 费 的 模 式 为 了 适 应 基 层 医 疗 机 构 或 全 科 医 生 首 诊 制 的 建 立, 人 保 部 计 划 探 索 实 行 以 按 人 头 付 费 为 主 的 付 费 方 式 并 在 此 基 础 上 建 立 门 诊 统 筹 基 本 医 疗 服 务 包, 以 此 来 保 障 参 保 人 员 基 本 医 疗 保 险 甲 类 药 品 一 般 诊 疗 费 和 其 他 必 需 的 基 层 医 疗 服 务 费 用 的 支 付 人 保 部 规 定, 在 定 点 基 层 医 疗 机 构 保 证 国 家 基 本 医 疗 保 险 药 品 目 录 甲 类 药 品 ( 包 括 基 本 药 物 ) 的 使 用 对 于 部 分 患 者 门 诊 基 本 医 疗 必 需 的 乙 类 药 品, 有 条 件 的 地 区 可 以 研 究 探 索 制 订 基 层 医 疗 机 构 医 生 处 方 外 购 药 品 的 支 付 和 管 理 办 法 8 人 力 资 源 和 社 会 保 障 事 业 发 展 十 二 五 规 划 纲 要 7 月 发 布 在 基 本 医 疗 保 险 领 域 规 划 纲 要 提 出, 未 来 5 年, 我 国 基 本 医 疗 保 险 的 主 要 目 标 是 : 城 乡 基 本 医 保 参 保 人 数 达 到 13.2 亿 人, 其 中 城 镇 职 工 参 保 人 数 达 到 2.6 亿 人 纲 要 显 示, 十 二 五 末, 职 工 医 保 居 民 医 保 和 新 农 合 在 政 策 范 围 内 住 院 医 疗 费 用 支 付 比 例 分 别 要 达 到 75% 70% 70% 要 将 大 学 生 全 部 纳 入 城 镇 居 民 基 本 医 保 制 度 同 时, 要 普 遍 开 展 居 民 医 保 新 农 合 门 诊 医 疗 费 用 统 筹, 逐 步 将 门 诊 常 见 病 多 发 病 纳 入 保 障 范 围 逐 步 提 高 基 本 医 保 最 高 支 付 限 额 和 住 院 费 用 支 付 比 例, 均 衡 职 工 医 保 居 民 医 保 新 农 合 的 待 遇 水 平 全 面 实 现 医 疗 失 业 工 伤 生 育 保 险 地 市 级 统 筹, 逐 步 建 立 省 级 调 剂 金 制 度, 积 极 推 进 省 级 统 筹 9 公 立 医 院 改 革 实 施 路 径 浮 出 水 面 9 月 卫 生 部 副 部 长 马 晓 伟 在 公 立 医 院 改 革 试 点 经 验 交 流 会 上 总 结 了 公 立 医 院 改 革 五 个 方 面 : 一 是 将 完 善 服 务 体 系 作 为 改 革 发 展 的 基 础 性 工 作, 扩 充 优 质 资 源 总 供 给, 解 决 资 源 在 城 乡 地 区 区 域 间 配 置 不 均 衡 的 问 题 二 是 在 体 制 机 制 改 革 方 面 注 重 政 策 间 的 联 系 与 制 约 关 系 例 如, 补 偿 机 制 改 革 真 正 发 挥 作 用, 需 要 运 行 机 制 改 革 的 支 撑 三 是 在 管 理 体 制 改 革 方 面 坚 持 大 卫 生 体 制 下 的 管 办 分 开 发 挥 政 府 在 制 度 建 设 筹 资 规 划 监 管 等 方 面 的 作 用, 这 只 看 得 见 的 手 该 出 手 时 要 出 手 四 是 在 治 理 机 制 改 革 方 面 要 合 理 划 分 政 府 与 公 立 医 院 的 权 责, 通 过 签 订 绩 效 管 理 合 同 加 强 以 公 益 性 为 导 向 的 绩 效 考 核 等, 建 立 对 公 立 医 院 的 激 励 约 束 机 制 有 条 件 的 地 方 可 以 探 索 建 立 公 立 医 院 法 人 治 理 结 构 五 是 在 补 偿 机 制 改 革 方 面 坚 持 以 支 付 方 式 改 革 破 除 以 药 补 医 机 制 与 此 同 时, 政 府 投 入 价 格 体 系 调 整 等 相 关 政 策 也 应 配 套 到 位 卫 生 行 政 部 门 要 将 控 制 医 药 费 用 不 合 理 上 涨 放 在 更 加 突 出 的 地 位 上, 控 制 医 疗 机 构 的 不 合 理 扩 张 而 医 生 薪 酬 要 总 量 提 升 结 构 调 整, 要 调 动 医 务 人 员 积 极 性 医 务 人 员 薪 酬 要 全 部 纳 入 成 本, 医 疗 服 务 收 费 不 足 的 部 分 由 财 政 弥 补 10 卫 生 部 鼓 励 名 老 中 医 开 办 中 医 诊 所 卫 生 部 6 月 28 日 发 出 关 于 开 展 有 资 质 人 员 依 法 开 办 个 体 诊 所 试 点 工 作 的 通 知 ( 卫 医 政 函 号 ), 表 示 将 在 我 国 部 分 城 市 批 准 符 合 条 件 的 医 师 设 置 个 体 诊 所 通 知 说, 为 鼓 励 符 合 条 件 的 医 师 开 办 个 体 诊 所, 卫 生 部 将 于 2011 年 7 月 1 日 至 2012 年 6 月 30 日, 在 天 津 市 辽 宁 省 沈 阳 市 吉 林 省 长 春 市 福 建 省 厦 门 市 云 南 省 昆 明 市 开 展 试 点, 批 准 符 合 条 件 的 医 师 设 置 个 体 诊 所 的 申 请 设 置 个 体 诊 所 的 医 师 必 须 符 合 的 条 件 包 括 : 申 请 者 已 离 职 或 退 休, 身 体 健 康 ; 为 执 业 医 师, 且 取 得 医 师 执 业 证 书 后, 在 医 疗 保 健 机 构 中 累 计 执 业 满 5 年 ; 具 有 副 高 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 ; 在 二 级 甲 等 以 上 医 院 工 作 时 间 累 计 满 3 年 通 知 特 别 鼓 励 名 老 中 医 开 办 中 医 诊 所 17

18 资讯 视野 Special Attention 特别关注 编 者 按 10 月 12 日 13 日 世 界 最 大 的 生 物 产 业 国 际 会 议 BioChina 在 上 海 浦 东 举 行 美 国 全 球 生 物 技 术 工 业 组 织 BIO 和 张 江 集 团 携 手 搭 建 生 物 医 药 业 界交流的中国平台 与来自北美 欧亚等地区的众多生 物技术及医药企业探讨中国及全球生物医药产业发展之 道 这是 BIO 在中国的首次峰会 据悉 本届大会上 美国劳工部前部长赵小兰 复星医药董事长陈启宇和拜 耳医药等业界领袖做了精彩的主题演讲 世界生物技术 及制药业内的商业领袖分别对医药和药事法规 知识产 权 业务发展 疫苗及全球健康等议题进行探讨 为创 新型 以研发为主导的国内外优秀企业提供交流机会 本期 我们将撷取陈启宇董事长演讲的精华 以飨 读者 中 国 医 药 企 业 未 来 机会在哪里 根 据 IM S 的 数 据 中 国 在 年 已 经 成 为 第 三 假 设 未 来 中 国 医 药 健 康 产 业 的 成 长 性 良 好 发 展 空 大医药 市 场 前 两 位是 美 国 和 日 本 其 中 美 国 医 药市场 间巨大 当这一切成为现实后 我们的医药工业将会如 规 模 是 中 国 的 6 倍 多 I M S 预 计 未 来 1 0 年 中 国 医 药 何 这个问题值得思考 市场的 复 合 增 长 率 将超 过 2 0 % 到 年 左 右 中国 医药市 场 的 规 模 将 会接 近 于 美 国 市 场 规 模 成 为 全球第 二大医 药 市 场 中 国 向 世 界 级 医 药 市 场 迈 进 的 过 程 会 给 中 国医药 目前 我国的医药产业发展有几个主要推动力 第 一 是 经 济 的 增 长 即 G DP 的 增 长 及 人 均 收 入 的 不断提高 产业带 来 怎 样 的 变 化 我 们 不 妨 先 了 解 美 国 医 药 产业的 发 展 轨 迹 可 以 发 现 自 年 到 年 美 国 医 现在尤其在大中城市老龄化的程度已经相当高 一些常 疗保健支出占 GDP 的比例从 4% 不到稳步攀升到 16% 见病 慢性病的发病率已经越来越接近发达国家水平 左右 在 这 个 过 程 中 推 动 产 业 发 展 的 主 要 因 素 有 对 专利和 知 识 产 权 的 保护 鼓 励 企 业 创 新 使 得 企 业愿意 而易见 在新医改的配套措施中 尽管有对价格管控以 持续不 断 地 在 创 新 方面 进 行 投 资 社 会 保 险 和 商 业医疗 及招标体系等政策对行业存在不利因素 但整体来看 保险覆 盖 面 不 断 扩 大 为 医 疗 服 务 提 供 了 有 强 大 支付能 考虑到医保覆盖中国 13 亿人口带来的市场增量 以及 力的支 付 方 市 场 化的 兼 并 收 购 行 为 促 进 了 产 业 的整合 医疗保险水平逐步提升和逐步公平化 新医改对行业发 和企业 规 模 效 应 的 提升 在 这 些 因 素 的 共 同 作 用 下 美 展整体还是有利的 目前 国家也很重视创新 十二五 国成为 全 球 最 大 的 医药 市 场 产 生 了 辉 瑞 强 生 默克 规划等产业振兴和创新计划不断出台为此提供了大量 这样的 医 药 产 业 巨 头 目 前 世 界 销 售 额 排 名 前 二 十的制 的资金支持 同时 工信部 商务部等也出台了一 些鼓 药企业 中 美 国 企 业占 了 7 家 励产业集中度提高 鼓励大企业发展 鼓励收购兼并的 一系列政策 对 比 中 国 的 数 据 中 国 医 药 及 医 疗 卫 生 服 务 业 对 第 二 是 人 口 结 构 老 龄 化 和 慢 性 疾 病 的 增 加 中 国 第 三 国 家 政 策 法 规 对 医 药 行 业 发 展 的 支 持 也 显 GDP 的 贡 献 从 过 去 较 低 的 水 平 逐 年 增 长 到 年 的 5% 左 右 如 果 我 们 用 10 年 左 右 时 间 实 现 医 药 及 改不止中国在搞 美国也在搞 奥巴马政府也鼓励使用 医 疗 卫 生 服 务 业 GDP 占 比 1 0 % 左 右 水 平 的 话 整 个 更 多 仿 制 药 这 对 于 中 国 企 业 来 说 同 样 是 一 个 巨 大 的 医药健 康 产 业 都 将 会得 到 非 常 良 性 的 发 展 按 照 这样的 商 机 中 国 的 医 药 企 业 在 过 去 三 年 里 开 展 了 大 量 国 际 18 当 然 机 会 不 仅 在 国 内 在 海 外 也 有 所 体 现 医

19 Special Attention 特 别 关 注 化 工 作, 很 多 中 国 的 制 剂 企 业 也 在 纷 纷 申 请 cgmp 认 证, 有 大 量 的 ANDA 储 备 正 在 向 美 国 申 报 不 妨 再 来 对 比 一 下 中 美 两 国 的 医 药 企 业 目 前 国 内 领 先 的 医 药 企 业 销 售 规 模 在 10 亿 ~20 亿 美 元 之 间, 利 润 不 到 2 亿 美 元 与 美 国 企 业 如 辉 瑞 600 多 亿 美 元 的 销 售 收 入, 80 亿 美 元 的 利 润 规 模 相 比, 差 距 还 是 非 常 明 显 的 在 产 品 上, 中 国 企 业 目 前 还 很 难 拿 出 一 个 全 球 性 的 能 称 之 为 重 磅 炸 弹 的 产 品 当 然, 这 种 差 距 与 各 自 发 展 阶 段 不 同 有 关, 但 有 挑 战 也 有 机 会 目 前 很 多 跨 国 企 业 正 是 看 到 了 这 个 机 会, 在 加 大 对 中 国 的 投 资 那 么, 中 国 本 土 企 业 如 何 把 握 未 来 的 市 场 格 局 和 产 业 机 会 呢? 我 们 可 以 先 看 看, 在 改 革 开 放 30 年 后, 中 国 其 他 行 业 到 底 形 成 了 怎 样 的 态 势 在 家 电 业 以 及 个 人 电 脑 业, 中 国 本 土 公 司 实 际 上 已 经 在 竞 争 中 占 据 了 绝 对 优 势 : 依 靠 规 模 化 生 产 技 术 跟 进 仿 制 等 策 略, 有 效 降 低 了 成 本 本 土 企 业 的 代 表 如 海 尔 TCL 联 想 等, 不 但 在 国 内 占 据 了 优 势, 还 在 向 全 球 输 出 产 品, 进 行 并 购 而 在 日 化 行 业, 我 们 不 得 不 承 认 跨 国 公 司 在 这 个 高 度 竞 争 的 市 场 中 是 全 面 占 优 的 我 们 今 天 日 常 用 品 中, 大 多 来 自 宝 洁 联 合 利 华 等 公 司 本 土 企 业 目 前 还 在 追 赶, 但 是 份 额 在 日 益 降 低, 处 在 劣 势 地 位 这 有 两 个 原 因, 一 个 是 产 品 线 的 市 场 扩 张 策 略, 另 一 个 是, 本 土 日 化 行 业 没 有 大 的 战 略 举 措, 反 而 本 土 品 牌 纷 纷 被 外 资 所 并 购 再 来 看 汽 车 行 业 在 全 球 金 融 危 机 的 背 景 下, 中 国 成 为 了 全 球 第 一 大 汽 车 市 场, 但 合 资 厂 商 仍 然 占 据 牢 不 可 破 的 地 位 这 个 局 面 的 背 后 实 际 上 是 本 土 市 场 和 外 资 企 业 的 共 赢, 在 外 资 企 业 最 困 难 的 时 候, 中 国 市 场 为 他 们 贡 献 了 很 大 的 需 求 大 众 在 中 国 迅 速 发 展, 同 时 上 汽 这 样 一 些 国 内 优 势 企 业 也 在 进 步, 这 是 一 个 双 赢 的 格 局 当 然 现 在 国 家 也 在 努 力 帮 助 国 内 企 业 自 主 创 新, 打 造 自 有 品 牌 未 来 中 国 的 生 物 医 药 产 业 到 底 会 形 成 什 么 样 的 格 局? 我 觉 得 目 前 为 止 仍 然 是 个 问 号 要 回 答 这 个 问 题 需 要 分 析 三 方 力 量 : 跨 国 公 司 本 土 民 营 企 业 和 国 有 企 业 中 国 医 药 集 团 上 海 医 药 集 团 等 老 牌 国 企 有 传 统 优 势, 还 有 国 家 的 政 策 倾 斜 和 资 金 的 支 持 ; 复 星 医 药 是 民 营 企 业 代 表, 和 其 他 民 营 企 业 一 样, 都 希 望 在 这 个 市 场 参 与 竞 争, 最 终 形 成 一 个 跨 国 公 司 国 企 民 营 领 先 公 司 共 生 共 赢 的 格 局, 但 要 形 成 这 样 的 局 面 对 博 弈 的 任 何 一 方 而 言 都 不 会 轻 松, 都 需 要 付 出 巨 大 努 力 作 为 中 国 本 土 企 业, 在 发 展 策 略 上, 我 们 认 为 应 该 把 营 销 网 络 的 打 造 作 为 首 要 任 务 因 为 营 销 网 络 实 际 上 对 市 场 的 掌 控 能 力, 对 市 场 的 参 与 程 度 和 市 场 份 额 都 有 决 定 性 作 用 第 二 是 研 发 创 新 研 发 创 新 首 先 是 以 品 牌 仿 制 药 生 物 仿 制 药 为 为 核 心, 同 时 兼 顾 小 分 子 药 物 单 克 隆 抗 体 以 及 疫 苗 的 创 新 研 发 第 三 是 国 际 化 目 前 正 在 兴 起 的 跨 国 企 业 与 本 土 企 业 合 作 的 趋 势, 不 仅 将 有 助 于 提 高 国 内 仿 制 药 行 业 的 水 平, 还 将 促 使 中 国 医 药 企 业 实 现 产 业 升 级, 并 加 速 国 际 化 比 如 复 星 医 药 过 去 已 经 跟 欧 盟 的 一 些 公 司, 像 西 班 牙 的 (CHEMO) 开 展 了 合 作, 今 年 我 们 跟 瑞 士 龙 沙 合 作, 未 来 我 们 还 会 跟 更 多 全 球 的 主 流 制 药 公 司 进 行 合 作, 共 同 开 发 中 国 市 场 我 们 现 在 讲 求 创 新 国 际 化, 规 划 未 来 的 发 展 定 位, 寻 找 到 可 以 作 为 对 标 的 标 杆 企 业 非 常 必 要 从 复 星 医 药 的 角 度 来 说, 全 球 范 围 内 的 制 药 公 司 我 们 首 先 关 注 强 生, 因 为 它 也 是 一 个 产 业 多 元 化 的 企 业 ; 我 们 同 时 还 关 注 辉 瑞, 因 为 它 是 一 个 强 势 的 整 合 型 企 业 但 是 从 更 现 实 的 角 度 看, 我 们 还 需 要 关 注 TEVA 这 样 专 门 生 产 仿 制 药 的 公 司 TEVA 是 一 家 历 史 悠 久 的 企 业, 从 80 年 代 开 始 开 发 仿 制 药, 逐 步 参 与 全 球 仿 制 药 市 场 的 并 购 重 组, 现 在 已 经 成 为 全 球 排 名 前 十, 且 唯 一 一 家 以 仿 制 药 为 主 的 公 司 我 们 看 到 TEVA 用 了 10 年 的 时 间, 市 值 从 100 亿 美 元 的 市 值 成 长 为 400 亿 ~500 亿 美 元, 从 而 成 为 全 球 排 名 第 一 的 仿 制 药 公 司 这 给 我 们 很 大 的 启 发, 因 为 中 国 市 场 就 是 以 仿 制 药 为 主 的 市 场, 本 土 公 司 可 以 借 鉴 这 样 的 模 式, 加 强 仿 制 药 的 研 发 创 新, 提 升 仿 制 药 的 品 牌 和 质 量, 同 时 加 大 对 国 内 本 土 仿 制 药 企 业 的 并 购, 来 赢 得 竞 争 的 优 势 19

20 聚焦零售 将成为 十二五 期间我们的工作战略重 点之一 从战略上讲 复星医药将继续长期支持以国药控 股为核心的分销业务的快速发展 除了分享国药控股的高 速成长 复星医药也将进一步将战略重点聚焦到商业零售 业务方面 大力发展以 南复美 北金象 为核心的零售 连锁业务 P P P P P 聚焦零售 拓展京沪线商业布局 访复星医药总裁高级助理兼商业管理委员会主任沈朝维 南 复美 持续优化管理 发展千家门店 北 金象 创新经营 打造中国医药连锁领先品牌 29 国外医药零售业态背后的经济逻辑 国药控股 H 股配售完美 31 市值稳居全球同行业第四

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22 封 面 专 题 Cover Story 专 业 化 管 理 复 星 医 药 实 现 跳 跃 发 展 的 基 石 刘 浩 / 文 药 品 是 防 病 治 病 保 护 人 民 健 康 的 特 殊 商 品, 每 种 药 品 都 有 其 特 定 的 功 效 由 于 药 品 的 特 殊 性, 药 品 生 产 企 业 被 列 入 高 科 技 含 量 企 业, 这 就 意 味 着 药 品 生 产 企 业 在 专 业 化 管 理 方 面 存 在 更 高 的 要 求 专 业 化 管 理 是 药 品 生 产 企 业 实 现 跨 越 式 发 展 的 必 由 之 路, 生 产 管 理 质 量 管 理 EHS 管 理 项 目 建 设 产 品 研 发 市 场 营 销 等 各 方 面 管 理 都 需 要 专 业 化, 在 此 重 点 介 绍 复 星 医 药 产 业 公 司 在 质 量 EHS 和 项 目 建 设 方 面 的 专 业 化 管 理 情 况 复 星 医 药 产 业 公 司 作 为 复 星 医 药 的 产 业 化 管 理 机 构, 为 了 强 化 专 业 化 管 理 职 能, 分 别 成 立 了 各 种 专 业 管 理 委 员 会, 包 括 质 量 管 理 委 员 会 EHS 管 理 委 员 会, 重 大 项 目 建 设 管 理 委 员 会 等, 制 造 管 理 部 对 以 上 工 作 实 施 日 常 管 理 ; 各 成 员 企 业 也 分 别 成 立 了 相 应 的 管 理 委 员 会 或 管 理 部 门, 并 有 专 门 的 专 业 化 人 员 对 各 项 工 作 进 行 专 业 化 管 理, 组 织 机 构 已 延 伸 到 了 基 层, 为 实 施 专 业 化 管 理 搭 建 了 良 好 的 通 路 复 星 医 药 产 业 公 司 在 质 量 EHS 和 项 目 建 设 方 面 的 管 理, 分 别 制 定 了 严 格 的 管 理 制 度, 以 规 范 对 成 员 企 业 的 管 理 与 时 俱 进 是 新 时 期 发 展 的 需 要, 随 着 科 技 突 飞 猛 进 的 发 展, 规 范 化 管 理 不 断 强 化, 特 别 是 近 年 来 医 药 行 业 新 的 法 规 不 断 出 台, 新 法 律 法 规 的 识 别 变 得 非 常 重 要 和 关 键, 完 善 管 理 和 制 度 更 新 是 新 时 期 药 品 生 产 企 业 经 常 性 的 工 作 2011 年 4 月 新 版 GMP 开 始 实 施, 在 法 规 发 布 之 初, 我 们 及 时 在 质 量 工 作 年 会 上 邀 请 新 版 GMP 起 草 专 家 和 认 证 检 察 官 的 培 训 师 进 行 法 规 讲 解 和 现 场 答 疑 ;2011 年 6 月 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 出 台 了 药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 管 理 办 法, 制 造 管 理 部 及 时 督 促 成 员 企 业 按 照 新 法 规 的 规 定 配 备 适 当 人 员, 并 修 订 各 自 的 管 理 制 度 ;2011 年 12 月 1 日 起 将 执 行 新 的 危 险 化 学 品 管 理 条 例, 在 此 次 的 安 全 专 项 检 查 中, 制 造 管 理 部 及 时 将 法 规 识 别 的 情 况 与 成 员 企 业 沟 通, 并 按 照 新 的 规 定 和 要 求 与 成 员 企 业 一 道 制 定 对 策 配 备 专 业 化 的 人 员 才 是 实 现 专 业 化 管 理 前 置 条 件, 复 星 医 药 产 业 公 司 制 造 管 理 部 作 为 质 量 EHS 和 项 目 建 设 专 业 管 理 的 职 能 部 门, 在 人 员 配 备 方 面 也 有 更 高 的 专 业 标 准, 对 个 人 资 质 工 作 经 历 专 业 背 景 领 导 经 历 等 都 有 特 别 的 高 标 准 的 要 求, 这 为 管 理 的 专 业 化 奠 定 了 良 好 的 基 础 ; 同 时 复 星 医 药 产 业 公 司 也 特 别 重 视 专 业 条 线 人 员 专 业 化 的 培 养, 每 年 要 求 相 关 专 业 人 员 参 加 专 业 培 训 ; 成 员 企 业 在 专 业 化 管 理 方 面 也 非 常 重 视, 不 但 建 立 了 完 善 的 组 织 机 构, 配 备 了 专 业 技 术 人 员, 而 且 根 据 企 业 自 身 发 展 需 要, 不 断 加 大 人 才 引 进 和 培 训 力 度, 例 如 : 有 的 企 业 为 了 实 现 国 际 管 制 市 场 的 认 证 不 惜 重 金 从 国 外 聘 请 专 业 技 术 领 军 人 物 ; 有 的 企 业 将 企 业 骨 干 送 到 国 家 药 监 局 和 北 京 大 学 联 合 举 办 EMBA 研 究 生 班 学 习 ; 有 的 企 业 选 派 优 秀 的 专 业 技 术 人 员 到 国 外 参 观 学 习 等 等, 都 为 企 业 的 专 业 化 管 理 奠 定 了 非 常 好 的 基 础 22

23 Cover Story 封面专题 复星医药产业公司所属近 20 家成员企业分布在全国 9 个省 自治区和直辖市 企业生产包括了生物制品 中药 化学合成 疫苗 制剂等范围 所生产药品涵盖了 中国 药典 的所有剂型 企业管理不但地域跨度大 而且专业 管理跨度也大 所以复星医药产业的专业化管理与其他医 药同行有着相当大的差异 融合了企业自身特点 形成了 具有个性特征的管理的模式 质 量 E HS 年 会 是 产 业 公 司 重 要 的 专 业 条 线会议 每 年 上 半 年 定 期 召 开 复 星 医 药 和 产 业 公 司 领 导 都非常 重 视 每 次 都 亲 临 现 场 做 重 要 讲 话 年 会 具 体重点内 容 有 新 法 律 法 规 的 解 读 对 上 一 年 质 量 EHS 方 面 工 作 的 总 结 对 本 年 度 工 作 的 安 排 和 部 署 各 成员企业 技 术 管 理 经 验 分享 热 点 问 题 的 讨 论 等 年 会的召开 也 建 立 了 成 员 企 业 专 业 条 线 人 员 交 流 的 平 台 更 好的发 挥了产业公司专业技术管理平台的作用 质量 EHS 审计 飞行检查和专项检查是复星医药产 业公司根据成员企业数量多 地域分散 细分专业差异大 等客观情况摸索出来的有效的风险控制和运营管理办法 质 量 EHS 审 计 是 对 企 业 专 业 管 理 进 行 全 面 系 统 的 检 查 这 种 方 式 的检 查 可 以 从 专 业 的 角 度 对 企 业专业管 理 方 面 进 行 总 体 评 估 防 范 风 险 的 重 要 手 段 飞行检查 是 在 企 业 事 先 不 知 道 的 情 况 下 对 成 员 企 业 进 行 检查 通 过 这 种 方 式 的 检 查 可 以 掌 握 企 业 平 时 正 常 生 产情况 下 的 各 项 专 业 管 理 的 真 实 情 况 专 项 检 查 是 根 据国家专 业 条 线 要 求 应 急情 况 发 生 和 企 业 管 理 的 特 殊 要求发 对 企 业 进 行 有 重 点 的 专 业 检 查 目 的 是 深 入 掌 握 企业在 某 专 业 管 理 方 面 的 情 况 以 上 三 种 方 式 的 检 查 最 终要出 具 检 查 报 告 并 要 求 成 员 企 业 在 一 个 月 内 以 CAP A 的 形 式 反 馈 整 改 情 况 制 造 管 理 部 会 将 整 改 情 况 作 为下一 次 检 查 内 容 之 一 进 入 PDCA 循 环 从 而 不 断 提 高 企 业专业管理水平 产 业 公 司 制 造 管 理 部 还 会 发 挥 平 台 作 用 针 对 共 性 问 题 和 成 员 企 业 的 特 殊 个 案 召 开 专 业 研 讨 会 制定对 策 为 企 业 提 供 专 业 化 的 支 持 和 服 务 同 时 每年组织 成 员 企 业 间 的 一 对 一 的 参 观 交 流 和 学 习 取 得了很好 的 效 果 尤 其 是 后 进 入 复 星 医 药 旗 下 的 企 业 深有感触 感 觉 进 入 复 星 医 药 前 是 孤 军 作 战 进 入 复 星 医 药 后找到 了 组 织 遇 到 专 业技 术 问 题 有 了 专 业 人 员 帮 助 出主意想 办法了 目 前 成 员 企 业 在 专 业 化 管 理 方 面 也 取 得 了 良 好 的 业 绩 重 庆 药 友 制 药 已 有 一 个 产 品 通 过 了 加 拿 大 cgmp 的 现 场 检 查 正 在 积 极 准 备 迎 接 美 国 F DA 现 场 认 证 凯 林 制 药 产 品 通 过 了 美 国 FDA 欧 洲 EDQ M 德 国 药 政 当 局 日本药政当局的现场检查 重庆医工院两 个原料药 通 过 了 美 国 FDA 的 现 场 检 查 桂 林 南 药 原 料 通 过 了 美 国 FDA 认 证 青 蒿 系 列 产 品 通 过 了 WHO-P Q 认 证 尤 其 是 青 蒿 琥 酯 注 射 剂 是 国 内 唯 一 通 过 WHO 的 PQ 认 证注射剂 江苏万邦金桥药业 匹伐他汀钙原 料 是复 星医药产旗下第一个通过新版 GMP 认证的企业 自 复 星 医 药 产 业 公 司 2010 年 成 立 EHS 管 理 委 员 会 积 极 推 进 E H S 认 证 以 来 成 员 企 业 积 极 响 应 目 前 已 有重庆药友制药 湖北新生源 江苏万邦医药 万邦金 桥 河 北 摩 罗 丹 通 过 了 EHS 认 证 沈 阳 红 旗 制 药 通 过 了 安 全 生 产 标 准 化 认 证 2011 年 初 产 业 公 司 为 了 配 合 复 星 医 药 H 股 上 市 在 成 员 企 业 中 进 一 步 推 进 清 洁 生 产审核工作 目前成员企业已全部完成清洁生 产审核报 告 大部分企业已取得清洁生产批复 随 着 国 家 药 品 监 管 机 制 不 断 完 善 新 版 GMP 的 实 施 以及临床用药的不断理性化 医药行业必然面 临着新的 机遇和挑战 在大浪淘沙中 复星医药必将因 其专业化 管理的相对优势而胜出 23

24 封 面 专 题 Cover Story 用心承诺产品质量 万邦医药率先通过新版 GMP 认证 陆海波 / 文 2011 年 7 月 1 日 对 万 邦 医 药 是 值 得 纪 念 的 日子 这一天 匹伐他汀钙 AP I 通 过 了 新 版 GMP 认 证 检 查 这 不 仅 宣 告 着 公 司 3 类 新 药 匹 伐 他 汀 钙 邦 之 的 正式上 市 也 意 味 着 公 司 质 量 管 理 体 系 的 全 面 提 升 新 版 G MP 于 3 月 1 日 正 式 颁 布 实 施 江 苏 省 5 月 底 启 动 认 证 本 次 检 查 与 以 往 不 同 的 是 检 查 组 由 四 位 专 家 组 成 其 中 包 括 一 位 实 验 室 控 制 方 面 的 专 家 由 于 新 版 GMP 认 证 取 消 了 评 定 标 准 检 查 组 根 据 申 请 材 料 及 申报产品制订了详细的检查计划 对 检 查 内 容 根 据 其 影 响 程 度 进 行 质 量 风 险 分 级 严 谨 的 检 查 模 式 充 分 体 现 了 新 版 GMP 的 精 髓 总 体 说 来 有 以 下 几 个 方 面 特 点 1 关 注 产 品 上 市 后 风 险 因 匹 伐 他 汀 钙 是 取 得 生 产 批 件 后 的 首 次 认 证 重 点 关 注 生 产 操 作 及 参 数 范 围 与 注 册 工 艺 的 一 致 性 质 量 控 制 措 施 有 机 溶 剂 残 留 微 生 物 限度 清 洁 验 证 等 2 关 注 产 品 质 量 能 够 持 续 可 控 重 点 是 质 量 保 证 的 流 程 及 实 施 验 证 产 品 质 量回顾 趋 势 分 析 偏 差 O O S 变 更 供 应 商 审 计 稳定性考察等 3 关 注 数 据 链 与 细 节 如 物 料 的 购 进 库 存 发放与使用 称量 操作 复核等 完 整 的 数 据 链 可 以 证 明 产 品 生 产 过 程 的 可 追 溯 性 而 细 节 则 体 现 了 企 业 在 GMP 管 理 24

25 Cover Story 封面专题 和执行上的深度 以及人员的培训情况 我 们 要 学 会 要 善 于 运 用 偏 差 管 理 变 更 管 理 CAPA 匹 伐 他 汀 钙 顺 利 通 过 新 版 GMP 认 证 让 每 一 个 参 与 其 质量回顾这几个工具 而这几个工具正是质量 风险管理 中 的 人 都 深 有 感 悟 这 是 一 个 系 统 的 工 程 做 好它 需 的核心所在 用好这几个工具 不仅有利于实 现持续改 要 理 解 我 们 的 产 品 再 融 入 法 规 的 框 架 不 管 是前期研 进 还有利于知识与能力的积累 我们需要从 不同的维 发 部 门 对 工 艺 的 交 还 是 生 产 部 门 对 工 艺 的 接 受 与 理 度和方向去理解和保证产品质量 解 亦 或 是 Q A /Q C 对 验 证 质 控 方 案 的 开 发 与实施 每个相关部门都受益匪浅 匹 伐 他 汀 钙 为 3 类 新 药 生 产 人 员 全 部 由 新 人 组 先生说 我们的使命 用心承诺健康 也折 射出我们 成 从 1 月 份 的 准 备 到 迎 接 国 家 局 动 态 生 产 现 场核查 企 业 的 质 量 价 值 观 我 们 用 心 承 诺 产 品 质 量 6 月 初 批 件 下 发 提 交 认 证 材 料 6 月 底 G M P 认 证 将质量放到企业生命的高度 体现了一个负责 任企业向 我 们 一 直 在 与 时 间 赛 跑 领 导 小 组 将 工 作 计 划 到 周甚至 社会的承诺 质量是企业的生命 万邦医药高级副总裁吴世斌 到 天 各 部 门 根 据 计 划 分 头 工 作 又 相 互 协 调 期间穿插 着 不 断 的 培 训 讨 论 常 常 一 个 问 题 会 牵 涉 到 多个部门 我 们 通 常 的 做 法 是 聚 焦 问 题 发 散 解 决 尽 可 能不留 死 整个万邦医药在硬件上的投入空前加大 先后投资 5 亿 为 了 打 造 万 邦 医 药 强 有 力 的 生 产 质 量 保 证 体 系 角 基本做到步进式推进 元用于无菌制剂与生物制品生产厂房建设及购 买先进的 设备 并新建化学原料药车间 引进了具有丰 富经验的 通 过 实 践 大 家 进 一 步 明 白 执 行 G M P 没 有 捷 径 海 外 专 家 田 荣 林 先 生 启 动 cgmp 工 作 计 划 我 们 只 只 有 用 过 硬 的 知 识 装 备 自 己 将 产 品 质 量 根 植 于心 我 有具备了发达国家药品生产与质量保证能力 才能更好 们 才 可 能 赢 得 这 场 比 赛 而 团 队 合 作 是 我 们 最 终 能赢的 的打造完美的产品质量 并抓住机遇 让万邦医药的发 根本原因 展上升到一个更高的平台 通 过 新 版 认 证 无 疑 使 我 们 这 个 团 队 得 到 了 很 好 实 践 是 最 好 的 老 师 且 行 且 思 且 行 且 收 获 把 质量根植于心 我们有信心能做的更好 的 锻 炼 与 提 升 在 质 控 及 生 产 上 涌 现 出 一 些 人才 但 我 们 也 清 醒 地 看 到 我 们 还 有 很 多 的 不 足 需 要 改 进 当务 之 急 的 是 人 员 的 培 训 及 人 才 的 培 养 人 员 要 训 练 有素 SOP 的 执 行 才 不 会 走 偏 我 们 需 要 结 合 岗 位 的 要 求 为 每 位 员 工 制 定 更 详 尽 的 培 训 计 划 在 工 作 中 跟 踪 评估 巩 固 培 训 效 果 真 正 把 培 训 落 到 实 处 法 规 岗位的要 求 才 能 变 成 日 常 的 行 为 习 惯 药 品 的 生 产 需 要 多 学科的 人 才 支 持 而 我 们 的 人 才 储 备 不 足 这 将 会 制 约我们的 发 展 一 方 面 我 们 需 要 积 极 引 进 急 需 的 关 键 人 才 另一 方 面 更 要 加 大 培 训 力 度 支 持 一 部 分 有 一 定 经 验 和能力 的 员工 参 加外 训 拓 展 视 野 强 化 内 训 把 ICH Q 系 列 指 南 文 件 作 为 培 训 教 材 让 大 家 站 在 一 个 更 高 的平台 去 理 解 质 量 理 解 法 规 从 而 逐 步 提 高 关 键 部 门 人员的 能力 打造有质量的人员团队 我 们 还 要 更 深 入 理 解 GMP 的 精 髓 新 版 GMP 更 强 调 系 统 性 整 体 性 强 调 持 续 改 进 强 调 风 险管理 25

26 封 面 专 题 Cover Story 从 青 蒿 琥 脂 PQ 认 证 谈 GMP 管 理 的 几 点 体 会 桂 林 南 药 副 总 裁 潘 勇 / 文 桂 林 南 药 股 份 有 限 公 司 ( 简 称 桂 林 南 药 ) 是 全 球 最 大 的 青 蒿 素 类 抗 疟 药 生 产 企 业 之 一, 也 是 国 家 商 务 部 抗 疟 药 援 外 项 目 指 定 生 产 企 业, 拥 有 国 家 一 类 新 药 青 蒿 琥 酯 及 注 射 用 青 蒿 琥 酯 新 药 证 书, 也 是 中 国 唯 一 一 家 青 蒿 素 类 药 品 通 过 国 际 产 品 预 认 证 的 企 业 药 品 的 国 际 质 量 认 证 是 进 入 全 球 药 品 市 场 的 先 决 条 件 通 过 WHO-PQ, 已 成 为 我 国 很 多 制 药 企 业 努 力 的 目 标, 而 这 一 过 程 被 无 一 例 外 地 形 容 为 漫 长 而 艰 难 的 历 程 药 品 生 产 厂 家 申 请 PQ 项 目 涉 及 诸 多 方 面, 经 历 产 品 研 发 阶 段 技 术 转 移 阶 段 临 床 生 物 等 效 试 验 阶 段 注 册 资 料 准 备 阶 段 GMP\GCP\GLP 现 场 检 查 阶 段 等 桂 林 南 药 从 2003 年 启 动 抗 疟 疾 药 物 申 请 WHO-PQ, 迄 今 为 止, 历 经 十 多 次 WHO-GMP 及 FDA-cGMP 检 查, 有 多 个 产 品 通 过 WHO-PQ, 取 得 供 应 商 资 格 2005 年 12 月 青 蒿 琥 酯 片 通 过 PQ 认 证, 成 为 中 国 首 家 通 过 WHO-PQ 的 口 服 制 剂 生 产 企 业 ; 2007 年 8 月 青 蒿 琥 酯 片 和 盐 酸 阿 莫 地 喹 片 联 合 包 装 通 过 PQ 认 证 ;2010 年 11 月 青 蒿 琥 酯 注 射 剂 通 过 PQ 认 证, 成 为 中 国 首 家 通 过 WHO-PQ 的 粉 针 制 剂 生 产 企 业 目 前 尚 有 多 个 产 品 及 规 格 在 申 报 PQ 过 程 中 桂 林 南 药 在 取 得 如 此 多 成 绩 的 同 时, 有 哪 些 经 验 可 供 分 享? 借 此 机 会, 我 想 结 合 WHO 最 近 对 我 们 青 蒿 琥 酯 注 射 剂 GMP 现 场 检 查 情 况, 谈 一 些 我 们 对 GMP 管 理 的 心 得 和 体 会, 与 大 家 一 起 探 讨 体 会 一 : 熟 悉 研 究 WHO-GMP 及 相 关 指 南 的 每 一 个 条 款 的 要 求, 根 据 GMP 条 款 要 求 建 立 完 善 现 有 相 关 系 统 每 个 法 规 机 构 有 自 己 一 套 GMP 标 准 要 求, 虽 大 同 小 异, 但 还 是 有 一 些 区 别, 我 们 需 要 做 的 是 找 出 这 些 不 同 点, 改 进 及 完 善 现 行 系 统 再 者 每 次 GMP 检 查 官 所 熟 悉 的 专 业 领 域 各 不 相 同, 检 查 侧 重 点 不 一 样, 但 最 终 还 是 以 WHO-GMP 条 款 衡 量 生 产 厂 家 的 执 行 情 况, 为 此, 要 确 保 GMP 符 合 性, 我 们 必 须 做 到 比 检 查 官 更 熟 悉 GMP 条 款 要 求, 设 法 满 足 每 一 个 条 款 要 求 ; 如 现 行 做 法 与 条 款 不 相 一 致, 我 们 必 须 思 考 我 们 基 于 什 么 考 虑 什 么 原 因, 经 过 充 分 评 估 确 保 做 法 优 于 或 等 同 于 条 款 要 求 在 QC 方 面,WHO-GMP 有 着 一 些 额 外 的 要 求 : 例 如, 对 灭 菌 使 用 到 的 纯 蒸 汽 质 量 要 求, 不 仅 符 合 注 射 用 水 标 准, 同 时 还 需 要 监 测 纯 蒸 汽 的 干 燥 度 非 挥 发 性 气 体 过 热 等 指 标 ; 进 厂 原 料 要 求 件 件 取 样 做 鉴 别 项 目 ; 用 于 微 生 物 检 测 及 无 菌 检 测 的 培 养 基 及 菌 种 应 采 用 国 际 药 典 USP 及 EP 等 国 际 认 可 的 培 养 基 及 菌 种 需 要 建 立 微 生 物 鉴 别 系 统 微 生 物 实 验 室 洁 净 等 级 与 生 产 区 保 持 一 致 等 ; 在 QA 方 面, 像 FDA-cGMP EU-GMP 一 样, 必 须 建 立 实 施 质 量 保 证 体 系, 如 QA 系 统 应 包 含 偏 差 处 理 超 标 调 查 (OOS) 调 查 变 更 控 制 客 户 投 诉 及 产 品 召 回 风 险 管 理 自 检 年 度 质 量 回 顾 (PQR) 26

27 Cover Story 封面专题 知识链接 预论证项目 prequalification programme PQ 项目 由 WHO 在 2001 年发起的一项论证计划 旨在加快获取在质量 安全性 有效性方面都符合统一标准的抗艾滋 抗结核及抗疟疾的药物 PQ 项目会定期发布意向表达 EOI 清单 罗列出受邀的产品目录 邀请相关感兴趣的药品生产厂家参加 并提供详细药品申请 PQ 项目相关指南 如生产 厂家按指南要求提交的产品质量 安全性 有效性注册资料文件 生产现场 GMP 检查 临床现场 GCP\GLP 检查 都符合要求后 产品才能通过 PQ 产品及生产厂家将列入通过 WHO-PQ 项目的清单中 取得 WHO 认可的产品供 应商资格 并在 WHO 网站公布 可供相关联合国相关机构采购 供应商确认等程序 在 设 施 设 备 方 面 像 EU- 要 研 究 证 明 试 液 储 存 期 限 的 规 定 体会二 应 建 立 实 施 完 善 的文件体 系 基 于 研 究 结 果 中 间 体 存 放 条 件 和 G M P 一 样 有 着 相 似 的 技 术 要 求 生 产 区 洁 净 等 级 按 A/B/C/D 级 划 分 HVAC 系 统 的 粗 效 中 效 及 G M P 文件 包括公司政策性文件 俗 易 懂 具 体 详 细 可 操 作 性 并 高 效 过 滤 器 H E PA 等 级 应 参 考 S O P 记 录 图 纸 计 划 方 案 流 程 化 并 考 虑 到 可 能 遇 到 的 异 常 E N 779 及 E N 核 心 区 域 要 求 报告等都必须有唯一文件编号及版 情况 对如何处理及应对做出规定 在 线 尘 埃 粒 子 监 测 温 湿 度 压 差 本 号 都 必 须 经 过 审 核 批 准 及 统 自动监控及超标报警等 关键区域 一 发 放 确 保 每 一 份 GMP 文 件 处 程 化 明 确 各 步 骤 工 作 时 限 各 步 采用自动门 避免对人员手套造成 于 受 控 状态 骤 由 谁 负 责 等 用 于 记 录 的 表 格 应 微生物污染等 与 SOP 处理流程保持一致 GMP 文 件 受 控 管 理 每 一 份 G MP 文件体系层级结构明确 期限必须经过研究确定等 文 件 特 别 是 SOP 其 内 容 应 通 偏 差 投 诉 等 处 理 S OP 应 流 生产系统方面 人员衣着要求 通常首先有公司层面的政策性指导 完全覆盖身体暴露部分 如需要带 文 件 才是有各种操作 S OP 计划 出 现 停 电 如 何 而 处 理 出 现 设 备 故 眼罩 使用一次性无菌手套 使用 及 方 案 记 录 报 告 等 例 如 关 障 如 何 处 理 在 不 影 响 温 湿 度 情 况 一次性灭菌袋盛装待灭菌物品 人 于 验 证 系统管理 应有验证主计划 下 打 开 稳 定 性 箱 的 最 长 时 间 等 都 员无菌操作行为经过严格的培训 阐述公司在验证方面的方针及策略 需要做出明确的规定 行动应小心轻缓 避免干扰核心区 及 一 些 考 虑 然 后 才 是 指 导 实 施 各 的气流方向等 种 验 证 的 S OP 详细描述如何开展 SOP 及记录表格 P QR 关键验证 验 证 活 动 然 后 才 是 根 据 SOP 制 文 件 主 批 记 录 等 形 成 中 英 文 双 语 MFT 应 考 虑 纳 入 计 划 及 非 计 划 定 的 各 种验证计划和方案等 版 便 于 国 外 检 查 官 审 查 让 检 查 性 人 员 干 预 考 虑 到 最 差 工 况 文件中相关规定的依据基于相 官可以不通过翻译都能清晰了解各 采 用 IS O 方 法 测 试 H VA C 关指南规定或基于实际开展的研究 相 关 系 统 是 如 何 管 理 及 运 作 的 以 系 统 各 项 参 数 如 H V A C 系 统 验 结果 避免造成沟通方面的误解 证 气 流 模 式 的 可 视 化 视 频 依 据 GMP 要 求 及 相 关 指 南 体 会 三 确 保 GMP 活 动 的 原 始 性 PAO 检 测 HE PA 完 整 性 风 量 罩 如 实 施 MFT 频 次 及 批 次 在 要 求 和 追 溯 性 一 旦 中 断 了 GM P 活 动 测风速及计算换气次数等 中 明 确 规 定 这 些 必 须 遵 循 的 的 追 溯 性 即 可 认 定 不 符 合 GMP 架 构 人 员 职 责 公 司 应 建 立 H V A C 系统验证中自净时间要求 要求 完善的组织架构 每个岗位都详细 P A O 检 测 H EP A 气流模式要求 的职责描述 公司每名员工都能在 压 差 测 试 风 速 限 度 换 气 次 数 要 查 官 不 友 好 很 苛 刻 实 际 上 组织架构中找到自己的岗位并明确 求 等 有 明确规定 必须遵循的 这是他们的职责要求 通常情况下 理 解 岗 位 职 责 要 求 并 签 名 确 认 GMP 及 相 关 指 南 未 明 确 规 定 检查官带着怀疑的眼光来审查生产 职责描述应对缺席做出授权规定 的 如水取样前排放多长时间基于 厂 家 的 生 产 活 动 是 否 符 合 要 求 生 等 研 究 结 果 菌 种 储 存 条 件 及 期 限 需 产厂家需要的是提供各种证据证明 验 证 方 面 培 养 基 灌 装 试 验 对 于 产 品 稳 定 性 考 察 SOP 如 一 些 关 键 文 件 如 QA 系 统 的 以前经常听到同事抱怨某个检 27

28 封 面 专 题 Cover Story SOP 中 有 没 有 相 关 规 定? 有 没 有 记 录 支 持 你 们 声 称 的 做 法? 简 而 言 之, 没 有 文 字 记 载 就 意 味 着 没 有 做 举 例 来 说, 如 在 一 份 产 品 批 检 验 记 录 中 会 涉 及 到 称 量 操 作, 应 记 录 使 用 到 的 天 平 编 号 并 显 示 是 否 在 效 期 内, 应 附 有 日 期 及 时 间 的 原 始 打 印 条, 同 时 在 此 天 平 使 用 日 志 中 记 载 此 次 称 量 活 动, 如 称 量 日 期 时 间 样 品 名 称 及 项 目 称 量 人 等 信 息 对 于 无 菌 生 产 过 程, 在 批 生 产 记 录 中 应 详 细 记 载 每 次 关 键 GMP 活 动 及 出 现 异 常 情 况, 如 称 量 打 印 记 录 各 种 灭 菌 原 始 打 印 记 录 微 生 物 取 样 时 间 及 人 员 尘 埃 粒 子 监 测 打 印 记 录 生 产 过 程 中 计 划 及 非 计 划 性 干 预 活 动, 以 便 对 产 品 质 量 影 响 进 行 充 分 评 估 体 会 四 : 建 立 执 行 计 算 机 系 统 管 理 程 序, 确 保 计 算 机 系 统 处 于 受 控 状 态 仪 器 计 算 机 系 统 验 证 : 如 HPLC\GC 的 计 算 机 系 统 必 须 经 过 验 证, 鉴 于 生 产 厂 家 自 身 计 算 机 专 业 水 平, 通 常 做 法 请 仪 器 厂 家 定 期 进 行 仪 器 的 计 算 机 系 统 验 证 ; 控 制 权 限 规 定 : 分 别 对 谁 能 使 用 谁 能 设 定 及 修 改 系 统 参 数 做 出 规 定 ( 如 HPLC 分 析 方 法 参 数 ); 关 键 性 能 激 活 : 如 审 计 追 踪 (audit trial), 确 保 数 据 的 原 始 性 及 追 溯 性 体 会 五 : 硬 件 是 基 础, 制 度 是 保 证, 人 员 是 关 键 人 是 整 个 高 品 质 药 品 生 产 过 程 中 的 决 定 性 因 素 人 员 培 训 是 药 品 生 产 企 业 一 个 永 恒 的 话 题 建 立 覆 盖 公 司 各 岗 位 的 培 训 管 理 制 度, 特 别 是 明 确 规 定 每 个 基 础 岗 位 需 要 培 训 内 容, 如 基 础 知 识 法 规 知 识 安 全 知 识 岗 位 SOP 培 训 频 次 明 确 培 训 效 果 考 核 方 式, 如 书 面 考 核 问 答 考 核 及 实 际 岗 位 操 作 考 核, 以 确 认 员 工 是 否 培 训 到 位 了? 是 否 能 胜 任 此 岗 位 工 作? 是 否 配 备 适 当 的 专 业 技 术 人 员 对 于 无 菌 制 剂 产 品 生 产 而 言, 重 点 关 注 是 公 司 微 生 物 控 制 水 平 如 何, 也 就 是 说 公 司 是 否 具 备 相 当 的 微 生 物 背 景 的 专 业 人 员, 而 不 仅 仅 是 有 能 进 行 微 生 物 检 验 操 作 人 员 如 出 现 环 境 水 产 品 等 出 现 微 生 物 超 标 及 出 现 阳 性 菌 的 情 况 下, 能 进 行 微 生 物 鉴 别 追 踪 污 染 源, 从 而 采 取 针 对 性 措 施 彻 底 解 决 建 立 一 个 程 序 或 系 统 并 不 难, 难 就 难 在 如 何 使 员 工 有 效 执 行 这 就 需 要 建 立 一 些 管 理 制 度 确 保 程 序 或 系 统 能 得 到 执 行 和 维 护, 需 要 各 级 管 理 者 日 积 月 累 灌 输 指 导 监 督, 使 得 员 工 行 为 固 化 下 来, 养 成 规 范 操 作 的 习 惯 结 束 语 遵 照 GMP 标 准, 脚 踏 实 地 按 SOP 等 文 件 执 行, 并 将 过 程 记 录 下 来, 仅 仅 是 药 品 质 量 管 理 工 作 的 基 本 要 求 随 着 当 今 科 技 的 发 展, GMP 标 准 也 在 不 断 提 高, 既 需 要 我 们 坚 持 不 懈 地 维 护 好 已 建 立 的 质 量 管 理 体 系, 同 时 也 需 要 通 过 客 户 投 诉 自 检 偏 差 处 理 客 户 审 计 及 法 规 GMP 检 查 等 手 段 持 续 提 升 质 量 管 理 水 平 虽 然 桂 林 南 药 是 国 内 较 早 开 展 国 际 认 证 的 企 业, 但 在 全 球 市 场 这 个 竞 争 舞 台 上, 从 质 量 认 证 到 药 品 销 售, 我 们 还 有 很 多 东 西 需 要 向 西 方 先 进 企 业 学 习 相 信 随 着 新 厂 房 启 用 和 新 产 品 投 放 市 场, 桂 林 南 药 将 加 速 国 际 市 场 开 发 拓 展, 进 一 步 提 升 企 业 在 国 际 上 的 竞 争 和 影 响 力 ( 作 者 系 桂 林 南 药 副 总 裁 ) 28

29 Cover Story 封面专题 对国内外医药企 业的一些比较 从 我 出 国 学 习 到 2008 年 加 入 复 星 / 药 友 工 作 这 十 几 年 来 国 内 医 药 行 业的 迅猛 发展 和进 步 让 我深切 感受 到了 医药 同仁们 对祖 国医 药事 业 发 展所 作出 的孜 孜努 力 使 国内医 药企 业的 药品 质量和 生产 管理 均得 到 了 大幅 的提 高 与 欧美等 发 达国家 医药 企业 的药 品质量 和生 产管 理正 在 逐步 接 近 应 集 团之 邀在 此 与大 家 交流 国 内外 医 药在 新药 开 发 质 量 和 生产管理一些不同之处 我希望通过以下几点与集团同仁们相 创新 如果中国医药企业要想在世 全控制是多么的重要和必需 才能 互讨 论 互 相 学 习 界 医 药 格 局 中 占 领 一 席 之 地 走 创 严格按照产品生产操作规程进行操 新 之 路是必须之举 作 生产出有效 安全的药品 一 药品的自主创新方面 目 前 国 内 的 医 药 企 业 正 通 以比美国晚十多年才开始制定及实 欧美国家的医药集团 / 企业都投入大 过 并 购 整 合 等 方 式 改 变 原 有 的 企 施 GMP 的 日 本 为 例 其 成 功 的 主 量 的 人 力 物 力 财 力 进 行 新 药 的 业形式 建立 发展了一批具有较 要 原 因 之 一 就 是 有 强 烈 的 质 量 意 创新 开 发 是 由 于 高技术水平和较强资金实力的医药 识 1 巨大的商业利润驱使医药企业 企 业 和 集 团 加 上 国 家 对 开 发 新 药 国内近几年药品安全问题时有发 不断追求新产品 全球 5000 多亿美 的 大 力 政 策 扶 持 强 化 药 品 监 管 力 生 如 年的 齐二药 和 欣 元 的 药 品 销 售 规 模 80 被 专 利 药 企 度 实施知识产权战略和新药创制 弗 事件 年的 甲 氨蝶呤 所占有 同时专利药企业平均盈利高 重 大 转 向 等 措 施 相 信 国 内 进 行 新 事 件 等 等 这 些 问 题 都 折 射 出 国 内 于非 专 利 药 企 业 近一 倍 药产品的自主创新研发将有一片新 仍有部分制药企业质量意识十分薄 天地 弱 提 高 和 加 强 制 药 企 业 自 身 的 质 2 国家有十分健全的专利保护法 量 意 识 显 得 尤 为 重 要 这 是 我 们 提 规 保 障 药 品 开 发公 司 的 利 益 二 质 量 意 识 方 面 升产品质量和增加在国际上的竞争 创 新 的 大 力 扶 持 近 年 来 美 国 政 府 对 力而努力的第一步 医药基础研究经费资助在 300 亿美元 领导层到每一个员工对质量和质量 以 上 在 国 家 研 究 与 开 发 投 入 中 的 比 工 作 的 认 识 和 理 解 对 于 医 药 制 造 三 生产管理方面 重 仅 次 于 国 防 政 府 还 利 用 各 种 税 收 行业 只有树立了强烈的药品质量 优惠政策来间接支持医药产业发展 安 全 意 识 企 业 和 员 工 才 能 深 刻 明 资力度 就硬件方面而言 纷纷引 白自己所参与的药品生产的质量安 进 国 际 先 进 的 生 产 设 施 设 备 按 3 国家政策对医药企业药品开发 众 所 周 知 医 药 产 业 的 核 心 是 所 谓 质 量 意 识 是 一 个 企 业 从 现在国内许多医药企业加大投 29

30 封 面 专 题 Cover Story 目 前, 国 内 的 医 药 企 业 正 通 过 并 购 整 合 等 方 式 改 变 原 有 的 企 业 形 式, 建 立 发 展 了 一 批 具 有 较 高 技 术 水 平 和 较 强 资 金 实 力 的 医 药 企 业 和 集 团 照 国 际 标 准 对 厂 房 和 厂 区 环 境 进 行 改 造 和 优 化 所 以 与 cgmp 对 硬 件 的 要 求 上 的 差 距 并 不 大 但 是 在 cgmp 对 软 件 和 人 员 的 要 求 上, 我 们 会 发 现 一 些 不 同 : 首 先, 美 国 cgmp 对 软 件 和 人 员 的 要 求 比 较 多 这 是 因 为 在 FDA 看 来, 从 根 本 上 来 说, 药 品 的 生 产 质 量 取 决 于 操 作 者 的 操 作, 因 此 人 员 在 cgmp 生 产 管 理 中 比 厂 房 设 施 更 为 重 要 其 次, 美 国 cgmp 中 对 人 员 的 资 格 及 受 培 训 水 平 的 规 定 很 明 确, 对 人 员 的 职 责 规 定 很 严 格 让 每 一 个 工 作 人 员 在 接 受 了 培 训 的 情 况 下, 很 好 的 完 成 被 培 训 过 的 工 作, 以 减 少 人 为 差 错 这 样 的 明 确 责 任 制 度 可 以 在 很 大 程 度 上 保 证 药 品 的 生 产 质 量 再 有, 大 家 需 要 关 注 管 理 和 生 产 文 件 的 建 立, 认 真 执 行 各 标 准,SOP 及 生 产 文 件 ( 如 生 产 批 记 录 ), 以 确 保 生 产 过 程 的 重 复 进 行 这 也 是 保 证 药 品 生 产 质 量 的 重 要 步 骤 最 后, 样 品 的 收 集 和 分 析 检 验, 特 别 是 分 析 检 验, 美 国 cgmp 在 对 所 有 的 检 验 步 骤 和 检 验 方 法 都 规 定 得 非 常 详 尽, 最 大 程 度 上 避 免 了 药 品 在 各 个 阶 段 的 污 染 和 混 淆, 还 特 别 关 注 了 原 料 药 阶 段 的 分 析, 这 都 是 为 了 生 产 出 完 全 符 合 质 量 标 准 的 药 品 提 供 了 保 障 通 过 各 个 医 药 企 业 的 不 断 努 力, 在 加 大 药 品 创 新 力 度 加 强 医 药 企 业 质 量 意 识 深 化 GMP 生 产 管 理 上 下 功 夫, 我 们 医 药 企 业 的 质 量 和 生 产 管 理 就 能 上 一 个 崭 新 的 台 阶, 为 医 药 企 业 的 国 际 化 和 竞 争 力 提 供 保 障 ( 文 / 药 友 制 药 Cgmp 总 督 导 哈 青 ) 30

31 Cover Story 封 面 专 题 31

32 药 企 在 三个竞争层次中的机会 复美 大 药 房 副 总 经 理 陈 春 华 / 文 2011 年 我 们 大 步 跨 入 了 只 有 商 务 部 发 发 货 做 做 物 流 收 十二五 在过去的 十一五 收账款 缺胳膊少腿的组织代表了 期 间 医 药 行 业 迅 猛 发 展 外 资 的 不 系 统 的 营 销 思 路 造 就 了 稀 稀 拉 几大家族更加巩固自己的地位 内 拉 的 市 场 份 额 外 资 药 企 在 市 场 份 资的黑马层出不穷 有人认为外资 额 的 争 夺 上 靠 系 统 而 内 资 药 企 靠 药企的发展得益于超国民待遇 未 个 人 英 雄 主 义 当 有 强 的 市 场 部 经 来几年当他们迎来准国民待遇时 理 时 就 以 广 告 为 主 当 有 强 的 销 内资药 企 会 有 较 大 的 发 展 售经理时 就以关系营销和人海战 其实我国的内资药企与外资药 术为主 国内药企在外企身上学了 企相比存在的差距不能简单将其归 那 么 多 年 大 多 数 只 学 习 了 形 式 因于政策 这种差距更是体现在实 而 没 有 学 会 实 质 国 内 药 企 们 看 一 力方面 因为在市场经济条件下 下 自 己 的 市 场 布 局 用 沙 盘 推 演 一 事 财务 研发 生产 物流 营销 内外资药企即使面对同样的政策 下 就会发现有很多空白待开发市 服 务 等 根 据 短 板 理 论 某 一 方 面 相信在短期内这一局面仍然难以改 场 这些潜力市场可以通过广度开 的 缺 陷 就 有 导 致 全 盘 皆 输 的 可 能 变 以 上 的 判 断 一 出 可 能 会 引 起 发 来 扩 大 地 盘 通 过 深 度 开 发 来 提 核 心 竞 争 力 是 一 种 内 功 它 绝 不 是 很多具有民族荣誉感的医药人士们 升份额 市场份额层次的竞争是惨 花 拳 绣 腿 绝 不 是 流 于 形 式 在 金 的不满 请稍安勿躁 难以改变并 烈的 尤其在整个蛋糕不能迅速扩 庸小说中的武林高手非得内功深厚 不是说没有机会 机会在于三个竞 大 的 阶 段 因 此 国 内 药 企 在 提 升 不可 仅有招式是难以成为高手的 争层次 的 全 面 提 升 了 营 销 能 力 后 就 要 进 入 下 一 阶 段 但 是 冰 冻 三 尺 非 一 日 之 寒 内 功 的 核 心 竞 争力之争 的 练 就 也 非 一 朝 一 夕 的 需 要 长 时 首先是市场份额竞争的层次 间 的 锤 炼 当 然 有 人 会 说 并 购 是 在外资药企相对寡头垄断的领 第二层次是核心竞争力的竞争 : 域 中 国 内 药 企 的 生 存 空 间 十 分 拥 第一层次的竞争被包括于第二 话 不 错 但 是 有 一 个 前 提 那 就 是 挤 那 如 何 才 能 将 现 有 产 品 成 功 经 层次 因为营销也是核心竞争力之 要 具 备 很 强 的 整 合 能 力 蛇 如 果 吞 营 如 何 提 升 市 场 份 额 呢 在 原 有 一 但核心竞争力包涵的范围很广 了 象 而 没 有 消 化 能 力 就 会 被 撑 其他条件不变的情况下 主要是提 泛 远 不 是 营 销 这 么 单 一 与 其 说 死 最 好 的 办 法 是 自 我 练 就 和 并 购 升营销能力 对原有的战术进行优 市 场 份 额 的 差 距 与 营 销 力 有 关 倒 获 得 双 管 齐 下 既 能 解 决 时 间 效 率 化 从 更 多 角 度 展 开 营 销 攻 势 而 非 不 说 与 核 心 竞 争 力 有 关 药 企 要 想 问 题 又 能 解 决 核 心 竞 争 力 的 壁 垒 仅有一个角度 相比外资药企完善 成功 你总归得给你的对手一个理 问 题 因 为 如 果 一 种 能 力 很 容 易 通 的营销组织架构体系 国内药企往 由 给 你 的 市 场 一 个 理 由 给 你 自 过 并 购 获 得 那 你 的 对 手 又 何 尝 不 往简单 得 多 外 资 药 企 具 有 商 务 部 己 一 个 理 由 吧 这 个 世 界 上 没 有 会 动 这 方 面 的 脑 筋 呢 固 然 核 心 竞 销售部 市 场 部 三 个 营 销 职 能 部 门 平 白 无 故 的 失 败 也 没 有 毫 无 缘 由 争 力 是 一 种 内 功 一 个 体 系 但 是 这代表了他们海陆空三军齐动的战 的 成 功 早 在 2000 多 年 前 孙 药 企 的 成 功 还 需 要 灵 气 这 个 灵 气 略 而 国 内 药 企 往 往一 招 鲜 走 遍 天 子兵法 中就将战争的胜利因素归 就是产业先见 要么通过铺天盖地的广告来轰炸 纳 成 五 点 一 曰 道 二 曰 天 三 曰 但是无工兵型的销售部来支撑 要 地 四 曰 将 五 曰 法 这 是 总 括 么采取蝗虫式的人海战术 但无市 按 现 代 管 理 来 分 包 括 的 方 面 会 更 场策划能力 要么两者都不具备 多 一 点 有 战 略 文 化 组 织 人 34 快 速 获 得 核 心 竞 争 力 的 方 法 这 句 第三层次是产业先见的竞争 : 射雕英雄传 中的郭靖属于 内力深厚 核心竞争力较强的典范