目 錄 一 目 的... 1 二 執 行 單 位... 1 三 申 請 資 格... 2 四 申 請 及 收 件 截 止 日 期... 2 五 申 請 方 式... 2 六 評 選 原 則... 3 七 錄 取 名 單 公 告... 4 八 補 助 受 訓 期 間... 4 九 補 助 方 式...

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1 105 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 優 化 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 建 置 優 質 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 招 生 簡 章 委 辦 單 位 : 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 執 行 單 位 : 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 聯 絡 電 話 :(02) 傳 真 號 碼 :(02) 聯 絡 地 址 :24886 新 北 市 五 股 區 ( 新 北 產 業 園 區 ) 五 權 路 9 號 7 樓 中 華 民 國 105 年 4 月 20 日 2016 PITDC 版 5

2 目 錄 一 目 的... 1 二 執 行 單 位... 1 三 申 請 資 格... 2 四 申 請 及 收 件 截 止 日 期... 2 五 申 請 方 式... 2 六 評 選 原 則... 3 七 錄 取 名 單 公 告... 4 八 補 助 受 訓 期 間... 4 九 補 助 方 式... 4 十 受 訓 人 員 之 義 務... 5 十 一 聯 絡 資 訊... 6 十 二 其 他 注 意 事 項... 6 附 件 1 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 查 檢 表... 7 附 件 2 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 表... 8 附 件 3 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 甄 選 審 查 表 附 件 4 中 央 各 機 關 ( 含 事 業 機 構 ) 派 赴 國 外 進 修 研 究 實 習 人 員 補 助 項 目 及 數 額 表 PITDC 版 5

3 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 招 生 簡 章 一 目 的 國 內 醫 療 器 材 產 業 的 蓬 勃 發 展, 帶 動 了 業 者 對 新 興 醫 療 器 材 產 品 的 積 極 研 發 由 於 新 興 及 高 階 醫 療 器 材 常 涉 及 跨 領 域 之 合 作, 且 須 嚴 謹 的 臨 床 安 全 有 效 性 資 料 來 確 保 其 安 全 無 虞, 故 完 善 有 效 率 且 符 合 國 際 規 範 的 臨 床 試 驗 環 境 是 國 內 發 展 新 興 及 高 階 醫 療 器 材 的 重 要 關 鍵 然 而, 除 建 立 完 善 有 效 率 且 符 合 國 際 規 範 的 臨 床 試 驗 環 境 外, 臨 床 試 驗 相 關 人 員 的 持 續 培 育 也 是 一 大 課 題 因 此, 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 委 託 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 ( 簡 稱 藥 技 中 心 ) 辦 理 優 化 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 建 置 優 質 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 計 畫 ( 以 下 合 併 簡 稱 本 計 畫 ) 擬 針 對 臨 床 試 驗 相 關 人 員, 舉 辦 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 執 行 實 務 及 法 規 訓 練 課 程 培 育 臨 床 試 驗 種 子 人 員 強 化 目 前 臨 床 試 驗 的 計 畫 撰 寫 試 驗 執 行 及 報 告 品 質, 以 及 促 進 與 醫 院 人 體 試 驗 委 員 會 (IRB) 之 溝 通 此 外, 並 透 過 辦 理 國 際 研 討 會 邀 請 國 外 產 官 學 研 醫 界 之 專 家 來 台 實 務 經 驗 分 享 及 交 流, 以 期 提 升 國 內 臨 床 試 驗 人 員 執 行 臨 床 試 驗 之 品 質 和 效 率, 優 化 我 國 臨 床 試 驗 環 境, 並 增 進 我 國 新 興 及 高 階 醫 材 產 業 之 國 際 競 爭 力, 為 亞 洲 區 域 的 重 要 樞 紐 因 此, 在 本 計 畫 培 育 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 工 作 項 目 部 分, 將 透 過 公 開 招 生 方 式, 甄 選 出 共 至 少 5 名 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員, 得 接 受 本 計 畫 所 提 供 之 補 助 經 費, 至 美 歐 日 等 先 進 國 家 進 行 為 期 至 少 1 個 月 之 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 相 關 課 程 與 實 務 訓 練 等 研 習 二 執 行 單 位 1. 本 培 訓 計 畫 由 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 (TFDA) 委 託 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 (PITDC) 執 行 2. 為 使 甄 選 流 程 公 開 透 明, 本 計 畫 之 臨 床 試 驗 種 子 人 員 甄 選, 將 由 PITDC 邀 請 TFDA 及 臨 床 試 驗 相 關 領 域 專 家 組 成 甄 選 委 員 小 組 進 行 甄 選 PITDC 版 5

4 三 申 請 資 格 1. 國 籍 : 申 請 人 須 具 有 中 華 民 國 國 籍 2. 學 歷 : 國 內 外 大 學 或 獨 立 學 院 以 上 之 畢 業 者 3. 課 程 訓 練 證 明 : 申 請 人 須 於 近 3 年 內 參 與 過 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 相 關 課 程 總 時 數 達 24 小 時 ( 含 ) 以 上, 並 須 檢 附 時 數 證 明 4. 須 由 其 服 務 機 構 推 薦 ( 即 申 請 表 服 務 機 構 推 薦 人 須 簽 名 ) 5. 語 文 能 力 : 申 請 人 須 具 備 良 好 之 外 語 聽 / 說 / 讀 / 寫 能 力 6. 申 請 資 格 類 別 :( 申 請 人 須 符 合 以 下 資 格 之 其 中 一 項 ) 對 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 法 規 執 行 實 務 或 管 理 等, 有 經 驗 或 興 趣 之 醫 事 或 研 究 人 員, 或 任 職 公 司 屬 於 CRO Contract Research Organization ( 委 託 研 究 機 構 )/Clinical Research Organization ( 臨 床 研 究 機 構 ) 之 生 技 服 務 業 從 業 人 員 具 統 計 相 關 背 景, 對 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 統 計 方 面, 有 經 驗 或 興 趣 之 研 究 機 構 從 業 人 員, 或 任 職 公 司 屬 於 CRO Contract Research Organization ( 委 託 研 究 機 構 )/Clinical Research Organization ( 臨 床 研 究 機 構 ) 之 生 技 服 務 業 從 業 人 員 四 申 請 及 收 件 截 止 日 期 本 招 生 簡 章 自 公 告 日 起 開 放 申 請 至 民 國 105 年 5 月 31 日 截 止 五 申 請 方 式 1. 可 於 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 或 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 網 站 ( 下 載 招 生 簡 章, 未 備 齊 之 申 請 文 件 可 接 受 補 件, 但 仍 須 於 截 止 日 民 國 105 年 5 月 31 日 前 補 齊 ( 以 郵 戳 為 憑 ) 2. 申 請 人 應 於 截 止 日 前 將 申 請 文 件 列 印 1 式 1 份, 並 將 所 有 繳 交 之 申 請 文 件, 依 裝 訂 順 序 燒 錄 製 成 光 碟 電 子 檔 1 式 1 份, 郵 寄 至 新 北 市 五 股 區 ( 新 北 產 業 園 區 ) 五 權 路 9 號 7 樓 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 醫 療 器 材 研 發 處 海 外 研 習 專 案 收 PITDC 版 5

5 3. 申 請 報 名 以 郵 戳 為 憑, 逾 期 繳 交 或 書 面 文 件 不 符 合 要 求 者, 恕 不 受 理 請 依 序 檢 附 報 名 書 面 資 料 如 下 : (1) 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 查 檢 表 正 本 1 份 ( 附 件 1) (2) 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 表 正 本 1 份 ( 附 件 2) 申 請 人 請 務 必 於 申 請 表 第 1 頁 右 上 方 簽 名 並 加 註 日 期 二 吋 相 片 1 張 ( 請 貼 於 申 請 表 上 ) 前 往 受 訓 的 國 家 地 點 機 構 受 訓 課 程 內 容 及 對 未 來 可 提 供 我 國 醫 療 器 材 產 業 臨 床 試 驗 之 貢 獻 等 規 劃 說 明 申 請 人 個 資 使 用 同 意 書 須 簽 名 服 務 機 構 推 薦 人 須 簽 名 (3) 最 高 學 歷 畢 業 證 書 影 本 1 份 (4) 申 請 文 件 電 子 檔 光 碟 1 份 未 備 齊 上 述 1~4 項 文 件 者 視 同 資 格 不 符 (5) 個 人 現 職 工 作 名 片 1 張 ( 請 以 迴 紋 針 夾 在 報 名 表 第 1 頁 ) (6) 其 他 相 關 資 料 1 份 ( 如 : 著 作 得 獎 記 錄 推 薦 信 等 ) 六 評 選 原 則 依 據 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 招 生 簡 章 申 請 規 定, 由 甄 選 委 員 小 組 進 行 審 查 甄 選, 甄 選 方 式 說 明 如 下 : 1. 初 選 - 資 格 審 查 依 申 請 者 繳 交 之 書 面 申 請 文 件 完 整 度 申 請 文 件 內 容 ( 學 經 歷 自 傳 及 受 訓 課 程 等, 其 內 容 與 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 之 相 關 性 及 具 體 性 ), 由 執 行 單 位 依 據 本 簡 章 之 規 定 進 行 資 格 審 查 2. 複 選 - 面 試 進 入 本 階 段 之 申 請 人, 將 由 甄 選 委 員 小 組 依 據 甄 選 審 查 表 ( 附 件 3) 進 行 面 試 甄 選, 並 選 出 符 合 受 訓 資 格 之 種 子 人 員 正 取 至 少 5 名, 備 取 2 名 退 場 機 制 若 於 海 外 研 習 期 間 經 培 訓 單 位 通 知 執 行 單 位, 參 與 培 訓 之 種 子 人 員 有 無 故 PITDC 版 5

6 經 常 缺 課 嚴 重 違 反 當 地 法 規 或 無 法 完 成 原 申 請 規 劃 內 容 者, 執 行 單 位 將 提 報 甄 選 委 員 小 組 進 行 評 估, 如 經 評 估 後 認 為 不 適 合 繼 續 補 助 該 種 子 人 員 之 培 訓 經 費, 則 將 予 提 前 終 止 與 該 種 子 人 員 之 補 助 合 約, 且 須 賠 償 已 使 用 之 款 項 七 錄 取 名 單 公 告 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 錄 取 名 單 預 定 於 民 國 105 年 6 月 24 日 前 公 告 除 網 站 公 告 外, 並 以 方 式 通 知 錄 取 者, 未 錄 取 者 不 另 行 通 知 八 補 助 受 訓 期 間 海 外 研 習 期 間 自 公 告 錄 取 日 起 至 民 國 105 年 10 月 31 日 止, 甄 選 出 的 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員, 可 接 受 本 計 畫 所 提 供 之 補 助 經 費, 至 美 歐 日 等 先 進 國 家 進 行 至 少 1 個 月 之 海 外 研 習, 此 1 個 月 之 計 算 方 式 為 從 出 發 日 起 計 算 至 回 國 日 至 少 須 滿 1 個 月 ( 若 未 跨 月 者 則 以 當 月 天 數 為 基 準 ; 若 跨 月 則 以 30 天 ±1 天 為 基 準 ) 因 水 災 火 災 風 災 地 震 或 其 他 不 可 歸 責 於 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 之 事 由, 致 其 無 法 依 原 規 劃 時 程 至 海 外 參 加 研 習 者, 則 該 種 子 人 員 得 向 執 行 單 位 提 出 海 外 研 習 時 間 順 延, 經 執 行 單 位 呈 報 TFDA 及 甄 選 委 員 小 組 評 估 後 決 定, 但 僅 以 1 次 為 限, 且 仍 須 於 民 國 105 年 10 月 31 日 前 完 成 海 外 研 習 九 補 助 方 式 1. 培 訓 費 用 海 外 研 習 單 位 請 由 申 請 者 自 行 選 擇 並 列 於 申 請 表 中, 並 檢 附 相 關 文 件 接 受 甄 選, 通 過 者 將 給 予 機 票 醫 療 保 險 及 日 / 月 支 生 活 費 補 助, 並 依 照 中 央 政 府 各 機 關 派 赴 國 外 各 地 區 出 差 人 員 生 活 費 日 支 數 額 表 及 中 央 各 機 關 ( 含 事 業 機 構 ) 派 赴 國 外 進 修 研 究 實 習 人 員 補 助 項 目 及 數 額 表 ( 附 件 4) 規 定 覈 實 報 支, 補 助 費 用 依 海 外 研 習 期 間 計 算, 至 少 須 滿 1 個 月 ( 未 跨 月 者 則 以 當 月 天 數 為 基 準 ; 跨 月 則 以 30±1 天 為 基 準 ), 最 長 可 至 2 個 月, 唯 每 位 種 子 人 員 最 高 核 定 金 額 為 新 台 幣 25 萬 元 整, 由 本 計 畫 支 付, 超 出 部 分 則 由 申 請 人 或 其 服 務 機 構 負 擔 PITDC 版 5

7 2. 費 用 核 發 補 助 費 用 共 分 兩 期 支 付, 第 一 期 於 合 約 簽 訂 後 ( 或 出 國 進 修 前 )6 週 內 發 給 最 高 核 定 總 金 額 之 5 成, 培 訓 完 成 後 以 回 國 到 達 日 起 算 1 個 月 內 或 於 民 國 105 年 10 月 31 日 前 ( 以 先 屆 者 為 準 ) 繳 交 海 外 研 習 報 告 ( 紙 本 及 電 子 檔 各 1 份 ), 並 經 執 行 單 位 及 TFDA 審 核 通 過 後, 具 以 請 領 第 二 期 款 ( 實 支 實 付 ), 且 須 配 合 參 加 執 行 單 位 安 排 之 海 外 研 習 分 享 座 談 會 3. 經 甄 選 出 的 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員, 若 欲 變 更 海 外 研 習 國 家 或 單 位, 則 須 重 新 提 交 申 請 文 件, 並 由 執 行 單 位 呈 報 甄 選 委 員 小 組 進 行 書 面 審 查, 但 僅 以 1 次 為 限, 通 過 者 才 予 以 補 助 4. 經 公 告 錄 取 之 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員, 應 與 執 行 單 位 藥 技 中 心 簽 訂 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 契 約 書 十 受 訓 人 員 之 義 務 1. 受 訓 人 員 須 依 申 請 文 件 核 定 內 容 進 行 研 習 2. 受 訓 人 員 在 培 訓 完 成 後 以 回 國 到 達 日 起 算 1 個 月 內 或 於 民 國 105 年 10 月 31 日 前 ( 以 先 屆 者 為 準 ), 依 執 行 單 位 要 求 之 格 式 繳 交 海 外 研 習 報 告 ( 紙 本 及 電 子 檔 各 1 份 ), 且 須 配 合 參 加 執 行 單 位 安 排 之 海 外 研 習 分 享 座 談 會 3. 受 訓 人 員 因 參 與 本 計 畫 所 獲 致 之 研 究 成 果, 在 國 際 會 議 學 術 期 刊 等 發 表 者, 應 於 論 文 之 致 謝 章 節 加 註 本 計 畫 名 稱, 並 副 知 執 行 單 位 4. 在 合 理 的 時 間 內, 協 助 國 內 主 管 機 關 進 行 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 查 核 宣 導 及 推 廣, 並 配 合 執 行 單 位 進 行 每 年 持 續 追 蹤 5. 受 訓 人 員 同 意 將 其 姓 名 服 務 機 構 及 專 長 資 訊 公 告 於 TFDA 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 名 單 之 網 頁 PITDC 版 5

8 十 一 聯 絡 資 訊 有 關 本 計 畫 之 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 招 生 簡 章, 若 有 問 題 可 與 執 行 單 位 窗 口 聯 繫 : 聯 絡 窗 口 : 藥 技 中 心 醫 療 器 材 研 發 處 蔡 小 姐 andy@pitdc.org.tw 連 絡 電 話 :(02) 分 機 5411 傳 真 電 話 :(02) 十 二 其 他 注 意 事 項 1. 本 計 畫 之 相 關 資 訊 與 公 告 請 密 切 注 意 本 中 心 及 TFDA 網 站 : 本 簡 章 如 有 未 盡 事 宜, 本 計 畫 執 行 單 位 得 隨 時 修 訂 公 佈 之 PITDC 版 5

9 附 件 1 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 查 檢 表 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 查 檢 表 是 否 文 件 內 容 1. 海 外 研 習 申 請 查 檢 表 正 本 1 份 申 請 檢 附 文 件 2. 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 表 正 本 1 份 申 請 人 簽 名 並 加 註 日 期 ( 申 請 表 第 1 頁 右 上 方 處 ) 二 吋 相 片 1 張 ( 請 貼 於 申 請 表 上 ) 申 請 人 個 資 使 用 同 意 書 須 簽 名 服 務 機 構 推 薦 人 須 簽 名 3. 最 高 學 歷 畢 業 證 書 影 本 1 份 4. 申 請 文 件 電 子 檔 光 碟 1 份 其 他 檢 附 文 件 5. 個 人 現 職 工 作 名 片 1 張 ( 請 以 迴 紋 針 夾 在 申 請 表 第 1 頁 ) 6. 其 他 相 關 資 料 1 份 ( 如 : 著 作 得 獎 記 錄 推 薦 信 等 ) 申 請 人 簽 章 : PITDC 版 5

10 附 件 2 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 表 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 表 已 具 備 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 資 格 ( 若 有 請 勾 選 ) 申 請 人 簽 名 / 日 期 : 中 文 姓 名 英 文 姓 名 ( 同 護 照 ) 出 生 日 期 ( 西 元 年 月 日 ) 性 別 男 女 身 分 證 號 碼 戶 籍 地 址 國 籍 近 六 個 月 內 二 吋 正 面 脫 帽 照 片 請 勿 繳 交 生 活 照 聯 絡 地 址 住 家 : 機 構 : 聯 絡 電 話 ( 辦 公 室 ): 聯 絡 方 式 聯 絡 電 話 ( 手 機 ): 傳 真 : 申 請 資 格 類 別 對 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 法 規 執 行 實 務 或 管 理 等, 有 經 驗 或 興 趣 之 醫 事 或 研 究 人 員, 或 任 職 公 司 屬 於 CRO Contract Research Organization ( 委 託 研 究 機 構 )/Clinical Research Organization ( 臨 床 研 究 機 構 ) 之 生 技 服 務 業 從 業 人 員 具 統 計 相 關 背 景, 對 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 統 計 方 面, 有 經 驗 或 興 趣 之 研 究 機 構 從 業 人 員, 或 任 職 公 司 屬 於 CRO Contract Research Organization ( 委 託 研 究 機 構 )/Clinical Research Organization ( 臨 床 研 究 機 構 ) 之 生 技 服 務 業 從 業 人 員 申 請 受 訓 區 域 國 別 及 城 市 美 國 歐 洲 日 本 申 請 海 外 研 習 期 間 民 國 105 年 月 日 至 民 國 105 年 月 日 緊 急 聯 絡 人 姓 名 電 話 與 申 請 人 關 係 PITDC 版 5

11 服 務 機 構 全 名 服 務 部 門 現 任 職 位 外 文 程 度 說 明 ( 請 條 列 式 表 示 並 檢 附 時 數 證 明 ) 曾 參 與 之 醫 療 器 材 管 理 法 規 相 關 課 程 學 歷 ( 請 填 寫 學 士 學 位 以 上 學 歷, 由 最 高 學 歷 依 序 往 下 填 寫 ) 學 校 名 稱 院 系 科 別 國 別 修 業 年 限 起 ( 年 月 ) 迄 ( 年 月 ) 學 位 畢 業 肄 業 現 職 及 工 作 經 歷 ( 請 於 第 一 列 填 寫 現 職, 並 由 年 月 較 近 之 工 作 經 歷 開 始 往 下 填 寫 ) 服 務 機 關 部 門 職 位 起 訖 年 月 ( 西 元 年 / 月 ) 起 迄 工 作 內 容 簡 要 說 明 PITDC 版 5

12 專 長 ( 請 先 於 分 類 欄 中 勾 選 專 長 所 屬 領 域 之 分 類 後, 再 簡 述 專 長, 此 部 分 可 複 選 ) 分 類 醫 學 臨 床 護 理 生 命 科 學 工 程 法 律 其 他 專 長 簡 述 申 請 動 機 自 傳 ( 內 容 應 包 含 自 我 介 紹 研 究 興 趣 未 來 規 劃, 並 簡 述 過 去 與 本 計 畫 目 的 相 關 之 工 作 經 驗 或 成 果 ) 申 請 國 外 受 訓 之 地 點 機 構 與 部 門, 及 受 訓 課 程 ( 含 實 習 ) 簡 介 ( 請 檢 附 相 關 文 件 ) 受 訓 課 程 類 別 : 醫 療 器 材 / 創 新 醫 療 器 材 之 相 關 法 規 規 範 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 統 計 方 面 之 設 計 或 實 務 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 規 劃 設 計 撰 寫 或 執 行 實 務 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 收 案 流 程 管 理 監 控 等 其 他 與 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 相 關 課 程 研 習 課 程 大 綱 內 容 敘 述 預 期 效 益 及 產 出 ( 請 條 列 式 敘 述 ) 是 否 曾 參 與 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 案 設 計 執 行 審 查 或 監 控 否 是, 試 驗 案 設 計 試 驗 案 執 行 試 驗 案 審 查 試 驗 案 監 控 其 他 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 計 畫 案 名 稱 如 下 :( 計 畫 名 稱 / 執 行 年 度 ) 1. 計 畫 /2014~2015 ( 範 例 ) 2. 註 : 若 文 件 空 格 有 不 足 之 處 請 自 行 增 加 填 寫 PITDC 版 5

13 申 請 人 個 資 使 用 同 意 書 1. 本 人 所 附 之 報 名 表 僅 供 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 申 請 相 關 執 行 單 位 業 務 使 用 2. 本 人 所 提 供 之 報 名 個 人 資 料, 如 經 檢 舉 或 發 現 有 不 實 冒 用 或 盜 用 之 情 形, 經 查 證 屬 實, 本 執 行 單 位 得 取 消 本 人 報 名 資 格 3. 我 已 詳 閱 招 生 簡 章 及 上 述 之 文 字 並 充 分 同 意 所 敘 述 內 容, 且 完 成 親 筆 簽 名 如 下 : 此 致 財 團 法 人 醫 藥 工 業 技 術 發 展 中 心 申 請 人 簽 名 日 期 年 月 日 ( 請 務 必 簽 名 ) 服 務 機 構 推 薦 人 簽 名 日 期 年 月 日 ( 請 務 必 簽 名 ) PITDC 版 5

14 附 件 3 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 甄 選 審 查 表 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 種 子 人 員 海 外 研 習 甄 選 審 查 表 評 選 項 目 及 權 重 申 請 人 ( 依 面 試 順 序 ) 醫 材 臨 床 試 驗 課 程 相 關 培 訓 (20%) 其 他 相 關 資 料 ( 如 : 得 獎 記 錄 推 薦 信 等 ) (10%) 預 期 效 益 及 產 出 (60%) 醫 材 臨 床 試 驗 經 驗 (10%) 合 計 (100%) 備 註 已 具 種 子 人 員 資 格 之 申 請 人 ( 依 面 試 順 序 ) 醫 材 臨 床 試 驗 課 程 相 關 培 訓 (10%) 其 他 相 關 資 料 ( 如 : 得 獎 記 錄 推 薦 信 等 ) (10%) 預 期 效 益 及 產 出 (50%) 醫 材 臨 床 試 驗 經 驗 (30%) 合 計 (100%) 備 註 註 : 各 申 請 案 依 總 分 排 序 篩 選, 最 低 錄 取 總 分 須 達 70 分 以 上 委 員 簽 名 : 日 期 : PITDC 版 5

15 附 件 4 中 央 各 機 關 ( 含 事 業 機 構 ) 派 赴 國 外 進 修 研 究 實 習 人 員 補 助 項 目 及 數 額 表 PITDC 版 5

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