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1 第 十 六 期 Jun 第 三 屆 新 理 事 長 的 話 -- 理 事 長 潘 子 明 -- 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 第 三 屆 理 事 長 本 由 臺 灣 大 學 孫 璐 西 教 授 膺 選, 正 當 所 有 理 監 事 企 盼 在 孫 理 事 長 領 導 下, 使 會 務 推 展 更 上 一 層 樓 之 際, 適 逢 孫 理 事 長 尊 翁 孫 運 璿 資 政 辭 世, 孫 理 事 長 為 避 免 因 私 情 而 影 響 會 務 推 動, 堅 辭 理 事 長 職 務 全 體 理 監 事 在 婉 惜 中, 重 新 改 選, 由 本 人 幸 運 當 選 在 未 來 任 期 中, 本 人 將 一 本 熱 誠 服 務 之 初 衷, 在 各 位 會 員 鼎 力 支 持 下, 持 續 推 展 會 務, 達 成 本 協 會 宗 旨 與 目 標 續 任 理 事 長 後, 協 會 首 先 接 受 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 委 託, 協 助 辦 理 2006 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 會 議, 順 利 圓 滿 達 成 該 局 所 委 託 辦 理 事 項, 該 會 議 為 一 大 型 國 際 性 會 議, 詳 細 情 形, 協 會 前 幹 事 蕭 惠 文 小 姐 已 在 本 期 會 訊 撰 文 敘 述 今 年 內, 協 會 將 繼 續 接 受 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 委 託, 協 助 辦 理 研 討 會, 預 計 有 農 藥 殘 留 檢 驗 分 析 研 討 會 2006 食 因 性 病 原 微 生 物 趨 勢 國 際 研 討 會 及 95 年 度 食 品 衛 生 檢 驗 科 技 研 討 會 等 特 別 值 得 一 提 的 是, 今 年 協 會 之 年 會 將 提 前 於 11 月 中 旬 與 95 年 度 食 品 衛 生 檢 驗 科 技 研 討 會 共 同 舉 辦, 為 期 2 天, 因 此 會 員 可 參 加 協 會 配 合 年 會 例 行 舉 辦 之 學 術 研 討 會, 同 時 又 可 參 加 有 關 食 品 衛 生 安 全 檢 驗 科 技 論 文 報 告 研 討 與 交 流, 可 謂 一 舉 數 得 對 於 協 會 而 言, 此 亦 是 一 種 嘗 試 性 創 舉, 希 望 為 會 員 創 造 更 多 參 與 科 技 研 討 活 動 與 交 流 的 機 會 有 關 訊 息 將 會 儘 早 通 知 各 位 會 員, 請 屆 時 踴 躍 支 持, 報 名 參 加 臺 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 為 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 在 臺 灣 地 區 之 分 會, 而 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 為 國 際 公 認 有 關 分 析 科 學 之 最 重 要 組 織, 參 加 本 協 會 等 於 與 國 際 接 軌 往 後 協 會 亦 仍 將 秉 持 信 念, 持 續 尋 求 為 會 員 服 務 之 機 會, 使 協 會 成 為 臺 灣 之 產 官 學 界 與 國 際 分 析 科 學 之 橋 樑 各 位 會 員 如 對 協 會 之 活 動 有 所 建 議, 歡 迎 隨 時 賜 教 最 後 謹 祝 所 有 會 員 精 神 愉 快, 心 想 事 成, 並 對 各 位 會 員 歷 年 來 對 協 會 的 支 持 與 鼓 勵, 藉 此 表 達 本 人 最 誠 摯 之 感 謝 1

2 協 會 大 事 -- 秘 書 處 -- 臺 灣 公 定 化 學 分 析 家 協 會 游 常 務 理 事 禎 義 先 生 及 張 監 事 憲 昌 先 生 將 於 95 年 7 月 16 日 由 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 退 休, 基 於 兩 位 研 究 員 對 台 灣 食 品 衛 生 與 中 草 藥 界 承 先 啟 後 的 貢 獻, 藥 物 食 品 檢 驗 局 將 於 95 年 7 月 14 日 下 午 3 時 30 分 假 該 局 七 樓 大 禮 堂 舉 辦 榮 退 惜 別 會 暨 餐 會, 協 會 將 致 贈 感 謝 獎 牌 爾 後, 將 請 兩 位 理 監 事 仍 為 臺 灣 公 定 化 學 分 析 家 協 會 持 續 貢 獻 心 力, 使 協 會 日 益 成 長 茁 壯 2

3 專 題 報 導 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 紀 實 -- 蕭 惠 文 -- 為 防 制 菸 害 維 護 健 康, 世 界 衛 生 組 織 之 菸 草 控 制 框 架 公 約 (FCTC) 將 菸 品 檢 測 列 為 重 點 工 作 之 一, 並 設 立 菸 草 製 品 管 制 研 究 小 組 (TobReg), 依 據 該 小 組 之 建 議, 各 FCTC 締 約 國 應 致 力 發 展 菸 品 檢 測 實 驗 室 的 專 門 技 術 與 能 力 另 依 據 國 際 標 準 組 織 (ISO) 對 測 試 實 驗 室 之 品 質 管 理 標 準,ISO/IEC General requirements for the competence of calibration and testing laboratories, 實 驗 室 應 透 過 各 種 量 測 品 質 保 證 方 案, 來 確 保 測 試 結 果 之 品 質 與 可 信 度, 其 中 參 加 共 同 試 驗 (collaborative study), 便 是 一 種 提 升 測 試 數 據 一 致 性 及 準 確 性 的 重 要 方 式 亞 洲 共 同 試 驗 是 菸 品 檢 測 之 國 際 性 共 同 試 驗, 為 使 亞 洲 地 區 的 菸 品 檢 測 實 驗 室, 能 夠 提 供 可 信 賴 的 菸 品 檢 測 數 據, 以 符 合 相 關 管 理 法 規 的 要 求,1992 年 由 6 個 國 家 的 9 個 菸 品 檢 測 實 驗 室, 自 願 性 的 組 成 亞 洲 共 同 試 驗, 依 據 ISO 標 準 方 法, 進 行 相 同 樣 菸 主 煙 流 中 物 質 之 檢 測, 並 透 過 舉 辦 年 度 性 之 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 來 討 論 試 驗 結 果, 參 加 試 驗 的 實 驗 室 可 藉 以 評 估 自 己 的 檢 測 結 果 與 其 他 實 驗 室 檢 測 結 果 的 一 致 性, 做 為 實 驗 室 品 保 的 重 要 參 考 亞 洲 共 同 試 驗 每 年 由 日 本 實 驗 室 負 責 準 備 測 試 樣 品 (5 種 不 同 焦 油 含 量 之 樣 菸 ), 提 供 給 各 會 員 實 驗 室 進 行 檢 測, 檢 測 項 目 包 括 捲 菸 主 煙 流 中 總 固 狀 凝 集 物 (TPM,total particulate matter) 水 分 尼 古 丁 焦 油 (NFDPM,nicotine-free dry particulate matter or ISO Tar) 一 氧 化 碳 及 吸 菸 機 抽 吸 口 數 (puff count) 等 檢 測 結 果 經 統 計 分 析 後, 透 過 每 年 各 會 員 國 輪 流 舉 辦 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 (ACS meeting), 進 行 測 試 結 果 之 討 論 及 相 關 檢 測 技 術 之 研 討 與 交 流 2006 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗, 共 有 20 個 國 家 51 個 菸 品 檢 測 實 驗 室 參 加, 其 中 亞 洲 地 區 ( 中 國 大 陸 香 港 印 度 印 尼 日 本 韓 國 馬 來 西 亞 新 加 坡 台 灣 及 泰 國 ) 有 31 個 實 驗 室, 歐 洲 地 區 ( 奧 地 利 法 國 德 國 荷 蘭 瑞 士 及 英 國 ) 有 11 個 實 驗 室, 美 洲 地 區 ( 加 拿 大 及 美 國 ) 有 4 個 實 驗 室, 中 東 地 區 ( 約 旦 及 巴 基 斯 坦 ) 有 3 個 實 驗 室, 澳 洲 有 2 個 實 驗 室 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 及 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會, 於 今 (95) 年 5 月 16 至 18 日, 假 台 北 圓 山 飯 店 共 同 舉 辦 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 (ACS,Asia Collaborative Study) 會 議, 會 中 計 有 來 自 18 個 國 家 外 賓 及 國 内 貴 賓 等 共 約 100 人 參 加 整 個 會 議 包 括 ACS 執 委 會 歡 迎 晚 會 ACS 正 式 會 議 晚 宴 文 化 旅 遊 及 歡 送 餐 會 等 活 動 3

4 ACS 正 式 會 議 於 5 月 17 日 假 台 北 圓 山 飯 店 敦 睦 廳 舉 行, 大 會 由 主 席 周 薰 修 組 長 鳴 鑼 宣 布 會 議 開 始, 邀 請 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 陳 樹 功 局 長 開 幕 致 詞, 陳 局 長 同 時 以 大 會 籌 委 會 會 長 的 身 分 對 各 國 貴 賓 表 示 歡 迎 之 意, 與 會 貴 賓 並 於 飯 店 大 廳 合 影 留 下 紀 念 會 議 中 除 討 論 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 結 果 及 第 14 屆 亞 洲 共 同 試 驗 計 畫 外, 特 別 邀 請 了 來 自 德 國 之 ISO 菸 品 檢 測 專 家,Mr. Jürgen Hahn, 介 紹 歐 盟 ISO 及 WHO 對 捲 菸 中 焦 油 尼 古 丁 及 一 氧 化 碳 技 術 法 規 之 發 展, 同 時 亦 邀 請 了 7 位 與 會 貴 賓 進 行 做 專 題 簡 報, 內 容 包 括 吸 菸 機 之 未 來 發 展 台 灣 國 產 及 進 口 捲 菸 中 焦 油 及 尼 古 丁 含 量 之 調 查 新 的 強 化 式 ISO 吸 菸 參 數 之 實 測 與 意 涵 主 煙 流 成 分 之 定 量 分 析 菸 品 分 析 實 驗 室 新 型 20 孔 直 線 型 吸 菸 機 之 確 效 雪 茄 及 其 產 品 之 煙 流 分 析 方 法 - CORESTA 建 議 方 法 No.64 及 65 及 以 氣 相 層 析 質 譜 儀 同 步 分 析 主 煙 流 中 揮 發 及 半 揮 發 性 有 機 化 合 物 等 從 ISO 專 家 的 演 講 以 及 7 位 貴 賓 的 簡 報 中 可 以 發 現, 目 前 世 界 各 國 在 菸 品 檢 測 的 主 要 趨 勢, 在 吸 菸 參 數 方 面, 現 行 ISO 的 標 準 方 法 恐 不 足 以 真 實 反 映 人 類 的 吸 菸 行 為, 因 此 有 必 要 發 展 出 第 二 套 吸 菸 參 數 標 準, 但 新 的 吸 菸 參 數 除 目 前 尚 未 獲 得 國 際 共 識, 仍 需 做 更 多 的 研 究 與 討 論 外, 同 時 亦 需 要 考 慮 到 吸 菸 機 的 發 展 是 否 能 配 合 新 的 吸 菸 參 數 進 行 試 驗 ; 另 外, 由 於 各 國 政 府 希 望 對 煙 流 中 有 害 物 質 進 一 步 管 制, 因 此 除 了 尼 古 丁 焦 油 及 一 氧 化 碳 外, 其 他 有 害 物 質 的 檢 測 方 法 有 發 展 的 必 要, 但 目 前 大 都 屬 於 實 驗 室 方 法 (in-house method), 尚 未 有 國 際 公 定 分 法 可 資 依 循 ; 此 外, 除 捲 菸 外 之 其 他 菸 草 產 品, 如 雪 茄, 在 市 場 中 也 逐 漸 受 到 重 視, 對 這 些 不 同 形 態 的 菸 草 產 品, 其 尼 古 丁 焦 油 及 一 氧 化 碳 的 檢 測, 受 到 產 品 本 質 及 形 態 很 大 的 影 響 與 限 制, 如 何 發 展 適 合 的 吸 菸 機 裝 置 及 吸 菸 參 數, 是 這 類 菸 品 檢 測 技 術 發 展 的 主 要 關 鍵 會 中 各 與 會 來 賓 對 於 相 關 議 題 均 踴 躍 提 問 並 相 互 交 流 整 場 會 議 於 5 月 18 日 在 淡 水 訪 古 之 旅 後 順 利 圓 滿 完 成, 各 國 貴 賓 均 對 這 次 台 灣 之 行 留 下 了 深 刻 美 好 的 印 象, 對 於 加 強 我 國 菸 品 檢 測 技 術, 建 立 國 際 交 流 平 台, 進 行 台 灣 形 象 國 際 行 銷, 以 及 提 昇 國 際 聲 望 方 面 多 有 助 益, 堪 稱 為 一 場 賓 主 盡 歡 成 功 的 國 際 會 議 4

5 2006 年 台 北 國 際 食 品 展 參 觀 心 得 -- 施 如 佳 年 台 北 國 際 食 品 展 於 95 年 6 月 21 日 ( 星 期 三 ) 至 24 日 ( 星 期 六 ), 假 台 北 世 界 貿 易 中 心 展 覽 大 樓 1 2 樓 盛 大 舉 行, 此 展 覽 係 由 中 華 民 國 對 外 貿 易 發 展 協 會 主 辦, 參 展 產 品 包 括 蔬 菜 水 果 生 鮮 農 產 食 品 酒 類 咖 啡 茶 飲 料 肉 類 及 乳 製 品 休 閒 食 品 保 健 食 品 素 食 品 水 產 食 品 冷 凍 調 理 食 品 糖 果 餅 乾 食 品 添 加 物 烘 焙 食 品 餐 具 器 皿 及 餐 飲 連 鎖 加 盟 等, 國 內 與 國 外 的 參 展 廠 商 分 別 有 家, 合 計 約 有 1570 個 攤 位 數 近 年 來 國 際 食 品 展 的 規 模 越 來 越 盛 大, 參 展 的 國 家 及 食 品 的 種 類 也 越 來 越 多, 國 人 對 食 品 的 要 求 不 僅 要 色 香 味 美, 對 於 衛 生 品 質 安 全 更 是 講 究 與 重 視 今 年 的 展 場 中, 特 殊 的 區 域 風 味 與 國 際 性 的 特 色 美 食, 也 是 國 內 外 廠 商 及 消 費 者 另 一 個 注 意 的 焦 點 今 年 展 出 的 國 家 特 色 館 包 括 非 洲 館 奧 地 利 館 加 拿 大 館 美 國 館 智 利 館 中 美 洲 館 日 本 館 馬 來 西 亞 國 家 館 墨 西 哥 館 波 蘭 館 菲 律 賓 館 斯 里 蘭 卡 館 新 加 坡 館 及 台 灣 館, 每 個 國 家 無 不 使 盡 全 力, 以 別 出 心 裁 的 展 場 設 計 及 特 色 美 食 來 吸 引 參 觀 民 眾 的 眼 光, 為 其 國 家 的 產 品 做 大 力 的 推 廣 與 行 銷 值 得 一 提 的 是 食 品 衛 生 品 質 安 全 制 度 在 市 場 所 扮 演 的 角 色 越 來 越 重 要, 不 論 是 我 國 政 府 世 界 各 國 或 國 際 環 境 對 食 品 安 全 都 有 特 別 的 管 制 與 要 求, 一 家 優 良 合 格 的 農 食 品 製 造 商, 除 了 要 有 政 府 核 發 之 工 廠 登 記 證, 還 要 有 相 關 產 業 所 需 之 食 品 相 關 認 證, 如 CAS GMP HACCP FDA ISO-9001 ISO-9002 ISO 及 ISO 等, 以 進 一 步 達 到 相 關 品 質 與 衛 生 安 全 的 保 證 我 國 加 入 WTO 後, 國 際 貿 易 與 競 爭 成 為 產 業 發 展 的 重 要 課 題, 為 提 高 我 國 農 民 及 食 品 業 者 之 國 際 競 爭 力, 目 前 由 政 府 立 案 輔 導 之 台 灣 農 畜 水 產 食 品 相 關 公 協 會 以 及 由 台 灣 省 農 會 協 助 發 展 的 地 方 鄉 鎮 農 會, 在 行 政 院 農 業 委 員 會 及 中 華 民 國 對 外 貿 易 發 展 協 會 的 積 極 整 合 下, 正 積 極 帶 動 台 灣 農 食 品 產 業 廠 商 以 健 康 安 全 衛 生 為 目 標 進 行 產 業 昇 級, 協 助 培 育 或 養 殖 協 助 培 育 或 養 殖 高 經 濟 價 值 作 物, 或 是 以 創 意 藝 術 及 技 術 加 工 生 產 高 附 加 價 值 的 產 品 目 前 食 品 業 正 在 推 廣 生 產 履 歷 制 度, 不 論 是 食 品 或 飼 料, 從 原 物 料 生 產 ( 養 殖 ) 過 程 收 穫 後 處 理 加 工 製 造 貯 存 運 輸 到 陳 列 銷 售 等 每 一 階 段, 都 具 可 追 溯 性 (traceability), 這 就 是 所 謂 生 產 履 歷 制 度 建 立 食 品 可 追 溯 系 統, 可 有 效 保 障 食 品 從 農 場 到 餐 桌 (from farm to table) 之 安 全 性 歐 盟 食 品 法 規 自 2005 年 1 月 開 始, 即 要 求 食 品 飼 料 做 為 食 品 的 動 物 或 其 他 物 質, 在 生 產 加 工 和 運 輸 等 所 有 過 程 都 要 能 被 追 溯 在 本 次 的 展 場 中 可 以 看 到, 我 國 的 食 品 加 工 製 造 業 者 為 因 應 國 際 對 食 品 追 溯 能 力 的 要 求, 提 昇 競 爭 力, 即 使 5

6 是 最 平 常 的 雞 蛋, 也 具 有 完 備 的 監 控 與 履 歷 紀 錄 由 零 差 異 的 標 準 化 統 進 統 出 作 業 規 範 (All-in All-out system) 到 顧 慮 素 食 者 的 需 求, 飼 料 和 飲 用 水 都 經 嚴 格 控 管, 除 了 強 調 飼 料 是 天 然 穀 物 外, 雞 隻 都 具 有 身 分 證 明 (ID card) 可 加 以 追 溯, 因 此 所 生 產 的 雞 蛋 都 是 無 藥 物 殘 留 的 優 質 素 食 蛋 台 灣 的 茶 葉 全 球 聞 名, 茶 葉 除 了 具 有 清 香 甘 醇 的 風 味, 其 中 含 兒 茶 素 等 抗 氧 化 物 質, 可 以 抗 老 養 生, 因 此 茶 文 化 區 也 是 參 觀 民 眾 流 連 徘 徊 的 地 方 在 茶 業 專 區 中, 除 了 看 到 傳 承 種 茶 製 茶 技 術, 積 極 建 立 優 良 的 品 質 和 品 牌 外, 結 合 茶 藝 文 化 和 休 閒 優 質 生 活, 更 讓 品 茶 和 飲 茶 的 魅 力 無 限 推 展 現 代 人 因 為 飲 食 不 均 衡 和 沉 重 的 生 活 壓 力, 使 得 養 生 和 保 健 的 觀 念 深 植 人 心, 市 售 的 保 健 食 品 品 目 不 只 是 琳 琅 滿 目, 種 類 繁 多, 市 場 規 模 亦 是 成 長 迅 速 在 本 次 展 覽 中 可 以 看 到 目 前 耳 熟 能 詳 的 各 式 保 健 食 品 如 : 酵 母 粉 卵 磷 脂 藍 藻 異 黃 酮 粉 葡 萄 籽 深 海 魚 油 蜂 蜜 黑 麥 汁 有 機 果 汁 燕 窩 寒 天 等 等, 想 要 從 食 品 展 獲 得 更 健 康 更 養 生 訊 息 的 廠 商 和 消 費 者 絕 對 會 大 有 斬 獲 在 綠 色 地 球 村 環 保 無 污 染 的 概 念 下, 具 有 綠 色 標 籤 的 食 品 包 裝 材 料 也 是 本 次 展 覽 的 特 點 以 生 物 可 分 解 的 原 料 生 物 可 分 解 塑 膠 (biodegradable plastic) 製 造 的 各 式 食 品 器 具 容 器, 如 冷 飲 杯 盤 吸 管 壽 司 盒 生 鮮 包 裝 盒 等 等, 不 但 可 回 收 利 用, 可 分 解 還 可 減 少 垃 圾 廢 棄 物, 經 燃 燒 亦 不 會 產 生 戴 奧 辛 等 有 毒 氣 體 國 際 食 品 展 不 僅 是 國 內 外 食 品 業 者 的 交 換 食 品 資 訊 與 科 技 採 購 訂 貨 的 重 要 會 場, 一 般 消 費 者 更 應 該 來 參 觀 評 比 民 以 食 為 天, 食 物 是 維 持 生 命, 保 障 健 康 最 重 要 的 基 本 元 素 衛 生 安 全 的 食 材 不 能 只 靠 衛 生 主 管 機 關 的 檢 驗 把 關, 消 費 者 也 必 須 時 常 接 受 選 購 新 鮮 安 全 食 品 的 觀 念 和 知 識, 才 能 吃 的 健 康 吃 的 營 養 國 際 食 品 展 不 像 以 往 只 是 提 供 免 費 試 吃 的 機 會, 大 家 一 窩 蜂 的 瘋 狂 排 隊 試 吃 搶 購 隨 著 國 民 所 得 的 提 高, 吃 飽 已 經 不 是 問 題, 多 元 的 飲 食 文 化, 均 衡 的 營 養 與 健 康 的 保 持, 才 是 消 費 者 新 的 訴 求 重 點 國 際 食 品 展 不 僅 提 供 內 外 銷 的 交 流 管 道, 會 場 中 隨 手 可 得 的 免 費 精 美 目 錄 與 簡 介, 也 提 供 了 教 育 和 文 化 傳 播 的 機 會, 有 些 DM 會 介 紹 最 新 的 產 品 訊 息 有 些 則 詳 述 具 有 履 歷 證 明 的 原 料 來 源 和 符 合 HACCP 的 加 工 過 程, 也 有 刊 載 來 自 全 球 食 品 組 織 和 衛 生 安 全 的 資 料 建 議 消 費 者 在 參 觀 試 吃 採 買 的 同 時, 不 妨 多 聽 聽 解 說 員 的 介 紹 和 翻 閱 一 些 簡 介, 相 信 將 可 同 時 獲 得 口 腹 和 智 慧 的 滿 足 資 料 來 源 : 6

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8 全 國 認 證 基 金 會 舉 辦 之 能 力 試 驗 研 討 會 會 後 心 得 -- 施 如 佳 -- 根 據 ISO/IEC Guide 2(1996) 對 能 力 試 驗 (proficiency testing,pt) 的 釋 義, 指 的 是 藉 由 實 驗 室 間 比 對 來 評 估 實 驗 室 校 正 或 測 試 能 力 (performance), 全 國 認 證 基 金 會 (Taiwan Accreditation Foundation, 簡 稱 TAF) 依 據 ISO/IEC 17025:1999 測 試 與 校 正 實 驗 室 能 力 一 般 要 求 及 ISO 15189:2003 醫 學 實 驗 室 - 品 質 與 能 力 特 定 要 求, 實 驗 室 為 確 保 校 正 或 試 驗 之 品 質 保 證, 應 參 加 實 驗 室 間 比 對 或 能 力 試 驗 計 畫 等 試 驗 活 動, 以 落 實 實 驗 室 認 證 之 要 求 同 時 為 符 合 國 際 實 驗 室 認 證 聯 盟 (ILAC,International Laboratory Accreditation Cooperation) 與 亞 太 實 驗 室 認 證 聯 盟 (APLAC,Asia Pacific Laboratory Accreditation) 國 際 規 範, 維 持 ILAC 及 APLAC 相 互 承 認 協 定, 以 及 因 應 未 來 對 能 力 試 驗 要 求, 於 各 領 域 定 期 舉 辦 多 項 能 力 試 驗, 促 使 實 驗 室 間 相 互 比 對 的 機 會 並 提 昇 本 身 檢 測 技 術 能 力, 並 運 用 外 部 能 力 試 驗 機 構, 提 供 評 鑑 認 證 實 驗 室 的 需 求 (1) TAF 每 年 都 會 舉 辦 能 力 試 驗 研 討 會, 提 供 想 了 解 實 驗 室 間 相 互 比 對 評 估 實 驗 室 測 試 或 校 正 的 能 力 之 各 界 人 士 有 初 步 的 認 識 研 討 會 的 內 容 包 括 能 力 試 驗 的 定 義 及 基 本 觀 念 國 際 規 範 能 力 試 驗 的 類 型 能 力 試 驗 的 執 行 統 計 分 析 報 告 及 實 驗 室 如 何 運 用 能 力 試 驗 雖 然 是 短 短 一 天 的 議 程, 但 是 有 關 能 力 試 驗 的 計 畫 之 擬 訂 設 計 執 行 統 計 分 析 運 算 以 及 最 後 的 結 果 判 讀 與 檢 討, 均 做 了 廣 泛 及 堪 稱 詳 盡 的 介 紹 以 食 品 品 項 為 例, 國 際 上 較 常 舉 辦 能 力 試 驗 的 組 織 包 括 有 澳 洲 NARL Interlaboratory Study 英 國 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme) 英 國 FEPAS(Food Examination Performance Assessment Scheme) 英 國 GeMMA(Genetically Modified Material Analysis Scheme) 英 國 PHLS Food EQA Schemes 及 AOAC s Proficiency Testing Program (2) 等 等 國 際 間 有 關 分 析 化 學 能 力 試 驗 的 研 討 會 也 經 常 舉 行,Eurachem PT Mirror Group 在 2003 年 召 開 之 第 四 屆 Eurachem/CITAC/EQALM 國 際 性 分 析 化 學 之 能 力 試 驗 研 討 會, 探 討 現 今 之 能 力 試 驗 和 外 部 品 質 保 證 (External quality assurance,eqa) 的 實 務 和 未 來 指 標, 議 題 包 括 能 力 試 驗 是 否 為 認 證 與 管 制 的 工 具 能 力 試 驗 舉 辦 者 的 認 證 能 力 試 驗 的 法 規 層 面 (3) 參 加 能 力 試 驗 的 頻 率 能 力 試 驗 和 量 測 不 確 定 度 等 等 國 際 純 粹 與 應 用 化 學 聯 合 會 (International Union of Pure and Applied Chemistry, 簡 稱 IUPAC) 於 2006 年 最 新 發 表 一 份 技 術 性 規 範 分 析 化 學 實 驗 室 之 能 力 試 驗 國 際 調 和 建 議 書 (The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories), 這 份 報 告 是 由 國 際 性 標 準 組 織, 包 括 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 (AOAC International) 國 際 標 準 組 織 (ISO) 及 國 際 純 粹 與 應 用 化 學 聯 合 會 等 共 同 規 劃, 這 個 工 作 小 組 根 據 最 近 的 發 展 現 況 及 以 自 第 一 8

9 版 發 行 後 的 經 驗 加 以 修 訂, 並 公 開 供 大 眾 諮 詢 就 實 驗 室 而 言, 如 要 提 出 可 信 賴 的 檢 驗 數 據, 則 必 須 要 有 一 套 完 善 的 品 質 保 證 程 序 (program of quality-assurance) 和 作 業 監 控 規 範 (performance-monitoring procedures), 而 能 力 試 驗 就 是 這 些 必 要 程 序 的 項 目 之 一 這 個 建 議 書 的 宗 旨 是 讓 能 力 試 驗 提 供 許 多 相 關 資 訊, 使 參 加 的 實 驗 室 獲 得 符 合 目 標 的 分 析 結 果, (4) 同 時 亦 能 符 合 規 範 的 要 求 因 此 為 保 證 實 驗 室 的 數 據 品 質 與 科 技 訊 息 更 新, 實 驗 室 的 基 層 檢 驗 分 析 人 員 應 有 多 參 與 能 力 試 驗 相 關 講 習 和 研 討 會 的 必 要 參 考 文 獻 1. 財 團 法 人 全 國 認 證 基 金 會 能 力 試 驗 要 求 2. Inventory of International External Quality Assessment Schemes Brian Brookman Workshop on proficiency testing in analytical chemistry, microbiology and laboratory medicine M. Thompson, S. L. R. Ellison and R. Wood The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories. Pure Appl. Chem. Vol. 78:

10 ISO 如 何 影 響 認 證 規 定 -- 蔡 漢 蓉 -- 為 達 成 全 方 位 認 證 及 符 合 性 評 鑑 之 目 標,ISO/IEC 17011:2004 已 於 2004 年 9 月 出 版 並 成 為 載 明 認 證 機 構 一 般 規 定 之 新 標 準 同 儕 互 評 機 制 已 建 立, 其 可 確 保 認 證 機 構 之 操 作 遵 循 ISO/IEC 17011(Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies, 符 合 性 評 鑑 認 證 機 構 提 供 符 合 性 評 鑑 機 構 認 證 之 ㄧ 般 規 定 ) 依 據 這 項 標 準 的 認 證 機 構 評 估 是 相 互 承 認 協 議 (MRA) 的 基 礎 ISO/IEC 取 代 了 三 份 文 件, 包 括 ISO/IEC Guide 58(Calibration and testing laboratory accreditation systems General requirements for operation and recognition, 校 正 與 測 試 實 驗 室 認 證 體 系 運 作 及 認 可 之 一 般 要 求 ) ISO/IEC Guide 61(Code of good practices for conformity assessment, 符 合 性 評 鑑 優 良 操 作 法 典 ) 以 及 ISO/IEC TR 17010(General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies, 對 檢 驗 機 構 之 認 證 機 構 的 一 般 要 求 ) 此 標 準 為 認 證 機 構 提 供 了 單 一 規 範 以 執 行 符 合 性 評 鑑 機 構 之 認 證, 包 括 測 試 檢 驗 管 理 系 統 驗 證 人 員 驗 證 產 品 驗 證 及 校 正 藉 由 提 供 相 關 準 則 以 建 立 全 球 化 符 合 性 評 鑑 之 能 力 與 認 知,ISO/IEC 促 進 了 跨 國 貿 易 因 此, 這 份 標 準 已 被 ILAC( 國 際 實 驗 室 認 證 聯 盟 ) 及 IAF( 國 際 認 證 論 壇 ) 兩 者 所 採 用 對 於 實 驗 室 提 供 認 證 服 務 的 機 構, 其 原 先 依 據 ISO/IEC Guide 58 之 規 定, 現 在 則 須 遵 循 更 為 嚴 謹 之 ISO/IEC 規 定 ISO/IEC 著 重 於 保 障 公 正 性, 亦 對 一 些 不 可 能 的 服 務 提 供 更 多 詳 細 條 款 倘 若 有 關 機 構 符 合 某 些 規 定, 包 括 不 同 的 最 高 管 理 階 層, 其 所 提 供 的 一 些 服 務 是 被 允 許 的 相 對 於 ISO/IEC Guide 58,ISO/IEC 已 將 品 質 系 統 改 為 管 理 系 統, 並 提 供 更 多 詳 細 條 款 管 理 審 查 已 成 必 要 ; 除 此 之 外, 現 今 的 認 證 機 構 對 於 文 件 管 制 矯 正 措 施 紀 錄 及 內 部 稽 核 亦 有 明 確 之 規 定 Guide 58 提 到 品 質 系 統 的 規 定, 但 欠 缺 詳 盡 的 描 述 事 實 上, 許 多 規 定 先 前 僅 有 簡 單 的 隻 字 片 語, 如 今 已 變 得 非 常 明 確 主 要 改 變 之 ㄧ 在 於 ISO/IEC 較 ISO/IEC Guide 58 更 為 重 視 能 力 試 驗 前 者 在 條 文 中 陳 述 認 證 機 構 應 確 保 其 已 認 證 的 實 驗 室 能 於 適 當 時 機 參 與 能 力 試 驗 或 其 他 比 對 計 畫, 並 確 保 必 要 之 矯 正 措 施 已 付 諸 實 行 以 往,ISO/IEC Guide 58 建 議 實 驗 室 應 被 鼓 勵 參 與 能 力 試 驗 ; 今 後,ISO/IEC 規 定 認 證 機 構 應 建 立 程 序, 於 評 鑑 及 認 證 決 定 期 間 考 量 實 驗 室 對 能 力 試 驗 之 參 與 及 其 表 現 一 項 能 力 試 驗 之 關 鍵 表 現 指 標 (key performance indicator,kpi) 載 於 IAF/ILAC-A3:2005 之 KPI 10 這 項 指 標 已 成 為 認 證 機 構 10

11 之 同 儕 互 評 的 焦 點 ISO/IEC 促 使 MRAs 推 動 全 方 位 認 證 及 符 合 性 評 鑑 藉 由 排 除 再 測 試 及 再 稽 查 之 必 要, 這 些 協 議 助 長 了 跨 國 貿 易 MRAs 增 進 認 證 結 果 等 同 之 接 受 性, 因 此 再 也 不 需 要 多 重 認 證 ( 轉 譯 自 AOAC International 9(6): 9) 11

12 佈 告 欄 歡 迎 加 入 AOAC INTERNATIONAL 總 會 會 員, 詳 細 內 容 請 參 閱 下 列 網 址 : AOAC INTERNATIONAL 總 會 會 員 更 新 會 籍 網 址 如 下 : 編 輯 委 員 會 委 主 員 : 孫 寶 年 廖 遠 東 林 嘉 伯 羅 純 一 編 : 孫 慈 悌 執 行 編 輯 : 陳 秋 娥 蔡 漢 蓉 網 站 及 會 員 服 務 協 會 網 站 AOAC INTERNATIONAL 會 員 服 務 :Tel: / hjtsai@nlfd.gov.tw Feedback 歡 迎 各 位 會 員 朋 友 針 對 會 員 通 訊 之 內 容 提 出 指 正 及 意 見 您 的 珍 貴 建 議 將 是 我 們 進 步 的 動 力 12

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