過去二四價 HPV 疫苗有更廣的病毒感染保護範圍, 對於降低女性罹患子宮頸癌風險為一大福音參考資料 1. Human papillomavirus 9-valent vaccine 藥品仿單 2. Palefsky, MD. Human papillomavirus infections: E

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玮稳水
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第一百六十七期中華民國一百零七年五月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹九價人類乳突病毒疫苗簡介 - Human papillomavirus 9-valent vaccine 審稿 : 彭鳳宜何振珮藥師

1 第一百六十七期中華民國一百零七年五月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹九價人類乳突病毒疫苗簡介 - Human papillomavirus 9-valent vaccine 審稿 : 彭鳳宜何振珮藥師子宮頸癌為人類乳突病毒 ( human papillomavirus, HPV ) 感染所致, 70% 為第型病毒感染,20% 為第型病毒感染在病毒尚未感染前接種疫苗, 可預防 HPV 所引起之病變, 目前衛福部核准的 HPV 疫苗共三種 : 二價 HPV vaccine type 16/18 ( 第 16, 18 型病毒 ) 四價 HPV vaccine, quadrivalent ( 第 6, 11, 16, 18 型病毒 ) 九價 HPV 9-valent vaccine ( 第 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 型病毒 ) 疫苗價數愈高, 病毒型別愈廣, 其中四價與九價疫苗亦可預防第 6 11 型引起的生殖器疣本院新進藥品為 HPV 9-valent vaccine( Gardasil 9, 嘉喜 9 ), 是利用基因重組酵母菌經分離發酵製得第型 HPV 外鞘蛋白 ( L1 ), 再將 L1 聚集形成類病毒微粒 ( VLPs ) 純化製成, 預防效果和引發體液免疫反應有關, 且 VLPs 不含病毒 DNA, 不能感染細胞或複製, 施打 HPV 疫苗不會引發 HPV 相關疾病王郁寧藥師 2016 年衛福部核准此疫苗用於 9-26 歲女性施打, 用於預防 HPV 所引起的病變 :(1) 第 16, 18, 31, 33, 45, 型 HPV 引起的子宮頸癌 ;(2) 第 6 11 型 HPV 引起的生殖器疣 ;(3) 第 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 型 HPV 引起的第一級子宮頸上皮內贅瘤第二級與第三級子宮頸上皮內贅瘤 ; (4) 第 6, 11, 型 HPV 引起的子宮頸原位腺癌第二級與第三級外陰上皮內贅瘤第二級與第三級陰道上皮內贅瘤 ; 預防 9-26 歲男性, 由第 6 11 型 HPV 引起的生殖器疣建議肌肉注射給藥, 施打於上臂三角肌區域或大腿前外側區域較高部位 9-14 歲可採兩劑或三劑接種療程, 兩劑於第個月施打, 三劑於第個月施打接種後可能發生暈厥現象, 建議施打後應觀察 15 分鐘其它常見不良反應為腫脹 (1-5%) 搔癢(4-8%) 發燒(4-10%) 頭痛 (9-20%) 紅斑(7-42%) 注射部位疼痛 (63-90%) 懷孕分級為 B, 在動物實驗中未發現 HPV 9-valent vaccine 會使母體生育力減弱或對胎兒造成損害, 但只在明確必要情況才可用於懷孕婦女, 若完成三劑接種前懷孕婦女, 則建議將接種時程延遲到懷孕狀態解除後是否分泌進入人類乳汁尚未確知, 授乳婦女施打應謹慎評估放射療法抗代謝藥物烷化劑細胞毒性藥物皮質類固醇 ( 採用高於生理所需的劑量 ) 等免疫抑制療法可能會減弱接種者對疫苗所產生的免疫反應此疫苗無法對所有疫苗接種者產生保護作用, 接種後仍應依據照護規範繼續接受子宮頸癌篩檢若曾被醫療人員建議進行肛門癌篩檢者, 接種後不可停止肛門癌篩檢多數女性感染 HPV 後可自行痊癒, 僅少部分 HPV 持續感染者會演變為子宮頸癌前病變, 最終導致子宮頸癌目前尚無藥物用於治療 HPV 感染, 除了定期篩檢, 早期介入給予疫苗接種亦可降低女性罹患子宮頸癌風險 HPV 9-valent vaccine 較慈濟藥訊 (166)-1/12

過去二四價 HPV 疫苗有更廣的病毒感染保護範圍, 對於降低女性罹患子宮頸癌風險為一大福音參考資料 1. Human papillomavirus 9-valent vaccine 藥品仿單 2. Palefsky, MD. Human papillomavirus infections: Epidemiology and disease associations.

2 過去二四價 HPV 疫苗有更廣的病毒感染保護範圍, 對於降低女性罹患子宮頸癌風險為一大福音參考資料 1. Human papillomavirus 9-valent vaccine 藥品仿單 2. Palefsky, MD. Human papillomavirus infections: Epidemiology and disease associations. In: UpToDate, Post TW (Ed), UpToDate, Waltham, MA. (Accessed on March 20, 2018.) 3. Thomas Cox, MD, Palefsky, MD. Human papillomavirus vaccination. In: UpToDate, Post TW (Ed), UpToDate, Waltham, MA. (Accessed on March 21, 2018.) 4. Cervical cancer. Estimated incidence, mortality and prevalence worldwide in 藥物警訊 Clarithromycin 成分藥品可能增加心臟疾病或死亡風險 = 臨床藥學科整理 = 美國 FDA 發布使用 clarithromycin 於有心臟疾病病人可能會增加心臟疾病或死亡風險過去研究發現, 使用 clarithromycin 兩週療程之冠狀動脈心臟病病人, 經追蹤一年或更長時間後發現, 相較於使用安慰劑者, 死亡率較高由於 clarithromycin 可能造成 QT 延長, 因此, 患有冠狀動脈疾病嚴重心臟功能不全低鎂血症心搏徐緩 (< 50 次 ) 或併用其它可能造成 QT 延長相關藥物的病人使用此藥時, 須謹慎使用其次,clarithromycin 不應使用於患者有先天性或記錄曾有 QT 間隔延長或心室心律不整之病人當醫師開立 clarithromycin 處方前, 應謹慎評估病人使用此藥的臨床效益與風險, 尤其是用於有心臟疾病病人, 可以考慮使用其它替代抗生素使用此藥時, 醫師應告知有心臟疾病病人有關心血管問題相關症狀與徵兆, 並提醒病人如出現不適症狀, 應儘速回診就醫本院品項 : 1. Klarith F.C 500 mg/tab ( Clarithromycin ) 2. Klaricid Susp. 25 mg/ml, 70 ml/bot ( Clarithromycin ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報系統提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打通報慈濟藥訊 (166)-2/12

3 健保給付規定修正 Crizotinib ( 如 Xalkori)( 104/9/1 106/11/1 107/5/1 ): 1. 適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌患者 ( 106/11/1 ) 自一百零七年五月一日生效 2. 符合前述之病患且併有腦轉移之非小細胞肺癌病人, 需達腦部穩定狀態 ( brain stabilized ) 始得使用腦部穩定狀態定義為無因腦轉移之臨床症狀 ( asymptomatic brain metastases ) 或有腦轉移之臨床症狀 (Symptomatic brain metastases) 經治療後腦轉移相關臨床症狀穩定至少達三週以上之病人 ( 類固醇劑量穩定 ) 3. 須經事前審查核准後使用 : (1) 用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療 : 需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告及 ALK 突變檢測報告 ( 107/5/1 ) (2) 用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌患者之第二線治療 : 需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告及 ALK 突變檢測報告, 並附曾經接受第一線含鉑化學治療又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 ( measurable ) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 ( evaluable ) 的病灶亦可採用 ( 107/5/1 ) (3) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) (4) 每次處方以 4 週為限本院品項 :Xalkori 250 mg/cap ( Crizotinib ) 7.2. 止吐劑 Antiemetic drugs 慈濟藥訊 (166)-3/12 自一百零七年五月一日生效 Serotonin antagonists( 如 ondansetron granisetron tropisetron ramosetron palonosetron 等 )( 93/2/1 93/9/1 98/9/1 99/5/1 101/4/1 102/9/1 ) 1. 血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時 2. 惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病 ( 如紅斑性狼瘡類風濕性關節炎貝西氏症皮肌炎 / 多發性肌炎硬皮症血管炎等 ) 患者接受化學治療時, 依下述情形使用 :( 98/9/1 99/5/1 ) (1) 前述患者處方高致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32 mg granisetron 1~3 mg tropisetron 5 mg ramosetron 0.3 mg 一日劑量必要時其使用以不得超過五日為原則若發生嚴重延遲性嘔吐, 得直接使用, 每療程使用不得超過五日為原則 (2) 前述患者處方中致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32 mg granisetron 1~3 mg tropisetron 5 mg ramosetron 0.3 mg 一日劑量若發生嚴重延遲性嘔吐, 使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例, 每療程使用以不得超過五日為原則病歷需有使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之記錄 (3) 血液腫瘤病患接受化學治療, 需使用中高致吐性抗癌藥品時, 得依患者接受抗癌藥品實際使用

dexamethasone metoclopramide 或 prochlorperazine 等傳統止吐劑無效, 仍發生嚴重嘔吐之患者 4. 穿皮貼片劑限用於無法口服之病患 ( 102/

4 天數使用本類製劑 ( 93/9/1 ) (4)Palonosetron 限於中高致吐化學治療之前使用 ( 99/5/1 ) 3. 接受腹部放射照射之癌症病人, 得依下列規範使用 ondansetron granisetron 等藥品 :( 93/9/1 ) (1)Total body or half body irradiation (2)Pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy (3) 腹部放射治療中產生嘔吐, 經使用 dexamethasone metoclopramide 或 prochlorperazine 等傳統止吐劑無效, 仍發生嚴重嘔吐之患者 4. 穿皮貼片劑限用於無法口服之病患 ( 102/9/1 ) Neurokinin-1 receptor antagonist ( 如 aprepitant fosaprepitant)( 94/10/1 101/02/1 101/4/1 101/12/1 102/8/1 ) 1. 與其他止吐藥劑併用, 以防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐 ( 101/2/1 ) 2. 口服製劑限用三天, 每日限用一顆注射製劑限於化療第一天使用 ( 101/4/1 101/12/1 ) 3. 本品除第一天外, 不得併用 5-HT 3 之藥物 ( 101/4/1 ) 4. 若於化療第四天 ( 含 ) 後仍有 Grade 2 以上之嘔吐, 則於第四天及第五天可依照規範給予 serotonin antagonist ( 102/8/1 ) : 靜脈注射癌症化療藥品之致吐性風險與劑量標準, 依 NCCN ( National Comprehensive Cancer Network ) 最新版治療指引內容 ( 101/02/1 101/4/1 107/5/1 ) 本院品項 : 1. Supren 8mg/4ml/amp ( Ondansetron ) 2. Zofran 8mg/tab ( Ondansetron ) 3. Setron 3mg/3ml/amp ( Granisetron ) 4. Sancuso Transdermal Patch 3.1mg/day ( Granisetron ) 5. Aloxi 0.25mg/5ml/vial ( Palonosetron ) 6. Emend 125mg/cap ( Aprepitant ) 慈濟藥訊 (166)-4/12

$5 ( 嬌生 ) 一種免疫調節劑 ) 或在蛋白脢抑制劑元衛部菌疫輸字第 001056 號和免疫調節劑治療下均發生疾病惡化 (double-refractory to a protease inhibitor and an immunomodulatory$

5 藥品異動 107 年 4 月新進藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Daratumumab Darzalex 針劑 / 注射以單一治療用藥做為先前曾接受至少臨採自費新藥自費價 400 mg/20 ml/vial 兆科注射劑三種療法 ( 包括一種蛋白脢抑制劑與 ( 公告 ) ( 嬌生 ) 一種免疫調節劑 ) 或在蛋白脢抑制劑元衛部菌疫輸字第號和免疫調節劑治療下均發生疾病惡化 (double-refractory to a protease inhibitor and an immunomodulatory agent) 之多發 Daratumumab 100 mg/5 ml/vial Darzalex 針劑 / 注射兆科注射劑 ( 嬌生 ) 衛部菌疫輸字第號性骨髓瘤成人患者與 lenalidomide 加 dexamethasone 或與 bortezomib 加 dexamethasone 併用, 治療先前曾接受至少一種療法治療的多發性骨髓瘤成人患者自費價元慈濟藥訊 (166)-5/12

6 成分名藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Kaolin Light & Pectin Pecolin 口服 / 懸液劑暫時緩解輕微或中度急性腹瀉藥委會決議自費價 120 ml/bot 高克痢懸乳液 ( 公告 ) 110 元 ( 生達 ) 內衛藥製字第號 Tribasic calcium Bio-cal plus 粉紅色預防鈣質與維生素 D 缺乏症, 如骨質疏藥委會決議自費價 phosphate & 滋骨加強咀嚼錠橢圓形鬆症 ( 公告 ) 10.8 元 Cholecalciferol 1203 ( 東洋 ) 口服 / 咀嚼錠 mg & 衛部藥製字第號 CA+D 330 IU /tab 慈濟藥訊 (166)-6/12

需繼續接受連續 14 天口服治療思覺失調症藥物 Bilastine Labixten 白色緩解成人及 12 歲 ( 含 ) 以上兒童過敏藥委決議自費價 14 20 mg/tab 必利停錠橢圓形性鼻炎 ( 季節性和常年性

7 成分名藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Aripiprazole Abilify Maintena 針劑 / 肌肉注射治療成人的思覺失調症臨採新藥, 限精 8522 元 Monohydrate 安立復美達成人的第一型雙極性疾患維持治療之神科 400 mg/syringe ( 大塚 ) 單一療法 ( 公告 ) 衛部藥輸字第號每月施打一次, 在第一個劑量注射後, 需繼續接受連續 14 天口服治療思覺失調症藥物 Bilastine Labixten 白色緩解成人及 12 歲 ( 含 ) 以上兒童過敏藥委決議自費價 mg/tab 必利停錠橢圓形性鼻炎 ( 季節性和常年性 ) 及慢性蕁 ( 公告 ) 元 ( MENARINI ) 麻疹的症狀衛部藥輸字第號刻線 Bilastine ( Labixten ) 20 mg/tab 進藥後, 停用 Cemine 慈濟藥訊 (166)-7/12

107 年 4 月換廠藥品成分名換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型

5 元 500 mg/tab 得百利寧橢圓形伯樂止痛圓形痛牙痛咽喉痛關 ( 1070328 公 ( 榮民 ) ( 永信 )

Carmustine 100 BiCNU 針劑 / 注射 Carmuther 針劑 / 注射主治腦瘤多發性骨髓專案藥品, 限病

8 107 年 4 月換廠藥品成分名換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Acetaminophen Depyretin 黃色 Paran 黃色退燒止痛 ( 緩解頭廠商缺貨 0.5 元 500 mg/tab 得百利寧橢圓形伯樂止痛圓形痛牙痛咽喉痛關 ( 公 ( 榮民 ) ( 永信 ) 節痛神經痛肌肉酸告 ) 衛署藥製字第 VPC 867 衛署藥製字第六角形圖騰痛月經痛 ) 號號 Carmustine 100 BiCNU 針劑 / 注射 Carmuther 針劑 / 注射主治腦瘤多發性骨髓專案藥品, 限病 7412 元 mg/vial ( Emcure ) ( TherDose ) 瘤何杰金氏病非何杰人使用專案進口專案進口金氏淋巴瘤 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (166)-8/12

5 ml/vial 西那吉斯 ( 艾伯維 ) 衛署菌疫輸字第 000812 號換廠後

9 換廠前 Before 成分名藥品名稱外觀 / 劑型 Palivizumab Synagis 針劑 / 注射 50 mg/ 0.5 ml/vial 西那吉斯 ( 艾伯維 ) 衛署菌疫輸字第號換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Synagis 針劑 / 注射西那吉斯 ( 艾伯維 ) 衛部菌疫輸字第號用於 RSV 疾病高危險族群為縮短調劑時元之幼兒病患, 包括支氣管間, 故更換為不肺發育不全 ( BPD ) 嬰用混合稀釋劑型兒早產兒 ( 小於或等於替代 35 妊娠週 ) 及患有血液 ( 公動力學上顯著之先天性心告 ) 臟病 ( CHD ) 幼兒族群, 預防因 RSV 感染所引起之嚴重下呼吸道疾病慈濟藥訊 (166)-9/12

變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 Ferric Hydroxide Sucrofer 針劑 / 注射 Fe-Back 針劑 / 注射急慢性失血貧血廠商缺貨 74 元 Sucrose 喜鐵福鐵補手術後鐵質缺乏症 (

10 成分名換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Cimetidine Defense 粉紅色 Stogamet 綠色十二指腸潰瘍胃潰廠商缺貨 2 元 300 mg/tab 袪潰圓形瑞胃得圓形瘍消化性食道炎上 ( 公 ( 永信 ) ( 瑞士 ) 胃腸道糜爛或潰瘍引起告 ) 衛署藥製字第 C 衛署藥製字第 SPC/S86 之出血再發性潰瘍號號穿孔性潰瘍膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 Ferric Hydroxide Sucrofer 針劑 / 注射 Fe-Back 針劑 / 注射急慢性失血貧血廠商缺貨 74 元 Sucrose 喜鐵福鐵補手術後鐵質缺乏症 ( 公 2% 100mg Fe +3 / 5 ( CLARIS ) ( 南光 ) 告 ) ml/ amp 衛署藥輸字第衛署藥製字第新舊藥品劑型不號號同 : amp 改 vial 慈濟藥訊 (166)-10/12

11 成分名換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Fexofenadine 60 Allegra 粉紅色 Fexodine 橘色緩解成人及 6 歲以上兒廠商缺貨 2.32 元 mg/tab 艾來橢圓形樂抗敏橢圓形童的季節性過敏性鼻炎 ( 公 ( 賽諾菲 ) ( 生達 ) 及慢性自發性蕁麻疹相告 ) 衛署藥輸字第 06 衛署藥製字第 SD / 731 關症狀號號慈濟藥訊 (166)-11/12

Anxokast ) 10 mg/tab Cetirizine Cemine 白色結合膜炎季節性鼻炎過敏藥委會決議 :Bilastine 2 元 10 mg/tab 洩敏橢圓形性鼻炎蕁麻疹

12 107 年 4 月停用藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Zafirlukast Accolate 白色治療支氣管性哮喘廠商停止供貨 19.1 元 20 mg/tab 雅樂得錠圓形 ( 公告 ) ( 阿斯特捷利康 ) 本院另有下列藥品可供取衛署藥輸字第號 20 代 : Montelukast ( Anxokast ) 10 mg/tab Cetirizine Cemine 白色結合膜炎季節性鼻炎過敏藥委會決議 :Bilastine 2 元 10 mg/tab 洩敏橢圓形性鼻炎蕁麻疹過敏性搔癢 ( Labixten ) 20 mg/tab 進 ( 十全實業 ) 等過敏現象藥後, 停用 Cemine 衛署藥製字第號 SC/C18 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (166)-12/12

92年11月花蓮慈院藥品異動

92年11月花蓮慈院藥品異動 Daratumumab 400 mg/20 ml/vial Daratumumab 100 mg/5 ml/vial 107 年 4 月慈濟醫院新進藥品公告 Announcement of New Drugs in Tzuchi Hospital April 2018 藥品名稱 Brand Name Darzalex 兆科注射劑 ( 嬌生 ) 衛部菌疫輸字第 001056 號 Darzalex 兆科注射劑

過去二 四價 HPV 疫苗有更廣的病毒感染保護範 圍, 對於降低女性罹患子宮頸癌風險為一大福音 參考資料 1. Human papillomavirus 9-valent vaccine 藥品仿單 2. Palefsky, MD. Human papillomavirus infections: E

過去二四價 HPV 疫苗有更廣的病毒感染保護範圍, 對於降低女性罹患子宮頸癌風險為一大福音參考資料 1. Human papillomavirus 9-valent vaccine 藥品仿單 2. Palefsky, MD. Human papillomavirus infections: E