Microsoft Word - 100期藥訊 1018.doc

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1 第一百期中華民國一百零一年十月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔新藥介紹神經性疼痛治療新藥 Pregabalin 陳仲揚藥師民眾因為有權知道自身服用的藥物資訊, 因此各醫療院所的藥袋訊息也越來越加豐富, 但病患常因自己對藥袋訊息的解讀而導致一些誤會, 尤其當藥物有多種適應症時更是容易發生舉例來說, 本院的 gabapentin ( Neurontin, 鎮頑癲 ) 不僅可輔助治療局部癲癇, 還可緩解帶狀疱疹後神經痛, 但沒有罹患癲癇的病患卻常看到輔助治療局部癲癇的字樣而不敢服用藥物, 總是在經過藥師的解釋與安撫之後才得以安心服藥本院新進藥品 pregabalin ( Lyrica, 利瑞卡 ) 75 毫克膠囊也是近期常被如此詢問的藥物之一 Pregabalin 與 gabapentin 相同, 皆為 GABA ( gamma aminibutyric acid ) 的相似物質, 但並不與 GABA A GABA B 或 benzodiazepine 受體結合目前 pregabalin 被核准的適應症為 : 帶狀疱疹後神經痛糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛纖維肌痛及成人局部癲癇的輔助治療 Pregabalin 作用機轉還沒有完整被確認, 可抑制含 alpha 2 delta 子單元的鈣離子通道流通性及減少鈣離子流量, 可減少鈣離子依賴性致痛物質的作用與其他相似藥品或止痛藥比較,pregabalin 不會抑制鈉離子通道及環氧合酶 ( cyclooxygenase, COX ), 也不影響鴉片受體血清素受體或多巴胺受體活性在使用 pregabalin 時, 先依病情設定每日劑量, 並分為 2 至 3 次給藥, 原則上以低劑量開始使用, 再依疾病狀況與耐受性調高劑量治療帶狀疱疹後神經痛的初始劑量, 建議每日 mg, 若一週內無顯著改善可將劑量調至每日 300 mg, 而 2 4 週後耐受性良好且疼痛依舊即可調高至每日 600 mg 若是用以輔助治療成人局部癲癇, 則建議每日劑量為 mg 至於治療纖維肌痛, 則建議每日劑量為 mg, 目前尚無證據顯示每日 600 mg 有更佳之效益, 所以慈濟藥訊 (100)-1/12 不建議超過每日 450 mg Pregabalin 可空腹或與食物一併服用, 而當肌酸酐清除率小於 60 ml/min 的腎功能不全病患則需小心調整劑量頻率若要停用 pregabalin, 應以最少一週的時間來減量規劃, 不可突然中斷服藥, 突然停止治療可能會出現頭痛失眠噁心及腹瀉的問題在 3 項帶狀疱疹後神經痛的雙盲安慰劑對照的多中心研究裡, 可看出其明顯效果受試者皆已持續疼痛 3 個月以上, 其疼痛數值皆大於或等於 4 ( 無疼痛為 0 分, 最痛為 10 分 ), 在建議劑量之下疼痛數值皆可減少 50% 以上, 並有統計學上明顯改善之意義 Pregabalin 的不良反應可能與劑量及合併治療有相關性有些研究甚至發現, 似乎在輔助治療癲癇時的不良反應發生率高於在治療疼痛相關問題時常見的不良反應如下 : 頭暈 ( 8 45% ), 嗜睡 ( 4 28% ), 運動失調 ( 20% ) 周邊水腫 ( 16 % ) 體重增加 ( 16% ) 頭痛 ( 14% ) 複視 ( 12 % ) 一般 pregabalin 在開始治療疼痛的第一週內即有效果產生當合併食物時會減低吸收速率, 達最高血中濃度的時間約為空腹的 2 倍, 但不影響總吸收量, 所以並無限定空腹服用當 pregabalin 進入人體後, 主要由腎臟排除, 與肌酸酐清除率幾乎成正比關係, 其正常成人半衰期大約為 6 小時 Pregabalin 不與血中白蛋白結合, 不經肝臟代謝也不抑制肝臟酵素系統, 所以不易產生藥物交互作用 Pregabalin 懷孕分級為 C 級, 對於生產與分娩的影響尚未確定, 也不清楚是否分泌到人類乳汁, 故有哺乳需求或懷孕的婦女需審慎考量 Pregabalin 與 gabapentin 藥物特性相似, 所以常為互相比較之對象以適應症來說, 兩者皆可治療帶狀疱疹後神經痛及作為癲癇的輔助治療, 但 pregabalin 多出了纖維肌痛在生體可用率上, pregabalin 不因給藥劑量而有所改變 ( 皆 90% ), 而 gabapentin 則隨劑量增加而降低目前 gabapentin 及 pregabalin 兩藥在歐洲神經學學會治療準則上皆可作為帶狀疱疹後神經痛的第一線用藥

2 參考資料 1. Pregabalin ( Lyrica ) 中文仿單 2. Pregabalin. In:DRUGDEX System (electronic version). Thomson Reuters, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: ( cited: Oct./15/2012 ). 3. Pregabalin:Drug information Lexicomp 2012 藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = 兒童使用含 codeine 成份藥品可能引起罕見但危及生命之不良事件美國 FDA 於 2012 年 8 月 15 日發布一則安全警訊, 說明進行扁桃腺切除 ( Tonsillectomy ) 及腺樣增殖體切除手術 ( adenoidectomy ) 後的兒童, 以含 codeine 成分藥品來緩解疼痛時, 有可能引起罕見但危及生命甚或死亡之不良事件 1. 美國 FDA 近期回顧藥品不良反應通報資料, 發現因阻塞性睡眠呼吸窒息症候群而切除扁桃腺或腺樣體的兒童, 以含 codeine 成分藥品緩解手術後疼痛, 有 3 件死亡案例, 以及 1 件發生呼吸抑制之危及生命案例研究發現, 這些兒童雖皆使用一般治療劑量範圍之 codeine 藥品, 惟其體內仍將 codeine 轉換為達危及生命或致死劑量之 morphine 2.Codeine 藥品於體內經肝臟 CYP2D6 代謝為 morphine, 故對於快速藥物代謝者 ( ultra-rapid metabolizers ) 具高風險, 其中文獻記載, 亞洲人快速藥物代謝者 ( ultra-rapid metabolizers ) 盛行率為 1.2%~2% 3. 美國 FDA 提醒醫療人員應小心兒童使用 codeine 藥品之風險, 特別是因阻塞性睡眠呼吸窒息症候群而切除扁桃腺或腺樣體的兒童, 且處方, 應以最低有效劑量及最短療程為原則 4. 美國 FDA 目前正進行回顧, 以了解是否有其他因術後使用 codeine 止痛, 發生 codeine 劑量過高或死亡之案例, 待彙整資料後將公布進一步資訊醫療人員應注意事項 : 1. 醫師宜審慎評估兒童使用含 codeine 成分藥品之臨床效益及風險, 若仍需處方時, 應以最低有效劑量及最短療程為原則, 並小心監控不良反應之發生 2. 醫療人員應提醒病人家屬或照顧者注意 morphine 中毒之相關症狀 ( 例如 : 異常想睡意識不清呼吸困難或呼吸雜音等 ), 如出現上述症狀應立即就醫 3. 醫師處方第二級第三級管制藥品, 需領有管制藥品使用執照並開立管制藥品專用處方箋, 且由領受人憑身分證明簽名領受該藥品 4. 供應 codeine 內服液 ( 含糖漿劑 ) 含量每 100 毫升 0.1 公克以上, 未滿 1.0 公克之醫師藥師藥劑生指示藥品者, 依管制藥品管理條例第 11 條之規定, 應將領受人之姓名地址所購品量供應日期, 詳實登錄簿冊但醫療機構已登載於病歷者, 不在此限本院品項 : Codeine 15 mg/tab ( Codeine Phosphate ) 資料來源 : 行政院衛生署藥物不良反應通報中心提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報慈濟藥訊 (100)-2/12

3 健保給付規定修正紅字為新增或修正之規定 = 臨床藥學科整理 = 9.29.Erlotinib ( 如 Tarceva ):( 96/6/1 96/8/1 97/6/1 101/5/1 101/10/1 ) 附表九之二自一百零一年十月一日生效 1. 限單獨使用於 (1) 先前已使用過第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療, 但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥 (2) 先前已使用過 platinum 類及 docetaxel 或 paclitaxel 化學治療後, 但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥 2. 需經事前審查核准後使用, 若經事前審查核准, 因臨床治療需轉換同成份不同含量品項, 得經報備後依臨床狀況轉換使用, 惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限 (1) 用於第二線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 ( measurable ) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 ( evaluable ) 的病灶亦可採用 (2) 用於第三線用藥 : 檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如 platinum ( cisplatin 或 carboplatin ) 與 taxanes ( paclitaxel 或 docetaxel ) 治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 ( measurable ) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 ( evaluable ) 的病灶亦可採用 (3) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) 3. 醫師每次開藥以 4 週為限 4. 本藥品與 gefitinib ( 如 Iressa ) 不得併用備註 1: 非小細胞肺癌病患的第二線治療用藥之定義為 : 病患需先經第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療後, 因疾病惡化, 此時所給予之治療即為第二線用藥備註 2: 非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為 : 病患需先經第一線化學藥物治療後, 因疾病惡化, 再經第二線不同的化學藥物治療之後, 若疾病再度惡化, 此時所給予之治療即為第三線用藥本院品項 : Tarceva 150 mg/tab ( Erlotinib ) 心不散亂就是定攝影 : 陳仲揚慈濟藥訊 (100)-3/12

4 9.24.Gefitinib ( 如 Iressa ):( 93/11/1 96/8/1 96/11/1 100/6/1 101/5/1 101/10/1 ) 附表九之一自一百零一年十月一日生效 1. 限單獨使用於 (1) 具有 EGFR-TK 基因突變之局部侵犯性或轉移性 ( 即第 ⅢB 期或第 Ⅳ 期 ) 之肺腺癌病患之第一線治療 (2) 先前已使用過第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療, 但仍局部惡化或轉移之肺腺癌 2. 需經事前審查核准後使用 : (1) 用於第一線用藥 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 及 EGFR-TK 基因突變檢測報告 (2) 用於第二線以上用藥 : 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 並附曾經接受第一線含鉑化學治療, 或 70 歲 ( 含 ) 以上接受過第一線化學治療之證明, 及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 ( 如胸部 X 光電腦斷層或其他可作為評估的影像 ), 此影像證明以可測量 ( measurable ) 的病灶為優先, 如沒有可以測量的病灶, 則可評估 ( evaluable ) 的病灶亦可採用 (3) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) 3. 醫師每次開藥以 4 週為限 4. 本藥品與 erlotinib ( 如 Tarceva ) 不得併用本院品項 : Iressa 250 mg/tab ( Gefitinib ) 不要小看自己, 因為人有無限的可能攝影 : 陳仲揚慈濟藥訊 (100)-4/12

5 藥品異動成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Betamethasone dipropionate Bufencon 肌肉局部注射劑肌肉骨骼與軟組織疾患過敏性疾患皮膚疾患不得靜脈注射 36.5 元 & Betamethasone phosphate 炎康懸濁注射液膠質病 disodium ( 永信 ) 取代 5 mg & 2 mg/ml/amp 衛署藥製字第號 Betamethasone ( equal to Betamethasone 5 ( Rinderon mg/ml ) Suspension ) 2.5 mg/0.5 ml/amp Clobetasol propionate Vimax Foaming solution 外用 / 泡沫液牛皮癬濕疹扁平苔癬盤狀紅斑性狼瘡塗抹時請避免讓藥 131 元 0.05%, 25 ml/bot 可易適泡沫液物進入眼睛開封 ( 科華生技 ) 後建議在 1 年內使衛署藥製字第號用完畢臨時採購, 限皮膚科醫師處方慈濟藥訊 (100)-5/12

6 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Dasatinib Sprycel 白色治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓請整顆吞服本藥 645 元 20 mg/tab 柏萊圓形性白血病的成人治療患有慢性, 加速或急性期證實有致畸胎性, ( 必治妥施貴寶 ) 口服 / 膜衣錠慢性骨髓性白血病, 對先前含 imatinib 的治療有孕婦請謹慎使用衛署藥輸字第號 BMS/527 抗藥性或無耐受性的成人亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病, 且對先前含需事前審查 imatimib 的治療有抗藥性或無耐受性的成人 Febuxostat Feburic 淡黃色治療慢性痛風患者的高尿酸血症不建議用於無禁止與 25.9 元 80 mg/tab 福避痛長條形症狀的高尿酸血症者 azathioprine 或 ( 安斯泰來 ) 口服 / 膜衣錠 mercaptopurine 衛署藥輸字第號 80/ 刻痕併用慈濟藥訊 (100)-6/12

7 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Insulin glulisine Apidra 皮下注射 / 針劑糖尿病建議於餐前 0 至元 100 U/mL, 愛胰達注射劑分鐘注射未開封 3 ml/vial ( 賽諾菲安萬特 ) 請冷藏保存, 開封衛署菌疫輸字第號後室溫可保存四週臨時採購, 限特定病患使用 Levetiracetam Nobelin XR 白色治療 16 歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療可能造成嗜睡效 45 元 750 mg/tab 意必寧長條形果, 請小心不可 ( 南光 ) 口服 / 膜衣錠撥半磨粉衛署藥製字第號 537/NK 臨時採購, 限神經內外科醫師處方慈濟藥訊 (100)-7/12

8 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Nilotinib Tasigna 紅色新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白請空腹服用服藥 660 元 150 mg/cap 泰息安長條形血病期間避免與葡萄柚 ( 諾華 ) 口服 / 膠囊併服衛署藥輸字第號 NVR/BCR 需事前審查 Nystatin Nystatin 深紅色 / 粉紅色腸道念珠菌感染症之預防與治療當廣效性抗生取代 Mycostatin 3.1 元 0.5 MU/cap 寧司泰定膠囊口服 / 膠囊素或類固醇療法時併用為念珠菌過度增殖之預防 Susp ( 永信 ) YSPNYC 療法 1 cap = 5 ml 衛署藥製字第號慈濟藥訊 (100)-8/12

9 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Pregabalin Lyrica 紅色 / 白色帶狀泡疹後神經痛成人局部癲癇的輔助治療可能造成嗜睡效 24.6 元 75 mg/cap 利瑞卡口服 / 膠囊纖維肌痛 ( fibromyalgia ) 糖尿病周邊神經病果, 請小心 ( 輝瑞 ) Pfizer / PGN75 變引起的神經性疼痛衛署藥輸字第號臨時採購, 限神經內外科, 疼痛科, 風濕免疫科, 復健科醫師處方 Quetiapine Seroquel XR 粉紅色治療精神分裂症雙極性疾患之鬱症發作躁症可能造成嗜睡效 80 元 50 mg/tab 思樂康長條形發作或混合發作對於抗鬱劑單一藥物治療效果果, 請小心 ; 不可 ( 阿斯特捷利康 ) 口服 / 錠劑不佳的重鬱症 (MDD) 病人, 可作為重鬱症發作的磨粉請勿飲酒衛署藥輸字第號 XR50 附加治療開始治療之前, 臨床醫師應該考慮 seroquel XR 的安全性臨時採購, 限精神科醫師處方慈濟藥訊 (100)-9/12

10 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Rivaroxaban Xarelto 紅色 1. 用於非瓣膜性心房顫動 ( non-valvular atrial 請隨餐服用若有自費 195 元 15 mg/tab 拜瑞妥圓形 fibrillation ) 且有下列至少一項危險因子者成人不尋常出血或凝 ( 拜耳 ) 口服 / 膜衣錠病患, 預防中風及全身性栓塞血, 請告知醫師或衛署藥輸字第號 BAYER/ 15 ( systemicembolism ) 危險因子例如: 心衰竭, 藥師高血壓, 年齡大於等於 75 歲, 糖尿病, 曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 ( transient ischemic 臨時採購, 限 attack ) ICD-9 453( 其他 2. 治療急性有症狀近端深部靜脈血栓及預防急深靜脈栓塞及血栓 ) 部靜脈血栓發生後再發性深部靜脈血栓與肺栓自費使用 Rivaroxaban Xarelto 紅棕色塞自費 195 元 20 mg/tab 拜瑞妥圓形 ( 拜耳 ) 口服 / 膜衣錠衛署藥輸字第號 BAYER/ 20 慈濟藥訊 (100)-10/12

11 成分名 Gentamicin eye drops 3 mg/ml 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Gentamicin 外用 / 眼藥水 Gentamicin 外用 / 眼藥水 3 ml/bot 5 ml/bt 見大黴素見大黴素鹽野義杏輝衛署藥製字第衛署藥製字第號號用途 / 適應症注意事項健保價眼部之細菌感染症 ( 包括結包裝變更 : 29.2 元合膜炎瞼緣炎角膜炎鞏 3 ml/bot 膜表面炎淚囊炎角膜潰瘍改 5 ml/bot 瞼腺炎及眼巢之感染症 ) 以及對於眼部受傷眼部異物排除後燒傷或角膜裂傷化學性或物理性損傷及眼部手術前後之預防感染慈濟藥訊 (100)-11/12

12 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Betamethasone Rinderon Suspension 針劑 / 注射慢性關節風濕, 變形性關節症, 關節廠商停產 41.1 元 2.5 mg/amp 臨得隆周圍炎, 腱鞘炎, 腱炎, 腱周圍炎, ( 台灣鹽野義 ) 滑液囊炎, 五十肩, 椎間板突出, 坐可替代藥品 : 衛署藥製字第號骨神經痛 Betamethasone ( Bufencon ) equal to 5 mg/ml/amp Triamcinolone ( Shincort ) 10 mg/ml (5 ml/vial ) Torsemide Torsix 白色因腎臟疾病所引起的水腫廠商停產自費 20 mg/tab 妥速適橢圓形 35 元 ( 永信 ) 口服 / 錠劑可替代藥品 : 衛署藥製字第號 YSP/20 20 Furosemide ( Uretropic ) 40 mg/tab Bumetanide ( Busix ) 1 mg/tab 慈濟藥訊 (100)-12/12

帶狀疱疹之發病率, 目前並無健保給付, 需自費使用, 對於歲之民眾提供了一種預防疾病的新選擇參考資料 1. Jaw-Shyang Jih, Yi-Ju Chen, Ming-Wei Lin, et al. Epidemiological Features and Costs of

帶狀疱疹之發病率, 目前並無健保給付, 需自費使用, 對於歲之民眾提供了一種預防疾病的新選擇參考資料 1. Jaw-Shyang Jih, Yi-Ju Chen, Ming-Wei Lin, et al. Epidemiological Features and Costs of 第一百一十九期中華民國一百零三年五月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹砍皮蛇的新武器 - 帶狀疱疹疫苗黃詠銘藥師帶狀疱疹, 閩南語俗稱皮蛇是因感染水痘帶狀疱疹病毒 ( Varicella zoster virus,vzv