此藥會延長 QT 波, 罹患鬱血性心衰竭或併服影響 QT 波藥物病人, 應定期監測心電圖與電解質雖無人類資料, 但動物資料顯示此藥會進入乳汁, 建議治療期間給最後一次劑量後兩周內停止哺乳此藥可能導致胎兒傷害, 治療期間女性病人在最後一次劑量後六周內男性病人在最後一次劑量後四個月內採取有效避

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宏仲
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第一百七十一期中華民國一百零七年九月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹新一代非小細胞肺癌新藥 - Osimertinib 審稿 : 黃詠銘黃欣怡藥師肺癌分為小細胞肺癌與非小細胞肺癌, 其中 85 % 為非小細胞肺癌

osimertinib 列為第一線藥, 可改善病人預後延長存活率, 耐受性也較佳一項 phase III 雙盲隨機控制試驗, 針對 556 位 EGFR 突變未曾受過治療晚期非小細胞肺癌病人進行 osimertinib 與標準療法 ( gefitinib 或 erlotinib ) 比較顯示 osimertinib 比標準療法有較佳 progression-free

1 第一百七十一期中華民國一百零七年九月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹新一代非小細胞肺癌新藥 - Osimertinib 審稿 : 黃詠銘黃欣怡藥師肺癌分為小細胞肺癌與非小細胞肺癌, 其中 85 % 為非小細胞肺癌非小細胞肺癌細分為腺癌鱗狀細胞癌與大細胞癌治療方式為手術放射治療化療或標靶治療 TKIs ( tyrosine kinase inhibitors, TKIs ) 標靶藥第一代 erlotinib gefitinib 第二代 afatinib 是目前 EGFR ( epidermal growth factor receptor ) 突變肺癌病人標準療法, 但有研究建議將第三代 osimertinib 列為第一線藥, 可改善病人預後延長存活率, 耐受性也較佳一項 phase III 雙盲隨機控制試驗, 針對 556 位 EGFR 突變未曾受過治療晚期非小細胞肺癌病人進行 osimertinib 與標準療法 ( gefitinib 或 erlotinib ) 比較顯示 osimertinib 比標準療法有較佳 progression-free survival ( 18.9 vs months, HR = 0.46, 95 % CI = , P <0.001 ) duration of response ( 17.2 vs. 8.5 months ) Survival rate 兩者無顯著差異 ( 83 vs. 71 %, HR = 0.63, 95 % CI = , P = ) 三級以上不良反應率低於標準療法 ( 34 vs. 45 % ) 柯欣慈藥師一項 phase III 開放隨機控制試驗, 針對 EGFR-TKIs 治療失敗 419 位 T790M 晚期非小細胞肺癌病人進行 osimertinib 與 platinum pemetrexed 比較, 顯示 osimertinib 比 platinum pemetrexed 有較佳 progression-free survival ( 10.1 vs. 4.4 months, HR = 0.30, 95 % CI = , P <0.001 ) objective response rate ( 71 vs. 31 %, OR = 5.39, 95 % CI = , P <0.001 ) 三級以上不良反應率低於 platinum pemetrexed ( 23 vs. 47 % ) 本院新藥 osimertinib ( Tagrisso 80 mg/tab ) 是第三代不可逆選擇性 EGFR-TKIs, 對 T790M L858R exon 19 基因突變非小細胞肺癌病人有療效, 衛生福利部核准於治療 EGFR T790M mutation 局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在 EGFR-TKIs 治療期間或之後惡化病人治療前須檢測為 EGFR T790M mutation 建議劑量為 80 mg 每天一次, 空腹或與食物併服如疾病惡化或無法耐受副作用, 則停止使用此藥不可磨粉搗碎或加熱若病人吞嚥困難, 藥可加在 50 ml 非碳酸水中, 攪拌崩散立即喝完, 再加 ml 水沖洗殘餘藥液喝完鼻胃管給藥病人, 加 15 ml 非碳酸水攪拌崩散, 再加 15 ml 水沖洗殘餘藥液, 形成總量 30 ml 藥液經鼻胃管給藥常見副作用為腹瀉 ( 42 % ) 皮疹 ( 41 % ) 皮膚乾燥 ( 31 % ) 指甲毒性 ( 指甲或趾甲感染發炎變色斷落脫落營養不良觸痛 ) ( 25 % ) 少數病人會發生眼睛毒性 ( 視力模糊眼睛發炎不適乾眼症白內障 ) 血液毒性 ( 嗜中性白血球減少 ) 嚴重不良反應為靜脈血栓栓塞中風若有呼吸道症狀惡化情形 ( 呼吸困難咳嗽發燒 ) 可能為間質性肺病, 應盡速回診, 一旦確診, 則永久停用慈濟藥訊 (171)-1/14

2 此藥會延長 QT 波, 罹患鬱血性心衰竭或併服影響 QT 波藥物病人, 應定期監測心電圖與電解質雖無人類資料, 但動物資料顯示此藥會進入乳汁, 建議治療期間給最後一次劑量後兩周內停止哺乳此藥可能導致胎兒傷害, 治療期間女性病人在最後一次劑量後六周內男性病人在最後一次劑量後四個月內採取有效避孕措施輕至中度腎功能不全輕度肝功能不全病人不須調整劑量此藥會增加 BCRP ( breast cancer resistance protein ) 受質暴露量, 併用同為 BCRP 受質的 rosuvastatin, 會增加 rosuvastatin AUC 35 % Cmax 72 % 併用強效 CYP3A 誘導劑 ( 如 :carbamazepine phenytoin rifampin ), 會降低此藥暴露量, 避免併用如併用, 需調高此藥劑量至 160 mg 停用強效 CYP3A 誘導劑三周後, 再降至 80 mg 併用胃酸 PH 值調節劑 ( 如 : omeprazole ) 不影響藥效 Osimertinib 副作用小於化療與其它 TKIs 標靶藥, 癒後較佳, 對非小細胞肺癌病人藥物治療提供一項新選擇參考資料 1. Tagrisso 藥品仿單 2. UpToDate. Rogerio C Lilenbaum, Howard J West, Sadhna R Vora. Systemic therapy for advanced non-small cell lung cancer with an activating mutation in the epidermal growth factor receptor ( Apr 23, 2018 ) ( accessed on Jun 1, 2018 ) Avaliable at: on-small-cell-lung-cancer-with-an-activating-mutation-in-the-epidermal -growth-factor-receptor?search=osimertinib&source=search_result&sel ectedtitle=3~13&usage_type=default&display_rank=5 3. Micromedex. ( accessed on Jun 1, 2018 ) Avaliable at: 0F/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSY NC/D0A995/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProdu ct/evidencexpert/nd_t/evidencexpert/pfactionid/evidencexpert.doint egratedsearch?searchterm=osimertinib&usersearchterm=osimertinib &SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL# 4. Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. NEJM 2018;378(2): Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al. Osimertinib or Platinum Pemetrexed in EGFR T790M Positive Lung Cancer. NEJM 2017;376(7): 藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = 合併使用 clarithromycin 和 domperidone 可能會導致 QT 區間延長之不良反應風險瑞士醫藥管理局 (Swissmedic) 發布, 合併使用 clarithromycin 與 domperidone 可能會導致 QT 區間延長之不良反應風險過去研究發現,clarithromycin 為強力肝臟酵素 CYP3A4 抑制劑, domperidone 為 CYP3A4 之受質, 兩者併用會增加 domperidone 的血中濃度, 且因兩者皆會導致 QT 區間延長, 併用時可能會引起致命性心律不整因此, 醫師不應同時處方 clarithromycin 及 domperidone, 如確有用藥需求, 應考慮其它替代藥品其次, 也不應將含 clarithromycin 成分藥品用於有 QT 延長或心室心律不整病史者, 包括 torsades de pointes( 多型性心室心律不整 ) 當處方含 clarithromycin 成分藥品時, 應確認病人是否正在使用其它經由 CYP3A 代謝的藥品, 因 clarithromycin 為強力 CYP3A4 抑制劑, 可能會導致經由 CYP3A 代謝藥品的血中濃度升高而增加發生不良反應的風險故應提醒病人心律異常相關症狀與徵兆, 並告知病人服藥期間若出現任何心臟不適症狀 ( 如心悸胸痛暈厥等 ), 應儘速回診就醫本院品項 : 1. Klarith F.C 500 mg/tab ( Clarithromycin ) 2. Klaricid Susp. 25 mg/ml, 70 ml/bot ( Clarithromycin ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報系統提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打通報慈濟藥訊 (171)-2/14

3 藥物不良反應表 :107 年 6 月至 107 年 8 月花蓮慈院 ADR 通報案件共 25 件, 可疑藥品品項不良反應發生之嚴重度及相關性整理如下表 = 臨床藥學科整理 = 可疑藥品不良反應嚴重度相關性 1 Gemzar 200mg/vial (Gemcitabine) Carboplatin 150mg/15ml/vial (Carboplatin ) 血紅素低下輕度可能 2 麻杏甘石湯 ( 內含麻黃 ) 小便困難輕度可能 3 附子心悸輕度可能 4 Dotarem 20mL/vial (Gadoterate Meglumine) 噁心嘔吐輕度極有可能 5 Harvoni 90 mg & 400 mg/tab ( Ledipasvir & Sofosbuvir ) 高膽紅素血症中度可能 6 Prograf 1 mg/cap ( Tacrolimus ) 全血球低下中度可能 7 Kemoplat 10mg/20ml/vial ( Cisplatin ) UFT 100mg & 224mg/cap ( Tegafur & Uracil ) 血紅素低下中度極有可能 8 Cytosar 500mg/vial (Cytarabine ) 白血球低下中性球低下血小板低下中度極有可能 9 5-Fu 1000mg/20ml/vial (Fluorouracil ) 中性球低下中度極有可能 Mabthera 500mg/50ml/vial (Rituximab ) Endoxan mg/vial (Cyclophosphamide) Vincristine Sulphate 1mg/ml/vial ( Vincristine ) Fasturtec 1.5mg/ml/vial ( Rasburicase ) Fytosid 100 mg/5 ml/vial ( Etoposide ) Kemoplat 10mg/20ml/vial ( Cisplatin ) Kemoplat 10mg/20ml/vial ( Cisplatin ) Nolbaxol Injection 20mg/1ml/vial ( Docetaxel ) 5-Fu 1000mg/20ml/vial ( Fluorouracil ) 全血球低下中度極有可能全血球低下中度極有可能全血球低下中度極有可能 13 Erbitux 100mg/20ml/vial ( Cetuximab ) 腹瀉中度極有可能 Kemoplat 10mg/20ml/vial ( Cisplatin ) UFT 100mg & mg/cap ( Tegafur & Uracil ) Tapimycin 4.5g/vial 白血球低下中性球低下血紅素低下中度極有可能 ( Piperacillin & Tazobactam ) 15 Kemoplat 10mg/20ml/vial ( Cisplatin ) 白血球低下中性球低下中度極有可能 16 Prolia 60mg/ml/vial ( Denosumab ) 低血鈣中度確定 17 Promeran 9.08 mg/2 ml/amp ( Metoclopramide ) 錐體外徑症候群中度確定 18 Invega sustenna 100mg/vial ( Paliperidone ) 皮疹中度確定 19 Tagrisso 80 mg/tab ( Osimertinib ) 皮炎中度確定 20 Forxiga 10mg/tab ( Dapagliflozin ) 正常血糖的酮症酸中毒重度極有可能 21 Nexavar 200mg/tab ( Sorafenib Tosylate ) 皮疹噁心嘔吐急性肝炎急性腎損傷重度極有可能 22 Colchicine 0.5mg/tab ( Colchicine ) 中性球低下重度極有可能 23 Sevatrim 400/80mg/5ml/amp (Sulfamethoxazole & Trimethoprim ) 全血球低下重度極有可能 24 Xarelto 10mg/tab ( Rivaroxaban ) 上腸胃道出血重度極有可能 25 Uformin 500mg/tab ( Metformin ) 乳酸中毒重度極有可能慈濟藥訊 (171)-3/14

4 健保給付規定修正 Etanercept( 如 Enbrel); adalimumab( 如 Humira); golimumab( 如 Simponi); abatacept ( 如 Orencia); tocilizumab( 如 Actemra); tofacitinib( 如 Xeljanz) certolizumab (Cimzia) baricitinib( 如 Olumiant)(92/3/1 93/8/1 93/9/1 98/3/1 99/2/1 100/12/1 101/1/1 101/6/1 102/1/1 102/4/1 102/10/1 103/12/1 106/4/1 106/11/1 107/9/1): 成人治療部分自一百零七年九月一日生效 1. 限內科專科醫師且具有風濕病專科醫師證書者使用於類風濕關節炎病患 2. 經事前審查核准後使用 3. 申報時須檢附使用 DMARD 藥物六個月以上後之 DAS28 積分, 各種 DMARD 藥物使用之種類劑量治療時間副作用及關節腫脹之相關照片或關節 X 光檢查報告等資料 (99/2/1) 4. 使用劑量 : (1) 初次使用 tocilizumab 時 : I. 靜脈注射劑 : 劑量應從 4mg/kg 開始, 治療第 12 週, 評估 DAS28 積分, 未達療效者 ( 療效之定義 : DAS28 總積分下降程度 1.2, 或 DAS28 總積分 < 3.2 者 ), 得調高劑量至 8mg/kg, 繼續治療 12 週後, 再評估 DAS28 總積分, 必須下降程度 1.2, 或 DAS28 總積分 < 3.2, 方可續用 (102/10/1 106/4/1) Ⅱ. 皮下注射劑 : 體重小於 100 公斤者, 劑量應從 162mg 每兩週一次開始, 治療第 12 週, 評估 DAS28 積分, 未達療效者, 得調高劑量至 162mg 每週一次, 繼續治療 12 週後, 再評估 DAS28 積分, 達療效者方可續用體重大於 100 公斤者, 劑量 162mg 每週一次, 治療第 24 週, 評估 DAS28 積分, 達療效者方可續用 (106/4/1) (2) 使用 baricitinib 時, 劑量用法之調整應參照藥物仿單, 每日限用 1 錠 (107/9/1) 5. 使用半年後, 每三個月需再申報一次 ; 內含 DAS28 積分, 使用藥物後之療效副作用或併發症 (93/8/1 93/9/1) 6. 病患需同時符合下述 (1)(2)(3) 項條件, 方可使用 ; 若有第 (4) 項情形, 不得使用 ; 若有第 (5) 項情形, 需停止使用 (1) 符合美國風濕病學院 (American College of Rheumatology) 類風濕關節炎分類標準的診斷條件 (102/10/1) (2) 連續活動性的類風濕關節炎 Ⅰ.28 處關節疾病活動度積分 (Disease Activity Score, DAS 28) 必須大於 5.1 Ⅱ. 此項評分需連續二次, 其時間相隔至少一個月以上, 並附當時關節腫脹之相關照片或關節 X 光檢查報告為輔証註 1:28 處關節部位記分如 ( 附表十三 ) 所示, 其疾病活動度積分計算方式如下 : DAS28 = 0.56 TJC SJC lnesr GH 註 2:TJC: 觸痛關節數,SJC: 腫脹關節數,ESR: 紅血球沉降速率 ( 單位為 mm/h),gh: 在 100 mm 圖像模擬量表中所呈現的整體健康狀態 (general health status) (3) 標準疾病修飾抗風濕病藥物 (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) 療法失敗 : 病患曾經接受至少兩種 DMARDs (methotrexate 為基本藥物, 另一藥物必須包括肌肉注射之金劑慈濟藥訊 (171)-4/14

5 hydroxychloroquine sulfasalazine d-penicillamine azathioprine leflunomide cyclosporine 中之任何一種 ) 之充分治療, 而仍無明顯療效 (93/8/1) Ⅰ. 充分治療的定義 :(100/12/1) i.dmards 藥物治療時間須符合下列條件之一 : (i) 必須至少 6 個月以上, 而其中至少 2 個月必須達到 ( 附表十四 ) 所示標準目標劑量 (standard target dose) (ii)dmards 藥物合併使用 prednisolone 15 mg/day 治療, 須至少 3 個月以上, 而其中至少 2 個月 DMARDs 藥物必須達到 ( 附表十四 ) 所示標準目標劑量 (standard target dose) (100/12/1) ii. 若病患因 DMARDs 藥物毒性無法忍受, 以致無法達到上項要求時,DMARDs 劑量仍需達 ( 附表十四 ) 所示治療劑量 (therapeutic doses) 連續 2 個月以上 Ⅱ. 療效的定義 :(93/8/1 98/3/1) DAS28 總積分下降程度大於等於 ( )1.2, 或 DAS28 總積分小於 3.2 者 (4) 需排除使用的情形 (93/9/1 106/11/1) 應參照藥物仿單, 重要之排除使用狀況包括 ( 以下未列者參照仿單所載 ): Ⅰ. 懷孕或正在授乳的婦女 (certolizumab 除外 ) (106/11/1) Ⅱ. 活動性感染症之病患 Ⅲ. 具高度感染機會的病患, 包括 : i. 慢性腿部潰瘍之病患 ii. 未經完整治療之結核病的病患 ( 包括潛伏結核感染治療未達四週者, 申請時應檢附潛伏結核感染篩檢紀錄及治療紀錄供審查 ) (102/1/1) iii. 過去 12 個月內曾有感染性關節炎者 iv. 有人工關節感染, 若該人工關節未除去前, 不可使用 v. 頑固性或復發性的胸腔感染症 vi. 具有留置導尿管者 Ⅳ. 惡性腫瘤或癌前狀態之病患 ( 但不包括已經接受過充分治療達 10 年以上的惡性腫瘤 ) Ⅴ. 多發性硬化症 (multiple sclerosis) (5) 需停止治療的情形 (93/8/1 93/9/1) 如果發生下列現象應停止治療 : Ⅰ 療效不彰 Ⅱ 不良事件, 包括 : i. 惡性腫瘤 ii. 該藥物引起的嚴重毒性 iii. 懷孕 ( 暫時停藥即可 ) iv. 嚴重的間發性感染症 ( 暫時停藥即可 ) 7. 轉用其他成分生物製劑之條件 : (1) 使用生物製劑治療後有療效, 但因方便性欲改用給藥頻率較少者或無法忍受副作用者, 可轉用相同藥理機轉之生物製劑 (2) 使用生物製劑治療後療效不彰, 不可轉用相同藥理機轉之其他成分生物製劑慈濟藥訊 (171)-5/14

6 8. 減量及暫緩續用之相關規定 :(102/4/1) (1) 減量時機 : 使用 2 年後符合以下條件之一者 : Ⅰ.DAS28 總積分 3.2 Ⅱ.ESR 25mm/h 且 CRP (C-reactive protein) 1mg/dL (2) 減量方式 : 病患使用生物製劑 2 年後, 申請續用之事前審查時, 應依據患者個別狀況提出符合醫理之治療計畫, 並敘明開始減量至 1 年後暫緩續用之減量方式減量方式可為減少每次使用劑量或延長給藥間隔 (3) 減量期間若符合以下所有條件, 得申請回復減量前之使用量, 下次再評估減量之時機為 1 年後 : Ⅰ. 與減量前比較,DAS28 總積分上升程度 > 1.2 Ⅱ.ESR> 25mm/h Ⅲ. 與減量前比較,ESR 上升程度 > 25% (4) 因使用一種生物製劑治療後療效不彰, 而轉用另一種不同藥理機轉之生物製劑, 以轉用後者之起始日重新計算 2 年後開始減量之時機但因方便性考量或無法忍受副作用而轉用相同藥理機轉之生物製劑, 轉用前後所使用生物製劑之期間均應計入 (5) 暫緩續用時機 : 開始減量 1 年後暫緩續用 (6) 至 101 年 12 月 31 日止, 已申請使用逾 2 年者, 於下次申報時即須依規定評估是否需減量 9. 暫緩續用後若疾病再復發, 重新申請使用必須符合以下條件 :(102/1/1) (1) 生物製劑暫緩續用後, 必須持續接受至少 2 種 DMARDs 藥物之治療 (methotrexate 為基本藥物, 另一藥物必須包括肌肉注射之金劑 hydroxychloroquine sulfasalazine d-penicillamine azathioprine leflunomide cyclosporine 中之任何一種 ), 其中 methotrexate 至少 2 個月以上必須達到當初申請生物製劑時所使用之劑量 (2)DAS28 總積分上升程度 > 1.2 (102/4/1) 附表十三 : 全民健康保險類風濕關節炎病患 28 處關節疾病活動度 (Disease Activity Score, DAS 28) 評估表附表十四 : 全民健康保險疾病修飾抗風濕病藥物 (DMARDs) 之標準目標劑量暨治療劑量表附表十五 : 全民健康保險類風濕關節炎使用生物製劑申請表 (106/11/1) 本院品項 : 1. Enbrel 25mg/0.5ml/vial ( Etanercept ) 2. Enbrel 50 mg/0.5ml/vial ( Etanercept ) 3. Humira 40mg/0.4ml/syringe ( Adalimumab ) 4. Simponi 50mg/0.5ml/vial ( Golimumab ) 5. Orencia 250mg/vial ( Abatacept ) 6. Orencia 125mg/ml/syringe ( Abatacept ) 7. Actemra 200mg/10ml/vial ( Tocilizumab ) 8. Actemra 80mg/4ml/vial ( Tocilizumab ) 9. Xeljanz 5 mg/tab ( Tofacitinib ) 10. Cimzia 200mg/ml/syringe ( Certolizumab pegol ) 直接凝血酶抑制劑 (Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran( 如 Pradaxa)(101/6/1 104/12/1 107/9/1) 慈濟藥訊 (171)-6/14

7 1. 用於非瓣膜性心房纖維顫動病患 : (1) 須符合下列條件之一 : 曾發生中風或全身性栓塞左心室射出分率小於 40% 有症狀之心臟衰竭 : 收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上年齡 75 歲 ( 含 ) 以上年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖尿病高血壓或冠狀動脈疾病自一百零七年九月一日生效 (2)150mg 或 110mg 膠囊, 每日 2 次, 每次限 1 粒 ;75mg 膠囊每日 2 次, 每次限 2 粒 (107/9/1) (3) 排除標準 : 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 14 天內發生中風收案前的 6 個月內發生嚴重中風有增加出血風險的情況肌酸酐清除率小於 30 ml/min 活動性肝病和懷孕 2. 用於靜脈血栓高危險病患, 接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時, 預防其術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE) (1) 須符合下列條件之一 : I. 曾發生有症狀之靜脈血栓症病史 ( 須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程 ) 之病患 II. 經靜脈超音波檢查 (Venous ultrasonography) 靜脈攝影 (Venography) 或血中 D-dimer 檢測, 診斷為靜脈血栓症之病患 (2) 限用 75mg, 每日至多二粒, 人工髖關節手術術後治療, 最多 5 週 ; 人工膝關節手術術後治療, 最多 2 週 (3) 排除標準 : 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 14 天內發生中風收案前的 6 個月內發生嚴重中風有增加出血風險的情況肌酸酐清除率小於 30 ml/min 活動性肝病和懷孕 3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞 :(107/9/1) (1) 須經影像學或血管超音波檢查診斷 (2) 接受至少 5 日注射型抗凝血劑治療後, 開始每日兩次, 每次限 150mg 以下, 持續治療 6 個月本院品項 : 1. Pradaxa 75mg/cap (Dabigatran) 2. Pradaxa 110mg/cap (Dabigatran) 3. Pradaxa 150mg/cap (Dabigatran) 慈濟藥訊 (171)-7/14

125 mg/tab 愛可泰隆全可利膜衣錠橢圓形臟內科處方 ( 愛可泰隆 ) 口服 / 錠劑 (1070801 公告 ) 衛署罕藥輸字第 000013 號

8 藥品異動 107 年 8 月新進藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型適應症備註健保價 Generic Name Brand Name Appearance Indication Notes price Bosentan CHD Tracleer 淡橙色先天性心臟病續發性肺動脈高血壓臨採新藥, 限心 1571 元 125 mg/tab 愛可泰隆全可利膜衣錠橢圓形臟內科處方 ( 愛可泰隆 ) 口服 / 錠劑 ( 公告 ) 衛署罕藥輸字第號 125 本院另有同成分含量藥品 : Bosentan (Tracleer) 125mg/tab; 適應症 : 原發性肺動脈高血壓慈濟藥訊 (171)-8/14

9 成分名藥品名稱外觀 / 劑型適應症備註健保價 Generic Name Brand Name Appearance Indication Notes price Valsartan & Sacubitril Entresto 黃色治療慢性心臟衰竭 ( 紐約心臟學會臨採新藥, 限心 76 元 100 mg /tab 健安心膜衣錠橢圓形 [NYHA] 第二級至第四級 ) 且心室射出臟內科處方 ( 諾華 ) 口服 / 錠劑分率降低的患者, 減少心血管死亡和心 ( 公告 ) 衛部藥輸字第號 L1/NVR 臟衰竭住院風險本院另有同成分大劑量藥品 : Entresto 200 mg/tab Ramipril Tritace 黃色高血壓心肌梗塞後的心衰竭降低因臨採新藥, 限心 3.35 元 2.5 mg/tab 心達舒錠橢圓形心血管疾病導致之心肌梗塞中風及死臟內科處方 ( 賽諾菲 ) 口服 / 錠劑亡的危險 ( 公告 ) 衛署藥輸字第號 2.5/HMR 本院另有同成分大劑量藥品 : Syntace 10 mg/tab 慈濟藥訊 (171)-9/14

10 成分名藥品名稱外觀 / 劑型適應症備註健保價 Generic Name Brand Name Appearance Indication Notes price Glecaprevir & Maviret 粉紅色治療成人慢性 C 型肝炎病毒 (HCV) 基因臨採 C 肝用藥自費價 Pibrentasvir 艾百樂膜衣錠橢圓形型或 6 之感染 ( 公告 ) 1732 元及 100 & 400 mg / tab ( 艾伯維 ) 口服 / 錠劑 C 肝治療衛部藥輸字第號 NXT 計畫用藥 Permethrin Permethrin Cream 外用 / 乳膏治療疥瘡與陰蝨感染臨採新藥, 限皮 341 元 5% w/w, 30 g/tube ( 諾華 ) 膚科處方專案進口 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (171)-10/14

於成人全身麻醉之誘導時, 作為止痛藥委會決議, 限自費價 2 mg/vial 瑞吩坦尼劑 OR POR 使用 615 元 ( 衛福部管管署 ) 2.

11 成分名藥品名稱外觀 / 劑型適應症備註健保價 Generic Name Brand Name Appearance Indication Notes price Remifentanil Remifentanil 針劑 / 注射 1. 於成人全身麻醉之誘導時, 作為止痛藥委會決議, 限自費價 2 mg/vial 瑞吩坦尼劑 OR POR 使用 615 元 ( 衛福部管管署 ) 2. 於成人全身麻醉之維持時, 作為止痛 2 級管制藥品衛部藥輸字第號劑 ( 公告 ) Vedolizumab Entyvio 針劑 / 注射成人潰瘍性結腸炎 ; 成人克隆氏症臨採新藥, 需事元 300 mg/vial 安潰悠凍晶注射劑前審查 ( 武田 ) ( 公告 ) 衛部菌疫輸字第號慈濟藥訊 (171)-11/14

5 mg/ml, 阿華吩坦尼阿華吩坦尼誘導劑 (1070801 公告 ) 225 元 2 ml/amp ( 管管署 ) ( 管管署 ) 衛部藥輸字第衛署藥輸字第 026522 號 020660 號 Verapamil Verpamil 針劑 / 注射

12 107 年 8 月換廠藥品成分名 Generic Name 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 適應症 Indication 備註 Notes 健保價 price Alfentanil Alfentanil 針劑 / 注射 Rapifen 針劑 / 注射短效麻醉性止痛劑及麻醉藥品缺貨自費價 0.5 mg/ml, 阿華吩坦尼阿華吩坦尼誘導劑 ( 公告 ) 225 元 2 ml/amp ( 管管署 ) ( 管管署 ) 衛部藥輸字第衛署藥輸字第號號 Verapamil Verpamil 針劑 / 注射 U-Sodin 針劑 / 注射陣發性上室性心搏過藥品缺貨 65 元 5 mg/2 ml/amp 衛汝心優賜定速對於心房撲動心 ( 公告 ) (ORION) ( 優良 ) 房纖維顫動情況時快衛署藥輸字第衛署藥製字第速心室心搏之暫時性控號號制慈濟藥訊 (171)-12/14

/ 注射 Sucrofer 針劑 / 注射急慢性失血貧血 Sucrofer 67

13 成分名 Generic Name 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 適應症 Indication 備註 Notes 健保價 price Ferric Hydroxide Fe-Back 針劑 / 注射 Sucrofer 針劑 / 注射急慢性失血貧血 Sucrofer 67 元 Sucrose 2% 100mg Fe +3 / 5 ml/ amp 鐵補 ( 南光 ) 衛署藥製字第喜鐵福 (CLARIS) 衛署藥輸字第手術後鐵質缺乏症恢復供貨 ( 公告 ) 號號慈濟藥訊 (171)-13/14

14 成分名 Generic Name 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 適應症 Indication 備註 Notes 健保價 price Sulconazole Exelderm 外用 / 乳膏 Exelderm 外用 / 乳膏下列皮膚黴菌之治療 : 聯席藥委會決 118 元 cream 優足達 5 gm/tube 優足達 20 gm/tube 足癬 ( 香港腳 ) 股癬議 : 以同成份 1% 10 mg/g ; ( 景德 ) ( 景德 ) 體癬皮膚念珠菌症 20gm/tube 替 20 gm/tube 衛署藥製字第衛署藥製字第花斑癬 ( 汗斑 ) 代 5gm/tube 號號 ( 公告 ) Nifedipine Adalat OROS 冠橘色 Nifedipine 粉紅色狹心症高血壓藥品缺貨 6.7 元 30 mg/tab 達悅歐樂圓形恆脈循圓形 ( 公告 ) ( 拜耳 ) 口服 / 錠劑 ( 中化 ) 口服 / 錠劑衛署藥輸字第 Adalat 30 衛署藥製字第號號慈濟藥訊 (171)-14/14

厭食 ( 4% ) 等於肝功能不全者, 美國 FDA 在 2013 年 4 月 30 日, 發布有關含 tolvaptan 成分藥品可能造成肝損傷, 發生導致肝臟移植甚至死亡的風險之安全警訊, 重度肝功能不全之患者需小心使用, 為了減少肝損傷之風險, 建議投與 tolvaptan 不可超過 30

厭食 ( 4% ) 等於肝功能不全者, 美國 FDA 在 2013 年 4 月 30 日, 發布有關含 tolvaptan 成分藥品可能造成肝損傷, 發生導致肝臟移植甚至死亡的風險之安全警訊, 重度肝功能不全之患者需小心使用, 為了減少肝損傷之風險, 建議投與 tolvaptan 不可超過 30 第一百六十一期中華民國一百零六年十一月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹治療低血鈉症新藥 -Tolvaptan 何湘涵藥師低血鈉症為臨床常見的一種電解質異常現象, 通常是不能正常排泄水分所造成, 臨床上將低血鈉定義為血清鈉離子濃度