謝, 因此與 CYP1A2 促進劑或抑制劑併用須格外小心, 與 fluvoxamine ( 強力 CYP1A2 抑制劑 ) 併用即為一例當合併 fluvoxamine 使用, 將大幅增加 ramelteon 血中濃度 ( AUC 增加 190 倍,C max 增加 70 倍 ), 因此, 目前將其

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容贝
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1 第一百二十期中華民國一百零三年六月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹褪黑激素受體 ( MT-1 & MT-2 ) 致效劑 - Ramelteon 陳仲揚藥師由於社會結構與環境的改變, 失眠 ( insomnia ) 已逐漸發展成現代人最常見的流行疾病之一失眠是指無法順利入睡或無法維持睡眠, 導致睡眠品質下降或睡眠時間減少約有百分之三十至四十的成年人曾經歷過失眠, 百分之十則罹患慢性失眠問題目前的主要助眠用藥通常分為 benzodiazepines ( 例如 :triazolam estazolam ) 及 non-benzodiazepines ( 例如 :zopiclone zolpidem ) 兩類, 其他可改善睡眠的藥物尚有抗組織胺藥劑抗憂鬱劑及褪黑激素受體致效劑 ( melatonin receptor agonist ) 本院新進藥品 ramelteon 8 mg/tab ( Rozerem, 柔速瑞膜衣錠 ) 即為一褪黑激素受體致效劑, 其對褪黑激素 MT-1 及 MT-2 受體的親和力遠高於對 MT-3 受體的親和力當內生性褪黑激素對 MT-1 及 MT-2 受體作用時, 有助於促進睡眠並保持人體的晝夜節律 ( circadian rhythm ), 此節律是人類維持正常睡 - 醒周期 ( sleep-wake cycle ) 的基礎而 ramelteon 對其他受體並無顯著親和力, 例如 : 細胞激素 ( cytokines ) 血清素 ( serotonin ) 多巴胺 ( dopamine ) 去甲腎上腺素 ( noradrenaline ) 乙醯膽鹼 ( acetylcholine ) 鴉片 ( opiates ) 或伽馬 - 胺基丁酸 ( GABA ) 受體複合物在一項多中心雙盲隨機及安慰劑對照的五周期交叉試驗中,107 位 ( 平均年紀 37.7 歲 ) 被診斷至少 3 個月的慢性原發性失眠個案被隨機分派至 ramelteon 4 mg 組 8 mg 組 16 mg 組 32 mg 組及安慰劑組, 並於習慣的就寢時間前 30 分鐘給藥給藥前全部個案的平均持續睡眠等待期 ( latency to persistent sleep, LPS ) 為 75.2 分鐘, 平均總睡眠時間 ( total sleep time, TST ) 為分鐘, 入睡後醒來時數 ( the wake time after sleep onset, WASO ) 平均為 63 分鐘以多頻道睡眠紀錄法 ( polysomnographic ( PSG ) recording ) 檢測, 相對於安慰劑, 使用 ramelteon 4 mg 8 mg 16 mg 及 32 mg 可分別減少平均 LPS 13.7 分鐘 13.4 分鐘及 14.8 分鐘 ( p 值皆小於 ) 並增加平均 TST 10.7 分鐘 12.6 分鐘 10.9 分鐘及 17.9 分鐘 ( p 值皆小於 0.05 ), 但 WASO 則沒有顯著差異而病患於次日的表現警覺性及集中力並不受藥物影響, 且與安慰劑組無差異此試驗中最常被通報的不良反應 ( 發生率大於 2% ) 為頭痛嗜睡及咽喉痛, 但與劑量並無直接的關聯性目前 ramelteon 的衛生福利部核准適應症為用於治療入睡困難型失眠一般建議於睡前 30 分鐘內服用 ramelteon 4 至 8 mg, 每天不超過 8 mg 對於腎功能不良或輕微肝功能受損之病患不需調整 ramelteon 劑量, 但對於患有嚴重肝功能不良 ( Child-Pugh Class C ) 的病患則不建議使用此藥 Ramelteon 的美國 FDA 懷孕分級為 C, 除非潛在效益高於風險, 否則不建議懷孕婦女服用此藥目前也不確定 ramelteon 是否會分泌至人類乳汁, 僅知授乳的大鼠乳汁中會出現此藥, 因此授乳婦女必須謹慎使用 Ramelteon 常見的不良反應有頭暈 ( 4% ) 噁心 ( 3% ) 疲勞 ( 3% ) 失眠惡化 ( 3% ) 及嗜睡 ( 3% ) 極少數可能於舌頭聲門或喉頭發生血管性水腫 ( angioedema ), 嚴重將可能阻塞呼吸道致死因此, 若服用 ramelteon 出現血管性水腫需立即停用, 並禁忌再用藥因為 ramelteon 主要是經肝臟酵素 CYP1A2 代慈濟藥訊 (120)-1/7

2 謝, 因此與 CYP1A2 促進劑或抑制劑併用須格外小心, 與 fluvoxamine ( 強力 CYP1A2 抑制劑 ) 併用即為一例當合併 fluvoxamine 使用, 將大幅增加 ramelteon 血中濃度 ( AUC 增加 190 倍,C max 增加 70 倍 ), 因此, 目前將其列為併用禁忌 Ramelteon 不建議與高脂肪食物一同服用, 因為與高脂肪食物併服將會延遲 T max 及增加 AUC 31% 理想的助眠藥物應當有快速作用作用持續低的日間鎮靜副作用及高的安全劑量等特性日前 FDA 曾發布用以治療失眠的藥物有次早晨工作不能 ( next-morning impairment ) 風險, 而 ramelteon 並不影響病患次日表現, 因此有此顧慮時可將此藥列為考量 Ramelteon 對於慢性原發性失眠患者可減少持續睡眠等待期及增加總睡眠時間, 有些試驗甚至顯示越嚴重的失眠病患使用 ramelteon 改善持續睡眠等待期及總睡眠時間的效果越明顯 FDA 雖於 2005 年即核准 ramelteon 上市, 但當時台灣仍無此藥現今本院新近此藥可供自費選用參考資料 1. 朱哲生, 陸悌 : 失眠之最新概況, 臺灣醫界 2011;54:6: 頁 Erman M, Seiden D, Zammit G, et al. An efficacy, safety, and dose-response study of Ramelteon in patients with chronic primary insomnia. Sleep Med 2006; 7(1): Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: ( May/27/2014 ) 4. 藥物警訊, 慈濟藥訊 2013; 第 103 期 : Micromedex 2.0, ( electronic version ). Truven Health Analytics, 藥物不良反應表 :103 年 3 月至 5 月花蓮慈院 ADR 通報案件可疑藥品不良反應嚴重度相關性 1 2 Crestor 10 mg/tab ( Rosuvastatin ) & Ezetrol 10 mg/tab ( Ezetimibe ) Cefa 1 g/vial ( Cefazolin Na ) Esmeron 50 mg/5 ml/vial ( Rocuronium bromide ) Sevoflurane 250 ml/bt 吸入劑大腿肌肉痛 CK 值升高重度確定過敏性休克重度確定 3 Cravit 250 mg/50 ml/vial ( Levofloxacin ) 皮疹中度確定 4 Keto 30 mg/ml/amp ( Ketorolac ) 雙眼腫脹喉頭腫脹感呼吸不適中度確定 5 Vancomycin HCl 500 mg/vial 皮疹中度確定 6 Omnipaque 350 mg/ml,100 ml/vial ( Iohexol ) 眼睛周圍數顆紅疹輕度確定 7 8 Anbicyn 600 mg/vial ( Amoxicillin & Clavulanic Acid ) Sintrix 1 g/vial ( Ceftriaxone) & Invanz 1 g/vial ( Ertapenem ) & Tienam 500 mg/vial ( Imipenem & Cilastatin ) 皮疹及瘙癢臉部潮紅輕度確定毒性表皮壞死溶解症重度極有可能 9 家庭計劃 1 號口服避孕藥深層靜脈栓塞重度極有可能 10 Baktar ( Sulfamethoxazole 400 mg & Trimethoprim 80 mg ) Cymevene 500 mg/vial ( Ganciclovir ) 急性腎損傷重度極有可能 11 Ocillina 500 mg/vial ( Oxacillin Na ) 皮膚瘙癢中度極有可能 12 Immupnyn 600 mg/tab ( Efavirenz ) 皮膚紅斑性丘疹中度極有可能 13 Relenza Rotadisks 5 mg/cap ( Zanamivir ) 急性譫妄和精神病中度極有可能 14 Orfarin 5 mg/tab ( Warfarin Na ) 紫瘢, 出血中度極有可能慈濟藥訊 (120)-2/7

3 15 Ultracet ( Tramadol & Acetaminophen ) 頭暈胸悶不適, 暈倒輕度極有可能 16 Aleviatin 250 mg/amp ( Phenytoin ) & Dilantin 100 mg/cap ( Phenytoin ) 肝炎輕度極有可能 17 Januvia 100 mg/tab ( Sitagliptin ) 急性胰臟炎中度可能 18 人參養榮湯手心熱輕度 - 19 大黃腹痛瀉下輕度 - 20 大青葉 & 板藍根皮疹輕度 - 21 三黃瀉心湯 ( 內含大黃 ) 腹瀉輕度 - 22 大黃腹瀉輕度 - 藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = 相對於 warfarin,dabigatrain 有更低的血栓性中風腦出血及死亡風險近期 FDA 完成了一項 dabigatran ( Pradaxa ) 與 warfarin 的風險比較研究, 比較的項目包含 : 缺血性或血栓性的中風腦出血腸胃道出血心肌梗塞及死亡超過 134,000 位 65 歲以上有參與醫療保險的患者收錄於內, 發現新的抗凝血藥物 ( blood-thinning drugs ) 使用患者中, 服用 dabigatran 的血栓性中風腦出血及死亡風險都較 warfarin 低研究也發現 dabigatran 的腸胃道出血風險高於 warfarin, 而心肌梗塞風險則兩者相似重要的是, 此次的新試驗相對於過往 FDA 的藥品上市後研究有更大量且更高年紀的研究族群, 並且運用更加複雜的統計方法來分析結果由於這些最新結果, 美國 FDA 仍認為 dabigatran 有較好的利益風險, 並且不需更改現在的藥物仿單或使用建議病患若未先與醫療照護專業人員討論過, 不應自行停用 dabigatran ( Pradaxa ) 或 warfarin 當停用 dabigatran 或 warfarin 可能會提高中風風險, 造成永久性殘疾和死亡醫療照護專業人員應繼續依照藥物仿單建議來開立 dabigatran 本院品項 :Pradaxa 110 mg/cap ( Dabigatran ) Pradaxa 150 mg/cap ( Dabigatran ) 資料來源 :FDA MedWatch 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報健保給付規定修正 Tegafur/gimeracil/oteracil poatssium 複方製劑 ( 如 TS-1)( 103/6/1 ): 治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人自一百零三年六月一日生效本院品項 :TS-1 capsule mg/cap ( Tegafur,Gemiracil & oteracil potassium ) 慈濟藥訊 (120)-3/7

4 藥品異動 103 年 05 月新進藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Ramelteon Rozerem 米黃色用於治療入睡困難型失眠請勿與高脂肪餐點自費 8 mg/tab 柔速瑞膜衣錠圓形共同使用 37.8 元 ( 武田 ) 口服 / 膜衣錠 ( 公告 ) 衛署藥輸字第號 TAK RAM-8 自費新藥 Propylene Glycol Systane Balance Lubricant Eye 外用 / 眼藥水暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感藥水呈乳白色, 使自費 10 ml/bot Drops 用前請先搖晃均 340 元視舒坦倍潤濕勻人工淚液點眼液 ( 公告 ) ( 愛爾康 ) 衛部藥輸字第號自費新藥慈濟藥訊 (120)-4/7

5 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Ganirelix Acetate Orgalutran 針劑 / 注射預防以刺激排卵的女性過早達到黃體形成激素高皮下注射給藥自費 0.25 mg/0.5 ml/amp 柔妊孕注射液峰 ( LH Surge ) ( 公告 ) 1680 元 ( 默沙東 ) 衛署藥輸字第號臨採自費新藥, 限醫師處方慈濟藥訊 (120)-5/7

6 成分名 Fluorometholone Ophthalmic suspension 0.1%;5 ml/bt 103 年 05 月換廠藥品換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Foxone Viscone 好視多如視 ( 溫士頓 ) ( 杏輝 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號用途 / 適應症注意事項健保價外眼部和前眼部之使用前請搖勻, 開封 14.6 元炎症性疾患後可於室溫存放一個月 ( 公告 ) 原廠商恢復供貨 Vancomycin Vancomycin 針劑 / 注射 Vanco 針劑 / 注射葡萄球菌感染所導因原廠商缺貨, 改以 104 元 500 mg/vial 泛可黴素安克致之心內膜炎骨髓 Vanco 替代 ( HOSPIRA ) ( 政德 ) 炎肺炎敗血病 ( 公告 ) 衛署藥輸字第號衛署藥製字第號軟組織感染腸炎梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎慈濟藥訊 (120)-6/7

Curzolan 敏克安可舒炎 ( 聯邦 ) ( 麥迪森 ) 衛署藥製字第 049991 號衛署藥製字第 049334

7 成分名 Antazoline & Tetryzoline 0.5 mg & 0.4 mg/ml ; 10 ml/bt 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Ankemin Curzolan 敏克安可舒炎 ( 聯邦 ) ( 麥迪森 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號用途 / 適應症注意事項健保價過敏性結膜炎, 眼瞼開封後可於室溫存放 53 元緣炎, 角膜炎一個月 ( 公告 ) 原廠商缺貨慈濟藥訊 (120)-7/7

監測血鉀和尿酸等血清生化值由於 bendamustine 經由 CYP1A2 代謝成活性代謝物 ( 細胞毒性之活性主要來自 bendamustine ), 若與 CYP1A2 抑制劑 ( 如 : fluvoxamine ciprofloxacin ) 或誘導劑 ( 如 :omeprazole 吸菸

監測血鉀和尿酸等血清生化值由於 bendamustine 經由 CYP1A2 代謝成活性代謝物 ( 細胞毒性之活性主要來自 bendamustine ), 若與 CYP1A2 抑制劑 ( 如 : fluvoxamine ciprofloxacin ) 或誘導劑 ( 如 :omeprazole 吸菸第一百一十七期中華民國一百零三年三月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹淋巴性血液腫瘤治療新選擇 -Bendamustine 高嫚君藥師本院新進藥品 bendamustine HCl 100 mg/vial ( Innomustine,

謝, 因此與 CYP1A2 促進劑或抑制劑併用須格外小心, 與 fluvoxamine ( 強力 CYP1A2 抑制劑 ) 併用即為一例 當合併 fluvoxamine 使用, 將大幅增加 ramelteon 血中濃度 ( AUC 增加 190 倍,C max 增加 70 倍 ), 因此, 目前將其

謝, 因此與 CYP1A2 促進劑或抑制劑併用須格外小心, 與 fluvoxamine ( 強力 CYP1A2 抑制劑 ) 併用即為一例當合併 fluvoxamine 使用, 將大幅增加 ramelteon 血中濃度 ( AUC 增加 190 倍,C max 增加 70 倍 ), 因此, 目前將其