參考資料 1. Gralow JR, Bierman JS, Farooki A, et al.nccn task force report: Bone health in cancer care. J Natl Compr Canc Netw.2009 June;7(suppl 3):S1 S32

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第一百一十六期中華民國一百零三年二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹預防惡性腫瘤骨骼轉移的骨骼相關事件新藥 -Denosumab 余彥勳藥師本院新進藥物 denosumab ( Xgeva, 癌骨瓦注射液 )

1 第一百一十六期中華民國一百零三年二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹預防惡性腫瘤骨骼轉移的骨骼相關事件新藥 -Denosumab 余彥勳藥師本院新進藥物 denosumab ( Xgeva, 癌骨瓦注射液 ) 120 mg/1.7 ml/vial, 於民國 101 年 6 月經衛生署核准在台使用, 適應症為預防後期惡性腫瘤已擴散至骨骼的患者發生骨骼相關事件骨骼相關事件 ( skeletal-related events,sres ) 包括病理性骨折 ( pathologic fractures ) 脊髓壓迫症 ( spinal cord compression ) 需進行手術或放射治療的骨骼病變 ( the need for surgery or radiation for a symptomatic bone lesion ) 當實質腫瘤轉移至骨骼時,RANKL ( receptor activator of nuclear factor kappa-b ligand ) 會刺激且提高蝕骨細胞 ( osteoclast ) 的活性, 此為發生骨骼病變的主要媒介因素 Denosumab 為對 RANKL 具有專一親和力的單株抗體, 可以阻止 RANKL 活化其蝕骨細胞表面上的受體, 抑制蝕骨細胞的形成功能及存活, 減少骨骼溶蝕作用以提高骨質密度及降低骨骼病變在包含 6 個試驗的整合分析研究 ( meta-analysis study ) 中 ( n=6142 ), 試驗者為罹患癌症且發生骨骼轉移的患者, 分別使用 denosumab ( n=2951 ) 與雙磷酸鹽類 ( bisphospate ) ( n=3191 ) 治療的比較分析使用的雙磷酸鹽類包括 zoledronic acid pamidronate 及 ibandronate Denosumab 對比雙磷酸鹽類藥物在 SREs 的發生率低於雙磷酸鹽類藥物 ( 44% vs 55%; relative risk 0.84;95% CI 0.8 to 0.88 ) 另比較其中 2 個使用 zoledronic acid 的試驗,denosumab 在第一次發生 SREs 的時間比 zoledronic acid 較晚, 分別為 20.7 個月比 17.1 個月 ( hazard ratio 0.82;95% CI 0.7 to 0.95 ) 及 20.6 個月比 16.3 個月 ( hazrad ratio 0.84;95% Cl 0.71 to 0.98 ) 然而在總體存活率 ( hazard ratio 0.98;95% Cl 0.9 to 1 ) 與病程進展 ( 如腫瘤惡化擴散或轉移 ) ( hazard ratio 1;95% Cl 0.95 to 1 ) 兩項無明顯差異 Denosumab 在預防腫瘤骨骼轉移患者的 SREs 劑量為每 4 週 120 mg 皮下注射, 注射部位為上臂大腿或腹部, 治療期間需注意維生素 D 及鈣質的補充, 治療前如有低血鈣問題須先矯正, 以免加重低血鈣對於腎功能不全患者不需調整劑量, 但須注意洗腎造成血鈣流失, 造成低血鈣症狀 Denosumab 常見的藥物不良反應包括 : 背痛 ( 8.3 % ~ 34.7 % ) 噁心 ( 8.6 % ~ 31 % ) 疲倦 ( 11 % ~ 25 % ) 腹瀉 ( 20 % ) 無力感 ( 2.3 % ~ 20 % ) 及四肢疼痛 ( 9.9 % ~ 11.7 % ) 等嚴重的不良反應包括 : 呼吸困難 ( 21 % ) 低血磷 ( 9.5 % ~ 32 % ) 低血鈣 ( 1.7 % ~ 18 % ) 顎骨壞死 ( 1.3 % ~ 2.2 % ) 及胰臟炎 ( 0.2 % ) 等 Denosumab 在 FDA 懷孕分級為 X 級, 無論在懷孕期間或即將懷孕婦女為絕對禁忌其他禁忌症為原有低血鈣患者, 使用前須先矯正低血鈣此外, 需注意免疫系統的影響, 可能提高被感染機率, 並注意保持口腔衛生及盡量避免口腔侵入性手術, 以免提高下顎壞死發生機率 Xgeva 為單次使用小瓶裝, 內含 denosumab 120 mg/1.7 ml ( 70 mg/ml ), 須冷藏儲存, 給藥前須置室溫進行回溫, 開瓶後可於室溫放置 14 天本院有同成分不同劑量品項 Prolia ( 保骼麗注射液 ), 內含 denosumab 60 mg/1 ml 單次使用預充針筒, 適應症為治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症 Prolia 給藥劑量為每 6 個月皮下施打 60 mg, 雖然同成分但給藥劑量及適應症不同實質腫瘤乳癌及前列腺癌轉移至骨骼的病患, 發生 SREs 的風險提升, 降低蝕骨細胞活性的藥物能降低發生風險, 此類藥物除雙磷酸鹽類藥物外, denosumab 提供新的藥物選擇目前 Xgeva 健保給付規範 ( 102/01/01 起 ) 為乳癌前列腺癌併有蝕骨性骨轉移之病患慈濟藥訊 (116)-1/17

2 參考資料 1. Gralow JR, Bierman JS, Farooki A, et al.nccn task force report: Bone health in cancer care. J Natl Compr Canc Netw.2009 June;7(suppl 3):S1 S Peddi P, Lopez-Olivo MA, Pratt GF, et al. Denosumab in patients with cancer and skeletal metastases: a systematic review and meta-analysis. Cancer Treat Rev 2013; 39(1): Xgeva 中文仿單藥物不良反應 102 年度花蓮慈院 ADR 通報案件分析暨藥物風險管理相關機制建置回顧本院於 102 年度共接獲 77 例 ADR(adverse drug reaction) 通報案件, 總計有 63 件西藥以及 14 件中藥 ADR, 分別通報至食品藥物管理署全國藥物不良反應通報系統及中醫藥司中藥不良反應通報系統分析所有通報案件 ( 含中藥 ), 依藥品分類最高者為抗感染藥品 (36 件,46.8%), 其次為中藥 (14 件,18.2%), 再次為神經系統用藥 (7 件, 9.1%) 依通報科別, 通報最多者為一般醫學內科 (16 件,20.8%), 其次為內科加護病房 (13 件, 16.9%) 及中醫科 (13 件,16.9%) 分析所有通報案件 ( 含中藥 ), 依可疑藥品之通報件數排序, 整理出排行前 10 名的可疑藥品及通報症狀如表一最常被通報之藥物為 vancomycin (6 件,7.8%), 大多為其造成之過敏反應, 僅有一件是與給藥速率過快有關之 red man syndrome 依據不良反應症狀分類, 最常被通報之 ADR 為輕度至中度之皮膚過敏反應, 包含皮膚紅疹癢等, 共 32 件, 佔總通報件數之 41.6% 有三件因使用 Mirosin ( minocycline ) Beenrone (benzbromarone), 及 Tracleer (bosentan) 造成之肝炎, 皆為無症狀之肝功能指數上升, 在停藥後恢復正常值得注意的是, 有三件因為給藥速率過快造成之不良反應, 如 levofloxacin,vancomycin, 及 phenytoin 之針劑, 經過該次事件, 皆於醫囑系統設立提醒機制, 醫師開方及護理人員給藥時應多加留心陳鈴潔臨床藥師在 63 件西藥 ADR 中, 依照嚴重程度分級共有 8 件重度 ADR 其中兩件危及生命之不良反應為使用 Buscopan 針劑 (hyoscine-n-butylbromide) 造成之過敏性休克, 及 phenytoin 針劑給藥速率過快造成之無脈性心電氣活動 (pulseless electrical activity,pea), 兩位病人經急救後生命徵象皆已恢復在四件造成病人住院之嚴重不良反應中, 有兩件為 Galvus Met (valdagliptin & metformin) 用於洗腎病人造成之乳酸中毒 ( lactic acidosis ), 可能與其中成分 metformin 有關, 經住院治療並改用其他降血糖藥物後已出院 ; 另兩位病人分別因使用 methotrexate 造成全血球減少症 (pancytopenia), 及 allopurinol 造成伴隨嗜伊紅性白血球增加與全身症狀的藥物反應 ( drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS syndrome ) 而住院, 經過治療後皆已出院其他之重度 ADR 為使用 phenytoin 造成之皮膚紅疹, 懷疑為 DRESS syndrome, 及使用 vancomycin 造成嚴重之皮膚紅疹脫屑反應另有兩件分別因使用 Stocrit (efavirenz) 及 mefenamic acid 而發生 Stevens-Johnson syndrome 住院治療的病人, 雖屬中度之 ADR, 但也對病人之生活造成非常大的影響為減少及預防藥物不良反應, 本院藥劑部亦隨時監測衛生福利部食品藥物管理署發布之藥物安全相關警訊及風險管理計畫書, 整理並公告全院周知, 同時評估院內藥品, 於醫療資訊系統建置相關機制以提醒醫療人員及病人 102 年度總計分享 19 則藥物安全相關警訊, 針對本院藥品風險管理機制建置詳列如表二再次提醒院內同仁, 若有任何藥物不良反應請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報其他通報方式及通報案例分析請參考藥劑部教學網 - 藥物安全專欄 -ADR 通報教案 ( ) 慈濟藥訊 (116)-2/17

表一 102 年度 ADR 通報 TOP 10 藥物 ADR 通報前十名藥物病人數不良反應症狀及人數 Vancomycin 6 Skin rash(n=4) Redman syndrome(n=1) Angioedema(n=1) Dizziness, nausea(n=1) Phenytoin ( Dilantin ; Aleviatin ) 4 Pulseless electrical

3 表一 102 年度 ADR 通報 TOP 10 藥物 ADR 通報前十名藥物病人數不良反應症狀及人數 Vancomycin 6 Skin rash(n=4) Redman syndrome(n=1) Angioedema(n=1) Dizziness, nausea(n=1) Phenytoin ( Dilantin ; Aleviatin ) 4 Pulseless electrical activity(n=1) DRESS(n=1) General skin eruption(n=1) Skin itching(n=1) Piperacillin/Tazobactam ( Tapimycin ) 3 Skin rash(n=2) Pancytopenia(n=1) Insomnia(n=3) 內含麻黃之中藥 3 Palpitation(n=2) ( 麻黃麻黃附子細辛湯 ) Hypertension(n=1) Iohexol ( Omnipaque ) 3 Skin rash(n=2) Nausea/Vomiting, palpitation(n=1) Ceftriaxone ( Sintrix ) 3 Agranulocytosis(n=1) Skin rash(n=1) Skin itching(n=1) Efavirenz ( Stocrit ) 3 Stevens-Johnson syndrome(n=1) Skin rash(n=1) Dizziness(n=1) Valdagliptin & Metformin ( Galvus Met ) 2 Lactic acidosis(n=2) Levofloxacin ( Cravit ) 2 Skin rash(n=1) Injection site reaction(n=1) Fosfomycin ( UFO ; Folsmycin ) 2 General numbness, weakness(n=1) Skin rash(n=1) 內含大黃之中藥 Diarrhea(n=1) 2 ( 防風通聖散柴胡加龍牡湯 ) Abdominal pain(n=1) Warfarin 2 Hematuria(n=2) Tarry stool(n=1) 慈濟藥訊 (116)-3/17

表二 102 年度藥品風險管理機制藥名風險院內風險管理機制 Bevacizumab 壞死性筋膜炎公告周知 Thalidomide 動脈栓塞醫師注意事項加註用藥前請評估是否有動脈栓塞風險並加以監測 Strontium ranelate 增加心臟方面之風險醫師注意事項加註可能增加心血管疾病風險, 有相關病史者不建議使用 Tolvaptan 肝臟傷害醫師注意事項加註避免與強

4 表二 102 年度藥品風險管理機制藥名風險院內風險管理機制 Bevacizumab 壞死性筋膜炎公告周知 Thalidomide 動脈栓塞醫師注意事項加註用藥前請評估是否有動脈栓塞風險並加以監測 Strontium ranelate 增加心臟方面之風險醫師注意事項加註可能增加心血管疾病風險, 有相關病史者不建議使用 Tolvaptan 肝臟傷害醫師注意事項加註避免與強 CYP3A 抑制劑併用不建議使用 >30 天肝臟疾病患者不建議使用 Nilotinib 粥狀動脈硬化相關疾病公告周知 Azithromycin 致命心律不整醫師注意事項加註可能造成 QT prolong, 於高風險病人請小心使用並加以監測 Valproate 致畸胎 ( IQ score ) 處方集懷孕分級 D 改為 X ( migraine prophylaxis) / D ( all other indications ) Dabigatran 增加出血的風險交互作用建置 :dronedarone 醫師注意事項新增 : 請定期評估病人出血風險及監測腎功能交互作用建置 :valproic acid 醫師未依仿單建議劑量開立含 lamotrigine 成病人注意事項改為 : 若發生皮疹發燒喉嚨痛胸痛 Lamotrigine 分藥品, 因而發生嚴重史蒂文生氏強生症候眼睛發紅, 請立即與醫師或藥師聯繫突然停藥可能導致群 ( Stevens-Johnson Syndrome,SJS ) 之情形癲癇發作 Magnesium Sulfate 預防孕婦早產可能造成發育中嬰兒或胎兒血修改懷孕分級 :D( 原為 B) 鈣值降低及骨骼方面的問題醫師注意事項加註 : 用於預防早產請勿超過 5-7 天 HES 腎臟損傷, 凝血功能異常醫師注意事項加註腎功能不全的病人應避免使用 ; 若發現有凝血功能異常徵兆時應立即停用 HES 輸注液含鐵成分針劑嚴重過敏反應公告周知 Olmesartan medoxomil 類口炎性腹瀉腸病變公告周知 Ergot 衍生物纖維化及麥角中毒公告周知 Diclofenac 動脈血栓栓塞事件公告周知 Ketoconazole 肝臟損傷醫師注意事項加註具急慢性肝臟疾病之病人列為禁忌使用 Fluoroquinolones 永久性的神經損傷公告周知短效型 β-agonist 用於產科相關適應症時, 其心血管之風險大於效益公告周知 Zolpidem 仿單用法用量修訂公告周知, 於藥委會討論, 限制每日極量慈濟藥訊 (116)-4/17

5 藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = Drospirenone 及 estrogen 複方成分藥品可能提高血栓的風險日本 PMDA 提醒使用含 drospirenone 及 estrogen 複方成分藥品可能有發生血栓的風險, 日本曾有民眾疑似使用該藥品於治療生理痛 ( 月經困難症 ) 出現血栓甚至死亡之通報案件, 因此提醒醫療人員 : 1. 若發現服用此藥的病人疑似出現血栓的情形, 應停藥並採取適當的醫療措施 2. 醫療人員應向正在服用此藥的病人說明, 若出現疑似血栓的症狀應立即停藥並至急診就醫 3. 疑似發生血栓的症狀包含 : 下肢突然疼痛腫脹突然的呼吸急促胸痛劇烈頭痛四肢麻痺無力說話困難急性視力模糊等並提醒服用此藥的病人 : 1. 若出現疑似血栓的症狀應立即停藥並至急診就醫 2. 至其他醫院或科別就診時, 應主動告知醫師食品藥物管理署採取措施 : 1. 有鑑於避孕藥有導致血栓之風險, 衛生福利部 ( 前行政院衛生署 ) 自年間曾多次發布新聞稿, 提醒使用避孕藥品應注意血栓發生之風險 2. 本署未曾核准該成分藥品用於生理痛之適應症, 且查該類藥品仿單內之禁忌症警語注意事項等, 皆已明載使用荷爾蒙類藥品可能增加栓塞及血栓疾病之風險醫療人員應注意事項 : 1. 醫師處方該類藥品前應謹慎評估用藥之臨床效益及風險, 病人如有下列情形應更加小心, 包括抽菸有血栓栓塞症家族史肥胖 (BMI 超過 30) 脂蛋白血障礙高血壓偏頭痛心瓣膜疾病心房纖維性顫動長期不能活動大手術任何腿部的手術及重大創傷 2. 醫療人員應提醒病人服藥期間應注意可能發生栓塞血栓及其他血管疾病之風險, 並提醒可能出現之初期症狀 3. 本署再次提醒, 避孕藥品 ( 如 :estradiol norethisterone lynestrenol levonorgestrel norgestimate desogestrel gestodene cyproterone drospirenone 等成分 ) 屬於醫師處方藥品, 需由醫師評估病人使用之臨床效益及風險後, 依個別病人情形給藥, 藥局未經醫師處方不得違法擅自調劑供應, 違反者, 依藥事法第 50 條第 1 款及藥事法第 92 條, 處新臺幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰鍰院內管理機制 : 醫師注意事項加註服用此藥可能增加血栓風險, 用於血栓高危險群病人請謹慎評估本院品項 : Yasmin 21 tab/box ( Drospirenone 3 mg & Ethinylestradiol 0.03 mg ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報系統提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報慈濟藥訊 (116)-5/17

6 健保給付規定修正抑鈣激素製劑 ( Salmon calcitonin nasal spray injection ) 自一百零三年二月一日生效用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 ( Paget's disease)(85/10/1 93/8/1 100/1/1 103/2/1) 本院品項 :Calcinin 100 IU/ml/amp ( Salmon Calcitonin ) 抗骨質再吸收劑 (anti- resorptive)( 101/3/1 101/5/1 102/2/1 102/8/1 102/12/1 103/2/1 ) 自一百零三年二月一日生效 1. 藥品種類 (1) Calcitonin preparations ( 抑鈣激素製劑 ):salmon calcitonin nasal spray injection (1) Bisphosphonates ( 雙磷酸鹽類 ):alendronate ( 如 Fosamax) zoledronate 5 mg ( 如 Aclasta 5 mg/100 ml solution for infusion ) risedronate ( 如 Reosteo) ibandronate 3 mg/3 ml ( 如 Bonviva 3 mg/3 ml solution for injection ) (2) Selective estrogen receptor modulators ( SERM, 選擇性雌激素接受體調節劑 ):raloxifene( 如 Evista ) bazedoxifene( 如 Viviant)( 102/2/1 ) (3) Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL 單株抗體 ):denosumab( 如 Prolia)( 101/3/1 ) 2. 使用規定 (1) 限用於停經後婦女 (alendronate 及 zoledronate 亦可使用於男性,zoledronate 亦可使用於持續接受全身性類固醇藥物之病患 ) 因骨質疏鬆症 ( 須經 DXA 檢測 BMD 之 T score -2.5SD) 引起脊椎或髖部骨折, 或因骨質疏少症 (osteopenia)( 經 DXA 檢測 BMD 之 -2.5SD <T score <-1.0SD) 引起脊椎或髖部 2 處或 2 次 ( 含 ) 以上之骨折 (101/5/1 102/8/1) (2) 治療時, 一次限用一項藥物, 不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物 (3) 使用雙磷酸鹽類藥物, 須先檢測病患之血清 creatinine 濃度, 符合該項藥物仿單之建議規定本院品項 :Fosamax Plus tab ( Alendronate 70 mg & Cholecalciferol 70 mcg ) Aclasta 5 mg/100 ml/vial ( Zoledronic Acid ) Bonviva 3 mg/3 ml/syringe ( Ibandronate Sodium ) Evista 60 mg/tab ( Raloxifene ) Prolia 60 mg/ml/vial ( Denosumab ) Bendamustine( 如 Innomustine)( 101/10/1 103/2/1 ) 自一百零三年二月一日生效 1. 以本品作為第一線治療, 限用於 Binet C 級之慢性淋巴性白血病病人 ( CLL ) 或 Binet B 級併有免疫性症候 ( 如自體免疫性溶血免疫性血小板低下紫瘢症等 ) 相關疾病之 CLL 病人 2. 用於 B- 細胞慢性淋巴性白血病 (CLL) 病患 Binet B 及 C 之第二線治療, 在經歷至少一種標準內容的烷化基藥劑 (alkylating agent) 治療方法無效, 或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人 3. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤, 六個月內曾以 rituximab 治療失敗之單一治療 ( 103/2/1 ) 4. 不得與 fludarabine 或 rituximab 合併使用 ( 103/2/1 ) 5. 須經事前審查核准後使用, 每次申請最多六個 ( 月 ) 療程本院品項 :Bendamustine 100 mg/vial ( Innomustine ) 慈濟藥訊 (116)-6/17

7 9.20.Rituximab 注射劑 ( 如 Mabthera ): ( 91/4/1 93/1/1 95/3/1 97/2/1 102/1/1 103/2/1 ) 自一百零三年二月一日生效限用於 1. 復發或對化學療效有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 ( 91/4/1 ) 2. 併用 CHOP 或其他化學療法, 用於 CD20 抗原陽性之 B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患 ( 93/1/1 95/3/1 ) 3. 併用 CVP 化學療法, 用於未經治療之和緩性 ( 組織型態為濾泡型 )B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人 ( 95/3/1 ) 4. 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥限用八劑, 每三個月使用一劑, 最多不超過二年 ( 97/2/1 ) 5. 慢性淋巴球性白血病 :( 103/2/1 ) (1) Rai Stage Ⅲ/Ⅳ ( 或 Binet C 級 ) 之 CLL 病人若用於 Rai Stage Ⅰ/Ⅱ ( 或 Binet A/B 級 ) 併有疾病相關免疫性症候 ( 如自體免疫性溶血免疫性血小板低下紫瘢症等 ) 的病人時, 需經過至少一種標準的烷化基劑治療無效或病情惡化者, 且 CD20 陽性細胞須大於 50% (2) 與化學療法併用, 做為復發或頑固性的 CD20 陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥, 且 CD20 陽性細胞須大於 50% (3) 初次申請最多六個 ( 月 ) 療程, 再次申請以三個療程為限 6. 使用於 1 4 及 5 病人時, 需經事前審查核准後使用 ( 102/1/1 103/2/1 ) 本院品項 :Mabthera 100 mg/10 ml/vial ( Rituximab ) Mabthera 500mg/50ml/vial ( Rituximab ) 慈濟藥訊 (116)-7/17

藥品異動 103 年 01 月新進藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Sertaconazole Zalain 外用 / 乳膏治療皮膚表面黴菌感染, 例如 : 足癬股癬圓外用藥膏 ; 避免塗 112 元 2% 15 gm/tube 達來乳膏癬鬚癬手癬念珠菌變色糠疹抹於眼睛 ; 不可口 ( 科進 ) 服衛署藥製字第 043847 號 (

8 藥品異動 103 年 01 月新進藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Sertaconazole Zalain 外用 / 乳膏治療皮膚表面黴菌感染, 例如 : 足癬股癬圓外用藥膏 ; 避免塗 112 元 2% 15 gm/tube 達來乳膏癬鬚癬手癬念珠菌變色糠疹抹於眼睛 ; 不可口 ( 科進 ) 服衛署藥製字第號 ( 公告 ) Corifollitropin alfa Elonva 針劑 / 注射在婦女接受人工協助生殖技術計劃時, 本品與性請冷藏存放, 自費價 150 mcg/0.5 ml/vial 伊諾娃注射液腺刺激素釋放激素拮抗劑 (GnRH antagonist) 室溫 25 以下可存元 ( 默沙東 ) 併用, 使用於控制下刺激卵巢, 以誘導多個濾泡放一個月衛署菌疫輸字第號發育 ( 公告 ) 婦產部臨採新藥, 限醫師使用慈濟藥訊 (116)-8/17

成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Rilpivirine Edurant 適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用, 藉以治療請隨餐服用 276 元 25 mg/tab 恩臨膜衣錠先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒 ( 1030110 公告 ) ( 嬌生 ) ( HIV-1 ) 感染且病毒量 HIV-1 RNA<=100,000 衛署藥輸字第 025814 號

9 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Rilpivirine Edurant 適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用, 藉以治療請隨餐服用 276 元 25 mg/tab 恩臨膜衣錠先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒 ( 公告 ) ( 嬌生 ) ( HIV-1 ) 感染且病毒量 HIV-1 RNA<=100,000 衛署藥輸字第號 TMC/25 copies / ml 之成人患者臨採新藥, 限感染科處方 Efavirenz Immupnyn 土黃色用於人體免疫缺乏病毒第一型 ( HIV-1 ) 感染之服藥初期可能造成 195 元 600 mg/tab 抑滋靈膜衣錠橢成人青少年和兒童的抗病毒合併療法頭暈嗜睡注意 ( 美商惠而適 ) 力不集中等副作衛署藥製字第號 W600 用, 所以建議睡前使用 ( 公告 ) 臨採藥品, 限感染科處方慈濟藥訊 (116)-9/17

Levosimendan Simdax 針劑 / 注射短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療請冷藏存放自費價 2.

10 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Aflibercept Eylea 針劑 / 注射適用於治療非息肉狀脈絡膜血管病變 ( PCV ) 的請冷藏存放自費價 4 mg/0.1 ml/vial 采視明瓶裝注射液血管新生型 ( 濕性 ) 年齡相關性黃斑部退化病 ( 公告 ) 元 ( 拜耳 ) 變衛署菌疫輸字第號眼科臨採新藥 Levosimendan Simdax 針劑 / 注射短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療請冷藏存放自費價 2.5 mg/ml, 5 ml/vial 心得適濃縮注射劑之急性失代償性慢性心衰竭使用前必須以元 ( 健喬信元 ) D5W 稀釋衛署藥輸字第號 ml ( 公告 ) 臨採新藥, 限心臟胸腔外科處方慈濟藥訊 (116)-10/17

11 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Potassium Gluconate Radi-K 血鉀過低症 ( 因手術前後使用藥物瀉肚心請遵照醫師或藥師 1.93 元 595 mg/tab 鉀順錠臟病引起之血鉀過低症 ) 指示使用 ( K:2.54 meq/tab ) ( 寶齡富錦 ) ( 公告 ) 衛署藥製字第號慈濟藥訊 (116)-11/17

成分名 Rasagiline 1mg/tab Ebastine 10 mg/tab 103 年 01 月換廠藥品換廠前換廠後

衛署藥輸字第 025315 號 GIL/1 衛署藥輸字第 057731 號 R Ebastin Ebastel 過敏貝斯橢益必舒

/ 適應症注意事項健保價治療原發性巴金森服藥期間避免食用起 95 元氏症 ( PD ) 病患的司優格香蕉, 以單一治療藥劑 (

同時投予若屬合併治療, 可由每日 0.5 mg 作為治療劑量緩解過敏性鼻炎的 TFDA 公告下架藥 5.

12 成分名 Rasagiline 1mg/tab Ebastine 10 mg/tab 103 年 01 月換廠藥品換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Azilect Rakinson 易助力錠律莎錠 ( 海喬 ) ( 晟德 ) 衛署藥輸字第號 GIL/1 衛署藥輸字第號 R Ebastin Ebastel 過敏貝斯橢益必舒橢 ( 五洲製藥 ) ( 友華生技 ) 衛署藥製字第號 UC31 衛署藥製字第號 P175/10 用途 / 適應症注意事項健保價治療原發性巴金森服藥期間避免食用起 95 元氏症 ( PD ) 病患的司優格香蕉, 以單一治療藥劑 ( 不免引起高血壓合併使用 ( 公告 ) levodopa), 或做為輔助治療藥劑與原廠商缺貨 levodopa 同時投予若屬合併治療, 可由每日 0.5 mg 作為治療劑量緩解過敏性鼻炎的 TFDA 公告下架藥 5.6 元相關症狀, 如流鼻品及取消健保給付水鼻塞搔癢及眼 ( 公告 ) 睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁痲疹及過敏性皮膚病所引起的症狀慈濟藥訊 (116)-12/17

P 449 衛署藥製字第 048127 號 e90/e90 用途 / 適應症注意事項健保價高血壓 TFDA 公告下架藥品 6.

13 Diltiazem 90 mg/cap 成分名換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Nakasser S.R. Diltelan 能得爽橢達爾能橢 ( 南光化學 ) 口服 / 膠囊 ( 友華生技 ) 口服 / 膠囊衛署藥製字第號 N.K.P 449 衛署藥製字第號 e90/e90 用途 / 適應症注意事項健保價高血壓 TFDA 公告下架藥品 6.6 元及取消健保給付 ( 公告 ) Metformin GliBUDON Loditon 糖尿病原廠商停產 2 元 500 mg/tab 泌樂寬橢伏糖 ( 公告 ) ( 中國化學 ) ( 生達 ) 衛署藥製字第號 CCP/E99 衛署藥製字第號 L 09/STD 慈濟藥訊 (116)-13/17

14 成分名 Magnesium Oxide 250 mg/tab 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 MgO MgO 氧化鎂錠氧化鎂錠 ( 榮民 ) ( 景德 ) 衛署藥製字第號 445 衛署藥製字第號 SK MGO 用途 / 適應症注意事項健保價軟便腎臟病患須注意劑量 0.18 元調整 ( 公告 ) 原廠商恢復供貨 Lorazepam Neuropam 針劑 / 注射 Anxicam 針劑 / 注射焦慮狀態原廠商取消健保給 15 元 2 mg/ml/amp 樂寧靜安心平付 ( 臺灣汎生 ) ( 瑞士藥廠 ) ( 公告 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號慈濟藥訊 (116)-14/17

成分名 Bromhexine hydrochloride 8 mg/tab 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型

034950 號 K/ 剝痕用途 / 適應症注意事項健保價袪痰及減少呼吸道服藥之初, 支氣管粘 1.

15 成分名 Bromhexine hydrochloride 8 mg/tab 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Bisolvon Shitan 粉紅色氣舒痰錠釋痰錠 ( 百靈佳 ) ( 國嘉 ) 衛署藥製字第號 51B/ 圖騰衛署藥製字第號 K/ 剝痕用途 / 適應症注意事項健保價袪痰及減少呼吸道服藥之初, 支氣管粘 1.04 元黏膜分泌物的黏稠液被溶解, 痰增加, 性咳嗽可能增加 ( 公告 ) 廠商缺貨 Acetazolamide Acetazolamax Acetazolamide 青光眼及下列疾患此藥可能會導致暈 1.25 元 250 mg/tab 安賜他明錠乙醯偶氮胺錠之輔助治療 : 水腫眩, 需小心開車或使 ( 人人化學 ) ( 人人化學 ) 癲癇用危險機械衛署藥製字第號 P.S./ 剝痕內衛藥製字第號 W/ 剝痕 ( 公告 ) 廠商缺貨慈濟藥訊 (116)-15/17

103 年 01 月停用藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Etodolac Eric SR 骨關節炎風濕關節炎 ( 1021231 公告 ) 自費價 600 mg/tab

Minocycline HCl 100mg/vial Mirosin 針劑 / 注射革蘭氏陽性菌陰性菌立克次氏體 ( 1021231 公告 ) 自費價米諾信乾粉注射劑及巨型濾過性病毒等引起之感染症

16 103 年 01 月停用藥品成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Etodolac Eric SR 骨關節炎風濕關節炎 ( 公告 ) 自費價 600 mg/tab 艾雷克橢 15 元 ( 五洲製藥 ) 衛福部公告需下架藥品衛署藥製字第號 UC26 本院另有下列藥品可供取代 : Etodolac ( Bodopine ) 200 mg/cap Minocycline HCl 100mg/vial Mirosin 針劑 / 注射革蘭氏陽性菌陰性菌立克次氏體 ( 公告 ) 自費價米諾信乾粉注射劑及巨型濾過性病毒等引起之感染症 79.5 元 ( 汎生製藥 ) 衛福部公告需下架藥品衛署藥製字第號本院另有下列藥品可供取代 : Minocycline ( Borymycin ) 100 mg/cap 慈濟藥訊 (116)-16/17

06 meq/tab ) ( 台灣諾華 ) 口服 / 糖衣錠藥品停產衛署藥製字第 010085 號

17 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Potassium Chloride Slow K 橙色缺鉀狀態 ( 公告 ) 1.73 元 600 mg/tab 緩釋鉀糖衣錠 ( K:8.06 meq/tab ) ( 台灣諾華 ) 口服 / 糖衣錠藥品停產衛署藥製字第號本院另有下列藥品可供取代 : Potassium Gluconate ( Radi-K ) 595 mg/tab ( K: 2.54 meq/tab ) 慈濟藥訊 (116)-17/17

92年11月花蓮慈院藥品異動

92年11月花蓮慈院藥品異動 Sertaconazole 2% 15gm/tube 103 年 1 月慈濟醫院新進藥品公告 Announcement of New Drugs in Tzuchi Hospital January 2014 Zalain 達來乳膏 ( 科進 ) 043847 號外用 / 乳膏治療皮膚表面黴菌感染, 例外用藥膏 ; 避如 : 足癬股癬圓癬鬚癬免塗抹於眼手癬念珠菌變色糠疹睛 ; 不可口服