心電圖 QTc 延長之風險, 應避免用於 QT 間隔延 長 未矯正低鉀血症 接受抗心律不整藥物治療的 患者 依研究結果顯示 nemonoxacin 的臨床療效不劣於 fluoroquinolones 類抗生素, 在藥物安全性方面, 並無嚴重不良反應事件, 故此藥可提供輕度門診社區性肺炎病人的一種新選

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1 第一百六十六期中華民國一百零七年四月 慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥學部 總編輯 : 劉采艷 執行編輯 : 何振珮 編 輯 : 陳怡珊 黃欣怡 黃詠銘 彭鳳宜 新藥介紹治療輕度社區性肺炎新藥 -Nemonoxacin 審稿 : 黃詠銘 黃欣怡藥師 社區性肺炎 ( community-acquired pneumonia ) 的定義是指未住院或住院未滿 48 小時的病人發生肺部實質的急性感染 2007 年台 灣感染症醫學會 台灣肺炎診治指引, 治療門診 社區性肺炎的抗生素包括, 首選藥物 penicillin 或 巨環類抗生素 ( clarithromycin azithromycin ), 其它類藥物為 amoxicillin & clavulanate ampicillin & sulbactam 第二代頭孢類抗生素或 氟喹諾酮類抗生素 ( fluoroquinolones ) 其中口服 fluoroquinolones 類抗生素常被用 於治療門診社區性肺炎, 本院有兩種藥物可供選擇 : levofloxacin 500 mg/tab moxifloxacin 400 mg/tab, 而本院新進藥品 nemonoxacin ( Taigexyn, 太捷信膠囊 ) 250 mg/cap, 是一種 無氟喹諾酮 ( non-fluorinated quinolone ) 類 抗生素, 衛福部核准適應症為治療成人對 nemonoxacin 有感受性的致病菌所引起之感染, 適合於門診治療之輕度社區性肺炎 Nemonoxacin 作用機轉與其他 廖凡逸藥師 fluoroquinolones 類抗生素相似, 是經由抑制 DNA 迴旋酶 ( gyrase ) 與第四型拓樸異構酶 ( topoisomerase IV ), 抑制細菌 DNA 合成, 進 而抑制細菌生長 建議用法為每日一次, 每次 500 mg, 須空腹服用 ( 飯前 2 小時或飯後 2 小時服 用 ) 療程依據症狀嚴重程度或臨床反應決定, 建議療程為連續服用 7-10 天 小於 18 歲兒童 青少年與 65 歲以上老年人以及懷孕 哺乳婦女, 未有足夠療效及安全性證據, 故不建議使用 肝功能不全與中至重度腎功能不全患者 ( CLcr<60 ml/min ) 不建議使用 2017 年一篇第三期 多中心 雙盲的不劣性 ( non-inferiority ) 隨機控制臨床試驗, 共收納 527 位社區性肺炎病人, 評估每日口服 nemonoxacin 500 mg 與 levofloxacin 500 mg 7-14 天的臨床療效, 結果發現 nemonoxacin 的臨床治療率 ( clinical cure rate ) (94.3%) 與 levofloxacin (93.5%) 相差 0.9% (95% CI=-3.8% - 5.5% ) 無顯著差異, 顯示 nemonoxacin 500 mg 的臨床療效不劣於 levofloxacin 500 mg 此藥常見不良反應以腸胃道為主, 包括噁心 ( 2.5% ) 腹瀉 ( 1.3% ) 嘔吐 ( 1.2% ) 腹部不適 ( 1.0% ) 其次, 可能發生 ALT 上升 ( 4.4% ) AST 上升 ( 1.9% ) GGT 上升 ( 1.3% ) 嗜中性白血球減少症 ( 1.9% ) 白血球計數降低 ( 2.1% ) 之不良反應, 故應定期監測肝功能與血液檢查 近年 fluoroquinolones 類抗生素陸續有發生肌腱炎 肌腱破裂的嚴重不良反應 在全球 nemonoxacin 的臨床試驗中, 已有 1034 位受試者接受口服 nemonoxacin 治療, 並未發生肌腱炎 肌腱破裂不良反應, 但仍建議醫療人員需密切監測服用本藥的患者, 如有發生疑似肌腱炎症狀, 應盡快停藥 Nemonoxacin 相較於 fluoroquinolones 類抗生素, 目前無重症肌無力 偽膜性腸炎 嚴重過敏 光敏感 嚴重水皰 周邊神經病變 血糖代謝異常等不良反應發生 此外, 因 nemonoxacin 有造成 慈濟藥訊 (166)-1/6

2 心電圖 QTc 延長之風險, 應避免用於 QT 間隔延 長 未矯正低鉀血症 接受抗心律不整藥物治療的 患者 依研究結果顯示 nemonoxacin 的臨床療效不劣於 fluoroquinolones 類抗生素, 在藥物安全性方面, 並無嚴重不良反應事件, 故此藥可提供輕度門診社區性肺炎病人的一種新選擇 參考資料 1. Taigexyn 藥品仿單 2. DRUGDEX System (electronic version). Truven Health Analytics, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: MAR/14/2018). 3. JinyiYuan, BiwenMo, ZhuangMa et al. Safety and efficacy of oral nemonoxacin versus levofloxacin in treatment of community-acquired pneumonia: a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, non-inferiority trial. J Microbiol Immunol Infect. In press, accepted manuscript, Available online 2 August 2017 藥物警訊 Ulipristal acetate 成分藥品可能增加嚴重肝損傷風險 = 臨床藥學科整理 = 歐盟 EMA 發布使用 ulipristal acetate 成分藥品發生肝衰竭而需進行肝移植之案例 Ulipristal acetate 為一種口服具活性的合成選擇性黃體素受體調節因子, 有部分黃體素拮抗作用, 具組織特異性, 可藉由抑制細胞增生與誘導細胞凋亡的方式, 對於纖維瘤直接作用, 以縮小其體積, 用於治療子宮纖維瘤 文獻發現, 使用 ulipristal acetate 成分藥品會發生嚴重肝損傷 因此,ulipristal acetate 不建議使用於中度或嚴重肝功能不全的病患, 除非病患接受密切監測 其次, 使用 ulipristal acetate 治療期間應至少每月進行一次肝功能檢查, 並於停止治療後 2 至 4 週再進行一次肝功能檢查 治療期間若肝臟酵素 ( 轉氨酶 transaminase) 檢測值超過正常值上限的 2 倍, 應立即停藥並密切監測病人 若使用 ulipristal acetate 出現噁心 嘔吐 上腹部疼痛 食慾不振 疲倦 眼睛或皮膚泛黃等症狀, 可能為肝損傷之前兆, 應立即回診就醫 本院品項 :Esmya 5 mg/tab, 28 tabs/box ( Ulipristal acetate ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報系統 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑 護囑系統通報, 或撥打 通報 慈濟藥訊 (166)-2/6

3 健保給付規定修正 Levonorgestrel intrauterine system ( 如 Mirena):(104/2/1 107/4/1) 自一百零七年四月一日生效 限使用於連續 3 個月 ( 含 ) 以上月經經血過多導致嚴重貧血 (Hemoglobin 10g/dL) 之婦女, 且每次使用後之五年內, 不得再次使用 本院品項 :Mirena 52 mg/ius, 20 mcg/24 h ( Levonorgestrel ) GLP-1 受體促效劑 (105/8/1 107/4/1) Exenatide( 如 Byetta)(100/5/1 107/4/1) 自一百零七年四月一日生效 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 本藥品不得與 insulin DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑等藥物併用 本院品項 : 1. Victoza 6 mg/ml, 3 ml/vial ( Liraglutide ) 2. Trulicity 1.5 mg/0.5 ml/pen ( Dulaglutide ) Liraglutide ( 如 Victoza) dulaglutide ( 如 Trulicity) (101/10/1 105/5/1 105/8/1 107/4/1) 自一百零七年四月一日生效 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者 2. 當患者已接受口服降血糖藥物, 及 / 或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時, 與口服降血糖藥物及 / 或基礎胰島素併用 3. 本藥品不得與 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑併用 本院品項 : 1. Victoza 6 mg/ml, 3 ml/vial ( Liraglutide ) 2. Trulicity 1.5 mg/0.5 ml/pen ( Dulaglutide ) 慈濟藥訊 (166)-3/6

4 藥品異動 107 年 3 月新進藥品 成分名 藥品名稱 外觀 / 劑型 適應症 備註 健保價 Generic Name Brand Name Appearance Indication Notes price Brimonidine Mirvaso Gel 外用 / 凝膠 適用於成人病患, 作為酒糟鼻臉部紅斑 藥委會決議 自費價 3 mg/g, 10 g/tube 敏立紓凝膠 的症狀治療 ( 公告 ) 1200 元 ( 高德美 ) 衛部藥輸字第 號 慈濟藥訊 (166)-4/6

5 107 年 3 月換廠藥品 成分名 Generic Name 換廠前 Before 換廠後 New 適應症 Indication 備註 Notes 健保價 price Calcium Calcium 針劑 / 注射 Calglon 針劑 / 注射 骨形成不全 出血 血 廠商缺貨 15 元 Gluconate Gluconate 鈣克康 清病 氣管支氣喘痙攣 ( 公告 ) 10 ml/amp 葡萄糖酸鈣 ( 永豐 ) 性因素 皮膚疾患 ( 濟生 ) 號 號 Dextromethorpha Fucou 綠色 Romicon-A 白色 鎮咳 袪痰 廠商缺貨 2 元 n, Potassium 去咳寧 橢圓形 樂滅咳 橢圓形 ( 公告 ) Cresolsulfonate & ( 華興 ) 口服 / 膠囊 ( 景德 ) 口服 / 膠囊 Lysozyme HS 52 G mg & 90 mg & 號 號 20 mg/cap 慈濟藥訊 (166)-5/6

6 成分名 Generic Name 換廠前 Before 換廠後 New 適應症 Indication 備註 Notes 健保價 price Cimetidine Defense 粉紅色 Stogamet 綠色 胃潰瘍 十二指腸潰瘍 廠商缺貨 2 元 300 mg/tab 袪潰 圓形 瑞胃得 圓形 反流性食道炎 胃泌素瘤 ( 公告 ) ( 永信 ) 口服 / 錠劑 ( 瑞士 ) 口服 / 錠劑 症候群 胃炎 胃酸過多 C SPC/S 號 號 慈濟藥訊 (166)-6/6

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